Isocomb

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Isocomb: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. För kränkningar av leverfunktionen
12. Läkemedelsinteraktioner
13. Analoger
14. Villkor för lagring
15. Villkor för utdelning av apotek
16. Recensioner
17. Pris på apotek

Latinskt namn: Isocomb

ATX-kod: J04AM06

Aktiv ingrediens: Isoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin + Etambutol + Pyridoxin (Isoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin + Etambutol + Pyridoxin)

Tillverkare: M. J. Biopharm Pvt. Ltd. (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivning och foto uppdaterat: 2015-05-30

Isocomb är ett kombinerat läkemedel mot tuberkulos.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av belagda tabletter: bikonvex, oval, mörkbrun, en rödbrun kärna med vita stänk syns i snittet (50 st. Eller 100 st. I burkar av polypropen eller polyeten kan man i en kartong och bruksanvisning för Isocomb; för sjukhus - i kartonger 25 burkar om 100 tabletter vardera eller i påsar med icke-stabiliserad polyetenfilm med 500 eller 1000 tabletter, 1 påse i en polypropen- eller polyetenbehållare).

Sammansättning för 1 tablett:

aktiva ingredienser: ethambutolhydroklorid - 225 mg, rifampicin - 120 mg, isoniazid - 60 mg, pyrazinamid - 300 mg, pyridoxinhydroklorid - 20 mg;
hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, talk, majsstärkelse, natriumstärkelseglykolat, kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat;
filmhölje: Opadry brown 04В56936.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Isocomb är ett femkomponentläkemedel som innehåller en fast mängd ethambutol, rifampicin, isoniazid, pyrazinamid och pyridoxinhydroklorid.

Farmakologiska egenskaper hos enskilda komponenter i Isocomb:

ethambutol: är ett bakteriostatiskt medel som är effektivt mot mycobacterium tuberculosis, som är resistenta mot andra läkemedel mot tuberkulos. Verkningsmekanismen för ethambutol är associerad med undertryckandet av cellväggssyntes genom att blockera processen för införande av mykolsyror i den. Läkemedlet är aktivt mot långsamt och snabbt växande atypiska mykobakterier. Den minsta hämmande koncentrationen av ethambutol är från 0,78 till 2 mg / l;
rifampicin: hämmar DNA-beroende RNA-polymeras, har en bakteriedödande effekt på mikroorganismer som finns i och utanför celler. Den minsta hämmande koncentrationen av rifampicin för Mycobacterium tuberculosis är 2 mg / l;
isoniazid: påverkar aktivt delande celler av Mycobacterium tuberculosis, hämmar syntesen av mykolsyror, som är en av komponenterna i mykobakteriernas cellväggar. Den minsta hämmande koncentrationen av isoniazid för tuberkulösa mykobakterier är från 0,025 till 0,05 mg / l. Det har en måttlig effekt på långsamt växande och snabbt växande atypiska mykobakterier;
pyrazinamid: påverkar mykobakteriell fettsyrasyntasgen typ I, som är involverad i biosyntesen av mykolsyra. Det verkar på mykobakterier som finns inuti celler och tränger också väl in i tuberkulösa foci. I en sur miljö är pyrazinamid effektivare. I människokroppen, under påverkan av enzymer, förvandlas den till pyrazinsyra, som är dess aktiva form och uppvisar bakteriedödande egenskaper. Den minsta hämmande koncentrationen av pyrazinamid vid surt pH är 20 mg / l;
pyridoxinhydroklorid: en form av vattenlösligt vitamin B ₆ involverade i metabolism; nödvändigt för att det perifera och centrala nervsystemet ska fungera normalt. Behandling med läkemedel mot tuberkulos kan leda till brist på vitamin B ₆ i kroppen, så dess dagliga behov hos patienter med tuberkulos stiger till 60 mg. Samtidig administrering av pyridoxin med ethambutol, rifampicin, isoniazid och pyrazinamid leder inte till mikrobiologisk eller farmakokinetisk interaktion mellan de listade ämnena.

Farmakokinetik

ethambutol: dess maximala plasmakoncentration efter oral administrering uppnås efter cirka 2 timmar och sträcker sig från 6,4 till 7,6 mg / l. En sådan ganska hög koncentration av ett ämne i plasma beror på en avmattning i utsöndringen under påverkan av isoniazid. Cirka 25% av ämnet binder till plasmaproteiner. Det utsöndras i urinen: nästan 70% utsöndras oförändrat och de återstående 30% - i form av karboxyl- och aldehydinaktiva metaboliter;
rifampicin: efter oral administrering av Isocomb till friska frivilliga var den maximala plasmakoncentrationen av rifampicin 16,3 mg / l. Matintag minskar absorptionen av ämnet med cirka 30%. Det maximala värdet av dess koncentration i plasma uppnås efter 1,5–2 timmar och halveringstiden är cirka 6 timmar. Rifampicin, som ingår i Isocomb, binder till plasmaproteiner tre gånger mindre än andra former av rifampicin. Metabolism förekommer i levern; den huvudsakliga metaboliten som bildas är deacetylrifampicin. Denna och andra metaboliter av läkemedlet uppvisar också antimikrobiella egenskaper mot Mycobacterium tuberculosis. Cirka 30% av rifampicin utsöndras i urinen.
isoniazid: absorptionshastigheten förändras inte på grund av mottagningen tillsammans med andra ämnen som utgör Isocomb. Isoniazid tränger igenom många vätskor och vävnader, inklusive cerebrospinalvätska. Den maximala koncentrationen i blodplasma uppnås efter 2 timmar och är 6,6 mg / l. Halveringstiden är 5,8 timmar. Under påverkan av pyrazinamid saktas utsöndringen av isoniazid ned. Detta förklarar dess höga plasmakoncentration och långa halveringstid. Isoniazid binder knappast till plasmaproteiner. De viktigaste metaboliterna är isonikotinsyra och N-acetylisoniazid. Cirka 80–90% av isoniazid utsöndras i urinen och 10% utsöndras i avföringen. Utsöndringen av ämnet utförs inom 24 timmar;
pyrazinamid: den maximala plasmakoncentrationen uppnås efter 3 timmar och är 24,1 mg / l. Den genomsnittliga halveringstiden är 17 timmar. Den huvudsakliga aktiva metaboliten är pyrazinsyra. Det utsöndras i urinen, huvudsakligen i form av metaboliter (upp till 70%) och i oförändrad form (cirka 4%);
pyridoxinhydroklorid: absorberas snabbt i tunntarmen, men den mest aktiva absorptionen av ämnet förekommer i jejunum. Genomgår levermetabolism med bildandet av aktiva metaboliter - pyridoxaminfosfat och pyridoxalfosfat. Pyridoxalfosfat är cirka 90% bundet till plasmaproteiner. Aktiva metaboliter tränger väl in i alla vävnader och organ. Huvuddelen ackumuleras i levern, en mindre mängd - i centrala nervsystemet och musklerna. Pyridoxin passerar placentabarriären och övergår i bröstmjölk. Halveringstiden är lång och sträcker sig från 15 till 20 dagar. Utsöndring utförs av njurarna.

Indikationer för användning

Isocomb används för behandling av nydiagnostiserade olika former och lokaliseringar av tuberkulos, där det finns eller saknas bakteriesekretioner (mycobacterium tuberculosis, känslig för de viktigaste läkemedlen mot tuberkulos).

Kontraindikationer

förvärring av mag-tarmsjukdomar;
leversjukdom i den akuta fasen;
tromboflebit;
ögonsjukdomar (inflammatoriska sjukdomar i synorganet, grå starr, inflammation i synnerven, diabetisk retinopati);
gikt;
sjukdomar i centrala nervsystemet (inklusive epilepsi och andra sjukdomar som kännetecknas av en tendens till anfall);
barn och ungdomar under 13 år
graviditetsperiod;
amningsperiod;
ökad individuell känslighet för någon av Isocomb-tabletternas huvud- eller hjälpkomponenter.

Isocomb, bruksanvisning: metod och dosering

Isocomb-tabletter tas oralt 30-40 minuter före frukost (på fastande mage).

Dosering av läkemedlet utförs enligt rifampicin, baserat på beräkningen av 10 mg av ämnet per kg kroppsvikt (högst 5 tabletter totalt).

Beroende på karaktären av tuberkulosinfektionen är behandlingen från 2 till 4 månader. Patienter som väger mer än 80 kg på kvällen ordineras dessutom isoniazid (med en hastighet av 10 mg / kg per dag). Enligt indikationer är det möjligt att kombinera Isocomb med intramuskulär injektion av streptomycin i en dos av 15 mg / kg kroppsvikt en gång om dagen.

Bieffekter

Biverkningar av Isocomb beror på enskilda ämnen som ingår i den.

Oönskade biverkningar associerade med förekomsten av ethambutol i läkemedlet:

matsmältningssystemet: illamående, nedsatt aptit, gastralgi, kräkningar, ökad aktivitet av leverenzymer;
nervsystemet och sensoriska organ: huvudvärk, känsla av svaghet, desorientering, yrsel, depression, nedsatt medvetande, hallucinationer, optisk neurit (kränkning av färguppfattning, främst röda och gröna färger, minskad synskärpa, scotoma, färgblindhet), perifer neurit (klåda, pares, domningar, parestesi i armar och ben);
immunsystem: kliande hud, hudutslag, feber, dermatit, artralgi, anafylaktiska reaktioner;
andra: förvärring av befintlig gikt, ökade nivåer av urinsyra i blodet.

Möjliga biverkningar på grund av rifampicin:

matsmältningssystemet: nedsatt aptit, illamående, erosiv gastrit, kräkningar, pseudomembranös enterokolit, diarré, hepatit, ökad aktivitet av leverenzymer, en ökning av mängden bilirubin i blodserumet;
nervsystemet: nedsatt synskärpa, desorientering, huvudvärk, nedsatt samordning av rörelser i olika muskler;
urinvägar: interstitiell nefrit, njurnekros;
allergiska reaktioner: bronkospasm, urtikaria, feber, eosinofili, artralgi, Quinckes ödem;
andra: förvärring av befintlig gikt, ökad nivå av urinsyra i blodet, induktion av porfyri, leukopeni, menstruationsvärk, myasthenia gravis; när behandlingen återupptas efter paus eller på grund av oregelbundet intag av piller - hudreaktioner, influensaliknande symtom (huvudvärk, feber, muskelsmärta, yrsel, frossa), akut njursvikt, trombocytopen purpura, hemolytisk anemi.

Biverkningar av Isocomb som kan orsakas av isoniazid:

matsmältningssystemet: gastralgi, kräkningar, illamående, toxisk hepatit;
nervsystemet och sensoriska organ: yrsel, ovanlig svaghet eller trötthet, sömnlöshet, huvudvärk, domningar i extremiteterna, irritabilitet, parestesi, psykos, eufori, depression, humörförändringar, optisk neurit, perifer neuropati, multipel nervskada, ökad krampfrekvens (hos patienter epilepsi);
hjärt-kärlsystemet: angina pectoris, hjärtklappning, ökat blodtryck
allergiska reaktioner: kliande hud, hudutslag, artralgi, feber;
andra: tendens till blödning och blödning, tung menstruation, bröstförstoring hos män.

Oönskade biverkningar av Isocomb på grund av pyrazinamid:

matsmältningssystemet: en känsla av metallsmak i munnen, illamående, förvärring av magsår, kräkningar, gulsot, nedsatt aptit, gul atrofi i levern, patologisk förstoring av levern, leversårighet;
nervsystemet: huvudvärk, irritabilitet, yrsel, depression, sömnstörningar, kramper, hallucinationer, förvirring;
muskuloskeletala systemet: myalgi, artralgi;
urinvägar: interstitiell nefrit, svårigheter att urinera
hematopoietiskt system: porfyri, trombocytopeni, mjältförstoring, sideroblastisk anemi, ökad blodpropp, vakuolisering av erytrocyter;
immunförsvar: nässelfeber, hudutslag;
andra: förvärring av befintlig gikt, ökad kroppstemperatur, en ökning av innehållet av urinsyra i blodet, ljuskänslighet, akne, en ökning av koncentrationen av järn i serumet.

Listan över biverkningar av pyridoxinhydroklorid är ganska liten: patienten kan uppleva överutsöndring av saltsyra, en känsla av täthet och domningar i extremiteterna kan förekomma, ibland uppträder allergiska reaktioner, i sällsynta fall - klåda och hudutslag.

Behandling med ett multikomponentläkemedel minskar läkemedelsbelastningen på patienten med 3 gånger, så toleransen för Isocomb är bättre än toleransen för var och en av dess komponenter separat.

Överdos

Data om Izokombs överdos lämnades inte.

speciella instruktioner

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det finns ingen information om effekten av Isocomb på patientens psykomotoriska funktioner. Med tanke på några av biverkningarna av läkemedlet (yrsel, desorientering, nedsatt synskärpa) bör arbete som kräver en hög koncentration av uppmärksamhet och en snabb reaktion utföras med försiktighet tills den individuella reaktionen på läkemedlet klargörs.

Applicering under graviditet och amning

Isocomb är kontraindicerat hos gravida och ammande kvinnor.

Pediatrisk användning

Isocomb används inte för att behandla barn och ungdomar under 13 år.

För kränkningar av leverfunktionen

Hos patienter med leversjukdom i den akuta fasen är användningen av läkemedlet kontraindicerad.

Läkemedelsinteraktioner

Den kombinerade användningen av ethambutol, rifampicin, isoniazid och speciellt pyrazinamid ökar deras antimikrobiella egenskaper signifikant mot mycobacterium tuberculosis.

Genom att inducera vissa enzymer i cytokrom P450-systemet påskyndar rifampicin metabolismen av fenytoin, kinidin, cimetidin, prednisolon, cyklosporin, antisvampmedel, hormonella preventivmedel och orala antikoagulantia. Samtidig administrering av rifampicin med ofloxacin och lomefloxacin minskar den antimikrobiella effekten av dessa kombinationer mot mycobacterium tuberculosis. Biotillgängligheten för rifampicin minskar vid kombinerad användning med opioida analgetika och antacida. PASK (para-aminosalicylsyra) minskar absorptionen av rifampicin, pyrazinamid sänker utsöndringen (risken för levertoxicitet ökar) och isoniazid minskar dess samband med plasmaproteiner. Pyrazinamid hämmar också utsöndringen av isoniazid, vilket ökar serumkoncentrationen.

Monoaminoxidashämmare ökar risken för kardiovaskulära och centrala nervsystemets reaktioner på isoniazid, medan glutaminsyra och pyridoxin minskar denna risk. Cykloserin ökar neurotoxiciteten för isoniazid.

Aluminiumhydroxid saktar ner absorptionen av ethambutol. Den neurotoxiska effekten av ethambutol förstärks genom samtidig användning med karbamazepin, ciprofloxacin, kinin, imipenem, aminoglykosider och litiumsalter. Etambutol förbättrar de antimikrobiella egenskaperna hos andra läkemedel mot tuberkulos.

Pyridoxinhydroklorid minskar effektiviteten av levodopa och minskar också sannolikheten för neurotoxiska effekter av anti-TB-läkemedel.

Analoger

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk, torr plats, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Tabletternas hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Isocombe

Som med andra läkemedel mot tuberkulos finns det mycket få recensioner om Isocombe. Patienter noterar läkemedlets effektivitet, men talar samtidigt om en hög sannolikhet för oönskade biverkningar från olika system och organ (neurotoxicitet, hepatotoxicitet, psykos, depression, etc.).

Pris för Isocomb på apotek

Tabletterna kan endast köpas på förhand. Pris för Isocomb i förpackningar om 50 st. är cirka 1260 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!