Acyclovir Avexima - Instruktioner För Användning Av Tabletter 200 Och 400 Mg

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Acyclovir Avexima

Acyclovir Avexima: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Aciclovir Avexima

ATX-kod: J05AB01

Aktiv ingrediens: acyklovir (Aciclovir)

Producent: JSC "Irbitsky Khimfarmzavod" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-06-11

Priser på apotek: från 57 rubel.

köpa

Acyclovir Avexima är ett antiviralt medel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - tabletter: plattcylindrisk; dosering 200 mg - vit, skårad och fasad; dosering av 400 mg - rund, vit eller nästan vit, med en dubbelsidig fasning och en linje på ena sidan (i förpackningar med cellkontur av polyvinylkloridfilm och aluminiumfolie 10 st., i en kartong tillsammans med instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet 2 förpackningar; i burk från lågtryckspolyeten, 20 st., i en kartong 1 burk och instruktioner för användning av Acyclovir Avexim).

Sammansättning av 1 tablett 200 mg:

• aktiv ingrediens: acyklovir (i termer av vattenfri substans) - 200 mg;
• ytterligare ämnen: mjölksocker (laktosmonohydrat) - 119,4 mg; socker (sackaros) - 13,2 mg; magnesiumstearat - 3,4 mg; potatisstärkelse - 66,2 mg; Povidon K17 (medicinsk polyvinylpyrrolidon med låg molekylvikt) - 5,6 mg; natriumlaurylsulfat - 1,6 mg; stearinsyra - 0,6 mg.

Sammansättning av 1 tablett 400 mg:

• aktiv ingrediens: acyklovir (i termer av vattenfri substans) - 400 mg;
• ytterligare ämnen: MCC (mikrokristallin cellulosa) - 43,12 mg; natriumkarboximetylstärkelse - 25 mg; povidon K25 - 7,88 mg; magnesiumstearat - 4 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Acyklovir är en syntetisk analog av en purinnukleosid med förmågan att hämma humana herpesvirus in vivo och in vitro, inklusive vattkoppor och herpes zoster (herpes zoster), cytomegalovirus, herpes simplex-virus typ I och II och Epstein-Barr-virus. I cellodling uppvisar acyklovir den mest uttalade antivirala aktiviteten mot herpes simplex-virus typ I, följ sedan i minskande ordningsföljd: herpes simplex-virus typ II, varicella-zoster-virus och herpes zoster (lav), Epstein-Barr-virus och cytomegalovirus.

Den deprimerande effekten av acyklovir på de herpesvirus som anges ovan är ganska selektiv. Eftersom acyklovir inte är ett substrat för tymidinkinasenzymet hos oinfekterade celler har det låg toxicitet för däggdjursceller. Tymidinkinas från celler infekterade med herpes simplex-virus, varicella zoster och herpes zoster (lav) -virus, Epstein-Barr-virus och cytomegalovirus omvandlar acyklovir till en nukleosidanalog, acyklovirmonofosfat, som därefter omvandlas sekventiellt till di- och trifosfat under påverkan av cellulära enzymer. Insättningen av acyklovirtrifosfat i den virala DNA-kedjan (deoxiribonukleinsyra) och den efterföljande avslutningen av kedjan leder till att ytterligare viral DNA-replikering blockeras.

Upprepade eller långvariga behandlingar med acyklovir hos patienter med svår immunbrist kan bidra till uppkomsten av resistenta stammar, och därför kan ytterligare behandling med läkemedlet vara ineffektivt. De flesta av de isolerade stammarna med minskad känslighet för acyklovir karakteriserades av ett relativt lågt innehåll av viralt tymidinkinas, såväl som en kränkning av strukturen av viralt tymidinkinas eller DNA-polymeras. Acyclovirs in vitro-effekt på herpes simplex-virusstammar kan orsaka bildning av stammar som är mindre känsliga för det. Ingen korrelation har fastställts mellan läkemedlets kliniska effekt och känsligheten hos herpes simplex-virusstammar för acyklovir in vitro.

Farmakokinetik

Farmakokinetiska parametrar för acyklovir:

• absorption: acyklovir absorberas endast delvis från tarmen. Efter att ha tagit i en dos på 200 mg var _fjärde timme var _Cssmax (genomsnittlig maximal jämviktskoncentration) i plasma 0,7 μg / ml (3,1 μM) och C _ssmin (genomsnittlig jämviktsminsta koncentration) i plasma var 0,4 μg / ml (1,8 μM). När du tog Acyclovir Avexim 400 och 800 mg var 4: e timme var _Cssmax 1,2 μg / ml (5,3 μM) och 1,8 μg / ml (8 μM) och C _ssmin var 0,6 μg / ml (2, 7 μM) respektive 0,9 μg / ml (4 μM);
• distribution: i cerebrospinalvätska finns acyklovir i en koncentration av ~ 50% av denna indikator i blodplasma. Förbindelsen med blodplasmaproteiner är obetydlig (från 9 till 33%), därför är förekomsten av läkemedelsinteraktioner osannolikt på grund av förskjutningen av bindning till blodplasmaproteiner från platserna;
• metabolism: den huvudsakliga metaboliten av acyklovir är 9-karboximetoxi-metylguanin, som finns i urinen i en mängd av ~ 10-15% av den tagna dosen;
• utsöndring: hos vuxna patienter, efter att ha tagit acyklovir inuti, är T _1/2 (halveringstid) från blodplasma ~ 3 timmar. I större utsträckning utsöndras läkemedlet oförändrat i urinen. Njurclearance av acyklovir är signifikant högre än kreatininclearance, vilket indikerar att ämnet utsöndras med både glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Att ta läkemedlet 60 minuter efter att ha tagit 1000 mg probenecid leder till en ökning av AUC (area under koncentrationstidens farmakokinetiska kurva) av acyklovir med 40% och dess T _1/2 - med 18%.

Farmakokinetiska parametrar för acyklovir i speciella patientgrupper:

• nedsatt njurfunktion: hos patienter med kronisk njursvikt var T _{1/2 av} acyklovir i genomsnitt 19,5 timmar. Hemodialysförfarandet minskade genomsnittligt T _1/2 till 5,7 timmar. Under dialys minskade koncentrationen av acyklovir i blodplasma med cirka 60 %;
• ålderdom: med åldern, parallellt med en minskning av kreatininclearance hos äldre patienter, minskar också clearance av acyklovir medan T _{1/2 för} acyclovir inte förändras signifikant;
• förekomst av HIV-infektion: när acyklovir administrerades till HIV-infekterade patienter samtidigt med zidovudin, förblev de farmakokinetiska egenskaperna hos båda läkemedlen praktiskt taget oförändrade.

Indikationer för användning

• behandling av infektioner i hud och slemhinnor orsakade av herpes simplex-virus, inklusive primära och återkommande genital herpes;
• behandling av vattkoppor och herpes zoster (acyklovir, som används i ett tidigt stadium av sjukdomen, har en smärtstillande effekt och hjälper till att minska förekomsten av postherpetisk neuralgi);
• förebyggande av herpes simplex-virusinfektioner hos patienter med nedsatt immunförsvar;
• förebyggande av återfall av herpes simplex-virusinfektioner hos patienter med normal immunstatus.

Kontraindikationer

Absolut:

• glukos-galaktosmalabsorption, fruktos, laktosintolerans, laktasbrist, isomaltas / sukras;
• barn under 3 år (för denna doseringsform);
• överkänslighet mot den aktiva substansen i läkemedlet, acyklovir eller valacyklovir, eller en eller flera ytterligare komponenter i läkemedlets sammansättning.

Relativt (Acyclovir Avexima tabletter måste användas med försiktighetsåtgärder):

• njursvikt;
• uttorkning;
• kombinationsbehandling med andra nefrotoxiska läkemedel;
• graviditet;
• amning (amningsperiod);
• äldre ålder.

Acyclovir Avexima, bruksanvisning: metod och dosering

Acyclovir Avexim-tabletter kan tas tillsammans med måltiderna (matintaget påverkar inte avsevärt absorptionen av acyklovir) med ett helt glas vatten.

Rekommenderad doseringsregim för vuxna patienter:

• behandling av infektioner orsakade av herpes simplex-virus: dosen Acyclovir Avexim 200 mg 5 gånger / dag (var fjärde timme, med undantag för nattsömn), är behandlingsförloppet 5 dagar, men vid allvarliga primära infektioner kan den förlängas. Allvarlig immunbrist (till exempel efter benmärgstransplantation) eller nedsatt absorption från tarmen är orsaken till att dosen av läkemedlet ökas till 400 mg. En alternativ metod är användningen av acyklovir i form av ett frystorkat för beredning av en infusionslösning. Behandlingen bör inledas så tidigt som möjligt efter det att tecken på infektion uppträder. vid återfall rekommenderas att Acyclovir Avexima ordineras redan under den prodromala perioden (sjukdomsperioden som ligger mellan inkubationsperioden och själva sjukdomen) eller när de första elementen i utslag uppträder;
• behandling av vattkoppor och herpes zoster (lav): 800 mg 5 gånger / dag (var fjärde timme, med undantag för nattsömn), är behandlingsförloppet 7 dagar. Behandling av herpes zoster (herpes zoster) bör inledas så snart som möjligt från början av de första tecknen på sjukdomen, eftersom i detta fall effektiviteten av behandlingen ökar. Behandling av vattkoppor hos patienter med normal immunstatus rekommenderas att börja inom de första 24 timmarna efter utslaget. För patienter med svår immunbrist (till exempel efter benmärgstransplantation) eller med nedsatt absorption från tarmen är det möjligt att ordinera acyklovir i form av ett frystorkat preparat för beredning av en infusionslösning
• förebyggande av infektioner orsakade av herpes simplex-virus hos patienter med immunbrist: 200 mg 4 gånger / dag (var 6: e timme). Allvarlig immunbrist (till exempel efter benmärgstransplantation) eller nedsatt absorption från tarmen är orsaken till att dosen Acyclovir Avexim ökas till 400 mg. En alternativ metod är användningen av acyklovir i form av ett frystorkat för beredning av en infusionslösning. Varaktigheten av det förebyggande behandlingsförloppet beror på längden på den period under vilken risken för infektion ökar;
• förebyggande av återkommande infektioner orsakade av herpes simplex-virus hos patienter med normal immunstatus: 200 mg 4 gånger / dag (var 6: e timme). En bekvämare behandlingsregim är lämplig för de flesta patienter - 400 mg 2 gånger / dag (var 12: e timme). I vissa fall är lägre doser av Acyclovir Avexim effektiva - 200 mg 3 gånger / dag (var 8: e timme) eller 200 mg 2 gånger / dag (var 12: e timme). Hos vissa patienter kan infektionen förvärras när man tar en total daglig dos på 800 mg. Behandlingen med Acyclovir Avexim bör avbrytas periodiskt under en period av sex månader till ett år för att upptäcka eventuella förändringar i sjukdomsförloppet.

Den rekommenderade doseringen av Acyclovir Avexim för barn:

• behandling av infektioner orsakade av herpes simplex-virus: vid 3 års ålder och äldre - doser som liknar de för vuxna patienter;
• behandling av vattkoppor: vid en ålder av 3 till 6 år - 400 mg 4 gånger / dag; vid 6 års ålder och äldre - 800 mg 4 gånger / dag. Mer exakt bestäms dosen med en hastighet av 20 mg / kg kroppsvikt (men inte mer än 800 mg) 4 gånger / dag. Behandlingsförloppet är 5 dagar. Behandling av herpes zoster - inga doseringsdata tillgängliga;
• förebyggande av infektioner orsakade av herpes simplex-virus hos immunförsvarade patienter: vid 3 års ålder och äldre - doser liknande de för vuxna patienter;
• förebyggande av återfall av herpes simplex-virusinfektioner hos patienter med normal immunstatus: inga data om doseringsregimen.

Rekommendationer för användning av Acyclovir Avexim i speciella patientgrupper:

• patienter med nedsatt njurfunktion: utnämning av acyklovir till patienter i denna kategori kräver försiktighet. De bör se till att vattenbalansen hålls på en adekvat nivå. Hos patienter med nedsatt njurfunktion, som använder acyklovir oralt i rekommenderade doser för behandling och förebyggande av herpes simplexvirusinfektioner, sågs inte ackumuleringen av läkemedlet för att överstiga de fastställda säkra koncentrationsnivåerna. Icke desto mindre bör patienter med kreatininclearance (CC) mindre än 10 ml / min minska dosen Acyclovir Avexim till 200 mg 2 gånger / dag (var 12: e timme). Vid behandling av vattkoppor och herpes zoster (lav) rekommenderas följande doser av acyklovir: med CC mindre än 10 ml / min - 800 mg 2 gånger / dag (var 12: e timme); med CC 10-25 ml / min - 800 mg 3 gånger / dag (var 8: e timme);
• äldre patienter: sannolikheten för njursvikt hos patienter i denna åldersgrupp bör beaktas. När diagnosen bekräftas är det nödvändigt att justera dosen i enlighet med graden av njursvikt. Det är viktigt att se till att adekvat hydrering upprätthålls under behandlingen.

Bieffekter

Kategorierna av frekvens av biverkningar nedan är uppskattningar. För de flesta biverkningar är informationen som krävs för att bestämma frekvensen av händelse inte tillgänglig. Dessutom kan denna egenskap variera beroende på indikationerna för vilka läkemedlet används.

Biverkningar som inträffar under behandling med Acyclovir Avexim [ges i enlighet med följande förekomstfrekvens: mycket ofta (> 1/10); ofta (> 1/100 och 1/1000 och 1/10 000 och <1/1000); extremt sällsynt (<1/10 000); frekvensen är okänd (det är omöjligt att bestämma förekomsten av biverkningar baserat på tillgängliga data)]:

• nervsystemet och mental status: ofta - yrsel, huvudvärk; extremt sällsynt - tremor, psykotiska symtom, agitation, dysartri, sömnighet, förvirring, hallucinationer, ataxi, encefalopati, kramper, koma (som regel observerades dessa biverkningar hos patienter med nedsatt njurfunktion eller närvaron av andra provocerande faktorer och var reversibla);
• blod och lymfsystem: extremt sällan - trombocytopeni, leukopeni, anemi;
• immunsystem: sällan - anafylaxi;
• andningsorgan, bröstorgan och mediastinum: sällan - andfåddhet;
• matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, diarré, illamående, kräkningar
• hud och subkutan vävnad: ofta - utslag, inklusive ljuskänslighet, klåda; sällan - snabbt diffust håravfall (det kan observeras vid olika sjukdomar, liksom under behandling med många läkemedel; det var inte möjligt att etablera en koppling mellan detta oönskade fenomen och användningen av acyklovir), urtikaria; sällan - angioödem; extremt sällan - exudativ erytem multiforme (MEE), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom);
• lever och gallvägar: sällan - en reversibel ökning av koncentrationen av leverenzymer och bilirubin i blodet; extremt sällsynt - gulsot, hepatit;
• njurar och urinvägar: sällan - en ökning av koncentrationen av kreatinin och urea i blodserumet; extremt sällan - njurkolik (kan vara associerad med kristalluri och njursvikt), akut njursvikt;
• allmänna störningar: ofta - feber, trötthet.

Överdos

Eftersom acyklovir endast delvis absorberas i tarmen sågs inga toxiska effekter med en oavsiktlig engångsdos av läkemedlet i en dos upp till 20 000 mg. Vid upprepade intag i flera dagar vid doser som överstiger de rekommenderade, noterades störningar i matsmältningssystemet (illamående, kräkningar) och nervsystemet (förvirring, huvudvärk). I sällsynta fall har neurologiska effekter observerats (kramper, koma).

Om överdos misstänks förskrivas symptomatisk behandling. Patienter behöver noggrann medicinsk övervakning för att identifiera möjliga symtom på berusning. Acyklovir avlägsnas från kroppen genom hemodialys, så denna metod kan användas vid behandling av överdos.

speciella instruktioner

Som ett resultat av kliniska studier erhölls inte tillräckligt med data för att dra slutsatsen att användningen av acyklovir hjälper till att minska risken för vattkoppor hos immunkompetenta patienter (utan kliniska tecken och laboratorietecken på AIDS hos någon etiologi).

Med kombinerad användning av Acyclovir Avexim med andra nefrotoxiska läkemedel ökar risken för att utveckla njursvikt.

Upprepade eller långvariga behandlingar med acyklovir hos patienter med svår immunbrist kan bidra till uppkomsten av resistenta (med minskad känslighet för acyklovir) stammar, och därför kan ytterligare behandling med läkemedlet vara ineffektivt.

Patienter som ordineras höga doser acyklovir genom munnen bör få tillräckligt med vätskeintag.

Eftersom acyklovir utsöndras via njurarna är det nödvändigt att justera dosen av läkemedlet hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Äldre patienter, som kan uppleva nedsatt njurfunktion med åldern, måste justera dosen Acyclovir Avexim.

Både patienter med nedsatt njurfunktion och äldre patienter har en ökad risk att utveckla biverkningar från det centrala nervsystemet (de flesta av dessa reaktioner är reversibla och försvinner efter utsättning av läkemedlet), och därför bör de ge noggrann medicinsk övervakning …

Alla patienter, särskilt de med tecken på kliniska manifestationer, måste vara försiktiga för att undvika potentiell överföring av viruset. Dessutom är det viktigt att informera alla patienter om fall av asymptomatisk virustransport.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det har inte gjorts några adekvata studier om effekten av Acyclovir Avexim på en persons förmåga att köra fordon och komplexa mekanismer. Baserat på den aktiva substansens farmakologiska egenskaper är det omöjligt att förutsäga några negativa effekter av acyklovir på dessa aktiviteter, men profilen för biverkningar som härrör från användningen bör beaktas. Så till exempel måste man komma ihåg att yrsel kan uppstå när man tar acyklovir, och därför bör personer som är anställda i potentiellt farliga industrier eller kör bil vara försiktiga.

Applicering under graviditet och amning

Postregistreringsregistret över graviditeter med acyklovirbehandling innehåller information om graviditetsresultat hos kvinnor som tog acyklovir i olika doseringsformer. En analys av registerdata visade ingen ökning av antalet fosterskador hos nyfödda vars mödrar tog acyklovir under graviditeten, jämfört med den allmänna befolkningen. De fosterskador som identifierades skilde sig inte åt i regelbundenhet eller enhetlighet, vilket inte tillåter oss att anta förekomsten av en vanlig orsak till deras förekomst. Ändå är det nödvändigt att iaktta försiktighetsåtgärder vid förskrivning av acyklovir till gravida kvinnor och att preliminärt bedöma graden av övervägande av den avsedda nyttan för modern över de eventuella riskerna för fostret.

Efter att ha tagit acyklovir oralt i en dos av 200 mg 5 gånger / dag varierade dess innehåll i kvinnans bröstmjölk från 60 till 410% av ämnets koncentration i plasma. Med denna mängd ämnen i mjölk kan ammande barn få acyklovir i en dos av 0,3 mg / kg / dag. Det är viktigt att ta hänsyn till denna information och vid förskrivning av Acyclovir Avexim till ammande kvinnor, uppmärksamma att försiktighetsåtgärder följs under behandling med acyklovir.

Det finns inga data om effekten av acyklovir på kvinnlig fertilitet. Under studien, som involverade 20 manliga patienter med normalt antal spermier, bevisades det att acyklovir som togs oralt i en daglig dos på upp till 1000 mg i 6 månader inte har någon kliniskt signifikant effekt på morfologi, rörlighet och spermier.

Pediatrisk användning

Acyclovir Avexim tabletter är kontraindicerade vid behandling av pediatriska patienter under 3 år.

Med nedsatt njurfunktion

Njursvikt är en relativ kontraindikation för behandling med Acyclovir Avexim. Patienter med denna patologi bör ta läkemedlet med försiktighet.

Det är viktigt att se till att adekvat hydrering upprätthålls under behandlingen.

Korrigering av doser till patienter i denna kategori utförs med hänsyn till nivån på CC.

För kränkningar av leverfunktionen

För patienter med nedsatt leverfunktion finns det inga speciella rekommendationer för doseringen av Acyclovir Avexim.

Användning hos äldre

Äldre patienter bör vara försiktiga när de tar Acyclovir Avexim.

Vid förskrivning av läkemedlet till patienter i denna åldersgrupp bör sannolikheten för njursvikt beaktas. När diagnosen bekräftas är det nödvändigt att justera dosen i enlighet med graden av njursvikt. Det är viktigt att se till att adekvat hydrering upprätthålls under behandlingen.

Läkemedelsinteraktioner

Det fanns inga kliniskt signifikanta interaktioner med acyklovir.

Acyklovir utsöndras från kroppen oförändrat i urinen genom aktiv tubulär utsöndring. Alla läkemedel som har en liknande eliminationsväg kan öka dess koncentration i plasma.

Cimetidin och probenecid minskar njurclearance av acyklovir och ökar dess AUC.

En ökning av AUC i blodplasma noterades också med kombinerad användning av acyklovir och en inaktiv metabolit av mykofenolatmofetil (används vid transplantation av ett immunsuppressivt medel). På grund av det breda terapeutiska indexet för acyklovir krävs dock ingen dosjustering i detta fall.

AUC för teofyllin ökar med i genomsnitt 50% när det tas samtidigt med acyklovir. Av denna anledning är det nödvändigt att mäta plasmakoncentrationer av teofyllin när de två läkemedlen tas tillsammans.

Analoger

Analogerna till Acyclovir Avexim är Atsigerpine, Acyclovir, Acyclovir Forte, Acyclovir Belupo, Acyclostad, Acyclovir Velpharm, Acyclovir Ferein, Acyclovir-SZ, Vivorax, Virolex, Herperaks, Acyclovir-AKOS, Acycl Acir, Acyclir Acyclovir Reneval, Acyclovir Sandoz, Zovirax, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara på en torr plats, borta från solljus, vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Det är förbjudet att använda läkemedlet efter utgångsdatumet.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Acyclovir Avexim

På Internet kan du hitta mestadels positiva recensioner om Acyclovir Avexim. Bland läkemedlets fördelar är dess effektivitet, snabba åtgärder och överkomliga kostnader. Patienter noterar också läkemedlets goda tolerans och det faktum att tabletterna ökar effekten av att använda en liknande salva. De flesta anser att Acyclovir Avexima är den bästa herpesbehandlingen som inte har några konkurrenter i denna priskategori.

Vissa användare tycker inte om frekvensen för användning av tabletterna, de anser att frekvent användning är den enda nackdelen med läkemedlet.

Priset på Acyclovir Avexima på apotek

Priset för Acyclovir Avexima 200 mg är 56–68 rubel, för Acyclovir Avexima 400 mg - 101–125 rubel. per förpackning med 20 tabletter.

Acyclovir Avexima: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Acyclovir Avexima 200 mg tabletter 20 st. RUB 57 köpa

Fliken Acyclovir Avexima. 400 mg 20 st. 106 RUB köpa

Acyclovir Avexima 400 mg tabletter 20 st. 106 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!