Pariet
Pariet: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Pariet
ATX-kod: A02BC04
Aktiv ingrediens: rabeprazol (rabeprazol)
Tillverkare: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Japan), Eisai Co. Ltd. (Eisai Co. Ltd.) (Japan)
Beskrivning och fotouppdatering: 02.10.2019
Priser på apotek: från 541 rubel.
köpa
Pariet är en protonpumpshämmare (PPI), ett läkemedel som minskar gastrisk utsöndring.
Släpp form och komposition
Doseringsform Pariet - enterobelagda tabletter: rundade, konvexa på båda sidor:
- 10 mg - rosa med ett svart “E241” -märke på ena sidan; på ett tvärsnitt är en tablett nästan vit eller vit (7 eller 14 stycken i blister, 1 eller 2 blister placeras i en kartong);
- 20 mg - ljusgul, märkt med rött “E243” på ena sidan; på ett tvärsnitt är en tablett nästan vit eller vit (7 eller 14 stycken i blister, 1 eller 2 blister placeras i en kartong).
Aktiv ingrediens: natriumrabeprazol, dess innehåll i 1 tablett är 10 mg (vilket motsvarar 9,42 mg rabeprazol) eller 20 mg (vilket motsvarar 18,85 mg rabeprazol).
Ytterligare ämnen: magnesiumoxid, diacetylerad monoglycerid, titandioxid (E171), talk, hydroxipropylcellulosa (hyprolos), magnesiumstearat, svagt substituerad hydroxipropylcellulosa (hyprolos), mannitol (mannitol), hypromellosftalat, etylcellulosröd, karnavaxfärg tabletter 10 mg) eller gul järnoxid (i tabletter 20 mg), matgrått bläck F6 (i tabletter 10 mg - svart järnoxid, skalakvitt, uttorkad etanol, 1-butanol) eller rött matbläck A1 (i tabletter 20 mg - röd järnoxid, shellakvit, ester av glyceronsyra, karnaubavax, uttorkad etanol, 1-butanol).
Farmakologiska egenskaper
Pariet är ett av läkemedlen som sänker utsöndringen av magkörtlar. Det är en protonpumpshämmare.
Farmakodynamik
Rabeprazol-natrium tillhör klassen antisekretoriska ämnen som härrör från bensimidazol. Undertrycker utsöndringen av magsaft, som uppstår på grund av den specifika hämningen av H + / K + -ATPas (adenosintrifosfatas) på den sekretoriska ytan av parietala celler i magen. H + / K + -ATPase är ett proteinkomplex som fungerar som en protonpump. Rabeprazol-natrium hämmar således protonpumpen i magen och blockerar det sista steget i syraproduktionen. Denna åtgärd är dosberoende. Basal och stimulerad syrasekretion undertrycks oavsett stimulans. Ämnet har inte antikolinerga egenskaper.
Den antisekretoriska effekten efter intag av 20 mg rabeprazolnatrium utvecklas inom 60 minuter. Hämning av syrasekretion (basal och stimulerad) 23 timmar efter att ha tagit den första dosen Pariet är 69 respektive 82%. Åtgärdens längd - upp till 48 timmar. Denna terapeutiska varaktighet är något högre än förutsagt av T 1/2 (halveringstid). Detta kan förklaras av den förlängda bindningen av natriumrabeprazol till H + / K + -ATPas i gastriska parietala celler. Storleken på den hämmande effekten av rabeprazolnatrium på syrasekretion når en konstant plasmakoncentration som ett resultat av tre dagars behandling. Efter mottagandet av Pariet återställs sekretorisk aktivitet på 1-2 dagar.
I kliniska prövningar studerades effekten av behandling (dagligt intag av 10 eller 20 mg rabeprazolnatrium under en period på upp till 43 månader) på gastrinnivån i plasma. Enligt resultaten observerades en ökning av gastrinnivån i plasma under de första 2–8 veckorna av användning, vilket är en indikator på en hämmande effekt på syrasekretionen. 1-2 veckor efter avslutad behandling återgår koncentrationen av gastrin vanligtvis till sitt ursprungliga värde.
Vid studier om effekten på enterokromaffinliknande celler, fann man att efter 8 veckors behandling inga stabila förändringar i frekvensen av atrofisk gastrit, den morfologiska strukturen hos enterokromaffinliknande celler hittades, svårighetsgraden av gastrit, spridningen av Helicobacter pylori-infektion eller tarmmetaplasi.
Efter behandling i ett år i terapeutiska doser förblev förekomsten av hyperplasi låg och jämförbar med den för omeprazol (för en dos av 20 mg / kg).
Eventuella systemiska störningar i samband med nervsystemet, andningsorganen eller hjärt-kärlsystemet i samband med intaget av rabeprazolnatrium har ännu inte identifierats.
Det har bevisats att behandling med rabeprazolnatrium i två veckor vid en daglig dos på 20 mg inte påverkar följande indikatorer: nivån av paratyroidhormon i blodet, kolhydratmetabolism, sköldkörtelfunktion, liksom nivån av de flesta hormoner, inklusive glukagon, kortisol, östrogener, prolaktin, testosteron, renin, aldosteron, follikelstimulerande, luteiniserande och tillväxthormon.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas rabeprazol snabbt från tarmen, dess C max (maximal plasmakoncentration) uppnås cirka 3,5 timmar efter att ha tagit en dos på 20 mg. Förändringen i Cmax och AUC (område under koncentrationstidskurvan) i dosintervallet 10–40 mg är linjär. Den absoluta biotillgängligheten efter oral administrering av 20 mg rabeprazol (jämfört med intravenös administrering) är cirka 52%. Vid upprepad administrering av läkemedlet förändras inte biotillgängligheten. T 1/2 (halveringstid) från plasma hos friska frivilliga är cirka 1 timme (i intervallet 0,7-1,5 timmar); total clearance - 3,8 ml / min / kg.
Vid kronisk leverskada ökar AUC jämfört med indikatorns värde hos friska frivilliga med två gånger. Detta är ett bevis på en minskning av första genomgångsmetabolismen. I detta fall ökar T 1/2 från plasma med en faktor 2–3. Absorptionen av rabeprazol påverkas inte av tiden för att ta läkemedlet eller kombinerad behandling med antacida. Fettiga livsmedel sänker absorptionen av rabeprazol med 4 timmar eller längre, men C max- värdena och absorptionsgraden ändras inte.
Graden av bindning av rabeprazol till plasmaproteiner är cirka 97%.
Cirka 90% av rabeprazol hos friska människor utsöndras huvudsakligen i urinen i form av två metaboliter: ett konjugat av merkaptursyra (M5) och karboxylsyra (M6). Under den toxikologiska analysen identifierades också två okända metaboliter. Resten av dosen utsöndras i avföringen. Totalt utsöndras 99,8% av ämnet i urinen och avföringen, vilket indikerar en liten utsöndring av ämnets metaboliter med galla, varav huvudet är tioestern (M1). Rabeprazol har en enda aktiv metabolit, desmetyl (M3), men den fanns i låg koncentration hos endast en deltagare efter att ha tagit en dos på 80 mg.
Vid stabil njursvikt i terminalstadiet, vid behov, underhålls hemodialys (med kreatininclearance <5 ml / min / 1,73 m 2), skiljer sig inte natriumrabeprazol från de värden som är typiska för friska frivilliga. AUC- och Cmax- nivåerna i denna patientgrupp är cirka 35% lägre än hos friska frivilliga. Den genomsnittliga T 1/2 av rabeprazol är: hos friska frivilliga - 0,82 timmar; hos patienter under hemodialys - 0,95 timmar; efter hemodialys - 3,6 timmar. Clearance av rabeprazolnatrium hos patienter som behöver hemodialys med njursjukdom är ungefär 2 gånger högre än hos friska frivilliga.
Vid kronisk kompenserad levercirros tolereras rabeprazolnatrium 1 gång per dag i en dos av 20 mg väl, även om AUC-värdet fördubblas och C max ökas med 50% jämfört med friska frivilliga.
Äldre patienter har en något långsammare eliminering av rabeprazol. Efter 7 dagars behandling i en daglig dos på 20 mg ökar AUC med cirka 2 gånger och C max - med 60% jämfört med friska unga volontärer. Samtidigt observeras inte tecken på rabeprazol-kumulation.
Mot bakgrund av en långsam metabolism av CYP2C19 efter 7 dagars behandling med en daglig dos på 20 mg ökar AUC 1,9 gånger, T 1/2 - 1,6 gånger, medan C max- värdet ökar med 40%.
Indikationer för användning
Pariet-tabletter i en dos av 10 mg rekommenderas för symtomatisk behandling av dyspepsi orsakad av ökad surhet i magsaft, inklusive för behandling av symtom på gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) såsom halsbränna och sura rapningar.
Indikationer för användning av Pariet-tabletter i en dos av 20 mg:
- Anastomotiskt sår;
- Förvärring av magsår och 12 duodenalsår;
- Refluksesofagit, erosiv och ulcerös gastroesofageal refluxsjukdom;
- Icke-erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (NERD);
- Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med patologisk hypersekretion;
- Stödjande terapi för gastroesofageal refluxsjukdom;
- Utrotning av Helicobacter pylori hos patienter med magsår.
Kontraindikationer
Absolut:
- perioden av graviditet och amning (amning);
- barns ålder: 10 mg tabletter - upp till 18 år, 20 mg tabletter - upp till 12 år;
- ökad individuell känslighet för substituerade bensimidazoler, rabeprazol, hjälpämnen för läkemedlet.
En relativ kontraindikation för användning av Pariet är svår njursvikt. med försiktighet bör 20 mg tabletter också ordineras till barn och ungdomar mellan 12 och 18 år.
Instruktioner för användning av Pariet: metod och dosering
Pariet är avsett för oral administrering. Tabletterna ska sväljas hela utan att krossas eller tuggas och tvättas med vatten, helst på morgonen innan de äts. Det visade sig att tiden på dagen och matintaget inte påverkade rabeprazols aktivitet, men den rekommenderade tiden för att ta läkemedlet främjar patientens efterlevnad av behandlingsregimer.
Tabletter i en dos av 10 mg rekommenderas för symtomatisk behandling av dyspepsi orsakad av ökad surhetsgrad i magsaft, inklusive symtom på GERD, 10 mg 1 gång per dag i upp till 14 dagar. Om det inte finns någon kliniskt signifikant effekt under de första tre dagarna av Pariet bör du kontakta en specialist.
Standard doseringsregimer för 20 mg tabletter för behandling av vuxna patienter, beroende på indikationen:
- Anastomotisk magsår, förvärring av magsår: 20 mg 1 gång per dag. Behandlingstiden är 6 veckor, vid behov kan kursen förlängas med ytterligare 6 veckor;
- Förvärring av duodenalsår: 20 mg 1 gång per dag. Behandlingstiden är 2-4 veckor, vid behov förlängs kursen med ytterligare 4 veckor;
- Återflödesesofagit, erosiv GERD: 20 mg 1 gång per dag i 4-8 veckor, vid behov ökas behandlingstiden med ytterligare 8 veckor;
- Underhållsbehandling för GERD: 20 mg 1 gång per dag, användningstiden bestäms individuellt;
- Icke-erosiv refluxsjukdom utan matstrupe: 20 mg 1 gång per dag i 4 veckor. Om symtomen på sjukdomen inte försvinner efter denna tid är det nödvändigt att genomföra en ytterligare undersökning av patienten. Vid underhållsterapi (efter symtomlindring för att förhindra återfall), ta 1 tablett 1 gång per dag efter behov
- Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd som kännetecknas av patologisk hypersekretion: dosen väljs individuellt. I början av behandlingen ordineras 60 mg per dag, därefter ökas dosen till 100 mg 1 gång per dag eller 60 mg 2 gånger om dagen. Behandlingstiden bestäms av klinisk nödvändighet, i vissa fall kan den nå ett år;
- Utrotning av Helicobacter pylori: 20 mg 2 gånger dagligen i kombination med antibiotika. Behandlingsförloppet är 7 dagar.
Barn över 12 år med GERD ordineras 1 Pariet-tablett i en dos av 20 mg 1 gång per dag under en kurs av högst 8 veckor.
Bieffekter
Enligt kliniska studier tolereras Pariet i allmänhet väl. Biverkningar är sällsynta, vanligtvis milda till måttliga och övergående.
I sällsynta fall uppträder följande biverkningar:
- Från immunsystemet: akuta systemiska allergiska reaktioner;
- Från blod- och lymfsystemet: neutropeni, trombocytopeni, leukopeni;
- Från sidan av ämnesomsättning och näring: hypomagnesemi;
- Från matsmältningssystemet: diarré / förstoppning, flatulens, buksmärta, muntorrhet;
- Från centrala nervsystemet: huvudvärk;
- Från det hepatobiliära systemet: ökad aktivitet av leverenzymer, gulsot, hepatit, leverencefalopati;
- Från njurarna och urinvägarna: interstitiell nefrit;
- Hud- och subkutan vävnadssjukdomar: urtikaria, bullös utslag, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys;
- Från muskuloskeletala systemet: myalgi, artralgi;
- Från reproduktionssystemet: gynekomasti.
Överdos
Information om oavsiktlig eller avsiktlig överdosering är minimal. Fall av svår överdosering med rabeprazol är okända.
Terapi: symptomatisk och stödjande. Det finns ingen specifik motgift. Man måste komma ihåg att rabeprazol har en hög bindning med plasmaproteiner, därför utsöndras det dåligt under dialys.
speciella instruktioner
Patientens svar på behandling med Pariet utesluter inte förekomsten av maligna tumörer i magen.
Hos patienter som tar Pariet eller kommer att få det under en lång tid samtidigt med digoxin eller läkemedel som kan orsaka hypomagnesemi (till exempel diuretika), bör nivån av magnesium i blodet övervakas innan en protonpumpshämmare ordineras och under hela användningsperioden.
Ta inte samtidigt andra läkemedel som minskar surhetsgraden, inklusive blockerare av H 2 -receptorer.
Observationsstudier tyder på att PPI ökar risken för osteoporosrelaterade frakturer i handleden, höften och ryggraden. Denna risk är särskilt hög hos patienter som får högdos PPI under en lång period (1 år eller mer).
PPI-användning kan öka risken för att utveckla gastrointestinala infektioner som Clostridium difficile.
Patienter som tar Pariet utan recept från läkare för kortvarig symptomatisk behandling av symtom på GERD och NERD (till exempel halsbränna) bör konsultera en läkare i följande fall:
- Förändringar i tidigare observerade tecken på sjukdomen eller uppkomsten av nya symtom hos patienter över 55 år;
- Långvarig användning av läkemedlet (i 4 veckor eller mer) för att lindra symtom på matsmältningsbesvär och halsbränna;
- Förekomst av anemi, smärta vid sväljning, blödning i mag-tarmkanalen, ihållande kräkningar eller kräkningar med epigastrisk innehåll och blod, dysfagi;
- Fall av oavsiktlig viktminskning, gulsot samt en historia av magsår eller magkirurgi etc.
Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion bör konsultera en läkare innan de använder Pariet för kortvarig symptomatisk behandling av manifestationer av GERD och NERD (t.ex. halsbränna).
Patienter som lider av återkommande symtom på halsbränna eller matsmältningsbesvär under lång tid bör övervakas regelbundet av en läkare.
Människor över 55 år bör berätta för sin vårdgivare om de tar dagliga receptfria läkemedel (inklusive Pariet) för att minska halsbränna och symtom på matsmältningsbesvär.
Patienter som får andra läkemedel bör rådfråga sin läkare eller apotekspersonal innan de tar Pariet.
Patienter som är planerade för endoskopi bör varna sin läkare om de tar Pariet utan recept.
Pariet ska inte användas före ureaprov.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Med tanke på rabeprazols farmakodynamik och dess biverkningsprofil är det osannolikt att Pariet har en negativ effekt på reaktionshastighet och koncentrationsförmåga.
Applicering under graviditet och amning
Enligt instruktionerna förskrivs inte Pariet under graviditet / amning.
I undantagsfall, om den förväntade nyttan för den förväntade mamman uppskattas vara högre än den potentiella skadan för fostret, är det möjligt att använda Pariet under graviditeten.
Pediatrisk användning
Tabletter i en dos av 10 mg är kontraindicerade i barnläkemedel för behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Säkerhet och effekt av 20 mg tabletter:
- behandling av GERD hos barn 12 år och äldre (förutsatt att det tas en gång om dagen under en kort kurs av högst 8 veckor) - bekräftat genom extrapolering av resultaten av välkontrollerade adekvata studier av behandling av vuxna patienter samt genom att studera säkerheten vid användning och farmakokinetiska egenskaper i pediatrisk praxis;
- behandling av GERD hos barn under 12 år - inte etablerad;
- användning i barnläkemedel för andra indikationer (för patienter under 18 år) - ej fastställd.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med nedsatt njurfunktion behöver inte dosjusteras.
För patienter med svår njursvikt ordineras Pariet i en dos av 10 mg med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid mild till måttlig leversvikt finns det en ökad nivå av rabeprazol i blodet jämfört med hos friska patienter. Utnämning av läkemedlet Pariet vid svår leversvikt kräver försiktighet.
Användning hos äldre
Äldre patienter behöver inte dosjustera Parieta.
Läkemedelsinteraktioner
Vid samtidig användning kan rabeprazol öka koncentrationen av metotrexat och / eller hydroximetotrexat (dess metabolit) och öka halveringstiden, varigenom metotrexatets toxicitet kan öka. Om det är nödvändigt att ordinera det senare i höga doser är det nödvändigt att överväga möjligheten att tillfälligt avbryta PPI.
Rabeprazol hämmar metabolismen av cyklosporin.
Vid samtidig användning av atazanavir eller ritonavir samtidigt med omeprazol eller lansoprazol sågs en signifikant minskning av effekten av atazanavir. Även om reaktioner med rabeprazol inte har studerats förväntas liknande resultat.
Rabeprazol hämmar utsöndring av magsyra, därför kan det interagera med ämnen, vars absorption beror på pH. Till exempel, med samtidig användning av rabeprazol minskar absorptionen av ketokonazol med 30%, ökar absorptionen av digoxin med 22%. Av detta skäl, om det är nödvändigt att använda sådana kombinationer, bör behandlingen utföras under noggrann övervakning och om behov uppstår bör doserna av läkemedel justeras.
Mat berikad med fetter kan sakta ner absorptionen av rabeprazol i upp till 4 timmar eller mer, men den maximala och totala koncentrationen av ämnet i blodplasman förändras inte.
Analoger
Parietanaloger är: Bereta, Rabeprazole, Razo, Omeprazole, Ranitidine, Famotidine, Nexium, Noflux, Khairabezol.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 º utom räckhåll för barn. Frys inte.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Finns utan recept.
Recensioner om Pariet
De flesta recensionerna om Pariet är positiva. De noterar dess höga effektivitet och god tolerans. Den största nackdelen är i de flesta fall den höga kostnaden. Utvecklingen av biverkningar rapporteras endast i isolerade fall.
Pris för Pariet på apotek
Det ungefärliga priset för Pariet är:
- tabletter 10 mg: 7 st. - 788-1170 rubel; 14 st. - 1288-1322 rubel;
- tabletter 20 mg: 7 st. - 836 rubel, 14 st. - 1954-2002 rubel.
Pariet: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Pariet 10 mg enterobelagda tabletter 7 st. 541 r köpa |
|
Pariet 10 mg enterobelagda tabletter 14 st. 1368 RUB köpa |
|
Pariet-tabletter p.p. 10 mg 14 st. 1560 RUB köpa |
|
Pariet 20 mg enterobelagda tabletter 14 st. 2052 RUB köpa |
|
Pariet-tabletter p.p. 20 mg 14 st. RUB 2301 köpa |
|
Pariet 20 mg enterobelagda tabletter 28 st. 3809 RUB köpa |
|
Pariet-tabletter p.p. 20 mg 28 st. 4073 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
