Propanorm

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Användningsinstruktioner:

1. Släpp form och komposition
2. Indikationer för användning
3. Kontraindikationer
4. Metod för applicering och dosering
5. Biverkningar
6. Särskilda instruktioner
7. Läkemedelsinteraktioner
8. Analoger
9. Villkor för lagring
10. Villkor för utdelning från apotek

Priser i onlineapotek:

från 302 gnugga.

köpa

Propanorm är ett antiarytmiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsformer:

Filmdragerade tabletter: nästan vita eller vita, runda bikonvexa (10 st. I en blister, 5 blister i en kartong);
Lösning för intravenös (IV) administrering: färglös transparent vätska (10 ml i glasampuller utan färg med en brytpunkt, i en blisterremsa som förpackar 5 ampuller, i en kartong 2 förpackningar).

1 tablett innehåller:

Aktiv ingrediens: propafenonhydroklorid - 150 mg eller 300 mg, vilket motsvarar innehållet av propafenon 135,7 mg eller 271,05 mg;
Hjälpkomponenter: hypromellos 5, majsstärkelse, granulär mikrocellulosa, kopovidon, magnesiumstearat, kroskarmellosenatrium, makrogol 6000, natriumlaurylsulfat, dimetikonemulsion med kiseldioxid, titandioxid.

1 ml lösning innehåller:

Aktiv ingrediens: propafenonhydroklorid - 3,5 mg;
Hjälpkomponenter: dextros (glukos) monohydrat, vatten för injektionsvätska.

Indikationer för användning

Belagda tabletter

Användning av Propanorm är indicerat för förebyggande och behandling av arytmiska patologier:

Paroxysmal rytmstörningar (Wolff-Parkinson-White syndrom, supraventrikulär - fibrillering och förmaksfladder);
Ventrikulär och supraventrikulär extrasystol;
Atrioventrikulär återinträde (mekanism för återinträde av impulsen) takykardi.

Dessutom ordineras tabletter för att förhindra bestående monomorf ventrikulär takykardi.

Lösning för intravenös administrering

Lösningen är ordinerad för att lindra paroxysmer av förmaksflimmer, förmaksfladder, supraventrikulär takykardi, Wolff-Parkinson-White-syndrom, ventrikulär takykardi (i avsaknad av nedsatt kontraktil funktion av vänster kammare).

Kontraindikationer

Allvarlig arteriell hypotoni, svår bradykardi;
Betydande brott mot vatten- och elektrolytbalansen (inklusive kaliummetabolism);
Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL);
Samtidig användning av ritonavir;
Sjuk sinus syndrom
Atrioventrikulärt block II-III-grad;
Uttryckta förändringar i myokardiet av organisk uppkomst: refraktär kronisk hjärtsvikt med vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 35%, kardiogen chock (exklusive arytmisk chock);
Amningstid;
Ålder under 18 år
Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Dessutom är användningen av tabletter kontraindicerad:

Brott mot intra-atriell ledning;
Distalt eller knippat grenblock i frånvaro av en pacemaker;
Myasthenia gravis;
Okontrollerad kronisk hjärtsvikt;
Allvarlig form av kronisk hjärtsvikt i dekompensationsstadiet.

Ytterligare kontraindikationer för användning av en lösning för intravenös injektion:

Akut koronarsyndrom;
Brugada syndrom;
Myasthenia gravis;
Brott mot ledning av excitation mellan förmak och kammare, intraventrikulär, sinoatriell blockad hos patienter utan pacemaker;
Förlängning av QT-intervallet;
Samtidig användning av tricykliska antidepressiva medel, cisaprid, fenotiaziner, bepridil, orala makrolider (QT-förlängande läkemedel).

Försiktighet bör iakttas förskrivning av Propanorm för mild och måttlig KOL, patienter med etablerad konstgjord hjärtfrekvensförare, i ålderdom.

Förutom:

Tabletter: nedsatt njur- och / eller leverfunktion, myasthenia gravis;
Lösning: bronkialastma, organisk hjärtskador, arteriell hypotoni, njur- och / eller leversvikt, hyper- och hypokalemi.

Användningen av tabletter och en lösning under graviditeten är endast indicerad av hälsoskäl (särskilt under första trimestern), förutsatt att de förväntade fördelarna med behandlingen för modern överstiger det potentiella hotet mot fostret.

Administreringssätt och dosering

Filmdragerade

tabletter Tabletter tas oralt efter måltid, sväljer hela och dricker mycket vatten.

Läkaren ordinerar och justerar doseringen individuellt med beaktande av kliniska indikationer.

Den vanliga dagliga dosen är 450 mg (150 mg 3 gånger dagligen var 8: e timme). För att uppnå önskad terapeutisk effekt kan en ökning av initialdosen var 3-4 dagar upp till 600 mg per dag (i två uppdelade doser) eller upp till en maximal daglig dos på 900 mg i 3 uppdelade doser visas.

Lastdosen för att stoppa paroxysm av förmaksflimmer är 600 mg en gång.

Om frekvensen och svårighetsgraden av arytmier mot bakgrund av användningen av Propanorm ökar, rekommenderas det att minska dosen eller tillfälligt avbryta läkemedlet.

Patienter med en kroppsvikt på mindre än 70 kg eller över 70 år föreskrivs en reducerad dos. Användningen bör startas på sjukhus under kontroll av blodtryck (EKG) och elektrokardiografi (EKG).

Dosregimen för patienter med nedsatt leverfunktion bör vara 1 / 5-1 / 3 av den vanliga dosen, med nedsatt njurfunktion (med kreatininclearance mindre än 10%), initialdosen bör minskas med två gånger.

Lösning för intravenös (IV) administrering

Lösningen är avsedd för intravenös jet- eller droppadministrering.

Endast 5% glukoslösning kan användas för infusionslösningen!

Långvarig infusion ska utföras 3-5 minuter efter intravenös administrering av läkemedlet.

Dosregimen bestäms av läkaren på grundval av elektrokardiografidata och patientens kliniska tillstånd individuellt.

Rekommenderad dosering:

Intravenös jetinjektion: långsamt - läkemedlet administreras inom 10 minuter med en hastighet av 1,5-2 mg per 1 kg patientvikt. För att uppnå en klinisk effekt efter 90-120 minuter kan du ange denna dos igen;
Kortvarig infusion: i 60-180 minuter med en hastighet av 0,5-1 mg av läkemedlet per minut - med en hastighet av 0,5-2 mg per 1 kg kroppsvikt. För att uppnå en klinisk effekt efter 60-120 minuter kan proceduren upprepas;
Långvarig infusion: upp till 560 mg per dag, vilket motsvarar 160 ml Propanorm-lösning.

Den dagliga dosen bör inte överstiga 560 mg.

För behandling av svåra arytmier indikeras användning av korta och långvariga infusioner.

Proceduren för administrering av läkemedlet bör utföras under noggrann övervakning av patientens tillstånd, vid en signifikant förändring av hjärtfrekvensen (HR), utvidgning av QRS-komplexet med mer än 25% eller förlängning av QT-intervallet med mer än 20%, infusionen måste stoppas omedelbart!

Vid nedsatt njur- och / eller leverfunktion kan användning av vanliga terapeutiska doser orsaka ansamling av propafenonhydroklorid i kroppen. I denna kategori av patienter visas användningen av titreringsdoser av läkemedlet under noggrann övervakning av EKG och koncentrationerna av den aktiva substansen i blodplasman.

Efter utspädning av lösningen för intravenös administrering i 5% glukoslösning bibehålls läkemedlets stabilitet (fysikalisk och kemisk) i 72 timmar vid en temperatur av 25 ° C. Men ur mikrobiologisk synvinkel är det nödvändigt att förbereda lösningen före direkt användning. Om det är nödvändigt kan lösningen redo för infusion användas inom de närmaste 24 timmarna, förutsatt att dess lagringstemperatur inte överstiger 2-8 ° C.

Bieffekter

Filmdragerade tabletter

Kardiovaskulärt system: ventrikulär takyarytmi, atrioventrikulär (AV) dissociation, bradykardi, försämring av hjärtsvikt (med nedsatt vänster kammarfunktion), angina pectoris, sinoatriell (SA) blockad, intraventrikulär ledningsstörning, AV-block, hög dos supraventrikulär takykardi - ortostatisk hypotension;
Nervsystemet: yrsel, huvudvärk; sällan - diplopi, kramper, dimsyn;
Matsmältningssystemet: muntorrhet, smakförändring, bitterhet i munnen, aptitlöshet, illamående, tyngd i epigastriska zonen, förstoppning, diarré; sällan - funktionell leversjukdom, kolestas, kolestatisk gulsot;
Urogenital system: minskad styrka, oligospermi;
Allergiska reaktioner: kliande hud, utslag, rodnad i huden, exantem, lupusliknande syndrom, urtikaria;
Laboratorieindikatorer: uppkomsten av antinukleära antikroppar, agranulocytos, leukopeni, en ökning av blödningstiden, trombocytopeni;
Andra: bronkospasm, svaghet, hudutslag av hemorragisk natur.

Lösning för intravenös administrering

Kardiovaskulärt system: mycket ofta - en känsla av hjärtklappning, ledningsstörningar; ofta - bradykardi, med minskad kontraktil funktion i vänster kammare - försämring av hjärtsvikt; SA-block, AV-block, ventrikulära takyarytmier, intraventrikulära ledningsstörningar, supraventrikulära takyarytmier vid höga doser - en signifikant blodtryckssänkning (inklusive postural och ortostatisk hypotoni); sällan - proarytmier (ökad hjärtfrekvens (takykardi), ventrikelflimmer); okänd frekvens - försämring av kronisk hjärtsvikt;
Nervsystemet: mycket ofta - yrsel; ofta svimning; sällan - förvirring, ångest, huvudvärk, parestesi, ataxi; sällan - dimsyn, diplopi; okänd frekvens - extrapyramidala symtom, kramper;
Matsmältningssystemet: ofta - munslemhinnans torrhet, dyspeptiska störningar, smakstörning; sällan - kolestas, leversjukdom, hepatit, gulsot; okänd frekvens - munkavle
Bröst och könsorgan: sällan - impotens; okänd frekvens - övergående minskning av spermieräkningen;
Bindvävnader och muskuloskeletala systemet: sällan - ett syndrom med symtom på systemisk lupus erythematosus;
Laboratorietester: sällan - trombocytopeni, ökad aktivitet av leverenzymer (alkaliskt fosfatas, alaninaminotransferas, asparaginaminotransferas); sällan - agranulocytos, leukopeni; okänd frekvens - granulocytopeni;
Allergiska reaktioner: sällan - utslag, klåda, rodnad i huden, urtikaria;
Andra: bronkospasm, svaghet, artralgi.

speciella instruktioner

Hela behandlingsperioden ska åtföljas av regelbundet EKG, övervakning av aktiviteten hos levertransaminaser, elektrolytbalans (särskilt nivån av kaliumkoncentration i blodet).

I närvaro av elektrolytobalans bör de korrigeras innan läkemedlet används.

På grund av den ökade risken för arytmogen aktivitet av propafenon bör behandlingen påbörjas på sjukhus.

Användningen av Propanorm för behandling av ventrikulära arytmier har en mer effektiv effekt än klass IA och IB antiarytmiska läkemedel.

Läkemedlets biotillgänglighet hos patienter med leverinsufficiens är 70% högre än vanligt, så de ska ordineras en reducerad dos och regelbundet övervaka laboratorieparametrar.

Patienter med en konstgjord pacemaker bör vara mycket försiktiga när de bestämmer läkemedlets indikationer och dos.

Vid långvarig användning av antikoagulantia och hypoglykemiska medel behöver patienten regelbunden klinisk observation och noggrann övervakning av laboratorieparametrar.

Mot bakgrund av tillämpningen av lösningen på EKG är det möjligt att se ut brugada-liknande förändringar och diagnosen av en asymptomatisk förlopp av Brugada syndrom. Därför bör administreringen av läkemedlet åtföljas av en elektrokardiologisk undersökning.

I händelse av att AV-blockad av III-grad, SA-blockad eller ofta upprepad extrasystol uppträder när du tar propafenon, bör behandlingen avbrytas.

På grund av risken för proarytmogena effekter är användningen av läkemedlet endast indicerat för det avsedda syftet och under överinseende av en läkare.

Propanorm påverkar förmågan att koncentrera uppmärksamheten, hastigheten på psykomotoriska reaktioner, därför ska patienten avstå från att köra fordon och mekanismer under behandlingsperioden.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Propanorm:

Lidokain förstärker läkemedlets kardiodepressiva effekt, så denna kombination är kontraindicerad.
Propranolol, indirekta antikoagulantia, metoprolol, cyklosporin ökar deras plasmakoncentration;
Digoxin ökar risken för glykosidförgiftning;
Warfarin förstärker sin effekt mot bakgrund av blockerande ämnesomsättning;
Lokalbedövningsmedel ökar risken för skador på centrala nervsystemet;
Tricykliska antidepressiva medel, betablockerare kan öka läkemedlets antiarytmiska effekt;
Amiodaron ökar sannolikheten för en takykardi av pirouettyp;
Kinidin, cimetidin ökar koncentrationen av propafenon i blodplasma med 20%;
Rifampicin, som accelererar ämnesomsättningen, minskar läkemedlets terapeutiska effekt (dosjustering krävs).

Vid samtidig behandling med läkemedel som hämmar hematopoies i benmärgen ökar risken för myelosuppression.

Sannolikheten för utveckling av biverkningar av Propanorm ökar när det kombineras med läkemedel som har en negativ inotrop effekt eller hämmar AV- och SA-noder.

Analoger

Propanormanaloger är: Propafenon, Ritmocard, Ritmonorm.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara på en plats skyddad mot ljus och fukt vid en temperatur av 15-25 ° C.

Hållbarhet: tabletter - 3 år, lösning - 4 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Propanorm: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Propanorm tabletter p.o. 150 mg 50 st.

302 RUB

köpa

Propanorm 150 mg filmdragerade tabletter 50 st.

302 RUB

köpa

Propanorm 300 mg filmdragerade tabletter 50 st.

476 r

köpa

Propanorm tabletter p.o. 300 mg 50 st.

RUB 537

köpa

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!