Maxipim
Maxipim: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Maxipime
ATX-kod: J01DE01
Aktiv ingrediens: cefepime (Cefepime)
Tillverkare: Corden Pharma Latina, SpA (Italien); Bristol-Myers Squibb Company (Italien)
Beskrivning och fotouppdatering: 10.08.2019
Maxipim är ett bredspektrum antibakteriellt läkemedel; hänvisar till IV-cefalosporin-antibiotika.
Släpp form och komposition
Läkemedlet är tillgängligt i form av ett pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering, som är en vit eller nästan vit massa, ibland med en gulaktig nyans (500 mg eller 1000 mg vardera i glasgenomskinliga injektionsflaskor, förseglad med en propp och en aluminiumfällbar lock; i en papp förpackning (en flaska och bruksanvisning för Maxipim).
Sammansättning för en flaska:
- aktiv substans: cefepime (i form av cefepime monohydrathydroklorid) - 500 mg eller 1000 mg;
- hjälpkomponenter: L-arginin.
När du förpackar pulvret läggs den aktiva substansen på nytt i en mängd av 5%, vilket krävs för att säkerställa den deklarerade dosen i sin helhet när läkemedlet avlägsnas från injektionsflaskan.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva komponenten i Maxipim är cefepime, ett antibiotikum från cefalosporingruppen med ett brett verkningsspektrum, vars mekanism är associerad med undertryckandet av syntesen av proteiner i bakteriecellväggen.
Läkemedlet uppvisar bakteriedödande egenskaper mot olika gramnegativa och grampositiva bakterier, inklusive de flesta stammar som är resistenta mot tredje generationens cefalosporiner (till exempel ceftazidim) eller aminoglykosider. Cefepime är resistent mot hydrolys av de flesta beta-laktamaser som produceras av bakterier, har låg affinitet för dessa beta-laktamaser och kan också snabbt tränga in i cellerna hos gramnegativa bakterier. Det visade sig att cefepime har en mycket hög affinitet för PSB (penicillinbindande protein) typ 3, hög affinitet för typ 2 PSP och måttlig affinitet för typ 1a och 1b PSP.
Följande mikroorganismer är känsliga för cefepime:
- grampositiva aeroba bakterier: Streptococcus pneumoniae (inklusive stammar med måttlig resistens mot penicillin - den minsta hämmande koncentrationen är 0,1-1 μg / ml), Streptococcus bovis (grupp D), annan hemolytisk Streptococcus spp. (grupp F, G och C), Streptococcus spp. Viridans-grupper, Streptococcus agalactiae (grupp B streptokocker), Streptococcus pyogenes (grupp A streptokocker); Staphylococcus epidermidis och Staphylococcus aureus (inklusive stammar som producerar beta-laktamaser), Staphylococcus saprophyticus, andra stammar av Staphylococcus spp. (inklusive Staphylococcus hominis);
- gramnegativa aeroba bakterier: Salmonella spp. Acinetobacter calcoaceticus (inklusive substammarna lwoffii och anitratus); Gardnerella vaginalis; Aeromonas hydrophila; Klebsiella spp. (inklusive Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca och Klebsiella pneumoniae); Capnocytophaga spp. Morganella morganii; Escherichia coli; Pseudomonas spp. (inklusive Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida och Pseudomonas aeruginosa); Citrobacter spp. (inklusive Citrobacter freundii och Citrobacter diversus); Legionella spp. Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (inklusive Enterobacter sakazakii, Enterobacter aerogenes och Enterobacter cloacae); Shigella spp. Haemophilus influenzae och Haemophilus parainfluenzas, Haemophilus ducreyi; Yersinia enterocolitica; Hafnia alvei; Proteus spp. (inklusive Proteus vulgaris och Proteus mirabilis);Moraxella catarrhalis (inklusive stammar som producerar beta-laktamaser); Providencia spp. (inklusive Providencia stuartii och Providencia rettgeri); Neisseria meningitides och Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammar som producerar beta-laktamaser); Serratia spp. (inklusive Serratia liquefaciens och Serratia marcescens); Pantoea agglomerans (tidigare känd som Enterobacter agglomerans);
- anaeroba bakterier: Veillonella spp.; Bacteroides spp. Mobiluncus spp. Prevotella melaninogenicus (tidigare känd som Bacteroides melaninogenicus) Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium perfringens.
Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, många stammar av Stenotrophomonas maltophilia (tidigare känd som Pseudomonas maltophilia och Xanthomonas maltophilia) är resistenta mot cefepime, liksom stammar av enterokocker och stafylokocker, resistenta mot meticillin och cephylococci, som är resistenta mot ci-cicalicic, resistenta mot meticillin och cephylococci.
Farmakokinetik
Efter intravenös (intravenös) och intramuskulär (intramuskulär) administrering absorberas cefepime fullständigt. Dess maximala koncentration i blodplasma vid administrering i doser på 500 mg och 1000 mg är 39,1 ± 3,5 μg / ml respektive 81,7 ± 5,1 μg / ml. Tiden för att nå maximal plasmakoncentration är 1,4 ± 0,9 timmar respektive 1,6 ± 0,4 timmar.
I terapeutiska koncentrationer finns cefepime i sputum, bronkial slemhinna, gall och gallblåsa, appendix, bullös och peritoneal vätska, prostata och urin. Graden av bindning till plasmaproteiner är i genomsnitt 16,4% och beror inte på substansens serumkoncentration.
Som ett resultat av metabolismen omvandlas cefepime till N-metylpyrrolidin, som genomgår ytterligare metabolism med bildandet av N-metylpyrrolidinoxid.
Ämnet utsöndras genom glomerulär filtrering i njurarna (genomsnittligt njurclearance - 110 ml / min). Cirka 85% oförändrad cefepime, cirka 6,8% N-metylpyrrolidinoxid, cirka 2,5% cefepimeepimer och mindre än 1% N-metylpyrrolidin utsöndras i urinen.
T 1/2 av läkemedlet efter administrering av doser i intervallet 250-2000 mg är cirka 2 timmar. Medelvärdet för den totala clearance är 120 ml / min. I studier, när friska frivilliga injicerades intravenöst, 2000 mg cefepime var 8: e timme (under 9 dagar), sågs ingen kumulation.
Hos patienter med njurinsufficiens ökar eliminationshalveringstiden, medan det finns ett linjärt samband mellan total clearance och CC (kreatininclearance). Hos patienter i hemodialys är T 1/2 cirka 13 timmar och under kontinuerlig peritonealdialys - 19 timmar. Om njurfunktionen är nedsatt måste dosen av Maxipim justeras.
Vid nedsatt leverfunktion förändras inte läkemedlets farmakokinetik, därför används Maxipim i normala doser.
Hos patienter över 65 år var det en minskning av njurclearance och en ökning av AUC (område under koncentrationstidskurvan) jämfört med unga volontärer. Hos äldre patienter med nedsatt njurfunktion är det nödvändigt att justera dosen av Maxipim.
Patientens ålder och kön påverkar inte signifikant distributionsvolymen och den totala clearance av cefepime (justerat för patientens kroppsvikt).
Indikationer för användning
Antibiotikum Maxipim används hos barn och vuxna för att behandla infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av bakterier som är känsliga för cefepime:
- infektioner i nedre luftvägarna, inklusive bronkit och lunginflammation;
- gynekologiska infektioner (hos vuxna);
- Febril neutropeni;
- infektioner i bukorganen, inklusive gallvägsinfektioner och peritonit;
- blodförgiftning utan metastaserande abscesser (septikemi);
- bakteriell hjärnhinneinflammation (hos barn)
- komplicerade och okomplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit;
- infektioner i mjukvävnad och hud.
Hos vuxna patienter används Maxipim som profylax för potentiella infektioner under magkirurgi.
Kontraindikationer
Maxipim är kontraindicerat hos spädbarn under 2 månader och hos individer med individuell överkänslighet mot ingredienserna i läkemedlet och / eller andra beta-laktam-, penicillin- och cefalosporin-antibiotika.
Läkemedlet ordineras med försiktighet hos patienter med njurinsufficiens (CC mindre än 50 ml / min) och om det finns en indikation på tecken på sjukdomar i mag-tarmkanalen (särskilt med kolit).
Maxipim, bruksanvisning: metod och dosering
Lösningen framställd av Maxipim-pulvret administreras intravenöst eller intramuskulärt. Antibiotikabehandling kan inledas redan innan patogenen identifieras, eftersom läkemedlet har ett brett spektrum av åtgärder.
Administreringsvägen och dosen av cefepime ställs in individuellt med hänsyn till infektionens svårighetsgrad, känsligheten hos den patogena organismen och patientens njurfunktion.
Vid allvarliga eller livshotande infektioner prioriteras den intravenösa vägen för Maxipim.
För vuxna och barn som väger mer än 40 kg (föremål för normal njurfunktion) ordineras läkemedlet i en dos av 500-2000 mg var 8-12 timmar:
- urinvägsinfektioner (mild till måttlig svårighetsgrad) - 500-1000 mg intramuskulärt eller intravenöst två gånger om dagen (var 12: e timme);
- andra infektioner (mild till måttlig svårighetsgrad) - 1000 mg i / m eller i / två gånger om dagen (var 12: e timme);
- allvarliga infektioner - 2000 mg IV två gånger om dagen (var 12: e timme);
- mycket svår, inklusive livshotande infektioner - 2000 mg IV tre gånger om dagen (var 8: e timme).
För att förhindra potentiella infektioner under kirurgiska ingrepp administreras läkemedlet i en dos av 2000 mg i 30 minuter intravenöst, 1 timme före den planerade operationen. Efter infusion av cefepime administreras patienten dessutom 500 mg metronidazol IV. Maxipime och metronidazol administreras separat utan blandning. Efter införandet av cefepime är det nödvändigt att spola infusionssystemet.
För långvariga operationer som varar mer än 12 timmar rekommenderas att du åter går in i Maxipim och metronidazol i samma doser.
För barn i åldern 2 månader och äldre (som väger upp till 40 kg) ordineras läkemedlet i en dos av 50 mg / kg var 12: e timme (för bakteriell hjärnhinneinflammation och neutropenisk feber - var 8: e timme).
Behandlingsförloppets genomsnittliga varaktighet är från 7 till 10 dagar, men för allvarliga och livshotande infektioner kan behandlingen vara längre.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion liknar den initiala dosen av Maxipim den initiala dosen av cefepime för patienter med normal njurfunktion, men underhållsdoserna bör justeras baserat på QC:
- infektioner av mild och måttlig svårighetsgrad: CC 30-50 ml / min - 500-1000 mg en gång om dagen (var 24: e timme); CC 11-29 ml / min - 500 mg en gång om dagen (var 24: e timme); CC 10 ml / min eller mindre - 250 mg en gång om dagen (var 24: e timme);
- svåra infektioner: CC 30-50 ml / min - 2000 mg en gång om dagen (var 24: e timme); CC 11-29 ml / min - 1000 mg en gång om dagen (var 24: e timme); CC 10 ml / min eller mindre - 500 mg en gång om dagen (var 24: e timme);
- mycket svår, inklusive livshotande infektioner: CC 30-50 ml / min - 2000 mg två gånger om dagen (var 12: e timme); CC 11-29 ml / min - 2000 mg en gång om dagen (var 24: e timme); CC 10 ml / min eller mindre - 1000 mg en gång dagligen (var 24: e timme).
Under 3 timmars hemodialys avlägsnas cirka 68% av den totala mängden Maxipim från patientens kropp. Efter slutet av sessionen bör en upprepad dos cefepime administreras, lika med den initiala (initiala) dosen. Hos patienter som är i kontinuerlig peritonealdialys (på poliklinisk basis) kan cefepime användas i doser på 500–2000 mg (baserat på infektionens svårighetsgrad), men intervallet mellan enstaka doser bör vara minst 48 timmar.
Hos barn med nedsatt njurfunktion justeras dosen av Maxipim på samma sätt som hos vuxna med hänsyn till QC.
Beroende på administreringsmetod kan följande lösningar användas för framställning av lösningar:
- IV-injektion: 0,9% natriumkloridlösning; 5% glukoslösning; vatten för injektionsvätskor;
- introduktion i / m: 0,9% natriumkloridlösning; 5% glukoslösning; vatten för injektionsvätskor; 0,5% eller 1% lidokainhydrokloridlösning; bakteriostatiskt vatten för injektion med bensylalkohol eller paraben.
En lösning för intravenös administrering bereds genom att lösa upp pulvret i 5 ml eller 10 ml lösningsmedel (5 ml lösningsmedel måste sättas till en flaska med 500 mg cefepime och 10 ml lösningsmedel till en flaska med 1000 mg cefepime). Den resulterande lösningen injiceras intravenöst i en ström i 3-5 minuter eller i minst 30 minuter genom ett speciellt infusionssystem (den beredda lösningen blandas med andra lösningar för intravenös administrering). Maxipims lösningar är kompatibla med följande lösningar: 0,9% natriumkloridlösning; 5% eller 10% glukoslösning; ammande Ringers lösning och 5% glukoslösning; 0,9% natriumkloridlösning och 5% glukoslösning; natriumlaktat, 60% lösning.
För att bereda en lösning för intramuskulär administrering måste 1,3 ml lösningsmedel tillsättas till en flaska med 500 mg cefepime och 2,4 ml lösningsmedel måste sättas till en flaska med 1000 mg cefepime.
Under förvaring kan pulvret i flaskan med läkemedlet bli mörkare, men detta påverkar inte dess terapeutiska egenskaper.
Bieffekter
- matsmältningssystemet: ofta - lös avföring; sällan - kräkningar, illamående, pseudomembranös och andra typer av kolit; sällan - förstoppning, buksmärta; frekvens är okänd - störningar i matsmältningsprocessen;
- andningsorgan: sällan - andfåddhet;
- hjärt-kärlsystemet: sällan - utvidgning av blodkärlen; okänd frekvens - olika blödningar;
- centrala nervsystemet: sällan - huvudvärk; sällan - yrsel, kramper, smakproblem, parestesi; okänd frekvens - kortvarig medvetslöshet, dumhet, myokloniska kramper, förvirring, encefalopati, koma, hallucinationer;
- urinvägar: okänd frekvens - toxisk nefropati, njursvikt;
- allergiska reaktioner: ofta - hudutslag; sällan - kliande hud, nässelutslag, erytem; sällan - anafylaktiska reaktioner; okänd frekvens - erythema multiforme, anafylaktisk chock, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys;
- laboratorieparametrar: ofta - en ökning av totalt bilirubin, eosinofili, en ökning av aktiviteten hos alkaliskt fosfatas och andra leverenzymer, förlängning av partiell tromboplastin eller protrombintid, anemi; sällan - en minskning av antalet neutrofiler, leukocyter och blodplättar, en ökning av serumkreatinin och urea kväve; okänd frekvens - hemolytisk och aplastisk anemi, minskat leukocytantal;
- infektionssjukdomar: sällan - oral slemhinna candidiasis, vaginala infektioner; sällan - candidiasis
- reaktioner vid injektionsstället: ofta - smärta och flebit vid injektionsstället; sällan - inflammation och feber vid injektionsstället;
- andra reaktioner: sällan - smakförändring, erytem, frossa, genital klåda, vaginit, falskt positivt antiglobulintest (utan hemolys).
Överdos
Vid en överdos av Maxipim utvecklar patienten myokloniska anfall, symtom på encefalopati (hallucinationer, förvirring, koma och dumhet) uppträder och ökad neuromuskulär excitabilitet observeras.
Vid signifikant berusning, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion, är hemodialys indicerad, liksom annan nödvändig symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Vid användning av antibiotikumet Maxipim har fall av encefalopati (vanligtvis reversibel), njursvikt, myoklonus och / eller kramper noterats hos patienter. Oftast inträffade sådana reaktioner hos patienter med befintlig nedsatt njurfunktion och vid användning av cefepime i doser som överstiger de rekommenderade. Som regel försvinner tecken på neurotoxicitet efter avbrott i behandlingen och / eller efter hemodialys, men det har förekommit enstaka fall av dödsfall. Patienter med nedsatt njurfunktion, liksom i närvaro av andra riskfaktorer som saktar ned eliminering av läkemedlet, är det nödvändigt att justera den terapeutiska dosen.
Innan du ordinerar Maxipim bör du se till att det inte finns någon allergi mot läkemedlet, andra penicillin-, cefalosporin- och beta-laktamantibiotika. Om patienten utvecklar en allergisk reaktion bör cefepime avbrytas och nödvändiga åtgärder vidtas för att eliminera allergin.
Känsligheten hos patogena mikroorganismer för cefepime kan förändras över tid, liksom beroende på geografisk plats, därför, efter identifiering av patogena bakterier, bör deras känslighet för ett specifikt antibiotikum bestämmas med hjälp av lämpliga tester.
Som med behandling med andra antibiotika kan cefepimeterapi åtföljas av utveckling av superinfektion (kolonisering av mikroflora som är okänslig för läkemedlet). I detta fall ordineras patienten andra antibakteriella läkemedel.
Behandling med cefepime kan i sällsynta fall leda till förekomst av Clostridium difficile-associerad diarré, både mild och svår (ibland till och med dödlig). Om du misstänker denna sjukdom är det nödvändigt att klargöra diagnosen. Om CDAD (Clostridium difficile-associerad diarré) bekräftas, bör Maxipim avbrytas och andra antibiotika som är aktiva mot Clostridium difficile bör förskrivas.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Effekten av Maxipim på patientens förmåga att köra fordon och utföra annat arbete som kräver koncentration har inte studerats. Med tanke på sannolikheten för vissa biverkningar från nervsystemet är det dock lämpligt att avstå från denna typ av arbete under läkemedelsbehandling.
Applicering under graviditet och amning
Tillräckliga och strikt kontrollerade studier av cefepim under graviditet har inte utförts, därför är användning av Maxipim endast möjlig hos gravida kvinnor i de fall där den förväntade nyttan för modern är betydligt högre än den potentiella risken för fostret.
Cefepime passerar över i bröstmjölk i mycket små koncentrationer. Under amning är det möjligt att använda Maxipim efter utvärdering av nyttan för moder / risk för barnförhållandet.
Pediatrisk användning
Maxipim rekommenderas inte för spädbarn under 2 månaders ålder. Säkerhetsprofilen för cefepime hos barn och vuxna är densamma.
Med nedsatt njurfunktion
Vid nedsatt njurfunktion (CC-värde mindre än 30 ml / min) ska doseringsregimen för Maxipim justeras.
Läkemedelsinteraktioner
Cefepime-lösning ska inte blandas med lösningar av netilmicinsulfat, tobramycinsulfat, gentamicin, vancomycin och metronidazol (på grund av farmaceutisk inkompatibilitet). Dessa antibiotika kan administreras före eller efter cefepime genom att spola infusionssetet ordentligt innan ett nytt läkemedel införs.
Enligt resultaten av in vitro-studier fastställdes synergin mellan Maxipim och aminoglykosidernas verkan. I detta sammanhang kan samtidig användning av läkemedel leda till utveckling av nefrotoxicitet, ototoxiciteten av aminoglykosidantibiotika ökar också.
Analoger
Analogerna till Maxipim är Movizar, Maxicef, Kefsepim, Efipim, Cefomax, Cefepim, Cefepim-Jodas, Cefepim-Vial, Cefepim-Alkem, Tsepim, etc.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn på en mörk plats vid en temperatur på + 15 … + 30 ° C.
Läkemedlets hållbarhet är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Maxipime
Baserat på de få recensioner som finns tillgängliga om Maxipime kan man dra slutsatsen att läkemedlet är mycket effektivt, särskilt för allvarliga och mycket allvarliga livshotande infektioner. Experter noterar att i vissa fall är cefepime oersättligt eftersom det verkar på bakterier som är resistenta mot penicillinantibiotika och tredje generationens cefalosporiner.
Nackdelarna med läkemedlet, enligt patienter, inkluderar det faktum att receptbelagda läkemedel inte alltid finns på apotek och har en kostnad över genomsnittet.
Pris för Maxipim på apotek
Priset på Maxipim i flaskor på 0,5 g varierar från 55 till 170 rubel. (för en flaska). Läkemedlet i flaskor på 1 g kan köpas för i genomsnitt 380 rubel.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
