Metglib

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Metglib: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Metglib

ATX-kod: A10BD02

Aktiv ingrediens: glibenklamid (Glibenclamide) + metformin (Metformin)

Producent: CJSC "Kanonfarma produktion" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-07

Priser på apotek: från 81 rubel.

köpa

Metglib är ett kombinerat oralt hypoglykemiskt medel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, brunorange, nästan vita i tvärsnitt (10 st. I en blisterremsa, i en kartong 1, 2, 3, 4, 6 eller 9 förpackningar; 15 st. I en blisterremsa, i en kartong 2, 4 eller 6 förpackningar; varje förpackning innehåller också bruksanvisning för Metglib).

1 tablett innehåller:

aktiva substanser: metforminhydroklorid - 400 mg, glibenklamid - 2,5 mg;
ytterligare komponenter: majsstärkelse, makrogol (polyetylenglykol 6000), kalciumvätefosfatdihydrat, natriumstearylfumarat, kroskarmellosenatrium, mikrokristallin cellulosa, povidon;
filmskal: Opadry orange [hyprolos (hydroxipropylcellulosa), hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), titandioxid, talk, järnfärg gul oxid och röd oxid].

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Metglib är en fast kombination av två orala hypoglykemiska ämnen som tillhör olika farmakologiska grupper - metformin och glibenklamid.

Metformin tillhör biguanidgruppen och ger en minskning av basal och postprandial glukos i blodplasma. Denna aktiva substans stimulerar inte produktionen av insulin, vilket leder till att det inte leder till utveckling av hypoglykemi.

Fyra verkningsmekanismer för metformin:

Minskad produktion av glukos i levern som ett resultat av undertryckande av glukoneogenesprocesser och glykogenolys;
Stärka känsligheten hos perifera receptorer för insulin, öka absorptionen och användningen av glukos i muskelceller;
Att sänka absorptionen av glukos i mag-tarmkanalen;
Stabilisering / minskning av kroppsvikt hos patienter med diabetes mellitus.

Medlet har också en gynnsam effekt på lipidkompositionen i blodet, minskar nivån av totalt kolesterol, triglycerider och lågdensitetslipoproteiner (LDL).

Glibenclamid tillhör gruppen av sulfonylureaderivat av II-generationen. Vid användning av denna aktiva substans, på grund av stimulering av insulinproduktion av β-celler i bukspottkörteln, minskar glukosnivån.

Även om metformin och glibenklamid har olika sätt att interagera med specifika bindningsställen i kroppen kompletterar de och förstärker varandras hypoglykemiska aktivitet. Den kombinerade användningen av dessa antidiabetiska medel som tillhör olika farmakologiska grupper har en synergistisk effekt när det gäller att sänka glukoskoncentrationen.

Farmakokinetik

När det tas oralt är absorptionen av glibenklamid från mag-tarmkanalen (GIT) mer än 95%. I plasma noteras den maximala koncentrationen av detta ämne (_Cmax) efter cirka 4 timmar, fördelningsvolymen (_Vd) är i genomsnitt 10 liter. Glibenklamid binder till plasmaproteiner med 99%. I levern metaboliseras den nästan fullständigt, vilket resulterar i att två inaktiva metaboliter bildas, vilka utsöndras i gallan (60%) och urinen (40%), och halveringstiden (T _1/2) kan variera från 4 till 11 timmar.

Absorptionen av metformin från mag-tarmkanalen efter oral administrering är ganska fullständig, i plasma uppnås C _max inom 2,5 timmar. Den absoluta biotillgängligheten är 50-60%. Metformin binder till plasmaproteiner i extremt liten utsträckning, snabbt och aktivt fördelat i vävnader. Nästan inte metaboliseras och utsöndras av njurarna; cirka 20-30% av ämnet utsöndras oförändrat genom mag-tarmkanalen, T _1/2 är cirka 6,5 timmar.

Med kombinerad användning av metformin och glibenklamid i en doseringsform noteras samma biotillgänglighet som vid separat isolerad administrering av tabletter som inkluderar dessa aktiva substanser. Matintag påverkar inte biotillgängligheten för metformin, som används i kombination med glibenklamid, eller biotillgängligheten för det senare. Under måltiderna ökar absorptionshastigheten för glibenklamid.

Indikationer för användning

Metglib rekommenderas för behandling av typ 2-diabetes mellitus hos vuxna i följande fall:

ineffektivitet av dietterapi, motion och tidigare behandling med metformin eller sulfonylureaderivat i monoterapi;
ersättning av tidigare behandling med två läkemedel (metformin och ett sulfonureidderivat) hos patienter med stabila och välkontrollerade glykemiska nivåer.

Kontraindikationer

Absolut:

typ 1-diabetes mellitus;
diabetisk precoma, diabetisk ketoacidos, diabetisk koma;
njursvikt eller nedsatt njurfunktion med kreatininclearance (CC) under 60 ml / min;
leversvikt, porfyri;
akuta / kroniska sjukdomar associerade med förekomst av vävnadshypoxi: nyligen hjärtinfarkt, hjärt- eller andningssvikt;
akuta tillstånd som förvärrar risken för nedsatt njurfunktion: intravaskulär administrering av jodinnehållande kontrastmedel, allvarliga infektioner, chock, uttorkning;
infektiösa lesioner, större kirurgiska ingrepp, omfattande brännskador, trauma och andra tillstånd som kräver insulinbehandling;
mjölksyraacidos (inklusive historikdata);
akut alkoholförgiftning, kronisk alkoholism;
hypokalorisk diet (mindre än 1000 kcal per dag);
ålder upp till 18 år
graviditet och amning
kombinerad användning med mikonazol (på grund av förvärringen av risken för hypoglykemi, fram till utvecklingen av koma);
överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet, liksom mot andra sulfonylureaderivat.

Relativa kontraindikationer (användning av Metglib-tabletter krävs med yttersta försiktighet): sjukdomar i sköldkörteln (med okompenserad dysfunktion); hypofunktion av den främre hypofysen; binjureinsufficiens; febersyndrom; ålder över 70 år.

Metglib, bruksanvisning: metod och dosering

Metglib-tabletter tas oralt.

Dosen av läkemedlet, behandlingsregimen och behandlingstiden bestäms av den behandlande läkaren med hänsyn till tillståndet av kolhydratmetabolism och plasmakoncentrationen av glukos i blodet.

I de flesta fall tas Metglib i en initial daglig dos på 1–2 tabletter tillsammans med huvudmåltiden. I framtiden genomförs en gradvis dosjustering för att uppnå den mest effektiva, vilket kan säkerställa en stabil normalisering av blodsockernivån. I detta fall bör den högsta tillåtna dagliga dosen inte överstiga 6 tabletter, uppdelat i tre doser.

Bieffekter

blod och lymfsystem: sällan - trombocytopeni, leukopeni; extremt sällan - hemolytisk anemi, agranulocytos, pancytopeni och benmärgsplasi (dessa biverkningar försvinner efter att läkemedlet har avbrutits);
immunsystem: extremt sällsynt - anafylaktisk chock; korsöverkänslighetsreaktioner mot sulfonamider och deras derivat;
ämnesomsättning och näringsfel: hypoglykemi; sällan - attacker av kutan porfyri och leverporfyri; extremt sällan - mjölksyraacidos (i avsaknad av akut behandling kan det leda till hög dödlighet); med långvarig användning av metformin - en minskning i absorptionen av vitamin B ₁₂, vilket leder till en minskning av dess nivå i blodserumet (om megaloblastisk anemi detekteras, bör tas sannolikheten för en sådan etiologin för denna sjukdom i beaktande); vid användning av etanol, en disulfiramliknande reaktion (etanolintolerans);
nervsystemet: ofta - smakstörning (metallsmak i munnen);
synorgan: tillfällig synstörning (i början av kursen på grund av en minskning av blodsockernivån);
matsmältningssystemet: mycket ofta - aptitlöshet, kräkningar, buksmärta, illamående, diarré (symtom observeras oftare i början av behandlingen och försvinner som regel på egen hand. För att förhindra deras utveckling bör du ta en daglig dos i två eller tre doser och vid behov titrera dosen uppåt gradvis); extremt sällan - förändringar i leveraktivitetsindikatorer eller hepatit (det krävs att behandlingen avbryts);
hud och subkutan vävnad: sällan - urtikaria, klåda, makulopapulärt utslag; extremt sällsynt - ljuskänslighet, kutan / visceral allergisk vaskulit, exfoliativ dermatit, erytem polymorfism;
laboratorie- och instrumentdata: sällan - en ökning av serum från en genomsnittlig till en måttlig grad av urea och kreatinin; extremt sällsynt - hyponatremi.

Överdos

Vid överdosering av Metglib kan hypoglykemi uppstå på grund av glibenklamiden som ingår i dess sammansättning. Milda till måttliga tecken på detta patologiska tillstånd utan medvetslöshet och neurologiska symtom kan avlägsnas efter omedelbar konsumtion av socker. I detta fall är det nödvändigt att justera dosen och / eller ändra kosten.

Om det finns utveckling av svår hypoglykemi, som manifesteras av paroxysm, andra neurologiska störningar eller koma, krävs akut sjukhusvistelse. Om hypoglykemi misstänks eller omedelbart efter upptäckten, bör en intravenös infusion av dextroslösning ges före sjukhusvistelse. För att förhindra återfall av hypoglykemi, efter att patienten återfår medvetandet, måste han ta mat rik på lättsmält kolhydrater.

Plasmaclearance av glibenklamid kan öka i närvaro av leversjukdom, eftersom detta ämne bildar en aktiv bindning med blodproteiner, elimineras inte läkemedlet under dialys. På grund av metformin i kompositionen av Metglib, mot bakgrund av en långvarig överdos eller med befintliga associerade riskfaktorer, är utvecklingen av mjölksyraacidos, ett tillstånd som kräver akut läkarvård, möjligt. En effektiv behandling för denna komplikation är hemodialys, som avlägsnar laktat och metformin.

speciella instruktioner

Metglib-terapi bör endast utföras under överinseende av en läkare. Under behandlingen är det nödvändigt att strikt följa läkarens rekommendationer om efterlevnad av samtidig näring och självkontroll av blodsockernivån. Det är nödvändigt att regelbundet övervaka nivån av fastande glukos och efter att ha ätit.

På grund av ackumulering av metformin registrerades en så allvarlig biverkning som mjölksyraacidos extremt sällan när man tog Metglib. Denna komplikation uppstod under behandling med metformin hos patienter med svår njursvikt. Det är också nödvändigt att ta hänsyn till andra samtidigt riskfaktorer för utveckling av mjölksyraacidos, som inkluderar: ketos, otillräcklig kontroll av diabetes mellitus, alkoholmisbruk, långvarig fasta, mild till måttlig nedsatt leverfunktion och andra tillstånd i samband med svår hypoxi.

Tecken på komplikationer kan vara störningar som muskelkramper, åtföljda av buksmärta, dyspeptiska störningar och svår sjukdom. Vid svår mjölksyraacidos kan hypoxi, hypotermi, acidotisk dyspné, koma förekomma. Diagnostiska laboratorieparametrar inkluderar: plasmalaktatnivåer som överstiger 5 mmol / L, lågt blod-pH, ökat anjongap och ökat laktat / pyruvat-förhållande.

Eftersom en av de aktiva komponenterna i Metglib är glibenklamid, förvärras risken för hypoglykemi. Dess utseende kan förhindras genom en gradvis dosjustering efter början av behandlingen. Behandling med läkemedlet är endast tillåtet hos patienter som följer en lämplig måltid (inklusive frukost). Regelbunden konsumtion av kolhydrater är särskilt viktig, eftersom hotet om hypoglykemi ökar vid sena måltider, otillräckligt eller obalanserat intag av kolhydrater i kroppen. Sannolikheten för denna biverkning ökar efter intensiv / långvarig fysisk aktivitet, när det gäller en kalorifattig diet, när man dricker etanolinnehållande drycker eller när man tar hypoglykemiska medel i kombination.

På grund av kompenserande reaktioner på grund av hypoglykemi kan följande störningar uppstå: en känsla av rädsla, ökad svettning, högt blodtryck, takykardi, hjärtklappning, arytmi, angina pectoris. De senare effekterna kan inte observeras med den långsamma utvecklingen av hypoglykemi, närvaron av autonom neuropati eller mot bakgrund av samtidig användning av sympatomimetika, β-blockerare, reserpin, klonidin eller guanetidin.

Hos patienter med diabetes mellitus kan symtom på hypoglykemi inkludera: illamående, kräkningar, hunger, huvudvärk, svår trötthet, yrsel, aggression, agitation, sömnstörningar, nedsatt koncentration och psykomotoriska reaktioner, talsvårigheter, skakningar, synstörning, kramper, förlamning och parestesier, delirium, förvirring, depression, medvetslöshet, somnolens, bradykardi och ytlig andning.

För att minska risken för hypoglykemi spelar individuellt dosval och korrekta instruktioner för patienten en viktig roll. Om det finns återkommande episoder av hypoglykemi, som är allvarliga eller på grund av okunnighet om symtom, bör behandling med andra antidiabetiska läkemedel övervägas.

Faktorer som bidrar till utvecklingen av hypoglykemi:

oregelbundet matintag, dålig kost, fasta eller förändringar i kosten;
samtidig användning av alkohol, särskilt mot bakgrund av fasta;
svår leversvikt
njursvikt;
obalans mellan fysisk aktivitet och kolhydratintag;
otillräcklig funktion av sköldkörteln, binjurarna och hypofysen;
patientens vägran eller oförmåga (hänvisar främst till äldre patienter) att interagera med läkaren och följa rekommendationerna i instruktionerna;
Metglib överdos;
kombinerad administrering med enskilda läkemedel.

Om kirurgisk ingripande är nödvändigt eller av annan anledning som kräver dekompensering av diabetes mellitus kan patienten tillfälligt överföras till insulinbehandling.

Symtom på hyperglykemi kan inkludera svår törst, ökad urinering och torr hud.

Du bör sluta ta Metglib 48 timmar före elektiv kirurgi eller röntgenundersökning med intravenöst jodinnehållande kontrastmedel. Det rekommenderas att återuppta behandlingen med läkemedlet 48 timmar efter operationen eller studien, förutsatt att njurarna fungerar normalt.

Om en bronkopulmonal infektion eller en infektion i urinvägarna uppträder under behandlingen, måste du rådgöra med en specialist.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Med tanke på den möjliga utvecklingen av hypoglykemi under behandlingen bör försiktighet iakttas vid körning av fordon och kontroll av komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Metglib är kontraindicerat för gravida kvinnor. Under terapiperioden är det nödvändigt att informera den behandlande läkaren om den planerade graviditeten eller om dess förekomst, eftersom det i dessa fall är nödvändigt att sluta ta läkemedlet och överföra patienten till insulin.

Under amning är användningen av Metglib kontraindicerad på grund av brist på information om dess förmåga att utsöndras i bröstmjölk. Om du behöver ta läkemedlet under amning ska du sluta amma eller byta till insulinbehandling.

Pediatrisk användning

Behandling med Metglib är kontraindicerad hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Hos patienter med nedsatt njurfunktion minskar njurclearance för metformin, som CC, men T _1/2 ökar, vilket orsakar en ökning av plasmanivån av metformin i blodet. Mottagning av Metglib är kontraindicerat hos patienter med njurinsufficiens eller njurfunktionsnedsättning, vars CC-värde är under 60 ml / min.

På grund av det faktum att metformin utsöndras av njurarna är det nödvändigt att fastställa CC- och / eller serumkreatininnivåer i blodet innan behandlingen påbörjas och regelbundet under behandlingen med Metglib. Hos patienter med normal njurfunktion rekommenderas sådana undersökningar minst en gång per år. Hos äldre eller hos patienter med CC som når normens övre gräns - 2-4 gånger om året. Särskild försiktighet måste iakttas vid en möjlig risk för nedsatt njurfunktion, till exempel hos äldre patienter eller i början av samtidig blodtryckssänkande behandling, samt vid användning av diuretika eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

För kränkningar av leverfunktionen

Behandling med läkemedlet är kontraindicerat hos patienter med leverinsufficiens, eftersom det mot bakgrund av denna sjukdom är en förändring av farmakokinetiken och / eller farmakodynamiken för Metglib, vilket kan orsaka utveckling av långvarig hypoglykemi.

Användning hos äldre

Metglib ska inte tas av personer över 60 år som utför tungt fysiskt arbete, eftersom detta ökar risken för mjölksyraacidos.

Hos patienter över 70 år bör läkemedelsbehandling utföras med försiktighet med tanke på förvärringen av risken för hypoglykemi.

Läkemedelsinteraktioner

Det rekommenderas inte att använda Metglib i kombination med följande ämnen / medel:

fenylbutazon: den hypoglykemiska effekten av sulfonureidderivat ökar på grund av att den senare ersätts med detta ämne vid ställena för proteinbindning och / eller en minskning av deras utsöndring; det rekommenderas att använda andra antiinflammatoriska läkemedel eller att förbättra självkontroll av glykemiska nivåer; vid behov bör denna kombination under behandlingen och efter avslutad behandling med fenylbutazon, dosen av det antidiabetiska läkemedlet justeras;
etanol: i kombination med glibenklamid registreras sällan disulfiramliknande reaktioner; alkohol kan orsaka en ökning av den hypoglykemiska effekten genom att undertrycka kompenserande reaktioner eller bromsa dess metaboliska inaktivering, vilket kan provocera förekomsten av hypoglykemisk koma; bör undvikas under behandling med Metglib, ta drycker och läkemedel som innehåller etylalkohol;
bosentan: risken för hepatotoxisk verkan förvärras i kombination med glibenklamid, den hypoglykemiska effekten av den senare kan försvagas.

Försiktighet bör iakttas vid användning av Metglib i kombination med följande ämnen / medel (dosjustering kan krävas under kombinationsbehandling och efter dess slutförande, samt självkontroll av blodsockret):

klorpromazin (i en daglig dos på 100 mg): nivån av glykemi ökar på grund av en minskning av frisättningen av insulin;
tetrakosaktid, glukokortikosteroider (GCS): blodsockernivån ökar i vissa fall, åtföljd av ketos, eftersom GCS leder till en minskning av glukostoleransen;
danazol: dess hyperglykemiska effekt noteras; kontroll av glykemiska nivåer är nödvändig;
β ₂ adrenergiska agonister: nivån av glukos i blodet ökar som ett resultat av stimulering av p ₂ -adrenerga receptorer; det är nödvändigt att kontrollera koncentrationen av glukos i blodet, det är möjligt att byta till insulinbehandling;
captopril, enalapril och andra angiotensinkonverterande enzym (ACE) -hämmare: det finns en minskning av blodsockret;
diuretika: koncentrationen av glukos i blodet ökar; vid användning med metformin förvärras hotet om mjölksyraacidos i fallet med utveckling av funktionellt njursvikt på grund av diuretika, särskilt loopdiuretika;
icke-selektiva β-blockerare: incidensen och svårighetsgraden av hypoglykemi i samband med användning av glibenklamid ökar;
flukonazol: ökar halveringstiden för glibenklamid och sannolikheten för symtom på hypoglykemi;
desmopressin: det finns en minskning av den antidiuretiska effekten av detta ämne;
fluorokinoloner, kloramfenikol; antikoagulantia härledda från kumarin; antibakteriella medel från sulfonamidgruppen, monoaminoxidashämmare (MAO) -hämmare, hypolipidemiska medel från fibratgruppen, disopyramid, pentoxifyllin: risken för hypoglykemi i kombination med glibenklamid ökar.

Analoger

Metglib-analoger är Metglib Force, Glukovans, Bagomet Plus, Glibomet, Gluconorm Plus, Gluconorm, Glibenfazh, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Metglib

På specialiserade medicinska platser lämnar patienter både positiva och negativa recensioner om Metglib. I de flesta av dem noteras att med optimalt utvalda terapeutiska doser uppnås goda behandlingsresultat. På grund av det faktum att patienter med diabetes mellitus ofta tar detta läkemedel i kombination med andra hypoglykemiska läkemedel, kan de inte ge en objektiv bedömning av Metglibs effektivitet. Alla som lider av diabetes mellitus är enhälliga i en sak - vid behandling av denna sjukdom bör endast den behandlande läkaren ordinera ett läkemedel, ställa in doser och dosregimer.

Som nackdelar hänvisar de vanligtvis till en omfattande lista över kontraindikationer och biverkningar. Kostnaden för Metglib kallas mest överkomligt.

Pris för Metglib på apotek

Pris för Metglib, filmdragerade tabletter (400 mg + 2,5 mg), per förpackning innehållande 40 st. kan vara från 180 till 260 rubel.

Metglib: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Metglib Force 2,5 mg + 500 mg filmdragerade tabletter 30 st.

RUB 81

köpa

Metglib Force tabletter p.o. 2,5 mg + 500 mg 30 st.

155 RUB

köpa

Metglib-tabletter p.p. 400 mg + 2,5 mg 40 st.

225 RUB

köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!