Tasigna - Bruksanvisning, 200 Mg, Recensioner, Läkemedelspris

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tasigna

Tasigna: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Tasigna

ATX-kod: L01XE08

Aktiv ingrediens: nilotinib (Nilotinib)

Producent: Novartis Pharma, AG (Novartis Pharma, AG) (Schweiz)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09

Tasigna är ett antineoplastiskt medel.

Släpp form och komposition

Doseringsform av Tasigna - hårda gelatinkapslar (innehåller nästan vitt eller vitt pulver):

• dosering 150 mg: storlek nr 1, rödbrun, ogenomskinlig, axiellt märkt "NVR" och "BCR" med svart bläck;
• dosering 200 mg: storlek # 0, ljusgul, ogenomskinlig, axiellt märkt "NVR" och "TKI" med rött bläck.

Förpackning: 4 st. i en blister, 7 blåsor i en kartong (4 kartonger kan packas i en kartong); 8 st. i en blister, 5 blåsor i en kartong (det är möjligt att packa 3 kartonger i en kartong). Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Tasigna.

Sammansättning av 1 kapsel:

• aktiv substans: nilotinib (i form av monohydrathydroklorid) - 150 eller 200 mg;
• hjälpkomponenter: kolloidal kiseldioxid, krospovidon, magnesiumstearat, poloxamer 188, laktosmonohydrat;
• kapselhölje: 150 mg kapslar - gelatin, titandioxid (E171), järnfärg röd oxid (E172), järnfärg gul oxid (E172); kapslar 200 mg - gelatin, titandioxid (E171), järnfärg gul oxid (E172);
• bläckkomposition: kapslar 150 mg - shellack (E904), vatten, butanol, isopropanol, denaturerad etanol (metylerad alkohol), makrogol, järnfärg svartoxid (E172); kapslar 200 mg - shellack (E904), vatten, propylenglykol, kaliumhydroxid, järnfärgad röd oxid (E172).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Nilotinib är en proteintyrosinkinashämmare, ett cancerläkemedel. Dess verkningsmekanism beror på förmågan att undertrycka tyrosinkinasaktiviteten hos Bcr-Abl-onkoproteinet i cellinjer och leukemiceller som i första hand är positiva på Philadelphia-kromosomen (Ph +).

Den uttalade hämmande effekten på Bcr-Abl-vildtyp-onkoproteinet förklaras av den höga affiniteten för bindningsställena med adenosintrifosfat (ATP). Läkemedlet är också aktivt mot imatinibresistenta 32 och 33 mutanta former av Bcr-Abl-tyrosinkinas, förutom T315I-mutationen.

Hos patienter med kronisk myeloid leukemi (CML) inducerar nilotinib apoptos i cellinjer och Ph-positiva leukemiceller och hämmar selektivt proliferation.

Tasigna har liten eller ingen effekt på andra kända proteinkinaser (inklusive kinas av proteiner från Src-familjen), med undantag av kinaser som har receptorer för trombocyttillväxtfaktorer (PDGRF), DDR-receptorer samt Kit- och efrinreceptorer - de hämmas vid koncentrationer av nilotinib inom de terapeutiska doserna (för oral administrering) som rekommenderas för behandling av CML.

I den kroniska fasen av Ph + CML möjliggör terapi med läkemedlet i en dos av 400 mg 2 gånger dagligen med ineffektivitet eller intolerans mot tidigare behandling (inklusive imatinib) ett större cytogenetiskt svar (52% av fallen). I det här fallet uppnås svaret snabbt (i genomsnitt inom 2,8 månader) och med fortsatt behandling (i två år) kvarstår hos 77% av patienterna. Den totala överlevnadsgraden för patienter efter 24 månaders behandling med nilotinib är 87%.

I fasen av acceleration av Ph + CML, behandling med läkemedlet i en dos av 400 mg 2 gånger om dagen med ineffektiviteten av tidigare behandling (inklusive imatinib) eller utvecklingen av resistens mot det, uppnås det hematologiska svaret i 55% av fallen. I detta fall uppnås svaret snabbt (inom en månad) och med fortsatt behandling (i två år) kvarstår hos 49% av patienterna. Ett större cytogenetiskt svar uppnås hos 32% av patienterna och med fortsatt behandling kvarstår i 66% av fallen.

Farmakokinetik

Efter oral administrering av Tasigna absorberas cirka 30% av läkemedlet. Den maximala koncentrationen (_Cmax) uppnås inom cirka 3 timmar. Hos friska frivilliga som tog läkemedlet med mat sågs en ökning av _Cmax och AUC (area under koncentrationstidskurvan) med 112 respektive 82% jämfört med individer som fick kapslar på fastande mage.

När Tasigna tas 30 minuter och 2 timmar efter måltiderna observeras en ökning av biotillgängligheten för nilotinib med 29 respektive 15%. Hos patienter som genomgår partiell eller total gastrektomi minskar absorptionen av läkemedlet (relativ biotillgänglighet) med cirka 22 respektive 48%.

Biotillgängligheten för läkemedlet upplöst i äppelmos förändras inte jämfört med att ta hela kapslar.

Koncentrationsförhållandet mellan nilotinib i blod och plasma är 0,71. In vitro är cirka 98% av dosen bunden till plasmaproteiner.

I jämviktstillståndet var den systemiska exponeringen av läkemedlet dosberoende. I fallet med att ta en daglig dos på mer än 400 mg är dock dosberoende av ökad exponering mindre uttalad.

Den dagliga jämviktskoncentrationen (_Css) i plasma är 35% högre när man tar en dos på 400 mg två gånger om dagen än när man tar en dos på 800 mg en gång om dagen. AUC efter en dos på 400 mg 2 gånger dagligen är cirka 13,4% högre än efter en dos på 300 mg 2 gånger dagligen. Mot bakgrund av behandlingen som varade 12 månader, vid användning av läkemedlet i en dos på 400 mg 2 gånger dagligen, jämfört med en dos på 300 mg 2 gånger dagligen, noterades en ökning av C _min (lägsta koncentration) respektive C _max med 15,7 respektive 14,8% … Med en ökning av en enstaka dos från 400 mg till 600 mg (två gånger om dagen) observerades ingen signifikant ökning av _Css.

C _{ss är} nås av den 8: e dagen för att ta Tasigna. Plasmaexponering av nilotinib under perioden mellan användning av den första dosen och uppnående av _Css när läkemedlet tas 1 gång per dag ökar med cirka 2 gånger, när det tas 2 gånger om dagen - 3,8 gånger.

I blodplasman cirkulerar nilotinib huvudsakligen oförändrat. I studier på friska frivilliga metaboliserades den aktiva substansen huvudsakligen genom oxidation och hydroxylering med bildandet av metaboliter med obetydlig farmakologisk aktivitet.

Efter att ha tagit en enda dos av läkemedlet utsöndrades mer än 90% hos friska frivilliga inom 7 dagar, huvudsakligen med avföring. Samtidigt utsöndrades 69% oförändrat.

Halveringstiden (T _½) efter upprepad administrering av Tasigna är cirka 17 timmar.

Vid leverfunktion observerades inga signifikanta förändringar i de farmakokinetiska egenskaperna hos nilotinib. Jämfört med individer utan leverfunktion noterades en minskning av AUC för nilotinib med 35, 35 respektive 19% hos patienter med mild, måttlig och svår funktionell leverfunktion med en enda dos av läkemedlet. C _max i jämvikt ökade med 29, 18 respektive 22%.

Individuella skillnader i farmakokinetiska parametrar bland befolkningen var måttliga till signifikanta.

Indikationer för användning

• nydiagnostiserad Ph + CML i den kroniska fasen;
• Ph + CML i den kroniska fasen och i accelerationsfasen vid intolerans mot tidigare behandling (inklusive imatinib) eller motstånd mot den.

Kontraindikationer

Absolut:

• ärftlig intolerans mot galaktos, nedsatt absorption av glukos / galaktos, laktasbrist;
• ålder upp till 18 år
• period av graviditet och amning;
• samtidig användning av kraftfulla hämmare av isoenzymet CYP3F4 (läkemedel och mat inklusive grapefruktjuice);
• gemensam administrering av läkemedel som förlänger QT-intervallet, särskilt med samtidig hypokalemi eller hypomagnesemi;
• överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Relativt (Tasigna kapslar används med försiktighet, efter att man har bedömt fördelar och risker):

• pankreatit (inklusive historia);
• leverfunktion;
• förekomsten av riskfaktorer för att förlänga QT-intervallet (medfödd förlängning av QT-intervallet, svår eller läkemedelsinducerad okontrollerad hjärtsjukdom, inklusive kliniskt signifikant bradykardi, instabil angina pectoris, kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt).

Tasigna, applikationsinstruktion: metod och dosering

Tasigna ska tas oralt, mellan måltiderna - tidigast två timmar efter en måltid och senast en timme före nästa måltid. Kapslarna sväljs hela med mycket vatten. Patienter som har svårt att svälja får öppna kapslarna omedelbart innan de tar och blanda innehållet med en tesked (inte mer) äppelmos.

Den rekommenderade dosen är 400 mg (2 kapslar Tasigna 200 mg) 2 gånger om dagen.

Om du missar nästa möte behöver du inte ta en dubbel dos, du bör följa standardbehandlingsregimen.

Läkemedelsbehandling utförs så länge den kliniska effekten kvarstår.

Innan läkemedlet ordineras bör hypokalemi / hypomagnesemi, ökad urinsyrakoncentration och kliniskt signifikant uttorkning (om någon) korrigeras. Innan du tar Tasigna, efter 7 dagar och regelbundet under behandlingen, är ett EKG-kontroll indikerat. Under behandlingen är det också nödvändigt att övervaka nivån av magnesium och kalium i blodserumet, särskilt hos patienter som riskerar att utveckla metaboliska störningar.

Dosjustering för neutropeni och trombocytopeni

Med Ph + CML i den kroniska fasen, i fallet med en minskning av det absoluta antalet neutrofiler <1 × 10 ⁹ / L och / eller antalet trombocyter <50 × ¹⁰⁹ / L, bör Tasigna avbrytas och kliniska blodprover ska utföras. Om antalet neutrofiler> 1 × 10 ⁹ / L och / eller trombocyter> 50 × ¹⁰⁹ / L ökar inom 2 veckor återupptas behandlingen med den dos som användes innan behandlingen avbröts. Om cytopeni kvarstår kan en dosreduktion till 400 mg en gång dagligen krävas.

Med Ph + CML i accelerationsfasen, i fallet med en minskning av det absoluta antalet neutrofiler <0,5 × 10 ⁹ / L och / eller antalet blodplättar <10 × 10 ⁹ / L, bör Tasigna avbrytas och kliniska blodprover ska utföras. Om antalet neutrofiler inom 2 veckor ökar> 1 × 10 ⁵ / l och / eller trombocyter> 20 × 10 ⁹ / l återupptas behandlingen med den dos som användes innan behandlingen avbröts. Om cytopeni kvarstår kan en dosreduktion till 400 mg en gång dagligen krävas.

Dosjusteringar för icke-hematologiska biverkningar

Om måttliga eller allvarliga icke-hematologiska reaktioner uppträder avbryts Tasigna.

Behandlingen kan återupptas efter att oönskade störningar försvunnit, men i en dos av 400 mg en gång per dag. I framtiden är det möjligt att öka administreringsfrekvensen upp till 2 gånger om dagen vid 400 mg.

Vid överskridande av den övre gränsen för normal (UHN) aktivitet av lipas i blodet två gånger, koncentrationen av bilirubin 3 gånger eller levertransaminaser 5 gånger, bör dosen Tasigna minskas till 400 mg 1 gång per dag eller tillfälligt avbryta läkemedelsintaget.

Bieffekter

Tasigna kan orsaka följande biverkningar (beroende på förekomstfrekvensen klassificeras de enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - från ≥ 1/100 till <1/10, sällan - från ≥ 1/1000 till <1/100, frekvensen är okänd - några oönskade reaktioner med okänd frekvens):

• godartade och maligna tumörer: ofta - hudpapillom; okänd frekvens - papillom i munslemhinnan;
• infektioner: ofta - follikulit; sällan - candidiasis (inklusive oral), herpesinfektion, urinvägsinfektioner, gastroenterit, övre luftvägsinfektioner (inklusive rinit, faryngit, nasofaryngit), bronkit, lunginflammation; okänd frekvens - furunkel, subkutan abscess, abscess i perianalregionen, sepsis, mykos av mjuk hud på fötterna;
• från det hematopoietiska systemet: mycket ofta - trombocytopeni, neutropeni, anemi; ofta - lymfopeni, pancytopeni, febril neutropeni; okänd frekvens - leukocytos, trombocytemi, eosinofili;
• från sidan av ämnesomsättningen: ofta - anorexi, nedsatt aptit, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hyperlipidemi, diabetes mellitus, elektrolytstörningar (hypokalemi, hyperkalemi, hypokalcemi, hyperkalcemi, hyperfosfatemi, hypofosfatemi, hyponatremi, hypomagnesemi); sällan - ökad aptit, uttorkning; okänd frekvens - dyslipidemi, hyperurikemi, hypoglykemi, gikt;
• från det kardiovaskulära systemet: ofta - en känsla av hjärtklappning, värmevallningar, förlängning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet, kärlkramp, ökat blodtryck, arytmier (inklusive bradykardi, takykardi, extrasystol, förmaksflimmer, förmaksflimmer, AV-block); sällan - cyanos, hypertensiv kris, uppkomst av en mumling i hjärtat, ischemisk hjärtsjukdom, perikardiell effusion, hjärtsvikt, bildning av hematom, ocklusion av perifera artärer; okänd frekvens - sänkning av blodtrycket, dysfunktion i kammarna, minskad ejektionsfraktion, perikardit, trombos, hemorragisk chock, hjärtinfarkt;
• från matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående, kräkningar, förstoppning, diarré; ofta - buksmärta (inklusive i epigastriska regionen), flatulens, uppblåsthet, obehag i buken, dyspepsi, dysfunktion i levern, pankreatit; sällan - muntorrhet, sår i munslemhinnan, stomatit, smärta i matstrupen, gastroesofageal reflux, melena, gastrointestinal blödning, toxisk leverskada, gulsot, hepatit; okänd frekvens - ökad känslighet hos tandemaljen, gingivit, enterokolit, gastrit, retroperitoneal blödning, kräkningar med blod, perforering av mag-tarmsår, magsår, partiell tarmobstruktion, hiatal bråck, ulcerös esofagit, hepatomegali, kolangit;
• från andningsorganen: ofta - näsblod, dysfoni, hosta, andfåddhet i vila och under träning; sällan - irritation av svalgslemhinnan, smärta i struphuvudet och / eller struphuvudet, bröstsmärtor, interstitiell lungsjukdom, pleuris, pleural smärta, pleural effusion, lungödem; okänd frekvens - väsande andning, pulmonell hypertoni;
• från nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - kränkning av smak, parestesi, hypestesi, perifer neuropati, yrsel; sällan - nedsatt koncentration, migrän, hyperestesi, tremor, medvetslöshet, intrakraniell blödning; okänd frekvens - dysestesi, letargi, optisk neurit, rastlösa bensyndrom, hjärnödem;
• från psykens sida: ofta - ångest, sömnlöshet, depression; okänd frekvens - förvirring, dysfori, desorientering, amnesi;
• från det endokrina systemet: sällan - hypo- eller hypertyreoidism; okänd frekvens - tyreoidit, sekundär hyperparatyreoidism;
• från immunsystemet: okänd frekvens - överkänslighet;
• från urinvägarna: ofta - pollakiuria; sällan - en absolut behov av att urinera, dysuri, nokturi; okänd frekvens - urininkontinens, hematuri, kromaturi, njursvikt;
• från reproduktionssystemet: sällan - erektil dysfunktion, gynekomasti, smärta i bröstkörteln; okänd frekvens - menorragi, svullnad i bröstvårtorna, bröstklumpar;
• från muskuloskeletala systemet: mycket ofta - myalgi; ofta - benvärk, muskelspasmer, smärta i extremiteterna, artralgi, muskuloskeletal smärta (inklusive i bröstet), smärta i iliacregionen, smärta i sidan; sällan - muskelsvaghet, stelhet, ledsvullnad; okänd frekvens - artrit;
• från hörselorganet: ofta - svindel; okänd frekvens - buller / smärta i öronen, hörselnedsättning;
• från synorganet: ofta - torra ögonsyndrom, kliande ögon, periorbital ödem, intraokulär blödning, konjunktivit; sällan - ögonirritation, ögonlocködem, försämring / suddig syn, hyperemi (konjunktiva, sklera, ögonglob), fotopsi, nedsatt synskärpa; okänd frekvens - smärta i ögat, svullnad i ögonlocken, diplopi, blefarit, ödem i synnervhuvudet, blödning i konjunktiva, korioretinopati, fotofobi, sjukdomar i ögats slemhinna, allergisk konjunktivit;
• dermatologiska reaktioner: mycket ofta - utslag, klåda; ofta - torr hud, urtikaria, akne, hyperhidros, ökad svettning på natten, dermatit (allergisk och akneform), erytem, eksem, subkutan blödning; sällan - ömhet i huden, ansiktssvullnad, exfoliativt utslag, ekchymos, läkemedelsutslag; okänd frekvens - hudskalning, missfärgning av huden, hyperpigmentering av huden, hudatrofi / hypertrofi, hudcyster, blåsor, hyperplasi i talgkörtlarna, hudsår, petechiae, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, ökad ljuskänslighet, erytem nodosum, erytem multiforme;
• laboratorieparametrar: ofta - ökning / minskning av kroppsvikt, minskning av hemoglobin, ökning av alkaliskt fosfatas i plasma, kreatinfosfokinas, amylas och gamma-glutamyltranspeptidasaktivitet; sällan - en ökning av koncentrationen av urea och aktiviteten av laktatdehydrogenas i blodplasman; frekvensen är okänd - en ökning av blodplasmanivån av paratyroidhormon, koncentrationen av troponin, insulin, okonjugerat bilirubin, lipoproteiner med mycket låg densitet och lipoproteiner med hög densitet;
• andra: mycket ofta - ökad trötthet; ofta - vätskeretention och ödem, asteni, allmän sjukdomskänsla, feber, obehag i bröstet, nack- och ryggsmärta, bröstsmärta (inklusive icke-kardiologisk), alopeci; sällan - en förändring av kroppstemperaturen (växling av känslor av värme och kyla), frossa, influensaliknande syndrom, ansiktsödem, perifert ödem; frekvensen är okänd - lokaliserat ödem, liksom tumörlys-syndrom (sambandet med användning av nilotinib har inte fastställts).

Överdos

Det finns isolerade rapporter om överdosfall. Patienterna tog ett ospecificerat antal kapslar tillsammans med andra droger och alkohol. Symtom som kräkningar, sömnighet och neutropeni noterades. Tecken på giftig leverskada och EKG-förändringar observerades inte.

Om du tar en överdriven dos Tasigna är det nödvändigt att upprätta noggrann övervakning av patientens tillstånd. Behandlingen är symptomatisk.

speciella instruktioner

Behandling med Tasigna kan endast utföras av medicinska specialister med lämplig erfarenhet av behandling av CML. Leverfunktionen (bilirubin och transaminasnivåer) bör övervakas varje månad.

Mot bakgrund av anticancerterapi kan anemi, trombocytopeni och neutropeni utvecklas (särskilt hos patienter med CML i accelerationsfasen), därför bör ett kliniskt blodprov utföras regelbundet: under de första två månaderna - varannan vecka, därefter - en gång i månaden eller vid kliniskt behov … Den resulterande myelosuppressionen är vanligtvis hanterbar och reversibel. För att normalisera antalet blodplättar och neutrofiler är det ofta tillräckligt med en minskning av dosen Tasigna eller en tillfällig utsättning av läkemedlet.

I händelse av en ökning av plasmaktiviteten hos lipas, åtföljd av buksymtom, bör du tillfälligt sluta ta läkemedlet och genomföra en ytterligare undersökning för att utesluta pankreatit.

Biotillgängligheten för nilotinib kan minskas hos patienter som har genomgått gastrektomi, så behandlingen bör utföras under noggrann medicinsk övervakning.

Cirka 0,1–1% av patienterna med hjärtsjukdom eller hög risk för kardiovaskulära komplikationer har haft plötsliga dödsfall i kliniska prövningar. Alla patienter hade samtidigt sjukdomar eller fick samtidigt behandling med andra läkemedel. En ytterligare riskfaktor kan vara nedsatt ventrikulär repolarisering. Enligt forskningsdata efter marknadsföringen var frekvensen av spontana rapporter om plötsliga dödsfall per år per patient 0,02%.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under perioden med cancerbehandling kan biverkningar utvecklas (till exempel synstörning, yrsel), vilket kan ha en negativ effekt på koncentrationsförmågan och reaktionshastigheten. I detta avseende rekommenderas patienter som får Tasigna att vara försiktiga när de kör bil och deltar i potentiellt farliga aktiviteter.

Applicering under graviditet och amning

Tasigna är kontraindicerat under graviditet och amning.

Under läkemedelsperioden bör män och särskilt kvinnor använda pålitliga preventivmetoder.

Pediatrisk användning

Tasigna är inte ordinerat för barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns någon erfarenhet av att behandla patienter i denna åldersgrupp med läkemedlet.

Med nedsatt njurfunktion

Nilotinib och dess metaboliter utsöndras inte av njurarna, därför förväntas ingen minskning av Tasignas totala clearance hos patienter med njurinsufficiens.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid nedsatt leverfunktion krävs ingen dosjustering, men Tasigna bör användas med försiktighet.

Användning hos äldre

Det finns inget behov av att justera läkemedelsbehandlingsregimen för äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

När nilotinib kombinerades med ketokonazol (en stark hämmare av CYP3A4-isoenzymet) sågs en trefaldig ökning av biotillgängligheten för nilotinib hos friska frivilliga. I detta avseende rekommenderas att man undviker samtidig administrering av starka hämmare av isoenzymet CYP3A4 (inklusive ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromycin, klaritromycin, ritonavir). Om det behövs, överväga möjligheten att genomföra alternativ behandling med läkemedel som inte hämmar eller något hämmar det angivna isoenzymet. Om användningen av dessa läkemedel är nödvändig rekommenderas att behandlingen avbryts med Tasigna. Om tillfälligt tillbakadragande inte är möjligt bör möjlig förlängning av QTcF-intervallet noggrant övervakas.

Under behandlingen med nilotinib bör du undvika att använda grapefruktjuice och andra livsmedel som är kända hämmare av isoenzymet CYP3A4.

Induktorer av CYP3A4-isoenzymet (inklusive johannesört, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, rifampicin) kan öka metabolismen av nilotinib och som ett resultat minska plasmakoncentrationen. Till exempel minskar rifampicin (används i 12 dagar vid 600 mg per dag) systemisk exponering av nilotinib med 80%. Det rekommenderas att överväga möjligheten att ordinera andra läkemedel som har mindre inducerande effekt på det angivna isoenzymet.

Läkemedel som påverkar P-glykoproteinet och / eller CYP3A4-isoenzymet kan påverka absorptionen och öka koncentrationen av nilotinib i blodplasman. I kliniska studier av kombinerad användning av nilotinib och imatinib noterades en ökning av AUC för nilotinib med 18-40% och AUC för imatinib med 18-39%.

Tasigna ska inte användas i kombination med antiarytmiska läkemedel (såsom disopyramid, sotalol, kinidin, prokainamid, amiodaron) och andra läkemedel som orsakar förlängning av QT-intervallet (såsom haloperidol, klaritromycin, halofantrin, bepridil, pimozid, moxifloxacin, metadon), klor.

Med en enstaka dos Tasigna med midazolam hos friska individer noterades en koncentration av den senare med 30%, men graden av dess metabolism till huvudmetaboliten (1-hydroxiimidazolam) förändrades inte.

Lösligheten för nilotinib beror på pH-nivån, så när det stiger minskar läkemedlets löslighet. Hos friska frivilliga med en markant ökning av pH på grund av intaget av esomeprazol (i 5 dagar, 40 mg en gång dagligen) var minskningen i absorptionen av nilotinib måttlig (minskning av _Cmax och AUC med 27 respektive 34%). Vid behov kan Tasigna användas i kombination med protonpumpshämmare.

Det fanns inga läkemedelsinteraktioner med samtidig användning av hematopoietiska stimulanser (såsom erytropoietiner och granulocytkolonistimulerande faktor), anagrelid, hydroxikarbamid.

Hos friska frivilliga hade nilotinib ingen kliniskt signifikant effekt på warfarins farmakologiska egenskaper.

När Tasigna tas med mat ökar absorptionen av läkemedlet, varigenom dess plasmakoncentration ökar.

Analoger

Tasignas analoger är: Albitinib, Afinitor, Bosulif, Vargatef, Votrient, Giotrif, Glemihib, Gefitinib, Genfatinib, Gleevec, Gistamel, Jakavi, Zelboraf, Iglib, Ibransa, Imbruvika, Iressa, Inlistelta, Kaprelsa, Kaprelsa, Sutent, Tagrisso, Erlotinib, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tasigna

Recensioner om Tasigna är få, vilket sannolikt beror på specifikationerna för dess applikation. Läkare indikerar att nilotinib är det läkemedel som valts för behandling av kronisk myeloid leukemi, speciellt vid ineffektivitet av tidigare behandling med Glivec. Tasigna är effektivt även vid långvarig användning, men det är i allmänhet svårt att tolerera. Olika biverkningar nämns, inklusive illamående, aptitlöshet, yrsel, huvudvärk, smärta i leder och ben, svullnad etc.

Pris för Tasigna på apotek

Kostnaden för läkemedlet beror på doseringen, antalet kapslar i förpackningen, såväl som apoteksnätverket och försäljningsregionen. Det ungefärliga priset för Tasigna 150 mg är 153708 rubel. per förpackning med 112 kapslar. En förpackning med 120 200 mg Tasigna kapslar kan köpas för RUB 163 062. Bakom.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!