Dexonal - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Dexonal

Dexonal: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Dexonal

ATX-kod: M01AE17

Aktiv ingrediens: dexketoprofen (Dexketoprofen)

Tillverkare: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-11

Priser på apotek: från 208 rubel.

köpa

Dexonal är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med smärtstillande effekt.

Släpp form och komposition

Doseringsform - filmdragerade tabletter: bikonvexa, runda, vita eller nästan vita, med risk; kärnan i tvärsnitt är nästan vit eller vit (i en kartong 1, 3 eller 5 förpackningar med cellkontur innehållande 10 tabletter och instruktioner för användning av Dexonal).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg (motsvarar innehållet av dexketoprofen - 25 mg);
• hjälpkomponenter: magnesiumstearat, aerosil (kolloid vattenfri kiseldioxid), natriumstärkelseglykolat (natriumkarboximetylstärkelse), majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa;
• skal: titandioxid, polyetylenglykol 6000 (makrogol 6000), hydroxipropylmetylcellulosa (hypromellos).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Dexonals aktiva substans, dexketoprofen trometamol, är ett NSAID med febernedsättande, antiinflammatoriska och smärtstillande egenskaper. På grund av kombinationen av dexketoprofen med trometamol tillhandahålls en hög absorptionshastighet av läkemedlet i mag-tarmkanalen och den snabba utvecklingen av en smärtstillande effekt, vars mekanism är baserad på hämning av prostaglandinsyntes vid nivån av cyklooxygenaser (COX-1 och COX-2).

Dexketoprofen-molekylen är en innovativ produkt av genetiskt konstruerad bioteknik och är en aktiv dextrorotatorisk isomer av ketoprofen, ett smärtstillande medel med hög antiinflammatorisk effekt.

Den farmakologiskt inaktiva levorotatoriska isomeren, giftig och orsakade en ökad risk för matsmältningsskador, undantogs från kompositionen, vilket möjliggjorde:

1. Det är kliniskt signifikant att minska dosen av läkemedlet för att få en adekvat terapeutisk effekt;
2. För att minska risken för att utveckla negativa biverkningar, vilket gjorde det möjligt att använda Dexonal även hos patienter med samtidigt patologier;
3. För att minska läkemedlets toxicitet, vilket är viktigt om det är nödvändigt att ta det upprepade gånger.

Efter en halvtimme efter oral administrering av läkemedlet uppstår bedövningseffekt. Varaktigheten av den terapeutiska effekten når från 4 till 6 timmar.

Farmakokinetik

• absorption: efter en enda administrering av en enstaka dos dexketoprofen är tiden för att nå maximal koncentration (T _Cmax) i genomsnitt 30 minuter (varierar från 15 minuter till 1 timme). Absorptionen bromsas av samtidigt intag av tabletterna med mat. Det finns ingen ackumulering av läkemedlet, vilket indikeras av områdets likhet under koncentrationstidskurvan (AUC) efter dess enstaka och upprepade administrering;
• distribution: dexketoprofen har en hög grad av bindning till blodplasmaproteiner (99%). I genomsnitt är distributionsvolymen (Vd) mindre än 0,25 liter per 1 kg och halvfördelningen är cirka 0,35 timmar;
• metabolism och utsöndring: konjugering med glukuronsyra följt av utsöndring i njurarna är den huvudsakliga vägen för dexketoprofen-metabolism. Halveringstiden (T _1/2) är 1,65 timmar. Hos äldre patienter minskar den totala clearance och en ökning av läkemedlets halveringstid (upp till 48%).

Indikationer för användning

Dexonal ordineras för tandvärk, algodismenorré, mild eller måttlig muskuloskeletal smärta.

Läkemedlet är avsett för symptomatisk behandling, vilket minskar inflammation och smärta vid tidpunkten för användning.

Kontraindikationer

Absolut:

• bekräftad hyperkalemi;
• progressiv njursjukdom
• kronisk njursjukdom: steg 3a - glomerulär filtreringshastighet (GFR, ml per minut / 1,73 m ²) från 45 till 59; steg 3b - GFR 30 till 44; steg 4 - GFR mindre än 30;
• svårt leversvikt (på Child-Pugh-skalan från 10 till 15 poäng);
• svår hjärtsvikt (NYHA-klassificering - III - IV funktionsklass);
• period efter kranskärlsomgått ympning;
• hemorragisk diates och andra blodproppar
• ulcerös kolit, Crohns sjukdom och andra inflammatoriska tarmpatologier i det akuta stadiet;
• gastrointestinal eller annan aktiv blödning, inklusive misstänkt intrakraniell blödning;
• en historia av perforering eller blödning i mag-tarmkanalen (GIT), inklusive de som är associerade med tidigare NSAID-behandling;
• förvärring av erosiva och ulcerösa skador i mag-tarmkanalen;
• ofullständig eller fullständig kombination av intolerans mot acetylsalicylsyra (ASA) eller andra NSAID, inklusive historia, med bronkialastma och återkommande polypos i näsan och paranasala bihålor;
• graviditet och amning
• ålder under 18 år
• individuell intolerans mot komponenterna i läkemedlet och andra NSAID.

Relativ (Dexonal tabletter används under medicinsk övervakning):

• kronisk njursjukdom, etapp 2 - GFR från 60 till 89 ml per minut / 1,73 m ²;
• leverporfyri, historia av leverpatologi;
• kronisk hjärtsvikt
• hjärtiskemi;
• arteriell hypertoni;
• ulcerös kolit
• magsår i magen och tolvfingertarmen;
• Crohns sjukdom;
• diabetes;
• en signifikant minskning i volymen av cirkulerande blod, inklusive efter operation;
• bronkial astma;
• cerebrovaskulära sjukdomar;
• hyperlipidemi och dyslipidemi;
• perifer arteriell patologi;
• närvaro av Helicobacter pylori-infektion;
• systemisk lupus erythematosus och andra systemiska patologier i bindväv;
• tuberkulos;
• svår osteoporos;
• allvarliga somatiska sjukdomar;
• alkoholism;
• rökning;
• kombinerad behandling: selektiva serotoninåterupptagshämmare, inklusive sertralin, paroxetin, fluoxetin och citalopram; blodplättmedel, inklusive klopidogrel och ASA; antikoagulantia, inklusive warfarin; glukokortikosteroider, inklusive prednisolon;
• långvarig NSAID-behandling;
• äldre ålder (över 65 år), inklusive hos patienter som tog diuretika, patienter med låg kroppsvikt eller försvagad.

Dexonal, bruksanvisning: metod och dosering

Dexonala tabletter tas oralt, samtidigt som maten. Eftersom matintaget sänker absorptionen av dexketoprofen, vid akut smärta, bör läkemedlet tas minst en halvtimme före måltiderna.

Den rekommenderade dosen Dexonal för vuxna, beroende på smärtintensiteten, är en halv tablett (12,5 mg) var 4-6 timmar eller 1 tablett (25 mg) var 8: e timme. Den maximala dagliga dosen är 3 tabletter (75 mg).

Läkemedlet är inte avsett för långvarig användning, så behandlingen bör inte vara längre än 3-5 dagar.

Äldre patienter, patienter med mild till måttlig leverinsufficiens eller mild njurinsufficiens bör börja ta läkemedlet i den lägsta rekommenderade dosen. Den maximala dagliga dosen för dem är 2 tabletter (50 mg). Med god tolerans kan äldre patienter ordineras den vanliga dosen Dexonal.

Bieffekter

Möjliga biverkningar av Dexonal [> 10% - mycket vanliga; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01%, inklusive isolerade meddelanden - mycket sällsynt]:

• blod och lymfsystem: mycket sällan - trombocytopeni, neutropeni;
• immunsystem: sällan - struphuvud ödem; mycket sällan - anafylaktiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock;
• nervsystemet: sällan - dåsighet, yrsel, huvudvärk; sällan - övergående kortvarig svimning (synkope), parestesi;
• psyke: sällan - ångest, sömnlöshet;
• hörselorgan och labyrintiska störningar: sällan - svindel; mycket sällan - tinnitus;
• synorgan: mycket sällan - suddig syn;
• hjärt-kärlsystemet: sällan - hyperemi i huden, en känsla av värme, en känsla av hjärtklappning; sällan - en ökning av blodtrycket; mycket sällan - sänkning av blodtryck, takykardi;
• andningsorgan: sällan - bradypnea; mycket sällan - andfåddhet, bronkospasm;
• Magtarmkanalen: ofta - diarré, dyspepsi, buksmärta, illamående, kräkningar; sällan - flatulens, muntorrhet, förstoppning, gastrit; sällan - perforering eller blödning från sår, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen; mycket sällan - skada på bukspottkörteln;
• hepatobiliary system: sällan - ökad aktivitet av leverenzymer (aspartataminotransferas, alaninaminotransferas), hepatit; mycket sällan - leverskada;
• njurar och urinvägar: sällan - akut njursvikt, polyuri; mycket sällan - nefrotiskt syndrom eller nefrit;
• reproduktionssystem: sällan - oregelbundenhet hos kvinnor, övergående dysfunktion i prostatakörteln under långvarig behandling hos män;
• muskuloskeletala systemet: sällan - ryggont;
• hud och subkutan vävnad: sällan - hudutslag; sällan - ökad svettning, akne, urtikaria; mycket sällan - klåda, ljuskänslighet, allergisk dermatit, ansiktsödem, angioödem, Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys) och Stevens-Johnsons syndrom (allvarliga hudreaktioner);
• metabolism: sällan - anorexi;
• allmänna störningar: sällan - allmän sjukdomskänsla, frossa, asteni, ökad trötthet; mycket sällan - perifert ödem;
• möjliga biverkningar som är inneboende i NSAID: hematologiska störningar (hemolytisk och aplastisk anemi, trombocytopen purpura), aseptisk hjärnhinneinflammation, som huvudsakligen utvecklas mot bakgrund av systemiska bindvävspatologier eller systemisk lupus erythematosus; sällan - benmärgshypoplasi, agranulocytos.

Överdos

• huvudsymptom på överdosering av dexketoprofen: sömnlöshet, desorientering, yrsel, huvudvärk, anorexi, buksmärta, illamående;
• terapi: symptomatisk, om nödvändigt - tar aktivt kol, magsköljning; användningen av hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Möjliga biverkningar av Dexonal kan minimeras genom att använda den i den lägsta effektiva dosen under den minimitid som är tillräcklig för att lindra smärta.

Sannolikheten för att utveckla komplikationer från mag-tarmkanalen ökar med en historia av ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, hos äldre patienter och med en ökning av dosen av NSAID. I sådana fall ska Dexonal tas med den lägsta rekommenderade dosen. Dessutom, som patienter som behöver kombinerad användning av låga doser av ASA eller andra läkemedel som ökar risken för att utveckla komplikationer från mag-tarmkanalen, behöver de dessutom ytterligare intag av gastroskyddande medel (protonpumpspärrar eller misoprostol).

Risken för gastrointestinal blödning ökar med samtidig administrering av glukokortikosteroider, antikoagulantia eller trombocytaggregationsmedel.

Patienter med gastrointestinala patologier eller gastrointestinala sjukdomar bör vara under noggrann medicinsk övervakning. Med utvecklingen av ulcerösa lesioner eller gastrointestinal blödning avbryts Dexonal.

Läkemedlet ordineras med försiktighet vid gastrointestinala patologier i historien (Crohns sjukdom, ulcerös kolit), eftersom intag av NSAID kan förvärra dem.

Genom att hämma prostaglandinsyntes kan alla NSAID öka blödningstiden och hämma trombocytaggregationen. I detta avseende rekommenderas inte att ta piller i kombinationsterapi med läkemedel som påverkar det hemostatiska systemet (hepariner, kumarinderivat, warfarin).

Mot bakgrund av behandling med dexketoprofen, som andra NSAID, kan koncentrationen av kväve och kreatinin i blodplasman öka. Liksom andra hämmare av prostaglandinsyntes kan läkemedlet orsaka biverkningar från urinvägarna, varför det finns en risk för akut njursvikt, nefrotiskt syndrom, papillär nekros, interstitiell nefrit och glomerulonefrit. Med försiktighet bör Dexonal användas när du tar diuretika i kombination och i fall av en existerande risk för hypovolemi på grund av den ökade sannolikheten för nefrotoxicitet.

NSAID, inklusive Dexonal, kan leda till en liten övergående ökning av koncentrationen av vissa leverenzymer. Hos äldre patienter krävs övervakning av njur- och leverfunktion. Om motsvarande indikatorer ökar, avbryts behandlingen.

Att ta dexketoprofen, som andra NSAID, kan dölja manifestationerna av infektiösa patologier. Om symtom på infektion eller försämring av välbefinnandet upptäcks, bör patienten söka läkarvård. Eftersom läkemedlet kan orsaka vätskeretention i kroppen ordineras det med extrem försiktighet vid arteriell hypertoni, hjärta och / eller njursvikt. Om patientens tillstånd förvärras avbryts behandlingen.

I fall av cerebrovaskulära patologier, perifer arteriell sjukdom, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom och okontrollerad arteriell hypertoni kräver användning av Dexonal försiktighet. Ett liknande tillvägagångssätt är tillämpligt i närvaro av riskfaktorer för förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar (rökning, diabetes mellitus, hyperlipidemi, arteriell hypertoni).

Försiktighet vid förskrivning av Dexonal bör iakttas i fall av hjärt- och kärlsjukdomar, särskilt vid hjärtsvikt. Detta beror på den potentiella risken för deras progression.

Pågående kliniska studier och tillgängliga epidemiologiska data tyder på att intag av NSAID, särskilt i höga doser och under en lång period, kan öka risken för stroke eller hjärtinfarkt. För närvarande finns det inte tillräckligt med information för att utesluta risken för sådana händelser när du använder Dexonal.

Det finns rapporter om utvecklingen i sällsynta fall av hudreaktioner när man tar NSAID - toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, exfoliativ dermatit. De första tecknen på hudutslag, slemhinneskador eller andra symtom på allergiska reaktioner uppträder kräver omedelbar avbrytande av Dexonal och läkare uppsökas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Eftersom sömnighet och yrsel kan uppstå när du tar Dexonal, måste du vara försiktig under behandlingsperioden när du kör bil och deltar i potentiellt farliga aktiviteter.

Applicering under graviditet och amning

Dexonal är inte ordinerat under graviditet / amning.

Pediatrisk användning

Dexonal är inte ordinerat till patienter under 18 år, eftersom det inte finns några data om säkerheten och effektiviteten vid användning i denna åldersgrupp.

Med nedsatt njurfunktion

Mottagande av Dexonal är kontraindicerat vid progressiv njursjukdom och kronisk njursjukdom steg 3a, 3b och 4. Administrering av läkemedlet i kronisk njursjukdom steg 2 kräver försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Dexonal är inte ordinerat för patienter med svårt nedsatt leverfunktion. Läkemedlet används med försiktighet hos patienter med leverporfyri och en historia av leverpatologier.

Användning hos äldre

Förskrivning av Dexonal kräver försiktighet och korrekt klinisk övervakning hos äldre patienter över 65 år, inklusive patienter som har tagit diuretika, patienter med låg kroppsvikt eller försvagade patienter. Detta beror på de biverkningar som oftast observerades hos patienter i denna åldersgrupp vid behandling av NSAID (inklusive utveckling av perforeringar och gastrointestinal blödning, nedsatt hjärt-, lever- och njurfunktion).

Läkemedelsinteraktioner

Dexketoprofen kännetecknas av samma interaktionsreaktioner som för alla NSAID:

Möjliga interaktioner:

• takrolimus, cyklosporin: deras nefrotoxicitet kan öka, vilket är associerat med verkan av njurprostaglandiner. Denna kombination kräver övervakning av njurfunktionen;
• β-blockerare: det är möjligt att minska deras blodtryckssänkande effekt på grund av hämning av prostaglandinsyntes;
• trombolytika: sannolikheten för blödning ökar;
• sertralin, fluoxetin, citalopram (serotoninåterupptagshämmare), antikoagulantia: risken för blödning från mag-tarmkanalen ökar;
• probenecid: en ökning av koncentrationen av dexketoprofen i blodplasma är troligt, vilket är associerat med hämning av renal tubulär utsöndring och / eller konjugering med glukuronsyra av probenecid; i detta fall kan dosjustering av NSAIDs krävas;
• hjärtglykosider: deras koncentration i blodplasma kan öka;
• Mifepriston: Teoretiskt finns det en möjlighet att dess effektivitet förändras under påverkan av hämmare av prostaglandinsyntes. Dexonal ska tas tidigast 8-12 dagar efter att behandlingen med mifepriston har avbrutits;
• högdos kinoloner: förmodligen finns det en ökad risk för anfall (baserat på djurstudier).

Läkemedel / ämnen som inte är önskvärda att använda i kombination med Dexonal inkluderar:

• andra NSAID, inklusive höga doser salicylater (mer än 3 g per dag): genom en synergistisk effekt ökar risken för sår och gastrointestinal blödning;
• antikoagulantia (warfarin): det är möjligt att förbättra deras effekt på grund av skador på mag-tarmslemhinnan, hämning av trombocytaggregering och en hög grad av bindning av dexketoprofen till blodplasmaproteiner. När det tas i kombination är det nödvändigt att noggrant övervaka patientens tillstånd och regelbundet övervaka laboratorieparametrar.
• heparin: sannolikheten för blödning ökar, vilket är förknippat med en skadlig effekt på mag-tarmslemhinnan och hämning av trombocytaggregation. Med deras kombinerade antagning är det nödvändigt att noggrant övervaka patientens tillstånd och regelbundet övervaka laboratorieparametrar.
• glukokortikosteroider: risken för blödning och gastrointestinala sår ökar;
• litiumpreparat: det finns en ökning av koncentrationen av litium (upp till giftig) i blodplasma, på grund av vilken denna indikator ska kontrolleras under perioden med samtidig behandling med dexketoprofen, när dosen ändras och efter att den har avbrutits;
• metotrexat i höga doser (15 mg vid 7 dagar eller mer): dess hematologiska toxicitet kan öka, vilket är förknippat med en minskning av dess njurclearance under kombinationsbehandling med NSAID;
• hydantoin, sulfonamider: deras toxiska effekt kan öka.

När du använder dexketoprofen i kombination med följande ämnen / läkemedel måste du vara försiktig:

• angiotensin II-receptorantagonister, aminoglykosid-antibakteriella medel, angiotensinkonverterande enzymhämmare, diuretika: patienter med uttorkning har en risk för akut njursvikt (minskad glomerulär filtrering på grund av minskad prostaglandinsyntes). En minskning av den antihypertensiva effekten av vissa läkemedel är möjlig när den används tillsammans med NSAID. Innan du påbörjar behandling med diuretika med dexketoprofen är det viktigt att se till att patienten inte är uttorkad och att även övervaka njurfunktionen i början av behandlingen.
• lågdosmetotrexat (mindre än 15 mg vid 7 dagar): hematologisk toxicitet kan öka på grund av en minskning av njurclearance. I början av kombinerad användning bör blodceller räknas. Äldre patienter, samt med nedsatt njurfunktion, inklusive mild, bör övervakas noggrant.
• pentoxifyllin: det finns en risk för blödning. Det är nödvändigt att genomföra noggrann klinisk övervakning och regelbundet kontrollera blodproppstiden (blödningstid);
• zidovudin: det är möjligt att öka sin toxiska effekt mot erytrocyter på grund av effekten på retikulocyter och förekomsten av allvarlig anemi 7 dagar efter att man börjat använda NSAID. Efter 7-14 dagar från början av kombinerad användning krävs ett allmänt blodprov för att räkna antalet retikulocyter.
• orala hypoglykemiska läkemedel: genom att förskjuta sulfonureider från platserna för bindning till blodplasmaproteiner kan den hypoglykemiska effekten av läkemedlen i vilka den ingår öka.

Innan du använder Dexonal samtidigt som andra läkemedel rekommenderas att du konsulterar en läkare.

Analoger

Dexketoprofen, Flamadex, Dexketoprofen trometamol, Dexalgin, Dexketoprofen-SZ, Ketodexal, Dexketoprofen KERN PHARMA, etc. är analoger till Dexonal.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Finns utan recept.

Recensioner om Dexonal

Enligt recensioner är Dexonal ett säkert, snabbverkande och effektivt långverkande läkemedel som används för att lindra akut smärta.

Bland bristerna noterar patienterna förekomsten av en bred lista över kontraindikationer och biverkningar.

Dexonal pris på apotek

Det ungefärliga priset för Dexonal (10 tabletter i en förpackning) varierar från 206 till 215 rubel.

Dexonal: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Dexonal 25 mg filmdragerade tabletter 10 st. 208 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!