Medoclav
Medoklav: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Medoclav
ATX-kod: J01CR02
Aktiv ingrediens: amoxicillin (Amoxicillin) + klavulansyra (Clavulansyra)
Tillverkare: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cypern)
Beskrivning och fotouppdatering: 10.08.2019
Medoklav är ett antibakteriellt läkemedel i bredspektrum penicillin-gruppen, i kombination med en β-laktamasinhibitor, för systemisk användning.
Släpp form och komposition
- pulver för beredning av en lösning för intravenös (iv) administrering: hygroskopisk, från nästan vit till vit (1000 mg / 200 mg i en glasflaska av typ II med en volym på 20 ml, förseglad med en gummipropp, krusad med en aluminiumlock; i en kartong 1, 5, 10 eller 100 ampuller);
- filmdragerade tabletter (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): bikonvex, kapselliknande, nästan vit eller vit; tabletter 250 mg / 125 mg på ena sidan med prägling "MC", på den andra - med en skiljelinje (875 mg / 125 mg - 7 st. i en blister, 250 mg / 125 mg och 500 mg / 125 mg - 8 vardera st. i en blister; i en kartong 2 blister);
- pulver för beredning av suspension för oral administrering: från nästan vit till vit med en lätt fruktig lukt; när den späds i vatten bildas en suspension från blekgul till nästan vit med en karakteristisk fruktig lukt (11,78 g vardera i en brun glasflaska med en volym på 100 ml, med skruvlock; i en kartong 1 flaska komplett med en doseringssked på 5 ml).
Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Medoclav.
Pulvret för beredning av en lösning för intravenös administrering, som ingår i en flaska, innehåller följande aktiva substanser: amoxicillinnatrium, motsvarande amoxicillin i en mängd av 1000 mg; kaliumklavulanat motsvarande klavulansyra i en mängd av 200 mg.
1 filmdragerad tablett innehåller:
- aktiva substanser: amoxicillintrihydrat - 1004/574/287 mg, vilket motsvarar amoxicillinbas i en mängd av 875/500/250 mg; kaliumklavulanat + mikrokristallin cellulosa (1 ÷ 1) - 297,8 mg, vilket motsvarar klavulansyra i en mängd av 125 mg;
- ytterligare komponenter: kolloidal kiseldioxid, natriumkarboximetylstärkelse, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat;
- filmskal: hypromellos, makrogol (polyetylenglykol), titandioxid (E171), talk.
100 ml av den beredda suspensionen (genom att lösa upp pulvret i en flaska) innehåller:
- aktiva substanser: amoxicillintrihydrat - 3016 mg, i termer av amoxicillin - 2500 mg; kaliumklavulanat - 783 mg, i termer av klavulansyra - 625 mg;
- ytterligare komponenter: natriumsackarinat, kolloidal kiseldioxid, xantangummi, hypromellos, bärnstenssyra, kiseldioxid; smaker: citron, jordgubbe och persika.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Medoklav är ett kombinerat preparat som innehåller amoxicillin och klavulansyra.
Amoxicillin tillhör gruppen halvsyntetiska antibiotika - aminopenicilliner. Ämnet har ett brett spektrum av bakteriedödande verkan mot många gram-positiva och gram-negativa mikroorganismer.
Klavulansyra tillhör naturliga β-laktamer och uppvisar förmågan att bryta ner (inaktivera) ett antal β-laktamaser som produceras av mikroorganismer som är resistenta mot effekten av ett stort antal penicilliner och många cefalosporiner.
Kombinationen av klavulansyra och amoxicillin säkerställer motståndet hos den senare mot de destruktiva effekterna av bakterienzymer av β-laktamaser och bidrar till en betydande expansion av spektrumet av antimikrobiell aktivitet av amoxicillin, inklusive bakterier, som i regel är resistenta mot det och många andra β-laktamantibiotika. …
Clavulansyra hämmar typ II, III, IV och V β-laktamaser och visar inte aktivitet mot typ I β-laktamaser producerade av Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Denna syra uppvisar också en hög affinitet för enzymerna penicillinaser, varigenom den bildar ett stabilt komplex med dem, skyddar amoxicillin och förhindrar dess enzymatiska nedbrytning under inverkan av β-laktamaser.
Spektrum av antibakteriell aktivitet hos Medoklav:
- grampositiva bakterier: aerober - Staphylococcus aureus (exklusive meticillinresistenta stammar), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (exklusive meticillinresistenta stammar), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococc Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaerober - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (exklusive Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.
- gramnegativa bakterier: aerober - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (måttligt mottaglig), Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter arter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (måttligt mottaglig), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (måttligt mottaglig), Vibrio cholerae; anaerober - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (inklusive Bacteroides fragilis).
Farmakokinetik
De viktigaste parametrarna för farmakokinetiken för clavulansyra och amoxicillin är likartade och påverkar inte de farmakokinetiska egenskaperna hos vart och ett av dessa ämnen. Båda aktiva ingredienserna kännetecknas av hög biotillgänglighet. När det tas oralt absorberas 80–90% av amoxicillintrihydrat från mag-tarmkanalen (GIT). Graden av absorption av amoxicillin beror inte på tidpunkten för intaget av mat, eftersom det förblir stabilt i närvaro av saltsyra.
1 timme efter oral administrering är den maximala koncentrationen (Cmax) av amoxicillin i blodet, beroende på vilken dos som tas, cirka 5 μg / ml, och samma indikator för clavulansyra är i genomsnitt 2 μg / ml. Halveringstiden (T 1/2) efter oral administrering av Medoklav för amoxicillin är 1-1,5 timmar (i genomsnitt 1,3 timmar) för klavulansyra - cirka 1 timme (0,8-1,2 timmar).
Med intravenösa injektioner av läkemedlet i en dos av 1000 mg / 200 mg är C max av amoxicillin 105,4 μg / ml, klavulansyra är 28,5 μg / ml, T 1/2 av Medoclav är 0,9 timmar. Efter i.v. och oral administrering diffunderar båda aktiva komponenterna aktivt i ett stort antal vävnader och kroppsvätskor, såsom fettvävnad, lung- och muskelvävnad, pleuravätska, trakeobronchial utsöndring, galla, synovial och peritoneal vätska.
Amoxicillin binder till plasmaproteiner med i genomsnitt 20% (17–21%), klavulansyra med cirka 30% (för intravenös administrering är proteinbindningsindex 13–20%). Båda komponenterna passerar genom moderkakan och utsöndras i bröstmjölk, ackumuleras inte.
Amoxicillin elimineras främst av njurarna, klavulansyra - även av njurarna och delvis i små mängder genom lungorna och genom tarmarna. Under de första 6 timmarna efter oral administrering och efter en bolusinjektion utsöndras 50-70% och 60-70% av amoxicillin respektive 25-40% respektive 40-65% av clavulansyra.
Amoxicillin i en dos motsvarande 10-25% av ämnet som införs i kroppen utsöndras i form av inaktiv penicillinsyra. Som ett resultat av intensiv metabolism omvandlas klavulansyra i människokroppen till 2,5-dihydro-4- (2-hydroxietyl) -5-oxo-1 H-pyrrol-3-karboxylsyra och 1-amino-4-hydroxibutan-2, som utsöndras av njurarna.
Indikationer för användning
Medoklav rekommenderas för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismstammar som är känsliga för det:
- nedre luftvägsinfektioner: lungabscess, pleural empyema lunginflammation; för orala former - akut och kronisk bronkit, lobar och bronkopneumoni; för parenteral användning - förvärring av kronisk bronkit;
- infektioner i övre luftvägarna och ÖNH-organ: otitis media, bihåleinflammation, tonsillit; dessutom för orala former - faryngit, retrofaryngeal abscess;
- infektioner i mjukvävnad och hud: impetigo, erysipelas, flegmon, abscess, sårinfektion, sekundärt infekterade dermatoser;
- infektioner i urinvägarna och bäckenorganen: uretrit, cystit, pyelit, pyelonefrit, prostatit, salpingit, cervicit, salpingo-oophorit, bakteriell vaginit, endometrit, septisk abort, gonorré; för muntliga former - chancre; för parenteral användning - tubo-äggstocksabscess, pelvioperitonit, postpartum sepsis;
- osteomyelit.
Dessutom för orala former av Medoklav: tarminfektioner (salmonellabärare, salmonellos, dysenteri); infektioner i gallvägarna (kolecystit, kolangit).
Medoklav i form av ett pulver för beredning av en lösning för intravenös administrering rekommenderas också för att förebygga infektioner vid kirurgi.
Kontraindikationer
Absolut:
- infektiös mononukleos (inklusive när ett mässlingliknande utslag uppträder);
- ålder upp till 12 år (för tabletter);
- historia av gulsot eller leverfunktioner orsakade av användning av amoxicillin / klavulansyra (med intravenös administrering);
- kronisk njursvikt (CRF) med kreatininclearance (CC) under 30 ml / min (för tabletter 875 mg / 125 mg);
- en historia av överkänslighet mot β-laktamantibiotika, inklusive antibiotika i penicillinserien, och mot läkemedel som innehåller klavulansyra.
Relativ (använd Medoklav med extrem försiktighet):
- belastad allergisk historia (med intravenös administrering);
- leversvikt;
- svår njursvikt (CC under 30 ml / min) (med undantag av tabletter 875 mg / 125 mg);
- en historia av pseudomembranös kolit;
- sjukdomar i mag-tarmkanalen (med på / i inledningen).
Försiktighet bör iakttas för att administrera Medoclav lösning IV till barn vars mödrar är överkänsliga för penicillin.
Medoklav, bruksanvisning: metod och dosering
Pulver för beredning av en lösning för intravenös administrering
Lösningen framställd av Medoklav-pulver injiceras intravenöst som en långsam injektion (3-4 minuter vardera) direkt i en ven eller som en infusion i 30-40 minuter.
Det är förbjudet att använda en lösning för intramuskulär injektion.
Lösningen efter spädning av läkemedlet administreras dropp eller ström. Dosen beror på kroppsvikt, ålder, njurfunktion, infektionens svårighetsgrad och anges i termer av amoxicillin.
Lägsta behandlingsförlopp är 5 dagar, maximalt 14 dagar, varefter en bedömning av terapins effektivitet och tolerans krävs.
Vuxna och ungdomar över 12 år med en kroppsvikt över 40 kg rekommenderas att använda 1000 mg var 8: e timme om dagen, i händelse av en allvarlig smittsam process - var 4-6 timmar.
För att förhindra infektioner vid kirurgi under operationer som varar upp till 1 timme injiceras lösningen en gång intravenöst med 1000 mg under induktion av anestesi. För kirurgiska ingrepp som varar mer än 1 timme och med hög infektionsrisk, ges Medoclav 1000 mg under induktion av anestesi, samt upp till 4 doser om 1000 mg i 24 timmar, vanligtvis omedelbart efter operationen och sedan efter 8, 16 och 24 timmar. Mot bakgrund av en ökad risk för infektioner kan denna terapeutiska behandling observeras i flera dagar.
Barn och vuxna med nedsatt njurfunktion med CC över 30 ml / min behöver inte dosförändringar.
Doseringsregim för Medoklav för nedsatt njurfunktion, beroende på CC-värdena i ml / min:
- CC är 10-30: initialdos på 1000 mg, sedan 500 mg var 12: e timme;
- CC mindre än 10: initialdos på 1000 mg, sedan 500 mg var 24: e timme.
Patienter i hemodialys ges först en dos på 1000 mg och därefter 500 mg var 24: e timme och i samma dos dessutom vid slutet av hemodialyssessionen (för att kompensera för minskningen av plasmanivån av amoxicillin och klavulansyra).
Hos barn med en kroppsvikt under 40 kg är den rekommenderade enstaka dosen Medoklav 25 mg / kg, injektionsfrekvensen ställs in beroende på ålder och kroppsvikt:
- under 3 månader, vikt mindre än 4 kg: var 12: e timme;
- under 3 månader, vikt över 4 kg: var 8: e timme;
- från 3 månader till 12 år, vikt mindre än 40 kg: var 6-8 timmar, med hänsyn till infektionens svårighetsgrad.
För barn under 3 månader ska Medoclav endast administreras med långsam infusion under 30-40 minuter.
Doseringsregim till barn med nedsatt njurfunktion, med hänsyn till CC-värdet (ml / min):
- CC är 10-30: vid en dos av 25 mg / kg 2 gånger om dagen;
- CC mindre än 10: i en dos av 25 mg / kg var 24: e timme.
Barn i hemodialys rekommenderas att använda 25 mg / kg var 24: e timme och dessutom vid slutet av hemodialyssessionen 12,5 mg / kg, därefter 25 mg / kg per dag.
Innan intravenös administrering måste innehållet i en flaska (1200 mg) spädas i 20 ml vatten för injektion. Under utspädningsprocessen kan en tillfällig rosa färg på lösningen uppträda, efter fullständig upplösning får den senare en ljusgul färg. När du utför en intravenös injektion måste det beredda preparatet administreras inom 20 minuter efter upplösning.
Vid intravenös infusion ska den resulterande lösningen spädas i 100 ml infusionsvätska, vilket kan vara olika infusionslösningar.
Koncentrationen av antibakteriellt medel vid användning av infusionslösningarna nedan bibehålls under följande perioder om den beredda lösningen lagras vid en temperatur av 5 respektive 25 ° C:
- vatten för injektion: 8 timmar eller 4 timmar;
- natriumklorid 0,9%: 4 timmar eller 3 timmar;
- natriumlaktat för intravenös infusion (1,85%), Ringer's laktat (Hartmans lösning): 2 timmar - vid 25 ° C;
- Ringers lösning: 4 timmar eller 2 timmar;
- lösning av natriumklorid (0,9%) och kaliumklorid (0,3%): 8 timmar eller 3 timmar.
Lösningen beredd vid rumstemperatur kan lagras under samma förhållanden, men infusionen måste slutföras före utgångsdatumet som anges ovan.
Om den resulterande lösningen förväntas lagras vid 5 ° C, ska den tillsättas till en förkyld flaska innehållande en lämplig infusionsvätska i en dos av 100 ml. Lösningar lagrade vid 5 ° C måste tillsättas omedelbart efter att de har nått rumstemperatur.
Lösningen får inte frysas.
I infusionslösningar som innehåller dextran, glukos eller natriumbikarbonat är läkemedlet mindre stabilt. Medoclav-flaskan är inte avsedd för upprepad användning.
Filmdragerade tabletter
Medoklavtabletter tas oralt, oavsett måltidstid.
Dosen bestäms individuellt med hänsyn till lokaliseringen av infektionen, svårighetsgraden av lesionen och patogenens känslighet.
Vuxna och ungdomar över 12 år och som väger mer än 40 kg med en mild och måttlig sjukdomsförlopp ordineras som regel 1 tablett 250 mg / 125 mg - 3 gånger om dagen eller 500 mg / 125 mg - 2 gånger om dagen. Vid svår infektion rekommenderas att du tar 1 tablett 500 mg / 125 mg 3 gånger dagligen eller 875 mg / 125 mg 2 gånger dagligen.
Den maximala dagliga dosen av amoxicillin är 6000 mg, klavulansyra (kaliumsalt) är 600 mg. Behandlingsförloppet kan variera från 5 till 14 dagar, i genomsnitt 10 dagar.
Doseringsregim för kronisk njursvikt med hänsyn tagen till CC, mätt i ml / min:
- CC över 30: dosjustering krävs inte;
- CC är 10-30: 2 gånger dagligen, 1 tablett 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg;
- CC under 10: en gång om dagen, 1 tablett 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg (med hänsyn till infektionens svårighetsgrad).
Medoklav-tabletter 875 mg / 125 mg ordineras endast till patienter med kronisk njursvikt med CC mer än 30 ml / min.
För barn under 12 år, med en kroppsvikt mindre än 40 kg, är det att föredra att använda Medoclav i form av en suspension för oral administrering.
Pulver för beredning av oral suspension
En suspension gjord av Medoklav-pulver används oralt, oavsett matintag. För att uppnå optimal absorption och minska risken för att utveckla biverkningar från mag-tarmkanalen rekommenderas det att du tar läkemedlet tillsammans med måltiderna.
Dosen ställs in individuellt beroende på infektionens allvar, kroppsvikt och patientens ålder. Standarddosen är 20-40 mg / kg, uppdelad i 3 doser.
Rekommenderade enstaka doser av Medoklav (beräknat med amoxicillin) med administreringsfrekvens tre gånger om dagen (med hänsyn till ålder och kroppsvikt):
- under 1 år gammal, vikt 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
- 1–5 år gammal, vikt 10–18 kg: 5-10 ml (125–250 mg);
- 6-9 år gammal, vikt 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
- 10–12 år, vikt 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
- över 12 år, väger mer än 40 kg: mot bakgrund av en mild och måttlig infektionsförlopp - 10 ml (250 mg) 3 gånger om dagen eller 20 ml (500 mg) 2 gånger om dagen.
För barn är den maximala dagliga dosen av amoxicillin 45 mg / kg och klavulansyra är 10 mg / kg. Terapi kan pågå i cirka 10 dagar (5 till 14 dagar). I svåra fall är det tillåtet att öka dosen Medoklav med 2 gånger.
Vid kronisk njursvikt utförs en förändring av dosregimen i enlighet med QC. Med ett CC-värde över 30 ml / min krävs ingen dosförändring för patienter i alla åldersgrupper.
Rekommenderad doseringsregim för barn med kronisk njursvikt under 12 års ålder: i en dos (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 gånger om dagen med en CC 10-30 ml / min och vid samma dos 1 gång per dag med CC under 10 ml / min.
För barn med njursvikt och spädbarn under 3 månader rekommenderas att man använder en graderad spruta för noggrann dosering.
Patienter som får hemodialysbehandling ordineras Medoclav 1 gång per dag i en dos (15 mg + 3,75 mg) / kg. Före och efter en hemodialysperiod tas suspensionen dessutom i samma dos.
Följande doseringsregim rekommenderas för ungdomar över 12 år och vuxna med kronisk njursvikt: 500 mg (20 ml) eller 250 mg (10 ml) 2 gånger dagligen med en CC lika med 10-30 ml / min, och i en liknande dos 1 gång om dagen med CC under 10 ml / min.
En suspension för oral administrering måste beredas omedelbart före användning. Pulvret i flaskan späds i kokt kyldt vatten, tillsätter det gradvis till märket på flaskans etikett och omrörs. Därefter får den resulterande blandningen stå i 5 minuter tills fullständig upplösning. Före varje dos måste flaskan skakas väl för att återuppslamma innehållet.
Den beredda suspensionen bör förvaras i kylskåp (vid en temperatur på 2–8 ° C) och tas i högst 7 dagar.
Bieffekter
Användningen av Medoklav kan orsaka följande negativa biverkningar från system och organ:
- immunförsvar: inte ofta - klåda, hudutslag, erytematöst utslag, urtikaria; sällan - anafylaktisk chock, erythema multiforme exudative, angioödem; extremt sällsynt - Stevens-Johnsons syndrom, exfoliativ dermatit; med intravenös administrering - allergisk vaskulit, ett syndrom som liknar serumsjukdom, bullös exfoliativ dermatit, akut generaliserad exantematös pustulos, toxisk epidermal nekrolys;
- matsmältningssystemet: ofta - diarré sällan - kräkningar, dyspepsi, illamående, måttlig ökning av aktiviteten av aspartataminotransferas (ACT) och / eller alaninaminotransferas (ALT); extremt sällan - en ökning av aktiviteten av alkaliskt fosfatas och / eller en ökning av nivån av bilirubin, glossit, stomatit, mörkare tandemalj, candidiasis i slemhinnorna, enterocolit, gastrit; svart "hårig" tunga (med intravenös injektion), kolestatisk gulsot, hepatit, hemorragisk eller pseudomembranös kolit;
- hematopoietiskt system: sällan - leukopeni (inklusive neutropeni), trombocytopeni; extremt sällsynt - en ökning av blödningstid och protrombintid, hemolytisk anemi, eosinofili, trombocytos, agranulocytos;
- nervsystemet: inte ofta - huvudvärk, yrsel; extremt sällan - ångest, sömnlöshet, psykomotorisk agitation, hyperreaktivitet, kramper (det kan utvecklas hos patienter med nedsatt njurfunktion eller som har tagit stora doser medoklav);
- urinvägarna: extremt sällan - kristalluri (huvudsakligen med intravenös administrering till patienter med nedsatt diures), interstitiell nefrit, hematuri;
- andra: candidiasis, utveckling av superinfektion; när det tas oralt - feber, ledvärk, artrit;
- lokala reaktioner: sällan - tromboflebit vid injektionsstället.
Biverkningar från levern (hepatobiliary system) inträffade oftast hos män och äldre patienter och kunde associeras med långvarig behandling. Dessa störningar uppträdde som regel under behandlingen eller efter en kort period efter avslutad, men i vissa fall observerades de bara flera veckor efter avslutad kurs. Dessa sidoreaktioner är vanligtvis reversibla.
Överdos
Symtom på en överdos av Medoklav kan inkludera störningar i vatten- och elektrolytbalansen och gastrointestinal funktion.
Vid misstanke om en överdos utförs symptomatisk behandling med oral administrering, magsköljning och intag av aktivt kol föreskrivs. För lindring av akut överdos kan hemodialys vara effektiv, det finns ingen specifik motgift.
Om höga doser av amoxicillin är nödvändiga för att minska risken för amoxicillinkristalluri (med parenteral terapi) är det nödvändigt att upprätthålla tillräckligt vätskeintag och kontrollera urinproduktionen.
speciella instruktioner
Innan behandlingen med Medoclav påbörjas är det nödvändigt att samla in en detaljerad historik och se till att patienten inte har några tidigare överkänslighetsreaktioner mot cefalosporiner, penicilliner eller andra allergener. Det finns beskrivningar av allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner mot penicilliner. Hotet med att utveckla sådana reaktioner är särskilt stort hos patienter med en tidigare identifierad ökad känslighet för penicillin.
Vid en allergisk reaktion är det nödvändigt att sluta använda läkemedlet och börja behandlingen med ett antibiotikum från en annan grupp. För att lindra allergiska reaktioner kan antihistaminer användas, eller vid behov systemiska glukokortikosteroider.
Om det finns misstankar om utvecklingen av infektiös mononukleos avstår de från att använda Medoclav, på grund av att aminopenicillin-antibiotika hos patienter med denna sjukdom kan provocera uppkomsten av mässlingliknande hudutslag, vilket gör diagnosen svår. Långtidsbehandling kan ibland orsaka överväxt av okänsliga mikroorganismer.
Vid svår njurfunktion är det nödvändigt att ändra dosen Medoclav eller öka intervallet mellan dess användning.
Mot bakgrund av en lång behandling rekommenderas att man övervakar tillståndet för det hematopoetiska systemet, njure- och leverfunktionen.
I fallet med parenteral administrering av läkemedlet till patienter på en diet med reducerat saltinnehåll bör man komma ihåg att det finns natriumjoner i lösningen. Varje injektionsflaska med pulver till lösning för intravenös administrering innehåller cirka 1 mmol kalium och 2,7 mmol natrium.
När du använder läkemedlet oralt, för att minska sannolikheten för biverkningar från mag-tarmkanalen, rekommenderas att du tar de belagda tabletterna eller suspensionen med måltiderna.
Under behandlingen är det nödvändigt att ta hänsyn till risken för att utveckla superinfektion, i de flesta fall orsakad av Candida-svampar eller Pseudomonas spp. Med utvecklingen av denna komplikation är det nödvändigt att avbryta läkemedelsbehandling och / eller genomföra lämplig behandling.
De aktiva komponenterna i Medoklav kan leda till ospecifik bindning av immunglobuliner och albuminer till erytrocytmembranet, vilket kan framkalla en falsk positiv reaktion i Coombs-testet.
Man fann att profylaktisk behandling med amoxicillin + klavulansyra i närvaro av för tidigt bristande membran hos kvinnor kan förvärra risken för att utveckla nekrotiserande enterokolit hos nyfödda.
Man måste komma ihåg att att ta 2 tabletter på 250 mg / 125 mg inte motsvarar att ta en tablett på 500 mg / 125 mg på grund av innehållet i olika doser av clavulansyra.
Användningen av Medoklav ger en hög koncentration av amoxicillin i urinen, vilket kan orsaka falskt positiva resultat vid bestämning av glukos i urinen, inklusive Benedictus test och Fehlings test. I detta fall bör metoden för glukosoxidas för att bestämma nivån av glukos i urinen användas.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under behandlingen rekommenderas att du är försiktig när du utför typer av arbete som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner, inklusive när du kör fordon och annan komplex och potentiellt farlig utrustning.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditet får Medoclav endast användas i fall där den förväntade nyttan för kvinnan uppväger den möjliga risken för fostret.
Om det är nödvändigt att använda läkemedlet under amning bör frågan om att avbryta amning lösas, eftersom amoxicillin och clavulansyra har identifierats i bröstmjölk i små mängder.
Pediatrisk användning
Medoklav i form av filmdragerade tabletter är kontraindicerat för patienter under 12 år och väger mindre än 40 kg.
Suspension för oral administrering och lösning för intravenös administrering används i pediatrisk praxis enligt anvisningar från en läkare, enligt indikationerna, i enlighet med den rekommenderade doseringen.
Med nedsatt njurfunktion
Mot bakgrund av en minskning av njurfunktionen i blodplasman observeras ackumulering av båda aktiva substanserna.
Tabletter i en dos av 875 mg / 125 mg med kronisk njursvikt (CC under 30 ml / min) är kontraindicerade. Användningen av andra medicinska former av Medoklav, inklusive tabletter med en lägre dos amoxicillin, för behandling av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CC under 30 ml / min) kräver dosjustering och frekvens av läkemedlet, beroende på CC-värdet.
För alla orala former av Medoklav med befintlig anuri rekommenderas det att öka intervallet mellan dosering till 48 timmar eller mer.
För kränkningar av leverfunktionen
Hos patienter med leverinsufficiens måste behandling med Medoclav utföras med försiktighet och regelbunden övervakning av leveraktivitet. För närvarande finns det otillräckliga data för att göra dosjusteringar hos patienter i denna grupp.
Patienter med historia av utveckling av gulsot eller leversvikt i samband med användning av amoxicillin / klavulansyra, är användningen av en lösning för intravenös administrering kontraindicerad.
Läkemedelsinteraktioner
- cefalosporiner, aminoglykosider, vankomycin, cykloserin, rifampicin och andra bakteriedödande antibiotika: det finns en synergistisk effekt med Medoclav;
- sulfonamider, tetracykliner, makrolider, linkosamider, kloramfenikol och andra bakteriostatiska antibiotika: uppvisar en antagonistisk effekt;
- probenecid: minskar den tubulära utsöndringen av amoxicillin, vilket i sin tur leder till en ökning av serumkoncentrationen; denna kombination rekommenderas inte;
- aminoglykosidantibiotika: det finns en förlust av deras aktivitet, därför bör dessa medel inte blandas i samma spruta med Medoclavs lösning för intravenös administrering;
- indirekta antikoagulantia: verkan av dessa medel förbättras som ett resultat av undertryckandet av tarmmikrofloran av antibiotikumet, en minskning av produktionen av vitamin K och protrombinindex; det krävs att noggrant övervaka protrombintiden eller det internationella normaliserade förhållandet (INR) vid förskrivning eller avbrytande av Medoclav;
- glukosamin, antacida, aminoglykosider, laxermedel: det finns en avmattning och minskning av absorptionen av orala former av Medoclav;
- askorbinsyra: det finns en ökning av absorptionen av läkemedel;
- fenylbutazon, allopurinol, diuretika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och andra läkemedel som sänker tubulär utsöndring: en ökning av koncentrationen av amoxicillin detekteras (clavulansyra utsöndras huvudsakligen genom glomerulär filtrering);
- orala preventivmedel: det finns en minskning av dessa fonders effektivitet;
- fettemulsioner för intravenös administrering, blodprodukter, andra vätskor innehållande protein (inklusive proteinhydrolysat): farmaceutisk inkompatibilitet mellan dessa läkemedel och den parenterala formen av Medoclav har fastställts;
- metotrexat: dess toxicitet ökar;
- allopurinol: hotet mot hudutslag, exantem förvärras; mekanismen för detta fenomen är fortfarande inte tydlig;
- etinylestradiol, läkemedel under vilka metabolismen bildas para-aminobensoesyra (PABA): risken för genombrottsblödning kan öka;
- disulfiram: Denna kombination rekommenderas att undvikas.
Analoger
Analogerna till Medoklav är Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar, etc.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från fukt och ljus, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarhetstid:
- pulver för beredning av lösning för intravenös administrering; en sluten pulverflaska för beredning av en suspension för oral administrering; filmdragerade tabletter, 875 mg / 125 mg - 2 år;
- filmdragerade tabletter, 250 mg / 125 mg och 500 mg / 125 mg - 3 år.
Suspensionen framställd av pulvret förvaras i högst 7 dagar.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Medoclav
Enligt de flesta recensioner om Medoclav som lämnas av patienter på specialiserade platser är läkemedlet ett effektivt antibiotikum med ett ganska brett spektrum av åtgärder. De noterar att läkemedlet hjälper till att snabbt hantera bakteriella infektioner i luftvägarna och ÖNH-organen (inklusive bronkit, bihåleinflammation, halsfluss), infektioner i urinvägarna (särskilt med akut cystit och pyelonefrit), infektioner i mjukvävnad och hud.
Nackdelarna med Medoklav i vissa recensioner inkluderar utvecklingen av biverkningar från mag-tarmkanalen, samt dess frånvaro på apotek.
Pris för Medoclav på apotek
Eftersom det för närvarande inte finns något läkemedel i apotekskedjan är den faktiska kostnaden för läkemedlet okänd. Det sista priset för Medoclav för 16 belagda tabletter var 220 rubel för en dos av 500 mg / 125 mg och 37 rubel för en dos av 250 mg / 125 mg.
Kostnaden för en analog av läkemedlet, Rapiklava, belagda tabletter (500 mg + 125 mg) kan vara 310 rubel. per förpackning innehållande 15 st.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!