Co-Exforge - Bruksanvisning, Analoger, Recensioner, Pris På Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Co-exforge

Co-Exforge: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Co-Exforge

ATX-kod: C09DX01

Aktiv ingrediens: amlodipin (Amlodipin) + valsartan (Valsartan) + hydroklortiazid (hydroklortiazid)

Tillverkare: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Schweiz); Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Spanien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-06-02

Priser på apotek: från 1866 rubel.

köpa

Co-Exforge är ett kombinerat blodtryckssänkande läkemedel.

Släpp form och komposition

Co-Exforge produceras i form av filmdragerade tabletter:

• dosering 5 mg + 160 mg + 12,5 mg: bikonvex, avlång, med avfasade kanter, vitt skal, präglat NVR på ena sidan, VCL på den andra;
• dosering 10 mg + 160 mg + 12,5 mg: bikonvex, avlång, med avfasade kanter, ljusgult skal, präglad NVR på ena sidan, VDL på den andra;
• doser 5 mg + 160 mg + 25 mg: bikonvex, oval, fasad, gult skal, det inre skiktet på tvärsnittet är nästan vitt eller vitt, NVR präglat på ena sidan, VEL på den andra;
• 10 mg + 160 mg + 25 mg: bikonvex, oval, fasad, brungult skal, det inre skiktet på tvärsnittet är nästan vitt eller vitt, NVR präglat på ena sidan, VHL på den andra;
• 10 mg + 320 mg + 25 mg: bikonvex, oval, fasad, brungult skal, det inre skiktet på tvärsnittet är nästan vitt eller vitt, NVR präglat på ena sidan, VFL på den andra.

Förpackning: 7 st. i en blister, i en kartong med 1, 4 eller 18 blister; 14 st. i en blister, i en kartong med 1, 2, 4 eller 7 blister och instruktioner för användning av Co-Exforge.

1 tablett i en dos av 5 mg + 160 mg + 12,5 mg / 10 mg + 160 mg + 12,5 mg innehåller:

• aktiva substanser: amlodipinbesylat - 6,94 / 13,87 mg (vilket motsvarar amlodipinbas - 5/10 mg); valsartan - 160/160 mg; hydroklortiazid - 12,5 / 12,5 mg;
• ytterligare komponenter: kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, krospovidon;
• filmbeläggning: Premix vit (makrogol 4000, hypromellos, titandioxid, talk), dessutom för en dos av 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - Premix gul (färgämne järnoxid gul, hypromellos, talk, makrogol), Premix röd (färgämne) röd järnoxid, hypromellos, talk, makrogol).

1 tablett i en dos av 5 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 160 mg + 25 mg / 10 mg + 320 mg + 25 mg innehåller:

• aktiva substanser: amlodipinbesylat - 6,94 / 13,87 / 13,87 mg (vilket motsvarar amlodipinbas - 5/10/10 mg); valsartan - 160/160/320 mg; hydroklortiazid - 25/25/25 mg;
• ytterligare komponenter: magnesiumstearat, krospovidon, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid;
• filmskal: förblandning gul (makrogol 4000, hypromellos, järnfärg gul oxid, talk); dessutom för en dos av 5 mg + 160 mg + 25 mg - Förblandning vit (makrogol 4000, hypromellos, titandioxid, talk).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Co-Exforge är ett kombinerat medel som innehåller tre antihypertensiva komponenter: amlodipin (ett dihydropyridinderivat), en långsam kalciumkanalblockerare (BMCC), valsartan, en angiotensin II-receptorantagonist (ARA II) och hydroklortiazid (HCTZ), ett tiaziddiuretikum. Kombinationen av dessa komponenter med en komplementär mekanism för att kontrollera blodtrycket (BP) ger en mer uttalad minskning av den senare än vart och ett av dessa läkemedel under monoterapi.

Amlodipin

Amlodipin förhindrar transmembraninträde av kalciumjoner i kardiomyocyter och vaskulära glatta muskelceller. Mekanismen för den antihypertensiva effekten av denna aktiva substans beror på en direkt avslappnande effekt på de glatta musklerna i kärlväggarna, vilket leder till en minskning av total perifer vaskulär resistens (OPSS) och en minskning av blodtrycket. I närvaro av arteriell hypertoni, efter intag av läkemedlet i terapeutiska doser, inträffar vasodilatation, vilket orsakar blodtryckssänkning (i rygg- och stående position). Med denna blodtryckssänkning sker ingen uttalad förändring i hjärtfrekvens (HR) och katekolaminaktivitet mot bakgrund av långvarig användning.

Plasmanivåer av den aktiva ingrediensen i blodet korrelerar med effekten hos unga och äldre patienter. Hos patienter med normal njurfunktion och arteriell hypertoni hjälper amlodipin i terapeutiska doser till att minska njurens vaskulära resistens, öka den glomerulära filtreringshastigheten (GFR) och förbättra effektivt renalt plasmablodflöde utan att ändra filtreringsfraktionen och svårighetsgraden av proteinuri.

Vid behandling med amlodipin hos patienter med normal vänsterkammarfunktion (LV) kan den aktiva substansen orsaka, både i vila och under träning, en liten ökning av hjärtindex utan att väsentligt påverka den maximala tryckhöjningen i LV, LV-volymen och naturligtvis - diastoliskt tryck. Enligt resultaten av hemodynamiska studier åtföljs inte en minskning av blodtrycket mot bakgrunden av användningen av amlodipin i terapeutiska doser av en negativ inotrop effekt även i kombination med användning av β-blockerare. Läkemedlet leder inte till en förändring i den sinoatriella nodens funktion och påverkar inte den atrioventrikulära ledningen hos friska frivilliga och intakta djur. Den kombinerade användningen av amlodipin med β-blockerare i närvaro av arteriell hypertoni eller angina pectoris,vilket ledde till en minskning av blodtrycket, orsakade inte oönskade förändringar i elektrokardiogramindikatorerna (EKG). De kliniska effekterna av amlodipin hos patienter med kronisk stabil angina pectoris, vasospastic angina pectoris och kranskärlssjukdom bekräftades angiografiskt.

Valsartan

Valsartan är en aktiv och specifik ARA II avsedd för oral administrering. Ämnet verkar selektivt på AT _1- undertypsreceptorer som är ansvariga för effekterna som produceras av angiotensin II. En ökning i nivån av obunden angiotensin II i plasma, på grund av blockad av AT ₁ -receptorer som orsakas av valsartan, kan initiera fritt AT ₂ -receptorer som stör resultaten av stimulering av AT ₁ -receptorer.

Ämnet uppvisar ingen signifikant agonistaktivitet för AT ₁ -receptorer och har en affinitet för de senare ungefär 20 000 gånger större än för AT _2- receptorer.

Valsartan leder inte till hämning av angiotensinomvandlande enzym (ACE), som omvandlar angiotensin I till angiotensin II, vilket orsakar förstörelse av vasodilatator bradykinin. Eftersom det inte finns någon effekt på ACE och ackumulering av bradykinin eller substans P medan du tar angiotensin II-antagonister, är förekomsten av torr hosta osannolik. Medlet interagerar inte och undertrycker inte jonkanaler eller receptorer för andra hormoner som spelar en viktig roll i mekanismen för reglering av det kardiovaskulära systemets funktioner. I närvaro av arteriell hypertoni leder valsartan till blodtryckssänkning, men ändrar inte hjärtfrekvensen.

Som regel manifesterar läkemedlets blodtryckssänkande effekt inom två timmar efter en enda oral dos och varar i mer än 24 timmar. Den maximala terapeutiska effekten observeras 4-6 timmar efter administrering.

Vid upprepad användning av läkemedlet registreras den maximala blodtryckssänkningen, oavsett vilken dos som tas, i genomsnitt inom 2-4 veckor och hålls på den uppnådda nivån under långvarig behandling. Plötslig utsättning av valsartan leder inte till någon kraftig ökning av blodtrycket eller andra oönskade kliniska händelser.

Läkemedelsbehandling mot bakgrund av kronisk hjärtsvikt (CHF) i funktionell klass II-IV enligt klassificeringen av New York Heart Association (NYHA) ger en signifikant minskning av antalet sjukhusvistelser associerade med hjärt-kärlsjukdomar (vilket är särskilt uttalat hos patienter som inte tar β-blockerare) eller ACE-hämmare).

När läkemedlet används till patienter med vänsterkammarsvikt (vid stabila hemodynamiska parametrar) eller med LV-patologi efter hjärtinfarkt registreras en minskning av kardiovaskulär mortalitet.

Hydroklortiazid (HCTZ)

Under påverkan av tiaziddiuretika på de mycket känsliga receptorerna i de distala krökade tubulärerna i njurbarken sker hämning av återabsorptionen av klor (Cl ^-) och natrium (Na ⁺) joner. Inhibering av Cl ^- och Na ⁺ samtransport uppträder förmodligen som ett resultat av konkurrens om Cl ^- jonernas bindningsställen i samtransportsystemet. Som ett resultat ökar utsöndringen av Cl ^- och Na ^{+ i} genomsnitt lika.

På grund av den diuretiska effekten finns det en minskning av volymen av cirkulerande blodplasma, vilket bidrar till en ökning av reninaktivitet, aldosteronproduktion, renal utsöndring av kalium och, som en följd, en minskning av nivån av den senare i blodserum.

Amlodipin + Valsartan + HCTZ

Med kombinationsbehandlingen av amlodipin + valsartan + HCTZ observerades en starkare minskning av systoliskt och diastoliskt blodtryck (SBP och DBP) jämfört med användning av dubbla kombinationer: amlodipin + HCTZ, amlodipin + valsartan och valsartan + HCTZ.

Hos patienter med ett initialt genomsnittligt blodtryck på 170/107 mm Hg. Konst. (arteriell hypertoni av II - III svårighetsgrad) vid kombinerad behandling med amlodipin + valsartan + HCTZ i 8 veckor vid en daglig dos av 10 mg + 320 mg + 25 mg, var den genomsnittliga minskningen av SBP / DBP 39,7 / 24,7 mm Hg. Art., Jämfört med 31,5 / 19,5 mm Hg. Art., 33,5 / 21,5 mm Hg. Art., 32,0 / 19,7 mm Hg. Art., Noteras mot bakgrund av kombinerad behandling amlodipin + HCTZ i en dos av 10 mg + 25 mg, amlodipin + valsartan i en dos av 10 mg + 320 mg respektive valsartan + HCTZ i en dos av 320 mg + 25 mg.

Under behandling med Co-Exforge uppnådde 71% av patienterna målblodtrycket (under 140/90 mm Hg), jämfört med 45–54%, registrerade mot bakgrund av användning av dubbla kombinationer.

Den antihypertensiva effekten av Co-Exforge efter oral administrering varar i 24 timmar.

Ålder, kön och ras påverkar inte läkemedlets terapeutiska effekt.

Farmakokinetik

Amlodipin, valsartan och HCTZ har visat sig ha linjär farmakokinetik.

Amlodipin

Efter oral administrering i terapeutiska doser i blodplasman observeras den maximala koncentrationen (_Cmax) av ämnet efter 6-12 timmar, den absoluta biotillgängligheten är i genomsnitt 64–80%, distributionsvolymen (_Vd) är cirka 21 l / kg. Matintag påverkar inte ämnets biotillgänglighet.

Enligt in vitro-studier på patienter med arteriell högt blodtryck binder cirka 97,5% av cirkulerande amlodipin till blodplasmaproteiner.

Cirka 90% av amlodipin metaboliseras i levern och bildar aktiva metaboliter. Halveringstiden (T _1/2) varierar från 30 till 50 timmar, utsöndringen från plasma är bifasisk. Stationära blodkoncentrationer registreras efter att ha tagit läkemedlet i 7-8 dagar. Det utsöndras oförändrat - 10% av ämnet, i form av metaboliter - 60%.

Valsartan

Efter oral administrering uppnås C _{max för} ämnet efter 2–4 timmar, den absoluta biotillgängligheten är i genomsnitt 23%. Vid intag av mat avslöjas en minskning av biotillgängligheten med 40% i termer av arean under den farmakokinetiska kurvan (AUC) och C _max i plasma är cirka 50%. Cirka åtta timmar efter intag minskade dock nivåerna av valsartan hos patienter som tog det på fastande mage och de som fick det med mat ut. Minskningen av AUC som registrerats i detta fall leder inte till en kliniskt signifikant försvagning av den terapeutiska effekten, därför kan valsartan användas oavsett mattiden.

Efter intravenös (iv) administrering under jämviktstillståndet var _{Vd av} valsartan cirka 17 liter, vilket indikerar frånvaron av dess omfattande distribution i vävnaderna. Förbindelsen med serumproteiner, huvudsakligen albumin, är 94–97%. Ämnet genomgår inte uttalad biotransformation, endast 20% av den administrerade dosen detekteras i form av metaboliter. I blodplasma bestäms en hydroxylmetabolit, som är farmakologiskt inaktiv, i låga koncentrationer (mindre än 10% av AUC för modersubstansen).

Den aktiva substansens farmakokinetiska kurva har en fallande multiexponentiell karaktär: T _{1 / 2α} är mindre än 1 timme, T _{1 / 2β} är cirka 9 timmar.

Det utsöndras huvudsakligen oförändrat med avföring (~ 83%) och urin (~ 13%) av dosen. Efter intravenös administrering är clearance av valsartan i plasma ungefär 2 l / h, dess renala clearance är 0,62 l / h (i genomsnitt 30% av den totala clearance), T _1/2 är 6 timmar.

Hydroklortiazid (HCTZ)

HCTZ kännetecknas av snabb absorption. Efter oral administrering är tiden för att nå C _{max för} ämnet cirka 2 timmar. Ökningen av AUC är i genomsnitt linjär och proportionell mot dosen. Vid samtidig användning med mat jämfört med att ta läkemedlet på fastande mage kan den systemiska biotillgängligheten av HCTZ både minska och öka. Graden av denna effekt är obetydlig och kliniskt obetydlig, den absoluta biotillgängligheten är 60–80%. Generellt presenteras distributionskinetiken och eliminering i form av en biexponentiell minskande funktion med Т _1/2 = 6–15 timmar. Kinetiken för HCTZ förändras inte vid upprepad administrering, kumulation när man använder den en gång om dagen är minimal.

Den skenbara _Vd - 4-8 l / kg, bunden till plasmaproteiner, huvudsakligen albumin 40-70% av cirkulerande blodsubstans. HCTZ ackumuleras också i erytrocyter i koncentrationer som är ungefär tre gånger högre än i blodplasma. Utsöndras oförändrat av njurarna över 95% av den absorberade dosen.

Efter oral administrering av Co-Exforge, C _max HCTZ, valsartan och amlodipin noteras efter 2, 3 och 6-8 timmar, respektive. Graden och absorptionsgraden för Co-Exforge är ekvivalent med biotillgängligheten hos dess aktiva komponenter när var och en av dem används som separata orala preparat.

Indikationer för användning

Co-Exforge rekommenderas för behandling av artär hypertoni av II och III svårighetsgrad.

Kontraindikationer

Absolut:

• hemodynamiskt instabil hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt;
• kliniskt signifikant aortastenos;
• svår arteriell hypotoni (SBP under 90 mm Hg), kardiogen chock, kollaps;
• allvarligt nedsatt njurfunktion (GFR under 30 ml / min / 1,73 m²), anuri, hemodialysbehandling;
• allvarliga leverfunktioner (över 9 poäng på Child - Pough-skala), kolestas, gallcirros;
• hyperkalcemi, hyponatremi, hypokalemi, eldfast mot adekvat behandling, såväl som hyperurikemi med kliniska symtom;
• ärftligt angioödem eller ödem mot bakgrund av tidigare användning av ARA II;
• planering av graviditet, graviditetsperioden och amningen;
• kombination med aliskiren mot bakgrund av typ 2-diabetes mellitus;
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot någon av de ingående tabletterna av Co-Exforge, liksom mot andra sulfonamidderivat och dihydropyridinderivat.

Relativ (Co-Exforge bör tas med extrem försiktighet):

• mitral / aortastenos, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• CHF III-IV funktionsklass enligt NYHA-klassificering (behandling med ACE-hämmare och ARA II kan orsaka oliguri och / eller ofta progressiv azotemi, och i sällsynta fall - akut njursvikt med dödligt utfall);
• sick sinus syndrome (SSS), ischemisk hjärtsjukdom (IHD) (efter start eller ökning av dosen amlodipin kan en angina pectoris inträffa eller risken för hjärtinfarkt kan förvärras);
• förhållanden som leder till en minskning av BCC;
• kränkningar av vatten- och elektrolytbalansen (inklusive hyponatremi, hyperkalemi);
• funktionella njursjukdomar av måttlig svårighetsgrad (uppskattad GFR mer än 30 ml / min / 1,73 m², men under 90 ml / min / 1,73 m²);
• stenos i en artär i en enda njure, ensidig eller bilateral stenos i njurartärerna;
• njurtransplantation;
• milda / måttliga funktionsstörningar i levern, speciellt mot bakgrund av obstruktion av gallvägarna (under 9 poäng på barnet - Dålig skala);
• diabetes;
• systemisk lupus erythematosus (HCTZ kan orsaka en förvärring av sjukdomsförloppet);
• hyperurikemi;
• höga kolesterol- och triglyceridnivåer;
• historia av vinkelstängningsglaukom;
• äldre ålder;
• samtidig användning med kaliuminnehållande ersättare för bordssalt, kaliumsparande diuretika, kaliumsalter samt med läkemedel som kan leda till en ökning av kaliumnivån i blodet (inklusive heparin).

Co-Exforge, bruksanvisning: metod och dosering

Co-Exforge-tabletter tas oralt, 1 gång per dag (helst på morgonen), oavsett måltidstid, med en liten mängd vatten.

Den rekommenderade dagliga dosen av läkemedlet är 1 tablett, dosen amlodipin / valsartan / HCTZ väljs av läkaren. Den maximala dagliga dosen av läkemedlet är 10 mg + 320 mg + 25 mg.

För enkelhets skull kan patienter som tar amlodipin, valsartan och HCTZ i separata tabletter byta till Co-Exforge, som innehåller samma doser av aktiva ingredienser. Patienter med otillräcklig blodtryckskontroll under dubbel kombinationsbehandling - amlodipin + HCTZ, amlodipin + valsartan eller valsartan + HCTZ kan också överföras till en trippel kombinerad administrering av läkemedel i form av Co-Exforge i lämpliga doser.

Om, mot bakgrund av dubbel kombinerad behandling med några aktiva komponenter i läkemedlet, dosberoende biverkningar inträffar för att uppnå en liknande blodtryckssänkning kan Co-Exforge ordineras, innehållande den aktiva substansen som orsakar denna överträdelse i en lägre dos.

Du kan öka dosen 14 dagar efter början av behandlingen.

Den maximala blodtryckssänkande effekten uppnås 14 dagar efter att dosen ökats.

Bieffekter

Biverkningar registrerade vid användning av Co-Exforge (en kombination av amlodipin, valsartan och HCTZ):

• nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel; sällan - slöhet, sömnighet, smakstörningar, yrsel orsakad av fysisk aktivitet; postural yrsel, nedsatt koordination, parestesi, svimning, neuropati, inklusive perifer;
• psykiska störningar: sällan - sömnlöshet / sömnstörningar;
• hjärt-kärlsystemet: ofta - en markant minskning av blodtrycket; sällan - ortostatisk hypotoni, takykardi, tromboflebit, flebit;
• metabolism och näringsstörningar: ofta - hypokalemi; sällan - hyperlipidemi, hyperkalcemi, hyponatremi, hyperurikemi, anorexi;
• sinnen: sällan - suddig syn, yrsel;
• matsmältningssystemet: ofta - dyspepsi; sällan - dålig andedräkt, muntorrhet, smärta i övre delen av buken, obehag i buken, illamående, diarré, kräkningar;
• andningsorgan: sällan - andfåddhet, ont i halsen, hosta;
• muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - muskelsvaghet, muskelspasmer, svullnad i lederna, myalgi, smärta i armar och ben, ryggsmärtor;
• hud och subkutan vävnad: sällan - kliande hud, ökad svettning;
• könsorgan och bröstkörtlar: sällan - erektil dysfunktion;
• njurar och urinvägar: ofta - pollakiuria; sällan - en ökning av plasmanivån av kreatinin i blodet, akut njursvikt;
• laboratorie- och instrumentdata: sällan - en ökning av kroppsvikt, hypokalemi, hyperurikemi, en ökning av blodplasmanivån av ureakväve;
• allmänna störningar: ofta - ökad trötthet, perifert ödem; sällan - gångstörningar, allmän svaghet, asteni, abasia, bröstsmärtor (icke-hjärtlig natur).

Biverkningar observerade med amlodipin monoterapi:

• nervsystemet: ofta - huvudvärk, dåsighet, yrsel; sällan - smakstörningar, tremor, parestesi, hypestesi, svimning; extremt sällsynt - neuropati, muskelhypertoni; med okänd frekvens - extrapyramidala störningar
• immunsystem: extremt sällsynt - överkänslighetsreaktioner;
• psykiska störningar: sällan - humörsstabilitet, sömnlöshet / sömnstörningar, ångest;
• blod och lymfsystem: extremt sällsynt - trombocytopeni, leukopeni;
• ämnesomsättning och näringsstörningar: extremt sällsynt - hyperglykemi;
• hjärt-kärlsystemet: ofta - rodnad i ansiktet, hjärtklappning; sällan - en markant minskning av blodtrycket; extremt sällsynt - arytmier (inklusive ventrikulär takykardi, bradykardi, förmaksflimmer), vaskulit, hjärtinfarkt;
• sinnesorgan: sällan - diplopi, synstörningar, tinnitus;
• andningsorgan: sällan - rinit, andfåddhet; extremt sällsynt - hosta;
• lever och gallvägar: extremt sällan - en ökning av leverenzymernas aktivitet, en ökning av halten av bilirubin i plasma, kolestatisk gulsot, intrahepatisk kolestas, hepatit;
• mag-tarmkanalen (GIT): ofta - illamående, smärta i övre delen av buken, obehag i buken; sällan - törst, munslemhinnans torrhet, dyspepsi, förändringar i tarmrörelsens frekvens, förstoppning, kräkningar, diarré; extremt sällsynt - gingival hyperplasi, gastrit, pankreatit;
• muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - muskelspasmer, artralgi, myalgi, ryggsmärta;
• njurar och urinvägar: sällan - nokturi, urinvägar, pollakiuria;
• hud och subkutan vävnad: sällan - hyperhidros, alopeci, pruritus, missfärgning av huden, hudutslag (inklusive exantem, ljuskänslighet), purpura; extremt sällan - urtikaria, erythema multiforme / multiforme, angioödem, Stevens-Johnsons syndrom;
• allmänna störningar: ofta - ökad trötthet, perifert ödem (fötter, fotleder); sällan - allmän svaghet, asteni, smärta av olika lokalisering, inklusive i bröstområdet;
• könsorgan och bröstkörtel: sällan - gynekomasti, erektil dysfunktion;
• laboratorie- och instrumentdata: sällan - ökning / minskning av kroppsvikt; extremt sällan - en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser.

Biverkningar observerade vid användning av valsartan i monoterapiläge:

• immunsystem: med okänd frekvens - överkänslighetsreaktioner;
• blod och lymfsystem: med okänd frekvens - en minskning av nivån av hemoglobin och hematokrit, trombocytopeni, neutropeni;
• kärl: med okänd frekvens - vaskulit;
• Magtarmkanalen: sällan - smärta i övre delen av buken, obehag i buken;
• sinnesorgan: sällan - svindel;
• andningsorgan: sällan - hosta;
• lever och gallvägar: med okänd frekvens - en ökning av leverenzymernas aktivitet, en ökning av plasmahalten av bilirubin i blodet;
• muskuloskeletala systemet och bindväv: med okänd frekvens - myalgi;
• hud och subkutan vävnad: med okänd frekvens - klåda, utslag, bullös dermatit, angioödem;
• allmänna störningar: sällan - ökad trötthet;
• njurar och urinvägar: med okänd frekvens - en ökning av plasmakreatininnivåerna, nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt);
• laboratorie- och instrumentdata: med okänd frekvens - en ökning av plasmakoncentrationen av kalium i blodet.

Under kliniska studier vid behandling av valsartan vid monoterapi registrerades följande störningar (oavsett orsakssamband med detta ämne): sömnlöshet, minskad libido, neutropeni, rinit, bihåleinflammation, faryngit, övre luftvägsinfektioner, virusinfektioner.

Biverkningar registrerade vid användning av HCTZ som monoterapi:

• immunsystem: extremt sällsynt - överkänslighetsreaktioner;
• blod och lymfsystem: sällan - trombocytopeni, i vissa fall i kombination med lila; extremt sällan - hemolytisk anemi, hämning av benmärgshematopoies, agranulocytos, leukopeni; med okänd frekvens - aplastisk anemi;
• nervsystemet: sällan - huvudvärk, yrsel, parestesi;
• psykiska störningar: sällan - sömnstörningar, depression;
• hjärt-kärlsystemet: ofta - ortostatisk hypotoni (förvärras genom att ta etanol, smärtstillande medel eller lugnande medel); sällan - arytmier
• lever och gallvägar: sällan - gulsot eller intrahepatisk kolestas;
• Magtarmkanalen: ofta - aptitlöshet, kräkningar, illamående; sällan - diarré, förstoppning, obehag i buken extremt sällsynt - pankreatit;
• endokrina systemet: sällan - försämring av diabetes mellitus;
• könsorgan och bröstkörtlar: ofta - impotens;
• sinnesorgan: sällan - synstörning (särskilt under kursens första veckor); med en okänd frekvens - akut utveckling av glaukom med vinkelförslutning;
• andningsorgan: extremt sällsynt - andningssvårigheter, inklusive lunginflammation (lunginflammation) och lungödem;
• njurar och urinvägar: med okänd frekvens - nedsatt njurfunktion, akut njursvikt;
• hud och subkutan vävnad: ofta - urtikaria, hudutslag; sällan - ljuskänslighet extremt sällan - lupusliknande reaktioner, toxisk epidermal nekrolys, nekrotiserande vaskulit, förvärring av kutana manifestationer av systemisk lupus erythematosus; med okänd frekvens - erythema multiforme;
• laboratorie- och instrumentdata: mycket ofta - en ökning av nivån av lipider i blodet, hypokalemi; ofta - hyperurikemi, hypomagnesemi, hyponatremi; sällan - glukosuri, hyperglykemi, hyperkalcemi; extremt sällsynt - hypokloremisk alkalos.

Överdos

Det finns för närvarande inga data om fall av överdosering av Co-Exforge.

En överdos av amlodipin kan orsaka överdriven perifer vasodilatation och reflex takykardi, liksom ibland en uttalad och långvarig sänkning av blodtrycket, fram till utvecklingen av dödlig chock.

Mot bakgrund av en överdos av valsartan kan yrsel och en signifikant blodtryckssänkning uppträda.

De viktigaste kliniska manifestationerna av HCTZ-överdosering inkluderar effekter på grund av förlust av elektrolyter (inklusive hypokloremi och hypokalemi) och uttorkning som ett resultat av stimulering av diurese. De vanligaste symptomen på en överdos är sömnighet och illamående, hypokalemi kan orsaka muskelkramper. Vid användning i kombination med antiarytmika, inklusive hjärtglykosider, kan hypokalemi förvärra hjärtarytmier.

Om en överdriven dos av läkemedlet nyligen har tagits är det nödvändigt att framkalla kräkningar eller magsköljning. Användningen av aktivt kol omedelbart eller inom 2 timmar efter att ha tagit amlodipin försvagade dess absorption avsevärt.

Mot bakgrund av en uttalad blodtryckssänkning ska patienten läggas med upphöjda ben och åtgärder bör vidtas för att öka blodtrycket och upprätthålla aktiviteten i det kardiovaskulära systemet, inklusive övervakning av hjärt- och andningsfunktioner, BCC och urinvolymen som utsöndras. För att återställa vaskulär ton och normalisera blodtrycket är det möjligt att ordinera en vasokonstriktor (i avsaknad av kontraindikationer). För att eliminera blockaden av kalciumkanaler är intravenös infusion av lösningar av kalciumsalter tillåten. HCTZ kan avlägsnas från den systemiska cirkulationen med hjälp av hemodialys, men denna procedur är ineffektiv för valsartan och amlodipin.

speciella instruktioner

Under behandlingen är det nödvändigt att regelbundet övervaka innehållet av kalium och kreatinin i blodplasman.

Innan behandlingen tas, om det är nödvändigt att avbryta behandlingen med β-blockerare, bör dosen av den senare minskas gradvis. På grund av det faktum att Co-Exforge inte innehåller β-blockerare kan det inte förhindra uppkomsten av abstinenssyndromet som utvecklas när de plötsligt stoppas.

Behandling med tiaziddiuretika kan orsaka hypokloremi, hyponatremi eller förvärra befintlig hyponatremi. Hos patienter med denna sjukdom registrerades isolerade fall av neurologiska symtom, såsom illamående, desorientering, asteni, apati. Hos patienter med svår BCC-brist och / eller hyponatremi, inklusive vid användning av höga doser av diuretika, medan de tar ARA II, kan i sällsynta fall symtomatisk arteriell hypotoni utvecklas. Innan kursen påbörjas är det nödvändigt att korrigera koncentrationen av natrium i blodet och / eller BCC, eller att börja behandlingen under noggrann medicinsk övervakning. Om arteriell hypotoni uppträder ska patienten läggas med upphöjda ben, vid behov infusion av 0,9% natriumkloridlösning intravenöst. Efter att blodtrycket har stabiliserats kan läkemedlet fortsätta.

Vid behandling av Co-Exforge är det nödvändigt att regelbundet bestämma halten av blodplasmaelektrolyter.

Användningen av tiaziddiuretika kan orsaka hypokalemi, eller, om denna störning är närvarande, förvärra dess manifestationer. Det är nödvändigt att ta HCTZ med försiktighet hos patienter med nefropati, kardiogen njursvikt eller med andra lesioner åtföljd av kaliumbrist. Om det finns utveckling av kliniska symtom på hypokalemi i form av muskelsvaghet, parestesier, förändringar i EKG, bör Co-Exforge avbrytas.

Med användning av HCTZ finns det en möjlighet till en förändring av glukostoleransen, liksom en ökning av nivån av triglycerider, kolesterol och urinsyra i blodserumet. En minskning av clearance för den senare kan provocera hyperurikemi och förekomsten av gikt hos predisponerade patienter.

HCTZ ska användas med extrem försiktighet hos patienter med hyperkalcemi, eftersom det leder till en minskning av kalciumutsöndringen och ökar koncentrationen av kalcium i blodet med mått. Utvecklingen av svår hyperkalcemi vid användning av Co-Exforge kan indikera latent hyperparatyreoidism.

Medan HCTZ togs som sulfonamid registrerades fall av övergående närsynthet och akuta attacker av glaukom med vinkelförslutning, vars riskfaktorer kan indikera en historia av allergiska reaktioner orsakade av sulfonamider och penicillin. Symtomen på glaukom med vinkelförslutning uppträder vanligtvis inom några timmar till 7 dagar efter behandlingens början. För tidig behandling av denna komplikation kan orsaka permanent synförlust.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Patienter som kör fordon eller arbetar med andra komplexa / rörliga mekanismer bör vara försiktiga när de tar Co-Exforge på grund av möjlig utveckling av biverkningar i form av synstörningar, svaghet och yrsel.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Co-Exforge under graviditetsplanering såväl som under graviditet är kontraindicerad, eftersom detta medel påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS). Användningen av ACE-hämmare som verkar på RAAS i II- och III-trimestern av graviditeten orsakar skada eller död hos det utvecklande fostret och i I-trimestern - utvecklingen av fostrets / nyfödda patologi. Det har fastställts att HCTZ passerar genom moderkakan. Användningen av tiaziddiuretika, inklusive HCTZ, under graviditet kan orsaka trombocytopeni eller foster / neonatal gulsot, liksom andra störningar som registrerats hos vuxna. Fall av oligohydramnios, spontana aborter och nedsatt njurfunktion hos nyfödda mot bakgrund av en gravid kvinnas oavsiktliga intag av valsartan.

Om graviditet inträffar under Co-Exforge-behandlingen måste läkemedlet avbrytas omedelbart.

HCTZ detekteras i bröstmjölk. Det har inte klargjorts om valsartan och / eller amlodipin utsöndras i bröstmjölk. Co-Exforge är kontraindicerat att ta under amning.

Pediatrisk användning

Effekten och säkerheten av Co-Exforge hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts, därför är läkemedelsbehandling kontraindicerad hos patienter i denna kategori.

Med nedsatt njurfunktion

I närvaro av allvarlig njurfunktion (GFR mindre än 30 ml / min / 1,73 m²), anuri, liksom vid hemodialysbehandling, är det inte kontraindicerat att ta Co-Exforge på grund av HCTZ som det innehåller.

Hos patienter med milt / måttligt nedsatt njurfunktion (GFR över 30 ml / min, men mindre än 90 ml / min), stenos i artären i en ensam njure, ensidig eller bilateral stenos i njurartärerna (på grund av en ökad risk för ökade serumkreatinin- och ureanivåer blod), måste läkemedlet användas med försiktighet, det finns inget behov av att justera initialdosen i detta fall.

För kränkningar av leverfunktionen

I närvaro av allvarlig leverfunktion (mer än 9 poäng på Child - Pough skala), kolestas eller gallcirros, är Co-Exforge kontraindicerat.

Patienter med milt / måttligt nedsatt leverfunktion (5-9 poäng på Child-Pough-skalan), särskilt med gallstopp, bör använda läkemedlet med försiktighet. Om det behövs är det möjligt för patienter i denna kategori att minska den initiala dosen av läkemedlet till en som innehåller lägsta dos amlodipin - 5 mg + 160 mg + 12,5 mg eller 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Användning hos äldre

Äldre behöver inte justera dosen av läkemedlet. Om det är nödvändigt, tillåts det hos patienter i denna åldersgrupp att minska den initiala dosen Co-Exforge till den som innehåller den lägsta dosen amlodipin - 5 mg + 160 mg + 12,5 mg eller 5 mg + 160 mg + 25 mg.

Läkemedelsinteraktioner

Möjlig läkemedelsinteraktion mellan amlodipin och läkemedel / substanser som används samtidigt:

• tiaziddiuretika, β-blockerare, långverkande nitrater, ACE-hämmare, digoxin, nitroglycerin för sublingual administrering, sildenafil, atorvastatin, warfarin, antacida (aluminiumhydroxidgel, magnesiumhydroxid, simetikon), icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), antiinflammatoriska läkemedel och orala antidiabetika: det finns ingen kliniskt signifikant interaktion vid användning i kombination med amlodipin;
• diltiazem (en hämmare av isoenzymet CYP3A4): amlodipins metaboliska hastighet minskar hos äldre patienter, vilket orsakar en ökning av dess nivå i blodet med cirka 50% och en ökning av systemisk exponering;
• etanol: inga förändringar i farmakokinetiken för detta ämne registreras när de kombineras med amlodipin;
• itrakonazol, ketokonazol, ritonavir (potenta hämmare av CYP3A4): en signifikant ökning av systemisk exponering för amlodipin är möjlig; försiktighet bör iakttas med denna kombination;
• karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon, fosfenytoin, rifampicin; naturläkemedel som innehåller johannesört; grapefruktjuice (inducerare av CYP3A4-isoenzymet): det finns en uttalad minskning av plasmakoncentrationen av amlodipin och därför bör nivån övervakas;
• simvastatin (i en dos av 80 mg): det finns en ökning av systemisk exponering av detta ämne med 77% när det kombineras med amlodipin i en dos av 10 mg; det rekommenderas inte att använda simvastatin i en dos som överstiger 20 mg samtidigt med Co-Exforge.

Möjliga läkemedelsinteraktioner mellan valsartan och läkemedel / substanser som används samtidigt:

• warfarin, cimetidin, digoxin, furosemid, indometacin, atenolol, amlodipin, hydroklortiazid, glibenklamid: det finns ingen kliniskt signifikant interaktion mellan dessa substanser och valsartan som används vid monoterapi;
• NSAID: valsartans antihypertensiva och diuretiska effekt kan minska; hos äldre patienter med samtidig hypovolemi eller med nedsatt njurfunktion kan den kombinerade användningen av ARA II och NSAID (inklusive selektiva COX-2-hämmare) försämra njurfunktionen.
• andra läkemedel som påverkar RAAS: risken för hyperkalemi, arteriell hypotoni och nedsatt njurfunktion förvärras när dessa läkemedel används i kombination med ARA II;
• rifampicin, ritonavir, cyklosporin: den systemiska biotillgängligheten för valsartan ökar.

Möjliga läkemedelsinteraktioner av tiaziddiuretika, inklusive HCTZ, med samtidigt använda läkemedel / substanser:

• andra blodtryckssänkande läkemedel (inklusive metyldopa, guanetidin, vasodilaterande medel, långsamma kalciumkanalblockerare, betablockerare, ACE-hämmare, ARA II, direkta reninhämmare): deras blodtryckssänkande effekt kan öka;
• muskelavslappnande medel med perifer verkan (curariforma muskelavslappnande medel, till exempel tubokurarinklorid): effekten av dessa läkemedel förbättras;
• glukokortikosteroider (GCS), diuretika, adrenokortikotropiskt hormon (ACTH), karbenoxolon, amfotericin B; acetylsalicylsyra (ASA) i en dos på mer än 3000 mg (läkemedel som orsakar en minskning av plasmakoncentrationen av kalium i blodet): hotet om hypokalemi ökar;
• insulin, antidiabetiska orala medel: mjölksyraacidos kan uppstå när HCTZ kombineras med metformin; försiktighet bör iakttas för att utföra Co-Exforge-behandling hos patienter med diabetes mellitus, justera dosen hypoglykemiska medel eller insulin vid behov;
• hjärtglykosider: risken för hjärtrytmstörningar orsakade av hypokalemi och hypomagnesemi (oönskade reaktioner av tiaziddiuretika) kan förvärras;
• metyldopa: hemolytisk anemi kan uppstå vid behandling av HCTZ med detta ämne;
• kolestipol och kolestyramin (anjonbytarhartser): minskar absorptionen av tiaziddiuretika, inklusive HCTZ; läkemedlet ska tas 4-6 timmar efter dessa föreningar eller 4 timmar före dem;
• cyklosporin: hotet om hyperurikemi och symtom som liknar de som förvärrar gikt ökar;
• antikolinergika (biperiden, atropin): biotillgängligheten av HCTZ ökar, vilket möjligen beror på en minskning av gastrointestinal motilitet och en avmattning i magsäckens hastighet;
• karbamazepin: hotet om hyponatremi förvärras; det är nödvändigt att genomföra lämplig övervakning av plasmanatriumnivåerna i blodet;
• kalciumsalter och vitamin D: en ökning av koncentrationen av kalcium i blodserumet är möjlig när dessa ämnen kombineras med HCTZ;
• allopurinol: en ökning av frekvensen av överkänslighetsreaktioner är möjlig;
• cyklofosfamid, metotrexat (cytotoxiska medel): utsöndringen av dessa medel i njurarna minskar och deras myelosuppressiva effekt ökar;
• diazoxid: dess hyperglykemiska effekt ökar;
• amantadin: hotet om att dess biverkningar utvecklas ökar;
• pressoraminer (noradrenalin): HCTZ kan minska kroppens svar på deras administrering, denna effekt har ingen klinisk betydelse;
• barbiturater, etanol, narkotiska ämnen: med samtidig användning med HCTZ ökar sannolikheten för att utveckla ortostatisk hypotoni.

För valsartan och HCTZ är en allmän läkemedelsinteraktion med litiumpreparat inneboende: det finns en reversibel ökning av koncentrationen av litium i plasma och dess toxiska effekt under behandling med diuretika och ACE-hämmare. Blodlitium bör övervakas när det kombineras med HCTZ. Sannolikheten för en toxisk effekt associerad med användningen av litiumpreparat vid användning samtidigt med Co-Exforge kan förbättras ytterligare, eftersom renal clearance av litiumpreparat hämmas under påverkan av tiaziddiuretika. Vid behov kräver kombinerad användning noggrann övervakning av serum-litiumkoncentrationen i blodet.

Analoger

Co-Exforge-analoger är: Co-Vamloset, Tritensin.

Villkor för lagring

Förvara på en torr plats utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Co-Exforge

Enligt recensioner är Co-Exforge en effektiv behandling för artär hypertoni av II och III svårighetsgrad. Läkemedlet, som enligt patienterna är en kombination av tre aktiva komponenter, visar en mer uttalad förmåga att sänka blodtrycket än dess enskilda komponenter. Alla rekommenderar att du tar Co-Exforge endast efter att ha rådfrågat en läkare och under hans överinseende. De indikerar också att det under behandlingen är nödvändigt att övervaka innehållet av kreatinin och kalium i blodet.

Nästan alla anser att de höga kostnaderna är en nackdel med verktyget.

Pris för Co-Exforge på apotek

Priset på Co-Exforge, filmdragerade tabletter för en förpackning som innehåller 28 st., Kan vara:

• dosering av 5 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2100-2.500 rubel;
• dosering 10 mg + 160 mg + 12,5 mg - 2150-2650 rubel.

Co-Exforge: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Co-Exforge 10 mg + 160 mg + 12,5 mg filmdragerade tabletter 28 st. 1866 RUB köpa

Co-Exforge 5 mg + 160 mg + 12,5 mg filmdragerade tabletter 28 st. 2143 RUB köpa

KO-Exforge tabletter p.o. 10 mg + 160 mg + 12,5 mg 28 st. 2179 RUB köpa

KO-Exforge tabletter p.o. 5 mg + 160 mg + 12,5 mg 28 st. 2233 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!