Intron A

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Latinskt namn: Intron A

ATX-kod: L03AB01

Aktiv ingrediens: Interferon alpha-2b (Interferonum alpha-2b)

Producent: Schering-Plough Labo NV (Belgien)

Beskrivning och fotouppdatering: 19.10.2018

Intron A är interferon, ett antiviralt läkemedel med immunmodulerande och antitumöreffekter.

Släpp form och komposition

Doseringsform Intron A - injektionsvätska, lösning [intravenös (iv) och subkutan (s / c) administrering]: klar färglös vätska [i injektionsflaskor (IE - internationella enheter): 1 ml (10 miljoner IE eller 1 dos), 3 ml (18 miljoner IE eller 6 doser på 3 miljoner IE), 2,5 ml vardera (25 miljoner IE eller 5 doser på 5 miljoner IE), 1 flaska i en kartong; i sprutpennor: 1,2 ml vardera (18 miljoner IE eller 6 doser på 3 miljoner IE; 30 miljoner IE eller 6 doser på 5 miljoner IE; 60 miljoner IE eller 6 doser på 10 miljoner IE), i en kartong 1 spruta -en penna komplett med en plastbricka som innehåller 6 nålar och 6 servetter].

Den aktiva komponenten i Intron A är rekombinant interferon alfa-2b, dess innehåll är:

1 flaska: 10 miljoner IE, 18 miljoner IE eller 25 miljoner IE;
1 spruta: 18 miljoner IE, 30 miljoner IE eller 60 miljoner IE.

Hjälpämnen: natriumklorid, natriumdivätefosfatmonohydrat, polysorbat 80, vattenfritt natriumvätefosfat, dinatriumedetat, metakresol (konserveringsmedel), vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Intron A-lösning är ett globulärt protein (molekylvikt cirka 19 300 dalton), lösligt i vatten, syntetiserat av en stam av Escherichia coli innehållande en plasmidhybrid. Plasmidhybriden erhålls med hjälp av gentekniska metoder; genen från humant leukocytinterferon alfa-2β sätts in i dess genetiska apparat. Interferon verkar på cellytan genom bindning till specifika receptorer. Den komplexa sekvensen av intracellulära reaktioner som härrör från bindning till cellmembranet orsakar induktion av vissa enzymer. Man tror att dessa processer (åtminstone delvis) bestämmer dess immunmodulerande egenskaper, effekten av interferon för att undertrycka viral replikation i infekterade celler, undertrycka cellproliferation.

Rekombinant interferon alfa-2β har en antiviral effekt genom att störa metabolismen av celler som påverkas av viruset. Det finns en dämpning av viral replikering och förmågan hos virioner med ett skadat genom att lämna cellen.

Resultaten av kliniska studier av användningen av interferon alfa-2β vid behandling av kronisk hepatit B i 4-6 månader bekräftar förbättringen av den histologiska bilden av levern, uppkomsten av eliminering av DNA (deoxiribonukleinsyra) av hepatit B-viruset (HBV).

Behandling av kronisk hepatit C i kombination med ribavirin orsakar en multipel ökning av effektiviteten av behandlingen jämfört med monoterapi. Studier har visat att eliminering av HCV-RNA (ribonukleinsyra) från blodserumet, mot bakgrund av kombinationsbehandling, uppträder, leverinflammation minskar och alaninaminotransferas (ALT) normaliseras. Läkemedlet ger ett stabilt virologiskt svar, eftersom de uppnådda resultaten förblir stabila i 24 veckor efter avslutad behandling.

Farmakokinetik

Efter en enda intramuskulär och subkutan injektion av läkemedlet i en dos av 5 miljoner IE per 1 m ^{2 är de} genomsnittliga koncentrationerna av interferon i blodserumet jämförbara. Koncentrationen av läkemedlet i blodet når sin maximala nivå på 3–12 timmar, halveringstiden (T _1/2) är cirka 2-3 timmar. Efter 16-24 timmar bestäms inte seruminterferonhalten. Biotillgänglighet för subkutan administrering är 100%.

Vid intravenös infusion i 0,5 timmar i en dos av 5 miljoner IE per 1 m ² inträffar ^den maximala koncentrationen av interferon i plasma (135-273 IE / ml) vid slutet av infusionen. Koncentrationsminskningen sker snabbare än efter s / c eller i / m-injektion, 4 timmar efter infusionens slut, interferon i blodserumet detekteras inte. T _1/2 är cirka 2 timmar.

Oavsett administreringsväg är innehållet av interferon i urinen under det bestämda värdet.

Det möjliga utseendet på interferonneutraliserande antikroppar minskar inte terapins effektivitet och påverkar inte förekomsten av autoimmuna störningar.

Indikationer för användning

kronisk hepatit B (patienter över 1 år) - med bekräftad replikering av hepatit B-viruset (närvaro av HBV eller HBeAg-DNA i blodserumet), ökad ALAT-aktivitet i blodplasman och histologiskt etablerad aktiv inflammatorisk process och / eller leverfibros;
kronisk hepatit C hos vuxna patienter - med ökad aktivitet av transaminaser, inga tecken på dekompensation av leverfunktion och närvaro av HCV-RNA eller antikroppar mot hepatit C-virus (anti-HCV) i blodserumet (monoterapi eller i kombination med ribavirin);
kronisk hepatit C hos barn med kompenserad leversjukdom över 3 år som inte tidigare har fått behandling med interferon alfa-2β och med återfall efter behandling med interferon alfa-2β hos vuxna (helst i kombination med ribavirin);
progressiv njurcancer hos vuxna patienter;
hårcell leukemi hos vuxna (monoterapi eller i kombination med ribavirin);
kronisk myelogen leukemi (CML) hos vuxna patienter med närvaron av Philadelphia-kromosom (Ph +) eller bcr-abl-translokation (monoterapi eller kombination med cytarabin, vilket gör det möjligt att avsevärt öka antalet stora cytogenetiska svar och överlevnad hos patienter under de första 12 månaderna av behandlingen jämfört med monoterapi under 3 år);
trombocytos hos vuxna patienter med CML;
struphuvud papillomatos (vuxna och barn från 1 år);
underhållsbehandling för multipelt myelom hos vuxna - med partiellt svar (50% minskning av serumparaproteinnivåerna) efter induktion av initial behandling;
follikulärt lymfom hos vuxna patienter med hög tumörmassa och närvaron av minst ett av följande tecken: tumörstorlek är mer än 7 cm, allmänna symtom (kroppstemperatur över 38 ° C i mer än 8 dagar, kroppsvikt minskas med mer än 10%, ökad svettning på natten), storleken på tre eller flera lymfkörtlar överstiger 3 cm, förekomsten av kompressionssyndrom (kompression av viktiga organ), splenomegali, leukemi, involvering av orbitalregionen eller epiduralutrymmet, signifikant effusion (i kombination med adekvat induktionskemoterapi);
karcinoida tumörer hos vuxna patienter i fall av levermetastaser och karcinoid syndrom eller lymfkörteln involvering;
malignt melanom - adjuvant behandling efter operation för en primär tumör hos vuxna patienter med hög risk för systemisk återfall;
Kaposis sarkom hos patienter med AIDS (förvärvat immunbristsyndrom) - med ett CD4-cellantal som överstiger 250 / mm ³, vilket bekräftar frånvaron av opportunistiska infektioner.

Kontraindikationer

svår lever- eller njurdysfunktion, inklusive patologier orsakade av metastaser: kronisk hepatit med levercirros i dekompensationsstadiet, autoimmun hepatit, kronisk hepatit hos patienter som får eller får immunsuppressiva medel [med undantag för en kortvarig kurs av glukokortikosteroider (GCS)];
svår arytmi, hjärtsvikt i dekompensationsstadiet, hjärtinfarkt (nyligen överförd) och andra allvarliga patologier i det kardiovaskulära systemet;
en historia av autoimmun patologi;
dysfunktion i centrala nervsystemet (CNS), epilepsi och annan psykisk sjukdom hos barn och ungdomar;
användning av immunsuppressiva medel efter transplantation;
kreatininclearance (CC) mindre än 50 ml / min - för administrering i kombination med ribavirin;
sköldkörtelsjukdom - i avsaknad av adekvat kontroll från lämplig terapi;
graviditetsperiod;
användning hos män vars partners är gravida;
amning;
överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Intron A till patienter med psykisk sjukdom, svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, diabetes mellitus med en tendens till ketoacidos, blodproppar (inklusive tromboflebit, lungemboli), svår myelosuppression, reproduktionsålder hos män.

Vid kombinerad behandling med ribavirin måste dess kontraindikationer också beaktas.

Instruktioner för användning av Intron A: metod och dosering

Intron A-lösning är avsedd för sc och intravenös injektion av malignt melanom.

Du kan inte komma in i lösningen i närvaro av synliga partiklar i den och när färgen ändras. Innehållet i injektionsflaskan eller pennan kan endast användas för att behandla en patient.

Lösningen från injektionsflaskan kan användas för intravenös eller subkutan administrering. Den erforderliga dosen tas med en glas- eller plastinjektionsspruta före direkt administrering.

Vid infusion kan endast 0,9% natriumkloridlösning användas för att lösa upp läkemedlet.

För intravenös droppadministrering bör lösningen beredas genom att blanda den erforderliga dosen av läkemedlet med 100 ml 0,9% natriumkloridlösning i en polyvinylkloridpåse eller glasinfusionsflaska. Koncentrationen av interferon alfa-2β måste motsvara minst 0,3 miljoner IE per ml. Omedelbart efter beredning av lösningen bör en infusion påbörjas i 20 minuter.

Samtidig administrering av andra läkemedel är förbjuden.

S / c Intron A injiceras omedelbart efter att injektionsnålen har fästs i pennan och slagit den önskade dosen.

Läkemedlet ska administreras vid rumstemperatur (upp till 25 ° C), så det måste tas ut ur kylskåpet 30 minuter före ingreppet.

Efter att ha tagit den första dosen rekommenderas läkemedlet att förvaras vid en temperatur av 2 till 8 ° C och användas inom 4 veckor. Introduktionen av varje dos måste göras med en ny nål, som kasseras efter injektionen, och sprutpennan placeras omedelbart i kylen.

Dosen och behandlingsperioden ordineras av en läkare med erfarenhet av behandling av motsvarande sjukdom.

Patienten kan utföra s / c-injektion oberoende.

Rekommenderad dosering av Intron A för subkutana injektioner:

kronisk hepatit B: vuxna - 30-35 miljoner IE en gång i veckan, eller 5 miljoner IE en gång om dagen, eller 10 miljoner IE 3 gånger i veckan (varannan dag), kursens varaktighet är 16 veckor. Barn i åldern 1 till 17 år - under den första veckan av behandlingen ordineras den i en dos av 3 miljoner IE per 1 m ² kroppsyta 3 gånger i veckan, sedan ökas dosen till 6 miljoner IE per 1 m ² 3 gånger i veckan, den maximala enstaka dosen för barn är 10 miljoner IE per 1 m ², varaktigheten av behandlingen är 16-24 veckor. Efter 12-16 veckors användning av läkemedlet vid den maximalt tolererade dosen testas hepatit B-viruset (HBV) DNA. I avsaknad av positiv dynamik avbryts behandlingen. Om kränkningar av det hematopoietiska systemet upptäcks (leukocytantalet är mindre än 1500 / mm ³, granulocyter - mindre än 750 / mm ³ hos vuxna och 1000 / mm ³ hos barn, blodplättar - mindre än 50 000 / mm ³ hos vuxna och 100 000 / mm ³ hos barn) dosen av läkemedlet bör minskas med 50%. Anledningen till att behandlingen avbryts är utvecklingen av svår leukopeni (leukocytantal mindre än 1200 / mm ³), trombocytopeni (trombocytantal mindre än 30 000 / mm ³ hos vuxna och 70 000 / mm ³ hos barn) eller neutropeni (granulocytantal mindre än 500 / mm ³ i vuxna och 750 / mm ³hos barn). Du kan fortsätta använda Intron A vid den föregående dosen efter att ha återställt den initiala nivån eller normaliserat antalet leukocyter, trombocyter och granulocyter.
kronisk hepatit C: monoterapi - 3 miljoner IE 3 gånger i veckan, i kombinationsterapi med ribavirin - dosen av varje läkemedel väljs individuellt. Vid återfall efter monoterapi med alfa-interferon är läkemedlet endast indicerat i kombination med ribavirin i 24 veckor. Hos tidigare obehandlade patienter är den kliniska effekten av Intron A högre i kombination med ribavirin. Därför ordineras monoterapi endast vid intolerans eller kontraindikationer för användning av ribavirin. Varaktigheten av kombinationsbehandling med ribavirin bör vara minst 24 veckor. Om hepatit C-virus-RNA (HCV-RNA) inte upptäcks i serum hos patienter med genotyp 1-virus som upprättats före behandlingens början och högt virusinnehåll i slutet av de första 24 veckorna, ska behandlingen fortsättas i ytterligare 24 veckor. Vid förskrivning av kombinationsbehandling i 48 veckor bör närvaron av negativa faktorer beaktas: ålder över 40 år, progressiv fibros, manligt kön. Om HCV-RNA bestäms efter 24 veckors behandling leder fortsatt användning av läkemedlet inte till eliminering av HCV-RNA. På grund av risken för anemi bör kombinerad behandling med ribavirin åtföljas av noggrann övervakning av tillståndet hos patienter över 50 år och patienter med nedsatt leverfunktion. Barn 3 år och äldre ordineras 3 miljoner IE per 1 mPå grund av risken för anemi bör kombinerad behandling med ribavirin åtföljas av noggrann övervakning av tillståndet hos patienter över 50 år och patienter med nedsatt leverfunktion. Barn 3 år och äldre ordineras 3 miljoner IE per 1 mPå grund av risken för anemi bör kombinerad behandling med ribavirin åtföljas av noggrann övervakning av tillståndet hos patienter över 50 år och patienter med nedsatt leverfunktion. Barn 3 år och äldre ordineras 3 miljoner IE per 1 m² kroppsytor 2 gånger i veckan i kombination med oral administrering av ribavirin [med en hastighet av 15 mg per 1 kg av barnets vikt per dag, uppdelad i 2 doser (morgon och kväll), dagligen]. Monoterapi ska användas i 12-16 veckor, då krävs en studie för att bestämma HCV-RNA, behandlingen kan fortsättas endast i frånvaro av HCV-RNA. För patienter med god tolerans mot terapi och normalisering av ALT vid 16 veckors behandling är läkemedlet indicerat i 72–96 veckor;
papillomatos i struphuvudet: efter laser (kirurgisk) avlägsnande av tumörvävnad - 3 miljoner IE per 1 m ² 3 gånger i veckan. Ett individuellt dosval visas med hänsyn till läkemedlets tolerans. Kurslängd - 24 veckor eller mer;
hårcell leukemi: efter splenektomi eller utan den - 2 miljoner IE per 1 m ² 3 gånger i veckan. Behandlingstiden med god tolerans för läkemedlet är 24 veckor;
kronisk myeloid leukemi: monoterapi - 4-5 miljoner IE per 1 m ^{2 en} gång om dagen. I kombination med cytarabin (p / c, vid en dos av 20 mg per 1 m ² under 10 dagar var fjärde vecka, bör den dagliga dosen inte överstiga 40 mg) - 5 miljoner IE per 1 m ², dagligen. För att upprätthålla hematologisk remission efter normaliseringen av antalet leukocyter administreras läkemedlet i den maximalt tolererade dosen (4-5 miljoner IE per 1 m ² per dag). Om hematologisk remission inte har inträffat, åtminstone delvis efter 8-12 veckors behandling, eller om det inte finns någon kliniskt signifikant minskning av antalet leukocyter, ska läkemedlet avbrytas. Ingen dosjustering krävs för patienter med trombocytos;
multipelt myelom: stödjande terapi för patienter i vilka, efter induktionsterapi, paraproteinhalten minskade med mer än 50% (platåfasen uppnåddes), i form av monoterapi - 3 miljoner IE per 1 m ² 3 gånger i veckan;
follikulärt lymfom (i kombination med CHOP-kemoterapi): 5 miljoner IE varannan dag i 72 veckor;
AIDS-relaterad Kaposis sarkom: monoterapi - 30 miljoner IE per 1 m ² 3-5 gånger i veckan eller 10-12 miljoner IE per 1 m ² per dag. Med ett kliniskt svar på behandling och stabilisering av patientens tillstånd bör behandlingen fortsättas tills tumörtillväxt upptäcks eller en allvarlig biverkning eller opportunistisk infektion utvecklas. Poliklinisk användning av läkemedlet visas. Kombinerad terapi med zidovudin (100 mg 6 gånger om dagen): 5-10 miljoner IE per 1 m ². Dosen i detta fall är begränsad av den toxiska effekten i form av neutropeni, så den bör väljas individuellt;
njurcancer: monoterapi - 3-30 miljoner IE per 1 m ² 3, 5 eller 7 gånger i veckan. Dosen och appliceringsfrekvensen väljs individuellt, den mest effektiva dosregimen anses vara användningen av 3-10 miljoner IE per 1 m ² 3 gånger i veckan. I kombination med andra läkemedel (inklusive IL-2) ska dosen väljas individuellt under behandlingen. Oftast observeras kliniskt svar på behandlingen vid en dos av Intron A 6 miljoner IE per 1 m ² 3 gånger i veckan;
karcinoida tumörer: standarddosen är 5 miljoner ME (3-9 miljoner ME) 3 gånger i veckan. Med en gemensam process kan upp till 5 miljoner IE användas dagligen. Behandlingen fortsätter tills det inte finns något kliniskt svar. Under operationens och återhämtningsperioden avbryts användningen av läkemedlet tillfälligt.

Rekommenderad dosering av Intron A för malignt melanom:

induktion av postoperativ remission (efter kirurgiskt ingrepp under upp till 56 dagar): intravenös infusion - 20 miljoner IE per 1 m ^{2 en} gång om dagen 5 gånger i veckan, kurslängd - 4 veckor;
underhållsterapi: ej till - 10 miljoner ME per 1 m ² 3 gånger i veckan i 48 veckor.

Användningen av Intron A bör tillfälligt avbrytas när antalet granulocyter är mindre än 500 / ^mm3, när den övre gränsen för normen är 5 gånger högre än ALAT- eller aspartataminotransferas (AST) -värdena och andra allvarliga biverkningar utvecklas under läkemedelsbehandling. Efter normalisering av dessa indikatorer återupptas behandlingen i en dos reducerad med 50%. Om intolerans kvarstår, eller en minskning av antalet granulocyter till 250 / mm ³, eller en ökning av ALT- och / eller ACT-aktivitet upp till 10 gånger den övre gränsen för normala värden, måste läkemedlet avbrytas.

Bieffekter

från kroppen som helhet: mycket sällan - ansiktsödem; kanske - sjukdom, asteni, trötthet, uttorkning, psoriasis, hjärtklappning, svampinfektion, bakteriell infektion, sepsis;
från immunsystemet: mycket sällan - förvärring eller utveckling av sarkoidos; möjligen - trombotisk eller idiopatisk trombocytopen purpura, reumatoid artrit, vaskulit, systemisk lupus erythematosus, Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, akuta överkänslighetsreaktioner (inklusive angioödem, urtikaria, anafylaxi);
från det kardiovaskulära systemet: sällan - arytmi (oftare mot bakgrund av kardiovaskulära sjukdomar eller tidigare kardiotoxisk behandling), övergående kardiomyopati; mycket sällan - hjärtinfarkt, arteriell hypotoni, hjärtinfarkt;
från nervsystemet: sällan - självmordstendenser; mycket sällan - aggressivt beteende, självmordsförsök, nedsatt medvetande, självmord, psykos, hallucinationer, perifer neuropati, neuropati, encefalopati, polyneuropati, cerebrovaskulär blödning, cerebrovaskulär ischemi, kramper;
från hörselorganets sida: mycket sällan - hörselnedsättning;
från synorganet: sällan - fokalförändringar i fundus, blödning i näthinnan, minskad synskärpa, trombos i näthinnorna och artärerna, minskade synfält, ödem i synnervhuvudet, optisk neurit;
från det endokrina systemet: mycket sällan - utveckling av diabetes mellitus, hos patienter med diabetes mellitus - en försämring av sjukdomsförloppet;
från mag-tarmkanalen: mycket sällan - ökad aptit, pankreatit, kolit, blödande tandkött;
från det hepatobiliära systemet: mycket sällan - hepatotoxicitet (upp till döden);
från tandens sida och periodontal: med långvarig kombinationsbehandling med ribavirin - muntorrhet, skador på tänderna och munslemhinnan;
från metabolismens sida: sällan - hypertriglyceridemi, hyperglykemi;
från andningsorganen: sällan - lunginflammation; mycket sällan - lunginflammation, lunginfiltrat;
från muskuloskeletala systemet: sällan - ryggsmärta, rabdomyolys (inklusive svår), kramper i benen, myosit
dermatologiska reaktioner: mycket sällan - toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, nekros vid injektionsstället;
från urinvägarna: mycket sällan - nedsatt njurfunktion, nefrotiskt syndrom, njursvikt;
från det hematopoietiska systemet: mycket sällan - aplastisk anemi, fullständig aplasi i rött benmärg;
laboratorieindikatorer: (oftare när läkemedlet ordineras i en dos på mer än 10 miljoner IE per dag) - en minskning av antalet granulocyter, blodplättar och leukocyter, hemoglobinnivåer, en ökning av aktiviteten av alkaliskt fosfatas (ALP), laktatdehydrogenas, nivån av ureakväve och kreatinin i blodserumet, patologisk ökning ALT- och ACT-aktivitet i blodplasma.

Biverkningar som fastställts som ett resultat av kliniska studier av användningen av Intron A (inklusive i kombination med ribavirin) under 1 år för behandling av kronisk hepatit C:

allmänna reaktioner: influensaliknande syndrom, huvudvärk, trötthet, asteni, frossa, feber, viktminskning;
från mag-tarmkanalen (GIT): buksmärta, illamående, kräkningar, diarré, anorexi;
från muskuloskeletala systemet: ben- och muskelsmärta, myalgi, artralgi;
från centrala nervsystemet (CNS): sömnlöshet, irritabilitet, ångest, emotionell labilitet, depression, nedsatt koncentrationsförmåga;
dermatologiska reaktioner: alopeci, torr hud, klåda, utslag;
från andningsorganen: hosta, faryngit, dyspné;
lokala reaktioner: inflammatoriska och andra reaktioner vid injektionsstället;
andra: yrsel, virusinfektion.

Dessa biverkningar kan vara milda eller måttliga och förekomma vid behandling av andra sjukdomar.

Överdos

Symtom: Kliniska symtom har inte fastställts.

Behandling: symptomatisk terapi, regelbunden övervakning av patientens tillstånd, övervakning av vitala organs funktion.

speciella instruktioner

En brådskande avbrytande av användningen av Intron A krävs vid utvecklingen av överkänslighetsreaktioner av omedelbar typ i form av urtikaria, angioödem, bronkospasm, anafylaxi. Om ett övergående hudutslag uppträder kan behandlingen fortsättas.

Med utvecklingen av biverkningar mot bakgrund av användningen av läkemedlet för någon indikation bör dosen minskas eller behandlingen avbrytas under en period tills biverkningarna elimineras. Om ihållande eller upprepad intolerans utvecklas, eller om sjukdomen fortskrider, bör behandlingen med Intron A avbrytas vid användning av en adekvat dosregim.

För att minska risken för att utveckla biverkningar från tänderna, med långvarig kombinationsbehandling med ribavirin, bör patienter regelbundet genomgå tandundersökningar och vara noga med att borsta tänderna två gånger om dagen.

Kanske utvecklingen av arteriell hypotoni under behandlingen eller inom två dagar efter avbrytandet.

Användningen av läkemedlet bör åtföljas av införandet av ytterligare vätska för att upprätthålla tillräcklig hydrering i kroppen, eftersom en minskning av volymen av cirkulerande blod kan orsaka artär hypotension.

När en patient utvecklar feber, se till att det är en manifestation av ett influensaliknande syndrom och inte orsakas av någon annan orsak.

På grund av risken för lunginflammation eller lunginflammation på grund av terapi och i syfte att diagnostisera dem i rätt tid, när hosta, feber, andfåddhet och andra patologiska tecken från andningsorganen uppträder, är det nödvändigt att ge röntgen på bröstet. Vid detektering av lungfunktion (inklusive infiltration) övervakas patienten noggrant eller avbryts behandlingen och GCS ordineras för att lindra lungsjukdomar.

Innan behandlingen påbörjas ska alla patienter genomgå en oftalmologisk undersökning och med samtidig patologier som kan orsaka förändringar i näthinnan (inklusive diabetes mellitus, artär hypertoni) utförs det regelbundet och under Intron A. -behandling. Om oftalmologiska störningar uppträder eller förvärras under läkemedelsperioden det är nödvändigt att rådgöra med en ögonläkare och om nödvändigt överväga att avbryta läkemedlet.

Patienter med förändringar i centrala nervsystemet och psyken bör övervakas kontinuerligt, både under behandlingen och inom 24 veckor efter avslutad behandling. Om tillståndet förvärras, uppkomsten av självmordstankar, riktade till andra kring aggression, rekommenderas det att stoppa behandlingen och söka råd från en psykiater.

Om dosreduktion och / eller läkemedelskorrigering är ineffektiva för att stoppa manifestationer av nedsatt medvetande, koma, kramper och encefalopati, rekommenderas att avbryta ytterligare behandling.

Det rekommenderas inte att ordinera läkemedlet mot psoriasis och sarkoidos på grund av risken för deras förvärring, förutom i undantagsfall när den förväntade effekten av behandlingen motiverar den potentiella risken.

När Intron A föreskrivs bör studier utföras för att bestämma koncentrationen av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH). Vid patologiska förändringar ges patienten lämplig läkemedelsbehandling; om det låter dig hålla TSH på normal nivå kan läkemedlet användas. Under behandlingsperioden övervakas sköldkörtelns funktion noggrant och om ett misstänkt kränkningar bestäms nivån av TSH, om det är under normalt, avbryts läkemedlet.

Förlängning av blodkoagulationstiden kan indikera dekompensering av leverfunktionen, därför är det nödvändigt att stoppa läkemedlet.

Vid kombinerad behandling med ribavirin ska bruksanvisningen följas.

Innan administreringen av läkemedlet påbörjas ska patienter genomgå en leverbiopsi; histologisk bekräftelse av diagnosen med 2 och 3 genotyper av viruset är inte nödvändig.

Vid utvecklad levercirros hos patienter med hepatit C-virus och HIV ökar risken för leverdekompensation och död, vilket ökar med ytterligare behandling med Intron A (inklusive i kombination med ribavirin).

Användning i kombination med kemoterapeutiska läkemedel (doxorubicin, cytarabin, cyklofosfamid, teniposid) ökar risken för toxiska effekter, ökar varaktigheten och svårighetsgraden. Oftast manifesterar sig förgiftning i form av diarré, mucosit, neutropeni, funktionsnedsättning i njurarna och elektrolytbalansen.

Innan behandlingen påbörjas och regelbundet under användning av läkemedlet ska alla patienter genomgå ett generellt kliniskt blodprov för att bestämma antalet blodplättar och leukocytantal, blodkemiska parametrar, elektrolytnivåer, bilirubin, leverenzymer, kreatinin och totalprotein.

Hos patienter med kronisk hepatit B eller C bör laboratorieparametrar övervakas vid 1, 2, 4, 8, 12 och 16 veckors behandling, sedan en gång var fjärde vecka tills läkaren beslutar att avbryta behandlingen.

Om ALAT är två gånger eller mer än baslinjen, är läkemedelsadministrering indicerad i avsaknad av tecken på leversvikt. I detta fall utförs bestämningen av nivån av bilirubin, protrombintid, ACT, alkaliskt fosfatas, albumin varannan vecka.

Vid malignt melanom krävs övervakning av leverfunktion och leukocytantal: varje vecka - under den första fasen av behandlingen, varje månad - under underhållsbehandling.

Patienter över 50 år med nedsatt njurfunktion som ordineras kombinationsbehandling med ribavirin har en ökad risk för anemi.

Under behandlingsperioden för en av parterna och inom 24 veckor efter avslutad behandling krävs två preventivmetoder.

Det är nödvändigt att följa det nuvarande förfarandet vid kassering av begagnade flaskor och sprutpennor.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under behandlingsperioden bör patienter uppmanas att undvika att köra fordon och mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

På grund av brist på kliniska data är användningen av interferon alfa-2β under graviditet kontraindicerad, förutom i undantagsfall när den förväntade effekten av terapi för modern överväger det potentiella hotet mot fostret.

Utsöndringen av läkemedlet i bröstmjölk har inte fastställts, men på grund av eventuella biverkningar hos spädbarn bör amning stoppas om det är nödvändigt att använda Intron A hos en ammande kvinna.

Pediatrisk användning

Användningen av Intron A hos barn från 1 år och äldre med kronisk hepatit B och struphuvud papillomatos visas.

Det finns inga kliniska data om användningen av läkemedlet hos barn med andra patologier.

Med nedsatt njurfunktion

Förskriv inte Intron A till patienter med svårt nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Användningen av läkemedlet är kontraindicerad vid svår leverfunktion, inklusive patologier orsakade av metastaser: kronisk hepatit med levercirros i dekompensationsstadiet, kronisk hepatit hos patienter som får eller får immunsuppressiva medel (förutom en kortvarig kurs av glukokortikosteroider), autoimmun hepatit.

Om tecken på leversvikt uppträder är det nödvändigt att upprätta noggrann övervakning av patientens tillstånd och, i fall av symtomprogression, avbryta läkemedlet.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Intron A:

opioida analgetika, hypnotika och lugnande medel, zidovudin och andra läkemedel med myelosuppressiv effekt bör användas med försiktighet;
aminofyllin och teofyllin (xantinderivat) och andra medel som metaboliseras genom oxidation kan störa deras oxidativa metaboliska processer;
teofyllin stör sin koncentration i serumet;
cyklofosfamid, teniposid, cytarabin, doxorubicin ökar risken för toxiska effekter, påverkar deras varaktighet och svårighetsgrad, inklusive med ett hot mot patientens liv;
hydroxyurea ökar förekomsten av kutan vaskulit.

Enligt instruktionerna är Intron A farmaceutiskt kompatibel endast med 0,9% natriumkloridlösning.

Analoger

Analoger av Intron A är: Alfaron, Altevir, Gerpferon, Grippferon, Layfferon, Realdiron, rekombinant Interferon alfa-2b, Eberon alfa P, Realdiron för injektion torrt.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 2–8 ° C, frys inte.

Hållbarheten för lösningen för intravenös och subkutan administrering: i en dos av 10 miljoner IE - 18 månader, 18 miljoner IE, 30 miljoner IE och 60 miljoner IE - 15 månader, 25 miljoner IE - 24 månader.

Transport är tillåten i högst 7 dagar vid temperaturer upp till 25 ° C.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Intron A

Recensioner för Intron A är mestadels positiva. Patienter vittnar om läkemedlets effektivitet. Det finns sällsynta referenser till en ökning av kroppstemperaturen medan du tar läkemedlet, vilket snabbt återgick till det normala efter att du tagit febernedsättande läkemedel.

Pris för Intron A på apotek

Priset på Intron A för en 3 ml injektionsflaska innehållande 6 doser på 3 miljoner IE kan vara 7 207 rubel, för en 2,5 ml flaska (25 miljoner IE) - 11 000 rubel, för en 1,2 ml spruta (18 miljoner IE) - från 6.010 rubel, för en injektionsspruta 1,2 ml (25 miljoner IE) - upp till 11000 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!