CAMROW
KamROU: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: KamRho
ATX-kod: J06BB01
Aktiv ingrediens: humant immunglobulin-antirhesus Rho (D) [Immun globulin human antirhesus Rho (D)]
Tillverkare: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Israel)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09
Priser på apotek: från 5353 rubel.
köpa
CamROU är ett immunglobulin.
Släpp form och komposition
Läkemedlet finns i form av en lösning för intramuskulär administrering: färglös eller ljusgul, transparent eller opaliserande, kan innehålla en viss mängd suspenderade proteinpartiklar (2 ml vardera i färglösa glasflaskor, i en kartong 1 flaska och en nål med ett filter, samt instruktioner för tillämpning av CamROU).
Sammansättning av 1 ml lösning:
- aktiv ingrediens: humant immunglobulin antiresus Rho (D) - 150 μg [750 internationella enheter (IE)];
- hjälpämnen: vatten för injektion, glycin.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Humant anti-rhesusimmunglobulin Rho (D), som ingår i KamROU som en aktiv substans, är en immunologiskt aktiv proteinfraktion som isoleras från humant serum eller plasma från givare och testas för frånvaro av antikroppar mot hepatit B-ytantigenvirus (HBsAg), hepatit C (anti-HCV) och human immunbrist (HIV).
Den aktiva komponenten i läkemedlet är immunglobulin G, som innehåller ofullständiga anti-Rho (D) -antikroppar. Det är avsett att förhindra isoimmunisering av en Rh-negativ mamma som har utsatts för Rh-positivt fosterblod i följande fall: födelse av ett Rh-positivt barn, abort (spontan eller artificiell), fostervattensprov och trauma i bukorganen under graviditeten.
CamROU minskar förekomsten av isoserologisk inkompatibilitet hos en Rh-negativ mamma om den införs under de första 48–72 timmarna i födelsefältet för en heltids Rh-positiv baby.
Farmakokinetik
Efter intramuskulär administrering av läkemedlet når antikroppar sin maximala koncentration i blodet inom 24 timmar.
Halveringstiden (T ½) av läkemedlet från kroppen är 4-5 veckor.
Indikationer för användning
CamROU är avsett att förhindra utvecklingen av Rh-konflikt hos Rh-negativa kvinnor som inte är sensibiliserade för Rho (D) -antigenet (dvs. i frånvaro av Rh-antikroppar), i följande fall:
- första graviditet och födelse av ett Rh-positivt barn;
- risken för spontan abort;
- Rh-positivt blod som tillhör mannen;
- spontan eller inducerad abort;
- avslutande av ektopisk graviditet;
- genomföra fostervattensprov eller andra procedurer förknippade med risken för att fostrets blod kommer in i moderns blodomlopp;
- får en bukskada.
CamROU används också hos Rh-negativa patienter med transfusion av Rh-positivt blod eller preparat som innehåller röda blodkroppar.
Kontraindikationer
Immunglobulin KamROU är kontraindicerat i följande kategorier av patienter:
- Rh-negativa kvinnor i förlossningen, sensibiliserade mot Rho (D) -antigenet, vars serum innehåller Rh-antikroppar;
- Rh-positiva patienter;
- nyfödda barn.
Dessutom är läkemedlet kontraindicerat i närvaro av överkänslighet mot dess komponenter.
KamROU, bruksanvisning: metod och dosering
KamROU-lösningen administreras endast intramuskulärt. Preliminärt i 2 timmar hålls flaskorna med läkemedlet vid rumstemperatur (18-22 ° C). Lösningen ska dras in i sprutan med en nål med bred lumen, annars kan skum bildas. Öppnade flaskor kan inte lagras.
Läkemedlet är ordinerat för 1 dos på 300 μg (1500 IE) vid en titer på 1: 2000 eller 1 dos på 600 μg (3000 IE) vid en titer på 1: 1000. I vissa fall krävs 2 doser på 600 mikrogram.
CamROU kan endast ges om kvinnan är Rh-negativ och inte har sensibiliserats för Rho (D) och hennes barn är Rh-positiv.
Om läkemedlet ges före förlossningen är det absolut nödvändigt att mamman får en ny dos inom 48–72 timmar efter födelsen av det Rh-positiva barnet. Om det bekräftas att fadern till den nyfödda är Rh-negativ, finns det inget behov av att injicera CamROU.
Inom 30 minuter efter administrering av läkemedlet ska patienten vara under medicinsk övervakning.
Doseringslägen för KAMROU:
- förebyggande under prenatalperioden: 1 dos på 300 mikrogram administreras vid den 28: e graviditetsveckan. Om det födda barnet visar sig vara Rh-positivt, administreras ytterligare en dos på 300 μg inom 48–72 timmar efter förlossningen.
- profylax under postpartumperioden: 1 dos på 300 mcg administreras, helst under de första 48–72 timmarna efter förlossningen. Vid övergången av hela graviditetstiden kan behovet av en viss dos variera beroende på hur mycket fosterblod som har kommit in i moderns blodomlopp. En dos på 300 mcg innehåller en tillräcklig mängd antikroppar för att förhindra sensibilisering för Rh-faktorn, om volymen av röda blodkroppar från fostret som kommer in i moderns blodomlopp är upp till 15 ml. Om det finns anledning att misstänka att en större volym röda blodkroppar har trängt in (> 15 ml röda blodkroppar eller> 30 ml helblod), räknas fostrets röda blodkroppar med någon godkänd laboratorieteknik (till exempel med en modifierad syratvättningsmetod enligt Kleihauer och Betke), och sedan fastställa den erforderliga dosen av immunglobulin. För detta delas den beräknade volymen av fetala erytrocyter som har kommit in i moderns blodomlopp med 15 ml och därmed erhålls det erforderliga antalet doser av KamROU. Om, enligt beräkningar, ett bråktal erhålls, avrundas siffran upp till ett heltal (till exempel vid administrering av 1,5 administreras 2 doser av läkemedlet - 600 μg);
- hot om graviditetsavbrott när som helst: 1 dos på 300 mikrogram administreras. Om det antas att mer än 15 ml röda blodkroppar från fostret har kommit in i kvinnans blodomlopp, bör rekommendationerna ovan följas;
- avslutning av ektopisk graviditet, artificiell / spontan abort under en period av mindre än 13 veckor: omedelbart efter operationen administreras 1 dos på 300 μg. Om man misstänker att mer än 15 ml fostrets röda blodkroppar har kommit in i kvinnans blodomlopp, bör de rekommendationer som anges ovan följas. Om graviditeten avslutas mindre än 13 veckor kan en minidos på cirka 50 mcg (250 IE) vara tillräcklig;
- genomföra fostervattensprov vid 15-18 veckors graviditet eller under tredje trimestern, trauma i bukorganen under andra tredjedels trimestrar: 1 dos på 300 mikrogram administreras. Om man misstänker att mer än 15 ml fostrets röda blodkroppar har kommit in i kvinnans blodomlopp, bör de rekommendationer som anges ovan följas. Om fostervattensprov, trauma i bukorganen eller andra ogynnsamma omständigheter inträffar vid 13–18 veckors graviditet, administreras ytterligare 1 dos på 300 mikrogram vid 26–28 veckor. För att säkerställa skydd under hela dräktighetsperioden får koncentrationen av passivt erhållna antikroppar mot Rho (D) inte tillåtas sjunka under den nivå som är nödvändig för att förhindra ett immunsvar mot Rh-positiva fetala erytrocyter. Om ett Rh-positivt barn föds ska en dos på 300 mcg ges inom 48–72 timmar. Om förlossningen sker inom tre veckor efter den sista dosen CamROU är användning av förlossningsdosen valfri, såvida inte mer än 15 ml röda blodkroppar från fostret har trängt in i moderns blodomlopp.
Bieffekter
- från matsmältningssystemet: dyspeptiska störningar;
- på huden: svullnad, hyperemi och obehag vid injektionsstället;
- från immunsystemet: sällan - allergiska reaktioner av varierande svårighetsgrad, upp till anafylaktisk chock;
- andra: en ökning av kroppstemperaturen upp till 37,5 ° C (under de första dagarna efter injektionen).
Överdos
Det finns inga data om fall av överdosering.
speciella instruktioner
Injektioner av läkemedlet ska utföras av medicinsk personal i rum utrustade med nödvändiga medel och utrustning för anti-chockterapi.
Om det fastställs att fadern är Rho (D) -negativ, finns det inget behov av att komma in i CamROU.
Hos barn födda av kvinnor som fick Rho (D) humant immunglobulin före förlossningen är det möjligt att få svagt positiva resultat av direkta antiglobulintest vid födseln.
Om screeningtest för antikroppar utförs hos modern efter prenatal eller postnatal administrering av humant anti-Rho (D) immunglobulin, kan anti-Rho (D) antikroppar detekteras i serumet.
Använd inte läkemedlet i händelse av felaktig lagring, utgången hållbarhet, förändringar i de fysiska egenskaperna hos lösningen (missfärgning, grumlighet, uppträdande av okrossbara flingor), märkningsintrång eller flaskornas integritet.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Ingen information tillgänglig.
Applicering under graviditet och amning
Immunglobulin KamROU används under graviditet och amning enligt indikationerna.
Pediatrisk användning
Läkemedlet är kontraindicerat hos nyfödda barn.
Med nedsatt njurfunktion
Det finns ingen information om behovet av att justera dosen av KAMROU vid nedsatt njurfunktion.
För kränkningar av leverfunktionen
Det finns ingen information om behovet av att justera dosen av KamROU vid nedsatt leverfunktion.
Läkemedelsinteraktioner
CamROU kan användas samtidigt med andra läkemedel, inklusive antibiotika.
Om det är nödvändigt att utföra immunisering med levande vacciner ska vaccinationen göras minst 3 månader efter införandet av KamROU.
Analoger
CamROU-analoger är: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Humant immunglobulin antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.
Villkor för lagring
Förvara i originalförpackningen på en mörk plats utom räckhåll för barn, vid en temperatur av 2 till 8 ° C. Undvik frysning.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Camrou
Recensioner av KamROU är positiva: läkemedlet hjälper till att undvika Rh-konflikt hos Rh-negativa gravida kvinnor, tolereras väl utan att orsaka biverkningar.
Av de negativa punkterna är endast besväret med förvaring (i kylskåpet) och de höga kostnaderna angivna, men de flesta får läkemedlet gratis i förlossningskliniken, så detta anses inte vara en nackdel.
Pris för KamROU på apotek
Beroende på försäljningsregion och apotekskedjan kan priset på KamROU för 1 flaska 2 ml 750 IE / ml vara 5780–7446 rubel.
CamROU: priser i onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
KAMROU 750 IE / ml lösning för intramuskulär injektion 2 ml 1 st. 5353 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
