Indoxil
Indoxil: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Indoxyl
ATX-kod: D10AF51
Aktiv ingrediens: klindamycin (klindamycin) + bensoylperoxid (bensoylperoxid)
Tillverkare: Glaxo Operations UK Ltd. (Storbritannien)
Beskrivning och fotouppdatering: 28.11.2018
Priser på apotek: från 519 rubel.
köpa
Indoxil är ett kombinerat externt läkemedel för behandling av akne.
Släpp form och komposition
Doseringsform - gel för extern användning: enhetlig konsistens, från gulaktig till vit (i en kartong 1 aluminiumrör på 15 eller 25 g och instruktioner för användning av Indoxil).
1000 mg gel innehåller:
- aktiva substanser: vattenfri bensoylperoxid - 50 mg (bensoylperoxid - 66,7 mg); klindamycin - 10 mg (klindamycinfosfat - 12, 8 mg);
- ytterligare komponenter: dinatriumsulfosuccinatlauret - 0,4 mg; edetat dinatrium - 1 mg; hydratiserad kolloidal kiseldioxid - 2,5 mg; glycerol - 40 mg; natriumhydroxid - 3,1 mg; karbomer - 20 mg; poloxamer 182 - 2 mg; dimetikon - 1 mg; renat vatten - upp till 1000 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Verkningsmekanismen för Indoxil är baserad på egenskaperna hos dess aktiva ingredienser:
- clindamycin: antibiotikum i linkosamidgruppen med bakteriostatisk verkan mot grampositiva aeroba mikroorganismer och ett brett spektrum av anaeroba bakterier. Clindamycin (linkosamid) binder till 50S-ribosomsubenheten hos mottagliga bakterier. Det stör transporten av peptidyl och förhindrar därmed peptidkedjeförlängning. Substansens verkan är övervägande bakteriostatisk, men när det används i höga koncentrationer är det möjligt att ge en långsam bakteriedödande effekt i förhållande till känsliga stammar. Även om klindamycinfosfat är inaktivt, omvandlar snabb hydrolys denna förening till aktivt klindamycin;
- bensoylperoxid är ett starkt lipofilt oxidationsmedel med en bakteriedödande och svag keratolytisk effekt. Ämnet bildar reaktiva syrearter som förhindrar uppkomsten av mikroorganismer som är resistenta mot klindamycin, vilket tillhandahålls av en icke-specifik bakteriedödande verkningsmekanism.
Clindamycin är aktivt mot propionobakterier (Propionibacterium acnes eller P. acnes), vilket orsakar akne. Det finns information om sannolikheten för P. acnes-resistens mot klindamycin. Ämnet hämmar P. acnes (den minsta hämmande koncentrationen är 0,4 μg / ml). Efter applicering på hudytan sker en signifikant minskning av halten av fri fettsyra från cirka 14% till 2%. Clindamycin hjälper till att minska inflammation genom att hämma leukocytkemotaxis.
Effektiviteten av bensoylperoxid vid behandling av akne beror främst på dess bakteriedödande aktivitet, särskilt mot P. acnes. Den bakteriedödande aktiviteten hos ett ämne är associerad med frisättningen av fria eller aktiva syreradikaler som kan oxidera bakterieproteiner. Bensoylperoxid är effektivt vid behandling av akne på grund av vissa keratolytiska och antiinflammatoriska effekter.
Behandling av akne i form av monoterapi med antibiotika som erytromycin och klindamycin (topiskt och oralt) är associerat med uppkomsten av antimikrobiell resistens i P. acnes, liksom i saprofytisk flora (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Vid långvarig användning av clindamycin kan dessa mikroorganismer utveckla resistens mot terapi.
Bensoylperoxid är bakteriedödande och inducerar inte resistens hos P. acnes. Införandet av ämnet i kompositionen av ett kombinerat medel innehållande 1% clindamycin och 5% bensoylperoxid minskar antalet P. acnes-organismer som är resistenta mot clindamycin.
För specifika organismer kan nivån på förvärvad resistens variera över tid och geografisk plats.
När det är möjligt bör lokal kunskap om propionobakteriernas resistens beaktas vid förskrivning av Indoxil, särskilt vid behandling av allvarliga infektioner.
Korsresistens existerar mellan lincomycin och clindamycin.
Farmakokinetik
Clindamycin
Klindamycinfosfat omvandlas till klindamycin, genomgår snabb hydrolys av hudfosfataser. Klindamycin metaboliseras ytterligare till klindamycinsulfoxid. Hos patienter som använder topiskt klindamycinfosfat i 14 dagar finns betydande koncentrationer av klindamycin i akneelement.
Det finns inga data som bekräftar den systemiska ansamlingen av ämnet, liksom dess ansamling i huden efter upprepad användning.
Clindamycin metabolism förekommer i levern med bildandet av aktiva och inaktiva metaboliter.
Utsöndring av clindamycin utförs huvudsakligen i urinen i form av en utgångssubstans. Halveringstiden är cirka 9 timmar. Efter upprepad topisk applicering av gelén som innehåller substansen utsöndras upp till 0,06% av dosen i urinen.
Bensoylperoxid
Ämnet absorberas av huden och metaboliseras till bensoesyra. Vid applicering topiskt kommer mindre än 5% av dosen in i den systemiska cirkulationen i form av bensoesyra.
Närvaron av bensoylperoxid har ingen effekt på den perkutana absorptionen av klindamycin.
Utsöndring utförs i form av bensoesyra i urinen.
Indikationer för användning
Indoxil gel ordineras för behandling av mild till måttlig akne (acne vulgaris), särskilt i fall där inflammatoriska hudskador dominerar.
Kontraindikationer
Absolut:
- ulcerös kolit, Crohns sjukdom, pseudomembranös kolit, inklusive en belastad anamnese;
- ålder upp till 12 år
- amningsperiod;
- individuell intolerans mot klindamycin, lincomycin, bensoylperoxid och / eller någon av komponenterna i läkemedlet.
Relativt (Indoxil gel ordineras under medicinsk övervakning):
- kombinationsbehandling med andra aktuella läkemedel för behandling av akne (associerad med sannolikheten för att utveckla kumulativ hudirritation, som i vissa fall kan vara svår, särskilt när de behandlas med medel med en slipande eller exfolierande effekt);
- kombinerad terapi med muskelavslappnande medel perifer verkan;
- graviditet.
Indoxil, bruksanvisning: metod och dosering
Indoxil används lokalt. Gelén appliceras på hela det drabbade området med ett tunt lager 1 gång per dag. Innan detta måste du förbereda huden noggrant med ett milt rengöringsmedel och sedan torka det helt.
När en överdriven mängd gel appliceras på huden absorberas den dåligt. Tvätta händerna efter användning av produkten.
Efter att gelén har absorberats kan fuktkräm appliceras efter behov.
Om torr hud eller skalning noteras är det nödvändigt att minska frekvensen för användning av Indoxil eller tillfälligt avbryta behandlingen. Läkemedlets effektivitet med en frekvens av användning mindre än 1 gång per dag har inte studerats.
Med en ökad användningsfrekvens ökar inte effektiviteten av behandlingen, men risken för att utveckla hudirritation ökar.
Kursens genomsnittliga varaktighet är 2-5 veckor, max 12 veckor. Vid användning av Indoxil under längre tid är det nödvändigt att bedöma de förväntade fördelarna och möjliga skadorna, eftersom säkerhetsprofilen för sådan behandling inte har studerats.
Bieffekter
Möjliga biverkningar baserat på resultaten av kliniska studier och observationer efter registrering [> 10% - mycket ofta; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01% - mycket sällsynt]:
- immunsystem: sällan - allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner och överkänslighet;
- matsmältningssystemet: sällan - kolit (inklusive pseudomembranös kolit), diarré, hemorragisk diarré, buksmärta;
- nervsystemet: sällan - parestesi vid appliceringen av gelén;
- hud och subkutant fett: mycket ofta - erytem, brännande känsla, flagnande, torr hud vid appliceringen av gelén (vanligtvis mild); ofta - fotosensibilisering på gelens appliceringsplats; sällan - dermatit, erytematöst utslag, klåda, förvärring av akne vid appliceringen av gelén; sällan - urtikaria vid appliceringen av gelén;
- andra: sällan - andra reaktioner på gelens appliceringsplats, inklusive missfärgning av hår.
Vid studier under lokal applicering av klindamycin som monopreparat observerades ofta utvecklingen av sådana störningar som smärta vid applikationsstället och huvudvärk.
Allvarliga lokala reaktioner observerades inte med Indoxil. Under terapiperioden, i jämförelse med tiden innan den började, inträffade följande förändringar (av svag respektive måttlig svårighetsgrad):
- peeling: från 6% till 17%; från <1 till 2%;
- erytem: från 28% till 26%; från 3% till 5%;
- torrhet: från 6% till 15%; från <1% till 1%;
- bränning: från 3% till 5%; <1% (ingen förändring).
Överdos
Det huvudsakliga symptomet på en överdos på grund av appliceringen av en överdriven mängd Indoxil är allvarlig irritation, där läkemedlet avbryts tills denna sjukdom försvinner.
När det appliceras topiskt absorberas bensoylperoxid huvudsakligen i en mängd som är otillräcklig för att systemiska effekter ska uppstå. Koncentrationen av absorberat klindamycin kan leda till systemiska effekter. Vid oavsiktligt intag av aktiva substanser inuti kan det förekomma oönskade reaktioner från mag-tarmkanalen, liknande de störningar som uppstår när clindamycin används parenteralt.
Terapi: symptomatisk, syftar till att minska svårighetsgraden av hudirritation i samband med applicering av en alltför stor mängd Indoxil. Vid oavsiktlig intag av gelén baseras utnämningen av terapeutiska åtgärder på den kliniska situationen eller, om någon, på rekommendationerna från det lokala nationella giftkontrollcentret.
speciella instruktioner
Undvik att få läkemedlet i ögonen, munnen, på läppytan, andra slemhinnor samt på irriterade skadade hudområden. Om gelén av misstag kommer på de angivna områdena, ska de sköljas väl med vatten.
Under de flesta patienter är det en ökning av fläckning och rodnad i huden under den första veckan av behandlingen. Beroende på svårighetsgraden av dessa störningar kan du använda kosmetika med en återfuktande effekt, tillfälligt minska frekvensen av Indoxil-applicering eller tillfälligt avbryta behandlingen. Avbrytande av läkemedlet krävs vid intensiv hudirritation (i form av svår erytem, svår torr hud, klåda, stickningar / brännande).
Vid användning av bensoylperoxid kan överkänslighet mot solljus utvecklas. Därför bör långvarig exponering för solljus undvikas under behandlingen och solarium bör också undvikas. Om det är omöjligt att undvika exponering för solen, rekommenderas att du använder solskyddsmedel för huden och bär skyddskläder från solen.
Om patienten har solbränna är det kontraindicerat att använda Indoxil tills de botas.
Gelén kan missfärga färgat tyg och hår. Därför bör kontakt med hår, mattor, möbler och tyger undvikas.
Med användning av nästan alla antibakteriella medel, inklusive clindamycin, har fall av pseudomembranös kolit rapporterats. Störningens svårighetsgrad varierar mycket, från mild till livshotande. Det bör också tas i beaktande att pseudomembranös kolit kan utvecklas flera veckor efter avslutad behandling med Indoxil.
När en kombination av klindamycin och bensoylperoxid används lokalt är det osannolikt att pseudomembranös kolit är, men om patienten har långvarig eller svår diarré eller magkramper, avbryt behandlingen omedelbart och konsultera en läkare, eftersom dessa tecken kan indikera förekomsten av antibiotikassocierad kolit …
Bensoylperoxid minskar risken för att mikroorganismer utvecklar resistens mot klindamycin. Men hos patienter som nyligen har använt parenteral / topisk erytromycin eller clindamycin är förekomsten av propionobakterier och saprofytisk flora med tidigare förvärvad antimikrobiell resistens mer sannolikt.
Korsresistens existerar mellan klindamycin och lincomycin; ofta är clindamycinresistens associerad med erytromycinresistens.
Applicering under graviditet och amning
- graviditet: Indoxil kan ordineras först efter bedömning av förhållandet mellan den förväntade nyttan och den möjliga risken;
- amningsperiod: terapi är kontraindicerad.
Kontrollerade studier av användningen av Indoxil med deltagande av gravida kvinnor har inte utförts. Information om användningen av topiska preparat som innehåller de aktiva ingredienserna i Indoxil är begränsad. Prekliniska studier av direkta / indirekta negativa effekter som kan tillskrivas reproduktionstoxicitet har inte bekräftats.
Säkerhetsprofilen för Indoxil-behandling hos ammande kvinnor har inte studerats. De aktiva ingredienserna i läkemedlet har dålig perkutan absorption, men det finns ingen information om deras utsöndring i bröstmjölk som ett resultat av topisk applicering av gelén. Vid parenteral och oral administrering utsöndras clindamycin i bröstmjölk. Indoxil kan endast användas i fall där den förväntade nyttan uppväger den potentiella skadan. För att undvika oavsiktligt intag av gelén i barnets kropp bör den inte appliceras på bröstområdet.
Pediatrisk användning
Indoxil är inte ordinerat för patienter under 12 år.
Läkemedelsinteraktioner
- beredningar som innehåller erytromycin: kombinationen är kontraindicerad eftersom clindamycin är antagonistisk mot erytromycin;
- muskelavslappnande medel av perifer verkan: ökar deras effektivitet, eftersom clindamycin stör neuromuskulär överföring;
- tretinoin, isotretinoin, tazaroten: minskar deras verkan och ökar hudirritation (på grund av bensoylperoxid); om det är nödvändigt att utföra en kombinationsbehandling bör läkemedel användas vid olika tidpunkter på dagen;
- topiska preparat som innehåller sulfonamid: tillfällig missfärgning av hår och hud vid appliceringsstället, särskilt orange eller gul missfärgning (på grund av bensoylperoxid).
Analoger
Indoxils analoger är: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid 2–8 ° C, frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Efter att förpackningen har öppnats kan gelén användas i 2 månader vid en lagringstemperatur på upp till 25 ° C.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Indoxil
Recensioner om Indoxil är få. Oftast indikeras att han inte hade den förväntade terapeutiska effekten. Frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar varierar mycket mellan individer.
Pris för Indoxil på apotek
Det ungefärliga priset för Indoxil gel för externt bruk för 1 rör som väger 25 g är 678-920 rubel.
Indoxil: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Indoxil 50 mg + 10 mg / g gel för extern användning 25 g 1 st. RUB 519 köpa |
|
Indoxil gel för utsidan ungefär. 50 mg + 10 mg / 1 g rör 25 g 768 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
