Sonata Adamed - Instruktioner För Användning, Recensioner, Priset På Kapslar, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Sonata Adamed

Sonata Adamed: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Sonata Adamed

ATX-kod: N05CF03

Aktiv ingrediens: zaleplon (Zaleplon)

Tillverkare: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Polen); Pabianice Pharmaceutical Plant Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA i Pabianice) (Polen)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-01

Priser på apotek: från 417 rubel.

köpa

Sonata Adamed är ett hypnotiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av kapslar: hårt, gelatinöst, storlek nr 3, med ett blått lock och en rosa kropp; kapslar är fyllda med nästan vitt till vitt pulver (10 st. i blister av polyvinylkloridfilm och aluminiumfolie; i en kartong 1 eller 2 blister och instruktioner för användning av Sonata Adamed).

Sammansättning för 1 kapsel:

• aktiv substans: zaleplon - 10 mg;
• hjälpkomponenter: MCC (mikrokristallin cellulosa) - 72 mg; laktosmonohydrat (mjölksocker) - 71,01 mg; natriumlaurylsulfat - 6,8 mg; kolloidal kiseldioxid - 0,85 mg; KMC (natriumkarboximetylstärkelse) - 8,5 mg; magnesiumstearat - 0,85 mg;
• kapselkropp: svart järnoxidfärgämne - 0,03%; färgämne järnoxid röd - 0,16%; titandioxid - 2,333 3%; färgämne azorubin - 0,042 9%; gelatin - upp till 100%;
• kapsellock: indigokarmint färgämne - 0,047 1%; titandioxid - 1%; gelatin - upp till 100%.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Sonata Adamed är zaleplon, som tillhör pyrazolopyrimidinklassen. I kemisk struktur skiljer det sig från andra hypnotika, det är ett icke-bensodiazepinderivat.

Zaleplon binder selektivt till typ I bensodiazepinreceptorer, en subtyp av omega-1. Det minskar signifikant latens för att somna, förlänger sömnperioden under första halvan av natten, medan det inte orsakar förändringar i förhållandet mellan olika sömnfaser. Terapi med läkemedlet i en dos av 10 mg / dag, förutsatt att kurslängden är från 2 till 4 veckor, medför inte farmakologisk tolerans. Dessutom har Sonata Adamed en mild ångestdämpande, lugnande, antikonvulsiv och central muskelavslappnande effekt.

Verkningsmekanismen är baserad på excitering av bensodiazepinreceptorer av omega-1-undertypen av GABA (gamma-aminosmörsyra) typ A-receptorkomplex, vilket bidrar till öppningen av neuronala monomorfa kanaler för klorjoner med utveckling av hyperpolarisering och ökade hämningsprocesser i centrala nervsystemet (centrala nervsystemet).

Farmakokinetik

Grundläggande farmakokinetiska egenskaper hos zaleplon:

• absorption: efter oral administrering absorberas zaleplon snabbt i mag-tarmkanalen och i stora volymer (upp till 71%). C _max (maximal koncentration) av ämnet i blodet uppnås efter en timme. Den absoluta biotillgängligheten som ett resultat av presystemisk metabolism är cirka 30%. Innehållet i ämnet i plasma förändras i direkt proportion till den dos som tas. Att ta läkemedlet omedelbart efter en måltid kan fördröja tiden för att nå C _{max i} upp till 2 timmar, men detta påverkar inte graden av dess absorption;
• distribution till vävnader och organ: zaleplon är en fettlöslig förening. Det binder till plasmaproteiner i en nivå av ~ 60%, vilket leder till att sannolikheten för interaktion mellan Sonata Adamed och andra läkemedel är mycket liten. Ämnet övergår i bröstmjölk. V _d (distributionsvolym) efter intravenös administrering varierar från 1,1 till 1,7 l / kg;
• metaboliska processer: Zaleplon metaboliseras främst med deltagande av aldehydoxidas för att bilda 5-oxosaleplonmetaboliten. Under verkan av cytokrom CYP3A4-isoenzym bildas en annan metabolit av zaleplon, desetylzaleplon, som i sin tur, med deltagande av aldehydoxidas, biotransformeras till 5-oxo-desetylzaleplon. Därefter konjugeras alla oxidationsprodukter med glukuronsyra. Zaleplon-metaboliter är farmakologiskt inaktiva. Mottagning av ämnet i dagliga doser upp till 30 mg leder inte till kumulation. T _1/2 (halveringstid) är ~ 1 timme;
• utsöndring: zaleplon utsöndras i form av inaktiva metaboliter, främst genom njurarna - upp till 71% och genom tarmarna - 17%. I urinen från den dos som tas bestäms det: i form av 5-oxosaleplon, liksom dess metaboliter - upp till 57%; i form av 5-oxo-deetylzaleplon och dess metaboliter - upp till 9%; resten av dosen utsöndras som mindre signifikanta metaboliter. Bland de metaboliter som finns i avföring dominerar också 5-oxosaleplon; det utsöndras snabbt från kroppen.

Farmakokinetik i speciella grupper:

• äldre patienter, inklusive över 75 år: effekten av Sonata Adamed skiljer sig inte signifikant från yngre patienter;
• njursvikt: läkemedlets effekt skiljer sig inte signifikant från den hos patienter med normal njurfunktion, även om koncentrationen av inaktiva metaboliter vid nedsatt njurfunktion är högre.

Indikationer för användning

Sonata Adamed rekommenderas för kortvarig behandling av allvarliga sömnstörningar och sömnsvårigheter, vilket resulterar i överdriven trötthet, svårigheter med dagliga aktiviteter och nedsatt prestanda.

Kontraindikationer

Absolut:

• svår njursvikt
• allvarligt nedsatt leverfunktion, måttlig nedsatt leverfunktion (för denna doseringsform);
• sömnapnésyndrom;
• svår lunginsufficiens;
• myasthenia gravis;
• akut andningssvikt
• graviditet och amningstid
• hypolaktasi, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
• barn och ungdomar upp till 18 år;
• hög ålder (för denna doseringsform);
• överkänslighet mot zaleplon eller någon av hjälpkomponenterna i det hypnotiska.

Relativa kontraindikationer för vilka Sonata Adamed kapslar ska tas med försiktighet är lindriga till måttliga njurfunktionsnedsättningar, lindrigt nedsatt leverfunktion, depressiva störningar och alkohol / drogberoende (inklusive historia).

Sonata Adamed, bruksanvisning: metod och dosering

Sonata Adamed kapslar är avsedda för oral administrering. Det är tillrådligt att ta dem före sänggåendet, två timmar efter middagen eller omedelbart efter att patienten känner att han inte kan somna på egen hand.

Den rekommenderade dagliga, det är högsta dagliga, dosen för vuxna är 10 mg.

Patienter bör varnas för att det är oacceptabelt att ta läkemedlet igen under natten.

Varaktigheten av den terapeutiska kursen bör inte överstiga två veckor.

Bieffekter

Oftast klagar patienter som tar Sonata Adamed på sömnighet, minnesförlust, sensoriska störningar, som kännetecknas av spontant uppkommande känslor av stickningar, brännande och krypande på huden, och kvinnor kan uppleva dysmenorré.

Systematisering av oönskade biverkningar efter frekvens ges av systemiska organklasser i enlighet med den internationella ordlistan för klassificering av biverkningar MedDRA [följande gradering användes: mycket ofta (≥ 0,1); ofta (från ≥ 0,01 till <0,1); sällan (från ≥ 0,001 till <0,01); sällan (från ≥ 0,000 1 till <0,001); extremt sällsynt (<0,000 1); frekvensen är okänd (baserat på tillgängliga observationer är det omöjligt att uppskatta frekvensen av förekomst)]:

• immunsystem: extremt sällsynt - anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner;
• metabolism och näring: sällan - minskad aptit;
• psyke: sällan - depersonalisering, hallucinationer, depression, förvirring, apati; okänd frekvens - somnambulism;
• CNS: ofta - amnesi, känslighetsstörningar, sömnighet; sällan - ataxi / nedsatt koordination, yrsel, nedsatt koncentrationsförmåga, parosmi, nedsatt tal (otydligt tal, dysartri), hypestesi;
• synorgan: sällan - dimsyn, diplopi;
• hörselorgan och labyrintiska störningar: sällan - hyperacusis;
• mag-tarmkanalen: sällan - illamående;
• hepatobiliary system: frekvens okänd - hepatotoxicitet (ökad aktivitet av leverenzymer);
• hud och subkutant fett: sällan - ljuskänslighetsreaktion; okänd frekvens - angioödem;
• reproduktionssystem och bröstkörtel: ofta - dysmenorré;
• systemiska störningar: sällan - asteni, sjukdomskänsla.

I varje grupp presenteras negativa biverkningar i minskande ordningsgrad.

Överdos

Berusning med zaleplon (liksom bensodiazepiner och andra bensodiazepinliknande ämnen) orsakar inte tillstånd som hotar patientens hälsa och liv, förutsatt att sömntabletter inte tas i kombination med andra läkemedel som sänker centrala nervsystemet, inklusive alkohol. Därför, om man misstänker en överdos, bör man inte glömma den stora sannolikheten för kombinerad förgiftning.

Ett tecken på en överdos av zaleplon är symptomatologin för CNS-depression, uttryckt genom undertryckande av medvetandet från ett dåsighetstillstånd till koma. Vid mild förgiftning kan detta vara förvirring, sömnighet och slöhet, och i mer allvarliga fall - muskelhypotoni, ataxi, andningsdepression, minskat blodtryck, urinfärgning blågrön (ett tecken på kromaturi), mindre ofta - koma, i extremt sällsynta fall dödliga fall.

Antagonisten för zaleplon är det avgiftande läkemedlet flumazenil, det är dess motgift och används vid en överdos av Sonata Adamed.

Rekommenderade åtgärder under den första timmen efter en överdos av zaleplon: induktion av kräkningar, magsköljning, intag av absorbenter (till exempel aktivt kol). Det är också nödvändigt att tillhandahålla övervakning av hjärt- och andningsaktivitet, som ska utföras på intensivvårdsavdelningen.

speciella instruktioner

Innan behandlingen påbörjas, varnas patienten om den korta varaktigheten av kursen och om möjlig utveckling av abstinenssyndrom efter avslutad behandling med Sonata Adamed. Varaktigheten av att ta läkemedlet bör vara så kort som möjligt, under inga omständigheter som överstiger två veckor. Efter en grundlig undersökning av patienten förlänger den behandlande läkaren kursen om det finns bevis för kliniskt behov. Eftersom sömnstörningar också kan vara ett resultat av en fysisk / psykisk sjukdom, är det nödvändigt att verifiera diagnosen om kortvarig användning av Sonata Adamed inte normaliserar sömnen eller sömnstörningar framskrider.

Patienter som vaknar strax efter midnatt på grund av en kort T _{1/2 av} zaleplon kan behöva ordineras ytterligare ett sovpiller med högt T _1/2. Det är strängt förbjudet att använda mer än en kapsel per natt.

Kortverkande bensodiazepiner och bensodiazepinliknande läkemedel som används flera veckor i rad kan orsaka en minskning av hypnotiska effekter. Att ta dem kan leda till utveckling av fysiskt / mentalt beroende i samband med användning av höga doser av läkemedlet, långvarig terapi, alkohol- och drogberoende syndrom.

Abrupt utsättning av Sonata Adamed är kontraindicerad hos patienter med etablerat fysiskt beroende, eftersom det leder till utveckling av abstinenssyndrom. Det kännetecknas av följande symtom: huvudvärk, muskelsmärta, ett uttalat ångestillstånd, ökad spänning och irritabilitet, psykomotorisk agitation, förvirring. I allvarliga fall kan hörselnedsättning, autoaggression, depersonalisering, parestesi i extremiteterna, hypertrofierad reaktion på ljud / ljus / fysiska stimuli, hallucinationer och epileptiska anfall utvecklas.

Efter avslutad kurs av bensodiazepiner och bensodiazepinliknande läkemedel, kommer sannolikt ett återfall eller abstinenssyndrom att utvecklas, kännetecknat av övergående och mer uttalade symtom på sömnlöshet än i början av behandlingen. Detta utesluter inte utvecklingen av andra samtidiga reaktioner, till exempel ångest, humörsstabilitet, sömnstörningar eller ångest.

Anterograd amnesi och nedsatt psykomotorisk funktion kan vara en följd av att man tar bensodiazepiner och bensodiazepinliknande läkemedel. För att undvika utvecklingen av dessa symtom bör Sonata Adamed tas endast om patienten kan sova kontinuerligt efter att ha tagit kapseln i minst 4 timmar i rad.

Under behandling med lugnande medel och hypnotika kan patienter uppleva kombinationer av åtgärder som "att äta i sömn", "att köra i en dröm" eller "sex i en dröm." Dessa åtgärder observerades när patienter som inte var helt vaken efter att ha tagit lugnande / hypnotiska läkemedel utförde dem, men som regel inte kom ihåg vad som hände dem. Med utvecklingen av sådana tillstånd rekommenderas att avbryta behandlingen.

Mottagandet av zaleplon stoppas när irritabilitet, excitabilitet, aggressivitet ökar, vid extraversion, hallucinationer, mardrömmar, psykotiska störningar (särskilt beteendestörningar), samt störningar i perception och tänkande. Äldre patienter är mer benägna att utveckla sådana symtom.

Zaleplon ordineras med försiktighet om det har förekommit allergiska reaktioner mot sedering / hypnotika. I extremt sällsynta episoder kan intag av Sonata Adamed orsaka anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner som kräver omedelbar läkarvård. Återintag av läkemedlet är kontraindicerat hos sådana patienter.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Biverkningar som amnesi, sedering, minskad muskelstyrka, minskad koncentration av uppmärksamhet när man tar Sonata Adamed påverkar kognitiva och fysiska förmågor hos en person negativt. Därför bör man avstå från att delta i potentiellt farliga aktiviteter, inklusive att köra, under behandlingen.

Applicering under graviditet och amning

Det finns inga data för kliniska observationer av effektiviteten och säkerheten för att använda zaleplon under graviditeten, och det är därför kontraindicerat att ta Sonata Adamed kapslar till gravida kvinnor.

Förskrivning av läkemedlet till kvinnor i fertil ålder är läkaren skyldig att utesluta graviditeten och hitta ett pålitligt sätt att skydda det. I varje enskilt fall är det nödvändigt att varna patienterna om obligatorisk omedelbar rådgivning när de blir gravid under zaleplonbehandling eller vid planering av en graviditet.

När det är nödvändigt att använda zaleplon i stora doser under förlossningen, på grund av läkemedlets farmakologiska effekt hos nyfödda, kan hypotermi, muskelhypotoni och måttlig andningssvikt utvecklas.

Zaleplon övergår i bröstmjölk, därför är det kontraindicerat att ta Sonata Adamed under amning.

Pediatrisk användning

Det finns ingen information om säkerheten vid användning av zaleplon i barnläkemedel, därför är Sonata Adamed kontraindicerad hos barn och ungdomar under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Ingen dosjustering krävs hos patienter med mild / måttlig njurinsufficiens; de bör använda Sonata Adamed med försiktighet.

På grund av bristen på information om säkerheten vid användning av zaleplon vid svår njursvikt är användningen av Sonata Adamed i denna kategori av patienter kontraindicerad.

För kränkningar av leverfunktionen

På grund av risken för att utveckla leverencefalopati är det kontraindicerat att använda zaleplon för att behandla patienter med svår leverinsufficiens.

I händelse av måttligt leversvikt är Sonata Adamed kontraindicerad, eftersom zaleplon i en dos av 10 mg kan leda till utveckling av encefalopati, och doseringsformen av läkemedlet tillåter inte att dosen minskas.

Läkemedlet ska användas med försiktighet hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

På grund av den mer uttalade känsligheten hos äldre patienter för hypnotika är den dagliga dosen av zaleplon 5 mg för dem. Eftersom kapslar inte tillåter den erforderliga dosen är Sonata Adamed kontraindicerad hos äldre.

Läkemedelsinteraktioner

Drycker som innehåller alkohol ökar den lugnande effekten av zaleplon.

Tar Sonata Adamed samtidigt med antipsykotiska (neuroleptika), andra hypnotika, ångestdämpande, lugnande, antidepressiva, antiepileptika, generell anestesi, blockerare av H ₁ -histaminreceptorer med en lugnande effekt, narkotiska lugnande analgetika förbättras.

Samtidig administrering med narkotiska analgetika kan förstärka deras euforiska effekt, vilket kan leda till utveckling av läkemedelsberoende.

Cimetidin, som en hämmare av isoenzymet CYP3A4 och aldehydoxidas, ökar plasmanivån av zaleplon med 85%.

Ketokonazol, erytromycin och andra potenta hämmare av CYP3A4-isoenzym ökar plasmakoncentrationen av zaleplon, vilket ökar den lugnande effekten av Sonata Adamed, vilket kan kräva en dosjustering av den senare.

Karbamazepin, rifampicin, fenobarbital och andra kraftfulla inducerare av mikrosomala leverenzymer kan minska effekten av zaleplon med 25%.

På grund av det låga terapeutiska indexet för digoxin och warfarin påverkar zaleplon inte deras farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper; ingen dosjustering av dessa läkemedel krävs.

Ingen interaktion mellan zaleplon och ibuprofen och venlafaxin hittades.

Analoger

Analogerna till Sonata Adamed är Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson, etc.

Villkor för lagring

Förvaras i originalförpackning vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 4 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Sonata Adamed

För närvarande är det nästan omöjligt att hitta recensioner av Sonata Adamed från patienter som tar detta läkemedel för att förbättra sömnen.

Enligt vetenskapliga studier som publicerades i European Journal of Pharmacology, fungerar den aktiva komponenten i läkemedlet - zaleplon, jämfört med andra hypnotika, snävare, utsöndras snabbare från kroppen och påverkar praktiskt taget inte sömnkvaliteten, det hjälper bara att somna snabbare. Zaleplons halveringstid är den kortaste av alla ämnen i gruppen som inte är bensodiazepin och är bara 1 timme. Därför orsakar Sonata Adamed vanligtvis inte sömnighet på dagtid och stör inte körningen. Det är tillåtet att tas till och med av amerikanska flygpiloter bara 6 timmar före flygningen (det här är den kortaste tiden mellan det att tillåta sömntabletter och gå på flygningen). Sovtabletterna är godkända av FDA (United States Food and Drug Administration). Eftersom zaleplon tillhör de senaste generationens sömntabletter rekommenderar vi att du tar det för att somna.

Pris för Sonata Adamed på apotek

Uppskattat pris på Sonata Adamed, 10 mg kapslar, 10 st. i förpackningar, när du beställer från ett onlineapotek kan det vara 733 rubel. Kostnaden för läkemedlet i apotekskedjor är upp till 856 rubel.

Sonata Adamed: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Sonata Adamed kapslar 10 mg 10 st. RUB 417 köpa

Sonata Adamed 10 mg kapslar 10 st. RUB 417 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!