Fotoditazin
Fotoditazin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Fotoditazin
ATX-kod: L01XD
Aktiv ingrediens: dimegluminklorin E6 (Dimegluminchlorin E6)
Producent: gelpenetrator av ljusstrålning - LLC "VETA-GRAND" (Ryssland), koncentrat för beredning av infusionslösning - LLC "företag DEKO" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-03-19
Fotoditazin är ett läkemedel som används för fotodynamisk terapi (PDT) och fluorescensdiagnostik (PD) av maligna tumörer.
Släpp form och komposition
Fotoditazin finns i följande doseringsformer:
- koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning: vätska med mörkgrön färg med en gul nyans (10 ml i en injektionsflaska med ljusskyddande eller mörkbrunt glas, förseglat med en gummipropp och rullad i ett aluminium / kombinerat lock; i en kartong 1 flaska);
- gelgenomträngare för ljusstrålning (för extern användning): grönaktig polymergel (0,5; 1 eller 2 ml i en engångsspruta med en kapacitet på 2 ml, med en plastlock, i en steril förpackning 1 spruta).
Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av fotoditazin.
1 ml koncentrat innehåller:
- aktiv substans: klor E6 dimeglumin (fotoditazin) - 5 mg;
- ytterligare komponent: vatten för injektion - upp till 1 ml.
1 ml gel innehåller:
- aktiv substans: fotoditazin - 5 mg;
- ytterligare komponenter: etrar av metylhydroxietylcellulosa.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Fotoditazin tillhör andra generationens ljuskänsliga medel och är avsett för PD och PDT av maligna tumörer. Den aktiva substansen ackumuleras selektivt i maligna tumörer, och med ytterligare lokal exponering för monokromatiskt ljus med en våglängd på 661–662 nm på tumörfokus ger det en ljuskänslig effekt. Den senare består i skada på tumörvävnad genom att generera syre i den i former med högre energi (singlet syre) och andra fria radikaler som orsakar biokemiska och strukturfunktionella förändringar i tumörceller och efterföljande död av dessa celler. Gelén har maximal effektivitet vid en ljus våglängd på 662 nm.
Den aktiva substansen kännetecknas av hög fotocytotoxicitet i förhållande till olika typer av tumörceller. När man utför spektrofluorescerande forskningsmetoder manifesterar läkemedlet sig som ett mycket informativt diagnostiskt verktyg. Specifikt viktiga egenskaper hos ett läkemedel är följande:
- snabb (inom 24–28 timmar) eliminering från kroppen, främst från huden och slemhinnorna;
- praktiskt taget ingen mörk cytotoxicitet;
- förekomsten av hög tropism, det vill säga förhållandet mellan innehållet i medlet i tumören och normal vävnad, som når, med hänsyn till typen av tumör, maximala värden på mer än 20.
Dessa egenskaper hos Fotoditazin under PDT eliminerar nästan fullständigt den skadliga effekten på friska organ och vävnader, såväl som ljusskador på huden.
Farmakokinetik
Vid intravenös (iv) administrering registreras den maximala koncentrationen av den aktiva substansen i tumören 1,5–2 timmar efter injektionen (beroende på tumörens nosologiska form), sedan minskar dess innehåll gradvis efter 4-5 timmar. Halveringstiden (T 1/2) av läkemedlet är 12 timmar, efter intravenös administrering, 28 timmar senare, detekteras spårmängder av fotoditazin i blodet.
Det maximala kontrastförhållandet för agensackumuleringen (tumör / normal vävnad) kan vara från 3 till 24, denna indikator påverkas av tumörens nosologiska form. Den aktiva processen för biotransformation av läkemedlet sker i levern (mer än 95%), den binder till plasmaproteiner med 92-96%.
Indikationer för användning
Ett koncentrat för beredning av en infusionsvätska, lösning Fotoditazin rekommenderas för användning i följande fall:
- PD för lungcancer och hudcancer;
- PDT för hudcancer (basalcell, skivepitelcell), lungcancer (endast om det finns kontraindikationer för kirurgisk behandling).
Gel Fotoditazin rekommenderas för användning för att förbättra den penetrerande effekten av en ljusenergikälla som används vid fototerapi, inklusive PDT mot bakgrund av olika typer av ljusexponering.
Gelén används vid följande sjukdomar / tillstånd:
- basalcell, skivepitelcancer och hudkeratoser;
- bakgrund och precancerösa lesioner i slidan, livmoderhalsen, yttre könsorgan;
- purulenta långvariga icke-läkande trofiska sår och sår;
- psoriasis och huddermatos;
- artros och artrit;
- periodontal sjukdom
- kronisk rinit och rhinosinusopati;
- Acne vulgaris.
Fotoditazingel används också inom oftalmologi och kosmetologi vid implementering av fotodynamisk föryngring av ansiktshuden.
Kontraindikationer
Användningen av fotoditazin är kontraindicerat i närvaro av överkänslighet mot dess komponenter.
Ytterligare kontraindikationer för koncentratet:
- kardiovaskulära skador i dekompensationsfasen;
- allvarligt nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
- perioden av graviditet och amning;
- barndom.
Fotoditazin, bruksanvisning: metod och dosering
Koncentrera till infusionsvätska, lösning
Lösningen framställd av fotoditazinkoncentratet administreras som en intravenös droppinfusion. Det är nödvändigt att använda läkemedlet i ett mörkt rum.
Rekommenderad doseringsregim: 1 gång per dag i en dos av 0,7-1,4 mg / kg, i 30 minuter.
En session med lokal tumörbestrålning vid en dos som varierar från 150 till 600 J / cm ^ vid en effekttäthet av 150-300 mW / cm ^ utförs 2-3 timmar efter intravenös infusion av lösningen. Effekten och dosen och ljusflödet bestäms med hänsyn till tumörens plats och volym, liksom dess nosologiska typ. Under bestrålningssessionen används laseranordningar för att säkerställa generering av strålning med en våglängd på 661–662 nm.
Lösningen för intravenös infusion bereds genom att späda den erforderliga dosen av koncentratet i en 0,9% natriumkloridlösning i en volym av 100 ml.
Lätt penetreringsgel
Gel Photoditazin används externt.
Läkemedlet appliceras som en applikation på slemhinnan eller huden 15-30 minuter före exponering för ljus. Den rekommenderade dosen är 1 ml av produkten per 3-5 cm² av det område som ska behandlas.
Efter 15-30 minuter avlägsnas gelén från det drabbade området med en bomullspinne fuktad med destillerat vatten och ljusexponering utförs i enlighet med godkänd medicinsk teknik.
Bieffekter
Mot bakgrund av intravenös administrering av läkemedlet kan följande biverkningar observeras:
- kärlsjukdomar: ökning av blodtrycket (BP) hos patienter med samtidig skador på hjärt-kärlsystemet;
- allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: smärta i bestrålningszonen (avlägsnas av antihistaminer och smärtstillande medel), en ökning av kroppstemperaturen (37–38 ° C) i 30 minuter; mild systemisk fototoxicitet.
Inga negativa biverkningar observerades vid extern applicering av fotoditazin.
Överdos
Möjliga symtom på överdosering av fotoditazin vid användning av läkemedlet: hypotermi, andfåddhet, ökat blodtryck, takykardi, agitation, förvandling till depression.
Den specifika motgiften är okänd; vid behov utförs symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Under perioden med infusionsbehandling med fotoditazin rekommenderas att använda antioxidanter som främjar snabb epitelialisering av sårytan, minskar svårighetsgraden av smärta och tillväxten av bindväv.
Var försiktig med sol- och ultraviolett (UV) strålning när du använder produkten.
I 28 timmar efter infusionen av infusionslösningen är strikt överensstämmelse med ljusregimen nödvändig - det är nödvändigt att utesluta direkt solljus, titta på TV-program etc. Om kränkning av ljusregimen under denna period förvärras risken för hyperemi och ödem på de öppna ytorna på huden (utan pigmentering).
Från den första dagen av behandlingen med läkemedlet ska en fotoskyddande kräm appliceras på öppna kroppsytor.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Läkemedlet påverkar inte förmågan att köra bil och andra komplexa rörelsemekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av fotoditazin i form av ett koncentrat är kontraindicerat för gravida och ammande kvinnor.
Pediatrisk användning
Koncentratet för beredning av infusionsvätska används inte i pediatrisk praxis.
Med nedsatt njurfunktion
Vid svår njursvikt är infusion av läkemedlet kontraindicerat.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid allvarliga kränkningar av leverfunktionen är injektion av en infusionslösning kontraindicerad.
Läkemedelsinteraktioner
Med systemisk användning av fotoditazin:
- lokalbedövningsmedel (infiltrationsanestesi): kombinerad användning rekommenderas inte;
- smärtstillande medel: kombinerad användning är tillåten.
Analoger
Analogerna av Photoditazin är Photoran E6, Alasens, Radachlorin, Photolon.
Villkor för lagring
Förvara på en plats som är oåtkomlig för barn, skyddad från ljusinträngning, gelén vid en temperatur av 15-25 ° C, koncentratet - inte högre än 10 ° C.
Hållbarhetstid:
- ljusstrålningsgelpenetrator - 2 år;
- koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning - 1 år.
Villkor för utdelning från apotek
Gelpenetrator av ljusstrålning fördelas utan recept, koncentrat för beredning av infusionsvätska - på recept.
Recensioner om Photoditazin
Patienter i de få recensionerna av Photoditazin noterar främst positiv dynamik efter en läkemedelsbehandling. De indikerar effekten av PDT vid användning av läkemedlet vid behandling av basalcells hudcancer och den lägsta risken för återfall i detta fall jämfört med andra behandlingsmetoder. En förbättring av tillståndet noteras också när läkemedlet används för behandling av lungcancer, läkemedlet hjälper till att bli av med andfåddhet och stridorandning och hjälper till att återställa bronkiens lumen.
Det finns inga klagomål om utvecklingen av biverkningar.
Pris för fotoditazin på apotek
Priset för Photoditazin kan vara:
- koncentrat för beredning av en infusionslösning (5 mg / ml) - 18 800–21 000 rubel. för 1 flaska, 10 ml;
- gelpenetrator av ljusstrålning (5 mg / ml) - 3800–3950 rubel. för 1 spruta innehållande 1 ml.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
