Purolaza - Instruktioner För Användning, Pris, Kontraindikationer, Analoger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Purolaza

Purolaza: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. För kränkningar av leverfunktionen
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Purolase

ATX-kod: B01AD

Aktiv ingrediens: prourokinas (Prourokinase)

Tillverkare: Federal State Budgetary Institution "National Medical Research Center of Cardiology" från Ryska federationens hälsoministerium (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-03-03

Purolaza är ett enzymatiskt trombolytiskt läkemedel, vävnadsplasminogenaktivator.

Släpp form och komposition

Doseringsform - frystorkat för beredning av en lösning för intravenös (i / v) administrering: vit porös massa eller luktfritt amorft pulver (i en kartong 1 flaska innehållande 50 ml lyofilisat och instruktioner för användning av Purolase).

Den aktiva substansen i kompositionen av 50 ml frystorkat: rekombinant prourokinas - 2.000.000 internationella enheter (ME) (innehåller natriumklorid - 180 mg).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Purolas tillhör de rekombinanta fibrinspecifika plasminogenaktivatorerna av urokinastypen. Den aktiva beståndsdelen för läkemedlet är det rekombinanta prourokinasenzymet, en enkelkedjig molekyl med en molekylvikt på 46 000 Da. Denna molekyl innehåller två polypeptidkedjedomäner med molekylvikter på 17 000 och 29 000 Da, vilka är förbundna med en disulfidbrygga och består av den regulatoriska delen och enzymets katalytiska domän.

Det rekombinanta prourokinaset, genom dess reglerande del, interagerar specifikt med fibrinbunden plasminogen och katalyserar omvandlingen av plasminogen till plasmin (proteas), som kan lysera tromber (fibrinproppar).

Farmakokinetik

Inga uppgifter tillhandahållna.

Indikationer för användning

Purolazu ordineras som ett trombolytiskt medel för akut hjärtinfarkt under de första 6 timmarna efter dess utveckling.

Kontraindikationer

Absoluta kontraindikationer för Purolaza:

• tillstånd med hög sannolikhet för blödning eller patologi åtföljd av ökad blödning (hemorragisk diates, inklusive trombocytopeni, hemofili och andra);
• omfattande operation eller omfattande trauma upp till 28 dagar gammal;
• återupplivningsåtgärder som krävde intensiva bröstkompressioner, inklusive hjärt-lungåterupplivning i mer än 10 minuter;
• kardiogen chock (enligt Killips klassificering - IV-klass);
• leverpatologier med allvarliga störningar i hemostassystemet;
• punktering av icke-komprimerade kärl (v. subclavia);
• diabetisk hemorragisk retinopati;
• tidigare hemorragisk stroke;
• diastoliskt blodtryck (BP) ≥ 110 mm. rt. Art., Eldfast mot terapi, systoliskt blodtryck ≥ 180 mm Hg. Konst.;
• misstanke om aortadissektion;
• septisk endokardit;
• graviditet;
• amningsperiod;
• barn under 18 år
• individuell intolerans mot komponenterna i Purolase.

Purolaza, bruksanvisning: metod och dosering

Purolaz-lösningen framställd av lyofilisatet administreras intravenöst så tidigt som möjligt under de första 6 timmarna efter utvecklingen av kliniska tecken på sjukdomen. Det är tillåtet att använda läkemedlet under perioden 6 till 12 timmar från det att patologin började om patienten har lämpliga indikationer för trombolytisk behandling. Det är viktigt att ta hänsyn till att effektiviteten av behandlingen under denna period kan minska.

Den totala rekommenderade dosen av läkemedlet bör inte överstiga 100 000 IE per 1 kg kroppsvikt.

Purolaza kan matas in enligt val av ett av två scheman:

1. Dubbel bolus.
2. Bolus plus infusion.

När du väljer det första schemat administreras den första bolusen på 4.000.000 ME + den andra bolusen (0 ÷ 4.000.000) IE, i en dos av 4.000.000 ÷ 8.000.000 ME, beroende på patientens vikt.

Purolasdos och volym av lösning för administrering (2.000.000 IE injektionsflaska spädd med 20 ml 0,9% natriumkloridlösning) för den första bolusen (två 2.000.000 IE injektionsflaskor) / andra bolus (efter 25 minuter; 1-2 injektionsflaskor 2 000 000 IE), beroende på patientens kroppsvikt vid användning av dubbelbolus-schemat, är:

• upp till 60 kg: 4.000.000 IE (enstaka bolus) och 40/0;
• från 60 till 75 kg: 4.000.000 + 1.000.000 IE och 40/10 (½ flaska);
• från 75 till 90 kg: 4.000.000 + 2.000.000 IE och 40/20 (1 flaska);
• från 90 till 110 kg: 4 000 000 + 3 000 000 IE och 40/30 (1,5 flaskor);
• mer än 110 kg: 4.000.000 + 4.000.000 IE och 40/40 (2 flaskor).

Lyofilisatet i två flaskor (4.000.000 IE) tillsättes till 40 ml 0,9% natriumkloridlösning (20 ml per 1 flaska Purolase) och löses upp ordentligt. Den resulterande lösningen i full volym (40 ml) injiceras intravenöst i form av den första bolusen. Om patientens vikt överstiger 60 kg, administreras ytterligare en bolus. För att göra detta löses innehållet i en ytterligare injektionsflaska / injektionsflaskor med frystorkat i 20 ml 0,9% natriumkloridlösning och från 10 till 40 ml (från 1 000 000 till 4 000 000 ME) från den totala volymen injiceras intravenöst i en ström 25 minuter efter den första bolus som en andra bolus.

För att säkerställa tillförlitlig löslighet av läkemedlet rekommenderas att varje injektionsflaska löses med lyofilisat i 20 ml 0,9% natriumkloridlösning och inte i mindre volym. Halten Purolase i 0,9% natriumkloridlösning bör inte överstiga 100 000 IE per 1 ml. Lösningen från frystorkat preparat bereds omedelbart före administrering och kan inte lagras.

När du väljer det andra schemat administreras Purolaz intravenöst i doser, vars storlek ställs in beroende på patientens kroppsvikt, nämligen:

• upp till 60 kg: 2.000.000 IE administreras som en bolus, varefter den administreras som en infusion under 1 timme, vars dos bestäms på basis av 100.000 IE / per 1 kg x (kroppsvikt, kg) - 2.000.000 IE;
• från 60 till 85 kg: total dos - 6.000.000 ME (2.000.000 IE administreras som en bolus, och sedan över en timme - 4.000.000 ME som en infusion);
• mer än 85 kg: total dos - 8 000 000 ME (2 000 000 ME administreras som en bolus och sedan inom 1 timme - 6 000 000 ME som en infusion).

Lyofilisatet i en injektionsflaska (2 000 000 IE) löses i 20 ml 0,9% natriumkloridlösning och administreras som en bolus. För att bereda infusionslösningen löses innehållet i två / tre injektionsflaskor (respektive 4 000 000/6 000 000 ME) i 0,9% natriumkloridlösning (20 ml för varje flaska). Därefter bringas lösningen till 100 ml och injiceras intravenöst under 1 timme.

För att säkerställa tillförlitlig löslighet av Purolase rekommenderas att lösa upp innehållet i varje injektionsflaska i 20 ml 0,9% natriumkloridlösning och inte i mindre volym. Innehållet i läkemedlet i en 0,9% natriumkloridlösning bör inte överstiga 100 000 IE per 1 ml.

Lösningen bereds omedelbart före administrering och lagras inte.

Bieffekter

Under behandling med Purolaza kan blödning av varierande svårighetsgrad förekomma. Om lokal blödning noteras (till exempel från tandköttet, punkteringsställen och andra), som är bland de vanligaste biverkningarna vid användning av läkemedlet, krävs som regel inte ytterligare ingrepp. Om patienten har allvarliga komplikationer - intern blödning (en minskning av hemoglobin med mer än 3 g per 1 dl) avbryts administreringen av Purolase och vid behov görs blodtransfusioner.

I fall av misstanke om en hemorragisk stroke krävs ett brådskande samråd med en neurolog och genomgång av en lämplig undersökning (datortomografi och andra) och terapi.

Med effektiv kranskärlstrombolys är det troligt att reperfusionsarytmi utvecklas. Dess förekomst kan kräva utnämning av en allmänt accepterad antiarytmisk behandling.

Introduktionen av Purolase i terapeutiska doser leder vanligtvis inte till blodtryckssänkning.

Användningen av läkemedlet åtföljs i de flesta fall antingen inte av utvecklingen av allergiska reaktioner alls, eller så uttrycks de mycket svagt. När de dyker upp utförs konventionell antiallergisk behandling. Anafylaktiska reaktioner (det vill säga på grund av immunglobulin E) observerades inte ens efter upprepad administrering av lösningen.

Överdos

De viktigaste symtomen på en överdos av prourokinas: hemorragiska komplikationer.

Terapi: det är möjligt att stoppa mindre blödning utan att stoppa administreringen av Purolase genom att tillfälligt stoppa infusionen av heparin med ytterligare kontroll av den aktiverade partiella tromboplastintiden. Administreringen av läkemedlet bör överges om livshotande blödningar utvecklas. I sådana fall ordineras färskfryst plasma eller helblod. För att neutralisera läkemedlets effekt kan vid behov ett antifibrinolytiskt medel (till exempel tranexamsyra eller aminokapronsyra) administreras.

speciella instruktioner

Behandlingen bör utföras av kvalificerade specialister, enligt medicinsk vårdstandard för patienter med akut hjärtinfarkt, med obligatorisk förskrivning av blodplättar och antikoagulantia.

För att öka effektiviteten av Purolase rekommenderas det att använda det i kombination med heparin, klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA). Dessa läkemedel ska ges omedelbart efter diagnosen akut hjärtinfarkt.

Den initiala dosen av ASA varierar från 160 till 250 mg. För en snabb verkan av läkemedlet bör ASA användas i icke-enteriskt belagda tabletter. Patienten ska tugga den första dosen och vänta på att den tas upp från munhålan. I framtiden används från 75 till 100 mg ASA per dag på obestämd tid efter en hjärtinfarkt.

Den laddade dosen av klopidogrel är 300 mg med övergång till en underhållsdos - 75 mg per dag under det första året efter hjärtinfarkt.

Dosen av heparin ställs in individuellt, beroende på patientens vikt. Introduktionen börjar med en IV-bolus med en hastighet av 60 U per 1 kg kroppsvikt, men inte mer än 4000 U, följt av infusion av heparin under 24-48 timmar med en hastighet av 1000 U per 1 timme under kontroll av en aktiverad partiell tromboplastintid var tredje h innan den ökade med 2–2,5 gånger jämfört med initialvärdena.

Liksom andra trombolytiska läkemedel rekommenderas Purolazu att användas under förhållanden där standard återupplivningsutrustning och lämpliga läkemedel finns tillgängliga.

Den vanligaste komplikationen i samband med läkemedelsbehandling är blödning. Den kombinerade användningen av dubbel trombocytbehandling och hepariner med låg molekylvikt eller icke-fraktionerat heparin (250 mg ASA + 300 mg klopidogrel) ökar risken för blödning. I detta avseende är det viktigt att noggrant övervaka områdena för möjlig blödning, inklusive platsen för kateterinsättning, venösa och arteriella punkteringar, injektioner och snitt när du utför trombolytisk behandling. Användning av styva katetrar, intravenösa injektioner och punkteringar av okomprimerade kärl rekommenderas inte.

Applicering under graviditet och amning

Graviditet och amning är kontraindikationer för Purolaz.

Pediatrisk användning

Patienter under 18 år ordineras inte Purolaza på grund av brist på data om säkerheten och effekten av dess användning hos patienter i denna åldersgrupp.

För kränkningar av leverfunktionen

Recept på läkemedlet är kontraindicerat hos patienter med leverpatologier med allvarliga störningar i det hemostatiska systemet.

Läkemedelsinteraktioner

Med kombinerad användning av Purolase med indirekta antikoagulantia, blodplättmedel, andra läkemedel som påverkar blodkoagulationssystemet, liksom med en överdos av heparin (med en dos på mer än 4000 E), kan sannolikheten för blödning öka.

Analoger

Analogen av Purolaza är Aktilize, Gemaza. Reveliza, Streptokinase, Thromboflux, Urokinase Medak, Eberkinase (rekombinant streptokinas), etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 20 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Purolaz

Recensioner om Purolaz är tvetydiga. Det finns rapporter som både bekräftar dess effektivitet och vice versa, vilket indikerar frånvaron av en terapeutisk effekt. Bland de fördelar som oftast noteras är frånvaron av behovet av stentning efter användning av läkemedlet. Som en nackdel indikeras de höga kostnaderna för Purolaza huvudsakligen.

Pris för Purolazu på apotek

Det ungefärliga priset för Purolazu (1 flaska i förpackningen som innehåller 50 ml frystorkat) är 8500 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!