Atorvastatin-Teva

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Användningsinstruktioner:

1. Släpp form och komposition
2. Indikationer för användning
3. Kontraindikationer
4. Metod för applicering och dosering
5. Biverkningar
6. Särskilda instruktioner
7. Läkemedelsinteraktioner
8. Villkor för lagring

Priser i onlineapotek:

från 176 gnugga.

köpa

Filmdragerade tabletter, Atorvastatin-Teva

Atorvastatin-Teva är ett lipidsänkande läkemedel som hämmar HMG-CoA-reduktas.

Släpp form och komposition

Doseringsform - filmdragerade tabletter: nästan vita eller vita, kapselformade, graverade på båda sidor: på ena sidan - "93", på den andra - "7310", "7311", "7312" eller "7313" (10 st. i en blister, i en kartonglåda 3 eller 9 blister).

1 tablett innehåller:

aktiv substans: atorvastatinkalcium - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg eller 82,88 mg, vilket motsvarar 10 mg, 20 mg, 40 mg respektive 80 mg atorvastatin;
hjälpkomponenter: eudragit (E100) (sampolymer av dimetylaminoetylmetakrylat, butylmetakrylat, metylmetakrylat), laktosmonohydrat, alfa-tokoferolmakrogolsuccinat, povidon, kroskarmellosenatrium, natriumstearylfumarat;
filmskalets sammansättning: opadry YS-1R-7003 (polysorbat 80, hypromellos 2910 3cP (E464), titandioxid, hypromellos 2910 5cP (E464), makrogol 400).

Indikationer för användning

heterozygot familjär och icke-familjär hyperkolesterolemi, primär hyperkolesterolemi och blandad (kombinerad) hyperlipidemi (typ IIa och IIb enligt Fredrickson-klassificeringen) i kombination med en hypolipidemisk diet som syftar till att sänka förhöjda nivåer av totalt kolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol och trippel lipoprotein (LDL) kolesterol (LDL) ökat högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol;
dysbetalipoproteinemia (typ III enligt Fredrickson-klassificeringen), ökade serumtriglycerider (typ IV enligt Fredrickson-klassificeringen) - med ineffektiv dietterapi;
homozygot familjär hyperkolesterolemi - för att sänka LDL-kolesterol och totala kolesterolnivåer med otillräcklig effektivitet av dietterapi och andra icke-farmakologiska behandlingar.

Kontraindikationer

leversvikt (klass A och B enligt Child-Pugh-klassificeringen);
aktiva leverpatologier, ökad aktivitet av leverenzymer (mer än 3 gånger högre än den övre normalgränsen) av okänt ursprung;
perioden av graviditet och amning;
ålder upp till 18 år
överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Det rekommenderas att förskriva Atorvastatin-Teva med försiktighet om en historia av leversjukdom är indicerad, patienter med arteriell hypotoni, alkoholberoende, metaboliska och endokrina sjukdomar, svår elektrolytobalans, svår akut infektion (sepsis), skelettmuskelsjukdomar, okontrollerad epilepsi, större kirurgiska ingrepp., skador.

Administreringssätt och dosering

Tabletterna tas oralt 1 gång per dag, oavsett matintag när som helst på dygnet.

Läkaren ordinerar dosen individuellt med hänsyn till den initiala nivån av LDL-kolesterol, syftet med behandlingen och patientens svar på läkemedlet.

Att ta Atorvastatin-Teva bör åtföljas av regelbunden (en gång varannan var fjärde vecka) övervakning av plasmalipider, baserat på erhållna data, justera dosen.

Dosjusteringar bör göras högst en gång var fjärde vecka.

Den maximala dagliga dosen är 80 mg.

Rekommenderad daglig dos:

heterozygot familjär hyperkolesterolemi: den initiala dosen är 10 mg, justera dosen var fjärde vecka, den bör gradvis ökas till 40 mg. Vid behandling i en dos av 40 mg tas läkemedlet i kombination med en gallsyrasekvestrering, med monoterapi ökas dosen till 80 mg;
primär hyperkolesterolemi och blandad (kombinerad) hyperlipidemi: 10 mg, som regel ger dosen den nödvändiga kontrollen av lipidnivåer. En signifikant klinisk effekt uppträder vanligtvis efter 4 veckor och kvarstår under långvarig användning av läkemedlet;
homozygot familjär hyperkolesterolemi: 80 mg.

Vid ischemisk hjärtsjukdom och hög risk för kardiovaskulära komplikationer rekommenderas behandling med följande lipidkorrektionsmål: totalt kolesterol mindre än 5 mmol / L (eller mindre än 190 mg / dL) och LDL-kolesterol mindre än 3 mmol / L (eller mindre än 115 mg / dl).

I händelse av leversvikt kan patienten behöva ordinera lägre doser eller avbryta läkemedlet.

Vid njursvikt krävs ingen dosjustering eftersom läkemedlet inte ändrar koncentrationen i blodplasman.

Bieffekter

från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - kränkning av smak, yrsel, sömnlöshet, parestesi, amnesi, mardrömmar, hypestesi; sällan perifer neuropati; okänd frekvens - depression, minskad eller förlust av minne, sömnstörningar;
från immunsystemet: ofta - allergiska reaktioner; mycket sällan - anafylaktisk chock, angioödem;
från mag-tarmkanalen: ofta - illamående, dyspepsi, diarré, flatulens, förstoppning; sällan - buksmärta, rapningar, pankreatit, kräkningar;
från muskuloskeletala systemet och bindväv: ofta - smärta i armar och ben, svullnad i lederna, myalgi, ryggsmärta, artralgi, muskelspasmer; sällan - muskelsvaghet, nacksmärta; sällan - rabdomyolys, myopati, myosit, tendinopati med senbrott; okänd frekvens - immunförmedlad nekrotiserande myopati;
från hepatobiliary systemet: sällan - hepatit; sällan - kolestas; mycket sällan - leversvikt
från lymfsystemet och blodsystemet: sällan - trombocytopeni;
från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen: ofta - näsblod, smärta i struphuvudet, nasofaryngit; okänd frekvens - interstitiell lungpatologi;
laboratorieparametrar: ofta - en ökning av aktiviteten av kreatinkinas i blodserumet, hyperglykemi; sällan - hypoglykemi, leukocyturi, ökad aktivitet av leverenzymer; frekvensen är okänd - en ökning av koncentrationen av glykosylerat hemoglobin;
från hörselorganet, labyrintstörningar: sällan - tinnitus; mycket sällan - hörselnedsättning;
från synorganet: sällan - minskad synskärpa; sällan - synstörning
dermatologiska reaktioner: sällan - kliande hud, utslag, alopeci, urtikaria; sällan - erythema multiforme, bullös dermatit; mycket sällan - toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom;
från reproduktionssystemet: mycket sällan - gynekomasti; okänd frekvens - sexuell dysfunktion;
allmänna störningar: sällan - svaghet, asteni, feber, bröstsmärtor, perifert ödem, viktökning, slöhet, anorexi.

speciella instruktioner

Preliminär hyperkolesterolemi bör kontrolleras genom dietterapi, ökad fysisk aktivitet hos överviktiga patienter - genom att minska kroppsvikten och behandla andra tillstånd.

Användningen av Atorvastatin-Teva innebär att man följer den vanliga hypokolesteroldieten, som ordineras av läkaren samtidigt med läkemedlet.

Hämmare av HMG-CoA-reduktas kan påverka förändringar i de biokemiska parametrarna för leverfunktion under hela behandlingen. Därför bör behandlingen åtföljas av övervakning av leverfunktionen med följande frekvens: innan behandlingen påbörjas, efter varje dosökning, sedan 6 och 12 veckor efter starten av intag, sedan var sjätte månad. Patienter med förhöjda enzymnivåer bör övervakas av en läkare tills nivåerna återgår till normala. Om värdena av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) överskrids mer än 3 gånger den övre gränsen för normen rekommenderas dosen att sänkas eller avbrytas.

En oönskad effekt av att ta atorvastatin kan vara utvecklingen av myopati, dess symtom inkluderar en ökning av kreatinfosfokinas (CPK) med 10 gånger eller mer jämfört med normens övre gräns i kombination med smärta och muskelsvaghet. Patienterna bör informeras om behovet av omedelbar läkarvård vid oförklarlig smärta och muskelsvaghet åtföljd av feber och sjukdom. Behandlingen ska avbrytas om en markant ökning av CPK-aktiviteten kvarstår eller en misstänkt eller bekräftad myopati är närvarande.

Mot bakgrund av användningen av atorvastatin kan rabdomyolys utvecklas med akut njursvikt orsakad av myoglobinuri. Vid allvarlig akut infektion, arteriell hypotoni, större operationer, trauma, allvarliga metaboliska, endokrina och elektrolytstörningar, okontrollerade krampanfall eller förekomst av andra riskfaktorer för utveckling av njursvikt vid rabdomyolys rekommenderas behandling med Atorvastatin-Teva att avbrytas.

Intag av läkemedlet påverkar inte patientens förmåga att köra fordon och mekanismer.

Läkemedelsinteraktioner

Kombinationen av HMG-CoA-reduktashämmare med fibrater, cyklosporin, makrolidantibiotika (inklusive erytromycin), nikotinsyra, antisvampmedel med azol ökar risken för myopati eller kan orsaka rabdomyolys, åtföljd av njursvikt på grund av myoglobinuri. Därför rekommenderas att man fattar ett balanserat beslut, som jämför fördelarna och riskerna med terapi, att ordinera atorvastatin samtidigt med de angivna medlen.

Med yttersta försiktighet rekommenderas att förskriva i kombination med cyklosporin, hiv-proteashämmare, makrolidantibiotika (inklusive erytromycin, klaritromycin), antisvampdroger, nefazodon och andra hämmare av CYP3A4-isoenzym, eftersom det är möjligt att öka koncentrationen av atorvastatin i blodplasman och utveckla symtom på läkemedelsinteraktioner. …

Med samtidig användning av Atorvastatin-Teva:

cimetidin, ketokonazol, spironolakton och andra läkemedel som minskar koncentrationen av endogena steroidhormoner, ökar risken för att minska nivån av endogena steroidhormoner;
orala preventivmedel som innehåller etinylöstradiol och noretisteron ökar signifikant koncentrationen av aktiva substanser i blodplasman;
suspensioner innehållande aluminiumhydroxid och magnesium, reducerar (med cirka 35%) koncentrationen av atorvastatin i plasma, utan att ändra graden av minskning av nivån av LDL;
digoxin kan öka koncentrationen i blodplasma;
warfarin orsakar en liten minskning av protrombintiden i början av behandlingen, inom de närmaste 15 dagarna återställs indikatorn till normal;
cyklosporin och andra P-glykoproteinhämmare kan öka biotillgängligheten av atorvastatin;
terfenadin förändrar inte plasmakoncentrationen.

Kombinationsterapi med kolestipol har en mer uttalad effekt på lipider än att ta endera läkemedlet ensamt, även om nivån av atorvastatin i blodplasman minskar med cirka 25%.

Du bör begränsa intaget av grapefruktjuice under behandlingen, eftersom en stor mängd juice ökar koncentrationen av atorvastatin i plasma.

Läkemedlet påverkar inte farmakokinetiken för fenazon och andra läkemedel som metaboliseras av samma cytokromisoenzymer.

Effekten av rifampicin, fenazon och andra läkemedel som inducerar CYP3A4-isoenzymet på Atorvastatin-Teva har inte fastställts.

Man bör överväga möjligheten till en kliniskt signifikant interaktion med användning av antiarytmika klass III (inklusive amiodaron).

Studier har inte avslöjat interaktionen mellan atorvastatin och cimetidin, amlodipin, blodtryckssänkande läkemedel.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.