Disaverox - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Disaverox

Disaverox: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Dizaverox

ATX-kod: J05AR01

Aktiv ingrediens: Zidovudine (Zidovudine), Lamivudine (Lamivudine)

Tillverkare: FARMASINTEZ JSC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 18.10.2018

Priser på apotek: från 752 rubel.

köpa

Disaverox är ett kombinerat antiviralt läkemedel som är aktivt mot HIV-infektion.

Släpp form och komposition

Doseringsformen för frisättningen är filmdragerade tabletter: oval sfärisk, vit, kärnan i tvärsnittet är vit med en gulaktig nyans eller vit (10 st. I blister, 2, 3, 6 eller 10 förpackningar placeras i en kartong; i burkar om 60 eller 100 st. placeras 1 burk i en kartong).

Aktiva ingredienser i 1 tablett:

• zidovudin - 300 mg;
• lamivudin - 150 mg.

Ytterligare komponenter:

• kärna: mikrokristallin cellulosa - 78 mg; primogel (natriumkarboximetylstärkelse) - 22,5 mg; magnesiumstearat - 4,5 mg; kolloidal kiseldioxid (aerosilmärke A-300) - 2,5 mg; förgelatinerad stärkelse - 22,5 mg;
• skal: färdig film vattenlösligt skal (titandioxid - 25%; polyetylenglykol 6000 - 9,5%; hypromellos - 25%; kopovidon - 22,5%; polydextros - 15%; glycerylkaprylokaprat - 3%) - 15 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Disaverox är ett av de kombinerade antivirala medlen. Dess aktiva komponenter - lamivudin och zidovudin - är mycket effektiva selektiva hämmare av HIV-1 och HIV-2.

De aktiva substansernas antivirala aktivitet beror huvudsakligen på att deras monofosfatform inkluderas i den virala DNA-kedjan, vilket resulterar i att kedjan bryts. Trifosfaterna av zidovudin och lamivudin har en signifikant lägre affinitet för DNA-polymeraser av humana celler.

På grund av den kombinerade användningen av lamivudin och zidovudin bromsas utvecklingen av resistens mot zidovudin hos patienter som inte tidigare har fått antiretroviral behandling.

Disaverox ökar antalet CD4 + -celler och minskar virusbelastningen, liksom risken för sjukdomsprogression, inklusive dödsfall.

Farmakokinetik

De aktiva ingredienserna i Disaverox absorberas väl från matsmältningskanalen (biotillgängligheten för lamivudin hos vuxna patienter är 80–85%, zidovudin är från 60 till 70%). Komponenterna binder svagt till plasmaproteiner, tränger in i cerebrospinalvätskan och centrala nervsystemet. Lamivudin utsöndras oförändrat från kroppen främst genom njurarna. Halveringstiden (T _1/2) ligger i intervallet 5 till 7 timmar. Zidovudin metaboliseras i levern, där det är konjugerat med glukuronsyra. Det utsöndras främst i form av glukuronid genom njurarna. T _1/2 zidovudin - cirka 1 timme.

Indikationer för användning

Disaverox är indicerat för behandling av HIV-infektion hos patienter över 12 år med progressiv immunbrist (CD4 + cellantal <500 / μl).

Kontraindikationer

Absolut:

• anemi (hemoglobin <7,5 g / dl eller 4,65 mmol / l);
• neutrofilantal (<750 / | il);
• kronisk njursvikt (med kreatininclearance <50 ml / min);
• leversvikt;
• ålder upp till 12 år och vikt upp till 30 kg;
• amningsperiod;
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (sjukdomar / tillstånd där utnämningen av Disaverox kräver försiktighet):

• hepatomegali;
• hepatit;
• levercirros;
• fetma;
• förekomsten av riskfaktorer som predisponerar för leverskada;
• graviditet.

Instruktioner för användning av Disaverox: metod och dosering

Disaverox tas oralt, oavsett matintag.

Rekommenderad dosering: 2 gånger om dagen, 1 tablett.

Bieffekter

De störningar som beskrivs nedan observerades vid behandling av HIV-infektion med de aktiva ingredienserna i Disaverox i form av monoterapi eller i form av deras kombination. För många biverkningar är det oklart om de är terapirelaterade eller komplikationer av HIV-infektion.

Disaverox kan orsaka störningar som är specifika för var och en av de två komponenterna. Det finns för närvarande inga bevis för att kombinationen av zidovudin och lamivudin har additiv toxicitet.

Bedömning av förekomsten av biverkningar:> 10% - mycket ofta; > 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01%, inklusive isolerade meddelanden - mycket sällsynt.

Lamivudin

• lymfatiska och hematopoietiska system: sällan - trombocytopeni, anemi, neutropeni; sällan - sann erytrocytisk aplasi;
• matsmältningssystemet: ofta - diarré, kräkningar, illamående, epigastrisk smärta; sällan - ökad serumamylasaktivitet i blodet, pankreatit;
• muskuloskeletala systemet och bindväv: ofta - muskelsjukdomar, artralgi; sällan - rabdomyolys;
• nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - perifer neuropati, parestesi;
• näring och ämnesomsättning: ofta - hyperlaktatemi; sällan - mjölksyraacidos
• subkutant fett och hud: alopeci, utslag;
• lever och gallvägar: sällan - en övergående ökning av leverenzymernas aktivitet; sällan - hepatit;
• andra: allmän ackumulering / omfördelning av subkutant fett, sjukdom, trötthet, feber.

Zidovudine

• matsmältningssystemet: ofta - magont, kräkningar, illamående, diarré sällan - flatulens; sällan - smakförvrängning, pigmentering av munslemhinnan, pankreatit, dyspepsi;
• andningsorgan: sällan - andfåddhet; sällan - bihåleinflammation, rinit, hosta;
• kardiovaskulärt system: sällan - kardiomyopati;
• nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - yrsel; sällan - förvirring, parestesi, sömnlöshet, minskad mental aktivitet, sömnighet, kramper;
• lymfatiska och hematopoietiska system: ofta - anemi (blodtransfusion kan krävas), leukopeni, neutropeni; sällan - pancytopeni och trombocytopeni (med benmärgshypoplasi); sällan - sann erytrocytisk aplasi; mycket sällan - aplastisk anemi;
• reproduktionssystem och bröstkörtlar: sällan - gynekomasti;
• muskuloskeletala systemet och bindväv: ofta - myalgi; sällan - myopati;
• psyke: sällan - depression, ångest;
• näring och ämnesomsättning: ofta - hyperlaktatemi; sällan - anorexi, mjölksyraacidos;
• gallvägar och lever: ofta - en ökning av koncentrationen av bilirubin och aktiviteten hos leverenzymer; sällan - leverskada (svår hepatomegali med stenos);
• njurar och urinvägar: sällan - frekvent urinering;
• subkutant fett och hud: sällan - klåda, utslag; sällan - pigmentering av hud och naglar, ökad svettning, urtikaria;
• andra: bröstsmärta, allmän sjukdomskänsla, feber, influensaliknande syndrom, asteni, ackumulering / omfördelning av subkutant fett, frossa, generaliserat smärtsyndrom.

Överdos

Vid akut överdosering har inga specifika dosberoende symtom identifierats (förutom de som anges i biverkningarna).

För behandling rekommenderas att övervaka patientens tillstånd och standardstödjande behandling, kontinuerlig hemodialys.

speciella instruktioner

Patienter som behöver justera dosen lamivudin och zidovudin individuellt rekommenderas inte att använda Disaverox.

Patientens tillstånd bör övervakas kontinuerligt (på grund av sannolikheten för att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av HIV-infektion).

Användningen av Disaverox förhindrar inte risken för överföring av HIV till andra personer genom infekterad blodtransfusion eller samlag, därför bör patienter vidta lämpliga försiktighetsåtgärder.

Under terapiperioden bör noggrann övervakning av hematologiska parametrar utföras (på grund av sannolikheten för anemi, neutropeni och leukopeni). Som regel uppträder hematologiska förändringar tidigast 4-6 veckor efter behandlingsstart.

Blodprov hos patienter med ett sent stadium av kliniskt uttryckt HIV-infektion rekommenderas att övervakas minst en gång var 14: e dag under de första 3 månaderna av behandlingen, sedan minst en gång i månaden.

Biverkningar från blodsystemet hos patienter med ett tidigt stadium av HIV-infektion är sällsynta. Blodprov kan göras mindre ofta (till exempel en gång var tredje månad). Du bör fokusera på patienternas allmänna tillstånd. Om svår myelosuppression eller anemi utvecklas kan ett speciellt urval av zidovudin krävas. Eftersom det är omöjligt att välja dos av Disaverox individuellt, rekommenderas det att överföra patienten till att ta dessa läkemedel separat.

I fall av kliniska symtom på pankreatit eller laboratoriedata som indikerar sjukdomens utveckling (kräkningar, illamående, buksmärtor eller en ökning av värdena för biokemiska markörer) avbryts Disaverox omedelbart.

Vid slöhet, stelhet, ledvärk, svårigheter att röra sig, är det nödvändigt att konsultera en specialist (på grund av sannolikheten för att utveckla osteonekros).

Det finns information om utvecklingen i sällsynta fall av mjölksyraacidos och svår hepatomegali med fettdegeneration i levern (eventuellt dödlig). Oftast observerades dessa överträdelser hos kvinnor. De viktigaste kliniska symtomen: allmän svaghet, aptitlöshet och plötslig oförklarlig viktminskning, andnings- och gastrointestinala störningar (snabb andning, andfåddhet).

I närvaro av riskfaktorer för leverskada bör Disaverox administreras med försiktighet. När kliniska symtom och laboratoriesymtom på mjölksyraacidos eller levertoxicitet (inklusive hepatomegali och steatos uppträder, även i avsaknad av en ökning av transaminasaktiviteten), bör behandlingen avbrytas.

Hos vissa patienter kan det finnas en ackumulering / omfördelning av fettvävnad under behandlingen, inklusive central fetma, dorsovisceralt fettavlagring, viktminskning i ansiktet och lemmarna, förstoring av bröstkörtlarna, ökad serumglukos och blodfetter.

Vid en klinisk undersökning av patienter bör en bedömning av de fysiska tecknen på omfördelning av fettvävnad inkluderas. Lipidstörningar bör behandlas baserat på deras kliniska manifestationer.

Det finns rapporter om mitokondriell skada i olika grad i samband med terapi. Det finns bevis för mitokondriell dysfunktion hos HIV-negativa barn som har utsatts för nukleosidanaloger i livmodern eller omedelbart efter födseln. De viktigaste manifestationerna av mitokondriell dysfunktion: neutropeni, anemi, ökad plasmalipasaktivitet i blodet, hyperlaktatemi. Senare manifestationer av denna störning noterades också, inklusive kramper, hypertonicitet i musklerna och beteendeavvikelser.

I början av behandlingen kan det finnas en förvärring av den inflammatoriska processen mot bakgrund av kvarvarande / asymptomatisk opportunistisk infektion. Detta kan orsaka allvarliga försämringar av symtomen eller försämring av tillståndet. Sådana reaktioner observeras som regel under de första veckorna / månaderna efter starten av Disaverox. De viktigaste exemplen är cytomegalovirus retinit, pneumocystis lunginflammation, fokal / generaliserad mykobakteriell infektion. Eventuella symtom på inflammation bör identifieras och vid behov behandlas. Mot bakgrund av återställande av immunitet observerades autoimmuna sjukdomar (såsom Guillain-Barré syndrom, Graves sjukdom, polymyosit), men tiden för primära manifestationer varierade,och sjukdomen kan utvecklas många månader efter påbörjad behandling och ha en atypisk kurs.

Vid tidigare identifierade leversjukdomar (inklusive kronisk hepatit) ökar förekomsten av funktionella leversjukdomar under användning av Disaverox. I denna patientgrupp bör behandlingen utföras med försiktighet med noggrann övervakning av tillståndet. I fall av försämrad leverfunktion kan läkemedlet avbrytas.

När HIV-infektion kombineras med hepatit B- eller C-virus är sannolikheten för att utveckla den hepatotoxiska effekten av Disaverox högre än med endast HIV-infektion. Sådana patienter tillhör en grupp med ökad risk att påverka levern med ett eventuellt dödligt utfall (klinisk / laboratorieövervakning av patientens tillstånd krävs).

När HIV-infektion kombineras med hepatit B-virus bör Disaverox ordineras med försiktighet. Efter avslutad behandling med lamivudin kan kliniska tecken / laboratorietecken på förvärring av hepatit förekomma (allvarliga konsekvenser är möjliga vid dekompensering av leverfunktionen). Efter avslutad behandling är det nödvändigt att övervaka de biokemiska indikatorerna för leverfunktion och markörer för hepatit B-virusreplikation.

Med kombinerad användning av ribavirin och zidovudin med samtidig viral hepatit C kan en förvärring av anemi observeras. Trots att mekanismen för denna störning är oklar, rekommenderas inte kombinerad användning av dessa läkemedel, särskilt med en belastad historia av zidovudininducerad anemi (det rekommenderas att överväga möjligheten att ändra terapi för att avbryta zidovudin).

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Sannolikheten för Disaverox inflytande på förmågan att köra fordon är låg, men patientens kliniska tillstånd samt arten av biverkningar av de aktiva komponenterna i läkemedlet måste beaktas.

Applicering under graviditet och amning

För gravida kvinnor kan Disaverox endast ordineras i de fall den förväntade nyttan uppväger den möjliga skadan.

Du ska inte amma ditt barn under behandlingen.

Pediatrisk användning

Barn under 12 år och väger upp till 30 kg är kontraindicerade för att använda Disaverox.

Med nedsatt njurfunktion

Hos patienter med kronisk njursvikt (med kreatininclearance <50 ml / min) är Disaverox inte ordinerat, eftersom i detta fall individuellt val av doser av lamivudin och zidovudin krävs (de används som separata läkemedel).

För kränkningar av leverfunktionen

Enligt instruktionerna är Disaverox kontraindicerat för patienter med nedsatt leverfunktion, eftersom det i detta fall krävs ett individuellt urval av doser av lamivudin och zidovudin (de används som separata läkemedel).

Användning hos äldre

Det finns ingen specifik information om användning av Disaverox hos äldre patienter. För denna patientgrupp rekommenderas dock särskild vård med hänsyn till åldersrelaterade förändringar (njurfunktionella störningar och förändringar i hematologiska parametrar).

Läkemedelsinteraktioner

Eftersom Disaverox är ett kombinerat läkemedel kan det ingå alla interaktioner som är karakteristiska för var och en av komponenterna.

Sannolikheten för metaboliska interaktioner med lamivudin är låg, eftersom läkemedlet utsöndras nästan helt oförändrat av njurarna.

Zidovudin binder också i liten utsträckning till plasmaproteiner men elimineras huvudsakligen genom levermetabolism till inaktiv glukuronid.

Potentiellt kan läkemedel med en övervägande levermetabolism, särskilt genom glukuronidering, hämma metabolismen av zidovudin.

Lamivudin-interaktioner

• läkemedel som utsöndras med det katjoniska transportsystemet: kombinationen kräver försiktighet;
• trimetoprim, sulfametoxazol (160 mg + 800 mg, co-trimoxazol): en signifikant ökning av plasmakoncentrationen av lamivudin; i avsaknad av funktionellt nedsatt njurfunktion krävs ingen dosjustering av lamivudin; farmakokinetiken för trimetoprim / sulfametoxazol förändras inte; Hos patienter med njurinsufficiens krävs kombinationen med co-trimoxazol försiktighet. Effekten av kombinationen av lamivudin med höga doser av co-trimoxazol för behandling av toxoplasmos och Pneumocystis lunginflammation har inte studerats;
• zalcitabin: hämning av dess intracellulära fosforylering (kombinationen rekommenderas inte).

Zidovudin-interaktioner

• atovahone: dess farmakokinetik förändras inte; graden av metabolism av zidovudin till dess glukuronid minskar; med utnämningen av zidovudin i en dos av 500-600 mg per dag och samtidig användning av atovachon under en kurs av 3 veckor vid behandling av akut pneumocystis lunginflammation, är en ökning av förekomsten av biverkningar osannolik; vid längre användning av denna kombination av läkemedel måste patientens tillstånd övervakas noggrant.
• klaritromycin: minskad absorption av zidovudin (intervallet mellan användningen av dessa läkemedel bör vara minst 2 timmar);
• lamivudin: en ökning av exponeringstiden för zidovudin och dess maximala plasmakoncentrationer medan dess totala exponering förblir oförändrad; farmakokinetiken för lamivudin förändras inte;
• fenytoin: en minskning av koncentrationen i blodet, i ett fall - en ökning (övervakning av denna indikator krävs);
• probenecid: den genomsnittliga halveringstiden för zidovudin ökas; eventuellt minskad renal utsöndring av zidovudin;
• stavudin: hämning av processen för dess intracellulära fosforylering (kombinationen rekommenderas inte);
• lorazepam, ketoprofen, acetylsalicylsyra, morfin, kodein, klofibrat, indometacin, naproxen, oxazepam, cimetidin, dapson, isoprinosin: förändringar i metabolismen av zidovudin (innan en kombination förskrivs, särskilt en lång kurs, krävs en bedömning av läkemedelsinteraktioner);
• myelosuppressiva / nefrotoxiska läkemedel, inklusive ganciklovir, co-trimoxazol, vinblastin, pentamidin, pyrimetamin, dapson, amfotericin, flucytosin, interferon, vinkristin, doxorubicin: en ökning av sannolikheten för biverkningar av zidovudin, om det är nödvändigt dosen av läkemedlet / drogen justeras);
• ribavirin: blockerar zidovudins antivirala aktivitet.

Analoger

Analogerna till Disaverox är: Virokomb, Zilacomb, Zidovudine + Lamivudine, Zidovudine + Lamivudine-Vial, Combivir, Lazevun, LAMI-ZIDOX.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C i originalförpackningens förpackning. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Disaverox

Det finns få recensioner om Disaverox, vilket indikerar läkemedlets effektivitet och dess relativt låga kostnad.

Pris för Disaverox på apotek

Priset på Disaverox (60 tabletter) kan variera mellan 1500–1900 rubel.

Disaverox: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Disaverox 300 mg + 150 mg filmdragerade tabletter 60 st. 752 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!