Artrum - Bruksanvisning, Recensioner, Analoger, Gel, Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Artrum

Artrum: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Artrum

ATX-kod: M01AE03

Aktiv ingrediens: ketoprofen (ketoprofen)

Tillverkare: Biosynthesis, PJSC (Ryssland)

Beskrivning och foto uppdaterat: 28.08.2019

Priser på apotek: från 113 rubel.

köpa

Artrum är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel för intern, extern och lokal användning.

Släpp form och komposition

Artrum finns i följande former:

• tabletter med förlängd frisättning: bikonvex, rund, vit (20 stycken vardera i injektionsflaskor i mörkt glas, en injektionsflaska i en kartong);
• lösning för intravenös och intramuskulär administrering: transparent, med en lätt gulaktig nyans eller färglös (2 ml i mörka glasampuller, 5 ampuller i en blister, två förpackningar i en kartong; 2 ml i mörka glasampuller, i en kartong 10 ampuller);
• rektala suppositorier: torpedformad, vit med en gulaktig eller krämig nyans (5 stycken i en blisterremsa, i en kartong 1 eller 2 förpackningar);
• gel för extern användning: färglös, inte fet, med en specifik lukt (30 g eller 50 g vardera i aluminiumrör, ett rör i en kartong).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för hur du använder Artrum.

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: ketoprofen - 150 mg;
• hjälpkomponenter: povidon, hypromellos, kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.

Sammansättning av 1 ml lösning:

• aktiv substans: ketoprofen - 50 mg;
• hjälpkomponenter: bensylalkohol, 96% etanol, natriumhydroxid för att upprätthålla pH-nivån 6,0–7,5, propylenglykol, vatten för injektion.

Sammansättning av 1 suppositorium:

• aktiv substans: ketoprofen - 100 mg;
• hjälpkomponenter: polysorbat-80, witepsol W-35, destillerade monoglycerider, fast fett eller witepsol N-15.

Sammansättning av 1 g gel:

• aktiv substans: ketoprofen - 25 mg eller 50 mg (i termer av 100% ämne);
• hjälpkomponenter: trolamin, etanol, lätt tvärbunden polyakrylat, propylenglykol, renat vatten.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva substansen i Artrum är ketoprofen, som är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel. Det har antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande effekter.

Blockerar verkan av enzymet COX-1 och -2 (cyklooxygenas 1 och 2) och delvis lipoxygenas, som ett resultat undertrycks syntesen av prostaglandiner (inklusive i centrala nervsystemet, troligen i hypotalamus). Stabiliserar liposomala membran, hämmar syntesen av leukotriener och bradykinin i höga koncentrationer.

Ketoprofen har ingen negativ inverkan på ledbroskens tillstånd.

Farmakokinetik

Tabletter med förlängd frisättning

Ämnet absorberas väl från mag-tarmkanalen, biotillgängligheten är 90%. Kommunikation med blodplasmaproteiner - 99%. C _max (maximal koncentration av ett ämne) i blodplasma efter oral administrering av 150 mg är 10,4 μg / ml, tiden för att nå det är 4–6 timmar.

Ketoprofen är förknippat med plasmaproteiner i blod med 99%, huvudsakligen med albuminfraktionen; V _d (distributionsvolym) - 0,1 l / kg.

Ämnet tränger in i synovialvätskan, där det når en koncentration som är lika med 30% av plasmakoncentrationen. Plasmaclearance för ketoprofen är cirka 0,08 l / kg / h. Den effektiva koncentrationen av ett ämne i blodet bestäms 24 timmar efter administrering.

Under påverkan av mikrosomala leverenzymer genomgår ketoprofen intensiv metabolism, T _1/2 (halveringstid) är mindre än 2 timmar. Det binder till glukuronsyra och utsöndras som glukuronid. Det finns inga aktiva metaboliter. Upp till 80% av ketoprofen utsöndras via njurarna på 24 timmar, huvudsakligen i form av ketoprofenglukuronid.

Vid användning av Artrum i en dos på 100 mg eller mer kan utsöndringen genom njurarna vara svår. Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion utsöndras det mesta av ämnet genom tarmarna.

När höga doser tas ökar också leverclearance. Upp till 40% av ketoprofen utsöndras genom tarmarna.

Plasmakoncentrationen av ett ämne vid leverinsufficiens fördubblas; med en sådan samtidig sjukdom bör Artrum ordineras i lägsta terapeutiska dos. Clearance av ketoprofen vid njursvikt minskar, men dosjustering bör endast utföras vid svår njursvikt.

Metabolism och utsöndring av ketoprofen hos äldre patienter saktar ner. Detta är endast av klinisk betydelse vid allvarligt njursvikt.

Lösning för intravenös och intramuskulär administrering

Den biologiska tillgängligheten av ketoprofen är mer än 90%. Binder till plasmaproteiner i en nivå av 99%. Vid parenteral administrering uppnås _Cmax i plasma inom 15–30 minuter. Tränger in i synovialvätska.

Ketoprofen har en första genomgångseffekt genom levern. Ämnet genomgår intensiv metabolism med deltagande av levermikrosomala enzymer. Det binder till glukuronsyra och utsöndras från kroppen i form av glukuronid.

Upp till 80% av ketoprofen utsöndras genom njurarna, huvudsakligen (mer än 90%) i form av ketoprofenglukuronid, cirka 10% genom tarmarna. Biologisk T _1/2 är mindre än 2 timmar, vilket är förknippat med en snabb metabolism.

Vid njursvikt utsöndras ketoprofen långsammare, dess T _1/2 ökar med 60 minuter. Vid leversvikt ökar också T _1/2, så det kan finnas en ansamling av ämnet i vävnaderna.

Metabolism och utsöndring av ketoprofen hos äldre patienter går långsammare, detta är av klinisk betydelse endast mot bakgrund av svår njursvikt.

Rektala suppositorier

Absorptionen av ketoprofen är snabb, biotillgängligheten är 90%. Upp till 99% av absorberat ketoprofen binder till plasmaproteiner (huvudsakligen albumin). Ämnet tränger väl in i bindväv och synovialvätska. C _max i synovialvätska är cirka 30% av serumet och 4–6 timmar efter läkemedelsadministrering överstiger det dess värde.

Ketoprofen passerar blod-hjärnbarriären.

Utsöndring: huvuddelen av dosen - genom njurarna, 1–8% - genom tarmarna. T _1/2 ligger i intervallet från 1,6 till 1,9 timmar. Hos äldre patienter stiger denna siffra till 3-5 timmar, hos patienter med njursvikt (med kreatininclearance från 20 till 60 ml / min) - cirka 3,5 timmar. Kumulerar inte.

Gel för extern användning

Vid kutan applicering absorberas ketoprofen långsamt. Det ackumuleras praktiskt taget inte i kroppen. Artrums biotillgänglighet i gelform är cirka 5%.

Indikationer för användning

• symtomatisk behandling av inflammatoriska och degenerativa sjukdomar i muskuloskeletala systemet (tendinit, bursit, periartrit, tendosynovit, artrosynovit, lumbago);
• ledsyndrom (artros, gikt, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, reaktiv artrit, psoriasisartrit, artros, pseudogout);
• smärtsyndrom (huvudvärk, algomenorré, neuralgi, myalgi, radikulit, smärta vid cancer, posttraumatisk och postoperativ smärta);
• inflammatoriska sjukdomar i lymfkärlen, venerna och lymfkörtlarna (lymfangit, flebit, ytlig lymfadenit, periflebit);
• okomplicerade skador (inklusive stukningar, blåmärken, idrottsskador, stukningar eller bristningar i senor och ledband, posttraumatisk smärta).

Kontraindikationer

Tabletter med förlängd frisättning, lösning för intravenös och intramuskulär administrering

Absolut:

• Crohns sjukdom, ulcerös kolit;
• förvärring av magsår eller duodenalsår;
• fullständig (ofullständig) kombination av bronkialastma med återkommande polypos i näs- / paranasala bihålor och intolerans mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (inklusive en belastad historia);
• hemofili och andra blodproppar;
• period efter kranskärlsomgått ympning;
• svår njursvikt: svår njursvikt (hos patienter med kreatininclearance mindre än 30 ml / min), progressiv njursjukdom, bekräftad hyperkalemi;
• svår leversvikt
• dekompenserad hjärtsvikt
• kronisk dyspepsi;
• cerebrovaskulär, gastrointestinal och annan blödning (eller misstankar om dem);
• ålder upp till 15 år
• III-trimestern av graviditet och amningsperiod;
• individuell intolerans mot komponenterna i Artrum, liksom salicylater eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Relativ (Artrum ordineras under medicinsk övervakning):

• belastad historia av bronkialastma;
• arteriell hypertoni, kronisk hjärtsvikt, blodsjukdomar;
• kliniskt uttryckta cerebrovaskulära, kardiovaskulära och perifera artärsjukdomar;
• kronisk njursvikt (hos patienter med kreatininclearance från 30 till 60 ml / min);
• leversvikt, dyslipidemi, alkoholisk levercirros, hyperbilirubinemi;
• uttorkning;
• diabetes;
• kombinerad användning med selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive fluoxetin, citalopram, paroxetin, sertralin), antikoagulantia (inklusive warfarin), orala glukokortikosteroider (inklusive prednisolon), blodplättmedel (inklusive klopidogrel);
• långvarig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
• förvärrad historia av gastrointestinala sjukdomar, förekomst av Helicobacter pylori-infektion;
• rökning;
• äldre ålder;
• I och II trimester av graviditeten.

Rektala suppositorier

Absolut:

• hemorrojder, rektal blödning, inflammation eller trauma i ändtarmen;
• gastrointestinal, cerebrovaskulär och annan blödning (eller misstankar om dem);
• belastad historia av bronkialastma, vars utveckling är associerad med ketoprofen, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller acetylsalicylsyra;
• Magsår;
• Crohns sjukdom, ulcerös kolit, divertikulit;
• brist på cirkulationssystemet
• återkommande magsår i magen och tolvfingertarmen
• hemofili och andra blodproppar;
• svår lever- / njursvikt;
• barndom;
• graviditet och amning
• individuell intolerans mot komponenterna i Artrum.

Relativa kontraindikationer för vilka Artrum ordineras under medicinsk övervakning: bronkialastma, blodsjukdomar (inklusive leukopeni), anemi, artär hypertoni, kronisk hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, tobaksrökning, alkoholism, alkoholisk levercirros, lever- / njursvikt, hyperbilirubinemi, stomatit, uttorkning, diabetes mellitus, sepsis, ålderdom.

Gel för extern användning

Absolut:

• kränkning av hudens integritet, gråtande dermatoser, eksem;
• bronkialastma i kombination med polypos i nässlemhinnan;
• ålder upp till 6 år;
• III-trimestern av graviditet och amningsperiod;
• individuell intolerans mot komponenterna i Artrum, liksom salicylater eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Relativa kontraindikationer där Artrum gel ordineras under medicinsk övervakning: bronkialastma, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, förvärring av leverporfyri, kronisk hjärtsvikt, svår lever- och njurdysfunktion, ålder upp till 12 år, ålder, I och II graviditetens trimester.

Artrum, bruksanvisning: metod och dosering

Tabletter med förlängd frisättning

Artrum tabletter tas oralt tillsammans med måltiderna. Den rekommenderade dosen är 1 tablett 2 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 300 mg.

Lösning för intravenös och intramuskulär administrering

Den rekommenderade dosen för intramuskulär injektion är 100 mg 1-2 gånger om dagen. Intravenös Artrum administreras endast på sjukhus. Med en kort intravenös infusion administreras ketoprofen inom 30-60 minuter, upprepad administrering är möjlig efter 8 timmar. Vid långvarig intravenös infusion administreras Artrum inom 8 timmar, upprepad administrering är möjlig efter 8 timmar. Den maximala dagliga dosen är 200 mg.

För att bereda en lösning för kortvarig infusion späds 1-2 ampuller (100-200 mg) ketoprofen i 100 ml isoton natriumkloridlösning. För att bereda en lösning för kontinuerlig infusion späds 1-2 ampuller (100-200 mg) ketoprofen i 500 ml av en av infusionslösningarna (5% dextroslösning, isoton natriumkloridlösning eller Ringer-lösning innehållande laktat).

Parenteral administrering av Artrum kan kombineras med piller eller rektala suppositorier. Läkemedlet i form av en lösning används i högst 3 dagar. Om ytterligare användning av ketoprofen är nödvändig överförs patienten till andra doseringsformer av Artrum (tabletter, suppositorier, gel).

Rektala suppositorier

Suppositorier Artrum injiceras djupt i ändtarmen. Den rekommenderade dosen är 1 suppositorium 2 gånger om dagen (morgon och kväll).

Gel för extern användning

Gel Artrum används externt. En enstaka dos är 3-5 g (volymen motsvarar en stor körsbär). Gelén appliceras på det skadade området 2-3 gånger om dagen och gnuggas försiktigt tills det är helt absorberat. Utan att rådfråga läkare bör behandlingstiden inte överstiga 10 dagar.

Bieffekter

• matsmältningssystemet: dyspeptiska störningar (illamående, kräkningar, halsbränna, ökad eller minskad aptit, flatulens, förstoppning eller diarré), NSAID-gastropati, muntorrhet, smakförändringar, stomatit, leversvikt, buksmärta; med långvarig behandling i höga doser - sårbildning i slemhinnan i mag-tarmkanalen, förvärring av Crohns sjukdom, perforering av mag-tarmkanalens väggar, melena, olika blödningar (gingival, hemorrhoidal, gastrointestinal);
• hjärt-kärlsystemet: perifert ödem, takykardi, ökat blodtryck;
• hematopoietiskt system: leukopeni, anemi och hemolytisk anemi;
• centrala nervsystemet: trötthet, sömnlöshet eller sömnighet, yrsel, asteni, mardrömmar, huvudvärk, depression, agitation, glömska, nervositet, migrän, förvirring eller medvetslöshet, hallucinationer, perifer polyneuropati, talstörning, desorientering;
• sinnesorgan: smakförändring, torrhet i ögons slemhinna, konjunktival hyperemi, dimsyn, tinnitus, ögonsmärta, yrsel, hörselnedsättning;
• urinvägar: interstitiell nefrit, uretrit, nedsatt njurfunktion, nefrotiskt syndrom, cystit, hematuri;
• laboratorieparametrar: minskad trombocytaggregation, anemi, purpura, övergående ökning av aktiviteten hos leverenzymer, agranulocytos, trombocytopeni;
• allergiska reaktioner: klåda, utslag, andfåddhet, exfoliativ dermatit, anafylaktoida reaktioner, rinit, bronkospasm, angioödem;
• andra reaktioner: menometrorragi, myalgi, hemoptys, törst, näsblod, muskelsvängningar, ljuskänslighet, ökad svettning; med långvarig behandling i höga doser - vaginal blödning;
• lokala reaktioner: vid applicering av gelén - hudutslag och klåda på applikationsstället; när du använder suppositorier - smärtsamma tarmrörelser, irritation i rektal slemhinna.

Överdos

Vid systemisk användning av Artrum (tabletter med långvarig verkan, lösning för intravenös och intramuskulär administrering) är de huvudsymptomen på en överdos huvudvärk, melena, illamående, buksmärta, kräkningar (inklusive med blod), andningsdepression, nedsatt medvetande, kramper, njursvikt, nedsatt njurfunktion.

Terapi: magsköljning och intag av aktivt kol; symptomatisk och stödjande behandling. Det är möjligt att försvaga effekten av ketoprofen på mag-tarmkanalen med hjälp av medel som minskar utsöndringen av magkörtlar (särskilt protonpumpshämmare) och prostaglandiner. Det är nödvändigt att kontrollera andnings- och kardiovaskulära systemets aktivitet. Hemodialys är ineffektiv, den specifika motgiften är okänd.

De viktigaste symptomen på överdosering av ketoprofen vid intrarektal administrering av Artrum (suppositorier) är sömnighet, illamående, kräkningar, buksmärta, blödning, nedsatt njur- och leverfunktion. För att lindra tillståndet rekommenderas symptomatisk behandling.

Överdoseringsfall av Artrum i form av en gel för externt bruk har inte registrerats.

speciella instruktioner

Under behandling med läkemedlet är det nödvändigt att systematiskt övervaka njurarnas och leverns funktioner.

Vid långvarig användning av Artrum och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel är det nödvändigt att övervaka blodvärdena, särskilt hos äldre patienter.

Patienter med högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom som leder till vätskeretention kräver regelbunden blodtrycksövervakning.

Artrum kan dölja symtomen på infektionssjukdomar.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Patienter som tar ketoprofen bör vara försiktiga när de kör och utför arbete som kräver en snabb reaktion och ökad koncentration.

Applicering under graviditet och amning

Tabletter med förlängd frisättning, lösning för intravenös och intramuskulär administrering, gel för extern användning:

• III trimester av graviditeten och amningsperioden: terapi är kontraindicerad;
• I och II trimester av graviditeten: Artrum bör endast användas under medicinsk övervakning i de fall där den förväntade nyttan är högre än den möjliga risken för fostret.

Med hämning av prostaglandinsyntes är en oönskad effekt under graviditeten och / eller embryonal utveckling möjlig. Det finns information om en ökning av sannolikheten för spontan abort och bildandet av hjärtfel (~ 1-1,5%).

Under tredje trimestern är kontraindikationen för användningen av Artrum förknippad med möjligheten att utveckla följande tillstånd:

• ökad blödningstid
• svaghet i livmoderns arbetsaktivitet och / eller för tidig tillslutning av ductus arteriosus;
• njursvikt och oligohydramnios.

Det finns ingen information om frisättning av ketoprofen i bröstmjölk.

Rektala suppositorier Artrum under graviditet / amning förskrivs inte.

Pediatrisk användning

• depottabletter, lösning för intravenös och intramuskulär administrering: kontraindicerat hos patienter under 15 år;
• rektala suppositorier: används inte i barnläkemedel;
• gel för extern användning: terapi är kontraindicerad för barn under 6 år, från 6 till 12 år, Artrum ska användas under medicinsk övervakning.

Med nedsatt njurfunktion

Tabletter med förlängd frisättning, lösning för intravenös och intramuskulär administrering:

• svår njursvikt (hos patienter med kreatininclearance mindre än 30 ml / min): terapi är kontraindicerad;
• kronisk njursvikt (hos patienter med kreatininclearance 30-60 ml / min): applicera Artrum under medicinsk övervakning.

Rektala suppositorier:

• svår njursvikt: terapi är kontraindicerad;
• njursvikt: Artrum ska användas under medicinsk övervakning.

Artrum gel för extern användning med svår njursvikt bör användas med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Tabletter med förlängd frisättning, lösning för intravenös och intramuskulär administrering:

• svårt leversvikt: terapi är kontraindicerad;
• måttligt och milt leversvikt, alkoholisk levercirros, hyperbilirubinemi: applicera Artrum under medicinsk övervakning.

Rektala suppositorier:

• svårt leversvikt: terapi är kontraindicerad;
• leversvikt, alkoholisk levercirros, hyperbilirubinemi: Artrum ska användas under medicinsk övervakning.

Artrumgel för extern användning vid svår njursvikt, förvärring av leverporfyri bör användas med försiktighet.

Användning hos äldre

Artrum i alla doseringsformer hos äldre patienter ska användas med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Artrum med diuretika och blodtryckssänkande läkemedel kan deras effekt försvagas, med oral hypoglykemi och vissa antikonvulsiva medel, deras effekter kan förstärkas.

När det tas tillsammans med salicylater, etanol, glukokortikosteroider och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ökar risken för att utveckla komplikationer från mag-tarmkanalen.

När det tas samtidigt med trombolytika, antikoagulantia och blodplättmedel ökar sannolikheten för blödning. med ACE-hämmare eller diuretika - risken för nedsatt njurfunktion ökar; med mifepriston - en minskning av mifepristons effektivitet är möjlig (ketoprofen bör tas tidigast 8-12 dagar efter att det har dragits tillbaka); med hjärtglykosider, cyklosporin, metotrexat, litiumpreparat och blockerare av långsamma kalciumkanaler - plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel ökar.

Artrum kombineras med centrala analgetika; lösningen kan blandas i en ampull med morfin, det är förbjudet att blanda med tramadol (fällning faller).

Analoger

Arketal Rompharm, Artrozilen, OKI, Profenid, Ketoprofen, Oruvel, Flexen, Bystrumkaps, Flamax, Ketonal, etc. är analoger av Artrum.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet: tabletter med förlängd frisättning, rektala suppositorier och gel för extern användning - 2 år; lösning för parenteral administrering - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

• depottabletter, lösning för parenteral administrering, rektala suppositorier - på recept;
• gel för extern användning - utan recept.

Recensioner om Artrum

Recensioner om Artrum är mestadels positiva. I vissa fall används flera doseringsformer av läkemedlet samtidigt för terapi. De flesta av svaren om användningen av Artrum i form av en extern gel. Ange att läkemedlets verkan utvecklas snabbt. Dess smärtstillande egenskaper noteras också. Kostnaden uppskattas på olika sätt - från acceptabel till något överskattad.

Pris för Artrum på apotek

Det ungefärliga priset för Artrum är: 50 mg / ml lösning (10 ampuller à 2 ml vardera) - 89 rubel, suppositorier (10 st. 100 mg vardera) - 130 rubel, gel (1 rör om 30 g) - 83 rubel.

Artrum: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Artrum 2,5% gel för extern användning 50 g 1 st. 113 RUB köpa

Artrum 100 mg rektala suppositorier 10 st. 119 RUB köpa

Artrum rektala suppositorier 100 mg 10 st. 127 RUB köpa

Artrum 150 mg tabletter med förlängd frisättning 20 st. 199 RUB köpa

Artrum 5% gel för extern användning 50 g 1 st. 232 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!