Levolet R
Levolet R: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Instruktioner för användning P: metod och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris P på apotek
Latinskt namn: Levolet R
ATX-kod: J01MA12
Aktiv ingrediens: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Tillverkare: Dr. Reddy`s laboratories, LTD (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-23
Priser på apotek: från 351 rubel.
köpa
Levolet R är ett antimikrobiellt medel, fluorokinolon.
Släpp form och komposition
- filmdragerade tabletter: bikonvexa, kapselformade, vita eller nästan vita; 250 och 500 mg vardera - med RDY-gravering på ena sidan och "279" (för 250 mg tabletter) eller "280" (för 500 mg tabletter) - på den andra (i en blister med 10 tabletter, 1 blister i en kartong);
- infusionsvätska, lösning 5 mg / ml: transparent eller lätt opaliserande vätska med blekgul färg (100 ml i en genomskinlig flaska gjord av lågdensitetspolyeten med en graderingsskala och en ögla på botten, en flaska i en kartong).
Sammansättning av en tablett (250/500/750 mg):
- aktiv substans: levofloxacinhemihydrat - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (vilket motsvarar 250/500/750 mg levofloxacin);
- hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 101 och Avicel PH 102), majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, krospovidon, hypromellos (15 cps), magnesiumstearat;
- filmhölje: vit opadry OY 58900 (hypromellos 5 cP, titandioxid, makrogol 400).
Sammansättning av 100 ml lösning:
- aktiv substans: levofloxacinhemihydrat - 512 mg (vilket motsvarar 500 mg levofloxacin);
- hjälpkomponenter: dextros, saltsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Levofloxacin tillhör fluorokinoloner, har ett brett verkningsspektrum, antimikrobiella och bakteriedödande egenskaper. Blockerar topoisomeras IV och DNA-gyras, och stör också supercoiling och syning av DNA-brott (deoxiribonukleinsyra), hämmar syntesen av en DNA-molekyl och orsakar djupa morfologiska förändringar i cellväggen, cytoplasman och bakteriella membran.
Läkemedlet är effektivt både in vitro och in vivo mot anaerobt (Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Etc.), aerobt gram-positivt (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, etc.) och gramnegativt (Escherichia coli, Morganella morganii.) mikroorganismer.
Farmakokinetik
Farmakokinetiken för den aktiva substansen, levofloxacin, är linjär vid både singel och multipel administrering av läkemedlet. När det tas oralt absorberas det snabbt och nästan helt, oavsett mat. Biotillgänglighet är 99%. Tablettformen av Levolet R fungerar på samma sätt som en infusionsvätska, och därför anses orala och intravenösa metoder för att ta läkemedlet utbytbara. Den genomsnittliga distributionsvolymen efter intravenös administrering i en dos av 500 mg är från 89 till 112 liter (både singel och multipel). Förbindelsen mellan levofloxacin och plasmaproteiner varierar inom 30-40%. Efter i.v.-infusion av 500 mg levofloxacin i 1 timme, är den maximala koncentrationen av ämnet (C max) var 6,2 ± 1 μg / ml, medan tablettformen av läkemedlet togs i en dos av 250 respektive 500 mg - 2,8 respektive 5,2 μg / ml. T max- lösning - 1 ± 0,1 h, T max- tabletter - 1–2 h.
Levofloxacin tränger in i vävnaderna i inre organ på kort tid.
Efter en enda intravenös administrering av Levolet P 500 mg är halveringstiden (T 1/2) 6,4 ± 0,7 timmar. När läkemedlet tas i form av tabletter är T 1/2 6-8 timmar. I små mängder metaboliseras levofloxacin och / eller oxideras i levern. Det utsöndras främst av njurarna genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Njurclearance står för 70% av det totala clearance. Mindre än 5% utsöndras som metaboliter. I urinen efter en dag finns 70% oförändrad, efter två dagar - 87% av den administrerade dosen. I avföring detekteras 4% av den administrerade dosen efter tre dagar.
Minskningen av läkemedelsclearance och dess utsöndring via njurarna hos patienter med njurinsufficiens beror på nivån på kreatininclearance.
Indikationer för användning
Biljard
Levolet R är indicerat för milda och måttliga infektiösa och inflammatoriska skador orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet: infektioner i nedre luftvägarna (samhällsförvärvad lunginflammation, förvärring av kronisk bronkit), hud och mjukvävnad, ÖNH-organ, intra-abdominal infektion, okomplicerad och komplicerade infektioner i njurarna och urinvägarna (inklusive pyelonefrit), läkemedelsresistenta former av tuberkulos (i kombination med andra läkemedel), prostatit, samt septikemi och bakteriemi i samband med dessa sjukdomar.
Lösning för infusion
Levolet R är indicerat för lindriga och måttliga infektiösa och inflammatoriska skador orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet: okomplicerade och komplicerade infektioner i njurarna och urinvägarna (inklusive pyelonefrit), infektioner i buken, samhällsförvärvad lunginflammation, läkemedelsresistent former av tuberkulos (i kombination med andra läkemedel), bakteriell prostatit, samt septikemi och bakteriemi i samband med dessa sjukdomar.
Kontraindikationer
Absolut:
- epilepsi;
- ålder upp till 18 år
- graviditet och amningsperioden;
- senskador under tidigare behandling med kinoloner;
- ökad känslighet för komponenterna i Levolet R, liksom för andra kinoloner.
Dessutom, för tabletter 750 mg: nedsatt njurfunktion med CC <20 ml / min.
Relativ:
- ålderdom (på grund av den höga sannolikheten för en samtidig åldersrelaterad nedgång i njurfunktionen);
- brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas.
Dessutom för 750 mg tabletter:
- sjukdomar i centrala nervsystemet som minskar tröskeln för hjärnans anfallsaktivitet;
- gemensam administrering med läkemedel som minskar tröskeln för hjärnans beredskap;
- en historia av psykos och psykiatrisk sjukdom;
- nedsatt njurfunktion, med CC 20-50 ml / min (övervakning av njurfunktionen är nödvändig, liksom dosjustering av läkemedlet);
- förekomsten av riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet [syndrom med medfödd förlängning av QT-intervallet, elektrolytstörningar (okorrigerad), hjärtsjukdom, samtidig användning av läkemedel som kan förlänga QT-intervallet, hög ålder];
- diabetes mellitus med användning av orala hypoglykemiska läkemedel eller insulin;
- förekomsten av allvarliga biverkningar när du tar andra fluorokinoloner.
Instruktioner för användning av Levolet R: metod och dosering
Biljard
Levolet R tas oralt före måltid eller mellan måltiderna. Tabletten sväljs hel med tillräcklig mängd vätska.
Rekommenderad dos för normal njurfunktion (CC> 50 ml / min):
- infektiösa lesioner i huden och mjuka vävnader: 500 mg per dag för 1 eller 2 doser, vid komplicerade infektioner kan dosen ökas till 750 mg per dag, användningstiden är 7-14 dagar;
- bihåleinflammation: 500 mg per dag för 1 dos, användningstid - 10-14 dagar; vid akut bakteriell bihåleinflammation - 750 mg per dag för 1 dos, användningstid - 5 dagar;
- tuberkulos (läkemedelsresistenta former): 500-1000 mg per dag för 1 dos, användningstid - upp till 90 dagar;
- kronisk bronkit i förvärringsfasen: 250-500 mg per dag för 1 dos, användningstid - 10-14 dagar;
- lunginflammation (förvärvad av samhället): 500 mg 1-2 gånger om dagen, användningstid - 7-14 dagar; eller 750 mg 1 gång per dag, behandlingstiden är 5 dagar;
- urinvägsinfektioner (okomplicerad): 250 mg per dag i 1 dos, användningstid - 3 dagar;
- komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit): 250 mg per dag för 1 dos, användningstid - 7-10 dagar; i fall av svår infektion - 750 mg per dag för 1 dos, användningstid - 5 dagar;
- intra-abdominal infektion: 500 mg per dag för 1 dos, användningstid - 7-14 dagar (som en del av kombinationsbehandling med antibakteriella läkemedel som verkar på den anaeroba floran);
- prostatit: 500 mg per dag för 1 dos, användningstid - 28 dagar;
- septikemi / bakteriemi: 500 mg 1-2 gånger om dagen, användningstid - 10-14 dagar.
Lösning för infusion
Levolet R administreras intravenöst.
Dosen av läkemedlet beror på infektionens art och svårighetsgrad, liksom på känsligheten hos den påstådda patogenen.
Rekommenderad dosering:
- samhällsförvärvad lunginflammation: 500 eller 1000 mg per dag i 1 eller 2 doser, användningstid - 7-14 dagar;
- tuberkulos (läkemedelsresistenta former): 500 eller 1000 mg per dag i 1 eller 2 doser, beroende på svårighetsgraden av sjukdomen och behandlingsregimen som används, kan varaktigheten vara upp till 90 dagar;
- bakteriell prostatit: 500 mg per dag för 1 dos, användningstid - 28 dagar;
- okomplicerade urinvägsinfektioner: 250 mg per dag i 1 dos, användningstid - 3 dagar;
- komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit): 250 mg per dag för 1 dos (vid allvarlig infektion kan dosen ökas), användningstid - 7-10 dagar;
- intra-abdominal infektion: 500 mg per dag för 1 dos, användningstid - 7-14 dagar (som en del av kombinationsbehandling med antibakteriella läkemedel som verkar på den anaeroba floran);
- septikemi / bakteremi: 500 eller 1000 mg per dag i 1 eller 2 doser, användningstid - 10-14 dagar.
Lösningen injiceras långsamt intravenöst. Introduktionen av Levolet R 500 mg (100 ml lösning) ska pågå i minst 1 timme. Följande lösningar rekommenderas för användning som lösningsmedel för läkemedlet: natriumklorid 0,9%, Ringers lösning med dextros 2,5%, dextros 5%, kombinerade lösningar för parenteral näring (aminosyror, kolhydrater, elektrolyter).
Levofloxacin ska inte blandas med heparin, liksom lösningar som är alkaliska (till exempel natriumbikarbonatlösning).
Efter att ha påbörjat behandling med en infusionslösning, i fall av positiv dynamik i patientens tillstånd, kan du byta till oral administrering av läkemedlet.
Efter pålitlig utrotning av patogenen eller efter normalisering av temperaturen bör behandlingen fortsättas i minst 48–72 timmar.
Bieffekter
- hematopoietiska organ och cirkulationssystemet: leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, neutropeni, uttalad agranulocytos, hemolytisk anemi, pancytopeni;
- matsmältningssystemet: illamående, diarré, ökad ALAT-aktivitet, ASAT, dysbios, kräkningar, buksmärta, aptitlöshet, ökade bilirubinnivåer i serum, matsmältningsstörningar, diarré blandat med blod (vilket kan indikera inflammation i tarmen eller pseudomembranös kolit), hepatit;
- kardiovaskulärt system: minskat blodtryck, takykardi, vaskulär kollaps, förlängning av QT-intervallet;
- centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, sömnighet, yrsel, rörelsestyvhet, sömnstörningar, parestesi i händerna, ett tillstånd av rädsla, ångest, skakningar, förvirring, kramper, psykotiska reaktioner (hallucinationer, depression), rörelsestörningar;
- sinnesorgan: luktstörningar, hörsel, syn, smak och känslig känslighet;
- metabolism: hypoglykemi (en kraftig ökning av aptit, svett, tremor), förvärring av befintlig porfyri;
- urinvägar: hyperkreatininemi, nedsatt njurfunktion upp till akut njursvikt (till exempel på grund av en allergisk reaktion - interstitiell nefrit);
- muskuloskeletala systemet: senskada (inklusive tendinit), muskel- och ledvärk, brott i akillessenen (kan uppträda inom två dagar efter behandlingsstart och vara bilateral), muskelsvaghet (särskilt hos patienter med myasthenia gravis) rabdomyolys;
- allergiska reaktioner: rodnad i huden, klåda, anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner (symtom: bronkospasm med möjlig svår kvävning, urtikaria, sällan - svullnad i ansiktet, struphuvudet), plötslig blodtryckssänkning, Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktisk chock, toxisk epidermal nekrolys, allergisk pneumonit exudativ erytem multiforme, vaskulit;
- hud och subkutant fett: ljuskänslighet;
- annat: asteni, ihållande feber, utveckling av superinfektion.
När du använder Levolet R-infusionsvätska kan följande lokala reaktioner uppstå: smärta, rodnad, flebit.
Överdos
Överdoseringssymptom på Levolet R: illamående, yrsel, förvirring, erosiva lesioner i mag-tarmslemhinnan, kramper, förlängning av QT-intervallet.
Vid överdos rekommenderas symptomatisk behandling. Dialys är ineffektiv.
speciella instruktioner
Under behandlingen med Levolet R bör sol och konstgjord UV-strålning undvikas på grund av risken för hudskador.
Vid första tecken på tendinit bör administreringen av levofloxacin avbrytas omedelbart.
Om du har en historia av hjärnskador, såsom stroke, allvarligt trauma, finns det risk för kramper, vid glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist - en risk för hemolys.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under terapiperioden med Levolet R bör försiktighet iakttas vid körning av fordon, liksom vid andra aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Enligt instruktionerna är Levolet R kontraindicerat under graviditet.
Om det behövs rekommenderas användning av läkemedlet under amning för att sluta amma.
Pediatrisk användning
Levolet R är kontraindicerat för användning hos personer under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Vid nedsatt njurfunktion krävs dosjustering av Levolet R beroende på CC-värdet. Doser för oral administrering / intravenös administrering - 250 mg / dag, 500 mg / dag, 500 mg / 12 h. Den ytterligare doseringen beror på infektionens art och svårighetsgrad, liksom på den påstådda patogenens känslighet.
Rekommenderad dos för nedsatt njurfunktion [250 mg / dag (första dosen - 250 mg), 500 mg / dag, 500 mg / 12 timmar (första dosen - 500 mg)]:
- CC <10 (inklusive hemodialys och kontinuerlig ambulerande peritonealdialys): 125 mg / 48 timmar, 125 mg / dag, 125 mg / dag;
- CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 h, 125 mg / dag, 125 mg / 12 h;
- CC 20-50 ml / min: 125 mg / dag, 250 mg / dag, 250 mg / 12 timmar.
Introduktion av ytterligare doser av Levolet R efter kontinuerlig poliklinisk dialys eller hemodialys är inte nödvändig.
För kränkningar av leverfunktionen
Levofloxacin metaboliseras något i levern, och om dess funktion är nedsatt är det möjligt att ta läkemedlet i vanliga doser.
Användning hos äldre
Äldre patienter ska använda Levolet R med försiktighet på grund av den höga sannolikheten för samtidig njursvikt.
Läkemedelsinteraktioner
När det tas tillsammans ökar levofloxacin T 1/2 av cyklosporin.
Följande läkemedel minskar effektiviteten av levofloxacin när de tas samtidigt: läkemedel som hämmar tarmens rörlighet, magnesium- och aluminiuminnehållande antacida, sukralfat, järnsalter (intervallet mellan doserna bör vara minst 2 timmar).
Samtidig användning med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såväl som teofyllin ökar konvulsiv beredskap; med glukokortikosteroider (GCS) - ökar risken för senbrott.
Cimetidin och läkemedel som blockerar kalciumsekretion minskar utsöndringshastigheten för levofloxacin.
När man tar levofloxacin och indirekta antikoagulantia (inklusive warfarin) är blodproppskontroll nödvändig.
Analoger
Analoger av Levolet R är: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.
Villkor för lagring
Förvaras åtskilt från ljus, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Frys inte lösningen!
Hållbarhet: tabletter - 3 år, infusionsvätska, lösning - 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Levolet R
Recensioner om Levolet R är ganska motstridiga. Av fördelarna med läkemedlet noterar patienter i de flesta fall att det är relativt låg kostnad, medan negativa recensioner huvudsakligen är förknippade med en imponerande lista över biverkningar.
Pris för Levolet R på apotek
Det ungefärliga priset för Levolet R är: lösning (100 ml) - 430 rubel, tabletter (10 st. I en förpackning) i en dos av 250 mg - 210 rubel, i en dos av 500 mg - 400 rubel, i en dos av 750 mg - 510 R.
Levolet R: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Levolet R 500 mg filmdragerade tabletter 10 st. 351 RUB köpa |
Levolet R 750 mg filmdragerade tabletter 10 st. 458 r köpa |
Levolet R tabletter p.p. 750 mg 10 st. 574 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!