Coverject

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Coverject: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakodynamik och farmakokinetik
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Läkemedelsinteraktioner
10. Analoger
11. Villkor för lagring
12. Villkor för utdelning från apotek
13. Recensioner
14. Pris på apotek

Latinskt namn: Caverject

ATX-kod: G04BE01

Aktiv ingrediens: Alprostadil (Alprostadil)

Tillverkare: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Belgien / USA)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-06-08

Priser på apotek: från 1492 rubel.

köpa

Lyofilisat för beredning av lösning för intracavernös administrering Caverject

Caverject är ett läkemedel med ett brett spektrum av farmakologisk verkan, som används för behandling av erektil dysfunktion.

Släpp form och komposition

Doseringsform - frystorkat för beredning av en lösning för intrakavär administrering: frystorkad porös massa eller pulver från nästan vitt till vitt; lösningsmedel - färglös transparent (i injektionsflaskor, 1 flaska i en plastlåda, komplett med lösningsmedel (i en engångsspruta om 1 ml), 2 injektionsnålar och 2 servetter).

Sammansättningen av en flaska innehåller:

Aktiv ingrediens: alprostadil - 10 eller 20 mcg;
Hjälpkomponenter: laktos, natriumcitrat.

Lösningsmedel: bensylalkohol - 9000 mikrogram, vatten för injektionsvätska - upp till 1 ml.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Alprostadil - den aktiva komponenten i Caverject - är en analog av den naturliga formen av prostaglandin E1 (PGE ₁) som finns i naturen. Det har ett brett spektrum av farmakologisk verkan: till exempel leder dess användning till hämning av trombocytaggregation och vasodilatation.

Med intracavernös administrering hämmar Caverject α1-adrenerga receptorer i vävnader, förbättrar mikrocirkulationen, ökar blodflödet och främjar avslappning av musklerna i corpora cavernosa. Alprostadil stimulerar erektion genom att utvidga de kavernösa artärerna och koppla av de trabekulära musklerna i corpora cavernosa. Konsekvensen av detta är utvidgningen av lacunarutrymmet och skapandet av hinder för fritt blodflöde genom att pressa venerna mot proteinmembranet (ocklusion av venerna i penis).

Caverject börjar agera 5-10 minuter efter injektionen, varaktigheten är 1-3 timmar.

Vid behandling av erektil dysfunktion injiceras alprostadil intracavernöst i penisens kavernösa kroppar. Dess absoluta biotillgänglighet har inte fastställts. Denna förening binder till plasmaproteiner: med albumin - med 81% och med fraktion IV-4 av a-globulin - med 55%. Kliniskt signifikant bindning till leukocyter eller erytrocyter observeras inte.

Alprostadil bildar flera metaboliter, som också bearbetas innan de evakueras från kroppen. Cirka 80% av denna cirkulerande förening metaboliseras under den första passagen genom lungorna, främst genom beta- och omega-oxidation.

De primära metaboliterna av alprostadil inkluderar 15-keto-PGE ₁, 13,14-dihydro-15-oxo-PGE ₁, som praktiskt taget inte har någon biologisk aktivitet, och 13,14-dihydro-PGE ₁, som hämmar trombocytaggregering och sänker blodtrycket.

Alprostadil-metaboliter utsöndras huvudsakligen via njurarna: nästan 90% av den administrerade dosen utsöndras i urinen inom en dag. Resten utsöndras i avföringen.

Den aktiva substansen i Caverject har ingen mutagen aktivitet. Vid administrering i en daglig dos på högst 2 mg / kg har inga förändringar i spermatogenes eller effekter på reproduktionsfunktionen registrerats.

Indikationer för användning

Behandling av erektil dysfunktion av psykogen, neurogen, vaskulär eller blandad etiologi;
Diagnostik av erektil dysfunktion i kombination med andra diagnostiska tester.

Kontraindikationer

Absolut:

Multipelt myelom, sicklecellanemi, leukemi och andra sjukdomar som är predisponerade för priapism;
Anatomiska defekter i penis (cavernös fibros, penisvinkling, Peyronies sjukdom);
Penisimplantat;
Diagnostiserad överkänslighet mot Caverjects komponenter.

Du bör inte heller använda drogen hos män som inte rekommenderas eller är kontraindicerade i sexuell aktivitet.

Det är nödvändigt att använda Caverject med försiktighet hos personer under 18 år, eftersom effekt och säkerhet vid användning i denna åldersgrupp inte har studerats.

Instruktioner för användning av Caverjekt: metod och dosering

Lösningen framställd av lyofilisatet är avsedd för direkt intrakavös administrering i den dorsolaterala delen av den proximala tredjedelen av penis med användning av injektionsnålar 27-30 G i storlek och 13 mm i längd.

Den initiala dosen väljs av den behandlande läkaren individuellt för varje patient med noggrann titrering.

Beroende på orsakerna till erektil dysfunktion är det nödvändigt att följa följande scheman (med hänsyn till erektilreaktionen) tills en dos som orsakar erektion är tillräcklig under en fullständig samlagstid (men inte mer än 1 timme). Dosberäkning vid erektil dysfunktion av neurogen etiologi (ryggmärgsskada):

I (initial) injektion - 1,25 mcg;
II-injektion - 2,5 mcg;
III-injektion - 5 mcg.

Värdet av en steg-för-steg-ökning av dosen av läkemedlet tills det optimala uppnås - 5 μg.

Dosberäkning vid erektil dysfunktion av psykogen, vaskulär och blandad etiologi:

I (initial) injektion - 2,5 μg;
II-injektion - vid partiellt svar på den första injektionen - 5 μg; i avsaknad av svar - 7,5 μg;
III-injektion - inte klar.

Värdet av en steg-för-steg-ökning av dosen av läkemedlet tills det optimala uppnås - 5-10 μg.

Om det inte finns någon reaktion på nästa injektion ska nästa, högre dos ges efter 1 timme. Om det finns ett svar bör intervallet mellan injektioner vara minst en dag.

Patienten bör vara under överinseende av en läkare tills det är ett fullständigt upphörande av erektionen - detumescence.

Vid underhållsbehandling bör den valda dosen för självinjektion ge en erektion som är tillräcklig för samlag på högst 1 timme. Om denna tid överskrids måste dosen minskas.

Självterapi hemma börjar med den dos som bestämts på läkarmottagningen, om den behöver ändras, bör du rådgöra med din läkare och, i enlighet med hans instruktioner, välja dosen (den minst effektiva). Det rekommenderas att injicera högst 3 gånger i veckan och inte mer än 1 gång om dagen. Standardtiden som krävs för att en stabil erektion ska uppträda är 5-20 minuter från början av läkemedelsadministrationen.

Sex månader efter påbörjad behandling är den erforderliga genomsnittliga dosen alprostadil 20,7 mcg. För de flesta patienter är underhållsdosen 5-20 mcg; det maximalt tillåtna är 60 mcg.

När du använder Caverject som ett tillägg för att diagnostisera erektil dysfunktion, bör en enda dos användas för att framkalla en normal erektion. I farmakologiska tester administreras läkemedlet som ett ytterligare (för Doppler- eller duplex-ultraljudstestning, i xenon-133-tvättestet, penisarteriografi eller radioisotop-fallografi) för att visualisera och bedöma peniskärlens tillstånd.

För att bereda en lösning från frystorkat måste du använda den färdiga kompositionen som medföljer sprutan eller vatten för injektion med 0,9% bensylalkohol som utspädningsmedel för spädning. Volymen av den resulterande lösningen efter utspädning i 1 ml lösningsmedel - 1,13 ml, med innehållet av alprostadil - 10,5 μg eller 20,5 μg i 1 ml. Som ett resultat av injektionen kommer 10 μg eller 20 μg alprostadil in i kroppen, eftersom 0,5 μg går förlorat på grund av adsorption på injektionsflaskans och sprutans väggar. Efter att läkemedlet har spädts ut ska inga ämnen tillsättas i ampullen.

Före administrering bör lösningen inspekteras visuellt för missfärgning eller partiklar.

För att genomföra Caverject-självinjektionsförfarandet bör patienten:

Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Ta bort plastskyddet från flaskan.
Torka av gummiproppen på flaskan med en av de medföljande servetterna med alkohol (kasta den använda servetten).
Packa upp den stora nålen märkt "22 G11 / 2"; utan att ta bort plastskyddslocket från nålen, anslut det till sprutan genom att sätta basen på sprutans hals och trycka fast;
Ta bort skyddskåpan från nålen.
Ta bort överflödigt vatten från sprutan: för kolven till märket "1 ml", håll sprutan lodrätt, med nålspetsen uppåt;
Stick igenom gummiproppen på flaskan med en nål i den centrala delen, tryck ner kolven, för in vatten i flaskan;
Håll flaskan och sprutan som en helhet och lös försiktigt pulvret med lätta cirkulära rörelser; använd inte lösningen om den är grumlig, har fått en färg eller innehåller några inneslutningar;
Utan att ta bort sprutan, vänd flaskan upp och ned, se till att nålens spets ligger under lösningsnivån, dra långsamt kolven mot dig tills lösningens nivå når önskat märke på sprutan;
Knacka lätt på sprutan för att ta bort luftbubblor, eller mata in lösningen igen i injektionsflaskan och dra sedan långsamt tillbaka den i sprutan.
Ta bort nålen från flaskan och sätt försiktigt skyddskåpan på den.
Öppna förpackningen med en mindre nål märkt "27G 1/2" utan att ta ut nålen, lägg förpackningen åt sidan;
Ta bort den stora nålen med skyddslocket från sprutan, lägg den åt sidan för att senare kasseras;
Ta den mindre nålen från den öppnade förpackningen (håll sprutan i ena handen), och utan att ta bort skyddskåpan från nålen, anslut den till sprutan, eftersom den stora nålen tidigare var ansluten;
Självadministrationsförfarandet för läkemedlet bör utföras i vilande position, sittande eller stående;
Injektioner bör endast ges i ett av de två områdena i penis, kallad corpora cavernosa, och undvika att nålarna kommer in i de synliga venerna. efterföljande injektioner måste utföras omväxlande i den ena och andra sidan av penis, och varje gång du väljer en ny punkt för införande av nålen på motsvarande sida;
Med tummen och pekfingret tar du penis vid huvudet och drar tillbaka den och håller den ordentligt med fingrarna så att den inte glider ut under proceduren. För män som inte har genomgått excision av förhuden (omskärelse) bör förhuden tas bort för att bestämma det exakta injektionsstället;
Behandla huden försiktigt på injektionsstället med den andra servetten från satsen indränkt i alkohol och lägg den åt sidan.
Ta sprutan med tummen och pekfingret (utan att placera tummen på kolven) och för in nålen med en säker rörelse i injektionsstället som indikerats av läkaren i en vinkel på 90 °;
Tryck på kolven med tummen eller pekfingret och injicera hela sprutans innehåll med en långsam, säker rörelse;
Håll penis på båda sidor, ta bort nålen från den; pressa en servett blöt i alkohol till injektionsstället och håll i ca 3 minuter; när blod dyker upp måste servetten pressas tills blödningen slutar;
Efter att ha använt innehållet i plastbehållaren måste den kastas, med iakttagande av lämpliga säkerhetsregler: lägg tillbaka de använda nålarna, injektionsflaskan och sprutan i plastbehållaren, varifrån du först tar bort den röda plastlåsanordningen och lägg åt sidan stäng behållaren ordentligt tills den klickar, ta bort den skårade mittdelen av etiketten (med ett målat rött lås) och utsätt spåret; skjut in den röda låsanordningen helt i spåret för att låsa behållaren (när den är på plats är behållaren ordentligt låst och kan därför kastas). Behållaren som innehåller injektionsflaskan, nålarna och den använda sprutan kan inte ingå i återvinningsprocessen.

Bieffekter

Lokala reaktioner:

Mer än 1%: brännande känsla och smärta i penis, långvarig erektion som varar 4-6 timmar (4%), fibros i penis (inklusive vinkling, Peyronies sjukdom, bildning av fibrösa knölar (3-4%)), hematom (3%) och ecchymosis (2%) vid injektionsstället (som regel är dessa biverkningar associerade med injektionstekniken och inte med alprostadils verkan);
Mindre än 1%: priapism med erektion som varar mer än 6 timmar (0,4%) (i de flesta fall observerades spontan avslappning av penis), blödningar, balanit, klåda, inflammation och svullnad vid injektionsstället, en känsla av värme i penis, blödning från urinröret kanal, svampinfektion, domningar, irritation, hyperestesi i huden, erytem, phimosis, "venös urladdning" från corpora cavernosa, utlösningssjukdom, smärtsam erektion.

Systemiska reaktioner:

Mer än 1%: yrsel, huvudvärk, ökat blodtryck (BP), ryggsmärta, influensaliknande syndrom, infektioner i övre luftvägarna, bihåleinflammation, hosta, nästäppa, prostatit, smärtsyndrom;
Mindre än 1%: bäckenvärk; testiklar - förtjockning, svullnad, smärta, värme; pungen - rodnad, smärta, svullnad; urinering - kränkning, frekvens, brådskande; spermatocele, hematuri, takykardi, minskat blodtryck, vasodilatation, perifera kärlsjukdomar, supraventrikulär extrasystol, vasovagala reaktioner, hypoestesi, muskelsvaghet, hyperhidros, utslag, pruritus, illamående, muntorrhet, kramper i kalvmusklerna vidgade pupiller.

En ökning av pulsfrekvensen och en sänkning av blodtrycket registrerades vid användning av Caverject i doser på mer än 20 μg och 30 μg, troligtvis var de dosberoende men var inte kliniskt signifikanta; terapi på grund av symtomatisk hypotoni avbröts endast av 3 patienter.

Symtom på en överdos av alprostadil kan vara priapism och / eller långvarig erektion, irreversibel försämring av erektilfunktionen, penisvärk. Om en erektion fortsätter i mindre än 6 timmar är övervakning nödvändig, eftersom ofta erektionens avslutning sker en minskning av könsorganens storlek på grund av utflöde av blod (försvagning) spontant. Om effekten varar mer än 6 timmar ska en intrakavär injektion av α-adrenerga agonister (efedrin, fenylefrin, epinefrin, etylefrin) ges, aspiration av blod från corpora cavernosa eller kirurgi bör utföras. Det rekommenderas att patienten hålls under medicinsk övervakning tills systemiska fenomen försvinner och / eller tills fullständig svavel uppstår.

Överdos

Överdoseringssymtom är: irreversibel försämring av erektilfunktionen, priapism och / eller långvarig erektion, smärta i penis.

Om erektionstillståndet kvarstår i mindre än 6 timmar rekommenderas det att tillståndet övervakas av en specialist, eftersom spontan avsmältning ofta observeras (en minskning av könsorganens storlek på grund av blodflöde, försvinnandet av en erektion). Om en erektion varar mer än 6 timmar utförs en intrakavär injektion av a-adrenerga agonister (till exempel etylefrin, fenylefrin, epinefrin, efedrin) eller blod sugs från corpora cavernosa. I svåra fall bör du tillgripa operation. Patienten ska förbli under medicinsk övervakning tills systemiska fenomen försvinner och / eller tills penis fullständigt försvinner.

speciella instruktioner

En diagnos av behandlingsbara orsaker till erektil dysfunktion bör utföras innan behandling med alprostadil påbörjas.

De första injektionerna av Caverject bör göras på läkarmottagningen av specialutbildad medicinsk personal. patienten kan göra självinjektioner endast efter detaljerade instruktioner och behärskning av självinjektionstekniken, liksom läkarens bedömning av patientens färdigheter och förmågor att genomföra denna procedur; intracavernös administrering bör utföras i enlighet med reglerna för asepsis.

Konstant övervakning av tillståndet hos patienten som utför självinjektioner är särskilt nödvändigt i början av behandlingen, när dosjustering kan krävas; då rekommenderas det att besöka den behandlande läkaren en gång var tredje månad för att bedöma säkerheten och effektiviteten av behandlingen och justera dosen (vid behov).

Flaskan med det färdiga utspädda läkemedlet används en gång och kastas efter användning; patienten måste instrueras om reglerna för destruktion av injektionsflaskan, nålen och sprutan.

Som ett resultat av intracavernös administrering av vasoaktiva läkemedel, inkl. Caverject, priapism kan utvecklas - en erektion som varar mer än 6 timmar; för att minska risken för dess utveckling är det nödvändigt att ange den lägsta effektiva dosen, och alla fall av erektion som varar mer än 4 timmar ska omedelbart rapporteras till läkaren; priapismterapi utförs i enlighet med etablerad medicinsk praxis.

Intrakvernös administrering av alprostadil kan orsaka fibrosutveckling, inklusive vinkling av penis, Peyronies sjukdom och bildande av fibrösa knölar; förekomsten av fibros kan öka med tiden för läkemedelsanvändningen; För att upptäcka tecken på sjukdomar är regelbunden undersökning av patienter nödvändig, inklusive en noggrann undersökning av penis. Med utvecklingen av penisvinkel, Peyronies sjukdom eller kavernös fibros bör behandlingen med alprostadil avbrytas.

Eftersom intracavernös administrering kan orsaka mindre blödningar bör patienterna informeras om hur man skyddar mot blod och sexuellt överförbara infektioner som HIV (Human Immunodeficiency Virus). Ökad tendens till blödning från intrakavär injektion hos patienter som får behandling med antikoagulantia såsom heparin eller warfarin.

Konstant övervakning är nödvändig: för patienter som får MAO-hämmare och med långvarig erektion - för patienter efter en kurs av α-adrenerga agonister (det är stor sannolikhet att utveckla en hypertonisk kris); med kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt eller lungsjukdom, eftersom samlag eller sexuell stimulering kan förvärra sjukdomen.

Det är viktigt att strikt följa överensstämmelsen med Caverject-doseringsformen som används med de specifika indikationerna för dess användning.

Läkemedelsinteraktioner

Enligt instruktionerna ska Caverject inte blandas eller administreras samtidigt med andra läkemedel, liksom användas tillsammans med andra läkemedel för behandling av erektil dysfunktion.

Farmakokinetisk interaktion med andra substanser / läkemedel har inte studerats. Den kombinerade användningen av alprostadil med diuretika, blodtryckssänkande, antidiabetika (inklusive insulin) eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) har ingen effekt på effektiviteten eller säkerheten för Caverjects injektioner.

Effekten och säkerheten av kombinerad användning av Caverject med andra vasoaktiva läkemedel har inte studerats.

På grund av närvaron av bensylalkohol i lösningsmedlet minskar lösningsbindningens grad till injektionsflaskans väggar. Därför, när man använder vatten för injektion innehållande bensylalkohol, är lösningen mer stabil och en mer fullständig administrering av läkemedlet tillhandahålls.

Analoger

Kaverjekts analoger är: Alprostan, Prostin BP, Vasaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.

Villkor för lagring

Förvara på en torr plats utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Frys inte.

Hållbarhetstid:

Lyofilisat för beredning av en lösning för intracavernös administrering - 2 år;
Lösningsmedel - 3 år.

Den färdiga lösningen måste förvaras i originalflaskan utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C i högst 24 timmar. Kyl eller frys inte.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Coverject

Det finns olika recensioner om Coverject. Vissa patienter talar om effektiviteten hos Caverject vid behandling av impotens på grund av psykologiska orsaker. Andra patienter hävdar att utnämningen av läkemedlet var värdelös, eftersom erektionens varaktighet var obetydlig och det inte var möjligt att utföra samlag. Förmodligen fick inte alla patienter rätt dos, eller så valdes det inte alls.

Pris för Coverject på apotek

Priset för en flaska Caverject med en koncentration på 10 mcg alprostadil är i genomsnitt 800-900 rubel.

Coverject: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Caverject 10 μg frystorkat för beredning av lösning för intracavernös administrering 1 st.

1492 RUB

köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!