Omniscan
Omniscan: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Omniscan
ATX-kod: V08CA03
Aktiv ingrediens: gadodiamid (Gadodiamide)
Tillverkare: GE Healthcare AS (Norge); GE Healthcare Ireland (Irland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-14
Priser på apotek: från 14524 rubel.
köpa
Omniscan är ett kontrastdiagnostiskt läkemedel som används vid magnetisk resonanstomografi (MRI) för att förbättra bildkontrasten.
Släpp form och komposition
Läkemedlet finns i form av en lösning för intravenös (iv) administrering: färglös eller något gulaktig genomskinlig vätska (10, 15, 20 ml i glasflaskor utan färg, i en kartong 10 flaskor; 10, 15, 20 ml i sprutor från transparent polymer, i en kartong 1 spruta, i en kartong 10 förpackningar med sprutor. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Omniscan).
1 ml lösning innehåller:
- aktiv substans: gadodiamid - 287 mg (0,5 mmol);
- hjälpkomponenter: natriumkaldiamid, 1 M saltsyralösning eller 1 M natriumhydroxidlösning, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Omniscan är ett paramagnetiskt kontrastmedel. Dess aktiva ingrediens, gadodiamid, har förmågan att förbättra kontrasten i MR-skanningar. Detta beror på effekten på T1-avslappningstiden för protoner, varigenom signalintensiteten ökar och därigenom förbättrar kontrasten under MR-studier.
IV-administrering av Omniscan ger förbättrad visualisering av lesioner och patologiska strukturer både i centrala nervsystemet (CNS) och i andra delar av kroppen. Vid störningar i blod-hjärnbarriärens funktion förbättras kontrasten av bilden av förändringar och foci med patologisk vaskularisering i de intrakraniella lesionerna (hjärnan), i ryggraden och angränsande vävnader, bröstområdet, bäckenhålan och det retroperitoneala utrymmet. Användningen av läkemedlet hjälper till att fastställa graden av invasivitet, vilket förbättrar definitionen av tumörgränser.
Signalförstärkning förekommer inte i alla patologiska processer, därför rekommenderas Omniscan att användas för differentiell diagnos av friska och sjuka vävnader för att detektera patologiska foci och efter en lämplig behandling - för att skilja tumören från tumöråterfall och ärrvävnad.
Graden av kontrastförbättring beror på typen av vävnad / patologisk process, den optimala effekten observeras vanligtvis inom de första minuterna efter administrering.
Farmakokinetik
Efter administrering av lösningen distribueras läkemedlet snabbt i den extracellulära vätskan. Distributionsvolymen motsvarar volymen extracellulär vätska.
Det binder inte till plasmaproteiner i blodet.
Korsar inte den intakta blod-hjärnbarriären.
Gadodiamid metaboliseras inte.
Halveringstiden är cirka 4 minuter, halveringstiden (T 1/2) är cirka 70 minuter. Det utsöndras genom njurarna genom glomerulär filtreringsprocess. Efter intravenös administrering finns cirka 85% av den administrerade gadodiamiden i urinen efter 4 timmar och upp till 95–98% efter 24 timmar.
Vid svårt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min inträffar en ökning av T 1/2 i proportion till graden av minskning av filtreringshastigheten. Hemodialys kan användas för att avlägsna gadodiamid.
Njur- och total clearance är nästan identiska och är typiska för ämnen som utsöndras helt genom glomerulär filtrering.
Efter administrering av gadodiamid i en dos av 0,1 eller 0,3 mmol per 1 kg patientvikt (mmol / kg) detekterades inga förändringar i kinetiken beroende på dosen Omniscan.
Indikationer för användning
Omniscan kan endast användas för diagnostiska tester av följande karaktär:
- MR i hjärnan och ryggmärgen hos patienter över 1 månad;
- kontrasterar hela kroppen hos patienter över 6 månader, inklusive MR i huvudet och nacken, bröstet (inklusive hjärtat), bröstkörtlar hos kvinnor, bukhålan (inklusive lever, bukspottkörtel), bäckenorgan (inklusive urinblåsan, prostatakörteln), retroperitonealt utrymme (inklusive njurar), muskuloskeletala systemet, lemmar;
- MR-angiografi hos vuxna;
- MRI i hjärtat för att bedöma kranskärlssjukdom (kranskärlssjukdom) genom avbildning under hjärtinfarkt (träning eller vila och fördröjd studie med kontrastförbättring), samt för att upptäcka och lokalisera kranskärlssjukdom eller skilja mellan ischemi och infarktplatser hos patienter med etablerad eller misstänkt kranskärlssjukdom …
Kontraindikationer
Absolut:
- svår njurfunktion (CC mindre än 30 ml / min);
- akut njursvikt
- barns ålder upp till 1 månad av livet, med kontrast till hela kroppen - upp till 6 månader av livet;
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Dessutom är läkemedlet kontraindicerat hos patienter som genomgår eller väntar på levertransplantation.
Det rekommenderas att använda Omniscan med försiktighet vid nedsatt njurfunktion (CC 30-59 ml / min), leversvikt, anemi (särskilt sigdcell och hemolytisk anemi), hemoglobinopati, bronkialastma, allergier, epilepsi, hjärnsjukdomar, en historia av indikationer på utvecklingen av biverkningar med införandet av ett radioaktivt ämne (förutom allergiska reaktioner), under graviditet och amning, i barndomen från 1 till 12 månader, med kontrasterande hela kroppen - från 6 till 12 månader, i ålderdom.
Omniscan, bruksanvisning: metod och dosering
Omniscan kontrastmedel är avsett för intravenös bolusadministrering.
Du bör inte äta 2 timmar före ingreppet, ingen annan speciell beredning krävs.
Det är nödvändigt att visuellt undersöka flaskans eller sprutans tillstånd för frånvaro av deras integritet, mekaniska föroreningar och färgförändringar i lösningen. Intaget av lösningen i sprutan utförs omedelbart före proceduren. Efter injektion kan 5 ml 0,9% natriumkloridlösning ledas genom IV-katetern, detta säkerställer införandet av hela dosen.
Den erforderliga dosen administreras med en enda injektion, med undantag för hjärt-MR, när två injektioner krävs för att studera perfusion i vila och under träning. Det rekommenderas att injektionen för hjärt-MR utförs med en injektor med en kontrastmedelsavgivningshastighet på upp till 8 ml per sekund (ml / sek).
När Omniscan introduceras ska patienten vara i horisontellt läge. Inom en halvtimme efter avslutad procedur måste hans tillstånd övervakas noggrant. Detta gör det möjligt att identifiera möjliga symtom på biverkningar i tid, varav de flesta uppträder under denna period.
Vid förskrivning av Omniscan till barn i åldern 1 till 12 månader, med kontrast till hela kroppen - från 6 till 12 månader, eller patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CC 30–59 ml / min), är det nödvändigt att noggrant jämföra de potentiella riskerna och fördelarna. Den applicerade dosen bör inte överstiga 0,1 mmol / kg kroppsvikt och läkemedlet kan administreras på nytt tidigast efter 7 dagar.
Magnetisk resonansavbildning under förhållanden med kontrastförbättring börjar i enlighet med studieprotokollet och, beroende på det använda pulsläget, strax efter administrering av kontrastmediet. Man bör komma ihåg att efter injektion observeras den optimala bildförbättringen efter några minuter och vanligtvis varar de närmaste 45 minuterna. När man förstärker kontrasten med Omniscan anses användningen av T1-viktade pulståg vara optimal. Inom området för använda magnetiska fältstyrkor för tomografier, som är från 0,15 till 1,5 Tesla, har beroendet av bildkontrasten på storleken på enhetsfältet inte avslöjats.
Rekommenderad dosering:
- CNS-studie på vuxna och barn äldre än 1 månad av livet: med en kroppsvikt mindre än 100 kg - med en hastighet av 0,2 ml (motsvarande 0,1 mmol) per 1 kg kroppsvikt (ml / kg), med en vikt över 100 kg - 20 ml lösning. Om hjärnmetastaser misstänks hos vuxna patienter som väger mindre än 100 kg, är en dos på 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg) indikerad, med en kroppsvikt över 100 kg, är dosen vanligtvis 60 ml. Med en suddig bild mot bakgrunden av införandet av Omniscan i en dos av 0,2 ml / kg, efter 1/3 timme, utförs en andra injektion av läkemedlet i en dos av 0,4 ml / kg (motsvarande 0,2 mmol / kg);
- helkroppsundersökning hos vuxna: med en kroppsvikt mindre än 100 kg - 0,2 eller 0,6 ml / kg (0,1 eller 0,3 mmol / kg); med en kroppsvikt på mer än 100 kg - 20 ml, i vissa fall - 60 ml;
- helkroppsundersökning hos barn över 6 månaders ålder: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg);
- MR-angiografi hos vuxna: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg). För att erhålla ytterligare diagnostisk information visas att patienter med stenos i buk- och iliakartärerna använder högre doser, men inte högre än 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg);
- studie av ischemisk hjärtsjukdom hos vuxna: för att bedöma hjärtets perfusion utförs två separata injektioner i en dos av 0,15 ml / kg (0,075 mmol / kg) med ett intervall på 10 minuter eller mer. Den första dosen administreras under tillstånd av farmakologisk stress, den andra i vila. En separat kateter bör användas för att injicera läkemedel som orsakar farmakologisk stress. För att bedöma senförstärkning indikeras en total dos på 0,3 ml / kg (0,15 mmol / kg).
Den maximala dosen med en genomsnittlig grad av nedsatt njurfunktion (CC 30-59 ml / min) är 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg).
Bieffekter
Klassificering av biverkningar efter utvecklingsfrekvens: mycket vanlig (≥ 10%); ofta (≥ 1% till <10%); sällan (från ≥ 0,1% till <1%); sällan (från ≥ 0,01% till <0,1%); mycket sällsynt (<0,01%, inklusive isolerade meddelanden); frekvensen har inte fastställts (det är omöjligt att bedöma förekomsten av biverkningar baserat på tillgängliga data).
När du använder Omniscan från system och organ kan följande biverkningar uppstå:
- psykiska störningar: sällan - ångest; frekvens ej fastställd - psykiska störningar
- nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - kortvarig perversion av smak, yrsel, parestesi; sällan - kortvarig luktförvrängning, dåsighet, skakningar, kramper, utveckling av status epilepticus; frekvens ej fastställd - tinnitus, ataxi, medvetslöshet, nedsatt rörelsekoordination, djup koma;
- immunsystem: sällan - allergiska reaktioner i slemhinnor och hud, överkänslighetsreaktioner; sällan - anafylaktoida reaktioner, anafylaktisk chock; frekvens ej fastställd - idiosynkrasi (kan inträffa under en tidsperiod från flera timmar till flera dagar efter administrering av lösningen);
- blod och lymfsystem: frekvens ej fastställd - asymptomatisk minskning av serumjärnnivåer (inom 8–48 timmar efter administrering av Omniscan);
- andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: sällan - hosta, dyspné; frekvens ej fastställd - ont i halsen, nysningar, bronkospasm, andfåddhet;
- urinvägar: sällan - utvecklingen av akut njursvikt hos patienter med allvarligt tidigare nedsatt njurfunktion; frekvens ej fastställd - ökning av serumkreatinin;
- synorgan: sällan - synstörning
- blodkärl: sällan - hudrodnad;
- hjärta: frekvens ej fastställd - takykardi;
- mag-tarmkanalen: ofta - illamående sällan - diarré, kräkningar; frekvens ej fastställd - rapningar, nedsatt aptit, buksmärta;
- muskuloskeletal och bindväv: sällan - artralgi; frekvens inte fastställd - myalgi;
- dermatologiska reaktioner: sällan - kliande hud; sällan - utslag, urtikaria, ödem (inklusive ansiktsödem, angioödem); frekvens ej fastställd - utveckling av nefrogen systemisk fibros hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion;
- allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: ofta - lokal ömhet, känsla av svalhet, värme eller utslag på injektionsstället; sällan - bröstsmärta, feber, frossa; frekvensen har inte fastställts - rodnad i ansiktet, känslor av värme, ökad svettning.
Överdos
Symtom på en överdos av Omniscan kan vara ökade manifestationer av biverkningar.
När tecken på överdos uppträder ordineras symptomatisk behandling. För snabbt avlägsnande av kontrastmedlet från kroppen indikeras användning av hemodialys.
speciella instruktioner
Omniscan-injektioner måste utföras på ett kontor med nödvändiga förutsättningar för omedelbar intensiv anti-chockterapi.
Innan proceduren för administrering av ett kontrastmedel måste patienten genomgå elektrokardiografi, en undersökning för att bestämma koncentrationen av kreatinin i blodserumet och utesluta graviditet. Innan en MR görs bör de befintliga kränkningarna av vatten-elektrolytbalansen elimineras och ett tillräckligt intag av vätska och elektrolyter bör säkerställas. Tillståndet för vatten och elektrolytbalans är särskilt viktigt i studien av nyfödda, spädbarn och småbarn, patienter med diabetes mellitus, multipelt myelom, polyuri, gikt, i ålderdom.
Man bör komma ihåg att vid användning av Omniscan kan det inte finnas någon kontrastförbättring av vissa typer av neoplasmer eller icke-kontrasterande plack vid ateroskleros, därför kan detta inte betraktas som entydigt bevis på frånvaron av patologi. Närvaron eller frånvaron av kontrastförbättring kan användas för differentiell diagnos.
Innehållet i injektionsflaskan eller engångssprutan är endast avsedd att ges till en patient. Oanvända rester av läkemedlet måste kasseras.
För patienter som väntar på proceduren indikeras sedering med lugnande medel för att lindra rädsla.
Under de första dagarna efter administrering av Omniscan rekommenderas inte att använda komplexa kolorimetriska metoder för att mäta koncentrationen av kalcium i plasma, detta beror på effekten av gadodiamid på forskningsresultaten.
Om patienten har epilepsi eller hjärnskador bör den ökade risken för anfall övervägas under studien. Därför är det nödvändigt att tillhandahålla tillgång till läkemedel och lämplig utrustning för att lindra kramper.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Påverkan av Omniscan på patienters förmåga att köra bil eller arbeta med maskiner och mekanismer har inte fastställts.
Applicering under graviditet och amning
Det rekommenderas att använda Omniscan med försiktighet under graviditet och amning.
Under graviditeten är användningen av läkemedlet endast tillåten i extrema behov, när den förväntade nyttan för modern av kontrastförbättring under MR överstiger det potentiella hotet mot fostret.
Amning ska avbrytas under minst 24 timmar efter administrering av Omniscan.
Pediatrisk användning
Omniscan kontrastmedel är kontraindicerat hos barn under 1 månad.
Det är nödvändigt att vara försiktig och strikt följa rekommendationerna för användning av läkemedlet hos barn i åldrarna 1 till 12 månader, när de kontrasterar hela kroppen - från 6 till 12 månader.
Med nedsatt njurfunktion
Användningen av Omniscan är kontraindicerad vid svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min), akut njursvikt.
Läkemedlet ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion (CC 30–59 ml / min).
För kränkningar av leverfunktionen
Användningen av Omniscan är kontraindicerat hos patienter som genomgår eller väntar på levertransplantation.
Ett kontrastmedel bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Användning hos äldre
Omniscan ska användas med försiktighet hos äldre patienter.
Ingen dosjustering krävs för patienter i denna åldersgrupp.
Läkemedelsinteraktioner
Interaktionen mellan Omniscan och andra läkemedel är inte känd.
En separat spruta måste användas för att injicera läkemedlet.
Analoger
Omniscan-analoger är Gadodiamide, Gadodiamide-TL.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid 2-30 ° C på en plats skyddad från sekundära röntgenstrålar och ljus.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Omniscan
Det finns för närvarande inga recensioner om Omniscan.
Priset på Omniscan på apotek
Priset för Omniscan för en förpackning som innehåller 10 injektionsflaskor med 20 ml lösning kan vara från 27 143 rubel, 10 ampuller med 10 ml lösning - från 17 477 rubel.
Omniscan: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml lösning för intravenös administrering 10 ml 10 st. RUB 14524 köpa |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml lösning för intravenös administrering 15 ml 10 st. RUB 17346 köpa |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml lösning för intravenös administrering 20 ml 10 st. 22 100 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
