Vero-amlodipin
Vero-Amlodipine: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Instruktioner för användning av Vero-Amlodipine: metod och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner av Vero-Amlodipine
- 16. Pris på Vero-Amlodipin på apotek
Latinskt namn: Vero-Amlodipine
ATX-kod: C08CA01
Aktiv ingrediens: amlodipin (amlodipin)
Tillverkare: OJSC "VEROPHARM", Ryssland
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-22
Vero-amlodipin är en kalciumantagonist, BMCC (långsam kalciumkanalblockerare).
Släpp form och komposition
Doseringsform av läkemedlet Vero-Amlodipine - tabletter: vita eller vita med krämskugga, lätt marmorering av ytan är möjlig, plattcylindrisk (10 st. I blåsor, i en kartong 1 eller 3 förpackningar; 10 eller 30 st. I polymerburkar, i en förpackning med kartong 1 burk; 2 eller 2,5 kg tabletter i polymerbehållare för export).
Sammansättning för 1 tablett:
- aktiv substans: amlodipinbesylat (motsvarande halten amlodipin) - 5 eller 10 mg;
- hjälpkomponenter: kalciumfosfatdihydrat, primogel (natriumkarboximetylstärkelse), potatisstärkelse, mikrokristallin cellulosa, aerosil (kolloidal kiseldioxid), magnesiumstearat.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Amlodipin - en aktiv komponent av Vero-Amlodipin - ett dihydropyridinderivat, på grund av dess förmåga att blockera långsamma kalciumkanaler, minskar transmembranövergången av kalciumjoner till celler (huvudsakligen till vaskulära glatta muskelceller, mindre till kardiomyocyter), vilket resulterar i antianginal och hypotensiv aktivitet.
Läkemedlet minskar svårighetsgraden av hjärtinfarkt. Den antianginala effekten av amlodipin beror på den expanderande effekten på kranskärlen och perifera artärer och arterioler: på grund av expansionen av perifera arterioler minskar det systemisk vaskulär motstånd (total perifer vaskulär motstånd) och efterbelastning på hjärtat, vilket minskar syrebehovet i hjärtmuskulaturen. Genom att bidra till expansionen av kranskärl och arterioler i ischemiska och oförändrade områden av myokardiet, ökar ämnet tillförseln av syre till myokardiet (speciellt vid behandling av Prinzmetals vasospastiska kärlkramp) och förhindrar utveckling av kramper i kranskärlen (inklusive de som orsakas av rökning). Hos patienter med angina pectoris ökar varaktigheten av den dagliga dosen av amlodipin under en period av fysisk aktivitet,under vilken det fördröjer utvecklingen av ischemisk depression av ST-segmentet och anginaattacker, minskar frekvensen av dess attacker och dosen av nitroglycerin.
Vero-amlodipin har en långvarig dosberoende hypotensiv effekt på grund av en direkt vasodilaterande effekt på vaskulära glatta muskelceller. En enstaka dos som används för behandling av arteriell hypertoni kan ge en kliniskt signifikant blodtryckssänkning (blodtryck) hos en patient som ligger och står hela dagen. Samtidigt orsakar läkemedlet inte ett kraftigt blodtrycksfall, minskar inte LVEF (vänster ventrikulär ejektionsfraktion) och känslighet för fysisk aktivitet, minskar vänster ventrikulär myokardial hypertrofi och har en kardioskyddande effekt vid kranskärlssjukdom (ischemisk hjärtsjukdom). Det påverkar inte hjärtekardilitet och konduktivitet, orsakar inte en reflexökning av hjärtfrekvensen (hjärtfrekvens), hämmar trombocytaggregering,ökar GFR (glomerulär filtreringshastighet) och har en svag natriuretisk effekt. Ökar inte svårighetsgraden av mikroalbuminuri hos patienter med diabetisk nefropati.
Vid sjukdomar i det kardiovaskulära systemet (inklusive koronar ateroskleros med skada på ett kärl och före stenos av tre eller flera artärer, ateroskleros i halspulsådern), efter hjärtinfarkt, perkutan TLP (transluminal angioplastik) av kransartärerna eller hos patienter med angina pectoris amlodipine utveckling av förtjockning av IM (intima-media-komplex) i halspulsådern, minskar antalet dödsfall från stroke, hjärtinfarkt, TLP, kranskärlsomgått transplantat, minskar antalet sjukhusvistelser för instabil angina pectoris och progression av CHF (kronisk hjärtsvikt), minskar behovet av ingrepp för att återställa koronarblodflödet …
I CHF III - IV funktionsklass enligt NYHA (New York Heart Association) klassificering ökar inte amlodipin risken för komplikationer och dödsfall hos patienter som tar digoxin, diuretika och ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym). Med icke-ischemisk etiologi av denna sjukdom kan användningen av Vero-Amlodipin orsaka lungödem.
Amlodipin påverkar inte metabolismen och koncentrationen av blodplasma lipider negativt.
Effekten av Vero-Amlodipin uppstår efter 2-4 timmar från administreringstillfället och varar en dag.
Farmakokinetik
Farmakokinetiska parametrar för amlodipin:
- absorption: efter oral administrering absorberas den väl (cirka 90%); matintag har ingen effekt på absorptionen av ett ämne i tarmkanalen; indikatorn för absolut biotillgänglighet varierar inom 64–80%; den maximala koncentrationen i blodplasma uppnås efter 6-9 timmar;
- distribution: medelvärdet av distributionsvolymen är 21 l / kg; cirka 97% amlodipin binder till plasmaproteiner; den tränger igenom blod-hjärnbarriären och når en jämviktskoncentration i kroppen på 7-8: e behandlingsdagen;
- metabolism: förekommer i levern med bildandet av inaktiva metaboliter. T 1/2 (halveringstid) av läkemedlet är i genomsnitt 35 till 50 timmar, vilket gör att du kan ta det en gång om dagen. Vid arteriell hypertoni är T 1/2 48 timmar, i ålderdom (efter 65 år) ökar denna indikator till 65 timmar, hos patienter med leverinsufficiens - upp till 60 timmar observeras en liknande ökning i svår CHF;
- Utsöndring: total clearance av amlodipin - 500 ml / min; njurarna i form av inaktiva metaboliter utsöndras cirka 60% av den mottagna dosen, oförändrad - upp till 10%. Genom matsmältningssystemet (koleretiska kanaler och tarmar) utsöndras 20 till 25% av amlodipin i form av metaboliter. Hemodialys har ingen kliniskt signifikant effekt på eliminering av läkemedel.
Nedsatt njurfunktion påverkar inte signifikant farmakokinetiken för amlodipin.
Indikationer för användning
Vero-amlodipin rekommenderas för följande sjukdomar:
- arteriell hypertoni (som monoterapi eller som en del av en kombinationsbehandling med andra blodtryckssänkande läkemedel);
- stabil ansträngningsangina, Prinzmetal vasospastisk angina (som monoterapi eller som en del av en kombinationsbehandling med andra antianginala medel).
Kontraindikationer
Absolut:
- instabil angina, förutom Prinzmetals vasospastiska angina;
- svår arteriell hypotoni med systoliskt blodtryck mindre än 90 mm Hg. Konst.;
- barn och ungdomar upp till 18 år;
- individuell överkänslighet mot amlodipin, andra dihydropyridinderivat och hjälpkomponenter i läkemedlet.
Enligt instruktionerna måste Vero-Amlodipin användas med försiktighet (relativa kontraindikationer) för arteriell hypotoni, leverdysfunktion, sick sinus syndrom (svår bradykardi, takykardi), aortastenos, mitralstenos, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, akut hjärtinfarkt (och genomgående 1 månad efter), CHF för icke-ischemisk etiologi av III - IV funktionsklass enligt NYHA klassificering, i ålderdom.
Instruktioner för användning av Vero-Amlodipine: metod och dosering
Vero-Amlodipine tabletter tas oralt.
Rekommenderad dos för behandling av arteriell hypertoni och angina pectoris: initial dos - 5 mg per dag i en dos; vid behov kan dosen ökas till 10 mg per dag i en dos.
Vid samtidig administrering av amlodipin med tiaziddiuretika, β-blockerare, ACE-hämmare krävs ingen dosjustering av amlodipin.
Bieffekter
Biverkningar från system och organ som använder följande klassificering av frekvensen av deras utveckling: ofta -> 1%, sällan - från 0,1% till 1%, sällan - från 0,01% till 0,1%, extremt sällan - <0, 01%:
- hjärt-kärlsystemet: ofta - hjärtklappning, perifert ödem (främst svullnad i fötter och fotleder); sällan - en kraftig minskning av blodtrycket, vaskulit, ortostatisk hypotoni; sällan - utveckling / försämring av hjärtsvikt; extremt sällsynt - migrän, hjärtarytmier (ventrikulär takykardi, bradykardi, förmaksfladder), bröstsmärtor, hjärtinfarkt;
- centrala och perifera nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk, en känsla av värme och rodnad i ansiktet, dåsighet, ökad trötthet; sällan - asteni, sjukdom, svimning, perifer neuropati, hypestesi, parestesi, tremor, känslomässig labilitet, sömnlöshet, ovanliga drömmar, depression, nervositet, ångest; sällan - apati, agitation, kramper; extremt sällsynt - minnesförlust, ataxi;
- matsmältningssystemet: ofta - illamående, smärta i buken. sällan - förstoppning, kräkningar, diarré, flatulens, anorexi, dyspepsi, törst, muntorrhet; sällan - ökad aptit, gingival hyperplasi; extremt sällan - pankreatit, gastrit, gulsot (ofta kolestatisk), hyperbilirubinemi, ökad aktivitet av leverenzymer, hepatit;
- hematopoietiska organ: extremt sällan - leukopeni, trombocytopen purpura, trombocytopeni;
- andningsorgan: sällan - rinit, andfåddhet; extremt sällsynt - hosta;
- urinvägarna: sällan - smärtsam urinering, nokturi, pollakiuria, impotens; extremt sällsynt - polyuri, dysuri;
- muskuloskeletala systemet: sällan - kramper, artralgi, myalgi, artros, ryggsmärta; sällan - myasthenia gravis;
- överkänslighetsreaktioner: sällan - klåda, utslag; extremt sällan - erythema multiforme, angioödem, urticaria;
- andra reaktioner: sällan - ringningar i öronen, alopeci, gynekomasti, ökning / minskning av kroppsvikt, synstörning, xerofthalmia, konjunktivit, diplopi, ögonsmärta, nedsatt bostad, smakförvrängning, näsblod, frossa, hyperhidros; sällan - xerodermi, parosmi, kallsvettning, hudpigmenteringsstörningar, hyperglykemi.
Överdos
Ett symptom på en överdos av amlodipin är en uttalad blodtryckssänkning med sannolikhet att utveckla överdriven perifer vasodilatation och reflex takykardi med risk för att utveckla en uttalad ihållande minskning av blodtrycket fram till chock och död.
För behandling av tillståndet är det tillrådligt under de första två timmarna efter en överdos att ge patienten magsköljning och ge aktivt kol och sedan placera patienten i ett horisontellt läge för att säkerställa en upphöjd position av nedre extremiteterna. Det är nödvändigt att kontrollera det kardiovaskulära systemets arbete, övervaka indikatorerna för hjärt- och lungfunktion, kontrollera BCC (cirkulerande blodvolym) och urinproduktion. För att återställa vaskulär ton används vasokonstriktormedel, om det inte finns några kontraindikationer för deras användning; för att eliminera effekterna av kalciumkanalblockad administreras kalciumglukonat intravenöst.
Hemodialys för behandling av en överdos av Vero-Amlodipin är ineffektiv.
speciella instruktioner
Amlodipin påverkar inte koncentrationen av glukos, kalium, sköldkörtelhormoner, urinsyra, lipider, ureakväve, kreatinin i blodplasma.
På grund av risken för förvärrad angina pectoris på grund av utsättning av amlodipin bör behandlingen med Vero-Amlodipin avbrytas gradvis.
Under behandlingen krävs kontroll av kroppsvikt, liksom regelbunden sanering av munhålan av tandläkaren för att förhindra blödning, ömhet och tandköttshyperplasi.
Effekten och säkerheten av amlodipinbehandling mot bakgrund av en hypertensiv kris har inte fastställts.
I ålderdom är en ökning av T 1/2 och en minskning av läkemedelsclearance möjligt. Detta tillstånd kräver ingen dosjustering av Vero-Amlodipine, men du bör noggrant övervaka patienternas välbefinnande i denna kategori.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
När du tar Vero-Amlodipine, måste du vara försiktig när du utför typer av arbete som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och acceleration av psykomotoriska reaktioner (att köra fordon, delta i andra potentiellt farliga aktiviteter).
Applicering under graviditet och amning
Säkerheten och effekten av Vero-Amlodipin under graviditet har inte fastställts, därför är det endast möjligt att ta läkemedlet under denna period om fördelarna för modern överstiger de potentiella riskerna för fostret.
Det finns inga data som indikerar frisättningen av amlodipin under amning, men det finns tillförlitlig information om utsöndring av andra BMCC i bröstmjölk - dihydropyridinderivat. Om det är nödvändigt att förskriva Vero-Amlodipin till ammande kvinnor, bör frågan om att avbryta eller sluta amma lösas.
Pediatrisk användning
I pediatrisk praxis är Vero-Amlodipine kontraindicerat för behandling av barn och ungdomar under 18 år på grund av begränsade data om terapins effektivitet och säkerhet.
Läkemedelsinteraktioner
- hämmare av mikrosomala leverenzymer: risken för att utveckla biverkningar av amlodipin ökar på grund av en möjlig ökning av plasmakoncentrationen av amlodipin;
- inducerare av mikrosomala leverenzymer: risken för biverkningar minskar på grund av en möjlig minskning av plasmakoncentrationen av amlodipin;
- NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), särskilt de som innehåller indometacin: visar inte kliniskt signifikanta interaktioner med amlodipin (till skillnad från andra BMCC);
- verapamil, tiazid och loop-diuretika, nitrater, β-blockerare, ACE-hämmare: förstärka den antianginala och hypotensiva effekten av amlodipin;
- digoxin och warfarin: amlodipin har ingen effekt på deras farmakokinetiska parametrar;
- cimetidin: har ingen effekt på amlodipins farmakokinetik;
- kalciumpreparat: det är möjligt att minska BMCC: s effektivitet
- antivirala läkemedel (till exempel ritonavir): öka koncentrationen av BMCC i blodplasma;
- antipsykotika: förstärker den hypotensiva effekten av dihydropyridinderivat;
- litiumpreparat: kan öka neurotoxiciteten;
- läkemedel för inhalationsanestesi (derivat av kolväten, inklusive isofluran), amiodaron, kinidin: kan öka den hypotensiva effekten.
Analoger
Analoger av Vero-Amlodipin är: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 4 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av Vero-Amlodipine
De flesta recensionerna om Vero-Amlodipine är positiva, alla patienter noterar läkemedlets låga kostnad och god effekt för att sänka blodtrycket, samt förbättra det allmänna välbefinnandet. Med regelbundet intag av tabletter försvinner huvudvärk, svaghet, trötthet och yrsel.
Pris för Vero-Amlodipine på apotek
Det ungefärliga priset på Vero-Amlodipine (5 mg tabletter, 30 st. I en förpackning) är 50–70 rubel.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
