Amdoal - Bruksanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Amdoal

Användningsinstruktioner:

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Indikationer för användning
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Metod för applicering och dosering
5. 5. Biverkningar
6. 6. Särskilda instruktioner
7. 7. Läkemedelsinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Villkor för lagring
10. 10. Villkor för utdelning från apotek

Priser i onlineapotek:

från 4309 gnugga.

köpa

Amdoal är ett läkemedel med en neuroleptisk, antipsykotisk effekt.

Släpp form och komposition

Amdoal produceras i form av tabletter: nästan vita eller vita, runda, bikonvexa, graverade på ena sidan (beroende på doseringen 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" eller "N77" (15 st. I blåsor, 1-2 förpackningar i en kartong).

Sammansättning av 1 tablett:

• Aktiv ingrediens: aripiprazol - 10, 15, 20 eller 30 mg;
• Hjälpkomponenter (10/15/20/30 mg): mikrokristallin cellulosa - 10/15/20/30 mg, laktosmonohydrat - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hyprolos - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, majsstärkelse - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, magnesiumstearat - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.

Indikationer för användning

• Vuxen schizofreni (behandling);
• Maniska episoder som en del av bipolär sjukdom (behandling) och maniska episoder hos patienter som tidigare har haft maniska episoder och kliniskt svar på aripiprazolbehandling (profylax).

Kontraindikationer

Absolut:

• Senil dement;
• Laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
• Amningstid;
• Ålder under 18 år
• Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Relativt (Amdoal ordineras med försiktighet i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd):

• Tillstånd som predisponerar för en minskning av blodtrycket, inklusive uttorkning, hypovolemi, intag av blodtryckssänkande läkemedel (på grund av sannolikheten för ortostatisk hypotoni);
• Sjukdomar i det kardiovaskulära systemet (ischemisk hjärtsjukdom, inklusive hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt, ledningsstörningar);
• Epilepsi;
• Sjukdomar där det är möjligt att utveckla kramper;
• Cerebrovaskulär sjukdom;
• En ökad risk för att utveckla hypertermi, till exempel med överhettning, uttorkning, intensiv fysisk ansträngning, att ta droger med m-antikolinerg aktivitet (på grund av sannolikheten för ett brott mot värmereglering);
• Ökad risk för att utveckla aspirationspneumoni (på grund av sannolikheten för nedsatt matfunktion i matstrupen och aspiration);
• En historia av diabetes mellitus;
• Fetma;
• Graviditet (på grund av brist på välkontrollerade och adekvata studier; utnämningen av Amdoal är möjlig i de fall där de förväntade hälsofördelarna för modern är högre än den möjliga risken för fostret; graviditetens början, liksom dess planering, måste meddelas till läkaren).

Administreringssätt och dosering

Amdoal tas oralt. Matintag påverkar inte läkemedlets effektivitet.

Antagningsfrekvens - 1 gång per dag.

Rekommenderad doseringsregim (daglig dos):

• Schizofreni (behandling): den initiala dosen är 10-15 mg, underhållsdosen är 15 mg, den maximala dosen är 30 mg. Amdoal är effektivt i doser på 10-30 mg. Vissa patienter kan behöva använda mer än 15 mg per dag, även om det inte finns någon bevisad ökning av effektiviteten hos doser över 15 mg per dag;
• Maniska episoder vid bipolär sjukdom (behandling): den initiala dosen är 15 mg, den maximala dosen är 30 mg. I vissa fall kan högre doser krävas. Läkemedlet ordineras som monoterapi eller samtidigt med andra läkemedel;
• Maniska episoder vid bipolär sjukdom (profylax): Amdoal ordineras i samma doser som används för behandling. Dosjustering bestäms av patientens tillstånd.

Patienter med njur- / leverinsufficiens, liksom äldre patienter, justerar inte doseringen.

Vid svår njursvikt ska en daglig dos på 30 mg användas med försiktighet.

När du utför kombinationsbehandling är det nödvändigt att överväga:

• Potenta hämmare av CYP2D6- eller CYP3A4-isoenzymer: Amdoal-dosen bör minskas med två gånger; efter att de har avbrutits måste dosen ökas. Det är inte nödvändigt att ändra dosregimen vid förskrivning av läkemedlet som en kompletterande behandling för allvarlig depressiv sjukdom.
• CYP3A4-isoenzyminducerare: Amdoal-dosen bör fördubblas; ytterligare ökning är möjlig baserat på kliniska indikationer; efter att de har avbrutits minskas dosen.

Vid förskrivning av flera läkemedel som hämmar isoenzymerna CYP2D6 och CYP3A4, bör man överväga att minska den dagliga dosen av Amdoal.

Bieffekter

De vanligaste rapporterade biverkningarna (hos mer än 3% av patienterna) är illamående och akatisi.

Andra möjliga överträdelser (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynta):

• Kardiovaskulärt system: sällan - ortostatisk hypotoni, takykardi;
• Nervsystemet: ofta - sedering, skakningar, extrapyramidala störningar, akatisi, dåsighet, yrsel, huvudvärk;
• Matsmältningssystemet: ofta - kräkningar, dyspepsi, förstoppning, illamående, salivation;
• Synorgan: ofta - suddig syn;
• Psyke: ofta - sömnlöshet, ångest, rastlöshet; sällan - depression;
• Andra: ofta - trötthet.

Vid behandling av schizofreni, maniska episoder och bipolär I-störning med Amdoal är förekomsten av extrapyramidala symtom (EPS) mindre än hos patienter som behandlats med haloperidol och samma som hos patienter som behandlats med olanzapin. Förekomsten av EPS hos patienter som behandlats med aripiprazol för bipolär I-störning och maniska episoder är högre jämfört med litiumgruppen.

Enligt resultaten från observationer efter marknadsföring registrerades följande biverkningar (med okänd utvecklingsfrekvens):

• Nervsystemet: malignt neuroleptiskt syndrom, nedsatt tal, epileptiska anfall;
• Endokrina systemet: diabetisk keto-osmolar koma, diabetes mellitus, hyperkalcemi, diabetisk ketoacidos;
• Kardiovaskulärt system: ventrikulär arytmi, förhöjt blodtryck, förlängning av QT-intervallet, anginaanfall, plötslig död av okänd orsak, polymorf ventrikulär takykardi av "pirouette" -typ, synkope, bradykardi, venös tromboembolism (inklusive djup ventrombos och tromboembolism) i lungartärerna;
• Lever och gallvägar: hepatit, gulsot, ökad aktivitet av gammaglutamyltransferas, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, alkaliskt fosfatas;
• Urinvägar: urinretention, urininkontinens;
• Hematopoietiskt system: neutropeni, leukopeni, trombocytopeni;
• Matsmältningssystemet: pankreatit, obehag i buken / magen, dysfagi, diarré;
• Fortplantningssystem och bröstkörtlar: priapism;
• Muskuloskeletala systemet och bindväv: myalgi, rabdomyolys, stelhet;
• Andningsorgan: laryngospasm, orofaryngeal spasm, aspiration lunginflammation;
• Immunsystemet: allergiska reaktioner (svullnad i ansiktet, urtikaria, klåda, anafylaktiska reaktioner, angioödem, inklusive svullnad och svullnad i tungan);
• Hud och subkutan vävnad: utslag, alopeci, fotodermatos, hyperhidros;
• Metabolism och näring: anorexi, hyponatremi, förändring (ökning / minskning) i kroppsvikt;
• Mind: nervositet, agitation, självmordstankar / försök, begått självmord;
• Laboratorietester: ökning av kreatinfosfokinasaktivitet, fluktuationer / ökning av blodsockerkoncentrationen, ökning av glykosylerad hemoglobinkoncentration;
• Graviditet, postpartumperioden, perinatala tillstånd: Amdoals abstinenssyndrom hos nyfödda;
• Övriga: störningar i temperaturreglering (pyrexi, hypotermi), bröstsmärtor, perifert ödem.

speciella instruktioner

Förbättringen av tillståndet med användning av Amdoal kan ta flera dagar, och därför bör patienterna följas noggrant.

De självmordstendenser / tankar som är karakteristiska för psykos kan inträffa strax efter påbörjad behandling eller byte av läkemedel. Sådana patienters tillstånd kräver noggrann övervakning.

I närvaro av störningar i det kardiovaskulära systemet kräver terapi försiktighet. På grund av sannolikheten för att utveckla venös trombos, med predisponerande faktorer för förekomsten av venös tromboembolism, före utnämningen av Amdoal, är det nödvändigt att genomföra en grundlig undersökning av patienter samt vidta förebyggande åtgärder under behandlingsperioden. Försiktighet bör iakttas om det finns en familjehistoria av QT-förlängning.

Sannolikheten för tardiv dyskinesi ökar med varaktigheten av läkemedlet, därför, om symtom på tardiv dyskinesi uppträder under behandlingsperioden, bör dosen minskas eller behandlingen avbrytas. Efter avbrytande av Amdoal kan dessa symtom förvärras övergående eller till och med uppträda för första gången.

Under behandling med Amdoal kan ett livshotande malignt neuroleptiskt syndrom utvecklas (huvudsymptomen är psykiska störningar, muskelstyvhet, hyperpyrexi, instabilitet i det autonoma nervsystemet, inklusive instabilitet av blodtryck / puls, arytmier, svettningar, takykardi). När tecken på malignt neuroleptiskt syndrom eller oförklarlig feber uppträder avbryts behandlingen.

Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Amdoal till patienter med anfall eller i närvaro av störningar där de kan utvecklas.

Läkemedlet ska inte användas vid behandling av senilpsykoser, eftersom detta ökar risken för att utveckla cerebrovaskulära komplikationer och dödlighet.

Patienter med diabetes mellitus under behandlingsperioden måste regelbundet bestämma koncentrationen av glukos i blodet. I närvaro av riskfaktorer för utveckling av diabetes mellitus (diabetes mellitus i en familjehistoria, fetma), bör blodsockerkoncentrationen bestämmas i början av kursen och även regelbundet under intaget av Amdoal. Under behandlingsperioden är det nödvändigt att ständigt övervaka symtomen på hyperglykemi, inklusive svaghet, frekvent urinering, ökad törst, polyfagi.

Intag av läkemedlet kan leda till aspiration och nedsatt matstrupe i matstrupen. Om det finns en risk att utveckla aspirations lunginflammation ordineras Amdoal med försiktighet.

Under behandlingsperioden måste man vara försiktig när man utför arbete som kräver snabba psykomotoriska reaktioner och hög koncentration av uppmärksamhet från patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Med kombinerad användning av Amdoal med vissa läkemedel / substanser kan följande effekter observeras:

• Vissa blodtryckssänkande läkemedel: en ökning av deras effekt (på grund av aripiprazols antagonism mot α1-adrenerga receptorer);
• Alkohol, droger som påverkar centrala nervsystemet: ökade biverkningar (kombinationen kräver försiktighet);
• Läkemedel som kan orsaka en förlängning av QT-intervallet: ökade biverkningar (kombinationen kräver försiktighet);
• Hämmare av isoenzymer CYP3A4 (itrakonazol- och HIV-proteashämmare) och CYP2D6: minskning av clearance av aripiprazol (en minskning av Amdoal-dosen krävs, efter avbrytande av kombinationsbehandlingen, ökas dosen till originalet);
• Karbamazepin och andra kraftfulla inducerare av CYP3A4-isoenzymer (fenobarbital, rifampicin, fenytoin, rifabutin, primidon, nevirapin, efavirenz, johannesört) och CYP2D6: en minskning av den maximala och totala koncentrationen av aripiprazol i blodet (2 gånger dosen Amdoal bör ökas) minska till rekommenderat).

Analoger

Amdoal-analoger är: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk, torr plats utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 30 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Amdoal: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Amdoal 10 mg tabletter 30 st. RUB 4309 köpa

Amdoal 10 mg tabletter 30 st. 4805 RUB köpa

Amdoal 15 mg tabletter 30 st. 5128 RUB köpa

Amdoal tabletter 15 mg 30 st. RUB 5924 köpa

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!