Twinsta - Bruksanvisning, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Twinsta

Twinsta: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Twynsta

ATX-kod: C09DB04

Aktiv ingrediens: amlodipin (Amlodipine) + telmisartan (Telmisartan)

Producent: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Tyskland)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29

Priser på apotek: från 945 rubel.

köpa

Twinsta är ett kombinerat blodtryckssänkande läkemedel, långsam kalciumkanalblockerare, angiotensin II-receptorantagonist.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av tabletter: bikonvex, oval, inget skal, har två lager, varav ett är gråblått, det andra är vitt eller nästan vitt; på ena sidan av den vita ytan finns en företagslogotyp och gravering "A1" (i en dos av 5 mg + 40 mg), "A2" (i en dos av 10 mg + 40 mg), "A3" (i en dos av 5 mg + 80 mg), "A4" (i en dos av 10 mg + 80 mg) är den andra sidan slät (7 st. I blister, i en kartong 2 eller 4 blister och instruktioner för användning av Twinsta).

Aktiva ingredienser i 1 tablett:

• dosering 5 mg + 40 mg: amlodipin (i form av amlodipinbesylat) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosering 10 mg + 40 mg: amlodipin (i form av amlodipinbesylat) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosering 5 mg + 80 mg: amlodipin (i form av amlodipinbesylat) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 80 mg;
• dosering 10 mg + 80 mg: amlodipin (i form av amlodipinbesylat) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Hjälpkomponenter: natriumhydroxid, povidon K25, meglumin, sorbitol, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, förgelatinerad stärkelse, majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, en blandning av färgämnen (järnoxidgul, järnoxid svart, lysande blå FCF aluminiumlack).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Twinsta är en kombinerad formulering av blodtryckssänkande läkemedel. Läkemedlet innehåller två aktiva komponenter som förstärker varandras verkan, vilket möjliggör bättre kontroll av blodtrycket (blodtryck) hos patienter med essentiell hypertoni:

1. Amlodipin: ett dihydropyridinderivat som tillhör klassen långsamma kalciumkanalblockerare.
2. Telmisartan: en angiotensin II-receptorantagonist (ARA II).

På grund av kombinationen av dessa substanser har läkemedlet en additiv antihypertensiv effekt, vilket sänker blodtrycket i större utsträckning än varje komponent separat. När Tvinsta tas en gång om dagen observeras en effektiv och stabil blodtryckssänkning under hela dagen.

Amlodipin

Ett dihydropyridinderivat, amlodipin (som en blandning av stereoisomerer), är en tredje generationens långsamma kalciumkanalblockerare. Det hämmar transmembraninträde av kalciumjoner i vaskulära glatta muskelceller och kardiomyocyter. En minskning av perifer vaskulär resistens och en minskning av blodtrycket beror på sambandet mellan mekanismen för den antihypertensiva effekten av amlodipin och en direkt avslappnande effekt på vaskulära glatta muskelceller.

Hos patienter med diagnos av arteriell hypertoni uppnås en kliniskt signifikant blodtryckssänkning under dagen genom att använda amlodipin 1 gång under dagen.

På grund av läkemedlets långsamma verkan är ortostatisk arteriell hypotoni inte typisk vid användning av amlodipin.

För patienter med artär hypertoni och ingen nedsatt njurfunktion ökade intag av amlodipin i terapeutiska doser effektiviteten i plasmaflödet i njurarna och glomerulär filtreringshastighet, minskade njurens vaskulära motstånd utan att leda till proteinuria och filtreringsförändringar.

Amlodipin kan användas till patienter med gikt, diabetes mellitus och bronkialastma, eftersom intaget inte leder till en förändring i blodplasma lipider och inte framkallar några metaboliska biverkningar.

Negativ inotrop effekt vid intag av amlodipin hos patienter med hjärtsvikt observeras inte (varken utkastningsfraktion för vänster kammare eller övningstolerans minskar).

Telmisartan

Telmisartan är en specifik ARA II (typ AT ₁) som är effektiv när den tas oralt. Den har hög affinitet för subtypen AT ₁ -receptorer av angiotensin II, genom vilken verkan av angiotensin II realiseras. Den senare förskjuts från bindningen med receptorn, medan telmisartan inte har någon agonistisk effekt på denna receptor. Ämnet binder uteslutande till subtypen av AT ₁ -receptorer för angiotensin II, och detta förhållande är långvarigt. Affinitet för andra receptorer, inklusive AT ₂-receptorer har inte. Minskar koncentrationen av aldosteron i blodet, blockerar inte jonkanaler och hämmar inte renin i blodplasman. Ämnet hämmar inte heller ACE (kininas II), ett bradykinin-nedbrytande enzym, på grund av vilket en ökning av biverkningarna orsakade av bradykinin inte förväntas.

Om du tar 80 mg telmisartan kan du helt blockera den hypertensiva effekten av angiotensin II. Efter att ha tagit den första dosen noteras blodtryckssänkande verkan efter 3 timmar, kvarstår hela dagen och förblir signifikant i två dagar. Vid regelbunden användning utvecklas vanligen en uttalad blodtryckssänkande effekt på 1–1,5 månader.

Hos patienter med arteriell hypertoni kan telmisartan sänka diastoliskt och systoliskt blodtryck utan att påverka hjärtfrekvensen (hjärtfrekvensen).

Abstinenssyndromet utvecklas inte i händelse av ett plötsligt upphörande av telmisartan, blodtrycket återgår gradvis till sin ursprungliga nivå.

Farmakokinetik

Läkemedlets absorptionshastighet och grad motsvarar biotillgängligheten för amlodipin och telmisartan taget separat.

Farmakokinetiska egenskaper hos amlodipin:

• absorption: C _max (maximal koncentration) i blodplasma efter oral administrering av terapeutiska doser av amlodipin uppnås efter 6-12 timmar. Absolut biotillgänglighet - 64–80% (matintag har ingen effekt på denna indikator);
• distribution: _Vd (distributionsvolym) av amlodipin är ~ 21 l / kg. In vitro-studier har visat att 97,5% av cirkulerande amlodipin hos patienter med arteriell högt blodtryck binder till blodplasmaproteiner. Under tillståndet med konstant användning av läkemedlet uppnås stabila plasmakoncentrationer på 7-8 dagar;
• metabolism: amlodipin metaboliseras med 90% i levern, i processen bildas inaktiva metaboliter;
• utsöndring: amlodipin utsöndras från blodplasman i två faser. T _1/2 (halveringstid) är ~ 30-50 timmar. Amlodipin utsöndras i urinen, huvudsakligen i form av metaboliter (60%), endast en liten del (10%) utsöndras oförändrat.

Farmakokinetiska egenskaper hos telmisartan:

• absorption: när den tas oralt från mag-tarmkanalen (GIT) absorberas snabbt. Biotillgänglighet är 50%. När det tas samtidigt med föda varierar minskningen av AUC (area under koncentrationstidskurvan) från 6% vid användning i en dos av 40 mg till 19% vid användning i en dos på 160 mg. Koncentrationen i blodplasmanivåerna är 3 timmar efter användning av läkemedlet, oavsett måltid. AUC och i större utsträckning _Cmax i blodplasma ökar oproportionerligt i förhållande till dosen;
• fördelning: telmisartan binder till plasmaproteiner i blodet (huvudsakligen alfa _1- glykoprotein och albumin) med 99,5%. Synlig _Vd vid jämviktskoncentration är 500 liter. Det finns inga bevis för en kliniskt signifikant ansamling av telmisartan;
• metabolism: metabolismen av telmisartan utförs genom konjugering med glukuronsyra för att bilda farmakologiskt inaktiva metaboliter;
• utsöndring: T _1/2 - mer än 20 timmar Det utsöndras i avföringen oförändrat, mindre än 2% utsöndras i urinen. Total plasmaclearance är hög (900 ml / min) jämfört med leverflödet (cirka 1500 ml / min).

Hos äldre patienter kan det finnas en ökning av T _1/2 och AUC för läkemedlet på grund av en minskning av clearance av amlodipin. Telmisartans farmakokinetik skiljer sig inte från farmakokinetiken hos yngre patienter.

Det fanns inga signifikanta förändringar i amlodipins farmakokinetik hos patienter med nedsatt njurfunktion. Telmisartan hos patienter i denna kategori avlägsnas inte under hemodialys på grund av dess koppling till plasmaproteiner i blodet. Dessutom, med njursvikt, finns det lägre plasmakoncentrationer av telmisartan, dess T _1/2 förblir oförändrad.

Under de genomförda studierna av Twinsts farmakokinetik konstaterades att AUC-värdena ökade med cirka 40-60% hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund av en minskning av amlodipin-clearance, den absoluta biotillgängligheten för telmisartan ökade nästan till 100%, T _{1/2 av det} senare förändrades inte.

Värdena för plasmakoncentrationer av telmisartan hos män och kvinnor skiljer sig åt. AUC och C _max var cirka 2 respektive 3 gånger högre hos kvinnor än hos män, utan någon signifikant effekt på effekten.

Indikationer för användning

Twinsta ordineras för behandling av arteriell hypertoni när monoterapi med amlodipin eller telmisartan inte tillåter tillräcklig blodtryckskontroll eller hos patienter som är indicerade för kombinationsbehandling med dessa läkemedel.

Patienter som tar amlodipin och telmisartan som separata läkemedel kan ta Twinsta som ersättning för denna behandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• svår arteriell hypotoni;
• hemodynamiskt instabil hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt;
• obstruktion av utflödeskanalen i vänster kammare (inklusive en hög grad av aortastenos);
• obstruktiva sjukdomar i gallvägarna;
• svår leversvikt
• chock;
• intolerans mot fruktos (på grund av närvaron av sorbitol i Twinsta), glukos / galaktosmalabsorptionssyndrom eller sukras / isomaltasbrist;
• samadministrering med aliskiren hos patienter med nedsatt njurfunktion (glomerulär filtreringshastighet mindre än 60 ml / min / 1,73 m ²) eller diabetes mellitus;
• ålder upp till 18 år (säkerhet och effektivitet har inte fastställts);
• graviditet och amning
• överkänslighet mot de aktiva ingredienserna eller hjälpämnena i läkemedlet eller andra dihydropyridinderivat.

Relativt (användning av Twinst-tabletter kräver försiktighet):

• renaskulär arteriell hypertoni;
• arteriell hypotoni;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, stenos i aorta- och mitralventiler;
• hjärtsvikt av icke-ischemisk etiologi (III - IV funktionsklass enligt NYHA klassificering);
• sjuka sinus syndrom (svår takykardi, bradykardi);
• instabil angina;
• akut hjärtinfarkt (och inom en månad efter det);
• ischemisk hjärtsjukdom med svår obstruktiv kranskärlssjukdom;
• diabetes;
• primär aldosteronism;
• nedsatt njur- / leverfunktion med lätt till måttlig svårighetsgrad;
• nedsatt njurfunktion, tillstånd efter njurtransplantation (ingen erfarenhet av användning);
• bilateral stenos i njurartärerna eller stenos i en artär i en ensam njure;
• samtidig användning med hämmare eller inducerare av isoenzymet CYP3A4;
• minskad volym cirkulerande blod på grund av kräkningar eller diarré, begränsat intag av bordssalt före diuretikabehandling;
• hyponatremi, hyperkalemi och andra tillstånd som kännetecknas av aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet.

Twinsta, bruksanvisning: metod och dosering

Tabletterna tas oralt 1 gång per dag, oavsett måltidstid.

Läkemedlet kan ordineras till patienter som får samma doser av amlodipin och telmisartan som separata läkemedel för att öka vidhäftningen till behandlingen och underlätta behandlingen.

Twinsta är lämpligt för patienter i vilka adekvat blodtryckskontroll inte uppnås genom att endast använda amlodipin eller endast telmisartan. Om amlodipin tas i en dos av 10 mg leder till utveckling av biverkningar som begränsar användningen av läkemedlet (till exempel perifert ödem) rekommenderas att patienten överförs till Tvinsta 5 + 40 mg en gång om dagen. Denna åtgärd gör det möjligt att, genom att minska dosen amlodipin, bibehålla den övergripande förväntade hypotensiva effekten.

Om sannolikheten för att uppnå blodtryckskontroll med monoterapi med något av de två läkemedlen är liten rekommenderas att behandlingen med högt blodtryck påbörjas med användning av Twinsta. Den initiala dosen i detta fall bör inte överstiga 5 + 40 mg en gång om dagen. De patienter som behöver mer signifikant blodtryckssänkning kan öka initialdosen och ta Twinsta 5 + 80 mg 1 gång per dag.

Om det behövs ytterligare blodtryckssänkning efter minst 2 veckors behandling kan dosen av läkemedlet gradvis ökas till maximalt - Tvinsta 10 + 80 mg 1 gång per dag.

Twynstu kan användas tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel.

I närvaro av nedsatt njurfunktion, inklusive patienter i hemodialys, är det inte nödvändigt att ändra dosen av läkemedlet. Amlodipin och telmisartan avlägsnas inte från kroppen under hemodialys.

I närvaro av mild till måttlig nedsatt leverfunktion används Twinstu med försiktighet. Hos sådana patienter bör dosen telmisartan inte överstiga 40 mg en gång dagligen.

Äldre patienter behöver inte justera doseringen.

Bieffekter

Förekomsten av biverkningar klassificeras enligt följande: mycket vanlig (≥ 1/10); ofta (≥ 1/100, <1/10); sällan (≥ 1/1000, <1/100); sällan (≥ 1/10 000, <1/1000); mycket sällsynt (<1/10 000); frekvensen är okänd (det är inte möjligt att beräkna frekvensen utifrån tillgänglig data).

Möjliga biverkningar när du tar amlodipin:

• psykiska störningar: frekvensen är okänd - förvirring, humörsstabilitet;
• nervsystemet: okänd frekvens - extrapyramidala störningar;
• immunsystem: okänd frekvens - överkänslighet;
• synorgan: okänd frekvens - nedsatt syn;
• hörselorgan och vestibulär apparatur: okänd frekvens - tinnitus;
• kardiovaskulärt system: okänd frekvens - hjärtinfarkt, ventrikulär takykardi, arytmi, förmaksflimmer;
• andningsorgan: okänd frekvens - andfåddhet, rinit;
• matsmältningssystemet: okänd frekvens - gulsot, hepatit, pankreatit, ökad aktivitet av levertransaminaser (huvudsakligen reflekterande kolestas), gastrit, förändringar i avföringens rytm;
• hud och subkutan vävnad: okänd frekvens - hyperhidros, urtikaria, angioödem, alopeci, missfärgning av huden, purpura, exfoliativ dermatit, ljuskänslighetsreaktion, erythema multiforme, vaskulit, Stevens-Johnson syndrom;
• urinvägar: okänd frekvens - frekvent urinering, urinvägar;
• allmänna störningar: okänd frekvens - smärta, gynekomasti, ökning / minskning av kroppsvikt;
• laboratorieparametrar: okänd frekvens - hyperglykemi, leukopeni, trombocytopeni.

Möjliga biverkningar när du tar telmisartan:

• infektioner och invasioner: sällan - urinvägsinfektioner, övre luftvägsinfektioner; sällan - sepsis (inklusive dödlig);
• immunsystem: sällan - anafylaktiska reaktioner, överkänslighet;
• synorgan: sällan - synstörningar;
• kardiovaskulärt system: sällan - takykardi;
• andningsorgan: sällan - andfåddhet;
• matsmältningssystemet: sällan - flatulens; sällan - kränkningar av leverfunktionen, obehag i magen;
• hud och subkutan vävnad: sällan - läkemedel / giftigt utslag; sällan - hyperhidros; sällan - urtikaria, angioödem;
• muskuloskeletala systemet: sällan - smärta i senor (symtom liknar senin);
• urinvägar: okänd frekvens - nedsatt njurfunktion, inklusive akut njursvikt;
• allmänna störningar: sällan - influensaliknande syndrom;
• laboratorieparametrar: sällan - anemi, hyperkalemi, ökad koncentration av kreatinin i blodet; sällan - eosinofili, ökad aktivitet av kreatinfosfokinas, minskad hemoglobin, trombocytopeni, hos patienter med diabetes mellitus - hypoglykemi.

Ovanstående biverkningar som uppstår vid användning av en av komponenterna i läkemedlet (amlodipin eller telmisartan) kan öka under behandling med Twinsta, även om de inte observerades i kliniska prövningar eller efter marknadsföring.

Eventuella biverkningar när du tar amlodipin och telmisartan tillsammans:

• infektioner och invasioner: sällan - cystit
• psykiska störningar: sällan - ångest, sömnlöshet, depression;
• nervsystemet: ofta - yrsel; sällan - huvudvärk, migrän, sömnighet, parestesi; sällan - smakstörning, tremor, svimning, minskad känslighet eller motstånd mot yttre faktorer, perifer neuropati;
• hörselorgan och vestibulär apparatur: sällan - svindel;
• kardiovaskulärt system: sällan - hjärtklappning, bradykardi, markant blodtrycksfall, ortostatisk hypotoni;
• andningsorgan: sällan - hosta;
• matsmältningssystem: sällan - buksmärta, illamående, diarré, ökad aktivitet av leverenzymer; sällan - kräkningar, dyspepsi;
• hud och subkutan vävnad: sällan - kliande hud; sällan - utslag, erytem, eksem;
• muskuloskeletala systemet: sällan - artralgi, myalgi, muskelspasmer (kramper i kalvmusklerna); sällan - smärta i armar och ben
• urinvägar: sällan - nokturi;
• reproduktionssystem och bröstkörtel: sällan - erektil dysfunktion;
• allmänna störningar: ofta - perifert ödem (en dosberoende biverkning av amlodipin observerades oftare hos patienter som fick amlodipin ensamt än hos patienter som fick en kombination av telmisartan och amlodipin); sällan - smärta i bröstet, en känsla av rodnad i ansiktet, trötthet, svaghet (asteni), ödem; sällan - sjukdomskänsla, torrhet i munslemhinnan, hypertrofi i tandköttsslemhinnan.

Överdos

Inga fall av Twinstas överdos har rapporterats.

Möjliga manifestationer av en överdos är en kombination av symtom från de enskilda komponenterna i läkemedlet:

• amlodipin - en uttalad minskning av blodtrycket med möjlig utveckling av reflex takykardi och symtom på överdriven perifer vasodilatation (risken för ihållande och svår arteriell hypotoni, inklusive upp till chock och död);
• telmisartan - ökad serumkreatininkoncentration, yrsel, akut njursvikt möjligen bradykardi, takykardi.

För behandling av en överdos ordineras symptomatisk och stödjande behandling, som noggrant övervakar patientens tillstånd. Hemodialys är inte effektiv.

I vissa fall, för att eliminera symtomen på en överdos, kan behandlingsmetoder som induktion av kräkning, gastrisk sköljning och intag av aktivt kol användas. Under behandlingen måste patienten flyttas till ryggläge, underbenen måste höjas.

Kalciumglukonat kan ges intravenöst för att förhindra kalciumkanalblockad. I fallet med en uttalad minskning av blodtrycket indikeras införandet av plasmasubstituerande lösningar.

speciella instruktioner

Under behandling med läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, särskilt i närvaro av nedsatt njurfunktion och / eller hjärtsvikt, kan hyperkalemi uppstå. Hos sådana patienter är det nödvändigt att regelbundet övervaka serumkaliumhalten. Patienter med nedsatt njurfunktion behöver också periodisk övervakning av serumkreatininkoncentrationen. I vissa fall, på grund av undertryckande av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, särskilt när man tar en kombination av medel som har en effekt på detta system (till exempel tillsats av aliskiren, en direkt reninhämmare eller en ACE-hämmare till ARA II), är njurfunktionen försämrad (i inklusive akut njursvikt). Behandling,som åtföljs av en liknande dubbelblockering av renin-angiotensin-aldosteron-systemet rekommenderas inte och bör begränsas, sådan behandling är strikt individuell och kräver noggrann övervakning av njurfunktionen.

I fall av njurfunktion och vaskulär ton beror främst på aktiviteten hos renin-angiotensin-aldosteronsystemet (till exempel hos patienter med njursjukdomar, inklusive njurartärstenos eller kronisk hjärtsvikt), kan administrering av läkemedel som påverkar detta system utvecklas hyperazotemi, akut arteriell hypotoni, oliguri, sällan akut njursvikt.

Vid primär aldosteronism är antihypertensiva läkemedel som hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet vanligtvis inte effektiva. Telmisartan rekommenderas inte för sådana patienter.

Vid obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati eller aorta / mitral stenos bör vasodilatatorer, inklusive Twinsta, användas med extrem försiktighet.

Med bilateral njurartärstenos eller arteriell stenos hos en enstaka fungerande njure har patienter som tar läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet ökad risk att utveckla njursvikt och svår hypotoni.

Diagnos av kranskärlssjukdom (CHD) är svår hos patienter med diabetes mellitus, eftersom de kanske inte har CHD-symtom. I detta fall är det nödvändigt att ordinera en lämplig undersökning för att diagnostisera och behandla kranskärlssjukdom (till exempel ett träningstest) innan behandlingen med Twinsta påbörjas. Eftersom i närvaro av ischemisk hjärtsjukdom mot bakgrund av diabetes mellitus ökar sannolikheten för dödlig hjärtinfarkt och plötslig kardiovaskulär död vid behandling med antihypertensiva läkemedel såsom ACE-hämmare och ARA II.

Under den kliniska studien visade det sig att hos patienter med hjärtsvikt av icke-ischemisk etiologi av III- och IV-funktionsklass (enligt NYHA-klassificeringen) utvecklas lungödem oftare vid användning av amlodipin (trots att signifikanta skillnader i frekvensen av förvärrad hjärtsvikt jämfört med placebo) frånvarande).

Det finns inga uppgifter om antagande av Twinsta av patienter med instabil angina under den akuta perioden och inom en månad efter hjärtinfarkt.

Vid kräkningar eller diarré kan intensiv diuretikabehandling, begränsad konsumtion av bordssalt, en minskning av cirkulerande blodvolym och utveckling av hyponatremi inträffa, vilket i sin tur kan orsaka symtomatisk arteriell hypotoni, särskilt efter att ha tagit den första dosen Twinsta. Det är nödvändigt att korrigera dessa tillstånd innan du börjar använda läkemedlet.

Det finns ingen erfarenhet av att använda Twinsta hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation. Hemodialys avlägsnar inte amlodipin och telmisartan från kroppen. Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör serumkreatinin- och kaliumnivåerna övervakas regelbundet.

Vid nedsatt leverfunktion bör Twinsta tas med försiktighet, eftersom det inte finns några rekommendationer angående dosering av läkemedlet till patienter i denna kategori.

Läkemedlet är effektivt vid behandling av patienter i Negroid-rasen (i denna population minskas vanligtvis reninaktiviteten i blodplasman).

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det finns inga data om effekten av Twinsta på förmågan att köra fordon och använda maskiner. Det är dock nödvändigt att ta hänsyn till förekomsten av biverkningar under behandlingen, inklusive yrsel, svimning och dåsighet, och vara försiktig när du bedriver potentiellt farliga aktiviteter. Om någon av ovanstående effekter förekommer rekommenderas patienten att avstå från att köra fordon och arbeta med komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Särskilda studier om användning av Twinsta under graviditet och amning har inte utförts. Det finns dock bevis för effekten av enskilda komponenter i läkemedlet.

Amlodipin

Enligt tillgänglig information påverkar inte kalciumkanalblockerare, inklusive amlodipin, fostret negativt, men det finns en risk att sakta ner arbetsprocessen.

Telmisartan

ARA II är kontraindicerat för gravida kvinnor. Om graviditet inträffar när du tar läkemedlet, ska du omedelbart avbryta det och vid behov ordinera alternativ behandling.

I prekliniska studier fastställdes förekomsten av fetotoxicitet av telmisartan, dess teratogena egenskaper identifierades inte.

Vid användning under II- och III-trimestrarna av graviditeten har ARA II en fetotoxisk effekt (oligohydramnios utvecklas, njurfunktionen minskar, benbildning av fosterskallen saktar ner) och neonatal toxicitet (arteriell hypotension, hyperkalemi, njursvikt)

Kvinnor som planerar graviditet bör ersätta ARA II med andra blodtryckssänkande läkemedel som har en etablerad säkerhetsprofil när de används under graviditeten (utom när det är nödvändigt att fortsätta med ARA II-behandlingen).

Om användningen av ARA II fortsätter under graviditeten rekommenderas att med början från II-trimestern göra en ultraljudundersökning av skallen och njurarna på fostret. Nyfödda vars mödrar fick ARA II bör noggrant övervakas för utveckling av arteriell hypotoni.

Särskilda studier om frisättning av amlodipin och / eller telmisartan i bröstmjölk hos kvinnor har inte utförts. I experimentella studier på djur visade det sig att telmisartan utsöndras i mjölk hos ammande kvinnor. Beslutet att fortsätta amma eller att avbryta behandlingen fattas av läkaren med hänsyn till vikten av terapi för modern och eventuella negativa effekter för fostret.

Pediatrisk användning

För barn och ungdomar under 18 år är Twinsta kontraindicerat (det finns inga data om läkemedlets säkerhet och effekt i denna kategori av patienter).

Med nedsatt njurfunktion

• mild till måttlig njursvikt, nedsatt njurfunktion, tillstånd efter njurtransplantation: användningen kräver försiktighet, det är inte nödvändigt att justera dosen Tvinsta;
• hemodialys: ingen dosjustering krävs.

För kränkningar av leverfunktionen

• lätt till måttligt nedsatt leverfunktion: användning kräver försiktighet. Dosen telmisartan bör inte överstiga 40 mg en gång dagligen;
• svårt nedsatt leverfunktion: utnämningen av Twinsta är kontraindicerad.

Användning hos äldre

Äldre patienter behöver inte justera doseringen.

Läkemedelsinteraktioner

Under kliniska studier hittades ingen interaktion mellan de två aktiva komponenterna som ingår i sammansättningen av detta läkemedel i fasta doser.

Särskilda studier av läkemedelsinteraktioner mellan Tvinsta och andra läkemedel har inte genomförts.

Möjliga interaktioner med amlodipin:

• grapefrukt eller grapefruktjuice: den antihypertensiva effekten av amlodipin förbättras på grund av en ökad biotillgänglighet (denna kombination rekommenderas inte; den kombinerade administreringen av en enda dos på 10 mg amlodipin tas oralt och 240 ml grapefruktjuice hos 20 friska frivilliga påverkade inte signifikant amlodipins farmakokinetiska egenskaper);
• hämmare av isoenzymet CYP3A4 (till exempel diltiazem): hämmar metabolismen av amlodipin, påverkar troligen CYP3A4 (koncentrationen av amlodipin i blodplasma fördubblas ungefär, vilket ökar dess effekt). Andra CYP3A4-hämmare, mer aktiva, såsom itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, kan öka koncentrationen av amlodipin i blodplasman ännu mer än diltiazem;
• inducerare av isoenzymet CYP3A4 [johannesört (Hypericum perforatum), rifampicin, antikonvulsiva medel, inklusive primidon, fosfenytoin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital]: kan minska koncentrationen av amlodipin i blodplasma (kräver regelbunden medicinsk övervakning efter CYP4-inducerare; deras utsättning, om möjligt, bör dosen av amlodipin ändras);
• simvastatin: när du tar simvastatin i en dos på 80 mg, oavsett dos av amlodipin, ökar exponeringen av simvastatin upp till 77% jämfört med den senare monoterapin (det rekommenderas att ta högst 20 mg simvastatin per dag);
• tasonermine eller cyclosporine: den systemiska exponeringen av dessa immunsuppressiva medel kan öka (det är nödvändigt att regelbundet övervaka koncentrationen av tasonermine eller cyclosporine i blodet och justera deras doser vid behov);
• tiaziddiuretika, betablockerare, angiotensinkonverterande enzymhämmare, långverkande nitrater, nitroglycerin (används sublingualt), icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), antibiotika och hypoglykemiska läkemedel för oral administrering: ingen interaktion upptäckt;
• sildenafil: har en oberoende blodtryckssänkande effekt när den tas samtidigt med amlodipin;
• cimetidin: påverkar inte signifikant farmakokinetiken för amlodipin;
• atorvastatin, digoxin eller warfarin: amlodipin har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken eller farmakodynamiken för dessa läkemedel.

Möjliga interaktioner med telmisartan:

• litiumpreparat: vid användning samtidigt med ACE-hämmare observerades en (reversibel) ökning av koncentrationen av litium i blodet, åtföljd av toxiska fenomen. I sällsynta fall registrerades liknande förändringar vid utnämningen av ARA II, särskilt telmisartan (under kombinerad läkemedelsbehandling är det nödvändigt att bestämma litiumhalten i blodet);
• NSAID, inklusive acetylsalicylsyra (i doser som används som ett antiinflammatoriskt medel), icke-selektiva NSAID och cyklooxygenas-2-hämmare: akut njursvikt kan utvecklas mot bakgrund av en minskad volym cirkulerande blod. Telmisartan kan, liksom andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemets aktivitet, ha en synergistisk effekt (patienter som får telmisartan tillsammans med NSAID bör kompensera för volymen cirkulerande blod och genomföra en studie av njurfunktionen i början av läkemedelsbehandlingen). Med den kombinerade behandlingen av NSAID och blodtryckssänkande läkemedel som telmisartan minskar den blodtryckssänkande effekten genom att minska den vasodilaterande effekten av prostaglandiner.
• digoxin, hydroklortiazid, warfarin, simvastatin, ibuprofen, glibenklamid, paracetamol: ingen kliniskt signifikant interaktion hittades. I ett fall av 39 var det en ökning av den genomsnittliga koncentrationen av digoxin i blodplasman med i genomsnitt 20% (när du tar digoxin och telmisartan tillsammans måste du regelbundet bestämma koncentrationen av digoxin i blodet);
• andra blodtryckssänkande läkemedel: en ökning av den hypotensiva effekten är möjlig (studier av den kombinerade användningen av ramipril och telmisartan visade en ökning av C _max och AUC _{0-24 för} ramipril och ramiprilat 2,5 gånger; denna interaktion är inte kliniskt signifikant).

Dubbel blockering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (till exempel ACE-hämmare + ARA II eller direkt reninhämmare aliskiren + ARA II) rekommenderas inte på grund av eventuell nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).

Möjliga interaktioner med kombinationen av amlodipin och telmisartan:

• baklofen och amifostin: på grund av deras farmakologiska egenskaper ökar de den hypotensiva effekten av alla blodtryckssänkande läkemedel, inklusive Twinsta;
• etanol, barbiturater, narkotika, antidepressiva medel: ortostatisk hypotoni kan öka;
• kortikosteroider (för systemisk användning): en minskning av den hypotensiva effekten är möjlig;
• kaliumsparande diuretika, kaliuminnehållande livsmedelssalt, kaliuminnehållande tillsatser, andra läkemedel som ökar kaliumhalten i blodet (till exempel heparin): hyperkalemi kan utvecklas (dessa kombinationer måste användas med försiktighet och övervaka kaliumhalten i blodet);
• andra blodtryckssänkande läkemedel: det är möjligt att förbättra den antihypertensiva effekten av Tvinsta.

Analoger

Analoger av Twinsti är: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C i originalförpackningen.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Twinst

Användare i recensioner av Twinste noterar läkemedlets snabba verkan. När du tar läkemedlet sker en minskning av blodtrycket till önskad nivå inom en dag och förblir stabil mot bakgrund av ytterligare behandling. Dessutom stoppas patienter plötsligt av användningsfrekvensen (1 gång per dag) och frånvaron av ett abstinenssyndrom när de tar Twinsta.

Köpare tillskriver nackdelarna med produkten till dess höga kostnad och en imponerande lista över biverkningar.

Pris för Twinsta på apotek

Priset för Twinsta på apotek (28 tabletter per förpackning), beroende på dosering, är:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubel;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubel;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubel.

Twinsta: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Twinsta 10 mg + 80 mg tabletter 28 st. 945 RUB köpa

Twinsta 5 mg + 80 mg tabletter 28 st. 1179 RUB köpa

Twinsta tabletter 5 mg + 40 mg 28 st. 1196 RUB köpa

Twinsta 5 mg + 40 mg tabletter 28 st. 1196 RUB köpa

Twinsta tabletter 5 mg + 80 mg 28 st. 1224 RUB köpa

Twinsta tabletter 10 mg + 80 mg 28 st. 1379 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!