Tapticom

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tapticom: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Tapticom

ATX-kod: S01EE05; S01ED51

Aktiv ingrediens: tafluprost (Tafluprost) + timolol (Timolol)

Tillverkare: Laboratoire Unither (Frankrike)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-20

Priser på apotek: från 852 rubel.

köpa

Tapticom är ett kombinerat antiglaukomläkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - ögondroppar (0,0015% + 0,5%): färglös genomskinlig lösning (0,3 ml vardera i polyetendropprör för engångsbruk, 5 dropprör löds i en remsa, i påsar med aluminiumbelagt papper - 2 remsor är förpackade i polyetenfolie; i en kartong 3 eller 9 påsar och bruksanvisning för Tapticom).

Sammansättning för 1 ml av beredningen:

aktiva ingredienser: tafluprost - 0,015 mg; timolol - 5 mg (i form av timololmaleat - 6,84 mg);
hjälpingredienser: polysorbat 80 - 0,75 mg; dinatriumedetat - 0,5 mg; dinatriumvätefosfat - 4,9 mg; glycerol - 22,5 mg; natriumhydroxid - 0,04-0,06 mg eller saltsyra - 0-0,2 mg för att få pH till normalt; vatten för injektion - upp till 1 ml.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ögondroppar Tapticom innehåller en fast kombination av tafluprost och timolol - två aktiva komponenter som minskar intraokulärt tryck (IOP). De visar synergism, vilket ömsesidigt förstärker varandras verkan, varifrån minskningen av IOP på grund av användningen av det kombinerade läkemedlet är mer uttalad än med effekten av var och en av substanserna separat.

Aktiva ämnen i Tapticoms sammansättning:

tafluprost: en fluorerad syntetisk analog av prostaglandin _F2a, _vars biologiskt aktiva metabolit (tafluprostinsyra) uppvisar hög aktivitet och selektivitet gentemot humana prostaglandin _F2a- receptorer (FP-receptorer). I prekliniska studier för att studera tafluprosts farmakodynamik bestämdes det att dess IOP-sänkande verkan sker på grund av en ökning av det uveosklerala utflödet av vattenhaltig humor.
timololmaleat: en icke-selektiv β-blockerare, den exakta mekanismen för att sänka IOP är för närvarande inte helt klarlagd. Metoder för tonografi och fluorescens indikerar dock att huvudeffekten kan bero på hämning av syntesen av intraokulär vätska. I vissa studier noterades samtidigt en liten ökning av utflödet.

Användningen av Tapticom för behandling av oftalmisk hypertoni eller öppenvinkelglaukom hos patienter med ett genomsnittligt IOP-värde på 24–26 mm Hg före behandling. Art., Förutsatt en minskning av denna indikator inte lägre än den kombinerade användningen av tafluprost 0,0015% med timolol 0,5%. Sex månader senare var minskningen av den genomsnittliga dagliga IOP 8 mm Hg. Konst. från det ursprungliga värdet.

Tillsammans med detta utfördes studier som jämförde Tapticoms aktivitet och motsvarande monoterapi hos patienter med oftalmisk högt blodtryck eller öppenvinkelglaukom, vars genomsnittliga IOP före behandlingen var 26–27 mm Hg. Konst. Det bekräftades att den genomsnittliga dagliga IOP under behandlingen med Tapticom var statistiskt mer signifikant än den som ett resultat av monoterapi med tafluprost (1 gång per dag, på morgonen) eller timolol (2 gånger om dagen). Efter 3 månaders observation i Tapticom-gruppen var minskningen av den genomsnittliga dagliga IOP till den initiala nivån 9 mm Hg. Art., I båda grupperna av monoterapi - 7 mm Hg. Konst. Hos patienterna som använde Tapticom varierade minskningen av IOP under dagen från 7 till 9 mm Hg. Konst.

Sammanlagda resultat från två kliniska prövningar (n = 168) på patienter med hög IOP vid början ≥ 26 mm Hg. Konst. visade att med Tapticom-behandling efter 3 eller 6 månader var den genomsnittliga dagliga minskningen av IOP 10 mm Hg. Konst. (dagligt intervall 9–12 mm Hg).

Farmakokinetik

Farmakokinetiska egenskaper hos tafluprost:

absorption: plasmakoncentrationen av tafluprostsyra i friska volontärers blod bestämdes både efter engångsbruk och efter upprepad användning i 8 dagars ögondroppar Tapticom (1 gång per dag), liksom tafluprost 0,0015% (1 gång per dag) och timolol 0, 5% (två gånger om dagen). Det avslöjades att T _Cmax är dags att nå maximal koncentration (C _max) - tafluprostinsyra i blodplasma för Tapticom är 10 minuter, inom cirka en halvtimme sjunker nivån under känslighetsgränsen för analysmetoden, som är 10 pg / ml. Ackumuleringen av den aktiva metaboliten tafluprost var obetydlig. Den åttonde dagen var genomsnittsvärdena för arean under "koncentration - tid" -kurvan från läkemedelsadministrering till bestämning av den sista kvantifierbara koncentrationen (AUC _0-sista) med monoterapi 4,45 ± 2,57 pg / ml per timme, med Tapticom-behandling - 3,6 ± 3,7 pg / ml per timme; nivå C _maxrespektive 23,9 ± 11,8 pg / ml och 18,7 ± 11,9 pg / ml. Vid användning av läkemedlet var värdena något lägre än vid monoterapi tafluprost. Tafluprost absorberas genom hornhinnan, prekliniska studier har visat att dess absorption när man tar Tapticom är jämförbar med penetration vid monoterapi med tafluprost 1 gång per dag. AUC-värdet av _{0-4 timmar} tafluprostsyra efter instillation av Tapticom och tafluprost monopreparation var 7,5 ng / ml per timme respektive 7,7 ng / ml per timme; den maximala tiden (_Tmax) för substansens terapeutiska doser i plasma är i båda fallen 1 timme;
fördelning: radioisotop-märkt tafluprost (³ H-tafluprost), när distribueras i vävnaderna i ögat, visar en låg affinitet för melaninpigment; resultaten av autoradiografiska studier visade att den maximala nivån av radioaktivitet observerades i hornhinnan, sedan i ögonlocken, ögonskalens skal och iris. I andra organ fördelades radioaktivt märkt tafluprost då koncentrationen sjönk enligt följande: tårkörteln och tårgångarna, gommen, matstrupen, mag-tarmkanalen, njurar, lever, urinvägar och gallblåsor. Vid en koncentration av tafluprostinsyra på 500 ng / ml var dess bindning till humant serumalbumin in vitro 99%;
metabolism: in vitro bekräftas den huvudsakliga vägen för biotransformation av tafluprost - hydrolys, varigenom en farmakologiskt aktiv metabolit, tafluprostinsyra, bildas, vilken omvandlas ytterligare genom glukuronisering eller β-oxidation. Under β-oxidation bildas farmakologiskt inaktiva 1,2-dinor- och 1,2,3,4-tetranortafluprostinsyror som sedan genomgår glukuronidering eller hydroxylering. Enzymsystemet för cytokrom P ₄₅₀ deltar inte i metabolismen av tafluprost. Studier som utförts på vävnaderna från hornhinnan hos en kanin med raffinerade enzymer avslöjade att det huvudsakliga esteraset som är ansvarigt för esterhydrolysen av tafluprost till tafluprostsyra är karboxylesteras; förutom det kan butyrylkolinesteras också främja hydrolys;
utsöndring: i studier på råttor, efter instillation av 0,005% oftalmisk lösning av radioaktiv ³ H-tafluprost en gång om dagen i båda ögonen i 3 veckor, visade sig att upp till 87% av den totala radioaktiva dosen utsöndras via utsöndringsorgan, inkl. cirka 27–38% av den totala dosen utsöndrades av njurarna och cirka 44–58% genom mag-tarmkanalen.

Farmakokinetiska egenskaper hos timolol:

absorption: plasmakoncentrationen av tymolsyra i friska volontärers blod bestämdes efter en enstaka och upprepad användning i 8 dagars ögondroppar Tapticom (1 gång per dag), liksom tafluprost 0,0015% (1 gång per dag) och timolol 0,5% (2 gånger om dagen). Det visade sig att nivån av timolol i blodplasma efter instillation av Tapticom den första och åttonde dagen nådde ett maximum efter 15 minuter respektive 37,5 minuter (median T _max). På den åttonde dagen var AUC _0-sista värdet av timolol med monoterapi 5750 ± 2440 pg / ml per timme, med behandling med Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml per timme; medelvärde C _maxrespektive 1100 ± 550 pg / ml och 840 ± 520 pg / ml. Frekvensen vid användning av Tapticom var något lägre än de med monoterapi med timolol, vilket är förståeligt, eftersom Tapticom instilleras en gång om dagen och timolol med monoterapi - två gånger. Timolol absorberas genom hornhinnan, prekliniska studier har visat att dess absorption efter att ha tagit Tapticom är något lägre än vid monoterapi. AUC-värdet på _{0-4 timmar} timolol efter instillation av Tapticom och monopreparation var 585 ng / ml per timme respektive 737 ng / ml per timme. _{Tmax för} timolol är 1 timme efter instillation av Tapticom och 0,5 timmar - med enbart timolol;
fördelning: enligt data från prekliniska studier märkta med en radioisotop ³ N timolol uppnås C _max i vattenhaltig humor en halvtimme efter en engångsanvändning i form av en 0,5% lösning (20 pl / öga); timolol utsöndras från vattenhaltig humor mycket snabbare än från vävnaderna i irisinnehållande pigment och ciliärkroppen;
metabolism: biotransformation av timolol sker i levern med deltagande av isoenzymet CYP2D6 i cytokrom P ₄₅₀, vilket resulterar i att inaktiva metaboliter bildas, huvudsakligen utsatta för njureliminering;
utsöndring (data om utsöndring erhölls vid oral administrering av timolol): den förväntade halveringstiden (T _1/2) från blodplasma är ~ 4 timmar; timolol utsöndras i urinen, mest i form av metaboliter, cirka 20% utsöndras oförändrat.

Indikationer för användning

Tapticom rekommenderas för att minska IOP vid öppenvinkelglaukom eller oftalmisk högt blodtryck hos vuxna patienter vid otillräckligt svar på lokal användning av läkemedel i β-blockeringsgruppen eller prostaglandinanaloger, när kombinationsbehandling är indicerad.

Taptic ordineras också till patienter som förväntas förbättra dess tolerans på grund av instillation av konserveringsfria ögondroppar.

Kontraindikationer

Absolut:

lungpatologier: svår KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom), ökad luftvägsreaktivitet, inklusive bronkialastma eller en historia av det;
sjukdomar i det kardiovaskulära systemet: sinusbradykardi, SSS (sjuk sinussyndrom), sinoatriell blockad, AV (atrioventrikulär) blockad av II och III grader utan pacemaker, kardiogen chock, hjärtsvikt i fasen av dekompensation;
barn och ungdomar under 18 år (inga data om klinisk användning);
graviditet och amning;
överkänslighet mot tafluprost, timolol eller någon av hjälpkomponenterna i läkemedlet.

På grund av den begränsade erfarenheten av att använda Tapticom ögondroppar i vissa patientgrupper rekommenderas att man använder dem med försiktighet vid lever- / njursvikt. ögonpatologier - afakia, pseudofaki (vid bristning av den bakre linskapseln eller implantation av linsen i ögats främre kammare), pseudoexfoliativ / pigmentglaukom, med etablerade riskfaktorer för utveckling av irit / uveit eller cystisk makulaödem, patienter med neovaskulär / sluten vinkel / smal vinkel / snäv vinkel / smal vinkel / (i denna patientpopulation finns det ingen erfarenhet av tafluprost), med hornhinnesjukdomar som kan orsaka torra ögonsyndrom; hjärt-kärlsjukdomar - ischemisk hjärtsjukdom (ischemisk hjärtsjukdom), Prinzmetal angina pectoris, hjärtsvikt, AV-blockad av första graden,perifera cirkulationsstörningar (allvarliga former av Raynauds sjukdom / syndrom); KOL med mild till måttlig svårighetsgrad (användning är möjlig om den förväntade nyttan överväger de potentiella riskerna); labil förlopp av diabetes mellitus eller spontan hypoglykemi (eftersom β-blockerare kan maskera kliniska tecken och symtom på akut hypoglykemi); samtidig behandling med β-blockerare (både med oral administrering och i form av okulära instillationer).och i form av ögoninstillationer).och i form av ögoninstillationer).

Tapticom, bruksanvisning: metod och dosering

Ögondroppar Tapticom är endast avsedda för oftalmisk användning.

Den rekommenderade (maximalt tillåtna) dosen är en gång dagligen 1 droppe av lösningen i konjunktivsäcken i det drabbade ögat eller ögonen.

Du bör inte överskrida den rekommenderade dagliga dosen av Tapticom, eftersom mer frekvent användning av droppar kan förvärra den förväntade effekten av att sänka IOP.

Om den aktuella dosen hoppas över fortsätter behandlingen med nästa schemalagda instillation.

Tapticom är en steril lösning utan konserveringsmedel, förpackad i ett engångsrör. Ett dropprör innehåller en volym lösning som räcker uteslutande för en enda instillation i båda ögonen.

För att minska risken för ögonlockshudpigmentering när lösningen införs är det nödvändigt att ta bort överflödet från huden.

Som vid instillation av andra ögondroppar minskar den systemiska absorptionen av läkemedlet under kortvarig pressning med fingrarna i nasolakrimalkanalerna eller när ögonlocken stängs i 2 minuter. Detta minskar sannolikheten för att utveckla systemiska biverkningar och förbättrar den lokala effekten av lösningen.

Vid användning av flera aktuella oftalmiska medel måste intervaller på minst 5 minuter observeras mellan användning.

Kontaktlinser avlägsnas före instillation, de kan sättas på igen 15 minuter efter ingreppet.

Patienter bör varnas för att beröra ögat och omgivande vävnader med dropprörets spets kan skada dem.

Droppröret kasseras efter engångsbruk tillsammans med resten av lösningen.

Underlåtenhet att följa reglerna för lagring av oftalmiska preparat ökar risken för bakteriell kontaminering avsevärt. Detta kan orsaka utveckling av en bakteriell infektion i synorganet, vilket kan leda till en signifikant försämring av synfunktionen eller till synförlust.

Bieffekter

I en klinisk studie av Tapticom som involverade mer än 484 volontärer var biverkningen förknippad med terapi oftast (upp till 7%) hyperemi i ögats slemhinna, mestadels mild. Andra biverkningar överensstämde med de som tidigare observerats när tafluprost och timolol användes separat. Inga nya biverkningar som endast är karakteristiska för Tapticom hittades under kliniska prövningar. I de flesta fall var biverkningar från synorganet milda eller måttliga. Allvarliga negativa effekter registrerades inte.

Vid bedömning av frekvensen av oönskade åtgärder hos Tapticom användes följande skala: mycket ofta - inte mindre än 0,1 fall; ofta - inte mindre än 0,01 och mindre än 0,1; sällan - inte mindre än 0,001 och mindre än 0,01; sällan - inte mindre än 0,0001 och mindre än 0,001; extremt sällsynt - mindre än 0,000 01; okänd - frekvensen kan inte bestämmas utifrån tillgängliga observationsdata.

Oönskade biverkningar från system och organ registrerade med användning av Tapticom (kombination av tafluprost och timolol):

nervsystemet: sällan - huvudvärk;
synorgan: ofta - hyperemi i ögats slemhinna, klåda / smärta i ögonen, förändring i ögonfransens utseende (ökning i tjocklek, längd och antal, förändring i pigmentering), känsla av en främmande kropp i ögat, ögonirritation, suddig syn, fotofobi; sällan - torrhet i ögonkonjunktiva, obehag runt ögonen, obehag i ögat, erytem i ögonlocken, konjunktivit, symtom på allergisk ögonskada, ytlig punktat keratit, ögonlocködem, lakrimation, astenopi, inflammation i fukten i den främre kammaren, blefarit.

Oönskade biverkningar från system och organ registrerade med tafluprost monoterapi, som potentiellt kan manifestera sig vid användning av Tapticom:

synorgan: förlust av synskärpa, överdriven pigmentering av iris, pigmentering av ögonlocken, urladdning från ögonen, ödem i konjunktiva, opalescens av fukt i ögats främre kammare, pigmentering av konjunktiva, allergisk konjunktivit, konjunktiv folliklar, irit / uveit, fördjupning av ögonlocket;
hud och subkutan vävnad: hypertrikos i ögonlocken;
andningsorgan: förvärring av astma, andfåddhet.

Oönskade biverkningar från system och organ registrerade med timolol-monoterapi, vilka potentiellt kan manifestera sig vid användning av Tapticom:

immunsystem: överkänslighetsreaktioner, inklusive angioödem, urtikaria, lokal eller generaliserad hudutslag, anafylaxi, klåda;
metabolism och näring: hypoglykemi;
psyke: sömnlöshet, depression, mardrömmar, nervositet, minnesförlust
nervsystemet: yrsel, parestesi, synkope, ökade symtom på myasthenia gravis, akut störning av blodtillförseln till hjärnan, cerebral ischemi;
synorgan: minskad känslighet i hornhinnan, lakrimation, keratit, nedsatt synskärpa (inklusive brytningsförändringar, ibland efter avbrytande av miotisk behandling), diplopi, ptos, avlägsnande av koroid efter fistulering av antiglaukomatös operation, erosion av hornhinnan;
hörsel- och balansorgan: tinnitus;
hjärt-kärlsystemet: bröstsmärtor, bradykardi, hjärtklappning, arytmi, ödem, hjärtsvikt, hjärtsvikt, hjärtblock, AV-block, hjärtstillestånd, lägre blodtryck, intermittent claudicering, Raynauds fenomen, hypotermi i händer och fötter;
andningssystem: andfåddhet, andningssvikt, bronkospasm (särskilt hos patienter med bronkospastisk anamnes), hosta;
matsmältningssystemet: illamående, diarré, dyspepsi, torrhet i munslemhinnan, buksmärta, dysgeusi, kräkningar;
hud och subkutant fett: alopeci, hudutslag, psoriasisliknande utslag / förvärring av psoriasis;
muskuloskeletala systemet: myalgi, systemisk lupus erythematosus, artropati;
reproduktionssystem och bröstkörtel: minskad libido, Peyronies sjukdom, sexuell dysfunktion;
allmänna störningar: asteni och / eller ökad trötthet, törst.

Mycket sällan har det rapporterats om kornealförkalkning med allvarlig skada hos vissa patienter till följd av instillation av fosfatinnehållande ögondroppar.

Överdos

Inga fall av överdosering av Tapticom har rapporterats. När lösningen instilleras i konjunktivsäcken är det osannolikt att det är förgiftat.

Det har rapporterats om ett oavsiktligt signifikant överskott av dosen timolol, vilket har lett till utvecklingen av följande biverkningar som liknar de med systemisk användning av β-blockerare: yrsel, huvudvärk, andfåddhet, bradykardi, bronkospasm och hjärtstillestånd.

Om tecken på en överdos uppträder efter instillation av ögondroppar med Tapticom rekommenderas det vid behov att utföra symtomatisk och stödjande behandling. Utsöndringen av timolol genom hemodialys saktar ner.

speciella instruktioner

Särskilda instruktioner för användning av Tapticom:

utvecklingen av systemiska effekter: absorptionen av tafluprost och timolol, liksom andra oftalmiska läkemedel, sker systemiskt. Närvaron av en β-adrenerg komponent i Tapticom kan bidra till utvecklingen av samma oönskade effekter från kardiovaskulära och andningssystem, som vid användning av systemiska β-blockerare. Förekomsten av dessa reaktioner efter instillation av ögondroppar är lägre än som ett resultat av systemisk användning. Dessutom kan den systemiska absorptionen av lösningen reduceras genom tillfällig kortvarig fingertryckning av nasolakrimalkanalerna eller genom att stänga ögonlocken i 2 minuter efter instillation, vilket förbättrar den lokala verkan av lösningen;
hjärtfunktion: patienter med arteriell hypotoni och kardiovaskulära patologier, såsom Prinzmetals angina, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, kräver en grundlig bedömning av behovet av behandling med β-blockerare och en analys av möjligheten att använda oftalmiska läkemedel från andra grupper. Det är nödvändigt att övervaka sådana patienter för att snabbt kunna diagnostisera försämringen av tillståndet och utvecklingen av oönskade biverkningar. Den negativa effekten av β-blockerare på hastigheten för impulsledning bör beaktas när Tapticom används för att behandla patienter med AV-block av I-grad;
vaskulära patologier: använd läkemedlet med försiktighet vid behandling av patienter med allvarliga perifera cirkulationsstörningar, till exempel allvarliga former av Raynauds sjukdom / syndrom;
andningssjukdomar: vissa β-blockerare i oftalmologi kan öka sannolikheten för att utveckla biverkningar från andningsorganen, upp till ett dödligt resultat som ett resultat av bronkospasm hos patienter med bronkialastma. Vid mild / måttlig KOL ordineras Tapticum med försiktighet och endast om den förväntade nyttan av behandlingen uppväger den potentiella risken.
diabetes mellitus, hypoglykemi: β-blockerare används med försiktighet för att behandla patienter som är utsatta för spontan hypoglykemi, eller med en labil behandling av diabetes mellitus, eftersom de kan maskera symtomen på akut hypoglykemi;
hypertyroidism: β-blockerare används med försiktighet hos patienter med hypertyroidism, eftersom de kan dölja tecken på hypertyroidism. Brått uttag av β-blockerare kan förvärra symtomen på sjukdomen;
hornhinnans patologi: instillation av β-blockerare kan orsaka utveckling av torra ögonsyndrom. Oftalmiska preparat som innehåller timolol ordineras med försiktighet för behandling av patienter med hornhinnesjukdomar;
kombination med andra β-blockerare: hos patienter som redan får en systemisk β-blockerare kan användning av timolol öka effekten på intraokulärt tryck eller de kända effekterna av systemisk blockad av β-adrenerga receptorer. Sådana patienters tillstånd bör övervakas noggrant. Det rekommenderas inte att använda två lokala β-blockerare samtidigt;
Vinkelstängningsglaukom: Det primära behandlingsmålet för patienter med vinkelstängningsglaukom är att öppna ögats främre kammarvinkel, vilket kräver förträngning av pupillen med ett miotiskt läkemedel. Effekten av timolol på pupillen är minimal eller helt frånvarande. Därför är det nödvändigt att använda timolol inte som monoterapi utan i kombination med ett miotikum när det används för att sänka IOP vid glaukom med vinkelförslutning.
allergiska reaktioner av omedelbar typ: β-blockerare hos patienter med anamnes på atopi eller svår anafylaktisk reaktion mot ett antal allergener kan orsaka ett starkare svar på deras upprepade mottagande och stoppa reaktionen på standarddoser av adrenalin som används för att behandla anafylaxi;
avskiljning av choroid: det har rapporterats om ciliochoroidal avlossning under instillation av läkemedel som undertrycker produktionen av vattenhaltig humor i ögonkamrarna (timolol, acetazolamid) efter fistuleringskirurgi;
generell anestesi: β-blockerare i ögondroppar kan blockera verkan av systemiska β-adrenerga receptoragonister såsom adrenalin. När man planerar kirurgiska ingrepp som kräver smärtlindring bör anestesiologen informeras om patientens användning av timolol.
yttre förändringar: före kursstart bör patienten informeras om sannolikheten för överdriven ögonfranstillväxt, ökad pigmentering av ögonlockens hud och iris i samband med instillation av tafluprost. Några av dessa omvandlingar kan vara permanenta, vilket resulterar i en skillnad i ögons utseende om bara en av dem behandlades. Irisens pigmentering förändras gradvis och förblir obemärkt i flera månader. Ögonfärg förändras främst hos patienter med blandade iris (blåbrun, taupe, solbränd eller grönbrun). Enstaka ögonbehandling kan orsaka ihållande heterokromi.

Underlåtenhet att följa lagringsreglerna för Tapticom kan leda till bakteriell kontaminering av ögondroppar, vilket resulterar i att bakterieinfektioner i synorganet kan utvecklas, potentiellt farligt med nedsatt syn eller förlust.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Agentens effekt på en persons förmåga att köra bil och arbeta med komplexa mekanismer har inte avsiktligt studerats. Liksom alla andra oftalmiska läkemedel kan Tapticom orsaka kortsiktig suddig syn. Efter instillation är det nödvändigt att avstå från att utföra typer av arbete som kräver snabba psykomotoriska reaktioner och ökad koncentration av uppmärksamhet tills den visuella funktionen återställs.

Applicering under graviditet och amning

Det finns inga adekvata data om effekten av Tapticom på graviditeten.

Kvinnor med bevarad reproduktionsfunktion ska använda effektiva preventivmedel under behandling med ett oftalmiskt läkemedel.

Taptic ordineras endast under graviditeten om det inte finns några andra sätt att sänka IOP, när den potentiella nyttan för modern överväger den möjliga risken för fostret.

Information om effekten av de aktiva komponenterna i Tapticom på graviditeten:

tafluprost: det finns inga adekvata data om användning hos gravida kvinnor; en ogynnsam farmakologisk effekt på graviditetsförloppet eller fostrets / nyfödda utveckling är tillåten. Baserat på resultaten från djurstudier har ämnets reproduktionstoxicitet fastställts, samtidigt är det inte känt om det finns en potentiell risk för användning hos människor.
timolol: det finns inga adekvata data om användning hos gravida kvinnor.

Enligt epidemiologiska studier hittades inga systemiska patologier för fosterutveckling som ett resultat av att man tog β-blockerare inuti, men det fanns en risk att sakta ner den intrauterina utvecklingen. Dessutom, om β-adrenerga blockerare ordinerades före leverans, sågs sådana kliniska manifestationer och tecken på β-adrenerg receptorblockad som hypotoni, bradykardi, andningsstörningar, hypoglykemi hos nyfödda. Användningen av Tapticom före förlossningen kräver noggrann övervakning av det nyfödda tillståndet under de första dagarna av livet.

Information om effekten av de aktiva komponenterna i Tapticom på amning:

tafluprost: det finns inga data om utsöndring av ett ämne eller dess metaboliter i bröstmjölk hos människa. Enligt tillgängliga resultat från toxikologiska studier är möjligheten att penetrera tafluprost och dess metaboliter i djurens bröstmjölk inte utesluten. Samtidigt är det osannolikt att tafluprost i sammansättningen av ögondroppar instillerade i rekommenderade terapeutiska doser kan utsöndras i bröstmjölk i en mängd som är tillräcklig för att utveckla kliniska symtom hos ett spädbarn;
timolol: Det är känt att β-blockerare utsöndras under amning i bröstmjölk. Samtidigt är det osannolikt att timolol i sammansättningen av ögondroppar i rekommenderade terapeutiska doser kan utsöndras i bröstmjölk i en mängd som är tillräcklig för att utveckla symtom på β-adrenerg receptorblockad hos ett spädbarn.

Om en ammande kvinna behöver Tapticom-behandling, som en försiktighetsåtgärd, måste hon avbryta eller sluta amma.

Det finns ingen information om effekten av Tapticom på mänsklig reproduktionsfunktion.

Pediatrisk användning

Användningen av ett oftalmiskt läkemedel i barnläkemedel är kontraindicerat. Det finns inga data om säkerhet och effekt av klinisk användning av Tapticom hos barn och ungdomar under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Effekten av Tapticom-behandling på patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats, vilket kräver försiktighet vid förskrivning till patienter i denna kliniska grupp.

För kränkningar av leverfunktionen

Effekten av Tapticom-behandling på patienter med leversvikt har inte studerats, vilket kräver försiktighet vid förskrivning till patienter i denna kliniska grupp.

Användning hos äldre

Ingen dosjustering av Tapticom krävs hos äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Den farmakologiska interaktionen mellan Tapticom och andra läkemedel / substanser har inte studerats.

Det finns en möjlighet att sänka blodtrycket och / eller utveckla kliniskt uttalad bradykardi med samtidig användning av oftalmiska läkemedel, inklusive β-blockerare, med systemisk användning av andra β-blockerare, BMCC (långsamma kalciumkanalblockerare), hjärtglykosider, antiarytmiska läkemedel (inkl. amiodaron), guanetidin, parasympatomimetika.

Vid oral administrering av β-blockerare kan rebound arteriell hypertoni öka, vilket utvecklas till följd av abstinens av klonidin.

Det finns bevis för att med samtidig användning av hämmare av isoenzymet CYP2D6, såsom kinidin, fluoxetin, paroxetin, med timolol, ökade den systemiska effekten av en β-blockerare, vilket manifesterades av en minskning av hjärtfrekvens och depression.

I vissa fall orsakade samtidig användning av adrenalin (adrenalin) med oftalmiska preparat innehållande en β-blockerare mydriasis (utvidgning av pupillen).

Analoger

Analoger av Tapticom är Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur på 2 till 8 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Efter att förpackningen har öppnats med droppröret förvaras ögondropparna i sin ursprungliga sekundära förpackning (förpackning), skyddad från ljus, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Läkemedlet ska användas inom 4 veckor.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tapticom

Oftalmologer uppskattar fördelarna med en fast kombination av syntetisk prostaglandin _F2a- analogoch en icke-selektiv β-blockerare i Tapticom. Detta komplex gör att du kan minska frekvensen av applicering av droppar, för att öka den hypotensiva effekten av lösningen på grund av frånvaron av effekten av konserveringsmedel, vilket också förbättrar läkemedlets tolerans. Tvätteffekten i samband med otillräckligt tidsintervall mellan instillationer elimineras. Terapiregimen förenklas, vilket bidrar till att dosregimen följs och som ett resultat stabiliserar IOP. Dessutom minskar den hypotensiva effekten av timolol på natten kraftigt på grund av den naturliga minskningen i produktionen av intraokulär vätska, men prostaglandiner, som verkar dygnet runt, sänker nivån av IOP, vilket ökar det uveosklerala utflödet. Prostaglandinanaloger minskar också risken för biverkningar associerade med β-blockerare genom att naturligt späda ut dem.

Recensioner av Tapticom från patienter är mest positiva när det gäller terapeutisk effekt, användarvänlighet och frånvaro av biverkningar. Den enda tvetydiga uppskattningen är kostnaden för ögondroppar, som karaktäriseras i intervallet från acceptabelt till dyrt.

Priset på Tapticom på apotek

Ungefärligt pris för Tapticom, ögondroppar 0,0015% + 0,5%, 0,3 ml vardera i ett dropprör, för 30 st. i paketet sträcker sig från 994 till 1076 rubel.

Tapticom: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Tapticom 0,0015% + 0,5% ögondroppar 0,3 ml 30 st.

RUB 852

köpa

Tapticom ögondroppar 0,0015% + 0,5% rörlock. 0,3 ml 30 st.

RUB 1006

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!