Diabeton MV - Bruksanvisning, Pris, 60 Mg Tabletter, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Diabeton MV

Diabeton MV: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Instruktioner för användning av Diabeton-metoden och doseringen
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Diabeton mr

ATX-kod: A10BB09

Aktiv ingrediens: Gliclazide (Gliclazide)

Producent: Les Laboratoires Servier (Frankrike)

Beskrivning och foto uppdaterat: 12.12.2018

Diabeton MV är ett oralt hypoglykemiskt läkemedel med modifierad frisättning.

Släpp form och komposition

Doseringsform för frisättning - tabletter med modifierad frisättning: ovala, vita, bikonvexa; Diabeton MV 30 mg - gravering “DIA 30” på ena sidan, företagets logotyp på den andra; Diabeton MV 60 mg - med ett skår "DIA 60" gravering på båda sidor (15 st. I blister, i en kartong 2 eller 4 blister; 30 st. I blister, i en kartong 1 eller 2 blister).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: gliclazide - 30 eller 60 mg;
• hjälpkomponenter: kalciumvätefosfatdihydrat - 83,64 / 0 mg; hypromellos 100 cP - 18/160 mg; hypromellos 4000 cP - 16/0 mg; magnesiumstearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrin - 11,24 / 22 mg; vattenfri kolloidal kiseldioxid - 0,32 / 5,04 mg; laktosmonohydrat - 0 / 71,36 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Gliclazide är ett sulfonylureaderivat, ett oralt hypoglykemiskt läkemedel som skiljer sig från liknande läkemedel genom närvaron av en N-innehållande heterocyklisk ring med en endocyklisk bindning.

Gliclazide hjälper till att minska koncentrationen av glukos i blodet, stimulerar utsöndringen av insulin av β-celler i Langerhans-öarna. En ökning av nivåerna av postprandialt insulin och C-peptid kvarstår efter 2 års läkemedelsanvändning. Förutom att påverka kolhydratmetabolismen, har ämnet hematovaskulära effekter.

Vid typ 2-diabetes mellitus återställer Diabeton MB den tidiga toppen av insulinsekretion som svar på glukosintag och förbättrar också den andra fasen av insulinsekretion. En signifikant ökning av utsöndring observeras som svar på stimulering, vilket beror på införandet av glukos och matintag.

Gliclazide minskar sannolikheten för trombos i små kärl, vilket påverkar mekanismerna som kan orsaka komplikationer vid diabetes mellitus: partiell hämning av trombocytadhesion / aggregering och en minskning av koncentrationen av trombocytaktiveringsfaktorer (tromboxan B2, β-tromboglobulin), samt en ökning av aktiviteten hos vävnadsplasminogenaktivator och återställande av fibrinolytisk aktivitet i det vaskulära endoteliet.

Intensiv glykemisk kontroll, som baseras på användningen av Diabeton MB, i jämförelse med standardglykemisk kontroll minskar signifikant makro- och mikrovaskulära komplikationer av typ 2-diabetes mellitus.

Fördelen beror på en signifikant minskning av den relativa risken för större mikrovaskulära komplikationer, utseendet och utvecklingen av nefropati, förekomsten av makroalbuminuri, mikroalbuminuri och utvecklingen av njurkomplikationer.

Fördelarna med intensiv glykemisk kontroll under användning av Diabeton MV berodde inte på fördelarna som uppnåddes under blodtryckssänkande behandling.

Farmakokinetik

• absorption: efter oral administrering sker fullständig absorption. Plasmakoncentrationen av gliclazid i blodet ökar gradvis under de första 6 timmarna, platånivån upprätthålls i intervallet 6-12 timmar. Den individuella variabiliteten är låg. Matintag påverkar inte graden / hastigheten för absorption av gliclazide;
• distribution: bindning till plasmaproteiner - cirka 95%. Vd är cirka 30 liter. Mottagning av Diabeton MB 60 mg 1 gång per dag säkerställer att den effektiva plasmakoncentrationen av gliclazid i blodet bibehålls längre än 24 timmar;
• metabolism: metabolism förekommer främst i levern. Aktiva metaboliter finns inte i plasma;
• Utsöndring: halveringstiden är i genomsnitt 12–20 timmar. Utsöndring sker huvudsakligen via njurarna i form av metaboliter, mindre än 1% utsöndras oförändrat.

Förhållandet mellan dosen och AUC (area under koncentration / tidskurvan) är linjär.

Indikationer för användning

• typ 2-diabetes mellitus i fall där andra åtgärder (dietterapi, motion och viktminskning) inte är tillräckligt effektiva;
• komplikationer av diabetes mellitus (förebyggande genom intensiv glykemisk kontroll): minskning av sannolikheten för mikro- och makrovaskulära komplikationer (nefropati, retinopati, stroke, hjärtinfarkt) hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.

Kontraindikationer

Absolut:

• typ 1-diabetes mellitus;
• diabetisk precoma, diabetisk ketoacidos, diabetisk koma;
• leversvikt / njursvikt i svåra fall (i sådana fall rekommenderas användning av insulin);
• kombinerad användning med mikonazol, fenylbutazon eller danazol;
• medfödd laktosintolerans, galaktosemi, galaktos / glukosmalabsorptionssyndrom;
• ålder upp till 18 år
• graviditet och amning
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter, liksom andra sulfonureiderivat, sulfonamider.

Relativ (sjukdomar / tillstånd i närvaro av vilka utnämningen av Diabeton CF kräver försiktighet):

• alkoholism;
• oregelbunden / obalanserad näring;
• allvarliga sjukdomar i hjärt-kärlsystemet;
• insufficiens av glukos-6-fosfatdehydrogenas;
• binjurebark / hypofysinsufficiens;
• Hypotyreos;
• långvarig terapi med glukokortikosteroider;
• nedsatt njur- / leverfunktion;
• äldre ålder.

Instruktioner för användning av Diabeton MV: metod och dosering

Diabeton MV-tabletter tas oralt, utan att krossas eller tuggas, helst under frukost, en gång om dagen.

Den dagliga dosen kan variera från 30 till 120 mg (maximalt). Det bestäms av koncentrationen av blodglukos och HbA1c.

Om du saknar en enstaka dos är det omöjligt att öka nästa.

Den initiala rekommenderade dagliga dosen är 30 mg. Vid adekvat kontroll kan Diabeton MB vid denna dos användas för underhållsbehandling. Vid otillräcklig glykemisk kontroll (inte tidigare än 30 dagar efter början av läkemedelsadministrering) kan den dagliga dosen ökas sekventiellt till 60, 90 eller 120 mg. En snabbare ökning av dosen (efter 14 dagar) är möjlig i fall där blodsockerkoncentrationen inte har minskat under terapiperioden.

1 tablett Diabeton 80 mg kan ersättas med Diabeton MB 30 mg (under noggrann glykemisk kontroll). Det är också möjligt att byta från andra orala hypoglykemiska medel, med hänsyn till deras dos och halveringstid. En övergångsperiod krävs vanligtvis inte. Den initiala dosen i dessa fall är 30 mg, varefter den bör titreras beroende på blodsockerkoncentrationen.

När du byter från sulfonureidderivat med lång halveringstid, för att undvika utveckling av hypoglykemi, som är förknippad med läkemedlets additiva effekt, kan du sluta ta dem i flera dagar. Den initiala dosen i sådana fall är också 30 mg med en eventuell efterföljande ökning enligt schemat som beskrivs ovan.

Möjlig kombinerad användning med biguanidiner, insulin eller α-glukosidashämmare. Vid otillräcklig glykemisk kontroll bör ytterligare insulinbehandling ordineras under noggrann medicinsk övervakning.

Vid lätt / måttligt nedsatt njurfunktion ska behandlingen utföras under noggrann medicinsk övervakning.

Diabeton MV rekommenderas att ta 30 mg per dag för patienter som löper risk för hypoglykemi på grund av sådana tillstånd / sjukdomar:

• obalanserad / otillräcklig näring;
• dåligt kompenserade / allvarliga endokrina störningar, inklusive hypofys- och binjursvikt, hypotyreos;
• avbrytande av glukokortikosteroider efter långvarig användning och / eller höga doser; allvarliga sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, inklusive svår ateroskleros i halspulsådern, svår ischemisk hjärtsjukdom, utbredd ateroskleros.

För att uppnå intensiv glykemisk kontroll är det möjligt att gradvis öka dosen till det maximala som ett komplement till diet och träning tills målet HbA1c-nivå uppnås. Det är nödvändigt att komma ihåg om sannolikheten för hypoglykemi. Andra hypoglykemiska läkemedel kan också sättas till Diabeton MB, i synnerhet a-glukosidasinhibitorer, metformin, insulin eller tiazolidindionderivat.

Bieffekter

Liksom andra läkemedel i sulfonureidgruppen kan Diabeton MB i fall av oregelbundna måltider och, särskilt om måltiderna missades, orsaka hypoglykemi. Möjliga symtom: minskad koncentration, agitation, illamående, huvudvärk, ytlig andning, svår hunger, kräkningar, ökad trötthet, sömnstörningar, irritabilitet, fördröjd reaktion, depression, förlust av självkontroll, förvirring, nedsatt tal och syn, afasi, pares, tremor, nedsatt uppfattning, känsla av hjälplöshet, yrsel, svaghet, kramper, bradykardi, delirium, dåsighet, medvetslöshet med eventuell komautveckling, fram till döden.

Adrenerga reaktioner är också möjliga: ökad svettning, klam hud, takykardi, ångest, ökat blodtryck, hjärtklappning, angina pectoris och arytmi.

I de flesta fall kan dessa symtom stoppas med kolhydrater (socker). Att ta sötningsmedel i sådana fall är ineffektivt. Mot bakgrund av terapi med andra sulfonureiderivat observerades återfall av hypoglykemi efter dess framgångsrika lättnad.

I fall av långvarig / svår hypoglykemi är akutsjukvård indicerad, fram till sjukhusvistelse, även om det finns en effekt av kolhydratintaget.

Möjliga störningar i matsmältningssystemet: illamående, buksmärta, kräkningar, förstoppning, diarré (intaget av Diabeton CF under frukosten hjälper till att minimera sannolikheten för att utveckla dessa störningar).

Mindre vanligt förekommer följande sidoreaktioner:

• lymfsystem och hematopoetiska organ: sällan - hematologiska störningar (manifesterade i form av anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni; är som regel reversibla);
• hud / subkutan vävnad: utslag, urtikaria, klåda, erytem, Quinckes ödem, makulopapulärt utslag, bullösa reaktioner;
• synorgan: övergående synstörningar (associerade med förändringar i blodsockernivån, särskilt i början av användningen av Diabeton MV);
• gallvägar / lever: ökad aktivitet av leverenzymer (aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, alkaliskt fosfatas); i isolerade fall - hepatit, kolestatisk gulsot (kräver avbrytande av behandlingen), störningar är som regel reversibla.

Biverkningar inneboende i sulfonureidderivat: allergisk vaskulit, erytrocytopeni, hyponatremi, agranulocytos, hemolytisk anemi, pancytopeni. Det finns information om utvecklingen av en ökning av aktiviteten hos leverenzymer, leverfunktion (till exempel med utveckling av gulsot och kolestas) och hepatit. Svårighetsgraden av dessa reaktioner minskar med tiden efter läkemedelsavbrott, men i vissa fall är det möjligt att utveckla livshotande leversvikt.

Överdos

I fall av överdosering med Diabeton MB kan hypoglykemi utvecklas.

Terapi: måttliga symtom - en ökning av kolhydratintaget med mat, en minskning av dosen av läkemedlet och / eller en förändring av kosten; noggrann övervakning krävs tills hälsorisken försvinner. allvarliga hypoglykemiska tillstånd, tillsammans med kramper, koma eller andra neurologiska störningar - omedelbar sjukhusvistelse och akut medicinsk vård krävs.

I hypoglykemisk koma / misstankar om det indikeras en intravenös strålinjektion av 20-30% dextroslösning (50 ml), varefter en 10% dextroslösning injiceras intravenöst (för att bibehålla en blodglukoskoncentration över 1000 mg / l). Noggrann övervakning av blodsockernivåerna och övervakning av patientens tillstånd bör utföras under åtminstone de kommande 48 timmarna. Behovet av ytterligare övervakning bestäms av patientens tillstånd.

På grund av den uttalade bindningen av gliclazid till plasmaproteiner är dialys ineffektiv.

speciella instruktioner

Under behandlingen kan hypoglykemi utvecklas och i vissa fall i långvarig / svår form, vilket kräver sjukhusvistelse och intravenös dextros i flera dagar.

Diabeton MV kan endast ordineras om patientens måltider är regelbundna och inkluderar frukost. Att upprätthålla ett adekvat intag av kolhydrater från maten är mycket viktigt, eftersom sannolikheten för hypoglykemi med oregelbunden / otillräcklig näring, liksom med konsumtion av livsmedel med låg kolhydratnivå, ökar. Oftare observeras uppkomsten av hypoglykemi med en lågkaloridiet efter kraftig / långvarig fysisk träning, drickande alkohol eller med samtidig användning av flera hypoglykemiska läkemedel.

För att undvika utveckling av hypoglykemi krävs ett noggrant individuellt urval av läkemedel och en dosregim.

Sannolikheten för att utveckla hypoglykemi ökar i följande fall:

• vägran / oförmåga hos patienten att kontrollera sitt tillstånd och följa läkarens föreskrifter (särskilt detta gäller äldre patienter);
• obalans mellan mängden kolhydrater och fysisk aktivitet;
• hoppa över måltider, oregelbunden / undernäring, kostförändringar och fasta;
• njursvikt;
• svår leversvikt
• överdos av Diabeton MB;
• kombinerad användning med vissa läkemedel;
• vissa endokrina sjukdomar (sköldkörtelsjukdom, binjure och hypofysinsufficiens).

Försvagningen av glykemisk kontroll när du tar Diabeton CF är möjlig med feber, trauma, infektionssjukdomar eller större kirurgiska ingrepp. I dessa fall kan det vara nödvändigt att avbryta läkemedlet och ordinera insulinbehandling.

Efter en lång behandlingsperiod kan effekten av Diabeton CF minska. Detta kan bero på sjukdomens progression eller en minskning av det terapeutiska svaret på läkemedelssekundär läkemedelsresistens. Innan diagnosen diagnostiseras är det nödvändigt att bedöma om dosvalet är tillräckligt och att patienten överensstämmer med den föreskrivna kosten.

För att bedöma glykemisk kontroll rekommenderas regelbunden övervakning av fastande blodglukos och glykosylerat hemoglobin HbA1c. Det är också lämpligt att regelbundet självkontrollera blodsockerkoncentrationen.

Sulfonylureaderivat kan leda till hemolytisk anemi hos patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (utnämningen av Diabeton MV med denna sjukdom kräver försiktighet); det är också nödvändigt att bedöma möjligheten att förskriva ett hypoglykemiskt läkemedel från en annan grupp.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

När man kör fordon bör patienter vara försiktiga, vilket är förknippat med sannolikheten för att utveckla hypoglykemi.

Applicering under graviditet och amning

Diabetone MV är inte ordinerat för ammande och gravida kvinnor (på grund av begränsade data som bekräftar säkerheten / effektiviteten av behandlingen).

Pediatrisk användning

Hos barn och ungdomar under 18 år är användningen av Diabeton MV kontraindicerad, vilket är förknippat med de begränsade uppgifter som bekräftar säkerheten / effektiviteten vid behandlingen.

Med nedsatt njurfunktion

Mottagning av Diabeton CF vid svår njursvikt är kontraindicerad.

För kränkningar av leverfunktionen

Enligt instruktionerna är Diabeton MV kontraindicerat vid svår leversvikt.

Användning hos äldre

Förskrivning av läkemedlet kräver försiktighet. Hos äldre patienter krävs ingen dosjustering av Diabeton MB, men konstant övervakning av tillståndet är nödvändigt.

Läkemedelsinteraktioner

Ämnen / läkemedel som ökar sannolikheten för hypoglykemi (effekten av gliclazid förstärks):

• mikonazol: hypoglykemi kan utvecklas upp till koma (kombinationen är kontraindicerad);
• fenylbutazon: om en kombinerad användning krävs krävs glykemisk kontroll (kombinationen rekommenderas inte; en dosjustering av Diabeton MB kan krävas);
• etanol: sannolikheten för att utveckla en hypoglykemisk koma (det rekommenderas att vägra alkoholkonsumtion och användning av läkemedel som innehåller etanol);
• andra hypoglykemiska medel, inklusive insulin, akarbos, metformin, tiazolidindioner, dipeptidylpeptidas-4-hämmare, GLP-1-agonister; β-blockerare; flukonazol; angiotensinkonverterande enzyminhibitorer, inklusive kaptopril, enalapril; blockerare av histamin H2-receptorer; monoaminoxidashämmare; icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; sulfonamider; klaritromycin och några andra läkemedel / substanser: ökad hypoglykemisk effekt (kombination kräver försiktighet).

Ämnen / läkemedel som ökar blodsockernivån (effekten av gliclazid försvagas):

• Danazol: har en diabetogen effekt (kombinationen rekommenderas inte); vid behov, kombinerad användning, rekommenderas att noggrant övervaka blodsockret och justera dosen av Diabeton MB;
• klorpromazin (i höga doser): minskad insulinsekretion (kombinationen kräver försiktighet); noggrann glykemisk kontroll visas kan dosjustering av Diabeton MB krävas;
• salbutamol, ritodrin, terbutalin och andra β ₂ -adrenomimetics: ökad blodglukoskoncentration (kombinationen kräver försiktighet);
• glukokortikosteroider, tetrakosaktid: sannolikheten för att utveckla ketoacidos - en minskning av kolhydratoleransen (kombinationen kräver försiktighet), noggrann glykemisk kontroll rekommenderas, särskilt i början av behandlingen; dosjustering av Diabeton MB kan krävas.

Under användningen av läkemedlet bör särskild uppmärksamhet ägnas vikten av självglykemisk kontroll. Vid behov rekommenderas att patienten överförs till insulinbehandling.

I kombination med antikoagulantia kan deras effekt förbättras, vilket kan kräva dosjustering.

Analoger

Analoger av Diabeton MV är: Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm och andra.

Villkor för lagring

Inga speciella förvaringsvillkor krävs. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet: dosering 30 mg - 3 år; dosering på 60 mg - 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner av Diabetone MV

Enligt recensioner är Diabeton MB ett effektivt läkemedel som hjälper till att sänka blodsockernivån. Utvecklingen av biverkningar rapporteras endast i sällsynta fall. Av bristerna indikerar de vanligtvis en ganska hög kostnad för läkemedlet.

Pris för Diabeton MB på apotek

Det ungefärliga priset för Diabeton MV (30 tabletter om 60 mg vardera) är 180-315 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!