Emanera

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Emanera: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. Läkemedelsinteraktioner
13. Analoger
14. Villkor för lagring
15. Villkor för utdelning från apotek
16. Recensioner
17. Pris på apotek

Latinskt namn: Emanera

ATX-kod: A02BC05

Aktiv ingrediens: esomeprazol (Esomeprazol)

Tillverkare: KRKA (Slovenien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-23

Priser på apotek: från 73 rubel.

köpa

Emanera är ett läkemedel med antiulcusverkan.

Släpp form och komposition

Doseringsformen för Emanera är enterokapslar: innehållet i kapslarna är från vita till nästan vita pellets; 20 mg vardera - ljusrosa, storlek nr 3; 40 mg vardera - från rosa till rosa med en något gråaktig nyans, storlek nr 1 (7 st. I blister, i en kartong 1, 2 eller 4 blåsor).

Sammansättning av 1 kapsel Emaner:

aktiv ingrediens: esomeprazol - 20/40 mg (esomeprazol magnesium - 20,645 eller 41,29 mg);
ytterligare komponenter (pelletskärna) (20/40 mg): sockermulor (sackaros och stärkelsirap) - 35,58 / 71,16 mg; natriumlaurylsulfat - 0,9 / 1,8 mg; povidon K30 - 7,5 / 15 mg;
pelletsskal (20/40 mg): Opadry II vit 85F28751 [polyvinylalkohol - 9,376 / 18,752 mg; titandioxid (E 171) - 5,86 / 11,72 mg; makrogol 3000 - 4,735 / 9,47 mg; talk - 3,469 / 6,938 mg] - 23,44 / 46,88 mg; magnesiumhydroxikarbonat (tungt magnesiumkarbonat) - 3/6 mg; 30% dispersion av en sampolymer (1: 1) etylakrylat och metakrylsyra - 127,49 / 254,98 mg; makrogol 6000 - 3,825 / 7,65 mg; talk - 11,925 / 23,85 mg; polysorbat 80 - 1,72 / 3,44 mg; titandioxid (E 171) - 3,825 / 7,65 mg;
kapselkropp (20/40 mg): titandioxid (E 171) - 0,406 / 0,458 mg; färga röd järnoxid (E 172) - 0,014 / 0,114 mg; gelatin - 28,38 / 45,028 mg;
kapsellock (20/40 mg): titandioxid (E 171) - 0,271 / 0,305 mg; färga röd järnoxid (E 172) - 0,01 / 0,076 mg; gelatin - 18,92 / 30,019 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Esomeprazol är S-isomeren av omeprazol, som undertrycker utsöndringen av saltsyra i magen på grund av en specifik och målinriktad verkningsmekanism.

Hämmar specifikt protonpumpen i parietalceller. S- och R-isomererna av ämnet har liknande farmakodynamisk aktivitet.

Esomeprazol är en svag bas. I en mycket sur miljö av de sekretoriska tubulerna i magslemhinnans parietala celler ackumuleras substansen, övergår till en aktiv form och hämmar aktiviteten hos H + / K + -AFas-enzymet. Tack vare substansens verkan undertrycks både basal och stimulerad saltsyrautsöndring.

Effekten av att ta esomeprazol utvecklas inom en timme. När dosen Emanera 20 mg upprepas en gång om dagen under en kurs av 5 dagar minskar den genomsnittliga toppkoncentrationen av saltsyra efter stimulering med pentagastrin med 90% (den 5: e dagen för användning - efter 6-7 timmar efter att ha tagit drogen).

Efter dagligt intag av 20 eller 40 mg esomeprazol i 5 dagar hos patienter med GERD (gastroesofageal refluxsjukdom) och i närvaro av kliniska symtom förblev pH i maginnehållet över 4 som regel i 13 respektive 17 timmar. Andelen patienter som tog esomeprazol 20 mg per dag, vars gastriska pH var över 4 under 8, 12 och 16 timmar, var 76, 54 respektive 24% i en daglig dos av 40 mg - 97, 92 och 56 %.

Allvarlighetsgraden av den terapeutiska effekten står i direkt proportion till AUC (area under koncentrationstidskurvan).

Som ett resultat av att ta Emanera observeras följande effekt:

läkning av refluxesofagit (daglig dos 40 mg): i 78% av fallen efter 4 veckor, i 93% - efter 8 veckor;
utrotning av Helicobacter pylori (daglig dos 40 mg i kombination med antibiotikabehandling): i 90% av fallen efter 7 dagar;
okomplicerad magsårsjukdom efter utrotningsterapi (kurslängd - 7-14 dagar): fortsättning av Emanera monoterapi för att eliminera symtom och sårläkning krävs inte.

Med läkemedlet ökar serum gastrinnivån i blodet.

Efter långvarig behandling med esomeprazol har vissa patienter en ökning av antalet enterokromaffinliknande celler, vilket kan vara associerat med en ökning av plasmanivån av gastrin i blodet.

Med en lång kurs är det en liten ökning av frekvensen för bildning av magkörtelcystor. Sådana förändringar är associerade med fysiologiska förändringar på grund av undertryckande av syrasekretion under en lång period. Cystor är godartade och reversibla.

En minskning av surheten i maginnehållet åtföljs av en ökning av halten av mikrobiell flora i magen, som normalt finns i mag-tarmkanalen. Användningen av Emanera kan orsaka en liten ökning av risken för infektionssjukdomar i mag-tarmkanalen, särskilt orsakad av bakterier av släktet Salmonella och Campylobacter spp.

Ämnet är mer effektivt vid läkning av magsår hos patienter som använde NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), inklusive selektiva hämmare av COX-2 (cyklooxygenas), jämfört med ranitidin.

Esomeprazol är mycket effektivt för att förebygga magsår och tolvfingertarmsår under NSAID-behandling [för patienter över 60 år och (eller) med anamnes på magsår], inklusive selektiva COX-2-hämmare.

Farmakokinetik

Esomeprazol är instabilt i en sur miljö, därför tas det oralt i form av enterokapslar innehållande pellets, vars skal också är resistent mot magsaft. En obetydlig del av esomeprazol passerar in i R-isomeren.

Esomeprazol absorberas snabbt, Cmax (maximal substanskoncentration) uppnås i blodplasman cirka 1-2 timmar efter oral administrering. Efter en enstaka dos på 40 mg är den absoluta biotillgängligheten 64%, med dagligt intag av esomeprazol 1 gång per dag, ökar det till 89%. Biotillgänglighet för 20 mg esomeprazol är 50 respektive 68%. Hos friska frivilliga är Vss cirka 0,22 l / kg. Förbindelsen med blodplasmaproteiner är 97%.

Matintaget minskar och saktar ner absorptionen av esomeprazol, vilket inte har någon signifikant klinisk betydelse.

Esomeprazol metaboliseras fullständigt i levern med deltagande av cytokrom P450-isoenzymsystemet (det mesta är det polymorfa isoenzymet CYP2C19, som är ansvarigt för bildandet av demetyl- och hydroxylmetaboliter; resten är isoenzymet CYP3A4, som är ansvarigt för bildandet av huvudmetaboliten i blodplasomen.)

Efter en enstaka / multipeldos är den totala plasmaclearance cirka 17 respektive 9 l / h. T1 / 2 (halveringstid) med långvarig administrering en gång om dagen - 1,3 timmar. Vid upprepad administrering ökar AUC (den dosberoende ökningen är icke-linjär på grund av en minskning av ämnesomsättningen under den första passagen genom levern). Med en enda daglig dos esomeprazol i intervallerna mellan doserna avlägsnas den helt från blodplasman.

Ämnet ackumuleras inte. Dess huvudsakliga metaboliter påverkar inte utsöndringen av saltsyra i magen. Det mesta (cirka 80%) av ämnet utsöndras i njurarna i form av metaboliter, resten av utsöndringen är tarmen. Oförändrad esomeprazol finns i urinen mindre än 1%.

Metabolismen av esomeprazol med minskad aktivitet av CYP2C19-isoenzym utförs huvudsakligen av CYP3A4-isoenzymet. Efter upprepad administrering av 40 mg av substansen en gång om dagen är den genomsnittliga AUC cirka 2 gånger högre än hos patienter med nedsatt CYP2C19-aktivitet. I det här fallet ökar medelvärdet av plasma Cmax med cirka 60%.

Esomeprazolmetabolism hos äldre patienter (71–80 år) förändras inte signifikant.

Vid mild / måttlig försämring av leverfunktionen kan metabolismen av esomeprazol försämras. Vid svårt försämrad observeras en minskning av metabolisk hastighet, vilket åtföljs av en tvåfaldig ökning av AUC. I detta avseende är den maximala dagliga dosen för denna patientgrupp 20 mg.

Indikationer för användning

GERD: terapi för erosiv refluxesofagit; symtomatisk behandling av GERD; långvarig underhållsbehandling efter läkning av erosiv refluxesofagit för att förhindra återfall;
utrotning av Helicobacter pylori (samtidigt med antibiotikabehandling): duodenalsår i samband med Helicobacter pylori; förebyggande av återfall av magsår associerat med Helicobacter pylori;
magsår i magen och tolvfingertarmen;
långvarig användning av NSAID: läkning av magsår, vilket är förknippat med pågående behandling; förebyggande av magsår och tolvfingertarmsår, som är förknippat med användning av NSAID, hos riskpatienter;
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd som kännetecknas av ökad gastrisk utsöndring, inklusive idiopatisk hypersekretion;
långvarig förebyggande av återfall av upprepad blödning från magsår (efter intravenös administrering av läkemedel som minskar utsöndringen av magkörtlar).

Kontraindikationer

Absolut:

ärftlig fruktosintolerans, sukras-isomaltasbrist eller glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
kombinerad användning med nelfinavir och atazanavir;
ålder upp till 12/18 år (alla indikationer / alla indikationer, utom GERD);
amningsperiod;
förekomsten av individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Släkting (Emanera utses under medicinsk övervakning):

svår njursvikt
graviditet.

Instruktioner för användning av Emanera: metod och dosering

Emaner tas oralt med en liten mängd vätska utan att tugga.

Om du har svårt att svälja kan innehållet i kapslarna hällas i 1/2 glas stillastående vatten. Den resulterande lösningen bör omröras och drickas omedelbart eller drickas i 30 minuter. Då måste du fylla på glaset med samma volym vatten, skölja glasväggarna och dricka.

Blanda inte Emaner med andra vätskor, eftersom detta kan leda till en överträdelse av pellets skyddande skal. Tugga / krossa inte pelletsen.

För patienter som inte kan svälja på egen hand löses innehållet i kapslarna i stillastående vatten och administreras genom ett nasogastriskt rör.

Den rekommenderade doseringen för behandling av GERD hos vuxna och barn över 12 år:

erosiv refluxesofagit (terapi): 1 gång per dag, 40 mg i 4 veckor. Om symtomen kvarstår kan ytterligare 4 veckor ordineras;
underhållsbehandling efter läkning av erosiv refluxesofagit (för att förhindra återfall): 1 gång per dag, 20 mg under lång tid;
symptomatisk behandling av GERD: för patienter utan esofagit - 1 gång per dag, 20 mg Emanera i 4 veckor. Om symtomen kvarstår krävs en ny undersökning. Efter att symtomen har försvunnit kan behandlingen fortsättas på begäran, det vill säga om symtom uppträder tas Emaneru 1 gång per dag, 20 mg. Behandling i denna behandling rekommenderas inte för patienter som tar NSAID som löper risk att utveckla magsår eller duodenalsår.

Schema för användning av Emanera av vuxna patienter för andra indikationer:

duodenalsårssjukdom associerad med Helicobacter pylori, förebyggande av återkommande peptiskt sår associerad med Helicobacter pylori (som en del av den kombinerade utrotningsbehandlingen av Helicobacter pylori): Emanera - 20 mg; klaritromycin - 500 mg, amoxicillin - 1000 mg. Alla läkemedel tas två gånger om dagen under en kurs på 7 till 14 dagar;
ett magsår associerat med intag av NSAID (för läkning): 1 gång om dagen, 20 eller 40 mg i 4-8 veckor;
förebyggande av magsår och tolvfingertarmsår i samband med att ta NSAID hos högriskpatienter: 1 gång per dag, 20 eller 40 mg;
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd som kännetecknas av ökad gastrisk utsöndring, inklusive idiopatisk hypersekretion: den initiala dosen är 40 mg 2 gånger om dagen. Dosregimen bestäms av den kliniska bilden av sjukdomen. I de flesta fall observeras den terapeutiska effekten när läkemedlet tas i en daglig dos av 80-160 mg. Om en dos på mer än 80 mg per dag ordineras, ska den delas upp i två doser;
långvarigt förebyggande av återfall av återkommande blödning från magsår (efter intravenös administrering av läkemedel som minskar utsöndringen av magkörtlar): en gång dagligen, 40 mg under 4 veckor efter det intravenösa förebyggandet av återkommande blödning.

Den maximala dagliga dosen för allvarligt leversvikt är 20 mg.

När du ordinerar Emanera genom ett nasogastriskt rör måste du öppna kapseln och hälla innehållet i en speciell spruta. Tillsätt 25 ml dricksvatten och cirka 5 ml luft i sprutan. I vissa fall kan det vara nödvändigt att späda läkemedlet i 50 ml dricksvatten för att förhindra att sonden täpps till med pellets.

Efter tillsats av vatten måste sprutan skakas omedelbart för att få en suspension.

Efter att ha sett till att spetsen inte är igensatt sätts den in i sonden och håller den uppåt. Sedan ska sprutan skakas och vändas med spetsen nedåt. 5-10 ml av det upplösta läkemedlet injiceras omedelbart i sonden, varefter sprutan måste återföras till sin ursprungliga position och skakas.

Därefter sänks sprutan igen med spetsen nedåt och ytterligare 5-10 ml lösning injiceras i sonden. Proceduren upprepas tills hela volymen har injicerats.

Om en fällning finns kvar i sprutan, fylls den med 25 eller 50 ml vatten och 5 ml luft och proceduren upprepas.

Bieffekter

Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynta):

andningsorgan: sällan - bronkospasm;
nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel, sömnlöshet, sömnighet, parestesi; sällan - agitation, depression, förvirring; mycket sällan - aggressivt beteende, hallucinationer;
urinvägar: mycket sällan - interstitiell nefrit;
matsmältningssystemet: ofta - kräkningar, diarré, buksmärta, flatulens, förstoppning, illamående sällan - ökad aktivitet av leverenzymer, torrhet i munslemhinnan; sällan - stomatit, candidiasis i mag-tarmkanalen, hepatit med och utan gulsot; mycket sällan - leversvikt, leverencefalopati (med en belastad historia av leversjukdom);
muskuloskeletala systemet: sällan - myalgi, artralgi; mycket sällan - muskelsvaghet;
reproduktionssystem: mycket sällan - gynekomasti;
sinnesorgan: sällan - suddig syn; sällan - en förändring i smak;
hematopoetiska organ: sällan - trombocytopeni, leukopeni; mycket sällan - pancytopeni, agranulocytos;
hud: sällan - urtikaria, dermatit, klåda, hudutslag; sällan - ljuskänslighet, alopeci; mycket sällan - toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme;
laboratoriedata: sällan - hyponatremi; mycket sällan - hypomagnesemi, hypokalemi / hypokalcemi (på grund av svår hypomagnesemi);
allergiska reaktioner: sällan - överkänslighetsreaktioner (särskilt angioödem, feber, anafylaktisk chock / anafylaktisk reaktion);
andra: sällan - perifert ödem; sällan - svettas mycket sällan - illamående (svaghet).

Överdos

Fall av överdosering har ännu inte beskrivits. Intaget av 280 mg esomeprazol åtföljdes av symtom från mag-tarmkanalen och allmän svaghet. Oral administrering av 80 mg Emanera visar inga symtom.

Hemodialys är ineffektiv. Det finns ingen specifik motgift. Vid överdosering är symptomatisk behandling indicerad.

speciella instruktioner

Emanera kan minska svårighetsgraden av symtom på maligna tumörer och fördröja diagnosen. I detta avseende, vid uppträdande av alarmerande symtom (dysfagi, upprepad kräkning, signifikant spontan förlust av kroppsvikt, melena eller kräkningar med en blandning av blod), liksom vid misstankar / upptäckt av magsår, måste maligna tumörer uteslutas.

Vid långvarig terapi (särskilt längre än 12 månader) bör medicinsk övervakning fastställas för patienternas tillstånd.

Om du tar läkemedlet på begäran, bör du rådfråga din läkare om symptomen förändras. Med denna doseringsregim är det också nödvändigt att ta hänsyn till fluktuationer i plasmakoncentrationen av esomeprazol i blodet, speciellt när Emanera används med andra läkemedel.

Vid utrotningen av Helicobacter pylori bör den möjliga interaktionen mellan komponenterna i trippelterapi beaktas. Klaritromycin är en potent hämmare av CYP3A4. Därför måste kontraindikationer och läkemedelsinteraktioner beaktas vid förskrivning av trippelbehandling till patienter som samtidigt tar läkemedel som metaboliseras av CYP3A4 (särskilt cisaprid).

Applicering under graviditet och amning

graviditet: Emanera kan ordineras med försiktighet efter utvärdering av nytta / risk-förhållandet;
amningsperiod: på grund av begränsad erfarenhet av användning är läkemedlet inte ordinerat.

Pediatrisk användning

På grund av brist på data som bekräftar säkerheten / effektiviteten av behandlingen är Emanera inte förskrivet till patienter under 12 år.

Hos barn över 12 år kan läkemedlet endast användas vid behandling av GERD.

Med nedsatt njurfunktion

Enligt instruktionerna ordineras Emaneru med försiktighet till patienter med svår njursvikt på grund av begränsad erfarenhet av användning.

Läkemedelsinteraktioner

Möjliga interaktioner:

läkemedel, vars absorption beror på pH-nivån: en förändring i deras absorption (ketokonazol, itrakonazol, erlotinib - minskning; digoxin - ökning);
vissa antiretrovirala läkemedel (atazanavir, nelfinavir): förändringar i deras absorption (mekanismen och den kliniska betydelsen är inte alltid känd); kombinationen rekommenderas inte;
saquinavir: en ökning av serumkoncentrationen i blodet;
läkemedel som metaboliseras av CYP2C19 (citalopram, diazepam, klomipramin, imipramin, fenytoin, etc.): en ökning av plasmakoncentrationen i blodet (en minskning av deras dos kan krävas);
vorikonazol, cilostazol: en ökning av deras Cmax och AUC;
warfarin (långvarig kombinationsbehandling): en kliniskt signifikant ökning av INR-index (det rekommenderas att kontrollera denna indikator i början och efter slutet av den kombinerade användningen, inklusive kombinationer med andra kumarinderivat);
cisaprid: en ökning av AUC och T1 / 2; Cmax-värdet ändras inte signifikant;
metotrexat: en ökning av serumkoncentrationen (tillfällig utsättning av esomeprazol kan krävas);
klopidogrel: motstridiga kliniska data om interaktioner vid större kardiovaskulära händelser;
takrolimus: en ökning av serumkoncentrationerna;
klaritromycin: ökning av AUC-värdet för esomeprazol;
rifampicin och johannesörtpreparat (läkemedel som inducerar isoenzymer CYP2C19 och CYP3A4): en minskning av plasmakoncentrationen av esomeprazol i blodet;
vorikonazol (kombinerad hämmare av CYP2C19- och CYP3A4-isoenzymer): en signifikant ökning av AUC för esomeprazol (vid svårt nedsatt leverfunktion / långvarig behandling kan en dosreduktion av Emanera krävas).

Analoger

Emaneras analoger är Esomeprazole-Vial, Nexium, Neo-Zext, Emesol.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 30 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Emaner

Enligt recensioner är Emanera ett prisvärt och effektivt läkemedel. Det noteras att det snabbt lindrar obehagliga symtom, inklusive halsbränna, orsakar minimala biverkningar och har en långvarig effekt. Bland bristerna pekar de på sannolikheten för ökad buksmärta och utvecklingen av "acid rebound" efter avslutad behandling.

Pris för Emaneru på apotek

Det ungefärliga priset för Emaneru (14 eller 28 stycken per förpackning) är:

20 mg - 189-247 eller 373-440 rubel;
40 mg - 331–394 eller 368–672 rubel.

Emanera: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Emanera 20 mg enterokapslar 14 st.

73 rbl.

köpa

Emaner kapslar enterisk lösning. 20 mg 14 st.

RUB 100

köpa

Emanera 20 mg enterokapslar 28 st.

175 RUB

köpa

Emaner kapslar enterisk lösning. 40 mg 14 st.

RUB 176

köpa

Emanera 40 mg enterokapslar 14 st.

RUB 176

köpa

Emaner kapslar enterisk lösning. 20 mg 28 st.

179 r

köpa

Emanera 40 mg enterokapslar 28 st.

275 RUB

köpa

Emaner kapslar enterisk lösning. 40mg 28 st.

RUB 350

köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!