Nivalin - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger, Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Nivalin

Nivalin: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Nivalin

ATX-kod: N06DA04

Aktiv ingrediens: galantamin (Galantamin)

Tillverkare: Sopharma, JSC (Bulgarien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29

Priser på apotek: från 850 rubel.

köpa

Nivalin är ett antikolinesterasmedel.

Släpp form och komposition

• injektionsvätska, lösning: från färglös till ljusgul, transparent (1 ml i färglösa ampuller, 10 ampuller i blister, i en kartong med 1 eller 10 blister);
• tabletter: runda, platta, vita, med en dubbelsidig fas och ett skår på ena sidan (vid en dos av 5 mg - 10 st. i blister, i en kartong 1 blister; 20 st. i blister, i en kartong 1 eller 3 blister i en dos av 10 mg - 10 st. i blåsor, i en kartong 1 eller 2 blåsor).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Nivalin.

Sammansättning av 1 ampull lösning:

• aktiv substans: galantaminhydrobromid - 1; 2,5; 5 eller 10 mg;
• hjälpkomponenter: natriumklorid, vatten för injektionsvätska.

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: galantaminhydrobromid - 5 eller 10 mg;
• hjälpkomponenter: vetestärkelse, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa (typ 101), magnesiumstearat, talk; 5 mg tabletter innehåller också kalciumvätefosfatdihydrat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Nivalin, galantaminhydrobromid, är en reversibel acetylkolinesterashämmare. Stimulerar n-kolinerge receptorer och ökar det postsynaptiska membranets känslighet för acetylkolin.

Läkemedlet underlättar ledning av nervimpulser i området neuromuskulära synapser, förbättrar exciteringsprocesserna i hjärnans och ryggmärgens reflexzoner.

Ökar tonen och stimulerar sammandragningen av skelett och släta muskler, förbättrar utsöndringen av svett och matsmältningskörtlar. Återställer neuromuskulär konduktivitet, som blockeras av curariforma muskelavslappnande medel av en icke-depolariserande typ. Minskar det intraokulära trycket i glaukom med vinkelförslutning, orsakar kramp i boendet och mios.

Genom att öka aktiviteten hos det kolinergiska systemet förbättrar galantaminhydrobromid kognitiva funktioner hos patienter med demens av Alzheimers typ, men påverkar inte utvecklingen av själva sjukdomen.

Farmakokinetik

Efter subkutan administrering och oral administrering av Nivalin absorberas galantamin snabbt. Den terapeutiska koncentrationen uppnås inom 30 minuter. Efter applicering av en dos på 10 mg observeras den maximala plasmakoncentrationen efter 2 timmar och är 1,2 mg / ml.

Absolut biotillgänglighet kan nå 90%.

Vid långvarig användning av Nivalin upprättas en jämviktskoncentration. Galantamin binder svagt till blodproteiner. Tränger lätt in i blod-hjärnbarriären (BBB), finns i hjärnvävnader.

I obetydlig utsträckning (upp till 10%) metaboliseras det i levern genom demetylering med bildandet av metaboliter galantaminon och epigalantamin, som finns i plasma och urin.

Det utsöndras oförändrat och i form av metaboliter huvudsakligen genom glomerulär filtrering i urinen (upp till 74% vid intag oralt, upp till 89% efter subkutan administrering). Halveringstiden är 5 timmar. I en liten mängd (0,2 ± 0,1% / 24 timmar) utsöndras den i gallan. Njurclearance är cirka 100 ml / min, vilket är nära inulinclearance motsvarande kreatininclearance (CC).

Läkemedlets plasmakoncentration ökar hos patienter med måttlig och svår nedsatt njur- / leverfunktion, med Alzheimers sjukdom.

Indikationer för användning

Injektion

Neurologi:

• cerebral pares;
• traumatisk skada på nervsystemet;
• ryggmärgssjukdomar (myelit, poliomyelit, poliomyelit form av fästburen encefalit);
• myopati;
• idiopatisk pares av ansiktsnerven;
• polyneuropati, polyneurit, polyradikuloneurit, neurit;
• Guillain-Barré syndrom;
• sängvätning.

Anestesiologi och kirurgi:

• postoperativ tarm- och urinblåsatony;
• behovet av att minska effekten av icke-depolariserande muskelavslappnande medel (som en antagonist).

Andra indikationer för användning:

• toxicologi: berusning med antikolinerga läkemedel, morfin eller dess analoger;
• sjukgymnastik: sjukdomar i det perifera nervsystemet (i form av jontofores);
• radiologi: funktionell diagnostik av matsmältningssystemet och gallblåsan (för att förbättra kvaliteten på diagnostiken).

Biljard

• cerebral pares;
• myopati;
• demens av Alzheimers typ, mild till måttlig;
• progressiv muskeldystrofi;
• radikulit;
• neurit;
• myasthenia gravis;
• poliomyelit (omedelbart efter slutet av feberperioden, liksom under återhämtningsperioden och perioden med kvarvarande effekter).

Kontraindikationer

Absoluta kontraindikationer för båda doseringsformerna av Nivalin:

• obstruktiva sjukdomar i urinvägarna (mekanisk obstruktion);
• kronisk hjärtsvikt
• atrioventrikulärt block
• bradykardi;
• angina pectoris;
• hyperkinesis;
• epilepsi;
• bronkial astma;
• mekanisk tarmobstruktion;
• allvarligt nedsatt leverfunktion (> 9 poäng på Child-Pugh-skalan);
• svår njursvikt (CC <9 ml / min);
• period av graviditet och amning;
• överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Dessutom för Nivalin-injektionsvätska:

• ålder upp till 1 år;
• ålder upp till 18 år när de används för att förbättra kvaliteten på röntgenstudier.

Dessutom för Nivalin-tabletter:

• kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL);
• arteriell hypertoni;
• nyligen genomgick operation i mag-tarmkanalen (GIT), urinvägarna eller prostatakörteln;
• ålder upp till 9 år.

Relativa kontraindikationer för injektionsvätska (försiktighet bör iakttas):

• njursvikt;
• störningar i urinering
• operationer med generell anestesi;
• nyligen genomförd operation på prostatakörteln.

Relativa kontraindikationer för tabletter (försiktighet bör iakttas):

• mild till måttlig nedsatt njur- / leverfunktion;
• sick sinus syndrom och andra supraventrikulära ledningsstörningar;
• magsår i magen och tolvfingertarmen eller risken för att utveckla erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen;
• gluten enteropati;
• glukos / galaktosmalabsorptionssyndrom, galaktosemi, laktasbrist;
• operationer med generell anestesi;
• samtidig användning av läkemedel som kan sakta ner hjärtfrekvensen (till exempel betablockerare eller digoxin).

Nivalin, bruksanvisning: metod och dosering

Injektion

I denna doseringsform administreras Nivalin subkutant (subkutant), intramuskulärt (intramuskulärt) eller intravenöst (intravenöst).

Dosen och varaktigheten av behandlingen bestäms av läkaren med hänsyn till svårighetsgraden av sjukdomens symtom och patientens individuella egenskaper.

Behandlingen börjar med en minimidos och ökar gradvis.

För vuxna med subkutan administrering är de maximala doserna: singel - 10 mg, dagligen - 20 mg.

Rekommenderade doser av Nivalin (för subkutan administrering) till barn, beroende på deras ålder:

• 1-2 år - 0,1-0,2 ml 0,25% lösning (0,25-1 mg);
• 3-5 år - 0,2-0,4 ml 0,25% lösning (0,5-5 mg);
• 6-8 år gammal - 0,3-0,42 ml 0,25% lösning (0,75-7,5 mg);
• 9-11 år gammal - 0,5 ml 0,25% lösning - 0,6 ml 0,5% lösning (1-10 mg);
• 12-15 år - 0,7 ml 0,25% lösning - 1 ml 0,5% lösning (1,25-12,5 mg);
• över 15 år - 0,2-0,7 ml 1% lösning (12,5-20 mg).

Behandlingstiden beror på sjukdomens svårighetsgrad och egenskaper, i genomsnitt 40-60 dagar. Om det behövs upprepas kurserna 2-3 gånger med 1-2 månaders intervall.

För barn med sängvätning och sjukdomar i det perifera nervsystemet administreras Nivalin i form av jontofores. Tilldela i en dos av 1-2 ml 0,25% lösning.

Nivalin administreras vanligtvis en gång. Om en hög daglig dos ordineras kan den delas in i två administrationer.

Som en antagonist av icke-depolariserande muskelavslappnande medel för vuxna patienter ordineras Nivalin i en daglig dos av 10–20 mg, administrerad intravenöst.

För att förbättra kvaliteten på röntgenstudier hos vuxna ordineras läkemedlet i en dos på 1–5 mg, administrerat intramuskulärt.

Biljard

I form av tabletter ska Nivalin tas oralt, med måltider, tvättas med tabletterna med vatten.

Den dagliga dosen för vuxna är 10-40 mg, beroende på volymen är den uppdelad i 2-4 doser, med myasthenia gravis - i 3 doser.

Vid Alzheimers sjukdom är den rekommenderade initiala dosen 5 mg 2 gånger om dagen. Under de närmaste fyra veckorna, om nödvändigt, ökas den dagliga dosen gradvis till 20 mg - 10 mg varje morgon och kväll. Patienter under behandlingsperioden bör konsumera tillräcklig vätska. I de fall det är nödvändigt att ta en paus i behandlingen bör behandlingen återupptas med en låg dos och gradvis ökas.

Dagliga doser av Nivalin för barn med cerebral pares och poliomyelit, beroende på ålder:

• 9-11 år gammal: 5-15 mg i 2-3 uppdelade doser;
• 12-15 år: 5-20 mg i 2-4 doser.

Patienter med måttligt svårt nedsatt njur- / leverfunktion ska ta 5 mg 1 gång per dag (på morgonen) under minst den första behandlingsveckan och 5 mg 2 gånger dagligen under de kommande 4 veckorna. Den totala dagliga dosen av Nivalin bör inte överstiga 15 mg.

Bieffekter

Injektion

• från matsmältningssystemet: ofta - ökad saliv, kramp i buksmärtor, illamående, diarré, kräkningar, anorexi; sällan - tarmkolik;
• från centrala nervsystemet: ofta - sömnighet, huvudvärk, yrsel, trötthet; sällan - boende kramp, sömnlöshet;
• andra: ökad svettning sällan - urinvägsinfektion, rinit, bronkospasm, bradykardi, njurkolik.

Biljard

• från det centrala och perifera nervsystemet: ofta - visuella och auditiva hallucinationer, smakförvrängning, slöhet, synkope, tremor, beteendemässiga reaktioner (inklusive agitation och aggression); sällan - huvudvärk, sömnlöshet, sömnighet, yrsel, afasi, apraxi, hypo- eller hyperkines, ataxi, muskelspasmer, kramper, parestesi, apati, depression (mycket sällan med självmord), anorexi, övergående cerebrovaskulär olycka, stroke, delirium, paranoida reaktioner, ökad libido;
• från matsmältningssystemet: muntorrhet, ökad saliv, dyspepsi, buksmärta, diarré, obehag i mag-tarmkanalen, uppblåsthet, duodenit, gastrit, illamående, gastroenterit, dysfagi, kräkningar, anorexi, divertikulit, hepatit, perforering, matsmältning blödning från övre och nedre mag-tarmkanalen, en ökning av nivån av alkaliskt fosfatas, en ökning av aktiviteten hos leverenzymer;
• från det kardiovaskulära systemet: supraventrikulär extrasystol, ventrikulär och supraventrikulär takykardi, minskning eller ökning av blodtrycket, AV-block, bradykardi, ortostatisk kollaps, förmaksfladder eller förmaksflimmer, förlängning av QT-intervallet, värmevallningar, ödem, hjärtsvikt, ischemi;
• från det hematopoietiska systemet: purpura, trombocytopeni, anemi;
• från urinvägarna: frekvent urinering, inkontinens eller urinretention, urinvägsinfektioner, hematuri, kalkyl, njurkolik;
• från muskuloskeletala systemet: muskelsvaghet, muskelspasmer;
• av sinnena: boende kramp, synstörningar, näsblod, rinit; sällan - tinnitus;
• laboratorieparametrar: hyperglykemi, hypokalemi;
• andra: ökad svettning, feber, trötthet, bröstsmärtor, viktminskning, bronkospasm, uttorkning (i sällsynta fall med utveckling av njursvikt).

Överdos

Injektion

Symtom: minskat blodtryck, bradykardi, diarré, illamående, spasmer, kräkningar, bronkospasm; i svåra fall - kramper, koma.

Behandling: symptomatisk terapi, övervakning och vid behov upprätthållande av kardiovaskulära och andningssystemens funktioner. Intravenös administrering av atropin (0,5–1 mg) visas som en motgift. Vid behov är dess upprepade administrering möjlig.

Biljard

Symtom: ökad svårighetsgrad av biverkningar, kramper, medvetandedepression upp till koma. Kombinationen av allvarlig muskelsvaghet med hypersekretion av trakealslemhinnan och bronkospasm kan leda till dödlig luftvägsblockering.

Behandling: magsköljning och symtomatisk behandling. Atropin administreras som motgift. Vid behov administreras den upprepade gånger, doserna bestäms beroende på patientens tillstånd och terapeutiska svar.

speciella instruktioner

Acetylkolinesterashämmare bidrar till viktminskning, vilket särskilt bör beaktas vid behandling av Alzheimers sjukdom, eftersom patienter med denna sjukdom vanligtvis har en viktminskning.

Effekten av Nivalin vid andra typer av demens och minnesstörning har inte fastställts. Läkemedlet används inte för att behandla patienter med lätt kognitiv funktionsnedsättning, det vill säga med isolerad minnesnedsättning som överstiger den förväntade nivån för utbildning och person hos personen, men som inte uppfyller kriterierna för Alzheimers sjukdom.

Tillräckligt vätskeintag rekommenderas under den tid du tar Nivalin-tabletter.

Galantamin ökar risken för synkope (svimning) och kräver därför regelbunden blodtrycksövervakning, särskilt när du använder Nivalin i en daglig dos på 40 mg. För att undvika biverkningar i början av behandlingen bör dosen väljas noggrant.

Nivalin kan orsaka utvecklingen av vagotoniska effekter från det kardiovaskulära systemet (inklusive bradykardi). Detta bör tas i beaktande när läkemedlet ordineras till patienter med ledningsstörningar (inklusive sjuka sinussyndrom) eller tar mediciner som kan minska hjärtfrekvensen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Nivalin kan orsaka synstörning, yrsel och sömnighet, och därför bör patienter under behandlingstiden avstå från att utföra potentiellt farliga aktiviteter, inklusive att köra bil och arbeta med komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Nivalin under graviditet och amning är kontraindicerad.

Pediatrisk användning

Lösningen, när den används för att förbättra kvaliteten på röntgenstudier, är kontraindicerad hos patienter under 18 år, för andra indikationer - under 1 år.

Nivalintabletter är inte ordinerade för barn under 9 år.

Med nedsatt njurfunktion

Användningen av Nivalin är kontraindicerad vid svår njursvikt (CC <9 ml / min).

Patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion ska behandlas med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Användningen av Nivalin är kontraindicerad vid svår leversvikt (> 9 poäng på Child-Pugh-skalan).

Patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion ska behandlas med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

En ömsesidig minskning av effekterna noteras med en kombination av Nivalin och m-kolinerga blockerare (atropin), icke-depolariserande muskelavslappnande medel (tubokurarin), ganglionblockerare (hexametonium, azametoniumbromid, pachykarpin), novokainamid, kinin.

Med samtidig användning av galantamin ökar effekten av depolariserande muskelavslappnande medel.

Cimetidin kan öka galantamins biotillgänglighet.

Den terapeutiska effekten av Nivalin kan minskas med aminoglykosidantibiotika (till exempel gentamicin eller amikacin).

Galantamin minskar den hämmande effekten på opioidernas andningscentrum (morfin och dess analoger). Stärker neuromuskulär blockad vid generell anestesi (inklusive när du använder suxametonium som ett perifert muskelavslappnande medel). Stärker den deprimerande effekten på etanol och lugnande medel på centrala nervsystemet.

Med kombinerad användning av läkemedel som sänker hjärtfrekvensen (till exempel betablockerare eller digoxin) förvärras bradykardi.

Nivalin rekommenderas inte att tas i kombination med andra kolinomimetika.

CYP2D6 och CYP3D4 är isozymer som är involverade i galantaminmetabolismen. Erytromycin, zidovudin och ketokonazol är hämmare av CYP3D4-isoenzym, fluoxetin, paroxetin, kinidin, fluvoxamin och amitriptylin är hämmare av CYP2D6-isoenzymet. Följaktligen kan dessa läkemedel påverka metabolismen av galantamin, vilket kan leda till en ökning av dess koncentration i serum och, som en konsekvens, en ökning av frekvensen av kolinerga biverkningar (särskilt illamående och kräkningar). I detta fall kan en minskning av underhållsdosen av Nivalin krävas.

Analoger

Analoger av Nivalin är: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C utom barns räckhåll, skyddad från ljus och fukt.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Nivalin

Trots det stora användningsområdet för läkemedlet lämnas recensioner av Nivalin huvudsakligen av släktingar och vårdnadshavare av äldre som får drogen för demens. Meddelandets karaktär är övervägande negativt: ingen nytta av behandlingen noteras, tillståndet förbättras inte.

Priset på Nivalin på apotek

Ungefärliga priser för Nivalin (för ett paket med 10 ampuller):

• lösning av 1 mg / ml - 841-904 rubel;
• lösning av 2,5 mg / ml - 1128-1232 rubel;
• lösning 5 mg / ml - 1793-1850 rubel;
• lösning 10 mg / ml - 3326-3519 rubel.

Nivalin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Nivalin 1 mg / ml injektionsvätska, lösning 1 ml 10 st. 850 RUB köpa

Nivalin 2,5 mg / ml injektionsvätska, lösning 1 ml 10 st. 1080 RUB köpa

Nivalin 5 mg / ml injektionsvätska, lösning 1 ml 10 st. 1639 RUB köpa

Nivalin rr d / in. 1% amp. 1 ml nr 10 3312 RUB köpa

Nivalin 10 mg / ml injektionsvätska, lösning 1 ml 10 st. 3418 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!