Clobetasol
Clobetasol: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Clobetasol
ATX-kod: D07AD01
Aktiv ingrediens: clobetasol (Clobetazolum)
Producent: JSC "Borisov Plant of Medical Preparations" (JSC "BZMP") (Vitryssland); LLC "Arpimed" (Armenien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09
Clobetasol är en glukokortikosteroid för extern användning.
Släpp form och komposition
Doseringsformer av Clobetasol:
- kräm för extern användning: en enhetlig konsistens i nästan vit eller vit färg, luktfri eller med en lätt specifik lukt (beroende på tillverkare) (15 eller 25 g i ett aluminiumrör, i en kartong 1 rör);
- salva för extern användning: vit, luktfri (15 g i ett aluminiumrör, i en kartong 1 rör).
Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Clobetasol.
1 g grädde innehåller:
- aktiv substans: clobetasolpropionat - 0,5 mg;
- ytterligare komponenter: propylenglykol, cetylstearylalkohol, renat vatten; beroende på tillverkare - glyceryloleat, natriumcitrat, klorresol, syntetiskt vax, glycerolmonostearat, citronsyramonohydrat eller etylalkohol, ceteareth-20, flytande paraffin, metylparaben, ceteareth-12, dimetikon, propylparaben.
1 g salva innehåller:
- aktiv substans: clobetasolpropionat - 0,5 mg;
- Ytterligare komponenter: vit vaselin, propylparaben, etylalkohol, flytande paraffin.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Clobetasol är en glukokortikosteroid (GCS) för extern användning med hög aktivitetsgrad, som har en lokal antiinflammatorisk, antiallergisk, antipruritisk och antiexudativ effekt.
Den aktiva ingrediensen i läkemedlet förhindrar regional ackumulering av neutrofiler, hjälper till att minska inflammatorisk utsöndring och minska produktionen av lymfokiner, sakta ner migrationen av makrofager, försvaga granulerings- och infiltrationsprocesserna. Tack vare dessa effekter stoppas irritation och rodnad i huden och dess svullnad minskas.
Farmakokinetik
Vid extern användning kan det finnas systemisk absorption av clobetasol från intakt (frisk) hud. I detta fall beror svårighetsgraden av absorption från hudytan på faktorer som läkemedelsbasen och integriteten hos epidermalbarriären. Perkutan absorption kan förbättra förloppet av alla patologiska processer i huden, inklusive inflammation, samt användningen av ett ocklusivt förband.
Den genomsnittliga maximala koncentrationen (Cmax) av den aktiva substansen i plasma bestäms 13 timmar efter den första appliceringen av läkemedlet i form av en kräm och 8 timmar efter dess upprepade applicering i en mängd av 30 g och är 0,63 ng / ml. Tio timmar efter den andra appliceringen av grädden i en dos av 30 g överstiger C max något denna indikator för Clobetasol-salva. Enligt de forskningsresultat, efter en applicering av krämen vid en dos av 25 g efter 3 timmar i patienter med eksem och psoriasis, C max var 4,6 och 2,3 ng / ml, respektive.
För att bedöma den systemiska exponeringen av externa kortikosteroider är det nödvändigt att genomföra en studie av farmakodynamiska slutpunkter, eftersom innehållet av aktiva substanser som cirkulerar i blodet är betydligt under detektionsgränsen. Efter absorption genom huden i GCS för extern användning fortsätter metabolisk transformation längs samma farmakokinetiska vägar som i GCS för systemisk användning, främst i levern.
Indikationer för användning
Clobetasol rekommenderas för kortvarig behandling av ihållande symtom på inflammation och klåda i dermatoser som är känsliga för GCS-terapi, vid otillräcklig effektivitet vid användning av mindre aktiv GCS, inklusive följande sjukdomar:
- eksem (olika former);
- psoriasis (med undantag av vanlig plackpsoriasis);
- discoid lupus erythematosus;
- lichen planus;
- hudskador som är resistenta mot behandling med mindre aktiv GCS.
Kontraindikationer
- virala, bakteriella och svampiga hudskador (inklusive herpes simplex, hudtuberkulos, vattkoppor, aktinomykos);
- hudcancer;
- perioral dermatit;
- Hydes nodulära klåda;
- acne;
- rosacea (rosacea);
- utbredd plackpsoriasis;
- perianal och genital klåda
- klåda i frånvaro av inflammation;
- barns ålder upp till 1 år;
- amningsperiod;
- överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i Clobetasol-salva eller kräm.
Clobetasol, bruksanvisning: metod och dosering
Clobetasol är endast avsett för extern användning.
Krämen är särskilt lämplig för behandling av fuktiga / gråtande ytor.
Krämen / salvan bör appliceras 1 eller 2 gånger om dagen med ett tunt lager i den minsta mängd som behövs för att täcka hela problemområdet och gnid sedan försiktigt in i huden tills den är helt absorberad.
Behandlingstid - tills en positiv effekt observeras eller vid behov en kurs upp till 4 veckor. Om långtidsbehandling behövs rekommenderas det att gradvis minska användningsfrekvensen för läkemedlet eller byta till användning av läkemedel med mindre glukokortikosteroidaktivitet.
Efter varje applicering av Clobetasol bör det finnas tillräckligt med tid för att det ska absorberas innan det applicerar mjukgöraren.
För att förhindra utvecklingen av förvärringar av hudsjukdomar bör korta (intermittenta) behandlingskurser genomföras.
Mot bakgrund av ihållande lesioner, särskilt i närvaro av hyperkeratos, kan effekten av Clobetasol förbättras genom att applicera ett ocklusivt förband i form av en plastfilm över behandlingsområdet. Under den fortsatta behandlingen kan den uppnådda förbättringen som regel upprätthållas genom att applicera produkten utan bandage.
Om det inom 2-4 veckor inte finns någon förbättring av tillståndet eller om en försämring av symtomen på lesionen registreras, bör diagnosen och behandlingen utvärderas på nytt. Behandlingsförloppet bör inte vara mer än 4 veckor, och den maximala veckodosen av läkemedlet bör inte vara högre än 50 g.
När sjukdomen är under kontroll bör klobetasol dras ut gradvis och mjukgörande medel ska fortsätta som ett underhållsmedel. Brått upphörande av användningen av GCS kan orsaka återfall av tidigare existerande dermatoser.
Att applicera Clobetasol-kräm och salva på ansiktshuden är oönskat, eftersom detta område är mest riskerat att utveckla atrofiska förändringar. Om det är nödvändigt att applicera läkemedlet i ansiktet rekommenderas det inte att använda ocklusiva förband, och behandlingstiden bör om möjligt begränsas till fem dagar.
Vid behandling av dermatoser som är svåra att behandla, i fallet med en akut lesion, så snart effekten av en kontinuerlig lokal behandling av GCS noteras, bör möjligheten till intermittent användning av medlet övervägas (applicera en gång om dagen, två gånger i veckan, utan ocklusivt förband). Det har visat sig att denna terapi effektivt minskar förekomsten av återfall. Det rekommenderas att fortsätta applicera läkemedlet på alla tidigare drabbade områden i huden eller på kända områden med potentiell förvärring. En liknande läkemedelsbehandling bör kombineras med konstant daglig användning av mjukgörare. Klinisk status och fördelar / risker med fortsatt behandling bör utvärderas regelbundet.
Om nästa dos Clobetasol saknas ska den användas så snart som möjligt. Om det redan är dags för nästa applicering ska du inte fördubbla dosen för att kompensera för den tidigare missade.
Hos patienter med nedsatt njur- och / eller leverfunktion, vid behandling av långa hudytor under lång tid, vilket leder till systemisk absorption av läkemedlet, kan dess biotransformation och eliminering sakta ner, vilket förvärrar risken för systemisk toxicitet.
Bieffekter
Förekomsten av biverkningar från system och organ, bestämd baserat på data från kliniska studier och övervakning efter registrering:
- endokrina systemet: extremt sällan - sprött hår, alopeci, fördröjd viktökning och / eller tillväxthämning hos barn, undertryckande av hypotalamus-hypofys-binjuresystemet, hypertoni, grå starr, glaukom, viktökning eller fetma, tecken på cushingoid (inkl. central fetma, månformat ansikte), glukosuri och / eller hyperglykemi, osteoporos, minskad endogen kortisol;
- immunsystem: extremt sällsynt - överkänslighet;
- hud och subkutant fett: ofta - brännande känsla / ömhet, klåda; sällan - telangiectasias *, striae *, lokal hudatrofi *; extremt sällsynt - torr hud *, skrynklig, tunnare * hud, förändringar i pigmentering *, utslag, urtikaria, försämring av symtomen på sjukdomen, hypertrikos, pustulär psoriasis, allergisk kontaktdermatit, erytem;
- infektiösa och parasitiska lesioner: extremt sällan - en infektion upphetsad av opportunistiska organismer;
- andra: mycket sällan - irritation och / eller ömhet på applikationsstället.
* - hudreaktioner som är lokala och / eller systemiska manifestationer av undertryckande av hypotalamus-hypofys-binjuresystemet.
Vid användning av Clobetasol på stora ytor i huden i mer än 2 veckor kan följande systemiska biverkningar utvecklas: ökat intraokulärt tryck, gastrit, sår i slemhinnan i mag-tarmkanalen (GIT), symtom på hyperkortisolism.
Överdos
Vid extern användning kan clobetasol absorberas i tillräckliga mängder för att framkalla systemiska effekter. Det är osannolikt att en akut överdos uppstår, men om läkemedlet används felaktigt eller kronisk överdosering finns det en risk att utveckla symtom på hyperkortisolism.
Om du misstänker en överdos bör du gradvis sluta använda läkemedlet, använda mindre ofta Clobetasol eller ersätta det med en svagare GCS. Kursen måste genomföras under medicinsk övervakning på grund av hotet om binjureinsufficiens. Uppföljningsbehandling ska ordineras beroende på den kliniska situationen eller som rekommenderas av giftkontrollcenter (om tillgängligt).
speciella instruktioner
Lokala överkänslighetsreaktioner mot Clobetasol kan likna symtom på en pågående sjukdom.
I vissa fall kan symtom på hyperkortisolism (Itsenko-Cushings syndrom) och reversibel undertryckning av hypotalamus-hypofys-binjuresystemet, vilket leder till glukokortikoidinsufficiens, uppstå på grund av ökad systemisk absorption av GCS.
Riskfaktorerna för försvårande systemiska reaktioner inkluderar: GCS-aktivitet; terapi sammansättning och varaktighet; applicering på stora hudområden eller på slutna hudområden, dvs. i intertriginösa zoner, under ocklusiva förband, inklusive spädbarn under blöjor och blöjor som fungerar som ett ocklusivt förband; applicering på områden med tunn hud (till exempel ansikte); ökad hydrering av hudens stratum corneum; användning på områden med skadad hud, andra tillstånd som kan leda till en kränkning av hudbarriärens integritet.
De fuktiga och varma förhållandena i hudens veck, liksom de faktorer som uppstår vid applicering av ett ocklusivt förband, bidrar till att en bakteriell infektion uppträder. Som ett resultat måste huden rengöras ordentligt innan du applicerar ett nytt förband.
Undvik att få läkemedlet på slemhinnor och sår.
I händelse av en infektion på produktens appliceringsplats bör lämplig antisvamp- eller antibakteriell behandling utföras. Om du inte kan stoppa symtomen på infektion bör du sluta använda läkemedlet tills de tas bort helt.
När du föreskriver behandling med clobetasol för huden i ögonlockområdet är det nödvändigt att vara försiktig så att du inte får den i ögonen på grund av risken för grå starr / glaukom. Om det emellertid inte var möjligt att undvika kontakt med ögonen, måste de sköljas noggrant med mycket vatten.
Mot bakgrund av psoriasisbehandling med GCS för extern användning registrerades fall av utveckling av läkemedelsresistens, förekomsten av återfall av sjukdomen, förekomsten av generaliserad pustulär psoriasis och lokala / systemiska toxiska reaktioner som ett resultat av ett brott mot hudens barriärfunktion. Under denna period behöver patienter noggrant övervakas.
Cetearylalkohol, som ingår i Clobetasol-grädden, kan orsaka en lokal hudreaktion (till exempel kontaktdermatit) och klorkresol kan framkalla allergiska reaktioner. Propylenglykol kan irritera huden. propylparaben (metylparaben) kan orsaka utveckling av allergiska reaktioner, möjligen av fördröjd typ, och mycket sällan - bronkospasm.
Applicering under graviditet och amning
Det finns begränsade data om användning av clobetasol under graviditet. Enligt resultaten av prekliniska studier kan läkemedlet ha en negativ effekt på fostrets utveckling. För människor har betydelsen av data från djurstudier inte fastställts.
Det är möjligt att använda Clobetasol för behandling av gravida kvinnor endast i lägsta dos under den kortaste perioden, om den förväntade nyttan för modern överstiger det möjliga hotet mot fostrets hälsa.
Under amning är användningen av Clobetasol kontraindicerad.
Pediatrisk användning
Clobetasol är inte ordinerat för barn under ett år.
Försiktighet måste iakttas under användningen av läkemedlet hos barn, eftersom de kan ha en högre procentandel av absorption av GCS, vilket förvärrar risken för lokala och systemiska biverkningar. Som ett resultat rekommenderas läkemedlet att appliceras i minimala doser för att ge en terapeutisk effekt. Eftersom långvarig behandling med GCS för extern användning kan leda till hämning av binjurefunktionen, måste barn under 12 år undvika långvarig läkemedelsbehandling.
Under terapiperioden utvecklar barn också atrofiska hudförändringar oftare än vuxna. Om det är nödvändigt att använda clobetasol hos pediatriska patienter ska dess användning inte överstiga 5 dagar. Den behandlande läkaren måste regelbundet bedöma behovet av ytterligare behandling av patienter i denna åldersgrupp.
Barn ska inte applicera kräm / salva under ocklusiva förband.
Med nedsatt njurfunktion
I närvaro av nedsatt njurfunktion rekommenderas behandling med Clobetasol att utföras i minimala doser under så kort tid som möjligt för att uppnå önskad terapeutisk effekt.
För kränkningar av leverfunktionen
I närvaro av funktionsstörningar i levern ska behandling med Clobetasol utföras i de lägsta doserna under kortast möjliga tidsperiod, så att önskad terapeutisk effekt kan uppnås.
Användning hos äldre
På grund av den höga förekomsten av nedsatt njur- / leverfunktion hos äldre patienter måste Clobetasol användas i minimidoser under den kortaste behandlingen som krävs för att uppnå önskad terapeutisk effekt.
Läkemedelsinteraktioner
Med kombinerad användning av Clobetasol med läkemedel som kan hämma CYP3A4-isoenzymet (inklusive ritonavir, itrakonazol) undertrycks dess metabolism, vilket orsakar en ökning av systemisk exponering av klobetasol. Den kliniska betydelsen av denna interaktion påverkas av dosen och metoden för administrering av GCS, liksom aktivitetsgraden för hämmare av isoenzymet CYP3A4.
Analoger
Dermovate, Cloveit, Powercourt, Etrivex och andra är analoger av Clobetasol.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, skyddad från ljus, utom räckhåll för barn.
Krämens hållbarhet, beroende på tillverkare, är 2 eller 3 år, salvan är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av Clobetasol
Enligt recensioner är Clobetasol, precis som dess analoger, en mycket aktiv GCS för extern användning och används av patienter för att behandla symtom på dermatoser, psoriasis, eksem och andra hudskador som är resistenta mot effekterna av mindre aktiv GCS. Kräm och salva kan mycket snabbt eliminera klåda, allergiska utslag, inflammation och rodnad i huden.
Samtidigt noterar många beroende av verkan av Clobetasol, eftersom en uttalad förbättring av tillståndet under användningsperioden ersätts av en signifikant förvärring av de nyligen uppkomna symtomen efter avbrytande av behandlingen.
Priset på Clobetasol på apotek
Det finns inga tillförlitliga uppgifter om priset på Clobetasol, eftersom läkemedlet för närvarande inte säljs på apotek.
Den ungefärliga kostnaden för en analog: Cloveit, kräm för extern användning, ett 25 mg rör, är 340 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
