Osterapar
Osterepar: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Osterepar
ATX-kod: M05BA04
Aktiv ingrediens: alendronsyra (alendronsyra)
Producent: POLPHARMA SA (Polen)
Beskrivning och foto uppdaterad: 20.11.2018
Priser på apotek: från 200 rubel.
köpa
Osterapar är en benresorptionshämmare.
Släpp form och komposition
Doseringsform Osterepara - tabletter: avlång, bikonvex, vit (4 st. I blister, 1 blister i en kartong).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv ingrediens: natriumalendronattrihydrat - 91,36 mg (vilket motsvarar innehållet av alendronsyra - 70 mg);
- ytterligare komponenter: magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosenatrium.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Alendronat är en medlem av bisfosfonatgruppen. Lokaliserat i områden med aktiv benresorption (under osteoklasterna), hämmar det processen för benresorption orsakad av osteoklaster.
Osterapar har ingen direkt effekt på bildandet av ny benvävnad. Även om benresorption och uppkomsten av ny benvävnad är inbördes relaterade är graden av minskning av benbildning mindre än för resorption, varigenom benmassan ökar.
Alendronat främjar bildandet av normal benvävnad genom att införlivas i matrisen, men förblir farmakologiskt inaktiv.
När det används i terapeutiska doser orsakar Osterapar inte osteomalacia.
Farmakokinetik
Efter oral administrering av alendronat i doser på 5–70 mg på fastande mage senast 2 timmar före morgonmåltiden är dess biotillgänglighet: hos kvinnor - 0,64%, hos män - 0,6%. När läkemedlet tas 1–1,5 timmar före frukost minskar biotillgängligheten med cirka 40%.
Vid osteoporos har Osterepar visat sig vara effektivt när det tas på fastande mage senast 30 minuter före det första intaget av mat eller vätska.
Om läkemedlet tas tillsammans med mat eller inom två timmar efter en måltid är biotillgängligheten av alendronat försumbar. Kaffe och apelsinjuice minskar dess biotillgänglighet med cirka 60%.
En signifikant förändring av biotillgängligheten för alendronat observerades inte vid samtidig användning av prednisolon (20 mg tre gånger om dagen i 5 dagar).
Den genomsnittliga distributionsvolymen för den aktiva substansen i Osterepara i jämviktstillstånd (exklusive benvävnad) är minst 28 liter. När det tas i terapeutiska doser är plasmakoncentrationen av läkemedlet obetydlig (mindre än 5 ng / ml). Alendronat kännetecknas av en hög bindning till plasmaproteiner - cirka 78%.
Det finns inga bevis för att alendronat metaboliseras när det kommer in i människan eller djurkroppen.
I kliniska studier, under vilka alendronat, märkt med kolatomer (14 ° C), administrerades en gång intravenöst, visade det sig att cirka 50% av dosen utsöndras i urinen inom 72 timmar. Fekal utsöndring upptäcktes inte eller var obetydlig. Efter en enda injektion av läkemedlet i en dos av 10 mg var njurclearance av alendronat 71 ml / minut. Efter 6 timmar minskade plasmakoncentrationen med mer än 95%. Den terminala halveringstiden är mer än 10 år, vilket indikerar en gradvis frisättning av läkemedlet från benvävnaden.
Alendronat stör inte utsöndringen av andra läkemedel genom de sura och stora transportsystemen i njurarna.
Parametrarna för biotillgänglighet och eliminering av alendronsyra hos äldre och unga patienter är likartade.
De farmakokinetiska skillnaderna mellan läkemedlet efter ras har inte studerats.
Vid nedsatt njurfunktion behöver du inte justera dosen Osterepara, eftersom alendronsyra inte metaboliseras och inte utsöndras i gallan.
Indikationer för användning
- osteoporos hos postmenopausala kvinnor: förebyggande av frakturer, inklusive kompressionsfrakturer i ryggraden och höftfrakturer;
- osteoporos hos män: förebyggande av frakturer.
Kontraindikationer
Absolut:
- hypokalcemi;
- anomalier i matstrupen och andra faktorer som hindrar matstrupen (t.ex. achalasi eller striktur, etc.);
- allvarliga störningar av mineralmetabolism;
- vitamin D-brist;
- kronisk njursvikt (kreatininclearance <35 ml / min);
- patientens oförmåga att stanna upprätt (även sitta) i 30 minuter;
- laktasbrist, galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
- barndom;
- perioden av graviditet och amning;
- överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Enligt instruktionerna ska Osterepar användas med försiktighet på grund av risken för komplikationer i följande fall:
- matsmältningssjukdomar i den akuta fasen, såsom duodenit, gastrit, matstrupssjukdomar, sår, dysfagi;
- allvarliga sjukdomar i magsäcken under de senaste 12 månaderna, såsom gastrointestinal blödning, magsår etc.
- kirurgiskt ingripande (undantaget är kirurgi på spastisk pylorus i magen).
Instruktioner för användning av Osterepara: metod och dosering
Osterapar är avsett för oral administrering. Tabletterna ska tas på morgonen på fastande mage, minst 30 minuter före måltider, vätskor (inklusive mineralvatten) eller andra läkemedel, eftersom de kan minska läkemedlets absorption.
För att minska risken för matstrupsirritation rekommenderas följande riktlinjer:
- ta piller omedelbart efter att du har gått ut ur sängen;
- inte tugga eller lösa upp tabletter (sår kan bildas i munnen och svalget);
- drick läkemedlet med mycket vatten (1 glas);
- gå inte till sängs efter att ha tagit piller;
- ta mat tidigast 30 minuter efter att du har tagit pillerna;
- ta inte drogen på morgonen medan du ligger i sängen och vid sänggåendet.
För osteoporos ordineras män och kvinnor 1 Osterepar-tablett en gång i veckan.
Den optimala behandlingstiden har inte fastställts. Behovet av att fortsätta ta Osterepara bör utvärderas regelbundet, särskilt efter 5 års användning.
Dessutom anges intag av kalcium- och vitamin D-preparat om dessa ämnen inte levereras i tillräckliga mängder mat.
Om du saknar att ta Osterapar måste du ta ett piller på morgonen nästa dag. I framtiden måste du återvända till receptionen den veckodag från vilken behandlingen började. Det är förbjudet att ta två doser på en dag.
Bieffekter
Enligt en ettårig klinisk studie är säkerhetsprofilerna för alendronat i en dos av 70 mg per vecka och vid en dos på 10 mg per dag hos postmenopausala kvinnor lika.
Enligt data från treåriga kliniska studier, när alendronsyra används i en dos av 10 mg per dag hos postmenopausala kvinnor, liknar dess övergripande säkerhetsprofiler placebo.
I bred klinisk praxis (inklusive i kliniska prövningar och erfarenhet av användning efter marknadsföring) har följande biverkningar fastställts:
- från matsmältningssystemet: ofta (från ≥ 1/100 till <1/10) - sura rapningar, diarré eller förstoppning, buksmärta, dyspeptiska störningar, uppblåsthet, dysfagi, matstrupsår; sällan (från ≥ 1/1000 till <1/100) - melena, illamående, kräkningar, esofagit, gastrit, esofageal erosion; sällan (från ≥ 1/10 000 till <1/1000) - sår i urinvägarna, matstrupen, sår, perforering, blödning från övre mag-tarmkanalen;
- från muskuloskeletala systemet: mycket ofta (≥ 1/10) - ledvärk (ibland svår), benvärk, myalgi; ofta - ledsvullnad sällan - atypiska frakturer i lårkroppen, osteonekros i underkäken;
- från hud- och hudbihangar: ofta - alopeci, klåda; sällan - erytem, hudutslag; sällan - ett utslag med ljuskänslighet, allvarliga hudreaktioner, inklusive toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom;
- från centrala nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk; sällan - en kränkning av smak;
- från balans- och synorganen: ofta - obalans; sällan - sklerit, uveit, episklerit;
- allergiska reaktioner: sällan - överkänslighetsreaktioner, inklusive urtikaria, angioödem;
- från kroppen som helhet: ofta - perifert ödem, asteni; sällan - övergående symtom på en akut fasreaktion (sjukdom, myalgi, mindre ofta - feber), vanligtvis i det inledande behandlingsskedet;
- från laboratoriets parametrar: sällan symtomatisk hypokalcemi (särskilt hos patienter med riskfaktorer).
Överdos
Vid en överdos av Osterepara är dyspeptiska störningar, buksmärtor, halsbränna, gastrit, esofagit, dysfagi, hypofosfatemi, hypokalcemi möjliga.
Behandlingen syftar till att eliminera de överträdelser som har uppstått. För att binda alendronat rekommenderas att ta antacida och mjölk. Vid överdosering, framkalla inte kräkningar, eftersom det finns risk för matstrupen. Patienten ska vara i upprätt läge (lägg dig inte).
speciella instruktioner
Vid förskrivning av Osterepara är det nödvändigt att ta hänsyn till andra orsaker till benskörhet, förutom ålder, östrogenbrist och användning av glukokortikoider.
Liksom andra bisfosfonater kan Osterepar orsaka gastrointestinala biverkningar, vilket ibland kan leda till perforering i matstrupen och strängningar. I vissa fall kan dessa komplikationer kräva sjukhusvistelse. Det finns isolerade fall av magsår och sår på tolvfingertarmen, inklusive svåra och komplicerade (dock har orsakssamband mellan dess utseende och intag av alendronat inte bevisats). Därför bör patienterna varnas för behovet av omedelbar medicinsk behandling om de märker smärta vid sväljning eller bakom bröstbenet, uppkomst eller förvärring av halsbränna och dysfagi. Risken för biverkningar från matsmältningssystemet ökar om rekommendationerna för att ta piller bryts eller om läkemedlet fortsätter efter symtom på irritation i matstrupen. Det är därför det är så viktigt att följa reglerna för att ta Osterepara.
Med extrem försiktighet ska läkemedlet ordineras till patienter med förvärringar av mag-tarmkanalen i de övre delarna. Läkaren fattar beslutet om utnämning av Osterepara i varje enskilt fall efter att ha bedömt graden av risk och den förväntade nyttan, särskilt för patienter med Barretts matstrupe.
Det har varit isolerade rapporter om utvecklingen av lokal osteonekros i käken, främst associerad med en tidigare lokal infektion (inklusive osteomyelit) och / eller tanduttag, ofta med långsam återhämtning. Oftast förekommer osteonekros i käken hos cancerpatienter, till vilka bisfosfonater administreras intravenöst. Riskfaktorer för denna komplikation inkluderar också rökning, dålig munhygien och comorbiditeter (till exempel infektion, periodontal sjukdom och / eller andra tandsjukdomar, koagulopati, anemi), samt samtidig behandling (till exempel strålning, kemoterapi eller kortikosteroid terapi). I fallet med utveckling av osteonekros i käken behöver patienten medicinsk hjälp från en maxillofacial kirurg, medan frågan om att avbryta bisfosfonater övervägs individuellt.
Om det är nödvändigt att genomföra en invasiv tandbehandling, ska patienten definitivt meddela läkaren om att ta Osterepara. Tandläkaren väljer behandlingens taktik och bedömer fördelar och risker.
Vissa patienter upplever led-, ben- och / eller muskelsmärta under behandlingen. Ofta är dessa symtom svåra, till och med funktionshinder. Tiden före början av sådan smärta varierar från en dag till flera månader från början av Osterepara. I de flesta fall är det tillräckligt att avbryta läkemedlet för att symtomen ska avta, men hos vissa patienter återkommer smärtor efter återupptagande av behandlingen med samma läkemedel eller annat bisfosfonat.
Det finns sällsynta rapporter om förekomst av patologiska (dvs inträffar spontant eller under påverkan av liten kraft) subkanteriska frakturer och frakturer av den proximala femorala diafysen hos patienter som får bisfosfonater. Vissa frakturer klassificeras som stressfrakturer som uppstår utan skada. Vissa patienter upplevde prodromal smärta i detta område i flera veckor eller månader innan en fullständig fraktur. Det finns få sådana fall och stressfrakturer med liknande kliniska egenskaper har också rapporterats hos patienter som inte tog bisfosfonater. I händelse av en stressfraktur är det nödvändigt att ge ortopedisk vård till patienten, undersöka honom samt bedöma orsaker och riskfaktorer, såsom ökad eller överdriven stress, fraktur i underbenen, artrit,tidigare stressfraktur, D-vitaminbrist, diabetes mellitus, malabsorption, kronisk alkoholism, kortikosteroidanvändning. I ungefär en tredjedel av fallen var stressfrakturen bilateral, och i fallet med en fraktur i lårbenskroppen krävs också en undersökning av den kontralaterala lårbenet. Det kan vara nödvändigt att sluta ta läkemedlet tills resultat har uppnåtts, beroende på balans mellan nytta och risk.
Hos patienter med hypokalcemi är det nödvändigt att normalisera kalciumnivån i blodet innan du tar Osterepara. Andra störningar av mineralmetabolism, inklusive vitamin D-brist, bör också elimineras. Under behandlingen bör dessa patienter övervakas med avseende på kalciumnivåer i blodet och övervakas för symtom på hypokalcemi.
Osterapar ökar halten av mineraler i benen, och därför är en asymptomatisk minskning av koncentrationen av fosfater och kalcium i blodserumet möjlig, särskilt hos patienter med initialt ökad benmetabolism, med Pagets sjukdom, liksom hos patienter som får glukokortikosteroider samtidigt. Det är särskilt viktigt för denna kategori av patienter att säkerställa adekvat intag av D-vitamin och kalcium.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det finns ingen information om effekten av Osterapar på uppmärksamhet och reaktionshastighet. Du bör dock ta hänsyn till sannolikheten för vissa biverkningar som kan påverka förmågan att köra fordon och utföra potentiellt farligt arbete negativt.
Applicering under graviditet och amning
Det finns inga data om säkerheten för användning av alendronsyra hos gravida kvinnor. I studier som utförts på djur visade det sig att läkemedlet, när det användes i höga doser, stör bildandet av fosterbenvävnad. Visade också dysfunktion av förlossningen, orsakad av hypokalemi. I detta avseende är Osterepar kontraindicerat hos gravida kvinnor.
Det finns ingen information om penetrering av alendronat i bröstmjölk, därför är Osterapar också kontraindicerat under amning.
Pediatrisk användning
Osterepar ordineras inte i barndomen på grund av brist på kliniska data om säkerheten och effektiviteten vid dess användning.
Med nedsatt njurfunktion
Osterapar är kontraindicerat vid kronisk njursvikt om kreatininclearance är mindre än 35 ml / min.
När kreatininclearance är mer än 35 ml / min krävs ingen dosjustering.
Läkemedelsinteraktioner
Absorptionen av alendronat reduceras av antacida, vissa orala former av andra läkemedel, kalcium, mat och dryck (inklusive mineralvatten). Mat ska tas tidigast 30 minuter efter Osterepara, mediciner - minst 1 timme.
Ranitidin ökar biotillgängligheten för alendronat.
Vid samtidig administrering av hormonbehandling (östrogen och / eller progestin) observerades inte läkemedelsinteraktioner. Det fanns inga kliniskt signifikanta reaktioner vid samtidig användning av glukokortikosteroider.
När Osterepara kombineras i en daglig dos på mer än 10 mg med acetylsalicylsyra ökar förekomsten av biverkningar från övre mag-tarmkanalen. Men när Osterepara togs i en dos av 70 mg en gång i veckan saknades denna effekt.
Alendronat bör användas med försiktighet hos patienter som får icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel på grund av risken för gastrointestinal blödning.
Analoger
Osterepara-analoger är: Alendronat, Alendrokern, Binosto, Alendronat Pliva, Ostalon, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.
Villkor för lagring
Förvara högst 2 år utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Osterapar
Det finns få recensioner om Osterapar, vilket beror på den profylaktiska specificiteten för dess användning - för att förhindra uppkomsten av frakturer. Specialister talar positivt om bisfosfonater vid behandling av osteoporos, eftersom de enligt studier saktar ner benresorption, ökar benstyrkan och upprätthåller benmassan på den befintliga nivån (ibland till och med ökar den till 10%) och därigenom "kontrollerar" sjukdomen och förhindrar frakturer.
De negativa recensionerna om Osterapar gäller utvecklingen av biverkningar från mag-tarmkanalen under behandlingen. Enligt patienter, även när man tar piller under en period av stabil remission av matsmältningssjukdomen, uppträder efter 3-4 månader, om inte tidigare, klagomål om halsbränna, buk, smärta i magen, tarmarna och längs matstrupen. På grund av dessa symtom måste behandlingen med Osterepar avbrytas.
Priset på Osterapar på apotek
Priset för Osterapar är 310–365 rubel per förpackning med 4 tabletter.
Osterepar: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Osterapar 70 mg tabletter 4 st. 200 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
