Charosetta
Charosetta: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. För kränkningar av leverfunktionen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Cerazette
ATX-kod: G03AC09
Aktiv ingrediens: desogestrel (desogestrel)
Tillverkare: ORGANON NV (Nederländerna)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-26
Priser på apotek: från 696 rubel.
köpa
Charosetta är ett gestagen oralt preventivmedel.
Släpp form och komposition
Charosetta produceras i form av filmdragerade tabletter: bikonvexa, runda, vita, på ena sidan med KV-gravyr över siffran "2", på den andra - ORGANON med bilden av en femspetsig stjärna; vid halvvit (28 st. i en blister av polyvinylkloridfilm och aluminiumfolie, i en hermetiskt tillsluten påse gjord av laminerad aluminiumfolie 1 blister; i en kartong 1, 3 eller 6 dospåsar).
Sammansättning av 1 filmdragerad tablett:
- aktiv substans: desogestrel - 75 mcg;
- ytterligare komponenter: laktosmonohydrat, povidon, kolloidal kiseldioxid, alfa-tokoferol, majsstärkelse, stearinsyra;
- filmhölje: Opadray OY-S-28833 (makrogol-400, hypromellos, talk, titandioxid).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Charosetta är ett gestageninnehållande oral preventivmedel (PC) som innehåller den aktiva substansen desogestrel gestagen. Förutom andra datorer som endast innehåller ett hormon gestagen ("minipiller") är läkemedlet mest lämpligt för användning under amning, liksom för kvinnor som inte vill ta östrogener eller har kontraindikationer för att ta dem. Den preventiva effekten av Charosetta beror främst på hämningen av ägglossningen, liksom en ökning av viskositeten hos livmoderhalsslem.
Under de första 56 dagarna (2 cykler) av kontinuerlig användning av denna PC överstiger ägglossningsfrekvensen inte 1%, efter att läkemedlet har avslutats efter denna period uppnås ägglossningen efter cirka 17 dagar (efter 7-30 dagar).
I en jämförande effektstudie (under vilken de missade pillerna endast tilläts i 3 timmar) var det övergripande Pearl-indexet (en koefficient som visade antalet oplanerade uppfattningar hos 100 kvinnor under ett år av preventivmedel) Charosetta var 0,4 i gruppen av alla deltagare i studien patienter. Denna indikator för Charosetta var jämförbar med den för kombinerade datorer i den allmänna befolkningen som fick datorer.
Användningen av läkemedlet säkerställer en minskning av serumöstradiolhalten till en nivå som är karakteristisk för den tidiga follikelfasen. Samtidigt fanns det ingen kliniskt signifikant effekt på kolhydratmetabolism, lipidmetabolism och hemostasparametrar.
Farmakokinetik
När det tas oralt absorberas Charosetta snabbt och omvandlas till etonogestrel, en biologiskt aktiv metabolit. Efter att ha uppnått jämvikt observeras de maximala serumnivåerna av etonogestrel 1,8 timmar efter oral administrering av tabletten och den absoluta biotillgängligheten för detta ämne är cirka 70%. Etonogestrel är associerat med serumproteiner med 95,5–99%, i större utsträckning med albumin och i mindre utsträckning med globulin, ett protein som binder könshormoner.
Etonogestrel bildas genom hydroxylering och dehydrogenering av desogestrel. Biotransformationen av etonogestrel utförs genom bildning av glukuronid- och sulfatkonjugat. Med både singel och upprepad användning av Charosetta når halveringstiden för den aktiva metaboliten av desogestrel i genomsnitt 30 timmar.
Stationära koncentrationer av läkemedlet i plasma observeras efter 4-5 dagar. När etonogestrel administreras intravenöst är serumclearance cirka 10 l / h. Etonogestrel och dess metaboliter utsöndras i tarmarna och njurarna (i förhållandet 1: 1,5) i form av fria steroider och konjugat.
Indikationer för användning
Preventivmedel.
Kontraindikationer
Absolut:
- blödning från slidan av oklar karaktär;
- graviditet (misstänkt / etablerad)
- historia av venös tromboembolism (inklusive lungemboli, djup ventrombos i benet) eller för närvarande;
- leversvikt, inklusive historia;
- allvarlig leverskada, inklusive anvisningar i historien (fram till normalisering av leverfunktionstester);
- maligna hormonberoende tumörer (misstänkt / diagnostiserad);
- glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist, laktosintolerans;
- överkänslighet mot någon av produktens komponenter.
Relativt (i närvaro av någon av de tillstånd / sjukdomar som anges nedan, innan du tar Charosetta, måste du noga väga fördelarna med användning av gestagen och de möjliga riskerna):
- tromboemboliska störningar, inklusive anvisningar i historien (patienten bör vara medveten om risken för återfall);
- ihållande högt blodtryck som har uppstått mot bakgrund av användningen av läkemedlet, eller vid ineffektivitet av blodtryckssänkande behandling;
- levercancer, eftersom den biologiska effekten av gestagener på dess utveckling inte kan uteslutas; det är nödvändigt att göra en noggrann individuell bedömning av förhållandet mellan risk och nytta vid förskrivning av Charosetta till patienter med denna patologi;
- långvarig immobilisering på grund av sjukdom eller operation;
- chloasma, särskilt om det har förekommit en historia av chloasma under graviditeten (om du har en tendens till chloasma bör långvarig exponering för ultraviolett strålning eller solljus undvikas).
Instruktioner för användning av Charosetta: metod och dosering
Charosetta tabletter rekommenderas att tas oralt, dagligen vid ungefär samma tid i 28 dagar, 1 gång per dag, 1 st. i den ordning som anges på förpackningen. Vid behov kan tabletten tas med en liten mängd vätska. Mottagandet av medel från nästa paket måste startas omedelbart efter det att det föregående slutar, utan några avbrott.
Om hormonella preventivmedel inte har använts under den senaste månaden innan du använder Charosetta, ska läkemedlet tas den första dagen i den naturliga cykeln (den första dagen av menstruationsblödning). Det är också tillåtet att börja ta dagarna 2-5, men i det här fallet kommer det att vara nödvändigt att använda en extra (barriär) preventivmetod under de första 7 dagarna under den första cykeln.
När du byter från användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel till att ta Charosetta, är det tillrådligt att starta det nästa dag utan avbrott efter att ha använt den sista aktiva tabletten (innehållande hormoner) för det föregående läkemedlet. Om du använde en depotplåster eller vaginal ring innan du tog Charosetta, bör du börja använda piller samma dag som du tar bort dessa preventivmedel. I dessa fall finns det inget behov av att använda en ytterligare skyddsmetod. Du kan också börja ta läkemedlet senast nästa dag efter utgången av det vanliga intervallet för att ta piller, ring, plåster eller dagen efter att du använt en placebo med det tidigare kombinerade hormonella preventivmedlet (dvs. den dagen dånär det skulle krävas att ta aktiva piller från en ny förpackning med den tidigare produkten, sätt en ny plåster eller sätt i en ny ring). I det här fallet rekommenderas det att du använder ytterligare åtgärder för att förhindra graviditet under den första veckan med användning av Charosetta.
Övergången till att ta Charosetta från användning av läkemedel som endast innehåller gestagen ("minipiller") kan göras varje dag. När du använder ett intrauterint system eller ett implantat kan övergången till att ta läkemedlet utföras samma dag som de tas bort. Om injicerbara former av preventivmedel har använts rekommenderas att du börjar ta Charosetta samma dag som nästa injektion krävdes. I alla dessa fall finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmetoder.
Efter en abort under graviditetens första trimester kan läkemedlet tas omedelbart utan ytterligare skyddsmetoder.
Efter förlossning eller abort utförd under andra trimestern är det tillåtet att ta drogen tidigast 21-28 dagar efter aborten och tidigast sjätte veckan efter förlossningen. Vid en senare start av användning av Charosetta är det nödvändigt att använda barriärmetoder för preventivmedel under de första sju dagarna av den första cykeln. Om oskyddat samlag har ägt rum efter förlossning eller abort, bör du utesluta eventuell graviditet innan du börjar mötet, eller vänta på den första menstruationsblödningen.
Om en kvinna har glömt att ta ett piller och intervallet mellan två på varandra följande doser har överskridit 36 timmar kan läkemedlets preventivmedel minska. Om användningen av nästa piller är mindre än 12 timmar försenad måste den tas så snart som möjligt och nästa - vid vanlig tidpunkt. Om patienten är sen för att ta p-piller mer än 12 timmar ska ovanstående regler för antagning följas, liksom ytterligare preventivmetoder bör användas inom 7 dagar. Om läkemedlet missades under kursens första vecka och det var oskyddad sexuell kontakt under veckan före det missade p-piller, bör möjligheten till graviditet övervägas.
Om allvarliga gastrointestinala störningar (kräkningar, diarré) uppträder inom 3-4 timmar efter att du tagit Charosetta, kan ofullständig absorption av desogestrel uppstå, i detta fall bör du följa rekommendationerna för att ta de glömda tabletterna.
Bieffekter
- infektioner och invasioner: sällan - vaginal infektion;
- nervsystemet: ofta - huvudvärk;
- synorgan: sällan - intolerans mot kontaktlinser;
- psyke: ofta - humörförändringar, minskad libido;
- matsmältningskanalen: ofta - illamående; sällan - kräkningar;
- hud och subkutan vävnad: ofta - akne; sällan - alopeci; sällan - urtikaria, hudutslag, erytem nodosum;
- reproduktionssystem och bröstkörtlar: ofta - amenorré, oregelbunden menstruation, ömhet i bröstet; sällan - vaginit, cyster på äggstockarna, dysmenorré; sällan - ektopisk graviditet, urladdning från bröstkörtlarna
- allmänna störningar: ofta - viktökning; sällan - trötthet.
Hos patienter som använde kombinerade datorer registrerades olika (inklusive allvarliga) biverkningar. De inkluderade hormonberoende tumörer (inklusive bröstcancer), arteriell och venös trombos och tromboembolism och kloasma.
Störningar, vars samband med gestagens inte har fastställts, inkluderar följande sjukdomar: klåda i huden och / eller gulsot på grund av kolestas, porfyri, bildandet av gallsten, hemolytiskt uremiskt syndrom, herpes hos gravida kvinnor, systemisk lupus erythematosus, hörselnedsättning orsakad av otoskleros, Sydenhams chorea, ärftligt angioödem.
Överdos
Allvarliga biverkningar till följd av en överdos av Charosetta har hittills inte rapporterats. I sådana fall kan följande reaktioner förekomma: kräkningar, illamående, lätt vaginal blödning (hos unga flickor). Det finns ingen motgift, vid behov utförs symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Innan du tar Charosetta krävs en grundlig historia och en gynekologisk undersökning av patienten för att utesluta en eventuell graviditet. Innan du ordinerar läkemedlet bör orsakerna till menstruations oregelbundenheter (amenorré, oligomenorré) identifieras. Vid långvarig användning av läkemedlet utförs medicinska kontrollundersökningar med en frekvens bestämd för varje patient individuellt, men minst en gång om året. Om det finns en risk för dess effekt på latent eller uppenbar sjukdom under användning av detta medel, bör systematiska lämpliga uppföljningsundersökningar planeras.
Trots regelbunden användning av ett preventivmedel kan det i vissa fall uppstå oregelbunden blödning. Om dessa överträdelser uppträder mycket ofta bör du överväga att byta ut preventivmedlet. Om dessa symtom är bestående måste organisk patologi uteslutas.
Terapi för amenorré under kursen beror på att strikt följa rekommendationerna för användning av piller och kan innehålla ett graviditetstest. Vid graviditet måste du vägra att ta preventivmedel.
Patienten bör varnas för att datorer inte skyddar mot HIV (AIDS) och andra sexuellt överförbara infektioner.
Mot bakgrund av användningen av lågdos hormonella preventivmedel uppträder folliklar, vars storlek i sällsynta fall kan överstiga de i den normala cykeln. Dessa förstorade strukturella komponenter i äggstocken försvinner som regel spontant och utan symtom kan endast ibland mild smärta i underlivet uppstå. Det är extremt sällsynt att kirurgi kan krävas.
Under perioden med användning av gestageninnehållande preventivmedel kan vissa patienter ha mer frekvent och långvarig vaginal blödning, medan andra kan ha mer sällsynta och sparsamma eller inga alls. Kvinnor som bestämmer sig för att börja ta Charosetta-tabletter bör vara medvetna om det eventuella utseendet på sådana förändringar i menstruationens natur och inte avbryta kursen av denna anledning. Bedömning av vaginal blödning krävs på grundval av den kliniska bilden, med adekvata diagnostiska åtgärder, om nödvändigt, för att utesluta graviditet eller maligna tumörer.
Att ta Charosetta åtföljs av en minskning av serumöstradiolkoncentrationen till en nivå som motsvarar den tidiga follikelfasen. Huruvida denna minskning kan ha någon kliniskt signifikant effekt på benmineraldensiteten har ännu inte fastställts.
Det är känt att gestagens kan påverka glukostolerans och perifer vävnads motstånd mot insulins verkan. Det finns dock inga data som indikerar behovet av att korrigera den terapeutiska behandlingen hos patienter med diabetes mellitus med användning av progestogeninnehållande datorer. Trots detta måste kvinnor med diabetes övervakas noga under de första månaderna av Charosetta.
Risken för bröstcancer har visat sig försämras med åldern. När man använder kombinerade datorer ökar kvinnans risk att utveckla bröstcancer något. Detta ökade hot försvinner gradvis under tio år efter slutet av PC-intaget, det är inte förknippat med varaktigheten av användningen av dessa läkemedel, men beror på kvinnans ålder under behandlingen med kombinerad PC.
Med utvecklingen av amenorré eller buksmärta när du tar Charosetta, trots att det effektivt hämmar ägglossningen, är det nödvändigt att utföra en differentiell diagnos av en ektopisk graviditet för att utesluta den senare.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Med hänsyn till Charosettas farmakodynamiska profil antas det att läkemedlet inte har en negativ effekt på förmågan att köra bil och arbeta med någon komplex utrustning.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditeten är användningen av Charosetta kontraindicerad.
Enligt resultaten från prekliniska studier kan alltför höga doser gestagen leda till maskulinisering av det kvinnliga fostret. Samtidigt avslöjades under omfattande epidemiologiska studier varken en förvärring av risken för medfödda utvecklingsdefekter hos barn födda till mödrar som tog PC före graviditeten eller en teratogen effekt vid oavsiktlig användning av PC i början av graviditeten.
Charosetta har ingen effekt på kvantiteten och sammansättningen av bröstmjölk (laktos, protein och fettnivåer). Det har emellertid fastställts att etonogestrel utsöndras i mjölk under amningstiden i mjölk i ett förhållande mellan mjölk och serum på 0,37-0,55. Som ett resultat, med en genomsnittlig daglig konsumtion av bröstmjölk på 150 ml / kg, kan ett barn få etonogestrel i en dos av 0,01–0,05 μg / kg per dag.
Det finns begränsad data från långvarig uppföljning av barn vars mödrar började använda Charosetta 4–8 veckor efter förlossningen. Barn ammade i 7 månader och de övervakades fram till 1,5 (n = 32) eller 2,5 år (n = 14). När man jämför den fysiska utvecklingen, den fysiska aktiviteten och tillväxten hos dessa barn med dem vars mödrar använde intrauterina enheter, sågs inga skillnader. Enligt tillgängliga data kan läkemedlet användas under amning, men det kräver noggrann övervakning av en ammande barns tillväxt och utveckling.
För kränkningar av leverfunktionen
Enligt instruktionerna är det kontraindicerat att ta Charosetta om du för närvarande har eller har haft leversvikt och svår leversjukdom (tills normal leverfunktion är återställd). När du ordinerar ett preventivmedel för kvinnor med levercancer är det nödvändigt att noggrant utvärdera fördelarna och riskerna med den kommande behandlingen.
Om det under behandlingsperioden finns akuta eller kroniska funktionsstörningar i levern, är det nödvändigt att konsultera en specialist och genomföra en undersökning.
Läkemedelsinteraktioner
- läkemedel som inducerar mikrosomala enzymer (som orsakar en ökning av clearance av könshormoner): barbiturater (inklusive fenobarbital), hydantoiner (inklusive fenytoin), rifampicin, karbamazepin, primidon, rifabutin, oxkarbazepin, ritonamatavir, fiske, griseofulvin, nelfinavir, läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) - när man kombinerar Charosetta med dessa läkemedel under den sista behandlingsperioden och inom 28 dagar efter det att det har slutförts, med tanke på den möjliga minskningen av preventivmedlets effekt av den gestageninnehållande PC och det möjliga utseendet på vaginal blödning, rekommenderas tillfälligt dessutom använda en barriärmetod för skydd mot graviditet;mot bakgrund av långvarig användning av inducerare av leverenzym är det nödvändigt att lösa frågan om möjlig användning av icke-hormonella preventivmetoder;
- aktivt kol: det är möjligt att preventivmedlets effektivitet hos desogestrel kan försvagas på grund av en minskning av dess absorption (du bör följa rekommendationerna som rör de missade mottagningarna av Charosetta);
- cyklosporin - dess nivå i plasma och vävnader ökar.
Eftersom preventivmedel kan påverka effekten av andra läkemedel är det nödvändigt att studera instruktionerna för vart och ett av dessa läkemedel innan de kombineras.
Analoger
Analogerna till Charosetta är: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara på en plats skyddad mot fukt och ljus vid en temperatur på 2-30 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Charosette
Recensioner om Charosette är blandade. De flesta patienter som tar läkemedlet anser att det är en effektiv dator som inte innehåller östrogener och inte har några kontraindikationer för användning under amning.
Men det finns också många patienter som klagar över ett stort antal Charosettas biverkningar, såsom oregelbunden menstruation, viktökning, försämring av huden, ömhet i bröstet. I vissa fall noterades en minskning av mängden mjölk under intaget. Många tillskriver också de höga kostnaderna till nackdelarna med preventivmedel.
Pris för Charosetta på apotek
Priset för Charosetta kan vara: filmdragerade tabletter, 28 st. i paketet - 1290-1400 rubel, 84 st. - 3250-3470 rubel.
Charosetta: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Charosetta 75 mcg belagda tabletter 28 st. 696 r köpa |
|
Charosetta tabletter p.p. 75μg 28 st. 1259 RUB köpa |
|
Charosetta 75 mcg belagda tabletter 84 st. 2995 RUB köpa |
|
Charosetta tabletter p.p. 75μg 84 st. 3352 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
