Implanon NKST

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Implanon NKST: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Läkemedelsinteraktioner
12. Analoger
13. Villkor för lagring
14. Villkor för utdelning från apotek
15. Recensioner
16. Pris på apotek

Latinskt namn: Implanon NXT

ATX-kod: G03AC08

Aktiv ingrediens: Etonogestrel (Etonogestrel)

Producent: NV ORGANON (Nederländerna)

Beskrivning och fotouppdatering: 18.10.2018

Priser på apotek: från 11 008 rubel.

köpa

Implanon NKST är ett långvarigt preventivmedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform av Implanon NKST - implantat: enkelstång, från vit med brunaktig eller gulaktig nyans till vit, placerad i nålen på en steril engångsapplikator, från vilken den lätt ska tas bort; implantatlängd - 3800–4200 mm, diameter - 1,95–2,05 mm, manteltjocklek - 0,054–0,066 mm (1 implantat i en nål av rostfritt stål av en färdig steril engångsapplikator i blister, i en kartong 1 applikator komplett med två ambulerande kortklistermärken och patientkort).

Sammansättning av 1 implantat:

aktiv substans: etonogestrel - 68 mg;
hjälpkomponenter: bariumsulfat - 15 mg; magnesiumstearat - 0,1 mg; 14% och 28% vinylacetat (sampolymer av eten och vinylacetat) - 15 respektive 43 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Implanon NKST är ett implantat för subkutan användning innehållande etonogestrel, placerat i en steril engångsapplikator, radiopaque, icke-biologiskt nedbrytbar.

Etonogestrel är en biologiskt aktiv metabolit av desogestrel, en gestagen, som ofta används som ett hormonellt preventivmedel.

I grund och botten uppnås preventivmedel genom att undertrycka ägglossningen. Under de två första användningsåren observeras inte ägglossningen och bara sällan förekommer det under det tredje året. Dessutom orsakar etonogestrel en ökning av viskositeten i cervikal utsöndring, vilket stör passage av spermier. Kliniska effekter bekräftas av studier på kvinnor i åldrarna 18–40 år.

Den preventiva effekten av Implanon NKST är reversibel, vilket återspeglas i snabb återställning av en normal ovulatorisk menstruationscykel efter avlägsnande. Trots undertryckningen av ägglossningen undertrycks inte äggstockarnas aktivitet helt. Genomsnittliga plasmakoncentrationer av östradiol i blodet förblir över det värde som observeras i den tidiga fasen av follikelbildning.

Etonogestrel har ingen effekt på lipidmetabolismen och förändringar i bentätheten.

Farmakokinetik

absorption: etonogestrel absorberas snabbt i det cirkulerande blodet. Ägglossningsundertryckande koncentrationer uppnås vanligtvis efter 1 dag, maximalt (472-1270 pg / ml) - efter 1-13 dagar. Frisättningshastigheten från implantatet av etonogestrel minskar gradvis med resultatet att dess plasmakoncentration minskar snabbt under de första månaderna efter administrering. Den genomsnittliga koncentrationen vid slutet av det första användningsåret är cirka 200 pg / ml och vid slutet av det tredje året minskar den långsamt till 156 pg / ml;
distribution: etonogestrel binder till plasmaproteiner med 95,5–99%; bindning sker främst med albumin, i mindre utsträckning med globulin som binder könshormoner. Distributionsvolymen är total och i den centrala kammaren är 220 l respektive 27 l;
metabolism: etonogestrel genomgår hydroxylering och reduktion; metaboliter - glukuronider och sulfater;
Eliminering: Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden för intravenös etonogestrel är cirka 25 timmar och plasmaclearance är 7,5 l / h (dessa indikatorer förändras inte över tiden); etonogestrel och dess metaboliter i form av fria steroider och konjugat utsöndras genom tarmarna och njurarna (förhållande 1: 1,5).

Indikationer för användning

Implanon NKST är ordinerat för preventivmedel (säkerhet / effekt har bekräftats hos kvinnor 18–40 år).

Kontraindikationer

Absolut:

trombos (venös / arteriell) och tromboembolism för närvarande eller närvaron av en belastad historia (inklusive hjärtinfarkt, trombos, tromboflebit i djup ven, lungemboli, hemorragisk / ischemisk cerebrovaskulär sjukdom);
närvaron av antikroppar mot fosfolipider;
migrän, åtföljd av fokala neurologiska symtom;
bröstcancer, inklusive en belastad historia;
maligna hormonberoende tumörer (diagnostiserad / misstänkt);
levertumörer (godartade / maligna) för närvarande eller närvaron av en belastad historia;
okontrollerad arteriell hypertoni;
leversjukdom i svår kurs (medan leverfunktionstester inte är normaliserade), inklusive gulsot, medfödd hyperbilirubinemi, inklusive en belastad historia;
blödning från slidan av okänd etiologi;
graviditet, inklusive blivande
ålder upp till 18 år
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (sjukdomar / tillstånd i närvaro av vilka utnämningen av Implanon NKST kräver försiktighet):

tillstånd som föregår trombos, inklusive övergående ischemiska attacker, angina pectoris, komplicerade lesioner i hjärtets ventilapparat, förmaksflimmer, omfattande trauma;
predisposition för arteriell trombos (ärftlig / förvärvad) inklusive brist på antitrombin III, protein C och S;
diabetes mellitus med / utan diabetisk angiopati;
kombinerad användning med antikoagulantia;
mild / måttlig leversjukdom med normala leverfunktionstester;
chloasma, inklusive en belastad historia;
allvarlig depression.

Instruktioner för användning av Implanon NKST: metod och dosering

Innan du använder Implanon NKST måste graviditet uteslutas.

Innan du sätter i ett implantat bör rekommendationerna för insättning och borttagning av implantatet granskas noggrant.

Implanon NKST är ett långverkande hormonellt preventivmedel. Du kan ta bort den när som helst, men senast tre år från introduktionsdatumet. Tidigare borttagning är möjlig hos överviktiga kvinnor. Om en ny införs omedelbart efter avlägsnande av läkemedlet minskar inte preventivskyddet.

Implanon NKST injiceras subkutant, direkt under huden på insidan av axeln, vilket undviker skador på nerver och stora blodkärl.

Omedelbart efter införandet ska implantatets förekomst under huden palperas. Om det inte är möjligt att hitta implantatet, eller om det finns tvivel om dess närvaro under huden, bör andra diagnostiska metoder användas för att bekräfta dess närvaro. Fram till denna tidpunkt rekommenderas kvinnan att använda en icke-hormonell (barriär) preventivmetod.

Funktioner i början av användningen av Implanon NKST:

brist på användning av preventivmedel hormonella läkemedel under föregående månad: läkemedlet kan administreras under 1-5 dagar av menstruationscykeln, även om menstruationsblödning inte har avslutats ännu, är det inte nödvändigt att använda ytterligare preventivmetoder;
byta från en kombinerad hormonell preventivmetod: Implanon NKST administreras företrädesvis dagen efter dagen för det sista aktiva p-piller, men inte senare än dagen som följer det vanliga intervallet vid p-piller eller under den tid då placebopiller togs. I fall där ett depotplåster eller en vaginal ring tidigare användes, är det lämpligt att sätta in implantatet samma dag som det avlägsnas, men inte senare än dagen för nästa applicering av det föregående läkemedlet;
byta från en progestogen preventivmetod: injicerbara hormonella preventivmedel - Implanon NKST måste ges samma dag som nästa injektion ska ges; endast progestogen tabletter - övergången kan göras varje dag, förutsatt att implantatet sätts in inom 24 timmar efter att den sista tabletten har tagits; implantat / intrauterin anordning - implantatet måste sättas in samma dag som föregående implantat / intrauterin anordning togs bort;
användning efter missfall eller abort: under första trimestern - Implanon NKST administreras inom 5 dagar efter abort / missfall, under andra trimestern - mellan 21 och 28 dagar;
applicering efter förlossning: vid amning - implantatet sätts in i slutet av den fjärde veckan efter förlossningen; i avsaknad av amning, mellan 21 och 28 dagar efter förlossningen.

Om rekommendationerna följs krävs inte ytterligare preventivmetoder. Om man avviker från dem måste en kvinna följa barriärmetoderna i 7 dagar. I fall där det fanns sexuell kontakt under denna period måste graviditet uteslutas.

Implanon NKST ska injiceras direkt under huden. Felaktig eller för djup insättning av implantatet kan kompliceras av parestesi, migrering av implantat och i sällsynta fall intravaskulär insättning. Om det införs för djupt kan det hända att implantatet inte är påtagligt, vilket kan leda till svårigheter att bestämma dess lokalisering och borttagning.

Det är nödvändigt att injicera Implanon NKST under aseptiska förhållanden med en speciell applikator. Introduktionen bör endast utföras av en kvalificerad gynekolog. Det rekommenderas att läkaren sitter under hela proceduren så att han tydligt kan se insättningsstället och rörelsen under nålens hud.

Implantatets exakta plats måste bestämmas av gynekologen innan proceduren för att ta bort implantatet. I fall där implantatet inte är påtagligt kan det behöva avlägsnas kirurgiskt under ultraljud. Avlägsnande av djupt insatta implantat måste utföras med försiktighet för att undvika skador på axelns djupa kärl- eller nervstrukturer.

Implanon NKST kan bytas ut omedelbart efter att det tidigare implantatet tagits bort. Ett nytt implantat kan sättas in på samma plats och genom samma snitt från vilket det tidigare togs bort.

Bieffekter

Under användningsperioden av preventivmedlet Implanon NKST kan menstruationsblödningens natur förändras, vilket manifesterar sig som en förändring i frekvensen (frånvaro, mer / mindre frekvent), intensitet (ökning / minskning) eller blödningstid. I 20% av fallen förekom menstruationsblödning med samma frekvens - oftare och / eller långvarig blödning. Ibland har det rapporterats om allvarlig blödning. Förändringar i karaktären av vaginal blödning är den vanligaste orsaken till att behandlingen med Implanon NKST avbryts (cirka 11%). Smärtsam menstruationsblödning tenderar att förbättras under behandlingen. Blödningens natur som inträffar under de första 3 månaderna av användning,i de flesta fall gör det möjligt att förutsäga framtida blödningsmönster.

Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och <1% - sällan):

immunsystem: sällan - överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet;
matsmältningssystemet: ofta - illamående, buksmärta, uppblåsthet sällan - förstoppning, kräkningar, diarré;
nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - yrsel; sällan - dåsighet, migrän;
muskuloskeletal och bindväv: sällan - ryggsmärta, myalgi, artralgi, muskuloskeletal smärta;
parasitiska / infektionssjukdomar: mycket ofta - vaginala infektioner; sällan - rinit, faryngit, urinvägsinfektioner (cystit, uretrit);
näring och ämnesomsättning: ofta - ökad aptit;
fartyg: ofta - heta blinkar;
psyke: ofta - nervositet, depression, emotionell labilitet, minskad libido, sömnlöshet, ångest;
hud och subkutan vävnad: mycket ofta - akne; ofta - alopeci; sällan - utslag, hypertrikos, klåda;
könsorgan och bröstkörtlar: mycket ofta - bröstsmärtor, ömhet i bröstkörtlarna, oregelbunden menstruation; ofta - cyster på äggstockarna, dysmenorré; sällan - en ökning av bröstkörtlarna, obehag / klåda i slidan och vulva, vaginal urladdning, galaktorré;
njurar och urinvägar: sällan - dysuri;
instrument- / laboratoriedata: mycket ofta - en ökning av kroppsvikt; ofta - en minskning av kroppsvikt;
allmänna störningar: ofta - smärta / reaktion på platsen för implantatet, influensaliknande tillstånd, trötthet; sällan - ödem, hypertermi.

Dessutom studerades lokala reaktioner, vilket noterades i 8,6% av fallen. Erytem, lokal ödem, blåmärken, smärta och blåmärken är vanligast.

Under observationer efter registrering noterades sådana biverkningar som en kliniskt signifikant ökning av blodtryck, seborré, anafylaktiska reaktioner, angioödem och urtikaria; vid insättning / avlägsnande av ett implantat - blåmärken, mindre lokal irritation, klåda eller smärta; vid platsen för snittet - fibros, ärrbildning eller utveckling av en abscess; möjligen - parestesi eller liknande fenomen, migrering eller förlust av implantatet, operation vid avlägsnande av implantatet.

Det finns sällsynta rapporter om utvecklingen av en ektopisk graviditet.

Kvinnor som använde hormonella preventivmedel hade följande allvarliga överträdelser:

arteriell tromboembolism;
venös tromboembolism;
kloasma;
hormonberoende tumörer;
klåda / gulsot associerad med kolestas;
porfyri;
kolelithiasis;
hemolytiskt uremiskt syndrom;
systemisk lupus erythematosus;
chorea;
hörselnedsättning associerad med otoskleros;
herpes under graviditeten.

Överdos

Innan du sätter i ett nytt implantat måste det föregående alltid tas bort. Det finns inga bevis för en överdos av etonogestrel. I allmänhet finns det inga data om allvarliga biverkningar till följd av en överdos av Implanon NKST.

speciella instruktioner

Generellt ökar risken för att utveckla bröstcancer med åldern. De diagnostiserade fallen hos kvinnor som använder Implanon NKST tenderar att vara mindre kliniskt uppenbara än hos kvinnor som aldrig har använt hormonella preventivmedel. Den ökade risken kan bero på tidigare diagnos, läkemedlets biologiska effekter eller en kombination av dessa faktorer.

Vid akut eller förvärring av kronisk leversjukdom krävs medicinsk rådgivning.

Under epidemiologiska studier fann man att det finns ett samband mellan användning av Implanon NKST och en ökning av förekomsten av venös tromboembolism. Vid trombos avlägsnas implantatet. En annan anledning som kan kräva avlägsnande av läkemedlet är långvarig immobilisering i samband med kirurgi eller sjukdom. För kvinnor med en historia av tromboemboliska sjukdomar är det nödvändigt att korrelera den förväntade nyttan med en eventuell risk för återfall innan man börjar använda läkemedlet.

Om under användning av Implanon NKST uppstår långvarig hypertoni, eller om signifikant ökat blodtryck som svar på blodtryckssänkande behandling inte är tillräckligt reducerat, tas implantatet bort.

Trots att gestagener kan påverka glukostolerans och insulinresistens hos perifera vävnader, finns det ingen bekräftelse på att det är nödvändigt att justera regimen hos patienter med diabetes mellitus som använder hormonella preventivmedel som endast innehåller gestagen. Ändå kräver tillståndet hos kvinnor med diabetes mellitus noggrann övervakning under hela behandlingsperioden.

Periodiska undersökningar bör utföras för kvinnor som genomgår behandling för hyperlipidemi (förknippat med sannolikheten för en ökning av lipoproteinnivåerna med låg densitet och försämrad kontroll av hyperlipidemi).

Chloasma kan ibland utvecklas, särskilt hos kvinnor med en förvärrad sjukdom. Om du har en benägenhet för chloasma rekommenderas att du undviker exponering för solljus eller UV-strålning.

Det kan inte uteslutas att preventivmedel under det tredje året av Implanon NKST kan minskas, vilket kan kräva ett tidigare byte av implantatet.

Om läkemedlet injiceras felaktigt är det möjligt att utvisa implantatet.

Under appliceringsperioden av Implanon NKST kan follikeltillväxt observeras, i vissa fall kan follikeln nå en större storlek än i den normala cykeln. Dessa folliklar tenderar att försvinna spontant och ofta asymptomatiskt; i vissa fall kan det finnas mild nedre buksmärta. I sällsynta fall krävs operation.

Sällan kan implantatet migrera från insättningsstället. I en sådan situation kan det vara svårt att hitta och ta bort det.

I fall där en kvinna har amenorré eller buksmärta, bör en ektopisk graviditet tas med i beräkningen vid differentiell diagnos.

Det finns rapporter om följande tillstånd, som inträffade både vid användning av könssteroidhormoner (sambandet med användning av gestagener har inte fastställts) och under graviditet: bildandet av gallsten, associerad med otoskleros, hörselnedsättning, herpes under graviditeten, associerad med kolestas klåda / gulsot, porfyri, hemolytiskt uremiskt syndrom, systemisk lupus erythematosus, Sydenhams chorea, (ärftligt) angioödem.

Innan du använder / innan du ersätter Implanon NKST, bör patientens historia (inklusive familjehistoria) studeras noggrant och graviditet bör uteslutas. Blodtrycket bör mätas och en fysisk undersökning utföras.

Efter 3 månaders behandling rekommenderas kvinnan att genomgå en läkarundersökning, inklusive studier av biverkningar, frågor och klagomål som har uppstått. Baserat på läkemedlets tolerabilitet kommer läkaren att bestämma typen och frekvensen av ytterligare periodiska medicinska undersökningar (men minst en gång var sjätte månad).

Det måste beaktas att Implanon NKST inte skyddar mot HIV-infektion (AIDS) och andra sexuellt överförbara sjukdomar.

Effektiviteten av behandlingen i kombination med andra läkemedel kan minskas.

Under användningen av läkemedlet är det möjligt att ändra menstruationsblödningens natur. Vaginal blödning ska bedömas individuellt. Det kan inkludera en undersökning för att utesluta graviditet eller gynekologiska patologier.

Användningen av preventivmedlet Implanon NKST kan påverka vissa laboratorieparametrar, inklusive biokemiska parametrar för sköldkörtel-, lever-, njure- och binjurefunktion, koncentration av (transport) proteiner i plasma, inklusive parametrar för kolhydratmetabolism, kortikosteroidbindande globulin och lipid / lipoproteinfraktioner, blodproppar och fibrinolys. Dessa ändringar överskrider vanligtvis inte det normala intervallet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Effekten av Implanon NKST på förmågan att köra fordon har inte studerats. Patienter bör överväga sannolikheten för yrsel.

Applicering under graviditet och amning

Graviditet är en kontraindikation för användning av Implanon NKST. Om graviditet misstänks / bekräftas bör implantatet tas bort. Vid prekliniska studier visade det sig att mycket höga doser av gestagena föreningar kan leda till maskulinisering av kvinnliga foster. Tillgängliga data om effekten av Implanon NKST på fostret och den gravida kvinnan är otillräckliga.

Implanon NKST kan användas under amning under överinseende av en läkare för barnets tillväxt och utveckling. Du kan börja behandlingen från den femte veckan efter förlossningen.

Pediatrisk användning

Enligt instruktionerna ska Implanon NKST inte ordineras till patienter under 18 år, vilket beror på brist på data som bekräftar läkemedlets effektivitet / säkerhet i denna patientgrupp.

Läkemedelsinteraktioner

Interaktionen mellan Implanon NKST är möjlig med läkemedel - inducerare av mikrosomala leverenzymer, inklusive följande läkemedel: cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer(t.ex. fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, bosentan, rifampicin) och eventuellt oxkarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, växtbaserade preparat innehållande St. omvänd transkriptashämmare (t.ex. efavirenz, nevirapin) och kombinationer av det senare. Som ett resultat av kombinerad användning är det möjligt att öka clearance av könshormoner. Om det är nödvändigt att utföra kombinerad terapi under deras användning och inom 28 dagar efter att de har stoppats, är det nödvändigt att använda en barriärmetod för preventivmedel.

Kvinnor som får långvarig behandling med läkemedel som inducerar levermikrosomala enzymer rekommenderas att ta bort implantatet och använda en icke-hormonell preventivmetod.

Vissa läkemedel (som ketokonazol) som hämmar levermikrosomala enzymer (såsom CYP3A4) kan öka plasmahormonkoncentrationerna.

Vid samtidig utnämning av Implanon NKST med andra läkemedel är det nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för deras interaktion, inklusive en minskning / ökning av plasmakoncentrationerna. Det har inte gjorts några specifika studier som undersökt interaktioner.

Analoger

Implanon NKST-analoger är: Evadir 2, Protinor, Depo-Provera, Charosetta, Laktinet, Eskapel.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid en temperatur på 2-30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Implanon NKST

Recensioner av Implanon NKST karakteriserar som regel läkemedlet som effektivt och bekvämt att använda. Möjligheten att använda den under amning betonas också. Av biverkningarna noteras oftast en förändring i karaktären av vaginal urladdning.

Pris för Implanon NKST på apotek

Priset på Implanon NKST (1 implantat) kan variera från 10 500 till 11 900 rubel.

Implanon NKST: priser i onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Implanon NKST 68 mg 1 st.

RUB 11008

köpa

Implanon NKST-implantat 68 mg

11 623 RUB

köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!