Zolomax
Zolomax: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Zolomaks
ATX-kod: N05BA12
Aktiv ingrediens: Alprazolam (Alprazolam)
Producent: GRINDEX AO (Lettland)
Beskrivning och fotouppdatering: 18.10.2018
Zolomax är ett psykotropt läkemedel; ångestdämpande lugnande medel.
Släpp form och komposition
Doseringsform av läkemedlet - tabletter: oval, med en fasning och en risk på ena sidan; i en dos av 0,25 mg - vit, med inskriptionen "APZM 0,25", i en dos av 1 mg - blå, med inskriptionen "APZM 1" (10 st. i blisterlistförpackningar, 3 eller 5 förpackningar i en kartong förseglad självhäftande transparent klistermärke i ljusgrön färg för att kontrollera den första öppningen).
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: alprazolam - 0,25 eller 1 mg;
- hjälpingredienser: natriumbensoat, natriumdokusat, mikrokristallin cellulosa, förgelatinerad stärkelse, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, laktosmonohydrat; för en dos av 1 mg - indigokarmin (EEG E132).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Alprazolam har en ångestdämpande, central muskelavslappnande, antikonvulsiv, lugnande-hypnotisk och anti-panik effekt. Läkemedlets deprimerande effekt på centrala nervsystemet (CNS) realiseras huvudsakligen i hypotalamus, thalamus och limbiska systemet. Alprazolam ökar den hämmande effekten av GABA (gamma-aminosmörsyra), en av de viktigaste medlarna för pre- och postsynaptisk hämning av överföringen av nervimpulser i centrala nervsystemet.
Den avgörande faktorn i alprazolams verkningsmekanism är stimulering av bensodiazepinreceptorerna i det supramolekylära GABA-bensodiazepin-kloroforreceptorkomplexet, vilket leder till aktivering av GABA-receptorn, vilket minskar excitabiliteten hos hjärnans subkortiska strukturer och inhiberar polysynaptiska ryggmärgsreflexer.
Den ångestdämpande effekten av alprazolam manifesteras av en minskning av emotionell stress, försvagning av symtomen på ångest och rädsla. Den uttalade ångestdämpande effekten kombineras med en måttlig hypnotisk effekt, vilket förkortar sömnperioden, ökar sömntiden och minskar antalet nattväckningar. Mekanismen för den hypnotiska effekten är baserad på inhiberingen av celler i hjärnstammens retikulära bildning. Påverkan av vegetativa, känslomässiga och motoriska stimuli som stör processen att somna minskar.
Alprazolam har praktiskt taget ingen effekt på andnings- och kardiovaskulära system.
Farmakokinetik
Den maximala koncentrationen av alprazolam i plasma när den tas oralt uppnås efter ~ 1-2 timmar med en absorptionsnivå på cirka 80% av den tagna dosen. Som ett resultat av en oral oral administrering på 0,5 mg uppnås en genomsnittlig maximal koncentration på 7,1 ng / ml. Förhållandet mellan den tagna dosen alprazolam och dess plasmakoncentration är linjär. ~ 80% av läkemedlet binder till plasmaproteiner.
Alprazolam kan tränga igenom placenta- och blod-hjärnbarriärerna (BBB), komma in i bröstmjölk; jämviktsplasmakoncentrationen når vanligtvis inom 2-3 dagar.
Läkemedlet metaboliseras i stor utsträckning i levern för att bilda en biologiskt aktiv alfa-hydroxylmetabolit. Isoenzymer CYP3A7, CYP3A5 och CYP3A4 är involverade i metaboliska processer med alprazolam. Ämnet utsöndras från kroppen i form av föreningar med glukuronsyra, främst genom njurarna. Halveringstiden (T ½) är 11-16 timmar. Vid upprepad administrering är ackumuleringen minimal eftersom alprazolam är en bensodiazepin med kort eller medelhalveringstid och dess eliminering efter avslutad behandling är snabb.
Indikationer för användning
- oroliga tillstånd och neuroser, åtföljda av en känsla av ångest, ångest, fara, spänning, irritabilitet, sömnbesvär, somatiska störningar;
- ångest och neurotisk depression som utvecklas mot bakgrund av somatiska sjukdomar;
- neurotiska reaktivt-depressiva tillstånd, åtföljd av en minskning av humör, förlust av intresse för miljön, ångest, sömnlöshet, aptitlöshet, somatiska störningar;
- blandad ångest och depressiva störningar;
- panikstörning med och utan fobiska symtom.
Kontraindikationer
Absolut:
- laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
- vinkelstängningsglaukom;
- astenisk bulbar förlamning (myasthenia gravis);
- akut förgiftning med narkotiska, alkoholhaltiga, hypnotiska och psykotropa ämnen;
- KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) av svår kurs;
- svår depression med självmordsförsök;
- chock, koma;
- sömnapné;
- svår njur- / leverfunktion
- graviditetsperioden (särskilt första trimestern) och amning;
- barn och ungdomar upp till 18 år;
- överkänslighet mot alprazolam, andra bensodiazepiner och andra komponenter i läkemedlet.
Relativa kontraindikationer: Zolomax tas med försiktighet vid hjärn- och spinalataxi, en historia av drogberoende, benägenhet att missbruka psykotropa läkemedel, hyperkines, organiska hjärnsjukdomar, psykos (paradoxala reaktioner är möjliga), hypoproteinemi, leversvikt, kronisk njursvikt i ålderdomen.
Instruktioner för användning av Zolomax: metod och dosering
Tabletterna tas oralt, 2-3 gånger om dagen, oavsett kost. Dosen väljs och justeras under behandlingens gång individuellt, beroende på effektiviteten av behandlingen och läkemedlets individuella tolerans. Det rekommenderas att den minsta effektiva dosen används.
Rekommenderad dosering:
- ångest: den initiala dosen är 0,25–0,5 mg tre gånger om dagen; denna dos kan vid behov ökas till 4 mg / dag, uppdelad i flera doser;
- panikstörning: 0,5 mg tre gånger om dagen; den dagliga dosen kan ökas till 3-6 mg, den maximala dagliga dosen är 10 mg;
- ångest i samband med depression: initial dos - 0,5 mg tre gånger om dagen; denna dos kan vid behov ökas till 4,5 mg / dag; den initiala dagliga dosen kan tas vid sänggåendet för att minimera sömnighet på dagen.
Varaktigheten av behandlingen är 4-12 veckor.
Att sluta ta läkemedlet bör göras med stor försiktighet under lång tid för att undvika utveckling av abstinenssyndrom. Till exempel, en patient som tar 0,5 mg på morgonen och eftermiddagen och 1 mg på kvällen (endast 2 mg alprazolam), bör den dagliga dosen minskas med högst 0,25 mg 1 var tredje dag.
För de flesta patienter räcker en dos på 4–6 mg / dag under 4–12 veckor. Om det behövs ökar dosen ibland till 10 mg / dag (1 mg en gång var 3-4: e dag, inte mer) och behandlingstiden är upp till 8 månader.
För behandling av äldre och försvagade patienter används mindre doser: initialdosen är 0,25 mg 2-3 gånger om dagen, vid god tolerans och vid behov kan den gradvis ökas till 0,5-0,75 mg / dag.
Bieffekter
Biverkningar registreras som regel i början av behandlingen och försvinner gradvis med ytterligare användning av läkemedlet eller en dosreduktion.
Reaktioner från organ och system på att ta alprazolam:
- centrala nervsystemet: i början av behandlingen (särskilt hos äldre patienter) - en känsla av trötthet, dåsighet, yrsel, desorientering, nedsatt koncentration, bromsning av motoriska och mentala reaktioner; sällan - eufori, huvudvärk, nedsatt humör, nedsatt minnesstörning, nedsatt rörelsekoordination, tremor, förvirring, dystoniska extrapyramidala reaktioner (okontrollerbara rörelser, inklusive ögon), dysartri, myasthenia gravis; extremt sällan - paradoxala reaktioner (ångest, irritabilitet, sömnlöshet, förvirring, aggressiva utbrott, psykomotorisk agitation, självmordstendenser, rädsla, muskelspasmer, hallucinationer);
- hematopoetiska organ: anemi, neutropeni, leukopeni, agranulocytos (hypertermi, frossa, halsont, ovanlig svaghet / trötthet), trombocytopeni;
- matsmältningssystemet: dreglande / muntorrhet, halsbränna, illamående / kräkningar, anorexi, förstoppning / diarré, leversvikt, gulsot och ökad aktivitet av aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), alkaliskt fosfatas (ALP);
- urinvägarna: urinretention / inkontinens, minskad / ökad libido, nedsatt njurfunktion, dysmenorré;
- överkänslighetsreaktioner: hudutslag, klåda;
- effekt på fostret: teratogenicitet (särskilt under första trimestern); hos nyfödda vars mödrar tog drogen - depression i centrala nervsystemet, andningssvikt och undertryckande av sugreflexen;
- andra reaktioner: missbruk och drogberoende, sänkning av blodtrycket (blodtryck); sällan - synstörning (diplopi), viktminskning, takykardi; som ett resultat av en kraftig dosreduktion eller avbrytande av intaget kan abstinenssyndrom utvecklas - illamående / kräkningar, sömnstörningar, ökad irritabilitet, depersonalisering, dysfori, kramp i glatta muskler i inre organ och skelettmuskler, tremor, hyperhidros, depression, perceptuella störningar (inkl. hyperakus, parestesi, fotofobi), kramper, takykardi, i sällsynta fall - akut psykos.
Överdos
En överdos observeras när man tar 500-600 mg av läkemedlet. Dess symtom är: förvirring, sömnighet, minskade reflexer, tremor, nystagmus, bradykardi, minskat blodtryck, andfåddhet eller andfåddhet, koma.
För behandling av tillståndet rekommenderas att spola magen, ge patienten aktivt kol och sedan genomföra symptomatisk behandling: upprätthålla andning och blodtryck, på sjukhus, injicera flumazenil. Hemodialys för eliminering av alprazolam är ineffektiv.
speciella instruktioner
Under behandlingen är det förbjudet för patienter att dricka alkoholhaltiga drycker (etanol).
Vid långtidsbehandling för njur- / leverinsufficiens är det nödvändigt att övervaka parametrarna för perifert blod och leverenzym.
Om patienter inte tidigare har tagit psykotropa läkemedel svarar de på lägre doser av läkemedlet, jämfört med patienter som redan har tagit ångestdämpande medel och antidepressiva medel, eller som lider av alkoholism.
För behandling av endogen depression kan alprazolam användas i kombination med antidepressiva medel. Användningen av alprazolam hos patienter med depression kan leda till utveckling av maniska och hypomaniska tillstånd. Patienter med depressiva störningar som får Zolomax-behandling bör hållas under observation, särskilt i början av behandlingen, för att undvika självmordsförsök.
Liksom andra bensodiazepiner kan alprazolam orsaka läkemedelsberoende, särskilt vid långvarig användning av höga doser (mer än 4 mg / dag).
Behandlingen bör avbrytas omedelbart om patienter upplever sådana ovanliga reaktioner som akuta tillstånd av spänning, ökad aggressivitet, rädsla, hallucinationer, självmordstankar, ökade muskelkramper, svårigheter att somna, avbruten ytlig sömn.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Zolomax bör tas med försiktighet av patienter som behöver en ökad hastighet av psykomotoriska reaktioner och ökad koncentration av uppmärksamhet, körande potentiellt farliga mekanismer, fordon som utför andra typer av komplexa arbeten, för arbete och liv.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditet används Zolomax i undantagsfall, endast av hälsoskäl. Läkemedlet har en toxisk effekt på fostret, ökar sannolikheten för att utveckla medfödda defekter, särskilt när det används under första trimestern. Alprazolam i terapeutiska doser i senare stadier av graviditeten kan orsaka depression i centrala nervsystemet hos den nyfödda. Kontinuerlig användning under graviditeten kan leda till fysiskt beroende hos fostret, med utveckling av abstinenssyndrom hos den nyfödda.
Användningen av Zolomax omedelbart före förlossningen eller under förlossningen kan orsaka ett trögt barnsyndrom hos en nyfödd, åtföljd av andningsdepression, minskad muskeltonus, hypotoni, hypotermi och en svag sugakt.
Enligt resultaten från experimentella studier konstaterades att alprazolam och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk på grund av att de tränger in i en nyfödd kropp är en ökning av dåsighet och svårigheter att mata möjligt.
Pediatrisk användning
Enligt instruktionerna är Zolomax kontraindicerat för användning hos barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data om läkemedlets effektivitet och säkerhet i denna åldersgrupp av patienter.
Med nedsatt njurfunktion
Läkemedlet är förbjudet för användning hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
För kränkningar av leverfunktionen
Läkemedlet är förbjudet för användning hos patienter med svår leverfunktion.
Användning hos äldre
Äldre eller försvagade patienter bör börja ta läkemedlet med en dos på 250 mcg 2-3 gånger / dag, vilket gradvis tar det till en underhållsdos på 500-750 mcg / dag. Om det behövs kan dosen ökas, endast med hänsyn till den individuella toleransen för alprazolam.
Läkemedelsinteraktioner
- hämmare av mikrosomal oxidation: ökar risken för att utveckla toxiska effekter;
- inducerare av levermikrosomala enzymer: minska alprazolams effektivitet;
- blodtryckssänkande läkemedel: kan förvärra svårighetsgraden av blodtryckssänkningen;
- andra psykotropa läkemedel, antikonvulsiva medel och antihistaminer, etanol och ämnen som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet: alprazolam ökar deras effekt;
- klozapin: andningsdepression kan öka;
- levodopa: alprazolam minskar dess effektivitet hos patienter med parkinsonism;
- zidovudin: dess toxicitet kan öka;
- imipramin och desipramin: när det tas samtidigt med alprazolam i en dos av 4 mg / dag ökar deras koncentration i plasma;
- cimetidin, makrolider, nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin, dextropropoxifen, sertralin, diltiazem, digoxin och orala preventivmedel: kan hämma metabolismen av alprazolam i levern och öka dess effekt.
Analoger
Analoger av Zolomax är: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.
Villkor för lagring
Zolomax ingår i lista III i listan över narkotika, psykotropa ämnen och deras föregångare som är underkastade kontroll i Ryska federationen.
Läkemedlet ska förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Zolomax
Recensioner om Zolomax är få, men ganska motstridiga. För vissa patienter hjälpte läkemedlet till att hantera den underliggande sjukdomen; som nackdelar indikerar de bara förekomsten av ett stort antal biverkningar och den höga kostnaden för läkemedlet. Andra patienter som tog Zolomax betonar dess lägre effektivitet jämfört med billigare motsvarigheter tillverkade i Ryssland och noterar förekomsten av ett stort antal negativa biverkningar (svår huvudvärk, högt blodtryck, etc.).
Priset på Zolomax på apotek
Det finns inga uppgifter om tillgängligheten på apotek och priset på Zolomax, liksom dess direkta analoger.
Det finns läkemedel till försäljning - gruppanaloger, möjligheten att använda som istället för Zolomax bör överenskommas personligen med den behandlande läkaren: Afobazol ~ 344 rubel, Phenorelaxan ~ 61 rubel, Hydroxyzin Canon ~ 208 rubel, Strezam ~ 247 rubel.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
