Klabaks - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Tabletter 500 Mg

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Klabaks

Klabaks: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Med nedsatt njurfunktion
10. 10. Läkemedelsinteraktioner
11. 11. Analoger
12. 12. Villkor för lagring
13. 13. Villkor för utdelning från apotek
14. 14. Recensioner
15. 15. Pris på apotek

Latinskt namn: Klabax

ATX-kod: J01FA09

Aktiv ingrediens: klaritromycin (klaritromycin)

Tillverkare: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., Indien

Beskrivning och fotouppdatering: 13.08.2019

Priser på apotek: från 219 rubel.

köpa

Klabax är ett bredspektrum antibakteriellt läkemedel för systemisk användning, från makrolidgruppen.

Släpp form och komposition

Klabaks produceras i följande doseringsformer:

• Filmdragerade tabletter: ovala, bikonvexa, ljusgula, svarta märken på ena sidan, beroende på dos - "CXT 250" eller "CXT 500" (250 mg: 4 st. I blister, 1 eller 3 blåsor i en kartong; 500 mg: 10 st. i blister, 1 blister i en kartong);
• Granulat för beredning av suspension för oral administrering: fritt flytande granulärt pulver, färg från vitt till nästan vitt, när det blandas med vatten, bildar en vit eller nästan vit suspension av sötaktig smak med en fruktig lukt vid blandning med vatten (42 g vardera (för en dos av 125 mg / 5 ml) eller 70 g (för en dosering av 250 mg / 5 ml) granuler i högdensitetspolyetenflaskor, utrustade med ett vitt skruvlock med en första öppningskontroll, med barnskydd och en fyllnadsvolymetikett, komplett med en mätsked och en mätningsspruta med en skala, 1 uppsättning vardera kartong låda).

Sammansättning av 1 tablett:

• Aktiv ingrediens: klaritromycin - 250 mg eller 500 mg;
• Hjälpkomponenter: povidon, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, renad talk, kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium;
• Filmskal: hydroxipropylcellulosa, hydroxipropylmetylcellulosa, propylenglykol, titandioxid, sorbitanmonooleat, kinolingul lack, renad talk, vanillin;
• Opakod Svart tryckfärg (opakod S-1-17823 svart): glaserad (förestrad) skalack i etanol, järnoxid svart (E172), isopropylalkohol, butylalkohol, ammoniaklösning, propylenglykol.

Sammansättning av 5 ml färdig suspension:

• Den aktiva ingrediensen är klaritromycin 125 mg eller 250 mg;
• Hjälpkomponenter: hypromellos, kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, alginsyra;
• Enterisk beläggning av granuler: metakrylsyra, renad talk, makrogol 1500, kolloidal vattenfri kiseldioxid, karbomer (carbopol 974R);
• Hjälpkomponenter för suspensionen: aspartam, sackaros, xantgummi, natriumbensoat, natriumcitrat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, titandioxid (E171), fruktsmak 051880, myntsmak (E517), natriumklorid.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Klaritromycin är ett bredspektrum makrolidantibiotikum av halvsyntetiskt ursprung. Det stör produktionen av protein i mikroorganismer genom att binda till 50S-underenheten i ribosommembranet som finns i den mikrobiella cellen. Ämnet verkar på patogener som finns både inom och utanför cellen.

Klaritromycin är aktivt in vitro (detta bevisas också genom klinisk praxis) mot stammar av sådana mikroorganismer:

• Helicobacter pylori;
• aeroba gram-positiva mikroorganismer: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aeroba gramnegativa mikroorganismer: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• mycobacteria: Mycobacterium avium complex (MAC), inklusive Mycobacterium intracellulare och Mycobacterium avium;
• andra mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Betalaktamaser förändrar inte aktiviteten av klaritromycin. Exklusivt in vitro har läkemedlet en skadlig effekt på följande bakterier:

• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• aeroba gramnegativa mikroorganismer: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
• aeroba gram-positiva mikroorganismer: Streptococci viridans, Streptococci-grupper G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
• anaeroba gramnegativa mikroorganismer: Bacteroides melaninogenicus;
• anaeroba gram-positiva mikroorganismer: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• mycobacteria: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
• spiroketer: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Den aktiva metaboliten av den aktiva substansen i Klabax - 14 (R) -hydroxiklaritromycin - kännetecknas av mikrobiologisk aktivitet och påverkar Haemophilus influenzae dubbelt så intensivt som klaritromycin i sig. Kombinationen av klaritromycin och dess metabolit kan ha både synergistiska och additiva effekter på Haemophilus influenzae in vivo och in vitro, bestämt av bakteriestammen.

De flesta stammar av stafylokocker som är resistenta mot oxacillin och meticillin kännetecknas också av resistens mot klaritromycin. Fall av korsresistens mot klaritromycin och andra makrolidantibiotika, liksom klindamycin och lincomycin, har rapporterats.

Farmakokinetik

Klaritromycin absorberas ganska snabbt. Matintag minskar absorptionshastigheten, men ändrar inte biotillgängligheten. Substansens biotillgänglighet i form av en suspension är liknande eller något högre än när det tas i tablettform. Klaritromycin binder till plasmaproteiner med cirka 65-75%.

Med en enda dos av läkemedlet observeras 2 toppar med maximal koncentration. Den andra av dem är associerad med klaritromycins förmåga att ackumuleras i gallblåsan med ytterligare gradvis eller snabb frisättning. Vid oral administrering av Klabax i en dos på 250 mg uppnås den maximala koncentrationen av klaritromycin inom 1-3 timmar efter administrering.

Efter intag av läkemedlet hydroxyleras 20% av den administrerade dosen av klaritromycin i levern i hög hastighet genom cytokromisoenzymerna CYP3A7, CYP3A5 och CYP3A4. I detta fall bildas huvudmetaboliten - 14- (R) -hydroxyklaritromycin, kännetecknad av uttalad antimikrobiell aktivitet mot bakterien Haemophilus influenzae.

Regelbundet intag av Klabax vid en daglig dos på 250 mg gör det möjligt att nå jämviktskoncentrationer av klaritromycin och dess huvudmetabolit på 1 respektive 0,6 μg / ml. Halveringstiden är i detta fall 3-4 timmar respektive 5-6 timmar. En ökning av den dagliga dosen till 500 mg leder till en ökning av jämviktskoncentrationerna av klaritromycin och dess huvudmetabolit till 2,7–2,9 respektive 0,83–0,88 μg / ml. Halveringstiden förlängs till 4,8–5 respektive 6,9–8,7 timmar.

När Klabax tas i terapeutiska koncentrationer ackumuleras det i mjuka vävnader (koncentrationen är 10 gånger högre än serumkoncentrationen), lungor och hud. Klaritromycin utsöndras genom njurarna och tarmarna (cirka 20-30% - i oförändrad form, resten av den administrerade dosen - i form av metaboliter). Med en enstaka dos Klabax i en dos på 250 mg eller 1200 mg utsöndras cirka 37,9 och 46% av mängden klaritromycin genom njurarna och 40,2 respektive 29,1% av mängden klaritromycin genom tarmarna.

Klaritromycin är en hämmare av CYP3A7-, CYP3A5- och CYP3A4-isoenzymer. Hos patienter med kronisk njursvikt ökar den maximala koncentrationen, tiden som krävs för att nå den och området under koncentrationstidskurvan för klaritromycin och dess metabolit.

Indikationer för användning

• Kronisk och akut bronkit, lunginflammation;
• Faryngit, bihåleinflammation, otitis media;
• Mjukvävnad och hudinfektioner.

Dessutom för Klabax-tabletter:

• Utrotning av Helicobacter pylori i magsår och duodenalsår (som en del av komplex behandling);
• Infektioner orsakade av Mycobacterium intracellulare eller Mycobacterium avium;
• Toxoplasmos, spetälska;
• Urea och mykoplasmos, klamydia.

Kontraindikationer

• Allvarligt leversvikt, hepatit (inklusive historia);
• Samtidig användning med något av följande läkemedel: pimozid, terfenadin, astemizol, ergotamin, dihydroergotamin, simvastatin, lovastatin, cisaprid;
• Jag graviditet trimester;
• Barn under 6 år (för tabletter);
• Hypokalemi, inkl. surdokardiellt (kardio-auditivt) syndrom (för granuler);
• Överkänslighet mot klaritromycin, andra makrolider och mot någon av Klabax-komponenterna.

Under II- och III-trimestrarna av graviditeten är användning av Klabax endast möjlig om ett avsevärt överskott av den avsedda nyttan för modern över den potentiella risken för fostret.

Om det är nödvändigt att ta Klabaks under amning, bör amning avbrytas under denna period.

Det finns för närvarande otillräckliga data om säkerhet och effekt av klaritromycinanvändning hos barn under 6 månader.

Instruktioner för användning av Klabax: metod och dosering

Filmdragerade tabletter

Klabax-tabletter ska tas hela (mala inte, tugga inte) med en vätska. Matintag påverkar praktiskt taget inte läkemedlets absorption, men det kan försämra processen något.

Rekommenderad doseringsregim för barn från 12 år och vuxna: 250 mg 2 gånger om dagen, om nödvändigt, för svåra infektioner, en ökning av dosen till 500 mg 2 gånger om dagen är tillåten, behandlingen är från 5 till 14 dagar.

Vid sår i tolvfingertarmen tas Klabaks som en del av en anti-Helicobacter-behandling, 500 mg 2 eller 3 gånger om dagen i 7-10 dagar.

Hos patienter med svår njurinsufficiens bör dosjustering göras beroende på kreatininclearance (CC). Med CC upp till 30 ml / min: måttligt allvarliga infektioner - 250 mg en gång om dagen; allvarligare - 250 mg 2 gånger om dagen.

Ta Klabax 500 mg 2 gånger dagligen för behandling av infektioner orsakade av Mycobacterium avium.

För barn 6-12 år rekommenderas en daglig dos på 15 mg / kg / dag, uppdelad i 2 doser, var 12: e timme i 5-10 dagar.

Granuler för beredning av oral suspension

Enligt instruktionerna är Klabax i form av en suspension avsedd för oral administrering, främst till barn (på grund av möjligheten till noggrann dosering).

Den rekommenderade varaktigheten av behandlingen beror på svårighetsgraden av patientens tillstånd och typen av patogen mikroflora och sträcker sig från 5 till 10 dagar.

Den rekommenderade dagliga dosen av Klabax i suspension vid doser på 125 mg / 5 ml och 250 mg / 5 ml för barn, med en hastighet av 7,5 mg / kg två gånger om dagen:

• Från 1 till 2 år (vikt 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
• Från 3 till 6 år (vikt 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
• Från 7 till 9 år (vikt 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
• Från 10 till 12 år (vikt 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Över 500 mg klaritromycin två gånger dagligen ska endast tas för behandling av allvarliga infektioner.

Barn under 1 år och väger mindre än 8 kg Klabaks tas två gånger om dagen i en dos av 7,5 mg / kg.

Innan suspensionen förbereds bör flaskan med granuler skakas försiktigt tills granulerna börjar röra sig fritt.

För att bereda en suspension för oral administrering är det nödvändigt att tillsätta kokt kylt vatten till märket på injektionsflaskan och skaka det tills en homogen gulvit suspension erhålls.

Bieffekter

• Centrala nervsystemet (CNS): förvirring, yrsel, rädsla, mardrömmar, sömnlöshet;
• Matsmältningssystemet: buksmärta, diarré, illamående, kräkningar, glossit, stomatit; sällan - pseudomembranös kolit; i vissa fall - kolestatisk gulsot, ökad aktivitet av leverenzymer;
• Allergiska reaktioner: anafylaktiska reaktioner, urtikaria; i vissa fall - Stevens-Johnsons syndrom;
• Övrigt: en tillfällig smakförändring.

Överdoseringssymptom är diarré, illamående, kräkningar. Behandling av tillståndet: magsköljning, stödjande symptomatisk terapi.

Överdos

Vid överdosering av Klabax kan det finnas oönskade symtom från mag-tarmkanalen (diarré, illamående, kräkningar), såväl som huvudvärk och nedsatt medvetande. I detta fall rekommenderas det att omedelbart utföra magsköljning och ordinera symptomatisk behandling. Peritonealdialys och hemodialys påverkar inte signifikant eliminering av klaritromycin från blodet.

speciella instruktioner

Antibiotikabehandling förändrar den normala tarmmikrofloran, så det finns en möjlighet att utveckla superinfektion orsakad av mikroorganismer som är resistenta mot klaritromycin.

Makrolidantibiotika är korsresistenta.

Allvarlig ihållande diarré kan vara ett tecken på pseudomembranös kolit.

Vid samtidig användning av klaritromycin med teofyllin, digoxin, lovastatin, karbamazepin, simvastatin, midazolam, fenytoin, triazolam, cyklosporin och ergotalkaloider är det nödvändigt att kontrollera koncentrationen av dessa ämnen i blodplasman.

Det rekommenderas regelbundet att övervaka protrombintiden hos patienter som får warfarin eller andra orala antikoagulantia samtidigt med klaritromycin.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Klabaxs påverkan på förmågan att köra fordon, arbeta med maskiner i rörelse eller utföra potentiellt farliga typer av arbete som kräver ökad koncentration och koncentration av uppmärksamhet är inte väl förstådd.

Med nedsatt njurfunktion

För patienter med nedsatt njurfunktion (CC överstiger inte 30 ml / min eller serumkreatinin är mer än 3,3 mg / dL) rekommenderas att minska dosen av Klabax med två gånger, eller fördubbla tidsintervallet mellan doserna.

Läkemedelsinteraktioner

Interaktion mellan följande ämnen / läkemedel och klaritromycin vid samtidig användning:

• Astemizol, cisaprid: klaritromycin, som hämmar aktiviteten hos isoenzymet CYP3A4, saktar ner deras metaboliska hastighet, vilket ökar QT-intervallet och ökar risken för att utveckla ventrikulära arytmier av typen "pirouette";
• Atorvastatin: dess koncentration i blodplasma ökar måttligt, vilket ökar risken för myopati;
• Warfarin: det är möjligt att öka dess antikoagulerande effekt och som ett resultat öka risken för blödning.
• Digoxin: troligen en signifikant ökning av dess koncentration i blodplasma med utveckling av glykosidförgiftning;
• Disopyramid: det finns en möjlighet att öka dess koncentration i blodplasma som ett resultat av hämning av metabolismen av disopyramid i levern under påverkan av klaritromycin, vilket gör det möjligt att förlänga QT-intervallet, utveckla pirouett-typ hjärtarytmi, öka insulinsekretion och hypokalemi;
• Zidovudin: dess biotillgänglighet minskar något;
• Itrakonazol, karbamazepin, cyklosporin: deras koncentration i blodplasma ökar, biverkningar kan öka;
• Kolkicin: det finns tecken på livshotande allvarliga toxiska reaktioner till följd av dess verkan;
• Lansoprazol: möjlig stomatit, glossit, färgning av tungan i en mörk färg;
• Metylprednisolon: minskning av dess clearance;
• Midazolam: ökar koncentrationen i blodplasma, förstärker effekterna;
• Omeprazol: dess koncentration ökar markant och koncentrationen av klaritromycin i blodplasman ökar något;
• Pimozide: dess koncentration i blodplasma ökar, det finns en risk att utveckla en allvarlig kardiotoxisk effekt;
• Prednison: det finns tillförlitliga data om utvecklingen av psykos och akut mani;
• Ritonavir: en signifikant ökning av koncentrationen av klaritromycin är sannolikt, medan koncentrationen av dess metabolit, 14-hydroxyklaritromycin, är signifikant reducerad;
• Rifabutin: dess koncentration i blodplasma ökar, vilket ökar risken för att utveckla uveit. koncentrationen av klaritromycin i blodplasman minskar;
• Rifampicin: koncentrationen av klaritromycin i blodplasman minskar signifikant;
• Sertralin: det finns en möjlighet att utveckla serotoninsyndrom;
• Teofyllin: en ökning av koncentrationen i blodplasma är möjlig;
• Terfenadin: troligen en minskning av metabolismen av terfenadin och en ökning av dess koncentration i blodplasma (kan orsaka en ökning av QT-intervallet och en ökad risk för att utveckla ventrikulära arytmier av typen "pirouette");
• Tolbutamid: hypoglykemi kan utvecklas;
• Fenytoin: det är möjligt att öka koncentrationen i blodplasma, öka risken för att utveckla en toxisk effekt;
• Fluoxetin: det finns tillförlitliga data om utvecklingen av toxiska effekter;
• Ergotamin, dihydroergotamin: det finns tecken på ökade biverkningar.

Analoger

Klabaks-analoger är: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk, torr plats utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Den färdiga suspensionen ska förvaras i en tätt försluten behållare, frys inte, kyl inte, använd inte mer än 2 veckor.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Clubax

Det finns ofta blandade recensioner om Clubax. Trots läkemedlets höga effektivitet är förekomsten av biverkningar ganska hög. De observeras redan på andra behandlingsdagen och uttrycks i illamående, kräkningar, yrsel och en bitter smak i munnen. Ibland är de så uttalade att patienter måste avbryta behandlingen innan de får de första framgångsrika resultaten.

Pris för Clubaks på apotek

Det ungefärliga priset på Klabaks i filmdragerade tabletter med en dos på 250 mg är 251–260 rubel och Klabaks 500 mg är 388–401 rubel (förpackningen innehåller 14 st.). Suspensionsgranuler är för närvarande inte kommersiellt tillgängliga.

Klabax: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Klabaks OD 500 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 7 st. 219 r köpa

Klabaks 250 mg filmdragerade tabletter 14 st. 273 r köpa

Klabaks OD-tabletter p.o. 500 mg 7 st. 280 RUB köpa

Klabaks tabletter p.p. 500 mg 14 st. RUB 380 köpa

Klabaks 500 mg filmdragerade tabletter 14 st. RUB 380 köpa

Klabaks OD 500 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 14 st. 399 RUB köpa

Klabaks OD-tabletter p.o. 500 mg 14 st. 486 r köpa

Klabaks 250 mg filmdragerade tabletter 4 st. 543 r köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!