Humant immunglobulin normalt
Humant immunglobulin är normalt: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Läkemedelsinteraktioner
- 10. Analoger
- 11. Villkor för lagring
- 12. Villkor för utdelning från apotek
- 13. Recensioner
- 14. Pris
Latinskt namn: Immunoglobulinum humanum normale
ATX-kod: J06BA02
Aktiv ingrediens: normalt humant immunglobulin (humant immunglobulin normalt)
Producent: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 13.08.2019
Priser på apotek: från 990 rubel.
köpa
Normalt humant immunglobulin är ett immunologiskt medel.
Släpp form och komposition
Doseringsformer av normalt humant immunglobulin:
- Lösning för intramuskulär (i / m) administrering (i ampuller: 1 ml / 1 dos, i en kartong 10 st.; 1,5 ml / 1 dos, i en kartong 10 st. Eller i en plastförpackning om 5 eller 10 ampuller, i en kartong 1 eller 2 förpackningar; 3 ml / 2 doser, 10 st i en kartong; 3 ml / 1 dos, 10 st i en kartong);
- Lösning för intravenös (IV) administrering (25 eller 50 ml i flaskor, i en kartong 1 flaska);
- Infusionsvätska, lösning (25, 50 eller 100 ml i flaskor, i en kartong 1 flaska).
Den aktiva substansen är normalt humant immunglobulin:
- Lösning för intramuskulär injektion: i 1 ml - 100 mg;
- Lösning för intravenös administrering: i 1 ml - 50 mg;
- Infusionsvätska, lösning: 1 ml - 50 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Normalt humant immunglobulin innehåller cirka 90% monomer IgG och en liten mängd nedbrytningsproduktionsfraktion, dimer och polymer IgG och IgA, samt IgM i spårkoncentrationer. IgG-underklasserna är fraktionerade på samma sätt som i humant serum.
Beredningen innehåller ett brett spektrum av neutraliserande och opsoniserande antikroppar som kan bekämpa virus, bakterier och andra patogener. Hos patienter med primär eller sekundär immunbrist fyller humant normalt immunglobulin bristen på antikroppar som tillhör IgG-klassen, vilket minskar risken för att utveckla infektionssjukdomar.
Farmakokinetik
Efter intravenös infusion fördelas det normala humana immunglobulinet mellan det extravaskulära utrymmet och blodplasman, och jämviktstillståndet uppnås på cirka sju dagar.
Ämnet passerar placenta- och blod-hjärnbarriärerna och bestäms också i bröstmjölk. Immunoglobulins halveringstid är 21 dagar. Hos patienter med primär hypogammaglobulinemi (agammaglobulinemi) ökar den till 32 dagar.
Indikationer för användning
Användningen av normalt humant immunglobulin visas:
- Lösning för i / m-administrering: för behandling av agamma och hypoglobulinemi; för att förebygga: kikhosta, mässling, hepatit A, meningokockinfektion, influensa, poliomyelit; att öka kroppens motståndskraft mot smittsamma sjukdomar under rekonvalescensperioden;
- Lösning för IV-administrering: terapi av allvarliga former av virus- och bakterieinfektioner; med postoperativa komplikationer hos vuxna och barn i samband med septikemi;
- Lösning för infusion: idiopatisk trombocytopen purpura (särskilt i akuta former hos barn), behandling och förebyggande av infektionssjukdomar, medfödda tillstånd med immunbrist (partiell, fullständig eller variabel immunbrist, allvarliga former av kombinerad immunbrist, Wiskott-Aldrich-syndrom) samt förvärvad immunbrist som ett resultat av benmärgstransplantation och andra typer av transplantationer, med kronisk lymfocytisk leukemi, med AIDS hos barn, Kawasakis syndrom (som samtidig behandling med acetylsalicylsyra).
Kontraindikationer
Enligt instruktionerna är normalt humant immunglobulin i form av lösningar för intramuskulär och intravenös administrering kontraindicerat i följande fall:
- En historia av allvarliga allergiska reaktioner vid administrering av blodprodukter;
- Allergiska sjukdomar, inklusive bronkialastma, atopisk dermatit, återkommande urtikaria, samt en historia av allergiska reaktioner (patienter i denna kategori kan administreras läkemedlet med samtidig användning av antihistaminer, som fortsätter att administreras under 3 dagar med i / m och 8 med / vid införandet av immunglobulin);
- Systemiska immunopatologiska sjukdomar, inklusive nefrit, sjukdomar i blodet, bindväv (om det är nödvändigt att använda immunoglobulin, bör introduktionen endast göras efter samråd med lämplig specialist och mot bakgrund av utnämningen av samtidig behandling).
Använd inte en lösning för intramuskulär administrering till spädbarn samtidigt som kalciumglukonat.
Användningen av infusionslösningen är kontraindicerad hos patienter med selektiv brist på immunglobulin A (IgA) i närvaro av antikroppar mot IgA och med överkänslighet mot läkemedlet.
Lösningen för infusion ska ordineras med försiktighet under graviditet och amning.
Instruktioner för användning av normalt humant immunglobulin: metod och dosering
Lösningen för intramuskulära injektioner injiceras i den yttre ytan av låret eller den övre yttre kvadranten av gluteusmuskeln (intravenös administrering av läkemedlet är förbjudet!) Förvara inte läkemedlet i en öppnad ampull, använd ampuller med trasig märkning eller täthet, om lösningens färg ändras blir det grumligt eller närvaron av okrossbara flingor om lagringsvillkoren bryts och hållbarheten har löpt ut. Inom 2 timmar före administrering ska ampuller med läkemedlet förvaras vid rumstemperatur. Förfarandet utförs i enlighet med reglerna för antiseptika och asepsis. Lösningen dras in i en spruta med en bred nål för att förhindra bildning av skum. Dosen och administreringsfrekvensen av immunglobulin ordineras av läkaren baserat på kliniska indikationer.
Rekommenderad dosering av normalt humant immunglobulin för förebyggande:
- Hepatit A: en gång för barn från 1 till 6 år i en dos av 0,75 ml, upp till 10 år - 1,5 ml, för patienter över 10 år - 3 ml (vid behov är upprepad administrering endast möjlig efter 2 månader);
- Förebyggande av mässling: en gång beror dosen för barn på tiden som gått sedan kontakt med patienten och barnets tillstånd och kan vara 1,5 eller 3 ml vid kontakt med blandade infektioner - 3 ml, för vuxna - 3 ml (visas för patienter från 3 månaders ålder, som inte hade mässling och inte vaccinerades mot det, senast 6 dagar från tidpunkten för kontakt med patienten);
- Förebyggande av kikhosta: för barn som inte är sjuka och inte vaccinerade eller inte helt vaccinerade mot kikhosta - 3 ml två gånger med en paus på 24 timmar på kortast möjliga tid, men inte senare än 3 dagar från tidpunkten för kontakt med patienten;
- Förebyggande av meningokockinfektion: en gång för barn från 6 månader till 3 år i en dos av 1,5 ml, från 3 till 7 år - 3 ml, inom de första 7 dagarna efter kontakt med en patient med generaliserad meningokockinfektion;
- Förebyggande av poliomyelit: en gång i doser på 3-6 ml, barn ofullständigt eller inte vaccinerade med poliomyelitvaccin, vid ett tidigare datum efter kontakt med en patient med poliomyelit;
- För behandling och förebyggande av influensa administreras lösningen en gång: barn under 2 år i en dos på 1,5 ml, från 2 till 7 år - 3 ml, patienter över 7 år - 4,5-6 ml, med en allvarlig form av sjukdomen, visas igen (efter 24 -48 timmar) administrering av en dos av läkemedlet;
- Vid behandling av agamma och hypoglobulinemi görs utnämningen i en dos av 1 ml per 1 kg av patientens vikt (den kan administreras i 2-3 doser med en paus på 24 timmar). Att utföra efterföljande recept av läkemedlet enligt indikationer är endast möjligt efter 1 månad;
- För att öka kroppens motstånd mot kronisk lunginflammation och under rekonvalescensperioden med ett långvarigt förlopp av akuta infektionssjukdomar indikeras införandet av en enda dos på 0,15-0,2 ml per 1 kg patientvikt. Administreringsfrekvensen ordineras av läkaren, men inte mer än 4 injektioner med ett intervall på 2-3 dagar.
Lösningen för intravenös administrering späds omedelbart före användning med 0,9% natriumkloridlösning med isoton eller 5% glukoslösning i förhållandet 1: 4. Den beredda lösningen av immunglobulin injiceras intravenöst med en hastighet av 8-10 droppar per minut, dagligen i 3-5 dagar. Utan ytterligare utspädning kan immunglobulin injiceras intravenöst med en hastighet av 30-40 droppar per minut, behandlingsförloppet är 3-10 transfusioner, utförda med ett intervall på 24-72 timmar. Denna administreringsmetod kan orsaka att patienten kollapsar. Transfusionsbehandling kan användas i kombination med andra läkemedel. En enstaka dos för barn är 3-4 ml per 1 kg kroppsvikt (men inte mer än 25 ml), för vuxna - 25-50 ml. Användningen av läkemedlet bör endast utföras under stillastående förhållanden i enlighet med reglerna för asepsis. Innan introduktionen är det nödvändigt att hålla flaskorna med läkemedlet i 2 timmar vid rumstemperatur. Lösningar som innehåller sediment eller grumlig ska inte användas.
Lösningen för infusion administreras med intravenöst dropp, det rekommenderas att värma läkemedlet till kroppstemperatur eller rumstemperatur före användning. Du kan bara ange en tydlig lösning. Den initiala infusionshastigheten är 30 droppar per minut, efter 10 minuter justeras hastigheten till 40 droppar per minut. Tillämpa:
- Substitutionsterapi för medfödd och sekundär immunbrist, inklusive barn med AIDS: 2-8 ml per 1 kg patientvikt en gång per månad tills nivån av immunglobulin ökar (i avsaknad av tillräcklig tillväxtdynamik i nivån eller en mycket snabb minskning av den, bör intervallen mellan administrering förkortas eller öka dosen till 16 ml per 1 kg kroppsvikt);
- Vid allogen benmärgstransplantation ordineras patienten 10 ml per 1 kg kroppsvikt i 7 dagar;
- Med Kawasakis syndrom - 32-40 ml per 1 kg kroppsvikt i 2-5 dagar, eller 40 ml per 1 kg - en gång;
- Med idiopatisk trombocytopen purpura - 16-20 ml per 1 kg kroppsvikt, en gång (vid behov kan det upprepas efter 2-3 dagar), eller 8 ml per 1 kg patientens vikt i 2-5 dagar (vid behov kan kursen upprepas);
- För allvarliga virus- och bakterieinfektioner, inklusive sepsis - 8-10 ml per 1 kg kroppsvikt, dagligen i 1 till 4 dagar;
- För prematura barn (med låg födelsevikt) för att förebygga infektioner ordineras administreringen av läkemedlet med en paus på 1-2 veckor, 10-20 ml per 1 kg av barnets vikt;
- För kronisk inflammatorisk demyeliniserande neuropati, Guillain-Barré-syndrom: 8 ml per 1 kg kroppsvikt i 5 dagar (kursen kan upprepas med ett intervall på 4 veckor);
- Patienter med cerebral ischemi och ischemisk hjärtsjukdom: 8 ml per 1 kg, dagligen.
Bieffekter
Reaktioner på intramuskulär och intravenös administrering av immunglobulin saknas vanligtvis.
I vissa fall är det möjligt att utveckla allergiska reaktioner av olika slag, upp till anafylaktisk chock. Därför bör patienterna under administrering av läkemedlet vara under överinseende av medicinsk personal i 30 minuter; rummet där läkemedlet administreras måste förses med anti-chockterapi.
I sällsynta fall, med intramuskulär injektion, kan lokala reaktioner utvecklas i form av hyperemi och en temperaturökning under den första dagen till 37,5 ° C.
Vid infusion kan biverkningar utvecklas i form av frossa, huvudvärk, illamående, feber, kräkningar, ryggsmärtor, ledvärk och allergiska reaktioner. I sällsynta fall - blodtryckssänkning, i isolerade fall - symtom på aseptisk hjärnhinneinflammation (illamående, svår huvudvärk, kräkningar, muskler i styv nacke, feber, ljuskänslighet och nedsatt medvetande), anafylaktisk chock, försämring av befintlig njurfunktion.
Överdos
Fall av överdos av normalt humant immunglobulin har inte beskrivits för tillfället. Om för höga doser införs i kroppen rekommenderas symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Normalt humant immunglobulin ska endast användas enligt anvisningar från en läkare.
Varje procedur registreras i de etablerade registreringsformulären som anger utfärdandedatum, satsnummer, tillverkare, utgångsdatum, administreringsdatum och dos samt typ av patientens reaktion på läkemedelsadministrering.
Efter införandet av immunglobulin ska vaccinationer mot påssjuka och mässling genomföras tidigast 3 månader senare. Efter vaccination mot dessa sjukdomar kan immunglobulin administreras tidigast två veckor senare. Om det är nödvändigt att använda immunoglobulin tidigare än den angivna perioden bör vaccinationen upprepas. Alla andra vaccinationer är tillåtna när som helst, oavsett när läkemedlet administreras.
Normalt humant immunglobulin kan orsaka falskt positiva serologiska testresultat.
Den rekommenderade infusionshastigheten får inte överskridas, eftersom detta kan orsaka allvarliga biverkningar. Hela infusionsperioden och 20 minuter efter den ska patienten vara under medicinsk övervakning.
Läkemedelsinteraktioner
Kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner med lösningen för intramuskulär eller intravenös administrering har inte fastställts.
Lösning för infusion minskar aktiviteten hos försvagade levande vacciner mot röda hund, mässling, vattkoppor, påssjuka. Om det är nödvändigt att administrera immunglobulin under de första två veckorna efter vaccination mot påssjuka, mässling eller röda hund, måste vaccination mot dessa sjukdomar upprepas efter 3 månader. Infusionslösningen kan endast blandas med 0,9% natriumkloridlösning.
Analoger
Analoger av normalt humant immunglobulin är: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.
Villkor för lagring
Förvara vid 2 till 8 ° C, frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet: lösning för intramuskulär injektion - 2 år, lösning för intravenös administrering - 1 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av normalt humant immunglobulin
Enligt recensioner är humant immunglobulin normalt när det administreras både intramuskulärt och intravenöst, det anses vara ett ganska effektivt läkemedel. Men allvarliga biverkningar förknippade med dess användning nämns ofta. Bland dem rapporteras ofta sjukdomskänsla, svaghet, frossa.
Många gravida kvinnor tror att även i närvaro av vitala indikationer är det inte värt att riskera och genomgå behandling med normalt humant immunglobulin. Men läkare säger att med strikt kontroll av patientens tillstånd kommer sådan behandling inte att skada.
Priset på humant immunglobulin är normalt
Priset för normalt humant immunglobulin i form av en lösning för intramuskulär administrering är cirka 948–1168 rubel (förpackningen innehåller 10 ampuller om 1,5 ml). Lösningen för intravenös administrering kostar 2947–3523 rubel (för en 25 ml flaska) eller 5708 rubel (för en 50 ml flaska). Kostnaden för infusionslösningen varierar från 2897 till 3181 rubel (för en 25 ml flaska).
Humant immunglobulin normalt: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Humant immunglobulin normal 1,5 ml / doslösning för intramuskulär injektion 1,5 ml 10 st. 990 RUB köpa |
|
Humant immunglobulin normal lösning för intravenös administrering 25 ml 1 st. 3667 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
