Ketofril - Bruksanvisning, Tabletter, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ketofril

Ketofril: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Farmakokinetik
4. 4. Indikationer för användning
5. 5. Kontraindikationer
6. 6. Metod för applicering och dosering
7. 7. Biverkningar
8. 8. Överdosering
9. 9. Särskilda instruktioner
10. 10. Applicering under graviditet och amning
11. 11. Användning i barndomen
12. 12. Vid nedsatt njurfunktion
13. 13. För kränkningar av leverfunktionen
14. 14. Användning hos äldre
15. 15. Läkemedelsinteraktioner
16. 16. Analoger
17. 17. Villkor för lagring
18. 18. Villkor för utdelning från apotek
19. 19. Recensioner
20. 20. Pris på apotek

Latinskt namn: Ketofreel

ATX-kod: M01AB15

Aktiv ingrediens: ketorolak (Ketorolac)

Tillverkare: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018

Priser på apotek: från 83 rubel.

köpa

Ketofril är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel med en uttalad smärtstillande effekt.

Släpp form och komposition

Doseringsformer av Ketofril:

• filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, vita eller nästan vita (i en kartong 1 eller 2 remsor med 10 tabletter)
• lösning för intravenös och intramuskulär administrering: transparent, från ljusgul till färglös (i en kartong 1 eller 2 blister innehållande 5 ampuller om 1 ml).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Ketofril.

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: ketorolac trometamol (ketorolac trometamin) - 10 mg;
• hjälpkomponenter (kärna): kolloidal kiseldioxid, MCC (mikrokristallin cellulosa), vattenfri laktos, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat;
• skal: kolloidal kiseldioxidmakrogol, titandioxid, hypromellos, talk.

Sammansättning av 1 ml lösning:

• aktiv substans: ketorolac trometamol (ketorolac trometamin) - 30 mg;
• hjälpkomponenter: etanol, natriumklorid, natriumhydroxid, edetatdinatrium, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ketorolac trometamin - den aktiva substansen i Ketofril, har en uttalad smärtstillande egenskap, har också en måttlig febernedsättande och antiinflammatorisk effekt.

Mekanismen för dess effekt är associerad med icke-selektiv hämning av aktiviteten av enzymet COX-1 och -2 (cyklooxygenas 1 och 2), huvudsakligen i perifera vävnader, varigenom biosyntesen av prostaglandiner, som är modulatorer för termoregulering, smärtkänslighet och inflammation, hämmas. Ämnet är en racemisk blandning av [-] S och [+] R-enantiomerer, den smärtstillande effekten beror på [-] S-formen.

Ketorolac påverkar inte opioidreceptorer, hämmar inte andningen, orsakar inte läkemedelsberoende, har ingen lugnande och ångestdämpande effekt.

När det gäller svårighetsgraden av den smärtstillande effekten är Ketofril betydligt bättre än andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, dess effekt är jämförbar med morfin.

Efter oral administrering och intramuskulär administrering utvecklas den smärtstillande effekten på 30 respektive 60 minuter, den maximala effekten uppnås på 60-120 minuter.

Farmakokinetik

Filmdragerade tabletter

När det tas oralt absorberas ketorolak väl i mag-tarmkanalen, _Cmax (maximal koncentration) i blodplasma är 0,7-1,1 μg / ml, tiden för att nå detta värde efter att ha tagit 10 mg ketorolak på fastande mage är 40 minuter. När det tas samtidigt med mat rik på fett minskar C _max i blodet och tiden för att nå det saktar också ner med 60 minuter.

99% av ämnet binder till plasmaproteiner; mot bakgrund av hypoalbuminemi noteras en ökning av mängden fritt ämne i blodet.

Den biologiska tillgängligheten av ketorolak är från 80 till 100%. Vid administrering oralt fyra gånger om dagen (över den subterapeutiska dosen) är tiden för att nå _Css (jämviktskoncentration) 24 timmar. Efter att ha tagit 10 mg av ämnet varierar _Css- indikatorn i intervallet från 0,39 till 0,79 μg / ml.

Ketorolac tränger in i bröstmjölk: C _max i mjölk när det tas av modern i en dos på 10 mg uppnås på två timmar efter en engångsdos och är 7,3 ng / ml, efter upprepad administrering av ketorolac (vid användning av Ketofril 4 gånger om dagen) C _max genom 2 timmar är 7,9 ng / ml.

Lösning för intravenös och intramuskulär administrering

Den biologiska tillgängligheten av ketorolak är från 80 till 100%. När det administreras intramuskulärt är absorptionen av substansen fullständig och snabb. Med _max och tiden att nå det med intramuskulär injektion är (beroende på dos): 30 mg - 1,74-3,1 μg / ml och 15-73 minuter; 60 mg - 3,23-5,77 mcg / ml och 30-60 minuter. Med _max med intravenös infusion: 15 mg - 1,96-2,98 mcg / ml; 30 mg - 3,69-5,61 μg / ml.

Vid parenteral administrering 4 gånger om dagen (över den subterapeutiska dosen) är tiden för att nå _Css 24 timmar. Värdet på denna indikator (intramuskulär / intravenös) är: 15 mg - 0,65-1,13 / 0,79-1,39 μg / ml; 30 mg - 1,29-2,47 / 1,68-2,76 mcg / ml.

Den totala clearance med intramuskulär injektion av 30 mg ketorolak är 0,023 l / kg / h; hos äldre patienter - 0,019 l / kg / h; med njursvikt hos patienter med en plasmakoncentration av kreatinin i blodet från 19 till 50 mg / l - 0,015 l / kg / h. Det totala clearance för intravenös infusion är 0,03 l / kg / h.

Båda doseringsformerna

50% av den administrerade dosen metaboliseras i levern, med bildning av farmakologiskt inaktiva metaboliter, varav de flesta är glukuronider och p-hydroxyketorolak. Utsöndring utförs: av njurarna - med 91%, genom tarmarna - 6%.

Hos patienter utan nedsatt njurfunktion är T _1/2 (halveringstid) i genomsnitt 5,3 timmar. Hos äldre patienter ökar värdet på denna indikator, hos unga patienter minskar den. Leverfunktionen har ingen effekt på T _1/2. Vid nedsatt njurfunktion med en plasmakoncentration av kreatinin i blodet på 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) ligger T 1 _/2- värdet i intervallet 10,3 till 10,8 timmar, om patienter har mer uttalad njursvikt - mer än 13,6 timmar.

V _d (distributionsvolym) ligger inom intervallet från 0,15 till 0,33 l / kg. Mot bakgrund av njursvikt kan värdet på denna indikator öka med två gånger, och V _d [+] R-enantiomer av ett ämne - med 20%.

Ketorolac utsöndras inte under hemodialys.

Indikationer för användning

Ketofril ordineras för smärtsyndrom med måttlig / svår intensitet av olika etiologier (inklusive under postoperativ period för onkologiska sjukdomar, etc.).

Kontraindikationer

Ketofril är inte avsett för smärtlindring före / under operation (i samband med hög blödningsrisk), liksom för behandling av kronisk smärta.

Absolut:

• en historia av rinitattacker, bronkial obstruktion, urtikaria efter användning av acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (fullständigt / partiellt syndrom av acetylsalicylsyraintolerans, manifesterad av rhinosinusit, urtikaria, nässlemhinnans polyper, bronkialastma);
• hypovolemi (orsaken till sjukdomen spelar ingen roll);
• angioödem;
• uttorkning;
• tarmsjukdomar av inflammatorisk karaktär;
• erosiva och ulcerösa förändringar i slemhinnan i magen eller tolvfingertarmen, aktiv gastrointestinal blödning;
• hypokoagulation (inklusive hemofili);
• aktiv leversjukdom, svår leversvikt;
• progressiv njursjukdom, svår njursvikt (plasmakreatininnivå över 50 mg / l);
• bekräftad hyperkalemi;
• hemorragisk diates, hemorragisk stroke (misstänkt eller diagnostiserad);
• kränkning av hematopoies, förekomsten av en hög risk för förekomst / återfall av blödning (inklusive efter operationer);
• period efter kranskärlsomgått ympning;
• kombinationsbehandling med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
• perioden av graviditet och förlossning
• laktation;
• ålder under 16 år
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (Ketofril-lösning och tabletter ordineras under medicinsk övervakning):

• nedsatt njurfunktion (plasmakreatininnivå under 50 mg / l);
• aktiv hepatit;
• cerebrovaskulära sjukdomar, ischemisk hjärtsjukdom, arteriell hypertoni;
• bronkial astma;
• kronisk hjärtsvikt
• kolecystit;
• hyperlipidemi / dyslipidemi;
• diabetes;
• perifer arteriell sjukdom;
• systemisk lupus erythematosus;
• kolestas;
• sepsis;
• polyper i slemhinnan i nasofarynx och näsa;
• anamnestiska data om utvecklingen av sårskador i mag-tarmkanalen;
• närvaro av Helicobacter pylori-infektion;
• allvarliga somatiska sjukdomar;
• kombinerad behandling med följande medel: selektiva serotoninåterupptagshämmare (sertralin, fluoxetin, citalopram, paroxetin), antikoagulantia (warfarin), blodplättmedel (acetylsalicylsyra, klopidogrel), orala glukokortikosteroider (prednisolon);
• långvarig terapi med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
• rökning;
• frekvent alkoholkonsumtion
• ålder över 65 år.

För att minimera risken för biverkningar från mag-tarmkanalen är det nödvändigt att använda den lägsta effektiva dosen under minsta möjliga kurslängd.

Ketofril, bruksanvisning: metod och dosering

Filmdragerade tabletter

Ketofril tabletter tas oralt, beroende på svårighetsgraden av smärtsyndromet - en eller flera gånger.

Engångsdos - 10 mg.

Maximalt: appliceringsfrekvens - 4 gånger om dagen, daglig dos - 40 mg, behandlingstid - 5 dagar.

Lösning för intravenös och intramuskulär administrering

Dosen väljs baserat på smärtsyndromets intensitet och patientens svar på läkemedlet.

Lösningen injiceras långsamt djupt i muskeln (eller intravenöst) i minst 15 sekunder.

Vid behov kan opioida analgetika dessutom ordineras i reducerade doser.

Om Ketofril används parenteralt en gång visas följande doser: patienter under 65 år - 10-30 mg; patienter över 65 år eller patienter med nedsatt njurfunktion - 10-15 mg.

Vid upprepad parenteral administrering ordineras Ketofril: intramuskulärt - var 4-6 timmar, intravenöst jet - var 6: e timme. Den initiala dosen för kontinuerlig dosering av lösningen med en infusionspump är 30 mg, sedan är infusionshastigheten 5 mg / timme.

För patienter under 65 år är den maximala dagliga dosen 90 mg, för patienter över 65 år eller patienter med nedsatt njurfunktion - 60 mg.

Den maximala varaktigheten av kontinuerlig intravenös infusion är 24 timmar.

Behandlingstiden för parenteral administrering bör inte överstiga 5 dagar.

Den totala dagliga dosen av båda doseringsformerna vid byte från parenteral administrering av Ketofril till oral administrering på överföringsdagen bör inte överstiga 90 mg hos patienter under 65 år; hos patienter över 65 år eller hos patienter med nedsatt njurfunktion - 60 mg.

Den maximala dosen Ketofril i tabletter på övergångsdagen är 30 mg.

Bieffekter

Möjliga biverkningar (> 3% - ofta; 1% - sällan; <1% - sällan):

• urinvägar: sällan - hemolytiskt uremiskt syndrom (trombocytopeni, njursvikt, hemolytisk anemi, purpura), akut njursvikt, ryggsmärta med / utan azotemi och / eller hematuri, minskning eller ökning av urinvolym, njurödem, nefrit, frekvent urinering
• matsmältningssystemet: ofta (särskilt sjukdomar utvecklas ofta hos patienter över 65 år som har haft erosiva och ulcerösa skador i mag-tarmkanalen) - diarré, gastralgi sällan - en känsla av mättnad i magen, förstoppning, stomatit, kräkningar, flatulens; sällan - illamående, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (inklusive blödning / perforering - melena, halsbränna, brännande eller kramp i epigastriska regionen, illamående, kräkningar som kaffesump, buksmärtor etc.) pankreatit, kolestatisk gulsot, hepatomegali, hepatit;
• hjärt-kärlsystemet: sällan - ökat blodtryck; sällan - svimning, lungödem;
• nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk, dåsighet; sällan - hallucinationer, psykos, aseptisk hjärnhinneinflammation (kramper, svår huvudvärk, feber, stel nacke och / eller ryggmuskler), hyperaktivitet (ångest, humörförändringar), depression;
• andningsorgan: sällan - rinit, dyspné eller bronkospasm, struphuvudöd (manifesteras som andningssvårigheter, andfåddhet);
• hematopoietiskt system: sällan - anemi, eosinofili, leukopeni;
• hud: sällan - purpura, hudutslag (inklusive makulopapulärt utslag); sällan - urtikaria, exfoliativ dermatit (i form av feber med / utan frossa, rodnad, avskalning eller förtjockning av huden, ömhet och / eller svullnad i palatsandlarna), Lyell och Stevens-Johnson syndrom;
• sensoriska organ: sällan - ringar i öronen, hörselnedsättning, synskada (inklusive dimsyn);
• hemostasesystem: sällan - rektal eller näsblod, blödning från ett postoperativt sår;
• immunsystem: sällan - anafylaktiska eller anafylaktiska reaktioner (manifesterade i form av klåda i huden, tyngd i bröstet, missfärgning av ansiktet, hudutslag, urtikaria, dyspné / takypné, periorbital ödem, ögonlocködem, andfåddhet, andfåddhet, väsande andning);
• andra: ofta - ödem (processen kan involvera ansikte, ben, anklar, fingrar, fötter, viktökning); sällan - ökad svettning sällan - feber, svullnad i tungan.

Överdos

De viktigaste symptomen är: buksmärta, kräkningar, metabolisk acidos, illamående, nedsatt njurfunktion, utveckling av erosiv gastrit eller magsår i magsäcken.

Terapi: åtgärder som syftar till att avlägsna den aktiva substansen, inklusive magsköljning och intag av adsorbenter (aktivt kol), symptomatisk behandling (för att upprätthålla vitala kroppsfunktioner).

Vid dialys utsöndras inte ketorolak tillräckligt.

speciella instruktioner

Ketofril upphör att påverka trombocytaggregationen efter 24–48 timmar.

Använd inte läkemedlet i kombination med paracetamol i mer än 5 dagar. Mot bakgrund av blodkoagulationsstörningar bör Ketofril endast ordineras under konstant övervakning av trombocytantalet (patienter behöver särskild uppmärksamhet under den postoperativa perioden), vilket kräver noggrann övervakning av hemostas.

Risken för biverkningar från njurarna på grund av hypovolemi ökar. Vid behov kan Ketofril ordineras i kombination med narkotiska smärtstillande medel.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Du bör avstå från att köra fordon under behandlingen med Ketofril, vilket är förknippat med en hög risk för biverkningar från nervsystemet (i form av sömnighet, huvudvärk, yrsel).

Applicering under graviditet och amning

Ketofril ordineras inte under graviditet / amning. Läkemedlet kan inte heller användas under förlossningen och för smärtlindring vid obstetrisk övning.

Pediatrisk användning

Säkerhets- / effektprofilen för Ketofril hos patienter under 16 år har inte studerats, därför är det kontraindicerat att ordinera det till denna patientgrupp.

Med nedsatt njurfunktion

• progressiv njursjukdom, svår njursvikt (plasmakreatininnivå över 50 mg / l): att ta läkemedlet är kontraindicerat;
• nedsatt njurfunktion (plasmakreatininnivå under 50 mg / l): Ketofril kan användas med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

• aktiv leversjukdom, svår leversvikt: att ta läkemedlet är kontraindicerat;
• aktiv hepatit: Ketofril kan användas med försiktighet.

Användning hos äldre

Ketofrilbehandling hos patienter över 65 år ska utföras under medicinsk övervakning.

Läkemedelsinteraktioner

• acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kalciumpreparat, glukokortikosteroider, etanol, kortikotropin: det finns utveckling av gastrointestinal blödning och bildning av sår i mag-tarmkanalen;
• paracetamol: kombinerad användning åtföljs av en ökning av nefrotoxicitet;
• metotrexat: mot bakgrund av samtidig användning finns det en ökning av nefro- och levertoxicitet; kombinationsterapi kan endast utföras med användning av låga doser metotrexat under kontroll av dess plasmakoncentration i blodet;
• läkemedel som blockerar tubulär utsöndring: det finns en minskning av clearance av ketorolak och en ökning av dess plasmakoncentrationer i blodet;
• cefoperazon, trombolytika, indirekta antikoagulantia, heparin, blodplättmedel, pentoxifyllin, cefotetan: det finns en ökning av sannolikheten för blödning;
• probenecid: en minskning av plasmaclearance och _{Vd för} ketorolak, en ökning av plasmakoncentrationen i blodet och T 1 _/2- värden;
• metotrexat, litiumpreparat: kombinerad användning åtföljs av en minskning av clearance och en ökning av deras toxicitet;
• läkemedel med hypotensiv och diuretisk verkan: det finns en minskning av deras effektivitet (på grund av en minskning av syntesen av prostaglandiner i njurarna);
• opioida analgetika: en signifikant minskning av deras dos är möjlig;
• insulin och orala hypoglykemiska medel: samtidig användning leder till en ökning av deras hypoglykemiska verkan, vilket kräver omberäkning av dosen;
• valproinsyra: det finns ett brott mot blodplättaggregering;
• verapamil, nifedipin: det finns en ökning av plasmakoncentrationen i blodet;
• andra läkemedel med nefrotoxicitet (inklusive guldpreparat): mot bakgrund av samtidig användning ökar sannolikheten för nefrotoxicitet.

Analoger

Analoger av Ketofril är: Ketalgin, Dolomin, Torolak, Dolak, Ketorol, Ketanov, Toradol, Ketolak, Ketorolac, Ketadrop, Ketokam.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet: tabletter - 3 år; injektionsvätska - 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Ketofril

Recensioner av Ketofril är få. Oftast noteras att det har den påstått terapeutiska effekten, även om vissa patienter indikerar en otillräckligt stark effekt. Kostnaden för läkemedlet beräknas vara överkomlig.

Priset på Ketofril på apotek

Det ungefärliga priset för Ketofril är:

• filmdragerade tabletter (10 mg), 20 st. i paketet - 82-105 rubel;
• lösning för intravenös och intramuskulär administrering (30 mg / ml, ampuller om 1 ml), 10 st. i paketet - 101 rubel.

Ketofril: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Ketofril 10 mg filmdragerade tabletter 20 st. 83 rbl. köpa

Ketofril tabletter pp 10 mg 20 st RUB 99 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!