Klabaks OD - Bruksanvisning, 500 Mg, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Klabaks OD

Klabaks OD: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Klabax OD

ATX-kod: J01FA09

Aktiv ingrediens: klaritromycin (Klaritromycin)

Tillverkare: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indien); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2017-05-05

Priser på apotek: från 219 rubel.

köpa

Klabaks OD är ett antibakteriellt läkemedel i makrolidgruppen för oral administrering.

Släpp form och komposition

Doseringsform - tabletter med långvarig verkan, filmdragerad: ljusgul, oval bikonvex, på ena sidan med övertryck "CLNXL" i svart bläck (i en kartong 1 eller 2 blister med 5 eller 7 tabletter och instruktioner för användning av Klabaks OD).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: klaritromycin - 500 mg;
• hjälpkomponenter: natriumstearylfumarat - 16 mg; magnesiumstearat - 4 mg; talk - 15 mg; mikrokristallin cellulosa - 85,2 mg; povidon - 12 mg; hypromellos - 35 mg; laktosmonohydrat - 127,8 mg; kolloidal kiseldioxid - 5 mg;
• filmskal: Opadry gul 20H52875 färgämne (propylenglykol - 12.315%; titandioxid - 7.266%; talk - 5.131%; hyprolos - 6.157%; vanillin - 7.266%; hypromellos - 61.574%; 18-24% kinolint färgämne - 0.291%) - 16 mg;
• bläck: Opacode S - 1–17823 svart: (isopropanol - 26,882%; shellack 45% i etanol - 44,467%; färgämne järnoxid svart - 23,409%; propylenglykol - 2%; n-butanol - 2,242%; 28% ammoniumhydroxid - 1%) - i tillräcklig mängd.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Klaritromycin, den aktiva substansen i Klabax OD, är en andra generationens makrolidbakteriostatisk antibiotikum från gruppen bredspektrummakrolider. Dess effekt är baserad på störningar av mikrobiell proteinsyntes (den binder till 50S-underenheten i ribosommembranet i en mikrobiell cell).

Det är aktivt mot: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter. Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) Och alla mykobakterier utom M. tuberculosis.

Den huvudsakliga metaboliten av klaritromycin är 14-hydroxiklaritromycin. När det gäller mikrobiologisk aktivitet är den inte sämre än den ursprungliga substansen, eller i förhållande till de flesta mikroorganismer är den 1-2 gånger svagare. Undantaget är H. influenzae, i förhållande till vilken metabolitens effektivitet är två gånger högre. Klaritromycin och dess huvudsakliga metabolit till H. influenzae har en additiv eller synergistisk effekt (beroende på bakteriekulturen).

Farmakokinetik

Klaritromycinmetabolism förekommer i levern i cytokrom P4503A (CYP3A) -systemet. Den absoluta biotillgängligheten är cirka 50%. Vid upprepad administrering av Klabax OD upptäcktes inte kumulation, ämnesomsättningen i människokroppen förändras inte.

Förhållandet mellan klaritromycin och plasmaproteiner i blodet ligger vid 70% vid en koncentration av 0,45-4,5 μg / ml. Om koncentrationen är 45 μg / ml, minskar bindningen till 41%, vilket antagligen orsakas av mättnad av bindningsställena. Denna effekt uppträder endast vid koncentrationer som är många gånger högre än den terapeutiska.

Vid oral administrering av långverkande klaritromycin i en daglig dos på 500 mg är det möjligt att upprätthålla en jämviktsnivå på C _max (maximal koncentration) av klaritromycin och dess aktiva metabolit i blodet. Jämvikten _Cmax och T _1/2 (halveringstid) är respektive för klaritromycin 1,3 μg / ml och 5,3 timmar; för 14-hydroxiklaritromycin - 0,48 μg / ml och 7,7 timmar.

När du tar klaritromycin med långvarig verkan i en daglig dos på 2 tabletter på 500 mg (1000 mg) är värdena på jämviktsnivån _Cmax respektive T _{1/2 i} genomsnitt: för ämnet - 2,4 μg / ml och 5,8 timmar; för dess metabolit och 0,67 μg / ml och 8,9 timmar.

T _max (tiden för att nå den maximala koncentrationen av ämnet) när 500 och 1000 mg Klabax OD tas per dag är cirka 6 timmar. Nivån av 14-hydroxiklaritromycin i jämviktstillstånd ökar inte i proportion till doserna av klaritromycin och T _{1/2 av} ämnet och dess huvudsakliga metabolit ökar samtidigt med en ökning av dosen.

De icke-linjära egenskaperna hos de farmakokinetiska parametrarna för klaritromycin är associerade med en minskning av bildningen av N-demetylerade och 14-hydroxylerade metaboliter när högre doser används, vilket är ett bevis på att linitromycinmetabolismen inte är linjär vid användning av höga doser.

Utsöndring av klaritromycin utförs: genom tarmarna - cirka 30% av dosen, med urin - cirka 40%.

Klaritromycin och dess huvudsakliga metabolit distribueras i stor utsträckning i kroppsvätskor och vävnader. Efter oral administrering förblir innehållet i ämnet i cerebrospinalvätskan lågt (i frånvaro av kränkningar av permeabiliteten för blod-hjärnbarriären, i intervallet från 1 till 2% av serumnivån i blodet). Koncentrationen i vävnaderna är vanligtvis flera gånger högre än koncentrationen i blodserumet.

Vid måttliga / allvarliga kränkningar av leverns funktionella tillstånd hos patienter med bevarad njurfunktion, finns det inget behov av dosjustering. Den systemiska clearance och _CS (jämviktskoncentration) av klaritromycin i blodplasma hos patienter i denna grupp och friska patienter skiljer sig inte åt. Med _{ss är} 14-hydroxiklaritromycin lägre hos patienter med nedsatt leverfunktion än hos friska patienter.

Mot bakgrund av nedsatt njurfunktion ökar värdet av C _min (minsta koncentration av ämnet) och C _{max av} klaritromycin i blodplasma, T _1/2, AUC (område under koncentrationstidskurvan) av klaritromycin och dess huvudmetabolit. Samtidigt med detta minskar elimineringskonstanten och utsöndringen i urinen. Svårighetsgraden av dessa förändringar bestäms av graden av nedsatt njurfunktion.

Hos äldre patienter, jämfört med patienter i ung ålder, är substansnivån och dess 14-OH-metabolit i blodet högre, medan det utsöndras i deras utsöndring. Man tror att förändringar i farmakokinetiska parametrar hos äldre patienter huvudsakligen inte är förknippade med ålder utan med förändringar i kreatininclearance och njurarnas funktionella tillstånd.

Indikationer för användning

Klabaks OD 500 mg tabletter ordineras för behandling av infektionssjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för effekterna av klaritromycin:

• follikulit, erysipelas (hud- och mjukvävnadsskador);
• bihåleinflammation, faryngit, otitis media (skador på övre luftvägarna och hörselorganet);
• bronkit, lunginflammation (skador på nedre luftvägarna);
• mykobakteriella infektioner (utbredda eller lokaliserade) orsakade av Mycobacterium intracellulare och Mycobacterium avium; lokaliserade infektioner orsakade av Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii och Mycobacterium fortuitum;
• H. pylori-infektion: för att eliminera och minska frekvensen av återkommande duodenalsår i samband med H. pylori.

Kontraindikationer

Absolut:

• porfyri;
• allvarligt nedsatt lever- och / eller njurfunktion (hos patienter med kreatininclearance mindre än 30 ml / min);
• kombinationsterapi med ergotderivat;
• kombinerad terapi med cisaprid, pimozid, astemizol och terfenadin (i detta fall ökar deras koncentration i blodet; mot denna bakgrund kan QT-intervallet förlängas och hjärtarytmier kan uppstå, inklusive paroxysmal ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer och ventrikulär fladdring / fibrillering);
• ålder upp till 12 år
• amningsperiod;
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter, såväl som antibiotika från makrolidgruppen.

Klabaks OD under graviditet ordineras under medicinsk övervakning.

Klabaks OD, bruksanvisning: metod och dosering

Klabaks OD 500 mg tabletter är avsedda för oral administrering. De tas med måltiderna, sväljer hela. Tabletterna får inte tuggas eller brytas.

Den vanliga dagliga dosen är 500 mg i en dos, i svåra fall är det möjligt att öka användningsfrekvensen upp till två gånger om dagen.

Kursens varaktighet är från 7 till 14 dagar.

Patienter med kreatininclearance på 30-60 ml / min endast med allvarliga infektioner Klabax OD kan ordineras i en daglig dos på 500 mg i en dos.

Bieffekter

Mot bakgrund av terapi med Klabaks OD finns det ofta störningar i matsmältningssystemet, som manifesterar sig i form av illamående, dyspepsi, buksmärta, kräkningar och diarré. Det finns information om utvecklingen av pseudomembranös kolit från måttlig till livshotande grad. Andra biverkningar inkluderar smakstörningar, huvudvärk, ökad aktivitet av leverenzymer (övergående).

Det finns bevis för sällsynta fall av parestesi, såväl som hepatit, som inträffar med en ökning av nivån av leverenzymer i blodet, utvecklingen av gulsot och kolestas. I vissa fall var hepatit svår, men oftast var den reversibel. Dödlig leversvikt har observerats i undantagsfall.

I sällsynta fall ökar serumkreatininkoncentrationen, utvecklingen av njursvikt och interstitiell nefrit.

Under behandlingsperioden kan allergiska reaktioner förekomma, deras intensitet varierar från mindre (hudutslag och urtikaria) till allvarliga (Stevens-Johnsons syndrom och anafylaxi). Det finns rapporter om hörselnedsättning, vanligtvis efter att ha avbrutit Klabaks OD, återställs den. Det är också möjligt att ändra uppfattningen av smak, som regel inträffar detta symptom samtidigt med en kränkning av smaken.

Det finns information om förekomsten av stomatit, glossit, candidiasis i munslemhinnan, samt en förändring i tungans färg. Missfärgning av tänderna är möjlig (vanligtvis reversibel).

I sällsynta fall förekommer hypoglykemi. Denna sjukdom observeras hos patienter på grund av kombinerad behandling med orala hypoglykemiska medel eller insulin.

Det finns rapporter om isolerade episoder av leukopeni och trombocytopeni.

På bakgrund av klaritromycinbehandling sågs övergående biverkningar från centrala nervsystemet. De manifesterade sig i form av yrsel, ångest, rädsla, sömnlöshet, tinnitus, mardrömmar, förvirring, hallucinationer, desorientering, depersonalisering och psykos.

Liksom vid användning av andra makrolider observeras i extremt sällsynta fall förlängning av QT-intervallet, ventrikulära arytmier, inklusive ventrikulär paroxysmal takykardi och ventrikelflimmer / fladdring, under behandling med klaritromycin.

Överdos

• de viktigaste symptomen på en överdos av klaritromycin: huvudvärk, förvirring, illamående, diarré, kräkningar;
• terapi: omedelbart magsköljning utförs, varefter symptomatisk behandling ordineras. Peritonealdialys och hemodialys förändrar inte signifikant serumklaritromycinnivån i blodet.

speciella instruktioner

Patienter med kronisk leversjukdom behöver regelbunden övervakning av leverenzymer i serum.

Vid kombinerad terapi med läkemedel som metaboliseras i levern krävs försiktighet och kontroll av koncentrationen av dessa läkemedel i blodet.

Vid ett kombinerat möte med warfarin eller andra indirekta antikoagulantia är det nödvändigt att övervaka protrombintiden.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till möjligheten för korsresistens mellan Klabax OD och andra makrolidantibiotika, klindamycin och lincomycin.

Vid upprepad / långvarig användning av Klabax OD kan superinfektion utvecklas, kännetecknad av sekundär infektion med samma patogener mot bakgrund av den utvecklade sjukdomen.

Barn under 12 år rekommenderas att ta Klabax i form av granuler för beredning av en suspension avsedd för oral administrering.

Applicering under graviditet och amning

• graviditet: Klabax OD kan endast användas i fall där den avsedda nyttan är högre än den möjliga risken i avsaknad av alternativ behandling;
• amningsperiod: terapi är kontraindicerad eftersom klaritromycin passerar i bröstmjölk.

Säkerhetsprofilen för klaritromycin under graviditet / amning har inte studerats.

Pediatrisk användning

För patienter under 12 år är Klabaks OD inte ordinerat.

Med nedsatt njurfunktion

Applicering beroende på kreatininclearance-värdet:

• mindre än 30 ml / min: terapi är kontraindicerad;
• 30-60 ml / min: Klabax OD kan endast användas vid behandling av allvarliga infektioner i en tvåfaldig reducerad daglig dos.

För kränkningar av leverfunktionen

Klabaks OD är kontraindicerat för allvarligt nedsatt leverfunktion.

Läkemedelsinteraktioner

• lovastatin, ergotalkaloider, orala antikoagulantia, disopyramid, karbamazepin, terfenadin, teofyllin, cisaprid, astemizol, triazolam, midazolam, cyklosporin, fenytoin, rifabutin, digoxin och andra läkemedel, metabolism som förekommer i levern med enzymcytokrom P ₄₅₀: kombinerad användning med klaritromycin ökar koncentrationen av ovanstående läkemedel i blodet;
• lovastatin, simvastatin (hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare): det har rapporterats om sällsynta fall av akut skelettmuskelnekros, som sammanfaller i takt med samtidig administrering av klaritromycin;
• digoxin: det finns tecken på en ökning av dess plasmakoncentration; vid behov, samtidig användning för att undvika digitalisförgiftning, är det nödvändigt att ständigt övervaka innehållet av digoxin i serum;
• triazolam: klaritromycin kan leda till en minskning av dess clearance och, som en konsekvens, till en ökning av dess farmakologiska effekter med utveckling av förvirring och dåsighet;
• ergotamin: med kombinerad användning är det möjligt att utveckla akut ergotaminförgiftning, denna kränkning manifesterar sig som svår vasospasm, ischemi i extremiteter och andra vävnader;
• zidovudin (oralt hos HIV-infekterade vuxna): kan minska steady-state-koncentrationerna; Med tanke på att klaritromycin sannolikt påverkar absorptionen av zidovudin, kan utvecklingen av en sådan interaktion i stor utsträckning undvikas när dessa läkemedel används vid olika timmar på dygnet (med en paus på minst 4 timmar);
• ritonavir: vid samtidig användning ökar serumklaritromycinkoncentrationerna. Hos patienter med normal njurfunktion krävs ingen dosjustering av klaritromycin. Hos patienter med kreatininclearance på 30-60 ml / min ska klaritromycindosen minskas med två gånger, och om denna indikator är mindre än 30 ml / min ska Klabax OD inte ordineras. I detta fall indikeras användningen av 250 eller 500 mg klaritromycin med snabb frisättning. I kombinationsterapi med ritonavir ska klaritromycin som är större än 1000 mg dagligen inte ges.

Analoger

Analoger av Klabaks OD är Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimed, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Clubax OD

På specialiserade medicinska platser lämnar patienter mestadels positiva recensioner om Clubax OD. De viktigaste fördelarna med läkemedlet indikerar dess höga effektivitet, bekväma doseringsregim och god tolerans.

Kostnaden för läkemedlet beräknas vara hög.

Pris för Klabaks OD på apotek

Ungefärligt pris för Klabaks OD, filmdragerade tabletter med långvarig verkan, i en dos av 500 mg, 7 st. i en blister: 1 blister i ett paket - 259-273 rubel; 2 blåsor per förpackning - 345-500 rubel.

Klabaks OD: priser i onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Klabaks OD 500 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 7 st. 219 r köpa

Klabaks OD-tabletter p.o. 500 mg 7 st. 280 RUB köpa

Klabaks OD 500 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 14 st. 399 RUB köpa

Klabaks OD-tabletter p.o. 500 mg 14 st. 486 r köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!