Tramal retard
Tramal retard: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Tramal retard
ATX-kod: N02AX02
Aktiv ingrediens: tramadol (tramadol)
Tillverkare: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Italien); Grunenthal GmbH (Tyskland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-02-20
Tramal retard är ett smärtstillande opioidläkemedel med en blandad verkningsmekanism.
Släpp form och komposition
Tramal retard finns i form av filmdragerade tabletter med förlängd frisättning:
- dosering på 100 mg: bikonvex, rund, vit, graverad "T1" på ena sidan och skylten "~" - på den andra;
- dosering 150 mg: bikonvex, rund, ljus orange, graverad med "T2" på ena sidan och skylten "~" - på den andra;
- dosering 200 mg: bikonvex, rund, ljus orange i färg med en brunaktig nyans, graverad med "T3" på ena sidan och ett "~" tecken på den andra.
Alla tabletter, oavsett dosering, är förpackade i blister på 10 st., I en kartong 1 blister och instruktioner för användning av Tramal retard.
Sammansättning för 1 tablett med långvarig filmdragerad:
- aktiv substans: tramadolhydroklorid - 100, 150 eller 200 mg;
- hjälpkomponenter: hypromellos 100.000 mPa × s, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid;
- filmskal: makrogol 6000, talk, hypromellos 6 mPa × s, titandioxid, laktosmonohydrat, propylenglykol; dessutom för tabletter med en dos av 150 mg - färgämne järnoxidrött och kinolingult färgämne; dessutom för tabletter med en dos på 200 mg - färgämne järnoxid röd, färgämne kinolingult och färgämne järnoxidbrunt.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Tramadol är ett opioid smärtstillande medel med en central verkningsmekanism. Det är en icke-selektiv fullständig agonist av µ-opioid-, δ-opioid- och K-opioidreceptorer, och har också hög affinitet för µ-receptorer. Den smärtstillande effekten av tramadol förstärks av den andra verkningsmekanismen - undertryckande av återupptag av noradrenalin av nervceller och en ökning av frisättningen av neurotransmittorn serotonin.
Tramal retard har också antitussive egenskaper. I terapeutiska doser deprimerar tramadol, till skillnad från morfin, inte andningen, har endast en liten effekt på tarmens rörlighet och har nästan ingen effekt på det kardiovaskulära systemet. Den smärtstillande potentialen för tramadol är 1/10 till 1/6 av effekten av morfin.
Farmakokinetik
Absorptionen av läkemedlet är ganska hög (mer än 90% av ämnet absorberas i mag-tarmkanalen). Den absoluta biotillgängligheten är i genomsnitt 70%, det beror inte på matintag. Tramadol genomgår effekten av primär passage genom levern, vilket orsakar en minskning av biotillgängligheten. Efter att ha tagit en tablett med en dos på 100 mg är den maximala plasmakoncentrationen av tramadol 141 ± 40 ng / ml och uppnås efter cirka 4,9 timmar; efter att ha tagit Tramal retard 200 mg tablett är plasmakoncentrationen 260 ± 62 ng / ml och uppnås efter 4,8 timmar.
Distributionsvolymen är ganska stor (203 ± 40 l), affiniteten för vävnader är hög. Cirka 20% av tramadol binder till plasmaproteiner. Läkemedlet passerar genom blod-hjärnbarriären och passerar moderkakan till fostret. En liten mängd tramadol utsöndras med bröstmjölk.
Metabolism sker med deltagande av isoenzymer CYP2D6 och CYP3A4, och när de undertrycks av andra farmakologiskt aktiva substanser är en betydande förändring i koncentrationen av tramadol och dess aktiva metabolit möjlig. Tramadol metaboliseras i levern genom N- och O-demetylering och konjugeras sedan med glukuronsyra. Endast O-demetyltramadol är farmakologiskt aktivt. Totalt 11 metaboliter hittades.
Läkemedlet och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i urinen. Halveringstiden är 6 timmar. Hos äldre patienter (över 75 år) kan den öka med 1,4 gånger; Hos patienter med levercirros förlängs eliminationshalveringstiden till 13,3 ± 4,9 timmar (för tramadol) och upp till 18,5 ± 9,4 timmar (för O-demetyltramadol) och i svåra fall ännu mer (upp till 22,3 h och 36 h). Hos patienter med njurinsufficiens (med kreatininclearance mindre än 5 ml / min) är halveringstiden för tramadol 11 ± 3,2 timmar, O-demetyltramadol - 16,9 ± 3 timmar (i svåra fall - 19,5 timmar och 43,2 timmar).
Den smärtstillande effekten av tramadol beror på dess serumkoncentration, det vill säga den är dosberoende. Detta förhållande varierar från individ till individ.
Indikationer för användning
Tramal retard används för smärtsyndrom av medelhög och hög intensitet av olika ursprung, särskilt hos patienter med onkologi, under den postoperativa perioden och i trauma.
Kontraindikationer
Absolut:
- epilepsi som inte svarar på adekvat läkemedelsbehandling;
- akut berusning med smärtstillande medel, alkohol, opioider, hypnotika och andra psykotropa substanser;
- abstinenssyndrom (tramadol ska inte användas för att behandla detta syndrom);
- gemensam administrering med MAO-hämmare (monoaminoxidas) såväl som en period upp till 14 dagar efter deras annullering;
- laktosintolerans, laktasenzymbrist, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom (eftersom tabletterna innehåller laktos);
- graviditetsperiod;
- barn och ungdomar upp till 14 år;
- överkänslighet mot läkemedlets huvud- eller hjälpkomponenter.
Relativt (Tramal retardtabletter används med försiktighet):
- kramper och epilepsi, som är lämpliga för adekvat läkemedelsbehandling (användning är endast möjlig av hälsoskäl);
- kraniocerebralt trauma, medvetenhetsstörningar av oklar etiologi, andningsstörningar och andningsstörningar, chocktillstånd, ökat intrakraniellt tryck;
- opioidberoende;
- tendens att missbruka droger eller drogberoende (terapi bör utföras under överinseende av en läkare och på en så kort kurs som möjligt);
- etablerad svår intolerans mot opioider av icke-allergiskt och allergiskt ursprung;
- amningstid (användning är möjlig, men endast en gång och av hälsoskäl).
Tramal retard, bruksanvisning: metod och dosering
Tramal retardtabletter tas oralt med en tillräcklig mängd vatten eller annan vätska. De ska inte tuggas eller brytas utan ska sväljas hela. Att ta drogen beror inte på tidpunkten för måltiden.
Dosen av Tramal retard väljs individuellt, med hänsyn till svårighetsgraden av smärtsyndromet och patientens känslighet för läkemedlet. Doserna nedan är vägledande. Vi rekommenderar att du väljer den lägsta effektiva dosen tramadol. Vid långvarig terapi bör du följa det fastställda schemat för att ta piller.
Vuxna och ungdomar över 14 år ordineras vanligtvis en tablett Tramal retard 100 mg 2 gånger dagligen (morgon och kväll). Vid otillräcklig effektivitet kan du öka dosen genom att öka dosen av tabletter (ta till exempel Tramal retard 150 mg eller 200 mg). Intervallet mellan doserna bör inte vara mindre än 6 timmar och den maximala dagliga dosen bör inte vara mer än 400 mg.
Hos äldre upp till 75 år justeras dosen av läkemedlet vanligtvis inte om det inte finns något kliniskt uttryckt njur- eller leversvikt. Hos patienter 75 år och äldre, liksom hos patienter med nedsatt lever- och / eller njurfunktion, kan tramadols utsöndring sakta ner, vilket bör beaktas vid förskrivning (till exempel rekommenderas att förlänga intervallet mellan piller). Tramal retard ska inte användas till patienter med svårt nedsatt lever- eller njurfunktion.
Bieffekter
Negativa sidoreaktioner från system och organ när du tar Tramal retard:
- matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående ofta - kräkningar, muntorrhet, förstoppning sällan - uppblåsthet, buksmärta, kräkningar, diarré
- hepatobiliary system: isolerade fall - ökad aktivitet av leverenzymer;
- ämnesomsättning och näring: sällan - en aptitförändring;
- kardiovaskulärt system: sällan - takykardi, hjärtklappning, ortostatisk hypotoni, kollaps; sällan - bradykardi, ökat blodtryck
- andningsorgan: sällan - andfåddhet, andningsdepression
- nervsystemet och psyken: mycket ofta - yrsel; ofta - sömnighet, huvudvärk; sällan - koordinationsstörningar, ångest, sömnstörningar, mardrömmar, tremor, talstörningar, svimning, ofrivilliga muskelsammandragningar, förvirring, epileptiforma anfall, parestesier, hallucinationer, delirium, humörsstabilitet, förändringar i aktivitet, nedsatt uppfattning och kognitiva funktioner, drogberoende;
- synorgan: sällan - dimsyn, vidgade eller smalna pupiller;
- urinvägar: sällan - urinretention, dysuri;
- muskuloskeletala systemet: sällan - muskelsvaghet;
- hud och subkutant fett: ofta - ökad svettning; sällan - urtikaria, rodnad i huden, klåda;
- immunsystem: sällan - bronkospasm, Quinckes ödem, andfåddhet, väsande andning, anafylaxi;
- andra reaktioner: ofta - trötthet; okänd frekvens - hypoglykemi.
När behandlingen med Tramal retard avbryts kan abstinenssymptom förekomma, som liknar abstinenssymptomen för andra opioider: nervositet, tremor, ångest, sömnstörningar, agitation, hyperkinesi och matsmältningssjukdomar. När tramadol avbryts uppträder också i mycket sällsynta fall symtom som svår ångest, panikattacker, öronring, paranoia, parestesi, förvirring, depersonalisering och hallucinationer.
Överdos
Vid en överdos av tramadol kan symtom förekomma som är karakteristiska för narkotiska smärtstillande medel (kräkningar, sammandragning av pupillen, depression i andningscentret upp till apné, kollaps, kramper, medvetsstörningar och till och med koma).
Under de första två timmarna efter överdosering tvättas patienten med mage och får aktivt kol. Patienten ska få luftvägsöppenhet. Åtgärder vidtas för att bibehålla aktiviteten i andnings- och kardiovaskulära system. Vid anfall rekommenderas intravenös diazepam. Hemofiltrering och hemodialys är ineffektiva.
speciella instruktioner
Den maximala rekommenderade dagliga dosen av Tramal retard (400 mg) bör inte överskridas, eftersom detta ökar risken för kramper. Sannolikheten för anfall ökar vid samtidig användning med läkemedel som sänker anfallströskeln. För patienter med epilepsi och anlag för anfall ordineras läkemedlet uteslutande av hälsoskäl.
Tramadol har en ganska låg potential för drogberoende. Men trots detta, med långvarig terapi, är mentalt och fysiskt beroende, såväl som beroende, möjliga. Tramal retard kan inte användas som substitutionsterapi hos opioidberoende patienter, eftersom tramadol inte kan undertrycka abstinenssymptom på morfin, även om det är en opioidreceptoragonist.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Tramal retard kan orsaka yrsel och sömnighet, därför måste du avstå från att köra bil och andra fordon när du tar läkemedlet samt utföra potentiellt farligt och svårt arbete.
Applicering under graviditet och amning
Tramal retard är kontraindicerad under graviditet, eftersom tillförlitliga bevis för dess säkerhet för fostrets tillväxt och utveckling inte har erhållits. Vid långvarig användning av tramadol under graviditeten kan den nyfödda uppleva abstinenssymptom. Läkemedlet kan också orsaka en kliniskt obetydlig förändring av andningsfrekvensen hos nyfödda.
Mängden tramadol som kommer in i en ammande kvinnas bröstmjölk är obetydlig och uppgår till cirka 0,1% av den dos som tas, därför är det inte nödvändigt att sluta amma efter en enstaka dos Tramal retard under amning.
Pediatrisk användning
Tramal retard ska inte ordineras till barn under 14 år.
Med nedsatt njurfunktion
Läkemedlet rekommenderas inte för användning hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion. För mild och måttlig nedsatt njurfunktion krävs ett individuellt val av intervallet mellan piller.
För kränkningar av leverfunktionen
Tramadol är inte önskvärt för patienter med svårt nedsatt leverfunktion. Vid mild och måttlig nedsatt leverfunktion bör intervallet mellan doser av Tramal retard ökas.
Läkemedelsinteraktioner
Tramal retard är kontraindicerat för användning tillsammans med MAO-hämmare eller inom 14 dagar efter att de har avbrutits (livshotande läkemedelsinteraktioner från andnings-, kardiovaskulära och nervsystem kan förekomma).
Alkohol och ämnen som undertrycker aktiviteten i det centrala nervsystemet kan öka de oönskade biverkningarna av tramadol på nervsystemet.
Induktorer av mikrosomala leverenzymer kan minska de smärtstillande egenskaperna hos Tramal retard och förkorta dess verkningstid.
Tramadol kan inducera anfall och förbättra effekterna av tricykliska antidepressiva medel, selektiva serotoninåterupptagshämmare, antipsykotika, serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare och andra läkemedel som sänker anfallströskeln.
Serotonerga läkemedel när de används tillsammans med tramadol kan leda till utveckling av serotonergt syndrom, särskilt i närvaro av ett av följande syndrom / symtom:
- hyperreflexi och tremor;
- spontan muskelklonus;
- ökad kroppstemperatur över 38 ° C, högt blodtryck, okulär eller inducerad myoklonus;
- ökad svettning eller agitation i samband med okulär eller inducerad myoklonus.
Vissa hämmare av isoenzymet CYP3A4 (erytromycin, ketokonazol) kan bromsa metabolismen av tramadol och dess aktiva metabolit.
Användningen av ondansetron (en 5-HT3-receptorblockerare) före operation eller efter operation ökade behovet av tramadol hos personer med postoperativ smärta.
Analoger
Tramal retardanaloger är: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Läkemedlets hållbarhet är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Tramal retard
Enligt recensioner är Tramal retard en ganska stark smärtstillande medel som verkar mycket snabbt och hjälper till med smärta av vilken intensitet som helst och av olika ursprung. Vissa patienter jämför effekten av läkemedlet med morfin. Samtidigt noterar användarna att med långvarig användning är det möjligt att utveckla starkt mentalt och fysiskt beroende, liksom uppkomsten av andra oönskade biverkningar.
Priset på Tramal retard på apotek
Priset på Tramal retard 100 mg är 100-155 rubel. för en förpackning med 10 tabletter med långvarig verkan, filmdragerad. Den faktiska kostnaden för Tramal retard tabletter 200 mg och 150 mg är okänd.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
