Acellbia - Instruktioner För Användning Av Läkemedlet, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Acellbia

Acellbia: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Användning hos äldre
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Acellbia

ATX-kod: L01XC02

Aktiv ingrediens: rituximab (Rituximab)

Tillverkare: Biocad CJSC (Ryssland)

Beskrivning och foto uppdaterat: 28.08.2019

Priser på apotek: från 10 000 rubel.

köpa

Acellbia är ett antineoplastiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning: klar vätska från färglös till ljusgul (i färglösa glasflaskor i glas, förseglade med gummiproppar med aluminiumlock som rullar in: 10 ml - 2 st. I en blisterremsa, i en kartong 1 förpackning; 30 ml eller 50 ml - i en kartong 1 flaska; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Acellbia).

1 ml koncentrat innehåller:

• aktiv substans: rituximab - 10 mg;
• hjälpkomponenter: polysorbat 80, natriumcitratdihydrat, saltsyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Acellbia-läkemedlet, rituximab, är en chimär monoklonal mus / human antikropp som specifikt binder till CD20-transmembranantigenet. Detta antigen är lokaliserat på mogna B-lymfocyter och pre-B-lymfocyter, men är frånvarande på normala plasmaceller, pro-B-celler, hematopoetiska och andra vävnader. Det uttrycks i mer än 95% av fallen med B-cell icke-Hodgkins lymfom. CD20, uttryckt på cellen, efter bindning till rituximab internaliseras inte och upphör att tränga in i det extracellulära utrymmet från cellmembranet. CD20 cirkulerar inte i plasma som ett fritt antigen och konkurrerar därför inte om antikroppsbindning. Genom att binda till CD20-antigenet på B-lymfocyter initierar läkemedlet immunologiska reaktioner som förmedlar B-celllys. Möjliga mekanismer för celllys är induktion av apoptos, antikroppsberoende cellulär cytotoxicitet och komplementberoende cytotoxicitet.

In vitro ökar Acellbia känsligheten hos B-celllymfomlinjer för de cytotoxiska effekterna av vissa kemoterapeutiska medel.

Efter den första injektionen av läkemedlet minskar antalet B-celler i perifert blod under det normala. Hos patienter med hematologiska maligna sjukdomar börjar det återhämta sig efter 6 månader, når normala värden 12 månader efter avslutad behandling, men denna period kan vara längre.

Antikimära antikroppar detekterades hos 1,1% av de undersökta patienterna med icke-Hodgkins lymfom. Anti-musantikroppar detekterades inte.

Farmakokinetik

Icke-Hodgkins lymfom

Enligt resultaten av en populationsfarmakokinetisk analys i icke-Hodgkins lymfom efter en enda och upprepad användning av rituximab som monopreparat eller i kombination med kemoterapi enligt CHOP-regimen (cyklofosfamid + hydroxydaunorubicin + vinkristin + prednisolon), specifik clearance (CL2) och dess rituximab-clirency distributionsvolymen i plasma (VI) är 0,59 l / dag, 0,14 l / dag respektive 2,7 l.

Den terminala halveringstiden är i genomsnitt 22 dagar. När rituximab administreras intravenöst i en dos av 375 mg / m ^{2 en} gång i veckan i 4 veckor påverkas läkemedlets specifika clearance av tumörfokusens storlek och den initiala nivån av CD 19-positiva celler. Denna indikator är ju högre, desto större är tumörfokus hos patienten eller ju högre nivå av CD 19-positiva celler. Individuell variation i den specifika clearance av rituximab kvarstår även efter korrigering av nivån av CD 19-positiva celler och tumörfokusens storlek.

Relativt små förändringar i distributionsvolymen i plasma påverkas av kroppsyta (1,53-2,32 m ²) och kemoterapi enligt CHOP-schemat, de uppgår till 27,1% respektive 19%.

Patientens allmänna tillstånd, hans ålder, kön och ras påverkar inte rituximabs farmakokinetiska parametrar, därför behövs ingen dosjustering av Acellbia beroende på dessa faktorer.

Den genomsnittliga maximala koncentrationen (Cmax) ökar efter varje injektion av Acellbia: efter den första infusionen är den 243 μg / ml, efter den fjärde - 486 μg / ml, efter den åttonde - 550 μg / ml. De lägsta och högsta koncentrationerna av rituximab är omvänt relaterade till det initiala antalet CD 19-positiva B-celler och tumörbelastningens storlek.

Om terapin är effektiv stiger medianviktskoncentrationen. Denna siffra är högre hos patienter med histologisk tumörundertyp B, C och D [enligt International Working Formulation (IWF)) än i subtyp A. Spår av rituximab finns i kroppen i 3-6 månader efter den sista injektionen av Acellbia.

Den farmakokinetiska profilen för rituximab monoterapi och kombinationsbehandling (6 infusioner av rituximab vid 375 mg / m ²och 6 cykler av CHOP-kemoterapi) är nästan jämförbar. I enlighet med uppgifterna i vår egen jämförande studie av läkemedlets farmakokinetik hos patienter med låggradigt icke-Hodgkins lymfom var AUC (area under koncentrationstidskurvan) i Acellbia-gruppen 16 170,57 (μg / ml) × h, i läkemedelsanvändningsgruppen MabThera - 17 608,42 (μg / ml) × h, rituximab-clearance var 43,87 ml / (h × kg) respektive 43,17 ml / (h × kg). Cmax för Acellbia - 172,19 μg / ml, tiden för att nå det - 31,17 h, i MabThera-gruppen var samma indikatorer 190,68 μg / ml respektive 37,47 h. Halveringstiden i Acellbia-gruppen var 49,60 h, i MabThera-gruppen - 48,95 timmar. Förhållandet mellan det geometriska medelvärdet Cmax för Acellbia och Mabthera är 81,82-115,82%, förhållandet mellan det geometriska medelvärdet AUC _0-168 Acellbia och Mabthera - 80,13–118,18%, vilket indikerar ekvivalensen av de farmakokinetiska parametrarna för båda läkemedlen vid intravenös användning.

Kronisk lymfocytisk leukemi

Efter den femte infusionen av läkemedlet i en dos av 500 mg / m ^{2 är den} genomsnittliga maximala koncentrationen 408 μg / ml.

Indikationer för användning

Användningen av Acellbia är indicerad för behandling av icke-Hodgkins lymfom:

• behandling av återkommande eller kemoresistent B-cell, CD20-positiv, låggradig eller follikulär icke-Hodgkins lymfom;
• underhållsbehandling av follikulärt lymfom efter svar på induktionsterapi;
• kombinerad terapi av stadium III - IV follikulärt lymfom med kemoterapi hos tidigare obehandlade patienter;
• kombinationsterapi av CD20-positivt diffust stort B-celllymfom med kemoterapi enligt CHOP-regimen.

Dessutom ordineras Acellbia för kronisk lymfocytisk leukemi:

• samtidig användning med kemoterapi hos patienter som inte tidigare har fått standardbehandling;
• en återfall eller kemoresistent form, i kombination med kemoterapi.

Kontraindikationer

• svår primär eller sekundär immunbrist;
• akuta infektionssjukdomar;
• perioden av graviditet och amning;
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot musproteiner;
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Acellbia bör användas med försiktighet hos patienter med tumörinfiltration i lungorna, en historia av andningssvikt, kroniska infektioner, med hög tumörbelastning eller antalet cirkulerande maligna celler som överstiger 25 000 per pl, med neutropeni (mindre än 1500 per pl), trombocytopeni (mindre 75 000 per μL).

Acellbia, bruksanvisning: metod och dosering

Den beredda Acellbia-lösningen är endast avsedd för intravenös (IV) droppadministrering genom en separat kateter!

Injicera inte lösningen i / i bolus eller jet!

Beredningen av lösningen bör utföras under aseptiska förhållanden före direkt användning.

Det är nödvändigt att samla in den erforderliga mängden av koncentratet och späd i en infusionsflaska eller påse till den beräknade koncentrationen (1-4 mg per 1 ml) med 0,9% natriumkloridinfusionslösning eller 5% dextroslösning. De lösningar som används måste vara pyrogenfria och sterila. Blandning bör göras genom att försiktigt vända flaskan eller påsen för att förhindra skumbildning.

Före administrering bör lösningen inspekteras med avseende på färgförändringar eller förekomst av föroreningar.

Läkaren måste övervaka korrekt beredning, uppfylla villkoren och lagringstiden för den färdiga lösningen före användning.

Fysiskt och kemiskt förblir infusionslösningen stabil vid rumstemperatur i 12 timmar, vid en temperatur på 2-8 ° C - högst 24 timmar.

Det rekommenderas att starta den första infusionen med en hastighet av 50 mg per timme, varefter den kan ökas var 50: e timme med 50 mg per timme, vilket ger en maximal hastighet på 400 mg per timme. Den andra och efterföljande infusionerna kan startas med en hastighet av 100 mg per timme, vilket ökar den var 0,5 timme med 100 mg per timme tills en maximal hastighet på 400 mg per timme uppnås.

Det rekommenderas inte att minska dosen Acellbia; vid användning i kombination med kemoterapi minskas dosen kemoterapi i enlighet med standardrekommendationer.

Varje infusion ska administreras med premedicinering med analgetika eller antipyretika (inklusive paracetamol), antihistaminer (inklusive difenhydramin). I avsaknad av glukokortikosteroider (GCS) som en del av kombinationsbehandling med kemoterapidroger ingår också GCS i premedicinering.

Rekommenderad standarddosering av Acellbia för låggradigt eller follikulärt icke-Hodgkins lymfom:

• inledande terapi: monoterapi - med en hastighet av 375 mg per 1 m ² av patientens kroppsyta en gång i veckan, är behandlingsförloppet 4 veckor; kombinationsbehandling med kemoterapi - med en hastighet av 375 mg 1 m ²den första dagen i kemoterapicykeln efter preliminär intravenös administrering av GCS som en del av behandlingen. Behandlingsförloppet utförs enligt ett av följande scheman: 8 cykler (en cykel varar i två veckor) - med R-CVP-schemat, som inkluderar rituximab, vinkristin, prednisolon, cyklofosfamid; 8 cykler (cykel 4 veckor) - med R-MCP-schemat (mitoxantron, klorambucil, rituximab, prednisolon); 8 cykler (cykel 3 veckor) - med R-CHOP-schemat (cyklofosfamid, doxorubicin, rituximab, prednisolon, vinkristin), när fullständig remission uppnås efter den fjärde cykeln kan du begränsa dig till sex cykler; 6 cykler (cykel 3 veckor) - med R-CHVP-Interferon-schemat (rituximab, doxorubicin, teniposid, cyklofosfamid, prednisolon, interferon);
• upprepad användning hos patienter med svar på den första behandlingsförloppet vid återfall: 375 mg per 1 m ^{2 en} gång i veckan, behandlingsförloppet är 4 veckor;
• underhållsbehandling efter svar på induktionsterapi: hos tidigare obehandlade patienter - 375 mg per 1 m ^{2 en} gång var 8: e vecka, under behandlingen - högst 12 infusioner (behandlingen bör avbrytas om tecken på sjukdomsprogression uppträder); återkommande eller kemoresistent lymfom - 375 mg per 1 m ² 1 gång per 12 veckor, högst 8 infusioner (behandlingen avbryts om tecken på sjukdomsprogression uppträder).

Kombinerad behandling av diffust stort B-cell icke-Hodgkins lymfom med kemoterapi enligt CHOP-regimen består i introduktionen på den första dagen av varje kemoterapicykel efter intravenös administrering av GCS en dos Acellbium med en hastighet av 375 mg per 1 m ², sedan andra komponenter i CHOP-regimen (vinkristin, cyklofosfamid, doxorubicin). Behandlingsförloppet är 8 cykler.

Vid behandling av kronisk lymfocytisk leukemi i kombination med kemoterapi hos patienter som får standardbehandling för första gången, och vid återkommande eller kemo-resistent lymfocytisk leukemi, används följande doser av Acellbia: den första dagen i den första cykeln - 375 mg per 1 m ² kroppsyta, sedan på den första dagen av varje nästa cykel - 500 mg per 1 m ². Läkemedlet administreras före kemoterapi. Behandlingsförloppet är 6 cykler.

För att minska risken för att utveckla tumörlyssyndrom måste patienten, som en förebyggande åtgärd, säkerställa adekvat hydrering och införande av urikostatika 48 timmar innan behandlingsstart. Patienter med kronisk lymfocytisk leukemi och ett lymfocytantal på mer än 25 000 i 1 pl rekommenderas att injicera 100 mg prednison eller prednisolon 1 timme före IV-infusionen av rituximab. Detta kommer att minska svårighetsgraden och frekvensen av cytokinfrisättningssyndrom och / eller akuta infusionsreaktioner.

Ingen dosjustering av Acellbia krävs hos äldre patienter (65 år och äldre).

Bieffekter

Biverkningar av monoterapi eller underhållsbehandling för låggradigt eller follikulärt icke-Hodgkins lymfom:

• parasitiska och infektiösa patologier: mycket ofta - virus- och bakterieinfektioner; ofta - herpes zoster, lunginflammation, luftvägsinfektioner, svampinfektioner, sepsis, infektioner av okänd etiologi, feberinfektioner;
• från blod- och lymfsystemet: mycket ofta - neutropeni, leukopeni; ofta - anemi, trombocytopeni; sällan - blodproppssjukdom, lymfadenopati, hemolytisk anemi, övergående partiell aplastisk anemi;
• från immunsystemet: mycket ofta - angioödem; ofta - överkänslighetsreaktioner;
• från metabolism och näring: ofta - viktminskning, hyperglykemi, ansiktsödem, perifert ödem, hypokalcemi, ökad aktivitet av laktatdehydrogenas (LDH);
• från andningsorganen, bröstkorgen och mediastinumorganen: ofta - hosta, rinit, bröstsmärta, bronkospasm, andfåddhet, andningssjukdomar; sällan - nedsatt lungfunktion, hypoxi, bronkialastma, bronchiolitis obliterans;
• från mag-tarmkanalen: mycket ofta - illamående; ofta - aptitlöshet, kräkningar, diarré, buksmärta, dyspepsi, dysfagi, stomatit, ont i halsen, förstoppning; sällan - en ökning av buken;
• från nervsystemet: ofta - sömnstörningar, yrsel, hypestesi, parestesi, vasodilatation, agitation, ångest; sällan - smakförvrängning;
• från det kardiovaskulära systemet: ofta - sänkning av blodtrycket (BP), ortostatisk hypotoni, ökat blodtryck, takykardi, förmaksflimmer, arytmi, hjärtpatologi; sällan - bradykardi, hjärtsvikt i vänster ventrikel, supraventrikulär och ventrikulär takykardi, angina pectoris, hjärtinfarkt;
• allmänna störningar och lokala reaktioner: mycket ofta - asteni, feber, huvudvärk, frossa; ofta - svaghet, smärta i tumörfoci, värmevallningar, influensaliknande syndrom; sällan - smärta vid injektionsstället;
• från muskuloskeletala systemet: ofta - smärta, myalgi, nacksmärta, artralgi, ryggsmärta, muskelhypertoni;
• psykiska störningar: sällan - depression, nervositet;
• från huden och subkutan vävnad: mycket ofta - utslag, klåda; ofta - svettning, urtikaria, ökad svettning på natten, alopeci;
• från hörselorganets sida, labyrintstörningar: ofta - ljud och smärta i öronen;
• från synorganet: ofta - konjunktivit, lakrimationsstörningar;
• laboratorie- och instrumentdata: mycket ofta - en minskning av nivån av immunglobulin G (IgG).

Ytterligare biverkningar vid kombinerad behandling av icke-Hodgkins lymfom och kronisk lymfocytisk leukemi med kemoterapi (R-CVP, R-FC, R-CHOP):

• parasitiska och infektiösa patologier: mycket ofta - bronkit; ofta - bihåleinflammation, akut bronkit, primär infektion och förvärring av hepatit B;
• från huden och subkutan vävnad: mycket ofta - alopeci; ofta - hudsjukdomar;
• från blod- och lymfsystemet: mycket ofta - febril neutropeni, neutropeni, trombocytopeni; ofta - granulocytopeni, pancytopeni;
• allmänna störningar och lokala reaktioner: ofta - frossa, trötthet.

Dessutom biverkningar som inträffar under behandling med rituximab: neutropena infektioner, hematotoxicitet, urinvägsinfektioner, superinfektioner i lungorna, septisk chock, implantatinfektion, slemhinnor i näsutsläpp, stafylokockseptikemi, lungödem, känslighetsstörningar, hjärtsvikt, venös trombos, mukosit, djup ventrombos i extremiteterna, minskad ejektionsfraktion av vänster kammare, ödem i nedre extremiteterna, feber, bakteriemi, försämring av allmän hälsa, sönderfall av diabetes mellitus, multipelt organsvikt.

Biverkningar av kombinationsbehandling:

• patienter i åldern 65 år och äldre: en högre frekvens av biverkningar (tredje och fjärde svårighetsgraden) från lymfsystemet och blodsystemet jämfört med yngre patienter när de använder läkemedlet i första behandlingslinjen, behandling av återkommande eller kemiskt resistent kronisk lymfocytisk leukemi;
• hög tumörbelastning (diameter av enstaka foci mer än 10 cm): ökad frekvens av tredje och fjärde graders biverkningar;
• re-terapi: svårighetsgraden och frekvensen av biverkningar överensstämmer med den för den initiala behandlingen.

Biverkningar av Acellbia registrerade under perioden efter registrering vid behandling av icke-Hodgkins lymfom och kronisk lymfocytisk leukemi:

• hjärt-kärlsystemet: svår hjärtsvikt, hjärtinfarkt (oftare hos patienter med kardiovaskulär patologi i anamnesen och / eller under cytotoxisk kemoterapi); mycket sällan - vaskulit (ofta kutan leukocytoklast);
• cirkulations- och lymfsystem: reversibel akut trombocytopeni associerad med infusionsreaktioner; sällan - neutropeni (uppträder efter den sista administreringen av rituximab efter 4 veckor), en övergående ökning av nivån av immunglobulin med Waldenstroms makroglobulinemi;
• andningsorgan: lunginfiltrat, andningssvikt, interstitiell lungsjukdom med risk för dödlig utgång;
• dermatologiska reaktioner: sällan - toxisk epidermal nekrolys, allvarliga bullösa reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom med risk för dödsfall;
• nervsystem: sällan - neuropati i kranialnerven (utan eller i kombination med perifer neuropati) under olika behandlingsperioder och i flera månader efter avslutad kurs, fall av reversibel encefalopati med skada på de bakre delarna av hjärnan (huvudvärk, synstörning, kramper, psykiska störningar med eller utan ökat blodtryck);
• infektioner: reaktivering av viral hepatit B (oftare i kombination med cytotoxisk kemoterapi), andra allvarliga virusinfektioner (primär infektion, förvärring eller reaktivering av viruset), inklusive de som orsakas av hepatit C-virus, cytomegalovirus, Herpes simplex, Varicella zoster, JC poliomvirus (PML) med risk för dödsfall;
• mag-tarmkanalen: i icke-Hodgkins lymfom - perforering av mage och / eller tarmar med risk för dödsfall (i kombination med kemoterapi);
• från kroppen som helhet, reaktioner vid injektionsstället: sällan - serumsjuka.

Överdos

Fall av överdos av läkemedlet Acellbia observerades inte. Effekterna av rituximab med en enstaka dos på mer än 1000 mg har inte studerats. Det finns kända episoder när en maximal dos på 5000 mg ordinerades till patienter med kronisk lymfocytisk leukemi, men ytterligare data om läkemedlets säkerhet erhölls inte. Det har fastställts att när poolen av B-lymfocyter är utarmad ökar risken för infektiösa komplikationer. Därför rekommenderas att avbryta Acellbia eller minska infusionshastigheten och vid behov genomföra ett detaljerat allmänt blodprov.

speciella instruktioner

Användningen av Acellbia är endast indicerat på ett sjukhus utrustat med utrustning och medel för återupplivningsåtgärder (inklusive adrenalin, antihistaminer, GCS), under noggrann övervakning av en onkolog eller hematolog.

I de flesta fall, efter 0,5–2 timmar från början av den första infusionen, får patienter feber med darrningar och frossa. Dess utveckling kan bero på frisättning av mediatorer, inklusive cytokiner. Allvarliga former av infusionsreaktioner liknar symtomatologin cytokinfrisättningssyndrom eller överkänslighetsreaktioner, som inkluderar blodtryckssänkning, illamående, kräkningar, klåda, svaghet, lungsjukdomar, huvudvärk, urtikaria, angioödem, smärta i sjukdomsfoci, tungirritation, ödem svalget, rinit, värmevallningar, ibland - tecken på snabb tumörlyssyndrom. För att lindra symtomen på en infusionsreaktion är det nödvändigt att avbryta administreringen av rituximab och utföra läkemedelsbehandling med intravenös administrering av 0,9% natriumkloridlösning, paracetamol, difenhydramin, GCS,bronkdilatatorer och andra viktiga läkemedel. Vanligtvis, efter en fullständig återhämtning av tillståndet, återupptas infusionen med en 50% reducerad hastighet, ofta kan behandlingsförloppet vara fullständigt avslutat, eftersom återutvecklingen av svåra infusionsreaktioner är sällsynt.

Med utvecklingen av biverkningar från lungorna - hypoxi, lunginfiltrat, akut andningssvikt - bör patienterna övervakas noggrant tills symtomen försvinner helt. Akut andningsfel uppträder ofta inom de första 1-2 timmarna efter att den första infusionen startat. På grund av risken för interstitiella infiltrat eller lungödem i lungorna, bör infusionen omedelbart avbrytas om allvarliga reaktioner kommer från lungorna och intensiv symtomatisk behandling bör inledas.

Patienter från riskgruppen (med hög tumörbelastning eller antalet cirkulerande maligna celler som överstiger 25 000 per pl) bör vara under noggrann medicinsk övervakning. De måste se till att regelbundna laboratorietester utförs för snabb bestämning av symtom på snabb tumörlys, och vid diagnos av denna patologi bör du starta lämplig behandling. Tumörlyssyndrom kan utvecklas efter den första infusionen av rituximab, ibland efter fullständig lindring av symtomen kan terapin fortsätta i kombination med lämpligt förebyggande av snabb tumörlyssyndrom.

Om tumörbelastningen är hög eller antalet cirkulerande maligna celler överstiger 25 000 per pl, ska dosen av den första infusionen delas upp i två dagar under den första och alla efterföljande cykler eller administreras i en långsammare takt.

På grund av risken för hypotoni bör blodtryckssänkande läkemedel avbrytas minst 12 timmar före infusionen.

Användningen av Acellbia bör åtföljas av regelbunden detaljerad analys av perifert blod.

Innan läkemedlet ordineras ska alla patienter screenas för hepatit B, med en aktiv form av sjukdomen, användningen är kontraindicerad. Om du har en positiv hepatit B serologisk markör bör du kontakta en hepatolog.

Om utvecklingen av toxisk epidermal nekrolys och Stevens-Johnsons syndrom upptäcks, bör Acellbia avbrytas. Frågan om användning av rituximab i detta fall bör avgöras med hänsyn till balans mellan fördelar och risker för behandling för varje patient individuellt.

Kvinnor i fertil ålder måste använda pålitliga preventivmetoder under hela behandlingsperioden och de 12 månader som följer.

Vaccination med levande virala vacciner rekommenderas inte. Inaktiverade vacciner kan användas, men svarsfrekvensen kan minskas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Acellbias inflytande på patientens förmåga att köra fordon och mekanismer har inte fastställts.

Applicering under graviditet och amning

Immunglobuliner G kan passera placentabarriären. B-cellnivåer har inte studerats hos nyfödda vars mödrar fick Acellbia under graviditeten. Vissa nyfödda hade lymfocytopeni och tillfällig utarmning av B-cellpoolen. Säkerheten och effekten av rituximab hos gravida kvinnor har inte fastställts. I detta avseende är läkemedlet kontraindicerat under graviditeten. Kvinnor i fertil ålder ska använda tillförlitliga preventivmetoder under behandlingen och i 12 månader efter det att den avslutats.

Huruvida rituximab utsöndras i bröstmjölk är okänt. Det har emellertid fastställts att immunglobuliner G som cirkulerar i kvinnans blod övergår i mjölk. Av denna anledning är användningen av Acellbia kontraindicerad under amning.

Pediatrisk användning

Detta läkemedel mot cancer används inte hos barn och ungdomar (upp till 18 år) på grund av brist på data om effekten och säkerheten för rituximab hos patienter i denna åldersgrupp.

Användning hos äldre

Ingen dosjustering av Acellbia krävs hos äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av rituximab, cyklofosfamid och fludarabin vid kronisk lymfocytisk leukemi förändrar inte de farmakokinetiska parametrarna.

Kombinationen av Acellbia för diagnos eller behandling med andra monoklonala antikroppar hos patienter som har antikroppar mot musproteiner eller antikimära antikroppar ökar risken för att utveckla allergiska reaktioner.

För introduktion av Acellbia-lösning rekommenderas att använda infusionssystem eller påsar av polyvinylklorid och polyeten.

Analoger

Analogerna till Acellbia är Avastin, Actemra, Bevacizumab, Vectibix, Herceptin, Campas, Mabtera, Removab, Simzia, Simponi, Tizabri, Erbitux.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara på en mörk plats vid en temperatur på 2-8 ° C, frys inte.

Hållbarheten är 30 månader.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Acellbia

Med hänsyn till specificiteten för användningen av läkemedlet är patienter ovilliga att prata om deras välbefinnande, därför finns det inga recensioner om Acellbia på specialiserade medicinska forum och webbplatser, vilket gör det möjligt att bedöma effektiviteten och säkerhetsgraden hos detta inhemska anticancermedel.

Pris för Acellbia på apotek

Ungefärliga priser för Acellbia: 2 flaskor med 10 ml - 16 800-19 000 rubel, 1 flaska 30 ml - 28 300 rubel, 1 flaska 50 ml - 42 000–46 120 rubel.

Acellbia: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Acellbia 10 mg / ml koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning 10 ml 2 st. RUB 10.000 köpa

Acellbia 10 mg / ml koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning 50 ml 1 st. RUB 30000 köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!