Reduksin Met
Reduxin Met: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Reduxin Met
ATX-kod: A08A, A10BA02
Aktiv ingrediens: metformin (Metformin) + sibutramin (Sibutramine) + mikrokristallin cellulosa (MCC) [mikrokristallin cellulosa (MCC)]
Tillverkare: LLC "Ozon" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-10
Priser på apotek: från 1988 rubel.
köpa
Reduxin Met är ett kombinerat preparat som innehåller två läkemedel i en förpackning: kapslar för behandling av fetma och piller som har en hypoglykemisk effekt.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av ett kit - tabletter 850 mg (metformin) och kapslar 10 mg + 158,5 mg [sibutramin + mikrokristallin cellulosa (MCC)] eller tabletter 850 mg (metformin) och kapslar 15 mg + 153,5 mg (sibutramin + MCC): tabletter - bikonvexa, ovala, nästan vita eller vita, med en risk på ena sidan; kapslar - storlek nr 2, blå (10 mg + 158,5 mg) eller blå (15 mg + 153,5 mg) färg, innehåll - vitt eller vitt pulver med en gul nyans (10, 20, 25, 30 eller 60 tabletter i en blister och 7, 10, 14 eller 15 kapslar i en blister, i en kartong med 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 eller 22 konturförpackningar med tabletter och 1-11 konturförpackningar med kapslar; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 eller 120 tabletter i en polymerburk och 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 eller 180 kapslar i en polymerbehållare; i en kartong 1 burk tabletter och 1 behållare med kapslar. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Reduxin Met).
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: metforminhydroklorid - 850 mg;
- ytterligare komponenter: kroskarmellosenatrium, MCC, povidon K17 (polyvinylpyrrolidon), magnesiumstearat, renat vatten.
1 kapsel innehåller:
- aktiva ingredienser: sibutraminhydrokloridmonohydrat - 10 eller 15 mg respektive MCC - 158,5 respektive 153,5 mg;
- ytterligare komponent: kalciumstearat;
- kapsel skal: gelatin, titandioxid, patenterat blått färgämne (kapslar 15 mg), färgämnen azorubin och lysande blått (10 mg kapslar).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Reduksin Met i en förpackning innehåller två separata läkemedel: det hypoglykemiska medlet metformin (tabletter) och medlet för behandling av fetma, vilket inkluderar sibutramin och MCC (kapslar). Den kombinerade användningen av dessa aktiva substanser ökar deras terapeutiska effektivitet hos patienter med övervikt och typ 2-diabetes mellitus.
Metformin
Metformin är ett oralt hypoglykemiskt medel från biguanidgruppen. Det leder till en minskning av hyperglykemi utan att orsaka hypoglykemi, stimulerar inte insulinproduktion och visar inte en hypoglykemisk effekt hos friska individer. Främjar en ökning av känsligheten hos perifera receptorer för insulin och påskyndar cellernas användning av glukos. Det saktar ner glukoneogenes i levern, hämmar absorptionen av kolhydrater i tarmen genom att verka på enzymet glykogensyntas och aktiverar produktionen av glykogen. Metformin ger en ökning av transportkapaciteten hos alla typer av membranglukostransportproteiner, har en gynnsam effekt på lipidmetabolismen, vilket minskar nivån av totalt kolesterol (Xc), lågdensitetslipoproteiner (LDL) och triglycerider (TG).
Kroppsvikt under metforminbehandling förblir antingen stabil eller minskar i måttlig utsträckning.
Sibutramin
Sibutramin tillhör prodrugs och inser dess verkan in vivo genom metaboliter (primära och sekundära aminer) som undertrycker återupptaget av monoaminer (noradrenalin, serotonin och dopamin). En ökning av innehållet av neurotransmittorer i synapser ökar aktiviteten hos centrala adrenerga och 5-HT-serotoninreceptorer, vilket leder till en ökning av mättnadskänslan och minskar behovet av mat och ökar också termisk produktion. Sibutramin har en effekt på brun fettvävnad, indirekt aktivering β 3-adrenerga receptorer. En minskning av kroppsvikt inträffar samtidigt med en ökning av serumnivån av högdensitetslipoproteiner (HDL) i blodet och en minskning av mängden totalt kolesterol, LDL, TG och urinsyra. Den ursprungliga aktiva substansen och dess metaboliter påverkar inte frisättningen av monoaminer, undertrycker inte enzymet monoaminoxidas (MAO) och har ingen affinitet för ett betydande antal neurotransmittorreceptorer, såsom dopamin (D 1, D 2), adrenerga receptorer (β 1, β 2, β 3, α 1, a 2), serotonin (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), histamin (H1), muskarin-, bensodiazepin- och glutamat-NMDA-receptorer.
Mikrokristallin cellulosa (MCC)
MCC tillhör enterosorbenter, visar sorptionsegenskaper och icke-specifik avgiftningseffekt. Binder och utsöndrar från kroppen en mängd olika mikrober, deras metaboliska produkter, allergener, främlingsfientliga läkemedel, giftiga ämnen av endogen eller exogen natur, samt ett överskott av vissa metaboliter och metaboliska produkter som framkallar utvecklingen av endogen toxicos.
Farmakokinetik
Metformin
Efter oral användning absorberas den aktiva substansen väl från mag-tarmkanalen (GIT). Om den tas samtidigt med mat, minskar absorptionen och saktar ner. Den absoluta biotillgängligheten för metformin är 50-60%, den maximala koncentrationen (Cmax) i plasma är cirka 2 μg / ml eller 15 μmol och noteras 2,5 timmar efter administrering.
Metformin distribueras snabbt i kroppens vävnader, dess koppling till plasmaproteiner är extremt obetydlig. Biotransformation är mycket svag. Det utsöndras av njurarna. Hos friska individer är metformins clearance 400 ml / min, vilket är 4 gånger högre än kreatininclearance (CC), detta bekräftar den aktiva rörsekretionen. Halveringstiden (T 1/2) är i genomsnitt 6,5 timmar.
Sibutramin
Efter oral administrering absorberas den snabbt och i hög grad, inte mindre än 77%, från mag-tarmkanalen. Genomgår metabolism under den initiala passagen genom levern med deltagande av isoenzymet CYP3A4 med bildandet av 2 aktiva metaboliter - monodesmetylsibutramin (M1) och didesmetylsibutramin (M2). När du tar sibutramin i en enstaka dos på 15 mg är C max M1 i blodet 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml) och C max M2 är 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Efter oral administrering är C max för sibutramin fixerat efter 1,2 timmar, C max för aktiva metaboliter - efter 3-4 timmar. Samtidig administrering av läkemedlet med mat minskar C max för metaboliter med 30% och ökar tiden för att nå det (T Cmax) i 3 timmar utan att ändra arean under koncentrationstidskurvan (AUC).
Sibutramin distribueras intensivt genom vävnader, binder till proteiner med 97% och dess metaboliter M1 och M2 med 94%. Jämviktskoncentrationen (C ss) av den senare i blodet uppnås inom 4 dagar efter början av behandlingen och är ungefär 2 gånger högre än plasmakoncentrationen efter att ha tagit en enda dos.
Aktiva metaboliter biotransformeras genom hydroxylering och konjugering för att bilda inaktiva metaboliter som huvudsakligen utsöndras av njurarna. T1 / 2 av sibutramin är 1,1 timmar, M1 - 14 timmar, M2 - 16 timmar.
Enligt de tillgängliga begränsade uppgifterna hittades inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiken för sibutramin hos män och kvinnor.
Indikationer för användning
Reduxin Met rekommenderas för användning för viktminskning vid följande sjukdomar / tillstånd:
- matfetma med ett kroppsmassindex (BMI) på 27 kg / m² eller mer mot bakgrund av typ 2-diabetes mellitus och dyslipidemi;
- matfetma med ett BMI över 30 kg / m² i närvaro av prediabetes och i närvaro av ytterligare riskfaktorer för utveckling av typ 2-diabetes mellitus, i fall där livsstilsförändringar inte tillät tillräcklig glykemisk kontroll.
Kontraindikationer
Absolut:
- kardiovaskulära sjukdomar (nuvarande eller i historia): takykardi, arytmi; ischemisk hjärtsjukdom (CHD) - angina pectoris, hjärtinfarkt (MI); kronisk hjärtsvikt (CHF) i dekompensationsstadiet (eftersom hotet om hypoxi och njursvikt ökar); cerebrovaskulära sjukdomar - övergående störningar i hjärncirkulationen, stroke; ocklusiva lesioner i perifera artärer;
- okontrollerad arteriell hypertoni - blodtryck (BP) över 145/90 mm Hg. Konst.;
- kliniskt uttalade manifestationer av sjukdomar i akut och kronisk form, vilket kan provocera utvecklingen av vävnadshypoxi, såsom akut hjärtsvikt, andningssvikt, akut hjärtinfarkt, CHF med instabila hemodynamiska parametrar;
- diabetisk precoma, diabetisk ketoacidos, diabetisk koma;
- allvarliga funktionella störningar i njurarna (CC under 45 ml / min);
- akuta tillstånd, mot bakgrund av vilka hotet om nedsatt njurfunktion förvärras: uttorkning (med kräkningar och diarré), allvarliga infektiösa lesioner, chock;
- leverfunktion;
- kronisk alkoholism, akut etanolförgiftning;
- godartad prostatahyperplasi;
- tyrotoxicos;
- vinkelstängningsglaukom;
- feokromocytom;
- trauma och större operationer (om insulinbehandling är indicerad);
- Tourettes syndrom (generaliserade tics);
- mental sjukdom;
- mjölksyraacidos (inklusive historik);
- identifierat läkemedels- eller farmakologiskt beroende;
- befintliga organiska orsaker till fetma (inklusive hypotyreos);
- bulimia nervosa, anorexia nervosa och andra allvarliga ätstörningar;
- en period på mindre än 48 timmar före och inom 48 timmar efter genomförandet av radioisotop- eller röntgenstudier med användning av ett jodinnehållande kontrastmedel (mot bakgrund av otillräcklig njurfunktion hos personer med diabetes mellitus under behandling med metformin kan dessa studier orsaka mjölksyraacidos);
- ålder under 18 år och över 65 år
- graviditet och amning
- överensstämmelse med en hypokalorisk diet (under 1000 kcal per dag);
- kombinationsbehandling med MAO-hämmare (dexfenfluramin, fentermin, etylamfetamin, fenfluramin, efedrin) eller deras användning i 2 veckor före och 2 veckor efter slutet av sibutramin; med andra läkemedel som påverkar centrala nervsystemet (CNS), undertryckande av serotoninåterupptagning (antidepressiva medel), antipsykotika, hypnotika som innehåller tryptofan och andra centralt verkande läkemedel för att minska kroppsvikt eller behandla psykiska störningar;
- överkänslighet mot någon av komponenterna i det kombinerade preparatet.
Relativt (Reduxin Met måste tas med försiktighet):
- kranskärlssjukdomar (inklusive indikationer i anamnes), med undantag av kranskärlssjukdom;
- kronisk cirkulationssvikt
- glaukom (förutom den stängda vinkelformen);
- arteriell hypertoni (kontrollerad och i historia);
- epilepsi;
- kolelithiasis;
- neurologiska störningar, inklusive mental retardation och kramper (inklusive data i anamnesen);
- verbal och motorisk tics historia;
- lätt till måttligt nedsatt njurfunktion; njursvikt (CC 45-59 ml / min);
- benägenhet för blödningsstörningar och blödningar
- samtidig behandling med läkemedel som påverkar trombocytfunktionen eller hemostas (sibutramin ökar risken för blödning);
- ålder över 60 år, vid tungt fysiskt arbete, vilket är fylt med en ökad risk för mjölksyraacidos.
Reduksin Met, bruksanvisning: metod och dosering
Reduxin Met tas oralt.
Metformin tabletter och sibutraminkapslar ska tas samtidigt, utan att bryta eller tugga, med ett glas vatten, med mat på morgonen. Läkemedelsbehandling måste utföras i samband med motion och en lämplig diet under överinseende av en läkare med praktisk erfarenhet av behandling av fetma.
Den rekommenderade startdosen av Reduxin Met är 1 metformintablett i en dos av 850 mg och en kapsel innehållande sibutramin i en dos av 10 mg.
Det är nödvändigt att övervaka dynamiken i förändringar i blodsockernivån och dynamiken i minskad kroppsvikt. Om den optimala blodsockernivån inte kan uppnås efter 1-2 veckor efter kursstart bör den dagliga dosen av metformin ökas till 1700 mg (2 tabletter). Som regel är underhållsdosen av metformin 1700 mg, den maximala dagliga dosen är 2550 mg (3 tabletter). För att förbättra gastrointestinal tolerans kan den dagliga dosen av metformin delas in i 2 doser - 1 tablett på morgonen och 1 på kvällen. Om det, inom fyra veckor från början av kursen, inte förekommer någon kroppsvikt med 2 kg, bör dosen sibutramin ökas till 15 mg per dag.
Om svaret på behandlingen inte är tillräckligt bra, det vill säga inom 3 månader efter kursen, är det inte möjligt att minska kroppsvikt med 5% av den ursprungliga indikatorn, bör du inte fortsätta att ta Reduxin Met. Det är också olämpligt att fortsätta behandlingen om, under den fortsatta behandlingen, efter den tidigare uppnådda minskningen av kroppsvikt, ökas den med 3 kg eller mer igen.
Vid behandling av prediabetes rekommenderas att ta metformin i en dos av 850-1700 mg och sibutramin i en dos på 10-15 mg per dag. Om det är nödvändigt att öka den dagliga dosen av metformin till 1700 mg, ska den andra tabletten tas på kvällen. Det är nödvändigt att regelbundet utöva glykemisk kontroll för att bedöma behovet av ytterligare användning av läkemedlet och ändra dosen metformin.
Behandlingstiden med Reduxin Met mot bakgrund av typ 2-diabetes mellitus och prediabetes bör inte vara mer än ett år, eftersom det inte finns några data om dess effektivitet och säkerhet avseende en längre sibutraminanvändning. Vidare rekommenderas att man tar metformin som monoterapi.
Bieffekter
Metformin
- nervsystemet: ofta - smakstörning;
- matsmältningssystemet: mycket ofta - brist på aptit, buksmärta, illamående, diarré, kräkningar (dessa effekter förekommer i de flesta fall i början av behandlingen och är oftast spontana); extremt sällan - kränkningar av leverfunktionsindikatorer, hepatit (efter avskaffandet av Reduxin Met tas dessa fenomen bort helt);
- metabolism: extremt sällsynt - mjölksyraacidos; i fallet med långvarig användning - en minskning i absorptionen av vitamin B 12; i närvaro av megaloblastisk anemi måste en minskning av nivån av detta vitamin beaktas;
- hud: extremt sällan - hudreaktioner i form av klåda, utslag, erytem.
Sibutramin
- hjärt-kärlsystemet (CVS): ofta - hjärtklappning, takykardi, vasodilatation; ökning av blodtrycket - en måttlig ökning i vila med 1-3 mm Hg. Konst. och en ökning av hjärtfrekvensen med 3–7 slag / min; i vissa fall - en uttalad ökning av blodtryck och hjärtfrekvens (HR) registreras som regel kliniskt signifikanta förändringar i puls och blodtryck under de första 4-8 veckorna av kursen;
- nervsystemet: mycket ofta - muntorrhet, sömnlöshet; ofta - förändring i smak, ångest, yrsel, huvudvärk, parestesi;
- hud: ofta - ökad svettning
- matsmältningssystemet: mycket ofta - brist på aptit, förstoppning; ofta - illamående, förvärring av hemorrojder; under de första dagarna av behandlingen, med en tendens till förstoppning, är det nödvändigt att kontrollera tarmens evakueringsfunktion; med utvecklingen av förstoppning stoppas kapslarna och laxermedel används.
Under behandling med sibutramin registrerades i enstaka fall följande fenomen: törst, paradoxal ökning av aptiten, dysmenorré, ödem, klåda i huden, buksmärta, ryggsmärta, rinit, influensaliknande syndrom, känslomässig labilitet, sömnighet, nervositet, ångest, irritabilitet, depression, en tillfällig ökning av aktiviteten hos leverenzymer, blödning, Shenlein-Henoch purpura, akut interstitiell nefrit, trombocytopeni, kramper.
I samband med studier efter marknadsföring noterades ytterligare biverkningar av sibutramin:
- nervsystemet: kramper, korttidsminnesförlust
- CCC: förmaksflimmer;
- psykiska störningar: psykos, tillstånd av självmordstankar, mani och självmord; med utvecklingen av sådana tillstånd avbryts behandlingen;
- allergiska reaktioner: överkänslighetsreaktioner - från urtikaria och milda hudutslag till Quinckes ödem och anafylaxi;
- synorgan: dimsyn;
- hud: alopeci;
- matsmältningssystemet: kräkningar, diarré
- reproduktionssystem: oregelbunden menstruation, utlösning / orgasmproblem, impotens, livmoderblödning;
- urinvägar: urinretention.
Överdos
Vid användning av metformin i en dos av 85 g (42,5 gånger högre än den maximala dagliga dosen) observerades inte hypoglykemi, men utvecklingen av mjölksyraacidos noterades. Denna komplikation är därför möjlig med en signifikant överdos av metformin eller närvaron av associerade riskfaktorer. Med utvecklingen av tecken på mjölksyraacidos bör behandlingen med Reduxin Met omedelbart avbrytas. Efter ett akutinläggning på sjukhus bör laktatnivån bestämmas för att klargöra diagnosen. Den mest effektiva metoden för eliminering av laktat och metformin från kroppen är hemodialys. Symtomatisk behandling är också indicerad.
Enligt den tillgängliga extremt begränsade informationen om en överdos av sibutramin kan dess vanligaste symtom vara yrsel, huvudvärk, förhöjt blodtryck, takykardi. Vid misstanke om berusning, ett akut behov av att konsultera en läkare. Det finns inga specifika motgift eller specialterapi. Det rekommenderas att man utför allmänna åtgärder, såsom att övervaka tillståndet för CVS, vilket säkerställer fri andning. Vid behov ordineras stödjande och symtomatisk behandling. Tidigt intag av aktivt kol och magsköljning kan minska intaget av en överdriven dos av sibutramin. Om blodtrycket ökar och utvecklingen av takykardi kan β-blockerare ordineras. Hemodialys och tvångsdiures är ineffektiva.
Vid överdosering bör behandlingen med Reduxin Met avbrytas omedelbart.
speciella instruktioner
Som ett resultat av ackumuleringen av metformin kan i sällsynta fall en sådan allvarlig komplikation som mjölksyraacidos uppstå, vilket kännetecknas av hög dödlighet i frånvaro av akut behandling. Oftast observerades mjölksyraacidos hos individer med diabetes mellitus och svår njursvikt. Tillhörande riskfaktorer för utvecklingen av denna komplikation är långvarig fasta, ketos, dekompenserad diabetes mellitus, leversvikt, alkoholism och alla tillstånd som leder till svår hypoxi.
Hänsyn bör tas till hotet om mjölksyraacidos med utvecklingen av sådana ospecifika tecken som muskelkramper med dyspeptiska symtom, svår asteni och buksmärta. Mjölksyraacidos kännetecknas av acidotisk dyspné, buksmärta och hypotermi följt av koma. Diagnostiska laboratorieindikatorer för denna sjukdom inkluderar en minskning av blodets pH (under 7,25), ett plasmalaktatinnehåll på mer än 5 mmol / l, en ökning av anjongapet och laktat / pyruvatförhållandet. Vid misstanke om metabolisk acidos är det nödvändigt att sluta ta läkemedlet och omedelbart konsultera en läkare.
När du utför ett planerat kirurgiskt ingrepp bör användningen av Reduxin Met avbrytas 48 timmar före operationen och återupptas tidigast 48 timmar efter det att den har slutförts, förutsatt att njurarna fungerar normalt.
På grund av det faktum att metformin utsöndras av njurarna, innan behandlingens början och regelbundet under dess gång, är det nödvändigt att bestämma CC-värdet: hos personer med normal njurfunktion - minst en gång per år, hos äldre patienter, liksom hos patienter med en CC-indikator som når den lägre normens gräns - 2-4 gånger om året.
Med kombinerad användning av Reduxin Met med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), blodtryckssänkande läkemedel, diuretika, måste särskild försiktighet iakttas på grund av eventuell nedsatt njurfunktion.
För att kontrollera diabetes mellitus rekommenderas regelbundna rutinmässiga laboratorietester under behandlingen.
Patienterna måste fortsätta med en diet med jämnt kolhydratintag hela dagen. Om du är överviktig bör du följa en hypokalorisk diet (men inte mindre än 1000 kcal per dag).
En väsentlig del av behandlingen är skapandet av förutsättningarna för en ihållande förändring av livsstil och ätbeteende som är nödvändig för att, efter avbrytande av läkemedelsbehandling, bibehålla den viktminskning som uppnåtts under genomförandeperioden.
Mot bakgrund av behandlingen med Reduxin Met är det nödvändigt under de första 3 månaderna av kursen att övervaka blodtryck och hjärtfrekvens varannan vecka och sedan varje månad. Hos personer med arteriell hypertoni, hos vilka, under genomförandet av blodtryckssänkande behandling, blodtryck ≥ 145/90 mm. rt. Art. Bör denna kontroll utföras särskilt noggrant och med kortare intervall. Om, vid ommätning av blodtrycket två gånger var över 145/90 mm Hg. Art., Tar läkemedlet måste avbrytas.
Med yttersta försiktighet bör Reduxin Met kombineras med läkemedel som ökar QT-intervallet, vilket inkluderar blockerare av histamin H 1 -receptorer (terfenadin, astemizol), antiarytmiska läkemedel (flekainid, amiodaron, propafenon, kinidin, mexiletin, sotalol), en stimulant för rörelse i mag-tarmkanalen, cyzapol., tricykliska antidepressiva medel (doxepin, amitriptylin), sertindol, pimozid. Man måste ta hänsyn till att tillstånd som hypomagnesemi och hypokalemi också kan leda till en ökning av QT-intervallet.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Användningen av Reduxin Met kan begränsa förmågan att köra fordon och kontrollera komplexa mekanismer. Under behandlingen bör särskild försiktighet iakttas vid aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och reaktionshastighet.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Reduxin Met under graviditet är kontraindicerad, eftersom det hittills inte har funnits tillräcklig forskning om säkerheten för effekten av sibutramin på fostret.
Under behandlingen måste patienter i fertil ålder använda preventivmedel.
Att ta Reduxin Met är kontraindicerat för ammande kvinnor.
Pediatrisk användning
Reduksina Met är inte ordinerat till patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
I närvaro av njursvikt ökar T 1/2 för metformin och risken för ansamling av ämnet i kroppen ökar. AUC-värdet för sibutraminmetaboliterna M1 och M2 påverkas inte av njursvikt, med undantag av M2 hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som får dialysbehandling.
I närvaro av allvarligt nedsatt njurfunktion (CC under 45 ml / min) kan behandling med Reduxin Met inte utföras. Med funktionsnedsättning av mild till måttlig grad och njursvikt (CC 45-59 ml / min) kan terapi utföras med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Efter en enstaka dos sibutramin till patienter med måttlig leverfunktion var AUC-värdet för metaboliterna M1 och M2 24% högre än hos friska frivilliga.
I närvaro av leverfunktion är användningen av Reduxin Met kontraindicerad.
Användning hos äldre
Farmakokinetiken för sibutramin hos friska äldre (i genomsnitt 70 år) motsvarar den hos yngre människor.
Läkemedlet är kontraindicerat hos patienter över 65 år. Hos patienter över 60 år som utför tungt fysiskt arbete ökar risken för mjölksyraacidos under behandlingsperioden. När du tar Reduxin Met bör äldre personer också vara särskilt försiktiga på grund av eventuell nedsatt njurfunktion.
Läkemedelsinteraktioner
Möjlig farmakologisk interaktion av metformin med andra läkemedel / läkemedel, förutsatt att de används tillsammans:
- etanol: hotet om utveckling av laktacidos ökar mot bakgrund av akut alkoholförgiftning, särskilt i närvaro av leversvikt, i fallet med en kalorifattig diet eller undernäring; under terapiperioden rekommenderas det inte att ta etanolhaltiga drycker och läkemedel;
- klorpromazin (i en dos av 100 mg per dag): ökar blodsockernivån och minskar insulinfrisättningen; när det kombineras med antipsykotika och efter uttag, är det nödvändigt att justera dosen av läkemedlet och övervaka glukosinnehållet i blodet;
- danazol: den hyperglykemiska effekten av detta ämne registreras, som ett resultat av detta rekommenderas inte samtidig administrering; om en sådan kombination är nödvändig efter slutet av danazolintaget är det nödvändigt att ändra dosen metformin under kontroll av blodglukos
- glukokortikosteroider (GCS) för systemisk och lokal användning: glukostolerans minskar och koncentrationen av den senare ökar, vilket ibland leder till utveckling av ketos; mot bakgrund av denna kombinerade behandling och efter avslutad GCS-intag rekommenderas det att justera dosen metformin medan blodsockernivån övervakas;
- loop diuretika: risken för mjölksyraacidos förvärras på grund av potentiell funktionell njursvikt; metformin används inte när CC är under 60 ml / min;
- β2-adrenerga agonister (med injektion): koncentrationen av glukos i blodet ökar som ett resultat av stimulering av dessa medel; glukoskontroll krävs, insulin kan ordineras;
- hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE-hämmare) och andra blodtryckssänkande läkemedel: blodsockernivån minskar, metformindosen kan behöva justeras;
- nifedipin: ökar absorptionen och Cmax för metformin;
- morfin, amilorid, prokainamid, digoxin, ranitidin, kinidin, trimetoprim, kinin, vankomycin, triamteren (katjoniska läkemedel producerade i njurrör): en ökning av C max för metformin är möjlig på grund av dess konkurrens med dessa ämnen för tubulär transport
- insulin, sulfonureidderivat, akarbos, salicylater: risken för hypoglykemi förvärras.
Möjlig farmakologisk interaktion av sibutramin med andra medicinska substanser / preparat, förutsatt att de används tillsammans:
- makrolidantibiotika, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, dexametason, fenobarbital: kan öka metabolismen av sibutramin;
- erytromycin, ketokonazol, cyklosporin (hämmare av CYP3A4-isoenzym) och andra hämmare av mikrosomal oxidation: öka plasmakoncentrationen av sibutraminmetaboliter, öka hjärtfrekvensen och öka kliniskt obetydligt QT-intervallet;
- orala preventivmedel: effekten av sibutramin på dessa läkemedel registreras inte;
- selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (läkemedel för behandling av depression), dihydroergotamin och sumatriptan (läkemedel för behandling av migrän), fentanyl, pentazocin, petidin, (kraftiga analgetika), dextrometorfan (antitussiva) i serotonin och andra läkemedel som ökar plasmanivåerna blod: hotet om allvarlig interaktion ökar, i vissa fall med utvecklingen av serotoninsyndrom;
- avsvällande medel, anti-kalla, antitussive och antiallergiska läkemedel, inklusive efedrin / pseudoefedrin (läkemedel som ökar blodtrycket och hjärtfrekvensen): det finns inga tillräckliga data om interaktionen mellan dessa läkemedel och sibutramin, när det kombineras krävs försiktighet;
- etanol: ingen ökning av den negativa effekten av detta ämne registreras, men alkohol kombineras absolut inte med de dieter som rekommenderas för behandling av sibutramin.
Analoger
Reduxin Met-analoger är Reduxin, Reduxin Forte.
Villkor för lagring
Förvara på en plats utom räckhåll för barn, skyddad från ljus, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Reduksin Met
Enligt recensioner är Reduxin Met en effektiv behandling för fetma vid typ 2-diabetes mellitus och prediabetes. Många noterar att detta läkemedel är ganska allvarligt och endast bör användas enligt anvisningar från en kvalificerad läkare. För att uppnå en minskning av kroppsvikt och adekvat kontroll av blodsockernivån under terapiperioden är det nödvändigt att följa alla rekommendationer från den behandlande läkaren. Patienter rekommenderar också att du, när du tar Reduxin Met, noggrant övervakar ditt välbefinnande, följer en diet och ökar fysisk aktivitet.
Det finns dock många klagomål om utvecklingen av biverkningar. I vissa fall indikerar de en otillräcklig effekt av Reduxin Met eller ingen förbättring efter användning.
Pris för Reduxin Met på apotek
Priset på Reduxin Met, en uppsättning tabletter och kapslar, kan vara: för en förpackning som innehåller 30 kapslar (15 mg + 153,5 mg) och 60 tabletter (850 mg) - 2700-4300 rubel; för en förpackning som innehåller 30 kapslar (10 mg + 158,5 mg) och 60 tabletter (850 mg) - 2000-2300 rubel.
Reduxin Met: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Reduxin Met bord. 850 mg + kapslar (10 mg + 158,5) mg tabletter och kapslar om 90 st. 1988 RUB köpa |
Reduxin Met bord. 850 mg + lock. (15 mg + 153,5) mg tabletter och kapslar om 90 st. 2464 RUB köpa |
Reduksin MET kapslar 10 mg + 158,5 mg nr 30 tabletter 850 mg 60 st. RUB 3148 köpa |
Reduksin MET kapslar 15 mg + 153,5 mg nr. 30 tabletter 850 mg 60 st. 4798 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!