Biseptol 480
Biseptol 480: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Biseptol 480
ATX-kod: J01EE01
Aktiv ingrediens: co-trimoxazol (sulfametoxazol + trimetoprim)
Tillverkare: JSC "Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa" (Polen)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-22
Priser på apotek: från 85 rubel.
köpa
Biseptol 480 är ett antimikrobiellt kombinerat sulfonamidläkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av Biseptol 480 är ett koncentrat för beredning av en infusionsvätska, lösning: en klar, färglös eller ljusgul vätska med en karakteristisk lukt av etanol (5 ml i ampuller, i en kartong, 2 konturförpackningar eller 10 ampuller utan förpackning).
Koncentratets sammansättning för 1 ml / 1 ampull:
- aktiva ingredienser: sulfametoxazol - 80/400 mg; trimetoprim - 16/80 mg;
- hjälpämnen: natriumhydroxid, natriummetabisulfit, propylenglykol, bensylalkohol, etanol, vatten för injektionsvätskor.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Biseptol 480 är ett kombinerat antibakteriellt läkemedel. De aktiva ingredienserna i dess sammansättning är: sulfametoxazol - ett effektivt antimikrobiellt medel med medelhög verkningstid som hämmar syntesen av folsyra genom konkurrerande antagonism med para-aminobensoesyra; Trimetoprim är ett bakteriostatiskt antibiotikum som hämmar bakteriellt dihydrofolsyra-reduktas. Deras kombination ger en synergistisk antibakteriell verkan, och därför är effektiviteten hos ett sådant komplex mycket högre jämfört med andra läkemedels verkan.
Biseptol 480 är ett bredspektrumantibiotikum; visar sin aktivitet mot följande mikroorganismer: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (enterotoxogena stammar inklusive), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter., (Salmonella typhi och Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae inklusive), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella lunginflammation, Providencia, utvalda Pseudomonas-arter (exklusive P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp.(Chlamydia trachomatis och Chlamydia psittaci inklusive), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.
Mikroorganismer som visar resistens mot Biseptol 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. och virus.
Läkemedlet inaktiverar den vitala aktiviteten hos E. coli, leder till en minskning av syntesen av riboflavin, tiamin, nikotinsyra och andra B-vitaminer i tarmen. Den terapeutiska effekten varar i 7 timmar.
Farmakokinetik
Biseptol 480 tränger snabbt in i kroppens vävnader och dess biologiska vätskor och fördelas väl i dem. Läkemedlet passerar blod-hjärnbarriären (BBB), den histohematogena barriären, utsöndras i bröstmjölk. Dess koncentration i urin och lungor överstiger signifikant plasmakoncentrationen. Vid vaginalsekretioner, bronkialutsöndringar, ben, saliv, vävnader och utsöndringar i prostatakörteln, bröstmjölk, mellanöratvätska, galla, cerebrospinalvätska, vattenhumor i ögat, interstitiell vätska, sulfametoxazol och trimetoprim ackumuleras i mindre utsträckning. Båda aktiva komponenterna fördelas på olika sätt: sulfametoxazol - endast i det extracellulära utrymmet och trimetoprim - både utanför cellerna och inuti dem. 66% sulfametoxazol och 45% trimetoprim binder till plasmaproteiner.
Båda läkemedlen metaboliseras i levern. Sulfametoxazol metaboliseras i större utsträckning och bildar acetylerade derivat - metaboliter som inte har antimikrobiell aktivitet.
Biseptol 480 utsöndras via njurarna både genom glomerulär filtrering och genom aktiv tubulär utsöndring. Upp till 80% av läkemedlet utsöndras inom 72 timmar i form av metaboliter; oförändrad 20% sulfametoxazol och 50% trimetoprim utsöndras. I urinen är koncentrationen av aktiva substanser högre än i blodplasma. Genom tarmarna utsöndras läkemedlet i en liten mängd. Halveringstiden (T1 / 2) för sulfametoxazol är 9-11 timmar, för trimetoprim - 10-12 timmar. Hos barn är denna indikator betydligt mindre och beror på barnets ålder: under det första leveåret är det 7-8 timmar, från 1 år till 10 år - 5-6 timmar T1 / 2 ökar hos äldre patienter med nedsatt njurfunktion.
Indikationer för användning
- Magtarmkanalinfektioner: paratyphoidfeber, tyfusfeber, kolera, salmonella, dysenteri, kolangit, kolecystit orsakad av enterotoxiska stammar av Escherichia coli gastroenterit;
- infektioner i organen i reproduktions- och urinvägarna i akut och kronisk kurs: pyelit, pyelonefrit, uretrit, cystit, epididymit, prostatit, chancre, gonorré, inguinal granulom, lymfogranuloma venereum;
- infektiösa lesioner i ÖNH-organen: tonsillit, otitis media, laryngit, bihåleinflammation, scharlakansfeber;
- infektioner i övre och nedre luftvägarna: akut och kronisk bronkit, kroppös lunginflammation, bronkiektas, pneumocystis lunginflammation, bronkopneumoni, lungabscess, pleural empyema;
- infektioner i huden och mjuka vävnader: pyoderma, akne, furunkulos, sårinfektioner och abscess, infektion efter operation;
- andra infektionssjukdomar: sepsis, toxoplasmos, akut brucellos, osteoartikulära infektioner, osteomyelit, malaria (Plasmodium falciparum), sydamerikansk blastomykos, kikhosta (som en del av komplex behandling).
Kontraindikationer
Absoluta kontraindikationer:
- leversvikt;
- njursvikt med kreatininclearance (CC) mindre än 15 ml / min;
- megaloblastisk anemi på grund av brist på vitamin B 9 (folsyra), aplastisk anemi, agranulocytos, B 12 - brist anemi, leukopeni;
- brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas;
- hyperbilirubinemi hos barn;
- intramuskulär administrering av läkemedlet till barn under 6 år;
- neonatal period och ålder upp till 2 månader;
- period av graviditet och amning;
- individuell överkänslighet mot sulfa-läkemedel, trimetoprim och (eller) andra komponenter i Biseptol 480.
Läkemedlet används med försiktighet i fall av vitamin B 9 -brist, bronkialastma, nedsatt lever / njurfunktion, sköldkörtelsjukdomar.
Instruktioner för användning av Biseptol 480: metod och dosering
Lösningen framställd av Biseptol 480-koncentratet måste administreras intravenöst (IV) för droppe. Använd inte läkemedlet som en snabb intravenös injektion.
För att späda Biseptol 480-koncentratet är det tillåtet att använda följande infusionslösningar: 5 och 10% dextroslösningar; 0,9% NaCl-lösning; 0,45% NaCl-lösning med 2,5% dextroslösning; Ringers lösning.
Rekommenderad dosering:
- barn under 12 år: den dagliga dosen bestäms med en hastighet av 36 mg per kg kroppsvikt och delas upp i två doser i lika stora mängder;
- barn över 12 år och vuxna patienter: 960 mg (10 ml eller 2 ampuller) en gång på 12 timmar; vid behov är det tillåtet att öka en enstaka dos till 1440 mg (15 ml eller 3 ampuller), 2-3 gånger om dagen.
Vi rekommenderar att Biseptol 480-koncentratet späds ut i följande proportioner:
- 5 ml (1 ampull) av läkemedlet - 125 ml infusionslösning;
- 10 ml (2 ampuller) av läkemedlet - 250 ml infusionslösning;
- 15 ml (3 ampuller) av läkemedlet - 500 ml infusionslösning.
Den beredda lösningen av Biseptol 480 ska inte blandas med andra infusionslösningar än de som anges ovan eller med andra läkemedel.
För patienter med njurinsufficiens med CC från 15 till 30 ml / min minskas dosen av läkemedlet med 1/2 av den genomsnittliga terapeutiska dosen.
Bieffekter
Vid användning enligt indikationer i enlighet med doseringsregimen tolereras Biseptol 480 vanligtvis väl av patienter, men följande biverkningar är möjliga:
- centrala nervsystemet: huvudvärk, yrsel; i vissa fall - apati, depression, tremor, aseptisk meningit, perifer neurit;
- Magtarmkanalen: kräkningar, illamående, diarré, anorexi, buksmärta, gastrit, glossit, stomatit, ökad aktivitet av leverenzymer, kolestas, hepatit, pseudomembranös enterokolit, levernekros;
- andningsorgan: bronkospasm, infiltration av lungvävnad;
- hematopoetiska organ: sällan - leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytos, megaloblastisk anemi, hypoprotrombinemi;
- urinvägar: nedsatt njurfunktion, interstitiell nefrit, polyuri, hematuri, kristalluri, hypokreatininemi, ökade karbamidnivåer, toxisk nefropati med minskad urinproduktion till oliguri och anuri;
- muskuloskeletala systemet: myalgi, artralgi;
- överkänslighetsreaktioner: utslag, klåda, erytem polymorfism, exfoliativ dermatit, ljuskänslighet, allergisk myokardit, hypertermi, rodnad av sclera, Quinckes ödem;
- reaktioner vid injektionsstället: ömhet, tromboflebit
- andra: hypoglykemi.
Överdos
Symtom på en överdos av Biseptol 480 är tarmkolik, illamående, kräkningar, huvudvärk, yrsel, depression, svimning, sömnighet, förvirring, feber, dimsyn, kristalluri, hematuri; på grund av långvarig överdos är leukopeni, trombocytopeni, gulsot, megaloblastisk anemi möjlig.
För att behandla tillståndet måste du:
- spola patientens mage
- säkerställa administrering av läkemedel som orsakar urinföring för att förbättra eliminering av trimetoprim;
- öka vätskeintaget
- för att eliminera effekten av trimetoprim på benmärgen, injicera kalciumfolinat intramuskulärt i en dos av 5-15 mg / dag;
- för att stimulera erytropoies när trimetoprim hämmar benmärgs hematopoetiska funktioner, injicera intramuskulärt folsyrapreparat i en dos av 3-6 mg / dag, i 5-7 dagar;
- utför vid behov hemodialys.
speciella instruktioner
Vid användning av Biseptol 480 hos patienter med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), som använder co-trimoxazol för behandling av pneumocystis lunginflammation, observeras oftast sådana biverkningar som hypertermi, hudutslag och leukopeni.
Det är tillrådligt att bestämma koncentrationen av sulfametoxazol i plasma var 2-3: e dag omedelbart före nästa infusion; om dess värde är> 150 μg / ml, bör behandlingen avbrytas tills plasmaindikatorn sjunker till 120 μg / ml.
Långtidsbehandling krävs under systematisk övervakning av leverns och njurarnas funktionella tillstånd samt perifera blodparametrar.
För att förhindra kristalluri hos patienter är det nödvändigt att hålla volymen utsöndrad urin i tillräcklig mängd.
På grund av försämringen av njurarnas filtreringsfunktion ökar sannolikheten för allergiska och toxiska komplikationer avsevärt vid användning av sulfonamider.
Mot bakgrund av behandlingen är det olämpligt att äta mat som innehåller para-aminobensoesyra (PABA) i stora mängder - tomater, morötter och gröna delar av grönsaker (blomkål, spenat, baljväxter).
På grund av den möjliga ökningen av fotosensibilisering vid användning av Biseptol 480 bör överdriven sol- och artificiell ultraviolett strålning undvikas.
Det rekommenderas inte att använda ett antibiotikum för faryngit och tonsillit orsakad av grupp A beta-hemolytisk streptokock på grund av den utbredda förekomsten av resistenta stammar.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Läkemedlet har ingen effekt på förmågan att utföra typer av arbete som kräver en hög koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Enligt instruktionerna är Biseptol 480 kontraindicerat hos gravida och ammande kvinnor.
Pediatrisk användning
Utnämningen av Biseptol 480 är kontraindicerad hos prematura barn, nyfödda och spädbarn fram till 2: a levnadsmånaden.
Med nedsatt njurfunktion
- njursvikt med CC <15 ml / min - användningen av Biseptol 480 är kontraindicerad;
- njursvikt med CC 15-30 ml / min - det rekommenderas att använda 1/2 av den genomsnittliga terapeutiska dosen.
För kränkningar av leverfunktionen
Utnämningen av co-trimoxazol är kontraindicerat vid leversvikt.
Användning hos äldre
Äldre patienter som får behandling med Biseptol 480 rekommenderas att dessutom förskriva folsyra i en dos av 3-6 mg / dag; läkemedlets antimikrobiella aktivitet påverkas inte signifikant av denna kombination. Behandling av äldre patienter med misstänkt folatbrist vid baslinjen kräver särskild vård.
Läkemedelsinteraktioner
Biseptol 480-koncentratet är farmaceutiskt kompatibelt med följande lösningar: 5 och 10% dextros (glukos) lösningar; 0,9% NaCl-lösning; 0,45% NaCl-lösning med 2,5% dextros (glukos) lösning; Ringers lösning.
Möjliga läkemedelsinteraktioner av Biseptol 480 med andra ämnen / läkemedel:
- fenytoin, orala hypoglykemiska medel, warfarinderivat: deras effekt förbättras, protrombintiden och blödningstiden förlängs;
- diuretika (inklusive tiaziddiuretika): risken för trombocytopeni ökar hos äldre patienter;
- cyklosporin: dess koncentration i blodet minskar;
- läkemedel och lösningar som innehåller bikarbonater: samtidig intravenös administrering med co-trimoxazol är förbjuden;
- indirekta koagulanter: deras antikoagulerande aktivitet ökar;
- hypoglykemiska medel och metotrexat: deras effektivitet ökar;
- rifampicin: minskar T1 / 2 av trimetoprim;
- fenytoin och warfarin: intensiteten i levermetabolismen minskar och deras effekt ökar; T1 / 2 av fenytoin förlängs med 39%;
- pyrimetamin (vid doser> 25 mg per vecka): ökar sannolikheten för megaloblastisk anemi;
- diuretika (huvudsakligen tiazid): ökar risken för trombocytopeni;
- prokain, prokainamid, bensokain, andra läkemedel, som ett resultat av hydrolys av vilka PABA bildas: minska effektiviteten av co-trimoxazol;
- barbiturater, fenytoin, para-aminosalicylsyra (PASK): ökar manifestationerna av folsyrabrist;
- hexametylentetramin, askorbinsyra, andra medicinska substanser som försurar urinen: ökar sannolikheten för kristalluri;
- salicylater: förbättrar läkemedlets effektivitet;
- kolestyramin: hämmar absorptionen av co-trimoxazol, så det måste tas 1 timme efter eller 4-6 timmar innan du använder Biseptol 480;
- orala preventivmedel: deras tillförlitlighet minskar på grund av undertryckande av tarmmikrofloran och en minskning av tarm-levercirkulationen av hormonella föreningar.
Mellan diuretika (furosemid, tiazider, etc.) och hypoglykemiska läkemedel för oral administrering (sulfonylureaderivat) å ena sidan och sulfonamider, å andra sidan, kan en korsallergisk reaktion utvecklas.
Analoger
Analoger av Biseptol 480 är Co-trimoxazol, Bactrim, Briefseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol, etc.
Villkor för lagring
Förvara på en torr plats vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Biseptol 480
Under lång tid var Biseptol det läkemedel som valts vid behandling av mest smittsamma skador. Idag finns det många diskussioner om sambandet mellan läkemedlets effektivitet och toxicitet, både på nivå med vetenskapliga diskussioner och bland patienter som använde antibiotikumet. Därför är recensioner av Biseptol 480 ibland diametralt motsatta, och det är svårt att göra en entydig slutsats om lämpligheten att använda läkemedlet för tillfället. I en sådan situation är det bästa alternativet att följa råd från experter du litar på.
Pris för Biseptol 480 på apotek
Det ungefärliga priset på Biseptol 480 för 10 ampuller koncentrat för beredning av en lösning för infusion av 5 ml är 415 rubel.
Biseptol 480: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Biseptol 480 mg tabletter 28 st. RUB 85 köpa |
|
Biseptol 480 mg tabletter 20 st. RUB 100 köpa |
|
Biseptol 480 96 mg / ml koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning 5 ml 10 st. 383 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
