Zitrolide forte
Zitrolide forte: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Zitrolid forte
ATX-kod: J01FA10
Aktiv ingrediens: azitromycin (azitromycin)
Tillverkare: VALENTA PHARMACEUTICAL, JSC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-23-11
Priser på apotek: från 153 rubel.
köpa
Zitrolide forte är ett antimikrobiellt läkemedel med ett brett spektrum av bakteriostatisk verkan för systemisk användning.
Släpp form och komposition
Doseringsform av Zitrolide forte-kapslar: nr 00, geléaktigt fast ämne, med en vit kropp och ett orange lock, fylld med ett pulver som är benäget att klumpa sig från vitt med en gulaktig nyans till vit (3 st. I blister av PVC-film och folie, i en förpackning från kartong 1 eller 2 förpackningar).
Sammansättningen av en kapsel innehåller:
- aktiv substans: azitromycindihydrat (i termer av azitromycin) - 500 mg;
- hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat;
- kapsel: titandioxid (E171), solnedgångsgult färgämne (E110), gelatin.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva komponenten i Zitrolide forte är azitromycin, ett antibiotikum med antimikrobiell bakteriostatisk effekt, tillhör makrolidgruppen azalid. Dess verkningsmekanism är associerad med hämning av proteinsyntes av den mikrobiella cellen. Genom att reversibelt binda till 50S-subenheten i ribosomen hämmar azalid peptidtranslokas vid translation och undertrycker proteinbiosyntes, vilket saktar ner tillväxten av bakterier och deras reproduktion. Azitromycin, som används i höga koncentrationer, är bakteriedödande.
Zitrolide forte är aktivt mot ett antal aeroba (både grampositiva och gramnegativa), anaeroba, intracellulära och andra mikroorganismer.
Mikroorganismer kan visa initialt motstånd mot antibiotikum eller bli resistenta under behandlingen.
Mikroflora, i de flesta fall känslig för azitromycin:
- grampositiva [Gram (+)] aeroba bakterier: meticillinkänslig Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, penicillinkänslig Streptococcus pneumoniae;
- gramnegativa [Gram (-)] aeroba bakterier: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
- anaeroba bakterier: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.;
- andra mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.
Penicillinresistenta grampositiva aerober Streptococcus pneumoniae kan utveckla resistens mot azitromycin.
Mikroorganismer som ursprungligen var resistenta mot Zitrolide forte: grampositiva aeroba bakterier [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (stafylokocker resistenta mot meticillin visar ökad resistens mot makrolider)], anaeroba bakterier (Bacteroides fragilis), grampositiva bakterier som är resistenta mot erytromycin.
Farmakokinetik
De viktigaste farmakokinetiska egenskaperna hos azitromycin:
- absorption: absorptionen av azitromycin är hög, den är lipofil och syrabeständig; efter en engångsdos på 500 mg är biotillgängligheten 37%, den maximala koncentrationen (Cmax) i blodserumet är 0,4 mg / l, tiden för att nå Cmax (Tmax) är 2,5-2,9 timmar;
- distribution till organ och vävnader: distributionsvolym (V d) - 31,1 l / kg är koncentrationen i vävnader och celler 10-50 gånger högre än serum. Azitromycin tränger lätt in i de histohematogena barriärerna, passerar väl in i urogenitala organ (inklusive prostatakörteln), andningsvägar, mjukvävnader, hud, ackumuleras i en miljö med lågt pH, i lysosomer (vilket är av stor betydelse för utrotning av patogener som finns inuti celler). Ämnet transporteras av polymorfonukleära leukocyter, fagocyter och makrofager; tränger igenom cellmembran och skapar höga koncentrationer i dem. I infektionsfokuserna är nivån av azitromycin signifikant högre (med 24–34%) än i friska vävnader och visar ett direkt samband med svårighetsgraden av den inflammatoriska processen, samtidigt som terapeutiskt effektiva koncentrationer upprätthålls från 5 till 7 dagar efter den sista dosen. Förbindelsen mellan en substans och blodplasmaproteiner är 7–50% och är omvänt proportionell mot dess koncentration i blodet.
- metabolism: azitromycin genomgår intensiv demetylering i levern med bildandet av inaktiva metaboliter. Processen innefattar isozymer av cytokrom P 450 CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, i förhållande till vilken azitromycin är en hämmare;
- utsöndring: plasmaclearance av azitromycin - 630 ml / min; dess halveringstid (T 1/2) efter att ha tagit 500 mg av ämnet: i intervallet från 8 till 24 timmar - 14–20 timmar, i intervallet 24–72 timmar - 41 timmar. I oförändrad form utsöndras upp till 50% av ämnet i gallan, ungefär 6% - av njurarna.
De farmakokinetiska egenskaperna påverkas signifikant av samtidig administrering av läkemedlet med mat: Cmax minskar med 52%, arean under koncentrationstidskurvan (AUC) minskar med 43%.
Hos äldre män (från 65 till 85 år) förblir de farmakokinetiska parametrarna för azitromycin oförändrade, hos äldre kvinnor ökar C max med 30-50%.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna rekommenderas Zitrolide forte för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för azitromycin:
- lunginflammation, inklusive atypisk och förvärring av kronisk, bronkit, inklusive akut och förvärring av kronisk, andra infektioner i nedre luftvägarna;
- bihåleinflammation, otitis media, tonsillit, faryngit, andra infektioner i ÖNH-organen och övre luftvägarna;
- cervicit, gonorrheal / icke-gonorrheal uretrit, andra urinvägsinfektioner;
- acne vulgaris av måttlig svårighetsgrad, erysipelas, sekundärt infekterade dermatoser, impetigo, andra hudinfektioner och mjukvävnader;
- borrelios (det inledande stadiet av Lyme-sjukdomen), erytem migrans, smittsamma sjukdomar som överförs genom bettet av Ixodidae-fästingen.
Kontraindikationer
Absolut:
- svår njursvikt med kreatininclearance mindre än 40 ml / min;
- allvarligt nedsatt leverfunktion (på Child-Pugh-skalan, klass B och högre);
- amningsperiod;
- barn under 12 år
- kroppsvikt upp till 45 kg;
- kombinerad terapi med ergotamin och dihydroergotamin;
- individuell överkänslighet mot azitromycin och andra makrolider, liksom för alla komponenter i läkemedlet.
Relativa kontraindikationer för vilka Zitrolide forte ska användas med försiktighet: graviditet, njursvikt med kreatininclearance större än 40 ml / min, mild och måttlig leversvikt (på Child-Pugh-skalan under klass B), myasthenia gravis, förekomst av arytmier och en benägenhet för utvecklingen av arytmier med förlängning av QT-intervallet (risk för ventrikulära arytmier / förlängning av QT-intervallet), samt samtidig användning med terfenadin, warfarin och digoxin.
Instruktioner för användning av Zitrolide forte: metod och dosering
Zitrolide forte kapslar tas oralt, en gång per dag, en timme före eller två timmar efter en måltid.
Rekommenderad dosering enligt indikationer för vuxna patienter och barn över 12 år med en kroppsvikt på 45 kg eller mer:
- infektiösa lesioner i ÖNH-organen, övre / nedre luftvägarna, hud och mjukvävnader: 500 mg per dag i tre dagar; kursdos - 1500 mg;
- acne vulgaris (acne vulgaris): 500 mg per dag i tre dagar, sedan 500 mg per dag 1 gång per vecka i nio veckor. Den första veckodosen tas sju dagar efter den första dagliga dosen, på den åttonde dagen från början av kursen tas nästa 8 veckodoser med sju dagars intervall;
- akuta infektioner i könsorganen (okomplicerad uretrit / cervicit): 1000 mg en gång;
- borrelios eller Lyme-sjukdom (för behandling av steg I - erytem migrans): 1000 mg den första dagen och 500 mg per dag från den andra till den femte dagen; kursdos - 3000 mg;
- lunginflammation: 500 mg per dag i 7-10 dagar; kapslar tas omedelbart efter slutet av det intravenösa antibiotikumet.
Bieffekter
- matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré, flatulens, melena, anorexi, förstoppning, gastrit, munslemhinnan candidiasis, dyspepsi, ökad aktivitet av leverenzymer, hyperbilirubinemi, hepatit, kolestatisk gulsot, pseudomembranös kolit, leverpankreatit (i undantagsfall med dödlig utgång, främst mot bakgrund av nedsatt leverfunktion), fulminant hepatit, levernekros;
- kardiovaskulärt system: bröstsmärta, hjärtklappning, minskat blodtryck (BP), ökat QT-intervall, ventrikulär takykardi (arytmi av typen "pirouette");
- nervsystemet: huvudvärk, yrsel, sömnighet, yrsel, parestesi, dysgeusi / ageusi, hypestesi, kramper, aggression, psykomotorisk hyperaktivitet, svimning, myasthenia gravis, lukt / smakförlust; hos barn - ångest, neuros, sömnlöshet, hyperkinesi; vid behandling av otitis media - huvudvärk;
- sinnen: konjunktivit, nedsatt klarhet och skärpa av visuell uppfattning, tinnitus, dövhet;
- urinvägarna: en ökning av plasmakoncentrationen av kreatinin, en ökning av nivån av kvarvarande kväve i urea, vaginal candidiasis, interstitiell nefrit, akut njursvikt;
- organ av hematopoies: neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, eosinofili, lymfopeni, hemolytisk anemi;
- överkänslighetsreaktioner: urtikaria, utslag, klåda, angioödem, Stevens-Johnsons syndrom (malign exudativ erytem), erythema multiforme, Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), anafylaktisk reaktion;
- övrigt: artralgi, hyperglykemi, asteni, ljuskänslighetsreaktioner, perifert ödem, svaghet, sjukdom.
Överdos
Symtom på överdosering av azitromycin är: svår illamående, diarré, kräkningar, tillfällig hörselnedsättning.
Omedelbar utsättning av Zitrolide forte, magsköljning, intag av aktivt kol och vid behov rekommenderas symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Zitrolide forte tas en timme före eller två timmar efter antacida läkemedel.
Om nästa dagliga dos saknas bör kapseln tas så snart den kommer ihåg och de efterföljande doserna ska tas med 24 timmars mellanrum från den tiden.
Förekomsten av symtom på nedsatt leverfunktion, såsom blödningstendens, snabbt ökande asteni, mörk urin, gulsot, leverencefalopati, kräver avbrytande av azitromycinbehandling och en studie av leverns funktionella tillstånd.
I samband med den möjliga utvecklingen av ergotism är samtidig administrering av ergotamin och dihydroergotaminderivat med azitromycin kontraindicerad.
Både mot bakgrund av terapi med Zitrolide Forte och två till tre veckor efter avslutad tid är det möjligt att utveckla pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile, åtföljd av diarré. Med en mild form av sjukdomen bör du sluta ta azitromycin och börja använda jonbytarhartser (kolestipol, kolestyramin). Vid en allvarlig sjukdomsförlopp krävs utbyte av vätske-, protein- och elektrolytförlust, liksom användning av bacitracin, vancomycin eller metronidazol.
Använd inte läkemedel som hämmar peristaltiken i mag-tarmkanalen under behandling med azitromycin.
På grund av den troliga förlängningen av QT-intervallet hos patienter som fick makrolider, inklusive azitromycin, bör försiktighet iakttas vid användning av det hos patienter med kända riskfaktorer för QT-intervallförlängning: vid elektrolytobalans (hypomagnesemi, hypokalemi), medfödd förlängning av QT-intervalsyndrom, sjukdomar hjärta (hjärtsvikt, bradykardi, hjärtinfarkt), samtidig administrering av läkemedel som kan förlänga QT-intervallet (antiarytmiska läkemedel Ia och III-klasser, tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel, antipsykotika, fluorokinoloner) och i ålderdom.
Azitromycin kan orsaka utveckling av myasteniskt syndrom eller förvärring av myasthenia gravis.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under behandlingen med Zitrolide Forte krävs försiktighet vid utförande av potentiellt farliga typer av arbete, inklusive körning av motorfordon, eftersom läkemedlet kan påverka koncentrationen och hastigheten på psykomotoriska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
På grund av det faktum att azitromycin tränger igenom placentabarriären är dess användning under graviditet endast tillåten vid ett kliniskt signifikant överskott av den avsedda nyttan för modern över den potentiella risken för fostret.
Om Zitrolide forte måste användas under amning, måste amning avbrytas.
Pediatrisk användning
I pediatrisk praxis är användningen av Zitrolide forte 500 mg för behandling av barn under 12 år och / eller som väger mindre än 45 kg kontraindicerat.
Med nedsatt njurfunktion
Zitrolide forte är kontraindicerat vid svår njursvikt med kreatininclearance mindre än 40 ml / min.
I händelse av njursvikt av måttlig svårighetsgrad med kreatininclearance större än 40 ml / min ska behandlingen utföras under kontroll av njurfunktionen.
För kränkningar av leverfunktionen
Zitrolide forte är kontraindicerat vid kraftigt nedsatt leverfunktion i klass B och högre på Child-Pugh-skalan.
Vid mild och måttlig leverinsufficiens (på Child-Pugh-skalan under klass B) bör behandlingen utföras med försiktighet på grund av möjligheten att utveckla svår leverinsufficiens och fulminant hepatit.
Läkemedelsinteraktioner
- antacida (magnesium- och aluminiuminnehållande): de påverkar inte azitromycins biotillgänglighet utan minskar koncentrationen i blodet med 30%, därför bör Zitrolide forte tas en timme före eller två timmar efter att de har tagits;
- derivat av ergotamin och dihydroergotamin: deras toxiska effekt kan öka, manifesterad av vasospasm, dysestesi;
- antikoagulantia av indirekt verkan av kumarinserien (warfarin): intag av azitromycin i vanliga doser kräver noggrann övervakning av protrombintiden;
- terfenadin: samtidig användning av terfenadin med makrolider kan orsaka arytmi och förlängning av QT-intervallet, och därför kan en sådan reaktion inte uteslutas när den tas tillsammans med azitromycin, därför måste man vara försiktig;
- cyklosporin, digoxin: det är nödvändigt att kontrollera deras koncentration i blodet (det är möjligt att öka absorptionen av digoxin i tarmen);
- nelfinavir: kan öka förekomsten av biverkningar av azitromycin, såsom hörselnedsättning, ökad levertransaminasaktivitet;
- zidovudin: azitromycin påverkar inte dess farmakokinetiska parametrar och renal utsöndring av zidovudin själv och dess glukuronid, men i mononukleära celler i perifera kärl ökar koncentrationen av dess aktiva metabolit, fosforylerad zidovudin; just nu har den kliniska betydelsen av denna interaktion inte fastställts;
- cyklosporin, terfenadin, ergotalkaloider, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol och andra ämnen som metaboliseras med deltagande av CYP3A4-isoenzymet: det är nödvändigt att ta hänsyn till möjligheten att hämma detta enzym av azitromycin;
- karbamazepin, cimetidin, didanosin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofyllin, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol, cetirizin, sildenafil, atorvastatin, rifabutin och metylprednisolon: azitromycin påverkar inte blodkoncentrationen.
Analoger
Analoger av Zitrolide forte är: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azithromycin, ZI-Factor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed, Sumatrolid, Dr Solutioncomm.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av Zitrolide forte
Enligt recensioner är Zitrolide Forte ett potent antibiotikum av en ny generation som behandlar sjukdomar i övre luftvägarna bra. Läkemedlet är bekvämt att använda, men som alla antibakteriella medel kan det framkalla olika biverkningar. Patienter rekommenderar att man tar Zitrolide forte särskilt noggrant för astmatiker, eftersom azitromycin försämrar andningstillståndet. En av recensionerna säger att det finns en möjlighet att förvärva en falsk av detta läkemedel på apotek.
Priset på Zitrolide forte på apotek
Ungefärligt pris för Zitrolide forte 500 mg (3 kapslar per förpackning) är 266–330 rubel.
Zitrolide forte: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Zitrolide forte 500 mg kapslar 3 st. 153 r köpa |
|
Zitrolide forte kapslar 500 mg 3 st. 330 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
