Resonativ
Resonative: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Läkemedelsinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Villkor för lagring
- 13. Villkor för utdelning från apotek
- 14. Recensioner
- 15. Pris på apotek
Latinskt namn: Rhesonativ
ATX-kod: J06BB01
Aktiv ingrediens: humant immunglobulin antiresus Rho (D) [humant immunglobulin antiresus Rho (D)]
Tillverkare: Octapharma AB (Sverige)
Beskrivning och foto uppdaterad: 20.11.2018
Resonant - anti-rhesus immunglobulin.
Släpp form och komposition
Doseringsform - lösning för intramuskulär injektion: transparent eller lätt opaliserande, från färglös till ljusbrun eller ljusgul färg (1 ml vardera i färglösa glasampuller med en röd brytpunkt, i plastförpackningar med 1 ampull, i en kartong blisterförpackning; 2 ml vardera i färglösa ampuller med en röd brytpunkt, i plastförpackningar med 1 eller 5 ampuller, i en kartong 1 förpackning med 1 ampull eller 2 förpackningar med 5 ampuller).
Sammansättning av 1 ml lösning:
- aktiv substans: humant immunglobulin anti-rhesus Rho (D) - 625 ME;
- ytterligare komponenter: vatten för injektionsvätska, natriumacetat, glycin, natriumklorid.
Farmakologiska egenskaper
Läkemedlet Resonative som aktiv ingrediens innehåller humant immunglobulin-anti-rhesus Rho (D), som i en Rho (D) -negativ organism förhindrar Rh-sensibilisering vid exponering för Rho (D) -positivt blod.
Antikroppar i blodet noteras ungefär 20 minuter efter läkemedelsadministrering, den maximala koncentrationen uppnås inom 2-3 dagar.
Halveringstiden för läkemedlet vid en normal nivå av IgG-antikroppar är 3-4 veckor. IgG- och IgG-komplex förstörs av celler i retikulo-endotel-systemet.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Resonative för att förhindra Rh-immunisering hos Rh-negativa kvinnor som inte är sensibiliserade för Rho (D) -antigen (dvs. som inte har utvecklat Rh-antikroppar):
- planerad förebyggande profylax;
- förebyggande av olika komplikationer såsom ektopisk graviditet, spontan eller inducerad abort, intrauterin fosterdöd, transplacental blödning, cystisk drift, fostervattensprov, korionbiopsi eller andra obstetriska manipulationer (till exempel extern obstetrisk rotation), buktrauma under graviditet;
- postpartum profylax vid födelse av ett Rh-positivt barn.
Resonative ordineras också för Rh-negativa patienter med transfusion av Rh-positivt blod eller andra läkemedel som innehåller röda blodkroppar.
Kontraindikationer
Resonation är kontraindicerad vid överkänslighet mot dess komponenter.
Instruktioner för användning Resonative: metod och dosering
Läkemedlet är avsett för intramuskulär injektion. Intravenös administrering av Resonative är förbjuden på grund av risken för anafylaktisk chock. Efter att nålen har förts in i muskeln, tryck sprutkolven lite tillbaka och se till att det inte finns något blod i sprutan. Om läkemedlet av misstag administrerades intravenöst bör patientens tillstånd övervakas i minst 1 timme.
Innan introduktionen måste ampullen med lösningen värmas till rumstemperatur.
Vid förskrivning av ett läkemedel i en volym på mer än 5 ml är det lämpligt att dela upp dosen i flera delar och injicera den separat i olika zoner.
I vissa fall är subkutan administrering av Resonative tillåten om intramuskulära injektioner är kontraindicerade, till exempel vid hemorragiska störningar. Efter injektionen rekommenderas att försiktigt massera injektionsstället och sätta en kompress på det.
Dosen Resonative bestäms beroende på antalet Rh-positiva erytrocyter hos fostret som har kommit in i moderns blodomlopp. Det tas hänsyn till att 50 IE (0,01 mg) anti-D-immunglobulin neutraliserar ungefär 1 ml Rh-positivt blod eller 0,5 ml Rh-positiva erytrocyter.
För förebyggande profylax administreras Resonative en gång, vid 28-30 graviditetsveckor, i en dos av 1250 IE (2 ml lösning), eller två gånger, vid 28 och 34 graviditetsveckor, vid 1250 IE.
För förebyggande profylax är en enda administrering av läkemedlet i en dos av 1250 IE tillräcklig. Injektionen rekommenderas inom de första 72 timmarna efter leverans. Om mer än 72 timmar har gått bör du inte vägra att ge Resonative, du måste göra en injektion så snart som möjligt. Humant immunglobulin-anti-rhesus Rho (D) ordineras oavsett om det användes under den födda perioden och om det finns kvarvarande mängder anti-rhesus-antikroppar i moderns serum.
För profylax vid olika komplikationer administreras Resonative en gång: i en dos av 625 IE (1 ml lösning) under graviditetsåldern upp till 12 veckor eller i en dos av 1250 IE (2 ml lösning) under en period på mer än 12 veckor. Läkemedlet rekommenderas att administreras under de första 72 timmarna efter det att komplikationen har upptäckts. Om det behövs kan injektionerna upprepas var 6-12 veckor fram till leverans.
I fallet med en korionbiopsi eller fostervattensprov indikeras en enda administrering av Resonative i en dos av 1250 IE.
Om det finns en misstanke om att fetomaterinblödning är mer än 4 ml (med fostrets anemi / nyfödda eller fostrets intrauterina död), bör dess värde bedömas, till exempel med Kleihauer-Betke-syra-tvättmetoden (möjliggör bestämning av fostrets hemoglobin) eller genom flödescytometri (identifierar Rh -positiva erytrocyter). En ytterligare dos av läkemedlet beräknas med hänsyn till det faktum att 100 IE av läkemedlet krävs per 1 ml fetal erytrocyter.
Vid transfusion av patienter med Rh-inkompatibelt blod ordineras Resonative i en dos av 100 IE per 1 ml erytrocytmassa eller 2 ml Rh-positivt blod. För att bestämma den optimala dosen rekommenderas att du konsulterar en transfusionsläkare. Var 48: e timme måste mottagaren bestämma närvaron av Rh-positiva erytrocyter och vid behov ordinera ytterligare injektioner av anti-Rho (D) immunglobulin tills de elimineras helt.
Den maximala dosen Resonative vid transfusion av stora volymer oförenliga blod eller röda blodkroppar är 15 000 IE, trots att volymen av transfunderade Rh-positiva röda blodkroppar kan överstiga 300 ml. Stora doser av läkemedlet måste administreras under flera dagar.
Bieffekter
Resonans tolereras vanligtvis väl, i sällsynta fall uppträder följande biverkningar:
- från mag-tarmkanalen: illamående, kräkningar;
- från det kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket, takykardi;
- från nervsystemet: huvudvärk;
- från muskuloskeletala systemet: artralgi;
- från immunsystemet: överkänslighetsreaktioner, anafylaktisk chock;
- från huden: klåda, erytem;
- lokala reaktioner: ömhet, svullnad, induration, erytem, klåda, utslag;
- andra: sjukdomskänsla, feber, frossa.
Överdos
Fall av överdos har hittills inte rapporterats. Patienter som får administrera stora doser Resonative under transfusion av Rh-inkompatibelt blod, på grund av risken för hemolytiska komplikationer, behöver dynamisk observation, inklusive övervakning av biokemiska parametrar.
speciella instruktioner
Resonation används inte hos patienter som immuniserats mot Rho (D) -antigenet och hos Rh-positiva patienter.
Vid administrering under postpartumperioden administreras läkemedlet endast till kvinnan i förlossningen. Administrering av humant immunglobulin-anti-rhesus Rho (D) till nyfödda är kontraindicerat.
Patienter ska vara under medicinsk övervakning i minst 20 minuter efter administrering av läkemedlet.
Vid förskrivning av Resonative måste läkaren registrera sitt serienummer i journalen eller i sjukdomshistoriken.
Använd inte lösningen om det blir grumligt eller utfällt.
1 ml resonativ lösning innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium och anses därför vara natriumfritt.
Under administrering av läkemedlet i stora doser under transfusion av Rh-inkompatibelt blod är noggrann övervakning av mottagaren nödvändig på grund av risken för en hemolytisk reaktion.
Även hos patienter som tidigare tolererat administrering av humana immunglobuliner är risken för blodtrycksfall och utveckling av en anafylaktisk reaktion inte utesluten. Med utvecklingen av allergiska eller anafylaktiska reaktioner bör administreringen av läkemedlet avbrytas omedelbart.
Sanna överkänslighetsreaktioner är extremt sällsynta, men allergiska reaktioner mot anti-Rho-immunglobulin (D) är möjliga. I detta sammanhang bör patienter informeras om sina tidiga symtom, såsom generaliserat hudutslag, urtikaria, väsande andning, täthet i bröstet, anafylaxi och minskat blodtryck. Typerna av terapeutiska åtgärder beror på svårighetsgraden av överkänslighetsreaktionen. Vid chock indikeras standard anti-chockterapi.
Resonative-sammansättningen innehåller en liten mängd immunglobulin A (IgA), och därför ska läkaren vid förskrivning av läkemedlet till patienter med IgA-brist bedöma förhållandet mellan fördelarna med behandlingen och risken för att utveckla överkänslighetsreaktioner. Hos individer med IgA-brist, efter administrering av ett läkemedel som innehåller IgA, kan IgA-antikroppar uppstå och anafylaktiska reaktioner kan utvecklas.
Standardåtgärder för att förebygga infektioner orsakade av användning av läkemedel som härrör från human plasma eller blod:
- val av givare;
- kontrollera individuella delar och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer;
- inkludering i produktionsprocessen av effektiva åtgärder för inaktivering och eliminering av virus.
Dessa åtgärder är effektiva mot höljesvirus av hepatit B, hepatit C och humant immunbristvirus, icke-höljet hepatit A-virus, i mindre utsträckning - mot parvovirus B19. Trots alla varningar kan inte risken för överföring av orsaksmedlet för infektionssjukdomar vid användning av läkemedel gjorda av human plasma eller blod helt uteslutas.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Ingen negativ påverkan av Resonative på en persons motoriska och psykologiska förmågor avslöjades.
Applicering under graviditet och amning
Den används enligt indikationer.
Läkemedelsinteraktioner
Resonative bör inte blandas med andra läkemedel. Den ska alltid anges separat.
Efter införandet av humant immunglobulin-anti-rhesus Rho (D) kan nivåerna av olika antikroppar tillfälligt öka, varför falskt positiva resultat kan uppnås under serologiska diagnostiska metoder.
Passiv överföring av antikroppar till erytrocytantigener (A, B, D) kan påverka resultaten av vissa serologiska tester, till exempel Coombs-testet (antiglobulintest för bestämning av ofullständiga anti-röda blodkroppar), särskilt hos Rh-positiva nyfödda vars mödrar fick Resonative för förebyggande profylax.
Anti-Rho-immunglobulin kan minska effekten av levande virala vacciner (till exempel mässling, röda hund, påssjuka), därför bör immunisering med sådana läkemedel utföras tidigast 3 månader efter den sista administreringen av Resonative.
Analoger
Analogerna av Resonation är Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Villkor för lagring
Förvara högst 2,5 år på en mörk plats utom räckhåll för barn vid en temperatur på 2-8 ° C.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Resonative
Recensioner av Resonative är positiva: läkemedlet undviker komplikationer i samband med Rh-konflikt, orsakar sällan biverkningar. Den enda nackdelen är den höga kostnaden.
Enligt läkare är Rh-konflikt ett ganska allvarligt problem som kan orsaka utveckling av hemolytisk anemi hos en nyfödd och missfall av efterföljande graviditeter. Om en kvinna har en negativ Rh-faktor, och barnets far är positiv, är det stor sannolikhet att barnet kommer att ärva en Rh-positiv faktor från fadern. I det här fallet kan moderns immunförsvar under graviditeten börja utveckla antikroppar mot fostrets Rh-faktor, som passerar moderkakan och förstör fostrets röda blodkroppar och därigenom orsaka anemi, vilket resulterar i kompenserande extramedullär hematopoies. Det utvecklas huvudsakligen i levern och leder till leversvikt, portalhypertension och vidare till ascites, hypoproteinemia och dropsy hos fostret. Det är därför, i sådana situationer, är det mest tillrådligt att profylaktiskt administrera anti-Rhesus-immunglobulin - det är ett slags Rh-vaccination, som binder de fostrets röda blodkroppar som har trängt in i kvinnans blod och förhindrar ett immunsvar.
Enligt läkare är införandet av läkemedlet obligatoriskt för Rh-negativa kvinnor efter ektopisk graviditet, missfall, intrauterin fosterdöd eller medicinsk abort.
Pris för Resonative på apotek
Priset på en Resonative är i genomsnitt 5350 rubel. för 1 ampull med en volym på 1 ml.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
