Metronidazol Nycomed
Metronidazole Nycomed: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Metronidazole Nycomed
ATX-kod: J01XD01
Aktiv ingrediens: metronidazol (metronidazol)
Producent: Takeda Pharma A / S (Danmark), Nycomed Denmark APS (Danmark), Nycomed Österrike (Österrike)
Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21
Metronidazole Nycomed är ett bredspektrum antiprotozoalt och antibakteriellt läkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsformer:
- filmdragerade tabletter: ovala, vita (i en mörk glasflaska 20 st., i en kartong 1 flaska);
- infusionsvätska, lösning: transparent, utan grumlighet och synliga inneslutningar (i en glasflaska 100 ml, i en kartong 1 flaska).
Sammansättning av 1 tablett Metronidazole Nycomed:
- aktiv substans: metronidazol - 250 eller 500 mg;
- hjälpkomponenter (kärna): potatisstärkelse, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, gelatin, magnesiumstearat;
- skal: metylhydroxipropylcellulosa (hypromellos), titandioxid, talk, propylenglykol.
Sammansättning av 100 ml Metronidazol Nycomed-lösning:
- aktiv substans: metronidazol - 500 mg;
- hjälpkomponenter: dinatriumfosfatdihydrat, citronsyramonohydrat, natriumklorid, sterilt vatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Metronidazol - ett derivat av 5-nitroimidazol, är ett antiprotozoalt och antimikrobiellt medel. Genom biokemisk reduktion av 5-nitrogruppen av metronidazol av intracellulära transportproteiner av anaeroba bakterier och protozoer och ytterligare interaktion mellan den reducerade 5-nitrogruppen och deoxiribonukleinsyra (DNA) av mikrobiella celler undertrycks syntesen av nukleinsyror i mikroorganismer, vilket leder till deras död.
Metronidazol är aktivt mot Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, gramnegativa anaeroba stavformade bakterier Bacteroides spp. (inklusive Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, P. bivccae, P. bivo-positiva bakterier)., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). För dessa kulturer av mikroorganismer är den hämmande koncentrationen minst 0,125–6,25 μg / ml.
När metronidazol kombineras med amoxicillin visas aktivitet mot Helicobacter pylori (amoxicillin förhindrar utveckling av resistens mot metronidazol).
Aeroba bakterier och fakultativa anaeroba organismer är inte känsliga för metronidazol. I närvaro av en blandad flora (anaerober och aerober) uppvisar Metronidazole Nycomed dock en synergistisk effekt med antibiotika som är effektiva mot konventionella aerober.
Metronidazol ökar tumörernas känslighet för strålning, deltar i stimuleringen av reparativa processer och har en sensibiliserande effekt på alkohol (på grund av en disulfiramliknande reaktion).
Farmakokinetik
Metronidazol absorberas starkt. Dess biotillgänglighet är minst 80%. Med god penetration når substansen bakteriedödande koncentrationer i de flesta vävnader och kroppsvätskor, inklusive njurar, lever, lungor, hud, hjärna, cerebrospinalvätska, galla, fostervätska, saliv, vaginala sekretioner, abscesshåligheter, bröstmjölk, sperma. Metronidazol har förmågan att tränga igenom placenta- och blod-hjärnbarriärerna. Distributionsvolymen (Vd) hos vuxna är cirka 0,55 l / kg, hos nyfödda - 0,54-0,81 l / kg.
Den maximala koncentrationen (Cmax) av metronidazol i blodplasma är 6–40 μg / ml, beroende på dos och administreringssätt för läkemedlet. Tiden att nå den är 1–3 timmar.
Plasmaproteiner binder 10–20% av dosen.
Cirka 30-60% av den aktiva substansen metaboliseras som ett resultat av hydroxylering, oxidation och glukuronideringsprocesser med bildandet av huvudmetaboliten - 2-oxymetronidazol, som också har antiprotozoal och antimikrobiell effekt.
Halveringstiden för metronidazol (T 1/2) med normal leverfunktion är i genomsnitt 8 timmar (från 6 till 12 timmar) med alkoholisk leversjukdom - 18 timmar (från 10 till 29 timmar) hos nyfödda födda vid 28-30 veckor graviditet - cirka 75 timmar respektive 32–35 veckor - 35 timmar, 36–40 veckor - 25 timmar. Läkemedlet utsöndras främst av njurarna - 60-80% (varav 20% är oförändrat) och genom tarmarna - 6-15%.
Njurclearance är 10,2 ml / min. Hos patienter med njursvikt, efter upprepad administrering av metronidazol, kan det ackumuleras i blodserumet (av denna anledning måste frekvensen för administrering av läkemedlet justeras nedåt hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion).
Under hemodialys utsöndras metronidazol och dess huvudsakliga metaboliter snabbt från blodet, medan T 1/2 minskar till 2,6 timmar. Vid peritonealdialys utsöndras en liten mängd av den aktiva substansen.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna är Metronidazole Nycomed indicerat för förebyggande och behandling av följande infektionssjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för metronidazol:
- extraintestinal amebiasis (inklusive amoebisk leverabscess), ametisk amenterisk dysenteri, giardiasis, trichomoniasis, trichomonas uretrit, trichomonas vaginit, balantidiasis, giardiasis, kutan leishmaniasis och andra protozoinfektioner:
- infektioner i bukhålan, centrala nervsystemet, ben och leder, bäckenorgan, mjukvävnad och hud, sepsis;
- pseudomembranös enterokolit (associerad med antibiotikabehandling);
- duodenalsår eller gastrit i magen associerad med Helicobacter pylori-infektion (som en del av komplex terapi med amoxicillin);
- granulomatös enterit.
Metronidazol Nycomed används vid strålbehandling av patienter med tumörer som ett strålsensibiliserande läkemedel i fall där resistensen hos neoplasman beror på vävnadshypoxi i tumörceller.
Läkemedlet används också i kirurgiska ingrepp för att förhindra anaeroba infektioner.
Kontraindikationer
Absolut:
- leukopeni (inklusive en historia);
- epilepsi;
- leversvikt (vid höga doser)
- organiska skador i centrala nervsystemet;
- Jag graviditet trimester;
- amningsperiod;
- hemodialys;
- barn under 3 år
- ökad individuell känslighet för någon komponent i läkemedlet.
Relativa kontraindikationer (sjukdomar / tillstånd som kräver försiktighet vid användning av Metronidazole Nycomed):
- sjukdomar i blodet och centrala nervsystemet. Om den rekommenderade behandlingstiden överskrids är det nödvändigt att genomföra en systematisk övervakning av blodbilden (särskilt indikatorn för nivån av leukocyter) och en periodisk bedömning av neurologisk status för att undvika uppkomsten av biverkningar från det centrala och perifera nervsystemet (yrsel, ataxi, parestesi, epileptiska anfall);
- nedsatt njurfunktion
- leversvikt och svår leversjukdom. En dosreduktion av metronidazol krävs, särskilt hos patienter med leverencefalopati, eftersom läkemedlet kan orsaka en ökning av dess symtom;
- samtidig användning med litiumpreparat. Under gemensam behandling och 2-3 veckor efter utsättning av metronidazol är noggrann övervakning av nivån av litium, kreatinin och elektrolyter i serum nödvändig;
- medfödd galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist, nedsatt absorption av glukos-galaktos - vid användning av Metronidazol Nycomed i form av tabletter;
- II och III trimester av graviditeten.
Instruktioner för användning av Metronidazole Nycomed: metod och dosering
Filmdragerade tabletter
Metronidazole Nycomed tabletter tas oralt utan att tugga, under eller efter måltiderna. De kan också drickas mellan måltiderna, men i detta fall måste tabletterna tas med mjölk.
Rekommenderade doseringsregimer enligt indikationer:
- infektioner orsakade av anaeroba mikroorganismer: vuxna - 1 tablett Metronidazol Nycomed 500 mg 3 gånger dagligen, barn över 3 år - med en hastighet av 30-50 mg / kg kroppsvikt per dag i 3 uppdelade doser;
- akut amöbisk dysenteri, amöbisk leverabscess: vuxna - 4 tabletter (2000 mg) en gång dagligen i 3 dagar eller 1-2 tabletter (500-1000 mg) 3 gånger dagligen i 5 till 10 dagar, barn från 3 år - 30-50 mg / kg per dag i 3 uppdelade doser i 5 dagar;
- asymptomatisk amebiasis: vuxna - 1 tablett 500 mg 3 gånger om dagen, barn över 3 år - 25-40 mg / kg per dag i 2-4 doser i 5 till 10 dagar;
- giardiasis: vuxna - 4 tabletter (2000 mg) 1 gång per dag i 2-3 dagar eller 1 tablett Metronidazole Nycomed 500 mg 2 gånger dagligen i 5 till 7 dagar, barn från 3 år - 25-40 mg / kg per dag i 2-4 doser under 7 dagar;
- trichomoniasis: vuxna - 1 tablett 500 mg 2 gånger dagligen i 6 dagar eller 4 tabletter (2000 mg) en gång;
- ulcerös gingivit: vuxna - 1 tablett 500 mg 3 gånger om dagen i 3 dagar;
- ospecifik vaginit: vuxna: 4 tabletter (2000 mg) på den första och tredje dagen eller 1 tablett 500 mg 2 gånger om dagen i 7 dagar;
- Crohns sjukdom: vuxna - 1 tablett 500 mg 2 gånger dagligen, barn över 3 år - 15 mg / kg per dag i två uppdelade doser;
- förebyggande av anaeroba infektioner under kirurgiska ingrepp: vuxna - 2 tabletter (1000 mg) en gång, barn från 3 år - med en hastighet av 25 mg / kg kroppsvikt;
- postoperativ behandling: vuxna - 1 tablett 500 mg 3 gånger dagligen, barn över 3 år - 30-50 mg / kg dagligen i 3 uppdelade doser.
Hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion på grund av risken för ackumulering av metronidazol och dess metaboliter rekommenderas att den dagliga dosen minskas med tre gånger och tar läkemedlet en gång om dagen.
Vid njursvikt, liksom hos äldre och äldre patienter, krävs ingen dosreduktion av Metronidazole Nycomed.
Lösning för infusion
Parenteral administrering av läkemedlet används endast vid akuta och allvarliga infektiösa lesioner eller i fall där oral administrering är omöjlig.
Metronidazol Nycomed-lösning administreras intravenöst som droppinfusion med glukoslösning eller isoton natriumkloridlösning i 20-30 minuter.
För vuxna och barn över 12 år rekommenderas intravenös administrering av 100 ml infusionslösning (500 mg) 3 gånger om dagen. Du kan börja introduktionen med 200 ml (1000 mg).
Barn från 3 till 12 år Metronidazole Nycomed administreras med en hastighet av 20 mg / kg kroppsvikt per dag i 3 uppdelade doser.
Bieffekter
Möjliga biverkningar från system och organ:
- mag-tarmkanalen: illamående, kräkningar, epigastrisk smärta, glossit, diarré, stomatit, aptitlöshet, metallsmak i munnen, anorexi, förstoppning, torr munslemhinna, pankreatit (reversibel form), belagd tunga / missfärgning av tungan (på grund av tillväxten av svampmikroflora);
- immunsystem: angioödem, anafylaktisk chock;
- nervsystemet: huvudvärk, yrsel, kramper, perifer sensorisk neuropati, aseptisk hjärnhinneinflammation. Reversibla fall av utveckling av encefalopati och subakut cerebellärt syndrom (ataxi, nedsatt koordination och synergism av rörelser, dysartri, tremor, nystagmus, gångstörning), som passerade efter avbrytande av Metronidazole Nycomed, registrerades;
- psyke: psykotiska störningar (inklusive hallucinationer, förvirring), irritabilitet, sömnlöshet, överkänslighet, depression;
- synorgan: övergående synstörningar (inklusive närsynthet, diplopi, nedsatt synskärpa, suddiga konturer av föremål, nedsatt färguppfattning), optisk neurit / neuropati;
- blod och lymfsystem: leukopeni, agranulocytos, trombocytopeni, neutropeni;
- lever och gallvägar: ökad aktivitet av leverenzymer [ALAT (alaninaminotransferas), AST (aspartataminotransferas), alkaliskt fosfatas (alkaliskt fosfatas)], utveckling av kolestatisk eller blandad hepatit, leverskada, ibland åtföljd av gulsot. Vid kombinerad behandling av metronidazol med andra antibiotika har fall av leverfunktion registrerats, vilket kräver levertransplantation;
- hud och subkutan vävnad: klåda, utslag, urtikaria, rodnad i huden, pustulärt hudutslag, malign exudativ erytem, toxisk epidermal nekrolys;
- njurar och urinvägar: urinfärgning i rödbrun färg (på grund av närvaron i urinen av en vattenlöslig metronidazolmetabolit), urininkontinens, polyuri, dysuri, cystit, candidiasis;
- andra reaktioner: svaghet, nästäppa, feber, artralgi;
- laboratoriestudier: utplattning av T-vågen på elektrokardiogrammet, förändringar i blodprovsparametrar, såsom aktiviteten av AST, ALT, LDH (laktatdehydrogenas), hexokinas, triglyceridnivåer (värdena för dessa parametrar kan reduceras till noll).
Överdos
Vid överdosering av Metronidazole Nycomed kan symtom som illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk, metallsmak i munnen och motvilja mot mat förekomma. I sällsynta fall är sömnighet, sömnlöshet, depression i centrala nervsystemet, färgning av urin i en mörk färg, oliguri möjlig. Ototoxiska effekter och epileptiska anfall är extremt sällsynta.
Eftersom den specifika motgiften för metronidazol är okänd, rekommenderas symptomatisk och stödjande behandling vid överdosering. Hemodialysförfarandet är effektivt för att ta bort läkemedlet från blodet, men det är sällan nödvändigt.
speciella instruktioner
Under behandlingsperioden med Metronidazole Nycomed och inom 3 dagar efter dess upphävande är det förbjudet att konsumera alkohol, inklusive alkoholinnehållande läkemedel (både i oral och parenteral form), eftersom metronidazol i detta fall kan orsaka en disulfiramliknande reaktion.
Vid långvarig terapi är det nödvändigt att systematiskt genomföra ett kliniskt blodprov.
Under behandling med metronidazol för Trichomonas uretrit hos män och Trichomonas vaginit hos kvinnor rekommenderas att avstå från sexuell aktivitet. Obligatorisk samtidig terapi av sexuella partners krävs. Efter en behandling för trichomoniasis i tre cykler före och efter menstruation bör kontrolltester utföras.
Användning av metronidazol i kombination med amoxicillin rekommenderas inte till patienter under 18 år.
Om symtomen kvarstår efter giardiasisbehandling med Metronidazole Nycomed, ska 3-4 avföringstester utföras med ett intervall på flera dagar, eftersom i vissa fall framgångsbehandlade patienter kan bestå laktosintolerans orsakad av invasionen, som liknar symptomen på giardiasis, i flera veckor eller månader.
Om yrsel, ataxi och annan försämring av patientens neurologiska status uppträder bör behandlingen avbrytas.
När det gäller leukopeni bör man ta hänsyn till graden av risk för att utveckla en smittsam process vid beslut om en eventuell fortsättning av läkemedelsbehandling.
När metronidazol används kan urinen bli mörk.
Metronidazol Nycomed kan orsaka immobilisering av treponemas och leda till ett falskt positivt TPI-test (Nelsons test).
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Eftersom biverkningar som yrsel, synstörning, psykotiska reaktioner är möjliga under behandlingen med Metronidazole Nycomed, bör du avstå från att köra bil och alla typer av aktiviteter som kräver en snabb motorisk / mental respons och ökad uppmärksamhet.
Applicering under graviditet och amning
Metronidazol passerar placentabarriären. Under graviditetens första trimester är användningen av Metronidazole Nycomed kontraindicerad, under andra och tredje trimestern bör läkemedlet användas med försiktighet, endast med läkarens tillstånd och efter en noggrann bedömning av nytta / risk-förhållandet.
På grund av det faktum att metronidazol kan utsöndras i bröstmjölk, om det är nödvändigt att använda det hos kvinnor under amning, är det nödvändigt att besluta om amningstiden.
Pediatrisk användning
Metronidazole Nycomed är kontraindicerat för användning till barn under 3 år.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med njurinsufficiens ska ordineras läkemedlet med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Metronidazol Nycomed är kontraindicerat hos patienter med nedsatt leverfunktion om det är nödvändigt att använda det i höga doser.
I fall av leverns otillräckliga funktion och allvarliga leversjukdomar krävs en minskning av dosen av läkemedlet, särskilt vid leverencefalopati.
Användning hos äldre
Det finns inget behov av att justera dosen Metronidazole Nycomed för äldre och äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
Användningen av metronidazol samtidigt som vissa läkemedel kan leda till utvecklingen av följande effekter:
- alkohol, inklusive alkoholinnehållande läkemedel: utvecklingen av en disulfiramliknande reaktion (kräkningar, rodnad i huden, känsla av värme, takykardi och snabb andning) på grund av undertryckandet av acetaldehydmetabolism av metronidazol;
- amiodaron: en ökad risk för en kardiotoxisk effekt (förlängning av QT-intervallet, dubbelriktad fusiform ventrikulär takykardi, hjärtstopp) på grund av försvagning av amiodaronmetabolismen;
- busulfan: en ökning av dess koncentration i blodplasma och, som en följd, en ökning av dess toxicitet;
- disulfiram: utveckling av olika neurologiska störningar. Intervallet mellan appliceringen bör vara minst två veckor;
- ergotalkaloider (till exempel ergotamin): en ökning av sannolikheten för att utveckla ergotism (illamående, kräkningar, vasospastisk ischemi) på grund av undertryckande av cytokrom P450 3A4-aktivitet av metronidazol och en avmattning i metabolismen av ergotalkaloider;
- warfarin: en ökning av dess effekter och en ökning av blödningsrisken till följd av metronidazols hämning av warfarins metabolism. Vid samtidig användning är det nödvändigt att kontrollera protrombintiden (med korta intervall) och justera dosen warfarin;
- karbamazepin: en ökning av dess koncentration i blodserumet och en ökning av karbamazepins toxicitet som ett resultat av en avmattning i dess metabolism under påverkan av metronidazol;
- litiumpreparat: en ökning av innehållet av litium i blodplasman och risken för dess toxiska effekter (svår törst, svaghet, tremor, förvirring) på grund av en minskning av renalt litiumclearance;
- vekuronium: förstärker dess verkan;
- takrolimus: en ökning av dess koncentration i blodplasma och en ökning av risken för att utveckla toxiska effekter av takrolimus (hyperkalcemi, hyperglykemi, nefrotoxicitet) på grund av undertryckande av dess metabolism och utsöndring av metronidazol;
- fenytoin: en ökning av sannolikheten för de toxiska effekterna av fenytoin och en minskning av plasmakoncentrationen av metronidazol på grund av hämning av fenytoinmetabolism eller ökad mikrosomal metabolism av metronidazol;
- fenobarbital: en minskning av innehållet av metronidazol i blodplasman som ett resultat av accelerationen av dess metabolism i levern;
- fluorouracil: en ökning av serumkoncentrationen och, som en konsekvens, en ökning av toxiska effekter (kräkningar, stomatit, anemi, granulocytopeni, trombocytopeni) på grund av en minskning av fluorouracil-clearance.
- kolestyramin: försvagning av metronidazols verkan på grund av en minskning av dess absorption;
- cyklosporin: en ökning av dess innehåll i blodet under påverkan av metronidazol. Vid användning tillsammans bör frekvent övervakning av serumkoncentrationen av cyklosporin och kreatinin utföras;
- cimetidin: en ökning av koncentrationen av metronidazol i blodserumet och en ökning av sannolikheten för att utveckla biverkningar;
- indirekta antikoagulantia: en ökning av deras verkan, vilket kan leda till en ökning av protrombintiden;
- icke-depolariserande muskelavslappnande medel (vekuroniumbromid): rekommenderas inte att kombineras med metronidazol;
- sulfonamider: förstärkning av den antimikrobiella effekten av metronidazol.
Analoger
Analoger av Metronidazole Nycomed är: Klion, Metrogyl, Metron, Metronidazole, Metronidazole-AKOS, Metronidazole-Teva, Metronidal, Trichopol, Efloran och andra.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Metronidazole Nycomed
Det finns få recensioner av Metronidazole Nycomed, de skriver mest om liknande läkemedel som innehåller metronidazol i sin sammansättning. Med en ganska hög effektivitet vid behandling av olika infektionssjukdomar orsakar dessa läkemedel mycket oro hos patienter som tar dem på grund av allvarliga biverkningar och frekventa reaktioner som är oförenliga med andra läkemedel.
Pris för Metronidazole Nycomed på apotek
Priset på Metronidazole Nycomed för ett paket med 20 tabletter är i genomsnitt 65 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
