Axoglatiran FS
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Axoglatiran FS är ett immunmodulerande läkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - lösning för subkutan (s / c) administrering: lätt opaliserande eller transparent, färglös eller med en gulaktig vätska (1 ml vardera i glassterila engångssprutor med inlimmad nål, insatt kolv och skyddskåpa i en blisterremsa, i en kartong förpacka 1 förpackning, 28 eller 30 förpackningar i en kartong).
Den aktiva ingrediensen i Axoglatiran FS är glatirameracetat, i 1 ml lösning - 20 mg.
Hjälpkomponenter: D-mannitol, vatten för injektionsvätska.
Indikationer för användning
- Ett kliniskt isolerat syndrom med en uttalad inflammatorisk process som kräver intravenös administrering av glukokortikosteroider (för att bromsa utvecklingen av kliniskt signifikant multipel skleros);
- Återkommande multipel skleros (för att sakta ner processerna för att inaktivera komplikationer och minska frekvensen av förvärringar).
Kontraindikationer
- Ålder under 18 år
- Graviditetsperiod;
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Försiktighet bör iakttas för att ordinera läkemedlet till patienter med benägenhet för allergiska reaktioner, med hjärt-kärlsjukdomar, nedsatt njurfunktion, under amning (det är nödvändigt att jämföra den förväntade effekten av behandlingen för modern och det potentiella hotet mot barnet).
Administreringssätt och dosering
Axoglatiran FS-lösning är avsedd för s / c-administrering.
Sprutan ska tas ut ur kylskåpet 20 minuter före injektionen för att få tillbaka den till rumstemperatur.
Läkemedlet administreras i enlighet med reglerna för asepsis och antiseptika, vilket ändrar platsen för varje nästa injektion av läkemedlet. Subkutana injektioner ska utföras på platser där det finns minimal risk för skador på nerver och blodkärl, med lätt infångning av huden i ett veck (dessa inkluderar buken (ca 5 cm runt naveln), axelns yttre yta, framsidan av låret, skinkorna).
Rekommenderad doseringsregim: 1 ml (20 mg av läkemedlet) 1 gång per dag, helst vid samma tidpunkt, varje dag. Läkaren föreskriver applikationsförloppet individuellt, behandlingen är vanligtvis lång.
Använd inte lösningen om den innehåller suspenderade partiklar eller färgförändringar.
I händelse av en oavsiktlig fördröjning av införandet av nästa dos ska injektionen ges så snart den kommer ihåg, men detta bör inte vara samtidig införande av en dubbel dos.
Bieffekter
- Immunsystemet: överkänslighetsreaktion, anafylaktoid reaktion, angioödem;
- Nervsystemet: nervositet, huvudvärk, depression, ångest, eufori, psykos, patologiska drömmar, hallucinationer, mani, svimning, fientlighet, personlighetsstörning, smakförvrängning, självmordsbeteende, kognitiva störningar, migrän, tunnelsyndrom, tremor, anfall, dyslexi, dysgrafi, myoklonus, nedsatt motorisk funktion, neuromuskulär blockad, neurit, förlamning (inklusive peroneal nerv), dumhet;
- Lymfsystemet och cirkulationssystemet: leukocytos, lymfadenopati, leukopeni, trombocytopeni, förändringar i strukturen av lymfocyter, splenomegali;
- Endokrina systemet: hypertyreoidism;
- Kardiovaskulärt system: hjärtklappning, förhöjt blodtryck, takykardi, sinusbradykardi, extrasystol, paroxysmal takykardi, åderbråck;
- Metabolism: viktökning, anorexi, gikt, alkoholintolerans, hypernatremi, hyperlipidemi, minskade serumferritinnivåer.
- Andningsorgan: hosta, säsongsinflammation, andfåddhet, apné, struphuvud, lung hyperventilation;
- Synorgan: torrhet i sklera och hornhinna, synfältfel, diplopi, nedsatt ögonrörelse, hornhinneskada, ögonlocksptos, subkonjunktiv blödning, mydriasis, optisk nervatrofi, nystagmus, synstörning, grå starr;
- Hörsel- och balansorgan: hörselnedsättning, huvudvärk;
- Matsmältningskanalen: tungödem, illamående, kräkningar, förstorade spottkörtlar, rapningar, förstoppning, karies, dyspepsi, odontogen periostit, dysfagi, kolit, enterocolit, matstrupsår, anorektal sjukdomar, tjocktarmspolypos, rektal blödning;
- Lever och gallvägar: hepatomegali, kolelithiasis;
- Muskuloskeletala systemet: smärta i cervikal ryggrad, artralgi, ryggsmärta, bursit, artrit, flankvärk, artros, muskelatrofi;
- Bröst och könsorgan: utvidgning av bröstkörtlarna, amenorré, erektil dysfunktion, kränkning av laboratorietester av utstryk från livmoderhalskanalen, försämring av bäckenorganen, vulvovaginala störningar, menstruationscykelsvikt;
- Urinvägar: pollakiuri, urinering, urinretention, nefrolithiasis, hematuri;
- Dermatologiska reaktioner: hudutslag, klåda, hyperhidros, ekchymos, urtikaria, erytem nodosum, kontaktdermatit, hudknutor;
- Infektioner: bronkit, otitis media, gastroenterit, vaginal candidiasis, rinit, pyelonefrit, inflammation i det subkutana fettet, herpes zoster, furunkulos, förvärring av sjukdomar orsakade av herpes simplex;
- Lokala reaktioner: efter injektioner - smärta, rodnad, hematom, ödem, lipoatrofi, abscess, hudnekros;
- Andra: trötthet, feber, frossa, asteni, näsblod, baksmälla, perifert ödem.
Dessutom kan patienten ibland uppleva symtom på systemiska reaktioner i form av bröstsmärtor, värmevallningar, andfåddhet, hjärtklappning, ångest, urtikaria, sväljsvårigheter.
Vanligtvis tolereras användningen av Axoglatiran FS väl av patienter, de listade biverkningarna finns i vissa fall.
speciella instruktioner
Det är nödvändigt att börja använda Axoglatiran FS under överinseende av en neurolog och en specialist inom behandling av multipel skleros.
Vid förskrivning av läkemedlet ska patienten informeras om möjlig förekomst av systemiska biverkningar och oönskade effekter från direkt injektion.
I händelse av allvarliga biverkningar bör behandlingen avbrytas omedelbart och läkare sökas, eftersom användning av symptomatisk behandling bör ordineras av en läkare.
Uppkomsten av bröstsmärtor efter injektionen är vanligtvis kortlivad, övergående och försvinner på egen hand.
För att förhindra utvecklingen av lokala reaktioner (lipoatrofi, hudnekros) måste patienten noggrant följa sekvensen av injektionsställen och ändra dem dagligen.
Patienter med funktionella njursjukdomar eller patologier i det kardiovaskulära systemet bör övervakas regelbundet av en läkare.
Patienter i fertil ålder ska använda pålitliga preventivmetoder när de tar glatirameracetat.
Behandling med läkemedlet kräver periodisk övervakning av immunsystemets tillstånd.
Det immunmodulerande medlet påverkar inte patientens förmåga att kontrollera komplexa mekanismer och bärare.
Läkemedelsinteraktioner
Kliniskt signifikant interaktion mellan Axoglatiran FS och samtidig användning med andra läkemedel har inte fastställts.
Analoger
Analoger av Axoglatiran FS är: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara på en mörk plats vid temperaturer upp till 8 ° C, frys inte.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
