Foradil Combi - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, 12 Mcg Och 400 Mcg

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Foradil Combi

Foradil Combi: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Foradil Combi

ATX-kod: R03AK07

Aktiv ingrediens: budesonid (budesonid), formoterol (formoterol)

Producent: Novartis Pharma Stein (Schweiz), Pharmachemie (Nederländerna)

Beskrivning och fotouppdatering: 22.11.2018

Priser på apotek: från 968 rubel.

köpa

Foradil Kombi är en kombinerad bronkodilaterande läkemedel med antiinflammatorisk, antiallergisk, bronkodilaterande, glukokortikoid, β ₂ -adrenomimetic och immunundertryckande verkan.

Släpp form och komposition

Foradil Combi finns som en uppsättning kapslar med pulver för inandning, som inkluderar:

• kapslar med formoterol (12 mcg): storlek nr 3, färglös, transparent, märkt med svart bläck: "CG" på locket, "FXF" på kroppen (eller vice versa); fyllmedel - fritt flytande vitt pulver;
• kapslar med budesonid (200 mcg): storlek nr 3, geléaktigt fast ämne, lock - ljusrosa, kropp - färglös, transparent; kapseln är märkt "BUDE 200"; fyllmedel - vitt pulver;
• kapslar med budesonid (400 mcg): storlek nr 3, gelatinös fast, rosa keps, kropp färglös, transparent; kapseln är märkt "BUDE 400"; fyllmedel - vitt pulver.

Foradil Combis förpackning innehåller formoterolkapslar (12 μg) och budesonidkapslar (200 μg eller 400 μg). Kapslar är förpackade i 10 st. i blåsor, i en kartong komplett med en inhalationsanordning (aerolizer), 3 eller 6 blister med kapslar som innehåller formoterol (12 μg) och 1, 3, 6 eller 12 blister med kapslar innehållande budesonid (200 μg eller 400 μg).

Sammansättning av 1 kapsel med formoterol (12 mcg):

• aktiv ingrediens: formoterolfumaratdihydrat - 12 μg;
• hjälpingredienser: laktosmonohydrat (mjölksocker) - upp till 25 000 mcg;
• kapsel skal: gelatin 100%.

Sammansättning av 1 kapsel med budesonid (200 mcg):

• aktiv ingrediens: budesonid - 200 mcg;
• hjälpingredienser: laktosmonohydrat (mjölksocker) - 24 770 mcg;
• kapsel skal: röd järnoxid (E172), titandioxid (E171), vatten, gelatin.

Sammansättning av 1 kapsel med budesonid (400 mcg):

• aktiv ingrediens: budesonid - 400 mcg;
• hjälpingredienser: laktosmonohydrat (mjölksocker) - 24 540 mcg;
• kapsel skal: röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), ponceau 4R karmosinrött färgämne, titandioxid (E171), vatten, gelatin.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

De terapeutiska egenskaperna hos Foradil Combi beror på de farmakodynamiska egenskaperna hos de aktiva substanserna i dess sammansättning:

• formoterol: selektiv β ₂ -agonist-adrenerga receptorer, som har en bronkdilaterande effekt hos patienter med reversibel luftvägsobstruktion. Effekten uppträder snabbt (från 1 till 3 minuter) och kvarstår efter inandning i 12 timmar. Användningen av terapeutiska doser av formoterol utesluter praktiskt taget dess effekt på hjärt-kärlsystemet (noteras i undantagsfall). Genom att hämma frisättningen av histamin och leukotriener från mastceller uppvisar det antiinflammatorisk effekt, vilket förhindrar utveckling av ödem och ansamling av inflammatoriska celler (bekräftat i djurförsök). Under kliniska studier visade det sig att formoterol effektivt förhindrar bronkospasm orsakad av fysisk aktivitet, inhalerade allergener, kall luft, histamin eller metakolin. Tack vare,att den bronkdilaterande effekten av formoterol efter inandning i 12 timmar förblir uttalad, gör användning av Foradil Combi två gånger om dagen med långvarig underhållsbehandling i de flesta fall att ge erforderlig kontroll av bronkospasm hos patienter med kroniska lungsjukdomar både under dagen och på natten. Med en stabil kurs av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) ger formoterol också en snabb uppkomst av bronkdilatation och förbättrar livskvaliteten;Med en stabil kurs av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) ger formoterol också en snabb bronkdilatation och förbättrar livskvaliteten;Med en stabil kurs av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) ger formoterol också en snabb uppkomst av bronkdilatation och förbättrar livskvaliteten;
• budesonid: glukokortikosteroid (GCS), avsedd för inandning, har praktiskt taget ingen systemisk effekt. Liksom andra inhalerade kortikosteroider tillhandahålls dess farmakologiska effekt genom interaktion med intracellulära glukokortikosteroidreceptorer och manifesterar sig som antiinflammatoriska, antiallergiska och immunsuppressiva effekter. Budesonid ökar produktionen av lipokortin (en hämmare av fosfolipas A2), hämmar frisättningen av arakidonsyra och syntesen av dess metaboliska produkter - prostaglandiner och cykliska endoperoxider; förhindrar marginal ackumulering av neutrofiler, minskar inflammatorisk utsöndring, hämmar produktionen av cytokiner, saktar ner migrationen av makrofager, minskar svårighetsgraden av infiltration och granulering,undertrycker bildandet av kemotaxisubstans (vilket säkerställer läkemedlets effektivitet vid stopp av allergiska reaktioner av fördröjd typ); bromsar frisättningen av inflammatoriska medlare från mastceller (omedelbara allergiska reaktioner). Budesonid främjar en ökning av antalet aktiva β-adrenerga receptorer, vilket resulterar i att patientens svar på bronkdilatatorer återställs (vilket minskar frekvensen av deras användning), ödem i bronkialslemhinnan, slem och sputumproduktion minskar, luftvägs hyperrespons minskar och slemhinnans clearance ökar. En kliniskt signifikant terapeutisk effekt efter påbörjad behandling hos patienter som behöver GCS utvecklas i genomsnitt inom 10 dagar. Regelbunden användning av budesonid för bronkialastma minskar svårighetsgraden av kronisk inflammation i lungorna,vilket förbättrar deras funktion, lindrar symtomen vid bronkialastma, hämmar bronkial hyperreaktivitet, förhindrar utvecklingen av en förvärring av sjukdomen.

Farmakokinetik

Farmakokinetiska egenskaper hos formoterol:

• absorption: ämnet absorberas snabbt genom inandning. Som ett resultat av användningen av en enda dos formoterol (120 μg) uppnås C _max (maximal plasmakoncentration) på 5 minuter och är 266 pmol / l. På grund av intag sker också absorption i mag-tarmkanalen (GIT) snabbt, i en volym på upp till 65%. Vid behandling av KOL i 12 veckor, 2 gånger om dagen i en dos av 12 eller 24 μg formoterol, är dess koncentration i blodplasma, uppmätt 10, 120 och 360 minuter efter inandning, 11,5-25,7 pmol / l och 23, 3–50,3 pmol / l; koncentrationen i den systemiska cirkulationen ökar i proportion till dosen (12–96 μg);
• fördelning över organ och vävnader: formoterol binder till plasmaproteiner med 61–64%, varav 34% till serumalbumin. Mättnad av bindningsställen uppnås inte inom gränserna för koncentrationer registrerade efter applicering av läkemedlet i terapeutiska doser;
• metabolism: den huvudsakliga vägen för formoterolmetabolism är direktbindning till glukuronsyra, en annan väg är O-demetylering med ytterligare glukuronisering. Sekundära metaboliska processer inkluderar konjugering av formoterol med sulfat, följt av deras deformation. Många isoenzymer av formoterol är involverade i glukuroniseringsprocesserna (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) och O-demetylering (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19), detta antyder en liten möjlighet till läkemedelsinteraktion genom att hämma någon av iso i metabolismen av formoterol. I intervallet av terapeutiska doser hämmar formoterol inte cytokrom P _450- isozymer;
• utsöndring: vid astma och KOL, vid doser i 12 veckor, bestämdes doser på 12 eller 24 μg 2 gånger om dagen oförändrat i urinen med ~ 10% respektive 7%. Formoterol och dess metaboliter utsöndras helt från kroppen: med urin - 70%, med avföring - 30%. Njurclearance - 150 ml / min. Halveringstiden (T _1/2) är 120-180 minuter.

Farmakokinetiska egenskaper hos budesonid:

• absorption: ämnet absorberas fullständigt och snabbt genom inandning, C _max uppnås omedelbart. Med hänsyn till sedimentationen av budesonid på slemhinnan i orofarynxen är dess absoluta biotillgänglighet 73%. På grund av intag är absorptionen i mag-tarmkanalen ± 10%;
• distribution till organ och vävnader: distributionsvolym (_Vd) - 3 l / kg. Enligt studier ackumuleras budesonid i lymfkörtlarna, mjälten, bröstkörteln, reproduktionsorgan, binjurebarken, bronkier och tränger också in i placentabarriären;
• metabolism: i lungorna metaboliseras inte budesonid; dess systemiska clearance vid inandning är 0,5 l / min. Plasmaproteiner binder upp till 88%. Efter absorption metaboliseras cirka 90% av ämnet i levern och bildar flera inaktiva metaboliter (jämfört med budesonid är deras biologiska aktivitet hundra gånger mindre), inklusive 6β-hydroxibudesonid och 16a-hydroxiprednisolon. Den huvudsakliga metaboliska vägen för ett ämne i levern som använder CYP3A4-isoenzymet i P _450- systemet kan variera under påverkan av hämmare / inducerare av CYP3A4-isoenzymet;
• utsöndring: T _1/2 budesonid - 120-168 min, hög systemisk clearance (1,4 l / min). Ämnet utsöndras i form av metaboliter med avföring - 10%, med urin - 70%. Vid leversjukdom ökar plasmakoncentrationen av budesonid.

Indikationer för användning

• bronkialastma, otillräckligt kontrollerad genom användning av kortverkande β ₂ -agonister och inhalerade kortikosteroider (behandling på begäran);
• bronkial astma, kontrolleras tillräckligt genom användning av långverkande β ₂ agonister och inhalerade GCS;
• KOL med beprövad effektivitet av GCS-användning.

Kontraindikationer

Absolut:

• amningsperiod;
• lungtuberkulos i aktiv form;
• laktasbrist, ärftlig galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom (laktos finns i kapslarna);
• barn under 6 år
• överkänslighet mot formoterol, budesonid, andra komponenter i inhalationssatsen.

Villkor / sjukdomar där Foradil Combi ska användas med extrem försiktighet, under noggrann medicinsk övervakning på grund av närvaron av aktiva ingredienser i dess sammansättning:

• formoterol (särskilt vid dosreduktion): med ischemisk hjärtsjukdom (IHD), hjärtrytm och ledningsstörningar, särskilt med atrioventrikulärt block av III-graden, svår kronisk hjärtsvikt (CHF), idiopatisk subvalvulär aortastenos, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aeurysm av aeurysm tyrotoxicos, känd eller misstänkt förlängning av QT-intervallet (QT korrigerad i mer än 0,44 sekunder), hypokalemi, hypokalcemi och feokromocytom;
• budesonid: med inaktiv pulmonell tuberkulos, luftvägsinfektioner (svamp, viral, bakteriell etiologi), levercirros, glaukom; med hänsyn till möjligheten att utveckla svamppatologier observeras försiktighet vid bronkiektas och pneumokonios.

För lindring av en akut attack av bronkospasm är budesonid inte effektivt, därför ska det inte ordineras för status asthmaticus, liksom andra akuta astmatiska tillstånd, som huvudterapi.

β-adrenerga agonister, inklusive formoterol, har en hyperglykemisk effekt och därför rekommenderas patienter med diabetes att regelbundet utföra ytterligare kontroll av blodsockernivån.

Instruktioner för användning av Foradil Combi: metod och dosering

Foradil Combi är avsett för inhalationsinjektion: kapslar som innehåller formoterol och budesonid bör endast användas med en speciell anordning - en aerolizer, en endos kapselpulverinhalator som ingår i satsen.

Det kombinerade bronkdilaterande läkemedlet ordineras individuellt i den minsta effektiva dosen. När du använder en aerolizer väljs dosen gradvis, vilket leder till en dos som är tillräcklig för att bibehålla den terapeutiska effekten.

Efter att kontrollen av bronkialastmasymtom har uppnåtts mot bakgrund av inhalationer med formoterol, bör möjligheten till en gradvis minskning av dosen övervägas, vilket måste utföras under regelbunden medicinsk övervakning. Under en förvärring av bronkialastma bör du inte påbörja behandling med formoterol eller ändra dosen. Formoterol ska inte heller användas för att lindra akuta attacker av bronkialastma.

Inandning av β-adrenomimetika, inklusive formoterol, expanderar bronkierna, vilket förbättrar penetrationen av budesonid i luftvägarna, vilket förbättrar dess terapeutiska effekt. I detta avseende används Foradil Combi-kapslar för underhållsbehandling av bronkialastma och KOL i följande ordning:

1. Kapslar som innehåller formoterol.
2. Kapslar som innehåller budesonid.

Behandling av vuxna patienter:

• formoterol: underhållsdos - 12-24 mikrogram (1-2 kapslar) 2 gånger om dagen; den maximala dagliga dosen är 48 mcg. För att lindra symtom på bronkialastma kan dosen om nödvändigt ökas med 12-24 mcg per dag. När behovet upphör att vara episodiskt (förekommer oftare två gånger i veckan), är en läkarkonsultation nödvändig för att överväga frågan om att korrigera behandlingsregimen, eftersom detta kan indikera en försämring av sjukdomsförloppet;
• budesonid: minimidosen (den är också minst effektiv) i inhalationssatsen är 200 mcg (1 kapsel), därför ordineras inte Foradil Combi när en enda dos budesonid krävs mindre än 200 mcg. Underhållsdosen för behandling av mild bronkialastma är 400-800 mcg per dag, uppdelad i 2 doser på 200-400 mcg. Vid förvärring av bronkialastma vid byte från orala dosformer av GCS till inhalation eller vid minskning av dosen för oral administrering kan den maximala tillåtna dagliga dosen av budesonid vara 1600 mikrogram, uppdelat i 2-4 doser.

Behandling för barn 6 år och äldre:

• formoterol: vanlig underhållsdos - 12 mikrogram (1 kapsel) 2 gånger om dagen; den maximala dagliga dosen är 24 μg (2 kapslar);
• budesonid: den initiala dagliga dosen för behandling av mild astma är 200 mikrogram. Underhållsdosen för regelbunden behandling är 100-200 mcg 2 gånger om dagen. Om nödvändigt kan dosen budesonid ökas till en maximal daglig dos på 800 mikrogram.

Inandningsregler

För att säkerställa korrekt användning av Foradil Combi bör en läkare eller annan sjukvårdspersonal förklara för patienten hur man använder inhalatorn, berätta att inandning endast ska utföras med hjälp av en aerolizer och varna för att svälja kapslar avsedda för inandning. För barn och ungdomar utförs proceduren under övervakning av vuxna för att säkerställa att inandningstekniken utförs korrekt.

När en gelatinkapsel bryts ner under inandning kan små bitar gelatin komma in i munnen och sedan ner i halsen. För att minimera sannolikheten för en sådan träff, genomträng inte kapseln mer än en gång.

Kapseln tas ut ur blisterförpackningen omedelbart före inandning.

Efter inandning av budesonid rekommenderas att du sköljer munnen med vatten, detta kan förhindra irritation av munslemhinnan och svalget och minska risken för att utveckla oönskade systemreaktioner.

Det finns isolerade rapporter om oavsiktlig sväljning av hela kapslar. I de flesta av dessa fall observerades inte utvecklingen av biverkningar. Om patientens andning inte förbättras efter inandning, måste läkaren förklara för honom ordningen för korrekt användning av läkemedlet.

Aerolizer-applikation:

1. Ta bort skyddskåpan från munstyckena på sprutan.
2. Håll sprutan ordentligt vid basen och vrid munstycket i pilens riktning.
3. Placera kapseln i den kapselformade cellen som är öppen vid botten av sprayen, som måste tas bort från blisterförpackningen precis innan proceduren.
4. Stäng sprutan genom att vrida munstycket till dess ursprungliga läge.
5. Håll spridaren strikt vertikalt och tryck en gång till de blå knapparna på sidorna och släpp dem sedan.
6. Ta ett djupt andetag.
7. Kasta huvudet lite bakåt, ta munstycket i munnen och knäpp fast det med läpparna. Gör ett enhetligt, snabbt, djupaste andetag, vilket bör åtföljas av ett karakteristiskt skramlande ljud som skapas av kapselns rotation när du sprutar pulvret.
8. Håll andan så länge som möjligt, samtidigt som du tar bort munstycket från munnen och andas sedan ut. Öppna sprutan, se till att inget pulver finns kvar i kapseln. I annat fall upprepar du manipulationerna som beskrivs i punkterna 6-8.
9. När du har avslutat inandningen, öppna spridaren, ta bort den tomma kapseln, vrid munstycket till sitt ursprungliga läge och täck spridaren med ett lock.

I steg 1-5 kan kapseln skadas om den genomborras och låta små bitar gelatin tränga in i munnen och halsen. Gelatin är en livsmedelsingrediens och är inte skadlig när den absorberas. Men för att undvika fullständig förstörelse av kapseln, bör den inte genomborras mer än en gång, det rekommenderas också att observera lagringsförhållandena och ta bort kapseln från blåsan omedelbart före inandning.

I steg 7, om inget karakteristiskt ljud hördes, måste spridaren öppnas för att ta reda på vad som hände med kapseln. Om den fastnar i cellen måste den tas bort försiktigt utan att försöka släppa den genom att upprepade gånger trycka på de blå knapparna på inhalatorns sidor.

Torka av munstycket och sprayfacket med en torr trasa eller mjuk borste för att ta bort pulverrester.

Bieffekter

Skalan för att bedöma frekvensen av biverkningar: mycket ofta - 0,1% eller mer; ofta - mer än 0,01%, men mindre än 0,1%; sällan - mer än 0,001%, men mindre än 0,01%; sällan - mer än 0,0001%, men mindre än 0,001%; extremt sällsynt - 0,0001% eller mindre, inklusive enskilda meddelanden; med okänd frekvens - observationsdata efter marknadsföring, vars frekvens inte kan uppskattas på ett tillförlitligt sätt.

Oönskade biverkningar vid användning av formoterol:

• immunsystem: extremt sällan - sådana överkänslighetsreaktioner som urtikaria, arteriell hypotoni, angioödem, utslag, klåda;
• psykiska störningar: sällan - ångest, agitation, sömnlöshet, ökad irritabilitet;
• nervsystemet: ofta - tremor, huvudvärk; sällan - yrsel; extremt sällsynt - dysgeusi (smakstörning);
• hjärt-kärlsystemet: ofta - hjärtklappning; sällan - takykardi; extremt sällsynt - perifert ödem; med okänd frekvens - angina pectoris, hjärtrytmstörning, inklusive ventrikulära extrasystoler, förmaksflimmer, takyarytmi;
• andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: sällan - irritation av slemhinnan i struphuvudet och svalget, bronkospasm, inklusive paradoxal; med okänd frekvens - hosta;
• Magtarmkanalen: sällan - torrhet i munslemhinnan; extremt sällsynt - illamående
• muskuloskeletala systemet: sällan - myalgi, muskelspasmer;
• data från laboratorie- och instrumentstudier: med okänd frekvens - en minskning av serumkaliumkoncentrationen, en ökning av blodsockernivån, en förlängning av QT-intervallet på ett EKG (elektrokardiogram), en ökning av blodtrycket (blodtryck), inklusive arteriell hypertoni
• hud och subkutan vävnad: med okänd frekvens - utslag.

Oönskade biverkningar vid användning av budesonid:

• endokrina systemet: sällan - undertryckande av binjurebarkens funktion, Itsenko-Cushings syndrom, hyperkortisolism / hypokorticism, tillväxthämning i barndomen och tonåren;
• synorgan: sällan - grå starr, glaukom;
• immunsystem: sällan - sådana överkänslighetsreaktioner som angioödem, utslag, urtikaria, klåda; med okänd frekvens - kontaktdermatit [HRT (fördröjd överkänslighet), IV typ av allergi enligt Jell och Coombs];
• psykiska störningar: med okänd frekvens - sömnstörningar, psykomotorisk hyperaktivitet, depression, ångest, aggressivt beteende, avvikande beteende (särskilt hos barn);
• Magtarmkanalen: ofta - svårigheter att svälja; med okänd frekvens - dysgeusi;
• muskuloskeletala systemet: sällan - en minskning av bentätheten;
• andningsorgan, bröstkorg och mediastinumorgan: ofta - hosta; sällan - candidiasis i munslemhinnan / struphuvudet, paradoxal bronkospasm, svalgirritation, dysfoni (efter dosreduktion eller upphörande av behandling med budesonid försvinner den själv).

Användningen av budesonid för behandling av patienter med KOL ökade incidensen av subkutana hematom med 10% och lunginflammation med 6% jämfört med placebogruppen, där dessa indikatorer var 4 respektive 3%.

Om dessa biverkningar förvärras eller andra negativa reaktioner som inte anges i instruktionerna uppträder, måste du informera din läkare om dem.

Överdos

Symtom på en överdos av formoterol kan vara reaktioner som är karakteristiska för β _2- adrenomimetika, såsom huvudvärk, illamående, kräkningar, dåsighet, tremor, hjärtklappning, ventrikulär arytmi, takykardi, metabolisk acidos, hyperglykemi, hypokalemi, arteriell hypertoni.

Stödjande och symptomatisk behandling rekommenderas och sjukhusvistelse är nödvändig för allvarliga störningar. Kardioselektiva β-blockerare kan endast användas under noggrann medicinsk övervakning, med extrem försiktighet, eftersom detta kan orsaka bronkospasm.

Eftersom budesonid har en låg akut toxicitet kan en enda högdosinhalation orsaka tillfällig undertryckning av funktionen hos hypotalamus-hypofys-binjuresystemet. Detta tillstånd kräver inte akut behandling. Vid överdos är det dessutom tillåtet att fortsätta behandlingen av den underliggande sjukdomen med budesonid i tillräckliga doser för att bibehålla dess terapeutiska effekt.

speciella instruktioner

Formoterol

Användningen av formoterol hos patienter med KOL förbättrar deras livskvalitet.

Som ett antiinflammatoriskt läkemedel ska formoterol vid behandling av patienter med bronkialastma endast användas för samtidig behandling med otillräcklig kontroll av symtom under monoterapi med inhalerade kortikosteroider eller för svår sjukdom som kräver en kombination av inhalerad kortikosteroid och långverkande β _2- adrenomimetika. Det är kontraindicerat att använda formoterol samtidigt med andra långverkande β ₂ -agonister. Innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt att bedöma patientens tillstånd avseende adekvat antiinflammatorisk behandling. Efter inhalationens början med formoterol rekommenderas att fortsätta den pågående antiinflammatoriska behandlingen utan förändringar, även med en kliniskt signifikant förbättring av tillståndet.

Lindring av akuta attacker av astma utförs med hjälp av kortverkande β ₂ -adrenomimetics. En plötslig försämring av patientens tillstånd kräver omedelbar läkarvård.

Hos patienter som fick formoterol i placebokontrollerade kliniska prövningar sågs incidensen av allvarliga förvärringar av bronkialastma. Men resultaten av dessa studier tillåter inte att kvantifiera denna komplikation i olika grupper.

Som en följd av användningen av p ₂ -adrenomimetics, inklusive formoterol kan potentiellt allvarliga hypokalemi utvecklas, vilket kan öka risken för arytmier. Detta tillstånd kan förstärkas genom hypoxi och samtidig behandling, vilket kräver särskild vård vid svår bronkialastma. Det rekommenderas att sådana patienter regelbundet övervakar kaliumnivåerna i serum.

Paradoxal bronkospasm kan utvecklas som ett resultat av användningen av formoterol, som med all annan inhalationsbehandling, detta tillstånd kräver omedelbar avbrytning av läkemedlet och utnämning av alternativ behandling.

Budesonid

För att säkerställa leverans av budesonid till lungorna är det viktigt att instruera patienterna om behovet av korrekt inandning, i enlighet med reglerna ovan.

Budesonide är avsett för systematisk daglig profylaktisk användning, inte för att lindra kramper. Inandning i enlighet med den rekommenderade doseringen fortsätter även i frånvaro av symtom på bronkialastma.

Utvecklingen av paradoxal bronkospasm kräver omedelbar utsättning av budesonid, bedömning av patientens tillstånd och vid behov utnämning av ett annat läkemedel. Paradoxal bronkospasm omedelbart stoppas med kortverkande β ₂ -adrenomimetics, en inhalator som patienten bör alltid ha till sitt förfogande.

Om patientens tillstånd förvärras, behovet av kortverkande bronkdilaterare ökar och dyspneaattacker intensifieras, är det nödvändigt att omedelbart konsultera en specialist för undersökning och övervägande av möjligheten att öka dosen inhalerade kortikosteroider eller kortikosteroider för oral administrering.

För att minska sannolikheten för att utveckla candidiasis i munhålan och svalget, efter varje inhalation av budesonid, är det nödvändigt att skölja munnen noggrant med vatten, och med utvecklingen av en sådan infektion är lokal svampdödande behandling möjlig utan att stoppa inandningen med budesonid.

Vid förvärring av bronkialastma ökar dosen budesonid eller vid behov genomförs en kort behandling med systemiska kortikosteroider och / eller antibiotikabehandling ordineras när en infektion utvecklas.

Regelbunden övervakning av tillväxtdynamiken hos barn och ungdomar krävs under långvarig behandling med inhalerad GCS, och om den är försenad krävs en korrigering av dosregimen med utnämning av en minsta effektiv dos och konsultation med en allergolog.

Frågan om de långsiktiga konsekvenserna av tillväxthämning (effekten på patientens slutliga tillväxt) hos barn med användning av inhalerad GCS har inte studerats. Det fanns inga adekvata studier av möjligheten att kompensera för den uppkomna tillväxthämningen hos barn efter avbrytande av behandling med oral GCS.

Som regel påverkar inte budesonid binjurarnas funktion, men ibland, som ett resultat av långvarig inandning av de rekommenderade dagliga doserna, kan dess systemiska verkan utvecklas.

Användningen av höga doser av inhalerade kortikosteroider eller långvarig behandling kan bidra till utvecklingen av systemiska biverkningar, manifesterade av undertryckande av binjurebarkfunktionen, hyperadrenokorticism / Itsenko-Cushings syndrom, tillväxthämning hos barn och ungdomar, minskad bentäthet, överkänslighetsreaktioner, grå starr, glaukom, i sällsynta fall fall av ett antal beteendestörningar, inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, agitation, depression eller aggressivitet, särskilt i barndomen. Det bör noteras att sådana reaktioner vid inandning av GCS utvecklas mindre ofta än vid oral administrering.

Med hormonoberoende bronkialastma utvecklas den terapeutiska effekten av budesonid i genomsnitt inom 10 dagar från behandlingsstart. Med ökad bronkial sekretion kan budesonidinhalation i början av kursen kompletteras med ett kort intag av GCS inuti, inte mer än två veckor.

Hos patienter med hormonberoende bronkialastma är det nödvändigt att stabilisera tillståndet när man byter till inandningsterapi med budesonid från att ta GCS inuti.

De första tio dagarna av övergång till budesonid genom inandning används den i höga doser samtidigt med orala kortikosteroider, som tidigare använts, i samma dos, varefter den dagliga dosen kortikosteroider för oral administrering gradvis reduceras till det lägsta terapeutiska. Varje månad bör dosen GCS minskas med 2,5 mg när det gäller prednison. Du kan inte plötsligt avbryta behandlingen med GCS, inklusive budesonid.

Efter övergången under de första månaderna bör patientens tillstånd följas strikt tills funktionen hos hypotalamus-hypofys-binjuresystemet återhämtar sig tillräckligt för att säkerställa en adekvat patientsvar i stressiga situationer, såsom trauma, kirurgi eller allvarliga infektioner. Under denna period krävs regelbunden övervakning av indikatorerna för hypotalamus-hypofys-binjuresystemets funktion.

Vid dysfunktion i binjurebarken i stressiga situationer kan vissa patienter behöva en ytterligare dos GCS för oral administrering. De rekommenderas att alltid ha ett varningskort med sådan information.

Som ett resultat av övergången från systemiska kortikosteroider till inandning av budesonid är manifestationen av sådana biverkningar som eksem, allergisk rinit, letargi, muskel- och ledvärk, illamående / kräkningar, som stoppades tidigare genom oral administrering av kortikosteroider. Terapi av dessa tillstånd utförs med antihistaminer eller GCS för lokal användning.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av sannolikheten för att utveckla neuropsykiatriska symtom (yrsel) och andra störningar i centrala nervsystemet som ett resultat av behandling med budesonid och formoterol kräver användning av Foradil Combi försiktighet vid potentiellt farliga aktiviteter. Det rekommenderas att vägra att köra fordon medan du använder formoterol.

Applicering under graviditet och amning

Enligt instruktionerna får Foradil Kombi endast användas under graviditet om den avsedda nyttan för modern överstiger den potentiella risken för fostret. I detta fall bör följande egenskaper hos komponenterna beaktas:

• formoterol: som andra β ₂ -agonister, kan den undertrycka arbetskraft på grund av dess avslappnande effekt på livmoderns släta muskler;
• budesonid: vid behov av GCS-behandling under graviditet är det att föredra att använda i form av inandning. Dess systemiska effekt med denna administreringsmetod är mycket svagare jämfört med att ta läkemedlet inuti.

Budesonid utsöndras under amning, oavsett om formoterol tränger in i bröstmjölken är okänd, därför bör amning kasseras när Foradil Kombi ordineras.

Pediatrisk användning

I pediatrisk praxis är Foradil Combi kontraindicerat hos barn under 6 år på grund av brist på klinisk erfarenhet, samt data om säkerheten och effekten av inhalationsterapi i denna åldersgrupp.

Med nedsatt njurfunktion

Det finns inget behov av dosjustering av Foradil Combi hos patienter med njursvikt.

För kränkningar av leverfunktionen

Det finns inget behov av dosjustering av Foradil Combi hos patienter med nedsatt leverfunktion. Men med tanke på att budesonid utsöndras huvudsakligen av levern, vid allvarligt nedsatt leverfunktion, bör den användas med försiktighet.

Användning hos äldre

Det finns inga data om behovet av att justera doseringen av Foradil Combi i ålderdom (efter 65 år).

Läkemedelsinteraktioner

Möjlig interaktion av formoterol med samtidigt använda läkemedel:

• fenotiaziner, kinidin, prokainamid, disopyramid, antihistaminer, monoaminoxidas (MAO) -hämmare, makrolidantibiotika, tricykliska antidepressiva medel, liksom andra läkemedel som kan förlänga QT-intervallet: försiktighet bör iakttas vid användning av formoterol, eftersom de ökar effekten av adrenomimetika på hjärt systemet; läkemedel som kan förlänga QT-intervallet ökar sannolikheten för ventrikulära arytmier;
• andra sympatomimetika: kan förvärra biverkningarna av formoterol;
• xantinderivat, kortikosteroider, diuretika: kan öka potentialen hypokalemic effektiviteten av p ₂ -adrenomimetics;
• halogenerade kolväten (under anestesi): ökar risken för arytmi;
• blockerare av β-adrenerga receptorer: kan försvaga effekten av formoterol, samtidig användning är kontraindicerad om det inte finns några vitala indikationer.

Möjlig interaktion mellan budesonid och läkemedel som används samtidigt:

• hämmare av isoenzymet CYP3A4 (amiodaron, ketokonazol, itrakonazol, nelfinavir, ritonavir, klaritromycin): kan minska metabolismen av budesonid och därmed öka dess systemiska koncentration; vid användning tillsammans krävs regelbunden övervakning av binjurebarkens funktion och, om nödvändigt, korrigering av budesonid-dosregimen;
• inducerare av isoenzymet CYP3A4 (rifampicin, fenytoin, fenobarbital): kan påskynda metabolismen av budesonid och minska dess systemiska koncentration och effektivitet;
• metandrostenolon, östrogener: förstärker effekten av budesonid.

Analoger

Foradil Combis analoger är: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C på en torr plats. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Foradil Combi

Foradil Combi, enligt patientrecensioner, är ett mycket effektivt kombinerat läkemedel för långvarig behandling och förebyggande av bronkopulmonala sjukdomar, snabbverkande och pålitligt, utan speciella förvaringsförhållanden. Användarna noterar också kapslarnas transparens, vilket gör att de kan se om allt läkemedel har tagits i en inandning.

Nackdelarna inkluderar den höga kostnaden för produkten, aerolizerens stora storlek, vilket gör det obekvämt att ha med sig och den vanliga frånvaron av läkemedlet på apoteket. Ett enda fall av nedbrytning av spridaren beskrivs.

Pris för Foradil Combi på apotek

Ungefärliga priser för Foradil Combi:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (kapslar med formoterol 12 mcg + kapslar med budesonid 200 mcg), 10 st. i blåsor, i ett paket med 6 blåsor av varje typ av kapsel, komplett med en inhalationsanordning - 1090-1176 rubel;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (kapslar med formoterol 12 mcg + kapslar med budesonid 400 mcg), 10 st. i blåsor, i ett paket med 6 blåsor av varje typ av kapslar, komplett med en inhalationsanordning - 1200-1400 rubel.

Foradil Combi: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapslar med pulver för inhalationsset 120 st. RUB 968 köpa

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapslar med pulver för inhalationsset 120 st. 1205 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!