Serenata

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Serenata: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Serenata

ATX-kod: N06AB06

Aktiv ingrediens: sertralin (sertralin)

Tillverkare: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21

Priser på apotek: från 495 rubel.

köpa

Serenata är ett antidepressivt, psykotropiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform Serenates - belagda tabletter: bikonvex, kapselformad, på ena sidan finns en skiljelinje, skalets färg och färgen vid pausen - från vit till nästan vit (i blister på 10 st., I en kartong med 3 eller 5 blister).

Sammansättning för 1 tablett:

aktiv substans: sertralin (i form av hydroklorid) - 50 eller 100 mg;
hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, natriumkarboximetylstärkelse, kalciumvätefosfatdihydrat, polysorbat, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat;
skal: propylenglykol, hypromellos, titandioxid.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Serenata är ett antidepressivt läkemedel som selektivt hämmar återupptagningen av serotonin (5-HT) och har en svag effekt på återupptaget av dopamin och noradrenalin. Användningen av terapeutiska doser av sertralin säkerställer blockering av serotoninupptag av mänskliga blodplättar. Samtidigt har den ingen affinitet för adrenerga, serotonin-, histamin-, dopamin-, muskarin-, GABA- eller bensodiazepinreceptorer; den har ingen lugnande, antikolinerg eller stimulerande effekt.

Den antidepressiva effekten av Serenata observeras i slutet av den andra veckan av behandlingen, förutsatt att sertralin tas regelbundet, och den maximala effektiviteten av behandlingen kan uppnås först efter sex veckor.

Användningen av sertralin, i motsats till terapi med tricykliska antidepressiva medel, bidrar inte till en ökning av kroppsvikt. Sertralin orsakar inte fysiskt eller psykiskt drogberoende.

Farmakokinetik

De viktigaste farmakokinetiska egenskaperna för sertralin:

absorption: absorption från mag-tarmkanalen (GIT) efter oral administrering av Serenata är signifikant men långvarig. Den maximala koncentrationen av ämnet i plasma (_Cmax) uppnås på 4,5–8,4 timmar. När det tas samtidigt med mat ökar dess biotillgänglighet med 25% och tiden för att nå _Cmax minskas.
fördelning: som ett resultat av en enda dagligt intag av Serenata, jämviktsplasmakoncentrationen (C _ss) av sertralin uppnås inom en vecka, medan dess bindning till plasmaproteiner är upp till 98%, och distributionsvolymen (V _d) är mer än 20 l / kg. Sertralin övergår i bröstmjölk, det finns inga data om dess passage genom placentabarriären;
metabolism och utsöndring: metaboliseras i stor utsträckning under den första passagen genom levern, sertralin genomgår N-demetylering med bildandet av huvudmetaboliten - N-desmetylsertralin (mindre aktiv jämfört med moderföreningen). Cirka 0,2% av ämnet utsöndras oförändrat i njurarna, metaboliter utsöndras i lika stora volymer som urin och avföring. Halveringstiden (T _1/2) är från 22 till 36 timmar, värdet beror inte på ålder eller kön. För N-desmetylsertralin ökar hastigheten till 62-104 timmar. Sertralin dialyseras inte.

Hos patienter med nedsatt leverfunktion ökar T _1/2 och AUC (område under koncentrationstidskurvan).

Hos patienter med njursvikt ändras de farmakokinetiska parametrarna för sertralin, oavsett svårighetsgrad, (under konstant användning).

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna rekommenderas Serenate för behandling och förebyggande av depression av olika etiologier, liksom vid behandling av OCD (tvångssyndrom), panikstörning (med eller utan agorafobi), PTSD (posttraumatisk stressstörning) och sociala ångestsyndrom (sociala fobier).

Kontraindikationer

Absolut:

instabil epilepsi;
graviditet och amningsperioden (amning);
barn under 6 år
användning i kombination med fenfluramin eller tryptofan;
användning i kombination med monoaminoxidashämmare (MAO) - pausen mellan användning och intag av Serenata bör vara minst två veckor;
ökad individuell känslighet för sertralin och (eller) hjälpkomponenter i läkemedlet.

Relativa kontraindikationer för vilka Serenat-tabletter ska användas med försiktighet: organiska hjärnsjukdomar (inklusive mental retardation), maniska tillstånd, epilepsi, lever- och / eller njursvikt, viktminskning.

Instruktioner för användning av Serenata: metod och dosering

Serenat-tabletter tas oralt, 1 gång per dag, på morgonen eller kvällen, oavsett kost.

Rekommenderad dosering för vuxna patienter:

depression och OCD: den initiala dosen är 50 mg, gradvis (inte tidigare än efter en vecka) kan ökas till maximalt 200 mg;
panikstörning och PTSD: initialdosen är 25 mg, efter en vecka kan den ökas till 50 mg och sedan gradvis (inte tidigare än efter en vecka) öka till maximalt 200 mg.

En tillfredsställande klinisk effekt uppnås vanligtvis efter 1 vecka från kursstart. Serenate måste tas regelbundet i 2 till 4 veckor för att uppnå ett fullständigt terapeutiskt svar, medan OCD-behandling kan ta 8 till 12 veckor för att vara mycket effektiv. Den lägsta dosen som ger den terapeutiska effekten av läkemedlet bibehålls vidare som en underhållsdos.

Rekommenderad dosering för OCD hos barn efter ålder:

6-12 år: initialdos - 25 mg, efter en vecka kan ökas till 50 mg;
12-17 år: initialdosen är 50 mg, den kan gradvis ökas (inte tidigare än efter en vecka) till maximalt - 200 mg.

Man måste ta hänsyn till att barn har mindre kroppsvikt jämfört med vuxna patienter. Därför, med en ökning av dosen med mer än 50 mg per dag i pediatrisk praxis, är det nödvändigt att noggrant övervaka patienter och avbryta Serenat vid de första tecknen på en överdos.

Bieffekter

matsmältningssystemet: minskad aptit upp till anorexi (mindre ofta - ökning), muntorrhet, buksmärta, dyspeptiska störningar (i form av flatulens, illamående, kräkningar, diarré); vid långvarig användning i 0,8% av fallen - en asymptomatisk ökning av serumaktiviteten hos levertransaminaser (om Serenate avbryts normaliseras deras innehåll oberoende);
centrala och perifera nervsystemet: yrsel, huvudvärk, svaghet, sömnlöshet, sömnighet, darrningar, ångest, hypomani, mani, agitation, gångstörningar; vid användning av sertralin noterades kramper, dyskinesier, extrapyramidala störningar, skakningar och synskador. Rörelsestörningar var vanligare hos patienter med historia av närvaro eller med samtidig användning av antipsykotiska läkemedel;
endokrina systemet: minskad libido, ejakulationsstörningar, oregelbunden menstruation, galaktorré, hyperprolaktinemi;
ämnesomsättning: viktminskning, hyperhidros; i 0,8% av fallen (oftare hos äldre patienter och vid samtidig användning av diuretika eller andra läkemedel) - övergående hyponatremi [denna biverkning är associerad med SIADH - syndrom med olämplig utsöndring av antidiuretiskt hormon (ADH) eller vasopressin];
dermatologiska reaktioner: hudutslag / rodnad i huden; i sällsynta fall - erythema multiforme (exudativ);
reaktioner på avbrytande av behandlingen: i sällsynta fall - abstinenssyndrom, som manifesteras av parestesier, hypestesier, tecken på depression, hallucinationer, aggressiva reaktioner, psykomotorisk agitation, ångest eller psykos symtom som inte skiljer sig från symtomen på den underliggande sjukdomen.

Överdos

Allvarliga symtom på överdos av sertralin upptäcktes inte ens när de togs i höga doser. Men när det tas samtidigt med etanol eller andra läkemedel är allvarlig förgiftning möjlig. Resultatet av en sådan överdos kan vara serotoninsyndrom med agitation, psykomotorisk agitation, sömnighet, illamående / kräkningar, takykardi, yrsel, diarré, ökad svettning, hyperreflexi, myoklonus.

För att normalisera tillståndet utförs intensiv stödjande behandling och konstant övervakning av vitala kroppsfunktioner. Sertralin har inga specifika motgiftar. Det rekommenderas inte heller att framkalla kräkningar hos patienten. Att ta aktivt kol kan vara mer effektivt än magsköljning. Luftvägen ska hållas fri. På grund av den stora V _{d hos} sertralin, hemoperfusion, dialys eller blodtransfusion, såväl som ökad urinproduktion, kan vara ineffektiva.

speciella instruktioner

Det finns otillräckliga data från studier av användningen av Serenate hos patienter som får ECT (elektrokonvulsiv terapi) och därför har den möjliga framgången eller risken för en sådan kombination inte studerats.

Patienter med depression utgör en riskgrupp för självmordsintentioner och försök. Denna fara kvarstår till remissionsfasen och kräver konstant medicinsk övervakning av patienter från början av kursen tills en acceptabel klinisk effekt uppnås.

Samtidig användning av Serenate och läkemedel som sänker centrala nervsystemet bör utföras med extrem försiktighet och under noggrann övervakning av patientens tillstånd.

Att dricka alkohol under behandlingen är förbjudet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Sertralin orsakar som regel inte försämring av psykomotoriska funktioner. Men när det används i kombination med andra läkemedel är det möjligt att försämra koncentrationen av uppmärksamhet och samordning av rörelser. I detta avseende rekommenderas det inte att ägna sig åt potentiellt farliga aktiviteter och köra fordon, specialutrustning.

Applicering under graviditet och amning

Tillräckliga, strikt kontrollerade kliniska studier om säkerheten vid användning av Serenata under graviditet har inte utförts. Det är kontraindicerat att ordinera läkemedlet till gravida kvinnor.

Patienter i fertil ålder som förväntas få sertralinbehandling måste använda effektiv preventivmedel.

Det finns inga tillförlitliga data om säkerheten vid användning av Serenate under amning. Det är känt att sertralin utsöndras i bröstmjölk. Om det behövs bör läkemedlet sluta amma.

Pediatrisk användning

barn under 6 år - användningen av Serenata är kontraindicerad;
barn över 6 år - läkemedlet används med försiktighet.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med nedsatt njurfunktion behöver ingen speciell dosjustering.

För kränkningar av leverfunktionen

Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion behöver minska eller öka tiden mellan doserna av Serenata.

Användning hos äldre

I ålderdom krävs inget speciellt dosval.

Läkemedelsinteraktioner

Kontraindicerade kombinationer:

MAO-hämmare: sertralin är kontraindicerat att användas samtidigt, 1 vecka före start och 2 veckor efter avslutad behandling med MAO-hämmare; MAO-hämmare kan ordineras 2 veckor efter utsättning av sertralin;
pimozid: den kombinerade användningen av sertralin (200 mg per dag) och pimozid (2 mg en gång) ledde till en ökning av koncentrationen av pimozid; på grund av otillräckliga data om mekanismen för sådan interaktion och det snäva terapeutiska indexet för pimozid är deras samtidig administrering kontraindicerad.

Möjliga interaktioner mellan Serenate och andra ämnen / läkemedel:

haloperidol, karbamazepin, etanol, andra CNS-deprimerande läkemedel: trots att deras effekt på psykomotoriska och kognitiva funktioner inte ökade hos friska människor, kräver användning med sertralin försiktighet;
fenfluramin, tryptofan, 5-HT-agonister, tramadol, johannesörtpreparat, andra läkemedel / substanser som påverkar serotonerg neurotransmission: med tanke på risken för farmakodynamisk interaktion med sertralin bör deras kombinerade användning undvikas, om möjligt, eller försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering med Serenate;
fentanyl, andra serotonerga läkemedel (inklusive serotonerga antidepressiva medel), andra opioider: måste användas med försiktighet tillsammans med sertralin;
litiumpreparat: farmakokinetiken för litium förändras inte, men det finns en ökning av tremor, vilket indikerar en möjlig farmakodynamisk interaktion med sertralin; kräver konstant övervakning av plasmakoncentrationen av litium för att justera dosen, liksom övervakning av patienter;
fenytoin: vid långvarig administrering av sertralin (200 mg per dag) hämmas inte metabolismen av fenytoin kliniskt signifikant. i vissa episoder noterades en ökning av koncentrationen av fenytoin och därför rekommenderas att man övervakar dess plasmakoncentration, särskilt hos patienter med samtidigt sjukdomar, som får / inte får någon annan behandling samtidigt, och om nödvändigt justerar dosregimen; fenytoin kan minska plasmakoncentrationen av sertralin;
karbamazepin, fenobarbital, johannesörtpreparat, rifampicin, andra inducerare av CYP 3A4-isoenzym: kan minska plasmakoncentrationen av sertralin;
triptaner: Sumatriptan, när det används tillsammans med sertralin, har orsakat svaghet, hyperreflexi, nedsatt rörelsekoordination, förvirring, ångest och agitation. Serotonergt syndrom kan också utvecklas med kombinerad användning av sertralin med andra triptaner; om det är nödvändigt att samtidigt använda sertralin och triptaner av medicinska skäl är det viktigt att säkerställa lämplig övervakning av patientens tillstånd.
warfarin, andra indirekta antikoagulantia: användning med sertralin (200 mg per dag) obetydligt, men ökar statistiskt signifikant protrombintiden, vilket kan leda till en kränkning av INR (internationell normaliseringsgrad). Därför krävs noggrann övervakning av protrombintiden i början av behandlingen med sertralin och när den avbryts.
atenolol: β-adrenerga blockeringsegenskaper förändras inte under påverkan av sertralin;
digoxin: ingen interaktion med sertralin detekterades när den togs i en dos av 200 mg per dag;
cimetidin: minskar signifikant sertralinclearance, den kliniska betydelsen av sådana förändringar är okänd;
andra SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare), inklusive läkemedel som innehåller sertralin; medel som påverkar trombocytfunktionen såsom NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), acetylsalicylsyra, tiklopidin; läkemedel som kan öka risken för blödning: när det tas tillsammans med Serenate ökar sannolikheten för blödning;
läkemedel som ökar QT-intervallet _c: risken för att förlänga QT-intervallet _c och sannolikheten för att utveckla en takysystolisk form av ventrikulär arytmi, såsom "pirouette" ökar;
diazepam, tolbutamid, warfarin, andra läkemedel som starkt binder till plasmaproteiner: deras interaktion med sertralin är möjlig på grund av den höga graden av dess bindning till plasmaproteiner, effekten måste beaktas vid användning tillsammans;
desipramin (en markör för CYP 2D6-isoenzymaktivitet), andra CYP 2D6-substrat med ett smalt terapeutiskt index, såsom klass 1C antiarytmika (propafenon, flekainid), tricykliska antidepressiva medel, typiska antipsykotika: en kliniskt signifikant interaktion med sertralin är möjlig, särskilt mot bakgrund av dess användning i höga doser och / eller långvarig behandling;
läkemedel som metaboliseras av andra cytokrom P _450- isoenzymer (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): sertralin hämmar inte signifikant dessa isoenzymer;
grapefruktjuice: att ta 3 glas juice dagligen ökar plasmakoncentrationen av sertralin två gånger, så denna kombination bör undvikas.
kraftiga hämmare av CYP 3A4-isoenzym såsom itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, proteashämmare, telitromycin, klaritromycin, nefazodon; måttliga hämmare av CYP3A4-isoenzymet, såsom aprepitant, erytromycin, flukonazol, verapamil, diltiazem: teoretiskt (baserat på data från studier av interaktionen mellan sertralin och grapefruktjuice), kan en signifikant ökning av exponeringen för sertralin antas och därför rekommenderas det att undvika samtidig användning med potent CYP-hämmare. 3A4;
tolbutamid (CYP 2C9 isoenzym): antagligen hämmar sertralin inte cytokrom P ₄₅₀ CYP 2C9 isoenzymer;
diazepam (CYP 2C19 isoenzym): sertralin påverkar inte serumkoncentrationen, vilket indikerar ingen hämning av CYP 2C19-isoenzymet;
lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, andra potenta hämmare av CYP 2C19-isoenzym: deras effekt på sertralin kan inte uteslutas, eftersom patienter med långsam metabolism av CYP 2C19-isoenzym har en mer än 50% ökning av plasmakoncentrationen jämfört med patienter med snabb metabolism.
isoenzym CUR 1A2: enligt resultaten från in vitro-studier har sertralin praktiskt taget ingen effekt på detta isoenzym eller hämmar det minimalt;
antipyrin: sertralin (200 mg per dag) obetydligt (upp till 5%) men minskar signifikant T _{1/2 av} antipyrin.

Analoger

Analogerna till Serenata är: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Serenate

I några recensioner av Serenate rekommenderar patienter det som ett effektivt botemedel mot milda neuroser, depression, ångest. Läkemedlet är inte beroendeframkallande, vilket också är en stor fördel jämfört med andra medel för liknande åtgärder.

Pris för Serenate på apotek

Ungefärligt pris för Serenata (belagda tabletter, för 30 st. I en förpackning): i en dos av 50 mg - 570–580 rubel, i en dos av 100 mg - 1100–1150 rubel.

Serenata: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Serenata 50 mg filmdragerade tabletter 30 st.

495 RUB

köpa

Serenata 100 mg filmdragerade tabletter 30 st.

850 RUB

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!