Biseptol - Instruktioner, Användning För Barn, Pris, Tabletter, Suspension

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Biseptol

Biseptol: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Biseptol

ATX-kod: J01EE01

Aktiv ingrediens: co-trimoxazol (sulfametoxazol + trimetoprim) [co-trimoxazol (sulfametoxazol + trimetoprim)]

Producent: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polen), Medana Pharma, SA (Polen)

Beskrivning och fotouppdatering: 19.08.2019

Priser på apotek: från 28 rubel.

köpa

Biseptol är ett kombinerat antibakteriellt läkemedel.

Släpp form och komposition

Former av Biseptol-frisättning:

• tabletter om 120 och 480 mg: platta, runda, gulaktiga (i blister på 20 st., 1 blister i en kartong);
• oral suspension: lätt grädde med doft av jordgubbar (i mörka glasflaskor på 80 ml, 1 flaska i en kartong).

1 tablett innehåller:

• sulfametoxazol - 100 mg eller 400 mg;
• trimetoprim - 20 mg eller 80 mg.

5 ml suspension innehåller:

• sulfametoxazol - 200 mg;
• trimetoprim - 40 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Co-trimoxazol - den aktiva substansen i Biseptol - är ett kombinerat antimikrobiellt läkemedel som består av sulfametoxazol och trimetoprim i förhållandet 5: 1.

Sulfametoxazol liknar strukturellt PABA (para-aminobensoesyra), i bakterieceller stör den syntesen av dihydrofolsyra, vilket förhindrar inkludering av PABA i dess molekyl.

Trimetoprim förbättrar verkan av sulfametoxazol, som uppstår på grund av ett brott mot minskningen av dihydrofolsyra till tetrahydrofolsyra, som är en aktiv form av folsyra, som är ansvarig för mikrobiell celldelning och proteinmetabolism.

Komponenternas kombinerade verkan stör bildandet av folsyra, vilket krävs för syntes av purinföreningar av mikroorganismer, och sedan nukleinsyror - DNA och RNA (deoxiribonukleinsyror och ribonukleinsyror). Detta leder till ett brott mot bildandet av proteiner och bakteriedöd.

Biseptol är en av bredspektrumbaktericiderna, men känsligheten för dess effekter kan bero på geografiskt läge.

Vanligtvis känsliga patogener [MIC (lägsta hämmande koncentration) för sulfametoxazol - mindre än 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (beta-laktamasbildande och beta-laktamasbildande stammar), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (inklusive enterotoxinstammar)), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (inklusive S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (inklusive Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (inklusive C. freundii), Klebsiella spp. (inklusive K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (inklusive S. marcescens, S. liquefaciens).

Känsligheten för biseptol kan också manifesteras av Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp.

Delvis känsliga patogener (MIC för sulfametoxazol - 80-160 mg / l): koagulasnegativa stammar av Staphylococcus spp. (inklusive meticillinkänsliga och meticillinresistenta stammar av Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae (penicillinresistenta och penicillinkänsliga stammar), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (inklusive Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Resistenta patogener (MIC för sulfametoxazol - mer än 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Vid empirisk förskrivning av Biseptol bör lokala egenskaper hos resistens mot dess effekter av möjliga orsakssjukdomar för en specifik infektionssjukdom beaktas. Vid behandling av infektioner som kan orsakas av delvis känsliga mikroorganismer rekommenderas ett känslighetstest för att utesluta patogenens resistens.

Farmakokinetik

Abseptet av biseptol när det tas oralt är snabbt och nästan helt (90%).

Efter en engångsanvändning av 160 mg trimetoprim + 800 mg sulfametoxazol C _max (maximal koncentration av ämnet) av trimetoprim respektive sulfametoxazol är 1,5–3 μg / ml respektive 40–80 μg / ml. Tiden för att nå _Cmax i blodplasma är från 1 till 4 timmar. Efter en enstaka dos bibehålls den terapeutiska koncentrationsnivån i 7 timmar. Vid upprepad användning med en paus på 12 timmar stabiliseras de lägsta _Css (jämviktskoncentrationerna) inom intervallet 1,3–2,8 μg / ml respektive 32–63 μg / ml för trimetoprim respektive sulfametoxazol. C _ss uppnås på 2-3 dagar.

Co-trimoxazol är väl fördelat i kroppen. V _d (distributionsvolym) av trimetoprim och sulfametoxazol är approximativt 130 L och 20 L, respektive.

Tränger igenom blod-hjärnan och placentabarriärerna, liksom i bröstmjölken. I urin och lungor skapar det högre koncentrationer än plasmakoncentrationer.

Trimetoprim något bättre än sulfametoxazol tränger in i icke-inflammerad prostatavävnad, vaginala utsöndringar, galla, sädesvätska, saliv, inflammerad och frisk lungvävnad. Båda aktiva komponenterna tränger lika väl in i den vattenhaltiga humor i ögat och cerebrospinalvätska.

Trimetoprim (stora mängder) och sulfametoxazol (något mindre mängder) kommer in i interstitiella och andra extravasala kroppsvätskor från blodomloppet. Koncentrationen av aktiva substanser är högre än MIC för de flesta patogena mikroorganismer.

Plasmaproteinbindning: sulfametoxazol - 66%, trimetoprim - 45%.

Metabolism förekommer i levern. Sulfametoxazol metaboliseras huvudsakligen genom N4-acetylering, i mindre utsträckning genom konjugering med glukuronsyra. Vissa metaboliter har antimikrobiell aktivitet.

Det utsöndras främst i form av metaboliter (inom 72 timmar - 80%) och som ett oförändrat ämne (sulfametoxazol - 20%, trimetoprim - 50%). En liten del av dosen utsöndras genom tarmarna.

Båda substanserna och deras metaboliter utsöndras via njurarna (både genom glomerulär filtrering och genom tubulär utsöndring). Som ett resultat överstiger koncentrationen av båda aktiva komponenterna i urinen betydligt koncentrationen i blodet.

T _1/2 (halveringstid): sulfametoxazol - 9-11 timmar, trimetoprim - 10-12 timmar. Hos barn är denna indikator mycket lägre och beror på ålder: under 1 år - från 7 till 8 timmar, 1-10 år - från 5 till 6 timmar.

Hos äldre patienter och / eller patienter med nedsatt njurfunktion (med kreatininclearance 15–20 ml / min) ökar T _1/2 (dosjustering är nödvändig).

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Biseptol ordinerat för behandling av infektioner:

• urinvägarna: pyelonefrit, uretrit, salpingit, prostatit;
• andningsvägar: bronkit, lunginflammation, lungabscess, pleural empyema, otitis media, bihåleinflammation;
• hud och mjuka vävnader: pyoderma, furunkulos;
• mag-tarmkanalen: dysenteri, kolera, tyfoidfeber, paratyphoidfeber, diarré.

Kontraindikationer

Absolut:

• allvarliga blodsjukdomar, inklusive megaloblastisk anemi, aplastisk anemi, B ₁₂ -brist anemi, leukopeni, agranulocytos, anemi associerad med folsyrabrist;
• brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (associerad med risken för hemolys);
• svår njursvikt (med kreatininclearance mindre än 15 ml / min);
• diagnostiserad skada på levern parenkym (tabletter);
• svår nedsatt njurfunktion i fall av oförmåga att kontrollera plasmakoncentrationen av läkemedlet i blodet (tabletter);
• hyperbilirubinemi hos barn (tabletter);
• leversvikt (suspension)
• kombinerad användning med dofetilid (suspension);
• ålder upp till 8 veckor eller upp till 6 veckor vid födseln från en mor med HIV-infektion (suspension) eller upp till 3 år (tabletter);
• amningsperiod;
• graviditet (piller)
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter och sulfonamider.

Relativt (Biseptol ordineras under medicinsk övervakning):

• sköldkörtelsjukdom
• bronkial astma;
• folsyrabrist;
• porfyri (suspension);
• belastad historia av allvarliga allergiska reaktioner (suspension);
• graviditet (suspension).

Instruktioner för användning av Biseptol: metod och dosering

Regimen för att ta läkemedlet bestäms av läkaren individuellt. Båda doseringsformerna ska tas före måltiderna.

Suspension och tabletter Biseptol-barn över 12 år och vuxna ordineras vanligtvis 960 mg 2 gånger dagligen, med långvarig behandling minskas en enda dos med 2 gånger. Varaktigheten av behandlingen bestäms av sjukdomen och sträcker sig från 5 till 14 dagar.

Doseringsregim av Biseptol för barn:

• tabletter: från 6 till 12 år - 4 tabletter på 120 mg eller 1 tablett på 480 mg; från 3 till 5 år - 2 tabletter om 120 mg;
• suspension: från 6 till 12 år - 480 mg vardera, från 6 månader till 5 år - 240 mg vardera, från 2 till 5 månader - 120 mg vardera.

Frekvensen för att ta Biseptol är 2 gånger om dagen, med ett 12-timmarsintervall mellan doserna.

Vid behandling av lunginflammation beräknas dosen baserat på kroppsvikt - 100 mg / kg / dag. Intervallet mellan doserna bör inte överstiga 6 timmar, varaktigheten av behandlingen är 2 veckor.

Vid behandling av gonorré tas Biseptol två gånger om dagen, 2000 mg (i termer av sulfametoxazol) med ett intervall på 12 timmar.

Standarddosen av Biseptol kan ökas med 30-50% under behandlingen av kroniska sjukdomar, och en lägre dos används vanligtvis vid långvarig behandling.

Bieffekter

Användningen av Biseptol kan leda till störningar från olika kroppssystem:

• andningsorgan: eosinofilt infiltrat, allergisk alveolit;
• nervsystemet: nervositet, huvudvärk, hallucinationer, aseptisk hjärnhinneinflammation, yrsel, perifer neurit, ataxi, kramper, depression, öronring, apati;
• hematopoetiska organ: anemi, neutropeni, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, hypoprotrombinemi, agranulocytos, metemoglobinemi;
• matsmältningssystemet: akut pankreatit, stomatit, hyperbilirubinemi, hepatonekros, gastrit, illamående, aptitlöshet, kräkningar, diarré, buksmärta, glossit, kolestas, ökad aktivitet av levertransaminaser, hepatit;
• muskuloskeletala systemet: myalgi, artralgi, rabdomyolys;
• urinvägar: nedsatt njurfunktion, interstitiell nefrit, hematuri, hyperkreatininemi, kristalluri.

Även när du tar Biseptol kan olika allergiska reaktioner utvecklas, vanligtvis manifesterade som en ökning av kroppstemperaturen, angioödem, klåda, ljuskänslighet, hudutslag, urtikaria, exudativ erytem multiforme, toxisk epidermal nekrolys, exfoliativ dermatit, konjunktival hyperemi, knölar, peri-artikulär sjukdom, lupusliknande syndrom.

Bland andra biverkningar under användning av Biseptol noterades: sömnlöshet, hypoglykemi, hyperkalemi, trötthet, svaghet, candidiasis.

Överdos

De viktigaste symptomen är:

• sulfametoxazol: kräkningar, illamående, tarmkolik, aptitlöshet, huvudvärk, yrsel, medvetslöshet, dåsighet; utveckling av feber, hematuri, kristalluri är också möjlig. Senare symtom inkluderar gulsot och benmärgsundertryckande;
• trimetoprim (akut förgiftning): depression, kräkningar, illamående, huvudvärk, yrsel, benmärgsundertryckning, nedsatt medvetande.

Vilken dos av co-trimoxazol som kan vara livshotande är inte känd.

Kronisk förgiftning med co-trimoxazol (vid långvarig användning i höga doser) kan leda till nedsatt benmärgsfunktion, manifesterad av trombocytopeni, megaloblastisk anemi eller leukopeni.

Terapi: avskaffande av Biseptol och genomförande av åtgärder som syftar till att ta bort det från mag-tarmkanalen (senast två timmar efter att läkemedlet har tagits, tvätta magen eller framkalla kräkningar), drick mycket vatten i fall där diurese är otillräcklig och njurfunktionen inte försämras … Visas också införandet av kalciumfolinat (intramuskulärt, 5-15 mg per dag). Utsöndringen av trimetoprim accelereras av den sura miljön i urinen, men i detta fall ökar sannolikheten för kristallisering av sulfonamid i njurarna.

Övervakning av blodbilden, sammansättningen av elektrolyter i plasma och andra biokemiska parametrar rekommenderas. Hemodialys är av måttlig effekt; peritonealdialys är ineffektiv vid överdosering.

speciella instruktioner

Det rekommenderas att undvika överdriven sol och ultraviolett strålning under behandlingen.

Risken för att utveckla biverkningar är signifikant högre hos AIDS-patienter.

Biseptol rekommenderas inte för faryngit och tonsillit orsakad av beta-hemolytisk streptokock i grupp A.

Vid långvariga behandlingar (längre än 1 månad), på grund av den höga sannolikheten för hematologiska förändringar, måste blodprover utföras regelbundet.

Behandling av äldre patienter och patienter med misstänkt folatbrist vid baslinjen kräver särskild vård.

Utnämning av folsyra rekommenderas vid långvarig användning av Biseptol i höga doser.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

När du kör fordon under terapiperioden bör sannolikheten för att utveckla sådana biverkningar som trötthet, huvudvärk, nervositet, tremor beaktas.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditet är Biseptol-tabletter kontraindicerade, suspensionen kan användas efter utvärdering av nytta-risk-förhållandet. I slutet av graviditeten rekommenderas att man undviker att ta läkemedlet, vilket är förknippat med sannolikheten för kernicterus hos nyfödda. Biseptol kan påverka metabolismen av folsyra, därför att gravida kvinnor ordineras 5 mg folsyra per dag under användning av läkemedlet.

Under amning: terapi är kontraindicerad.

Pediatrisk användning

Kontraindikationer mot biseptol för barn:

• suspension: upp till 8 veckor eller upp till 6 veckor vid födseln från en mor med HIV-infektion;
• tabletter: upp till 3 år.

Med nedsatt njurfunktion

Biseptolbehandling är kontraindicerad vid allvarlig nedsatt njurfunktion (med kreatininclearance mindre än 15 ml / min).

Vid förskrivning av Biseptol i form av tabletter ska patienter med kreatininclearance på 15-30 ml / min använda hälften av standarddosen.

För kränkningar av leverfunktionen

Kontraindikation:

• tabletter: diagnostiserad skada på levern parenkym;
• suspension: leversvikt.

Användning hos äldre

Hos äldre och senila patienter ska Biseptol ordineras så kort en kurs som möjligt.

Läkemedelsinteraktioner

• fenytoin: intensiteten i levermetabolismen av fenytoin minskar, på grund av vilken dess effekt och toxiska effekt förbättras;
• diuretika (oftast tiazider och hos äldre patienter): risken för trombocytopeni ökar;
• läkemedel som hämmar blodmärgshematopoies: risken för myelosuppression ökar;
• ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym): hyperkalemi kan utvecklas (särskilt hög risk hos äldre patienter);
• indirekta antikoagulantia: antikoagulantia ökar (korrigering av doser av antikoagulantia krävs);
• digoxin: serumkoncentrationen kan öka, och det är därför nödvändigt att övervaka digoxinkoncentrationer i serum (särskilt hög risk hos äldre patienter);
• dofetilid: Cmax _för dofetilid ökar med 93%, AUC - med 103%, en sådan ökning av koncentrationen av dofetilid kan orsaka ventrikulära arytmier med förlängning av QT-intervallet, inklusive arytmier som fester (denna kombination är kontraindicerad).

Analoger

Biseptolanaloger är:

• av aktiva ingredienser: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
• genom terapeutisk verkan: Sulfaton.

Villkor för lagring

Hållbarhet upp till 25 ° C:

• tabletter - 5 år;
• avstängning - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Biseptol

Enligt recensioner används Biseptol vid behandling av olika inflammatoriska och infektionssjukdomar. Kostnaden för läkemedlet beräknas vara överkomlig. I många fall noteras dess höga effektivitet på kort tid. Vissa användare pekar på brist på terapeutisk handling.

Den största nackdelen med Biseptol är utvecklingen av biverkningar, bland vilka allergiska reaktioner ofta skiljer sig. Det noteras också att 480 mg tabletter är svåra att svälja på grund av sin stora storlek.

Biseptol i form av en suspension har många positiva recensioner på grund av den praktiska administreringsformen och möjligheten att använda både vuxna och barn. Andra fördelar inkluderar behaglig arom och smak, lång hållbarhet efter att förpackningen öppnats.

Pris för Biseptol på apotek

Det ungefärliga priset för Biseptol är: tabletter (20 st. 120 mg vardera) - 25-37 rubel, tabletter (28 st. 480 mg vardera) - 80-95 rubel, suspension (1 flaska 80 ml vardera) - 111-137 gnugga.

Biseptol: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Biseptol 120 mg tabletter 20 st. 28 RUB köpa

Biseptol tabletter 120 mg 20 st. RUB 33 köpa

Biseptol 480 mg tabletter 28 st. RUB 85 köpa

Biseptol 240 mg / 5 ml oral suspension 80 ml 1 st. RUB 98 köpa

Biseptol tabletter 480 mg 28 st. RUB 100 köpa

Biseptol 480 mg tabletter 20 st. RUB 100 köpa

Biseptol 480 96 mg / ml koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning 5 ml 10 st. 383 r köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!