Diklak
Diklak: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Diclac
ATX-kod: M02AA15
Aktiv ingrediens: diklofenak (diklofenak)
Producent: Salutas Pharma (Tyskland), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Tyskland)
Beskrivning och foto uppdaterat: 28.08.2019
Priser på apotek: från 160 rubel.
köpa
Diclac är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel med febernedsättande och smärtstillande effekter.
Släpp form och komposition
Doseringsformer:
- Lösning för intramuskulär (i / m) administrering: färglös eller gulaktig transparent vätska utan främmande inneslutningar (3 ml vardera i färglösa ampuller, 5 ampuller i en kartong);
- Rektala suppositorier: torpedformad med en slät yta från vit till krämfärg, luktfri, med en längsgående sektion - en homogen struktur utan inneslutningar (5 st. I en remsa, i en kartong 2, 6 eller 10 remsor);
- Tabletter med förlängd frisättning: rund, plan form med en jämn yta av två lager rosa och vitt, fasat på båda sidor (10 st. I blister, i en kartong 1, 2, 5 eller 10 blister);
- Gel för extern användning 5%: färglös eller svagt gul transparent homogen konsistens med en karakteristisk lukt av isopropylalkohol, innehåller inte bubblor (50 eller 100 g i ett aluminiumrör, i en kartong 1 rör).
Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Diklak.
Den aktiva ingrediensen är diklofenaknatrium:
- 1 ampull - 75 mg;
- 1 suppositorium - 50 mg, 100 mg;
- 1 tablett - 75 mg, 150 mg;
- 1 g gel - 50 mg.
Hjälpkomponenter:
- Lösning för i / m-administrering: bensylalkohol, N-acetylcystein, mannitol, propylenglykol, natriumhydroxid, vatten för injektion;
- Suppositorier: fast fettbas;
- Tabletter: magnesiumstearat, metylhydroxipropylcellulosa, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, kalciumvätefosfatdihydrat, kolloidal kiseldioxid, majsstärkelse, röd järnoxid;
- Gel: makrogol-7-glycerylkokoat, aromatisk olja, isopropylalkohol, hypromellos, renat vatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Diklofenak - den aktiva substansen i Diclac, har antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande effekter, är ett icke-steroida antiinflammatoriskt medel. Hämmar urskillningslöst COX-1 och COX-2 (cyklooxygenas-1 och -2), minskar antalet prostaglandiner i fokus för inflammation och stör metabolismen av arakidonsyra.
Den smärtstillande och antiinflammatoriska effekten av diklofenak vid reumatiska sjukdomar hjälper till att minska svårighetsgraden av smärta, svullnad i lederna, morgonstelhet. Detta leder till en förbättring av fogens funktionella tillstånd. Under den postoperativa perioden och i trauma minskar diklofenak inflammatoriskt ödem och smärta.
Farmakokinetik
Sugning:
- Injektionsvätska: efter i / m-administrering av 75 mg diklofenak ligger C max (maximal koncentration av ämnet) i blodplasma från 1,9 till 4,8 μg / ml (i genomsnitt - 2,7 μg / ml) och uppnås i 15 -30 minuter. Plasmakoncentrationen 3 timmar efter administrering är i genomsnitt 10% av Cmax;
- Rektala suppositorier: efter administrering av 50 mg diklofenak är Cmax i blodplasma 1 μg / ml och uppnås på 30-40 minuter;
- Tabletter: efter oral administrering absorberas diklofenak snabbt och fullständigt, maten sänker absorptionshastigheten i 1–2 timmar och halverar värdet på C max. Tiden för att nå C max när du tar Diclac med mat är i genomsnitt 5–6 timmar;
- Gel: ingen information tillgänglig.
Ämnet binder till plasmaproteiner i en nivå på mer än 99% (större delen av dosen är bunden till albumin). V d (distributionsvolym) är 550 ml / kg.
Diklofenak tränger in i synovialvätskan. I synovialvätska uppnås C max 2–4 timmar senare än i plasma. T 1/2 (halveringstid) från synovialvätskan är 3–6 timmar (4–6 timmar efter administrering är ämnets koncentration i synovialvätskan högre än plasmakoncentrationen och förblir högre i ytterligare 12 timmar). Förhållandet mellan Diclac-koncentrationen i synovialvätskan och dess kliniska effekt har inte identifierats.
Mot bakgrund av upprepad administrering observeras ingen förändring av de farmakokinetiska parametrarna för diklofenak, det kumuleras inte i kroppen. Ämnet utsöndras i bröstmjölk.
1/2 dos diklofenak metaboliseras under den första passagen genom levern. Metabolism utförs genom enkel eller multipel konjugering och hydroxylering med glukuronsyra. Isoenzymet CYP2C9 deltar i ämnesomsättningen. Metaboliter jämfört med diklofenak har en lägre farmakologisk aktivitet.
T 1/2 från plasma är 2 timmar. Systemisk clearance - 350 ml / min. Utsöndring av 65% av den administrerade dosen sker genom njurarna i form av metaboliter, upp till 1% utsöndras som en oförändrad substans, resten av dosen utsöndras med galla i form av metaboliter.
Vid svår njursvikt hos patienter med kreatininclearance mindre än 10 ml / min ökar utsöndringen av metaboliter i gallan, medan en ökning av deras koncentration i blodet inte observeras.
Indikationer för användning
Användningen av Diklak i form av en lösning (för kortvarig behandling av smärtsyndrom), suppositorier och tabletter visas:
- Sjukdomar i muskuloskeletala systemet: psoriasis, juvenil kronisk artrit, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit; reumatiska lesioner i mjuka vävnader, giktartrit, artros i ryggraden och perifera leder, inklusive de med radikulärt syndrom, bursit, tendovaginit;
- Milt eller måttligt smärtsyndrom med neuralgi, myalgi, lumboischialgia, algodismenorré, adnexit, proktit, migrän, huvudvärk och tandvärk, med smärta efter operation, med posttraumatiskt smärtsyndrom som uppstår med inflammation;
- Febrilt syndrom
- Som en del av den komplexa behandlingen av tonsillit, faryngit, otitis media och andra infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i övre luftvägarna med svår smärta.
Användning av Diklak gel visas:
- Sjukdomar i muskuloskeletala systemet, inklusive reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, artros i perifera leder och ryggrad;
- Reumatiska lesioner i mjukvävnader;
- Muskelsmärtor av icke-reumatisk och reumatisk uppkomst;
- Traumatiska skador på mjukvävnad.
Kontraindikationer
- Aspirinbronkialastma;
- Amningstid;
- Överkänslighet mot komponenterna i Diclac;
- Överkänslighet mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Dessutom är en kontraindikation för användning av Diclac i form av en lösning, suppositorier och tabletter:
- Förvärring av erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (GIT);
- Blödning från mag-tarmkanalen;
- Hematopoetiska störningar;
- Hemofili och andra hemostasstörningar;
- Graviditetsperiod;
- Ålder upp till 15 år - suppositorier 50 mg;
- Ålder upp till 18 år - lösning för intramuskulär injektion, suppositorier 100 mg, tabletter.
Användning av suppositorier för hemorrojder, rektal blödning, inflammation eller trauma i ändtarmen är förbjudet.
Diklac ska ordineras med försiktighet hos patienter med lever- och njursvikt, anemi, hjärtsvikt, med ödem, syndrom, arteriell hypertoni, bronkialastma, inflammatoriska tarmsjukdomar, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen under remission, med diabetes mellitus, divertikulit, inducerad porfyri systemiska sjukdomar i bindväven, med alkoholism, tillstånd efter omfattande kirurgiska ingrepp, hos äldre patienter.
Användningen av Diklak-gel är kontraindicerad vid överträdelse av hudens integritet, under tredje trimestern av graviditeten, för barn under 6 år.
Det rekommenderas att använda Diclac gel med försiktighet vid kronisk hjärtsvikt, förvärring av leverporfyri, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, allvarliga kränkningar av lever- och njurfunktion, vid bronkialastma, i första och andra trimestern av graviditeten, hos äldre patienter.
Diklak, bruksanvisning: metod och dosering
- Lösning för intramuskulär injektion: injiceras djupt i en enda dos på 75 mg (1 ampull). Om det behövs är återintroduktion endast möjlig efter 12 timmar. In / m-injektioner utförs i högst 2 dagar. Om det behövs bör behandlingen fortsättas med användning av diklofenak i form av suppositorier eller tabletter;
- Suppositorier: används rektalt efter avföring. Vuxna och ungdomar i åldern 15 till 18 år, suppositorier på 50 mg ordineras 1 st. 2-3 gånger om dagen. Suppositorier på 100 mg förskrivs för vuxna 1 st. En gång om dagen. Behandlingsförloppet är högst 7 dagar. Den maximala dagliga dosen är 150 mg. Vid samtidig användning med diklofenak i form av tabletter, suppositorier på 50-100 mg, är det lämpligt att applicera en gång före sänggåendet, exklusive intag av läkemedlet på kvällen;
- Tabletter: tas oralt, utan att tugga, under eller efter måltiderna, med lite vatten. Dosering - 75 mg Diklak-tabletter ordineras 1-2 gånger om dagen, 150 mg - 1 gång om dagen. Den maximala dagliga dosen av läkemedlet är 150 mg;
- Gel: appliceras externt, appliceras på huden i smärtsamma delar av kroppen och gnuggar med lätta rörelser, proceduren utförs 2-3 gånger om dagen. En enstaka dos Diclac bör inte överstiga 2 g, vilket motsvarar 4 cm av den utpressade gelén från rörets helt öppna mynning. Behandlingsperioden beror på de kliniska indikationerna och den terapeutiska effekten. Om det är nödvändigt att förlänga behandlingen efter två veckors behandling bör patienten rådgöra med den behandlande läkaren. Det rekommenderas att tvätta händerna noggrant efter varje applicering av gelén.
Bieffekter
Användning av Diclac i form av gel, suppositorier och tabletter kan orsaka biverkningar (> 1% - ofta <1% - sällan):
- Från matsmältningssystemet: ofta - illamående, buksmärta, flatulens, diarré eller förstoppning, ökad aktivitet av levertransaminaser, magsår med möjliga komplikationer såsom blödning, perforering, blödning i mag-tarmkanalen; sällan - kräkningar, torra slemhinnor (inklusive munnen), afthös stomatit, nedsatt aptit, gulsot, lesioner i matstrupen, blod i avföringen, melena, hepatit (kan förekomma i fulminant form), levernekros, cirros, hepatorenalt syndrom, kolit, pankreatit, kolecystopankreatit;
- Från sidan av det kardiovaskulära systemet: sällan - extrasystol, ökat blodtryck, bröstsmärta, hjärtsvikt;
- Från nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk; sällan - sömnstörningar, mardrömmar, sömnighet, depression, irritabilitet, aseptisk hjärnhinneinflammation (oftare hos patienter med systemiska bindvävssjukdomar, inklusive systemisk lupus erythematosus (SLE)), kramper, desorientering, svaghet, en känsla av rädsla;
- Från urinvägarna: ofta - vätskeretention; sällan - interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom, oliguri, proteinuri, hematuri, akut njursvikt, papillär nekros, azotemi;
- Från sinnena: ofta - tinnitus; sällan - smakstörning, diplopi, dimsyn, hörselnedsättning (tillfällig eller irreversibel), scotoma;
- Från det hematopoietiska systemet: sällan - leukopeni, anemi (inklusive aplastisk och hemolytisk), trombocytopeni, trombocytopen purpura, eosinofili, agranulocytos;
- Dermatologiska reaktioner: ofta - klåda, utslag; sällan - urtikaria, alopeci, eksem, punkterade blödningar, toxisk dermatit, Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), exudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom); ljuskänslighet;
- Från andningsorganen: sällan - hosta, struphuvud, bronkospasm, lunginflammation;
- Allergiska reaktioner: sällan - anafylaktoida reaktioner, svullnad i läppar och tunga, anafylaktisk chock (utvecklas vanligtvis snabbt), allergisk vaskulit;
- Andra: sällan - utvecklingen av nekrotiserande fasciit orsakad av en försämring av smittsamma processer.
De oönskade effekterna av att använda Diclac i form av en gel kan vara:
- Systemiska reaktioner: allergiska reaktioner i form av urtikaria, angioödem, bronkospastiska reaktioner; generaliserat hudutslag
- Lokala reaktioner: eksem; kontaktdermatit (rodnad, klåda, svullnad i kroppsområdet vid appliceringsstället för gel, vesiklar, papler, skalning); ljuskänslighet.
Överdos
Tabletter, lösning, suppositorier
De viktigaste symptomen: suddig medvetenhet, kräkningar, huvudvärk, yrsel, andfåddhet; hos barn - myokloniska kramper, buksmärta, illamående, nedsatt njur- och leverfunktion, blödning.
Terapi: gastrisk sköljning, intag av aktivt kol, symptomatisk behandling, tvungen diurese. Hemodialys är ineffektiv.
Gel
En överdos med extern användning av diklofenak är nästan omöjlig, vilket är förknippat med extremt låg systemisk absorption.
speciella instruktioner
Under användning av suppositorier och Diklac-tabletter rekommenderas att man systematiskt övervakar lever- och njurfunktion, perifera blodmönster och avföring för närvaro av blod.
När du tar Diclac bör alkohol uteslutas.
Applicering av gelén är endast tillåten på intakta hudområden; det rekommenderas inte att använda ett ocklusivt förband. Undvik gelens kontakt på öppna sår och slemhinnor på kroppen.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under appliceringen av Diklak i form av en lösning, suppositorier, tabletter måste patienter avstå från dessa aktiviteter, vars genomförande kräver snabba psykomotoriska reaktioner och ökad koncentration av uppmärksamhet.
Applicering under graviditet och amning
- graviditet: lösning, suppositorier, tabletter - Diklac är kontraindicerat; gel - under graviditetens tredje trimester är behandling kontraindicerad, i I och II - det är möjligt att använda det under medicinsk övervakning;
- amningsperiod: Diclac i alla doseringsformer är kontraindicerat.
Pediatrisk användning
Kontraindikation:
- gel - upp till 6 år;
- suppositorier på 50 mg - upp till 15 år;
- lösning för intramuskulär injektion, suppositorier om 100 mg, tabletter - upp till 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Vid allvarligt nedsatt njurfunktion (njursvikt) ska Diclac användas med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid förvärring av leverporfyri och allvarligt nedsatt leverfunktion ska Diclac användas med försiktighet.
Användning hos äldre
Diclac-behandling hos äldre patienter ska utföras under medicinsk övervakning.
Läkemedelsinteraktioner
Kliniskt signifikant interaktion med andra läkemedel avser Diclac i form av en lösning, suppositorier och tabletter.
Intag av Diclac ökar plasmakoncentrationen av metotrexat-, digoxin-, cyklosporin- och litiumpreparat.
Minskar effekten av diuretika, hypoglykemiska, blodtryckssänkande och hypnotika.
När du använder Diklak mot bakgrund av antikoagulantia och trombolytiska medel kan blödning uppstå, oftare från mag-tarmkanalen.
Diclac ökar sannolikheten för att utveckla biverkningar av andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och glukokortikosteroider (GCS) (blödning från mag-tarmkanalen), nefrotoxicitet av cyklosporin, toxicitet av metotrexat.
I kombination med acetylsalicylsyra minskar koncentrationen av diklofenak i blodet.
När du tar Diklak:
- Kaliumsparande diuretika - ökar risken för hyperkalemi;
- Paracetamol - ökar risken för nefrotoxiska effekter av diklofenak;
- Cefoperazon, cefamandol, cefotetan, plikamycin och valproinsyra - ökar sannolikheten för att utveckla hypoprotrombinemi;
- Guldberedningar och cyklosporin - ökar nefrotoxicitet;
- Läkemedel som blockerar tubulär utsöndring - ökar koncentrationsnivån i diklofenaks blodplasma och ökar dess toxicitet;
- Etanol, kolchicin, kortikotropin och johannesörtläkemedel ökar risken för blödning från mag-tarmkanalen.
Användningen av alla doseringsformer av Diklak förbättrar effekten av läkemedel som orsakar fotosensibilisering.
Analoger
Diklofenaks analoger är: Diklofenak, Dikloran, Diklofenak, Diklofenak Retard, Diklofenak-Akos, Diklofenak-Eskom, Diklofenak-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, lösning och suppositorier skyddade från ljus. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet: lösning för intramuskulär injektion, 50 mg suppositorier, tabletter, gel - 3 år; suppositorier på 100 mg - 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tabletter, lösning och suppositorier finns på recept. Gelén säljs utan recept.
Recensioner om Diklak
Enligt recensioner är Diklak ett effektivt smärtstillande medel och antiinflammatoriskt medel. Utvecklingen av biverkningar rapporteras sällan. Gelén karakteriseras oftast som ett läkemedel som har en snabb effekt. Dess nackdelar inkluderar en kort och / eller otillräcklig effekt, en obehaglig lukt och det faktum att gelén rullar av huden.
Diklakpris på apotek
Det ungefärliga priset för Diklak är: gel (1 rör om 50 eller 100 g) - 208-260 eller 333-356 rubel, rektala suppositorier (10 st. 50 mg vardera) - 58-70 rubel, tabletter (10 st.) - 52-73 rubel.
Diklak: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Diclac 5% gel för extern användning 50 g 1 st. RUB 160 köpa |
Diklak gel 5% 50g 279 r köpa |
Diclac 5% gel för extern användning 100 g 1 st. 344 r köpa |
Diklak gel 5% 100g 351 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!